Docetaxel - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Docetaxel

Docetaxel: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Docetaxel

Cod ATX: L01CD02

Ingredient activ: Docetaxel (docetaxel)

Producător: VIVIMED LABS (India)

Descriere și actualizare foto: 18.10.2018

Prețurile în farmacii: de la 2268 ruble.

Cumpără

Docetaxel este un medicament anticancerigen pe bază de plante.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare a Docetaxel este un concentrat pentru prepararea unei soluții perfuzabile 40 mg / ml: transparent, de la galben maroniu la galben, vâscos; solvent - incolor, transparent (în flacoane din sticlă transparentă de 0,5 sau 2 ml, 1 flacon este plasat într-o cutie de carton completă cu solvent în flacoane de 1,5 sau respectiv 6 ml).

Compoziția a 1 ml de concentrat:

• ingredient activ: docetaxel - 40 mg (docetaxel trihidrat - 42,8 mg);
• componentă auxiliară: polisorbat 80 - până la 1 ml.

Compoziția a 1 ml de solvent:

• 95% etanol - 127,4 mg;
• apă pentru preparate injectabile - până la 1 ml.

Pentru a compensa pierderile din seringă și ac, flacoanele de concentrat și solvent sunt umplute cu un exces ușor.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Docetaxel este un medicament anticancerigen pe bază de plante (grup taxoid). Acumulează tubulină în microtubuli, prevenind dezintegrarea acestora, ceea ce duce la tulburări în procesul de diviziune a celulelor tumorale. Substanța este depozitată mult timp în celule, unde atinge o concentrație ridicată. De asemenea, docetaxel este activ împotriva anumitor celule care produc o cantitate excesivă de glicoproteină P (P-gP).

Farmacocinetica

Docetaxel are o farmacocinetică dependentă de doză, care este în concordanță cu un model farmacocinetic trifazat cu perioade de înjumătățire pentru fazele α, β și γ (4 minute / 36 minute / respectiv 11,1 ore).

Valorile medii ale concentrației plasmatice maxime de Docetaxel (C _max) după perfuzie de 100 mg / m ² Docetaxel timp de 60 de minute au fost de 0,0037 mg / ml cu aria corespunzătoare sub curba concentrație-timp (ASC) 0,0046 mg / h / ml. Volumul de distribuție la starea de echilibru și garda la sol totală au fost în medie de 113 l și respectiv 21 l / h / m ². Clearance-ul total al docetaxel variază între pacienți cu aproximativ 50%.

Substanța se leagă de proteinele plasmatice din sânge cu mai mult de 95%.

Docetaxel se excretă în termen de 7 zile prin rinichi, tractul gastro-intestinal, urină și fecale (6% și, respectiv, 75% din doza administrată). Aproximativ 80% din doza administrată de substanță este excretată sub formă de metaboliți în fecale (principalul metabolit inactiv și 3 metaboliți inactivi mai puțin semnificativi) în 48 de ore, neschimbată - într-o cantitate mică.

Indicații de utilizare

• cancer mamar operabil (BC) (combinație cu doxorubicină și ciclofosfamidă, chimioterapie adjuvantă): cu afectare a ganglionilor limfatici regionali; fără afectarea ganglionilor limfatici regionali la femeile care, conform criteriilor internaționale de selecție, se arată că sunt supuse chimioterapiei în stadiile incipiente ale bolii (în cazurile de prezență a unui factor / factori de risc crescut de recurență: vârsta până la 35 de ani, dimensiunea tumorii mai mare de 20 mm, starea negativă a receptorilor de progesteron / estrogen, II- III grad histologic de malignitate tumorală);
• cancer pulmonar cu celule mici: avansat local / metastatic în cazurile de ineficiență a cursului anterior de chimioterapie - ca monoterapie; irezecabil local avansat / metastatic - combinație cu cisplatină, terapie de primă linie;
• cancer de sân metastatic / local avansat: combinație cu doxorubicină, terapie de primă linie; cu supraexpresie tumorală a HER2 - combinație cu trastuzumab, terapie de primă linie; în cazurile de ineficiență a cursului anterior de chimioterapie, care a inclus agenți alchilanți sau antracicline - ca monoterapie; dacă a inclus doar antracicline, o combinație cu capecitabină;
• cancer de prostată: rezistent la hormoni metastatic (independent de androgeni) - combinație cu prednisolon sau prednison;
• cancer ovarian: cancer ovarian metastatic în cazurile de ineficiență a terapiei anterioare de linia 1 - ca monoterapie, terapie de linia a doua;
• cancer de cap și gât: celulă scuamoasă avansată local - combinație cu fluorouracil și cisplatină, terapie de inducție;
• cancer gastric: metastatic, inclusiv cancer al joncțiunii esofagiene-gastrice - combinație cu fluorouracil și cisplatină, terapia de prima linie.

Contraindicații

Absolut:

• numărul inițial de neutrofile din sângele periferic <1500 / μl;
• încălcări grave ale funcției hepatice;
• perioada de sarcină și alăptare;
• vârsta de până la 18 ani;
• prezența reacțiilor severe de hipersensibilitate la componentele medicamentului.

La efectuarea tratamentului combinat, trebuie luate în considerare și contraindicațiile pentru restul medicamentelor din schema de tratament.

Utilizare combinată cu medicamente care induc / inhibă izoenzimele citocromului P450-3A sau sunt metabolizate folosind izoenzime ale citocromului P450-3A (terfenadină, ciclosporină, medicamente cu acțiune antifungică din grupul imidazolilor - itraconazol, ketoconazol, inhibitori troleitoryandomicină)) necesită prudență.

Instrucțiuni pentru utilizarea Docetaxel: metodă și dozare

Docetaxel trebuie utilizat sub supravegherea unui medic cu experiență într-un spital specializat.

Toți pacienții (cu excepția cancerului de prostată), în cazurile în care nu există contraindicații, trebuie să fie premedicați cu un glucocorticosteroid înainte de administrarea Docetaxel, de exemplu, 8 mg de 2 ori pe zi dexametazonă pe cale orală timp de 3 zile, începând cu o zi înainte de începerea administrării medicamentului (este o măsură preventivă dezvoltarea reacțiilor de hipersensibilitate și scăderea retenției de lichide). Pentru pacienții cu cancer de prostată care primesc prednison / prednisolon, dexametazona este prescrisă în aceeași doză unică cu 12, 3 și 1 oră înainte de începerea administrării medicamentului.

Pentru a reduce probabilitatea de complicații hematologice, se recomandă administrarea profilactică a factorului de stimulare a coloniilor de granulocite (G-CSF).

Docetaxel este prescris o dată la fiecare 3 săptămâni intravenos în decurs de 1 oră la 75 sau 100 mg / m ² în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente (determinate de indicațiile și regimul de tratament).

Docetaxel se administrează atunci când numărul neutrofilelor din sângele periferic este ≥ 1500 / μl. In cazurile in care neutropenie febrilă dezvoltă, reacții pronunțate / cumulative ale pielii sau neuropatie periferică severă, o scădere a numărului de neutrofile <500 / pl este observat mai mult de 7 zile, doza de medicament pentru următoarele injecții trebuie reduse la 75/100 mg / m cu ² acompaniat de 60 / 75 mg / m ². Dacă simptomele persistă atunci când se utilizează doza minimă (60 mg / m ²), docetaxel este anulat. De asemenea, corectarea regimului de dozare poate fi efectuată odată cu dezvoltarea altor tulburări.

Concentratul de docetaxel trebuie mai întâi diluat în solventul furnizat. Dacă medicamentul și solventul au fost depozitați la frigider, flacoanele trebuie păstrate la temperatura camerei timp de 5 minute înainte de a le dilua. Tot solventul conținut în flacon trebuie tras cu un ac într-o seringă și introdus în flacon cu concentrat (în conformitate cu regulile de asepsie). Soluția trebuie agitată rotind flaconul în sus și în jos timp de 45 de secunde (agitarea este inacceptabilă), după care trebuie lăsată 5 minute la temperatura camerei. Concentrația rezultată este de 10 mg / ml.

Pentru a prepara o soluție perfuzabilă, trebuie injectată o singură doză într-o sticlă / pungă pentru perfuzie care conține 250 ml soluție 5% de dextroză sau 0,9% soluție clorură de sodiu. Dacă doza necesară de Docetaxel este mai mare de 200 mg, trebuie utilizat un volum mai mare de soluție perfuzabilă (concentrația de docetaxel nu este mai mare de 0,74 mg / ml). Conținutul flaconului / sacului de perfuzie trebuie agitat cu mișcări rotative.

Perfuzia trebuie efectuată în decurs de 4 ore de la primirea soluției (luând în considerare 1 oră de administrare), atunci când este păstrată la temperaturi de până la 25 ° C.

Efecte secundare

Estimarea incidenței efectelor secundare:> 10% - foarte des; > 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1% - rar; <0,01% - foarte rar.

Monoterapie la doze de 75 sau 100 mg / m ²

• sistemul digestiv: foarte des - anorexie, vărsături, greață, diaree, stomatită; adesea - stomatită, greață, diaree și vărsături în curs sever, sângerări gastro-intestinale, constipație, durere epigastrică, esofagită; rareori - esofagită, constipație și sângerări gastro-intestinale în curs sever;
• sistem limfatic: foarte des - neutropenie necumulativă / reversibilă (observată în 96,6% din cazuri în absența G-CSF; numărul neutrofilelor scade la o valoare minimă, de obicei după 7 zile, această perioadă poate fi mai scurtă la pacienții cu chimioterapie anterioară intensivă; durata medie este pronunțată neutropenie - 7 zile), infecții, neutropenie febrilă; adesea - infecții severe care apar cu scăderea numărului de neutrofile din sângele periferic <500 / μL, infecții severe (inclusiv pneumonie, sepsis, inclusiv letale), sângerări în asociere cu trombocitopenie <50.000 / μL și anemie (hemoglobină <11 g / dl, uneori în curs sever - hemoglobină <8 g / dl), trombocitopenie <100.000 / μl; rareori - trombocitopenie severă;
• țesut / piele subcutanat: foarte des - reacții cutanate reversibile (ușoare / moderate; sub formă de erupții cutanate localizate, adesea însoțite de mâncărime; cel mai adesea se dezvoltă în decurs de 7 zile de la perfuzia intravenoasă de Docetaxel), tulburări ale unghiilor (hiper și hipopigmentare, durere și onicoliză), alopecie; de multe ori - reacții cutanate severe (erupție cutanată urmată de descuamare, inclusiv sindromul main-plantar sever, poate fi motivul pentru întreruperea / întreruperea utilizării medicamentului); rareori - alopecie severă;
• sistemul imunitar: foarte des - reacții alergice (se pot dezvolta la scurt timp după începerea soluției, de obicei sunt ușoare / moderat pronunțate, se manifestă ca hiperemie a pielii, erupție cutanată cu / fără mâncărime, senzație de strângere în piept, dureri de spate, respirație scurtă, frisoane, febra medicamentului); adesea - reacții alergice severe (manifestate ca erupție cutanată generalizată / eritem, bronhospasm, scăderea tensiunii arteriale; după oprirea administrării soluției și luarea măsurilor adecvate, acestea trec);
• ficat și tractul biliar: adesea - o creștere semnificativă a activității AST (alanină aminotransferază), ALT (aspartat aminotransferază), fosfatază alcalină și concentrația de bilirubină în sânge;
• sistemul cardiovascular: adesea - sângerare, scădere / creștere a tensiunii arteriale, tulburări ale ritmului cardiac; rareori - insuficiență cardiacă;
• țesut musculo-scheletic / conjunctiv: foarte frecvent - mialgie; adesea - artralgie;
• sistemul respirator: foarte des - dificultăți de respirație; dificultăți de respirație severe;
• sistemul nervos: foarte des - reacții neurosenzoriale în severitate ușoară / moderată (disestezie, parestezie, durere), afectarea gustului, reacții neuromotorii (slăbiciune musculară); adesea - reacții neuromotorii / neurosenzoriale în curs sever (grad III-IV); rareori - încălcarea senzațiilor gustative în cursul sever;
• tulburări generale, reacții locale: foarte des - astenie (inclusiv severă), sindrom de durere localizată / generalizată, retenție de lichide (edem periferic, creștere în greutate, revărsat în cavitatea pericardică / pleurală, ascită; scăderea tensiunii arteriale sau episoade acute de oligurie nu este însoțit); adesea - reacții la locul injectării Docetaxel (hiperpigmentare, inflamație, roșeață / uscăciune a pielii, flebită, hemoragii din vena perforată, edem venos; de obicei ușoare), sindrom de durere localizată / generalizată pronunțată.

Docetaxel în asociere cu doxorubicină

În comparație cu monoterapia, există o modificare a frecvenței de apariție a următoarelor tulburări:

• creștere: neutropenie (inclusiv severă), neutropenie febrilă, infecții (inclusiv severe), insuficiență cardiacă, alopecie, trombocitopenie (inclusiv severă), anemie, greață, vărsături, diaree (inclusiv inclusiv severă), constipație, stomatită (inclusiv severă);
• scădere: astenie, mialgie, reacții alergice / cutanate (inclusiv severe), tulburări ale ritmului, leziuni ale unghiilor (inclusiv severe), retenție de lichide (inclusiv severe), anorexie, reacții neuromotorii / senzorneurale (inclusiv severă), hipotensiune arterială, activitate crescută a fosfatazei alcaline, transaminaze hepatice, concentrația de bilirubină în sânge.

Docetaxel în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă (regim TAS)

În comparație cu monoterapia, există o modificare a frecvenței de apariție a următoarelor tulburări:

• creștere: artralgie, alopecie, anemie ușoară, trombocitopenie, astenie, greață, constipație, vărsături, stomatită, tulburări de gust;
• scădere: neutropenie febrilă, reacții alergice, aritmie, leziuni ale unghiilor, diaree, neutropenie, anemie severă, infecții, edem periferic, reacții neuromotorii / senzorineurale.

Reacții adverse suplimentare: enterocolită, colită, perforație non-fatală a colonului, sindrom mielodisplazic / leucemie mieloidă acută.

În cazurile de utilizare profilactică a G-CSF, se observă o scădere semnificativă a incidenței neutropeniei și a infecțiilor neutropenice cu severitate III - IV.

Docetaxel în asociere cu capecitabină

În comparație cu monoterapia, există o modificare a frecvenței de apariție a următoarelor tulburări:

• creștere: tulburări ale sistemului digestiv (tulburări ale percepției gustului, vărsături, stomatită, dureri abdominale, diaree, constipație), artralgii, trombocitopenie și anemie în curs sever, hiperbilirubinemie, sindrom palmar-plantar;
• scădere: neutropenie severă, anorexie, alopecie, tulburări ale unghiilor (inclusiv onicoliză), mialgie, astenie, pierderea poftei de mâncare.

Reacții adverse suplimentare: scădere în greutate, lacrimare, durere, sângerări nazale, dureri de spate, letargie, dificultăți de respirație, deshidratare, tuse, amețeli, neuropatie periferică, cefalee, parestezie, gură uscată, pirexie, dispepsie, durere în gât, candidoză în cavitate gură, erupție eritematoasă, dermatită, decolorarea unghiilor, durere la nivelul membrelor.

La pacienții cu vârsta peste 60 de ani, dezvoltarea toxicității de gradul III - IV este observată mai des decât la pacienții mai tineri.

Docetaxel în asociere cu trastuzumab

În comparație cu monoterapia, există o modificare a frecvenței de apariție a următoarelor tulburări:

• creștere: anorexie, greață, tulburări ale gustului, diaree, dureri abdominale, constipație, artralgie, neutropenie febrilă, efecte toxice ale gradului de severitate IV, cazuri de insuficiență cardiacă;
• scădere: stomatită, vărsături, mialgie, alopecie, neutropenie III - IV grad de severitate, slăbiciune, astenie, erupții cutanate, afectarea unghiilor.

Reacții adverse suplimentare: durere în faringe și laringe, parestezie, hipestezie, cefalee, rinoree, conjunctivită, lacrimare, inflamație a membranelor mucoase, nazofaringită, sângerări nazale, durere la nivelul oaselor, spatelui și membrelor, letargie, respirație scurtă, dispepsie, insomnie, eritem, boli asemănătoare gripei, tuse, febră, frisoane, durere, durere în piept.

În comparație cu monoterapia, există o creștere a incidenței reacțiilor adverse în cazurile severe pe fondul tratamentului combinat.

Docetaxel în schema AC-TH

În comparație cu monoterapia, există o modificare a frecvenței de apariție a următoarelor tulburări:

• creștere: insuficiență cardiacă, alopecie, anemie (inclusiv grade III-IV), trombocitopenie (inclusiv grade III-IV), greață (inclusiv grade III-IV), anorexie, stomatită, vărsături, constipație, diaree, dureri abdominale, mialgie, activitate crescută a ACT, ALT și fosfatază alcalină, afectarea unghiilor, artralgie, infecții de gradul III - IV;
• Scăderea: reacții alergice, retenție de lichide, neutropenie gradul III - IV de severitate, reacții neuromotorii / neurosenzoriale, descuamare, erupție cutanată.

Reacții adverse suplimentare: insomnie, creșterea concentrației de creatinină în sânge.

Docetaxel în asociere cu cisplatină sau carboplatină

În comparație cu monoterapia, există o modificare a frecvenței de apariție a următoarelor tulburări:

• creștere: trombocitopenie (inclusiv gradele III-IV), greață (inclusiv gradele III-IV), diaree gradele de severitate III-IV, anorexie (inclusiv gradele III-IV), reacții în locul injectării;
• Scădere: neutropenie (inclusiv gradul III-IV), anemie (inclusiv gradul III-IV), infecții, neutropenie febrilă, reacții cutanate / alergice, leziuni ale unghiilor, retenție de lichide (inclusiv III –IV grad), stomatită, neuropatie neuromotorie / senzorială, alopecie, mialgie, astenie.

Reacții adverse suplimentare: durere, febră în absența infecției (inclusiv gradul III-IV).

Docetaxel în combinație cu prednison sau prednison

În comparație cu monoterapia, există o modificare a frecvenței de apariție a următoarelor tulburări:

• creștere: insuficiență cardiacă, tulburări gustative;
• Scăderea: alopecie, erupție cutanată, descuamare, greață, diaree, stomatită, anemie (inclusiv grade III-IV), infecții, artralgie, vărsături, mialgie, neutropenie (inclusiv grade III-IV), neuromotor / reacții neurosenzoriale, trombocitopenie, neutropenie febrilă, slăbiciune, reacții alergice, anorexie, retenție de lichide.

Reacții adverse suplimentare: lacrimare, slăbiciune, respirație scurtă, sângerări nazale, tuse.

Docetaxel în asociere cu cisplatină și fluorouracil

În comparație cu monoterapia, există o modificare a frecvenței de apariție a următoarelor tulburări:

• creștere: anemie (inclusiv gradele III-IV), trombocitopenie (inclusiv gradele III-IV), neutropenie febrilă, infecții neutropenice (chiar și în cazul utilizării G-CSF), greață, vărsături, anorexie, stomatită, diaree, disfagie / esofagită / durere la înghițire;
• reducere: descuamare cutanată, infecții, retenție de lichide, reacții alergice, reacții neuromotorii / neurosenzoriale, mialgii, alopecie, prurit, erupții cutanate, afectarea unghiilor, tulburări ale ritmului cardiac.

Reacții adverse suplimentare: ischemie miocardică, conjunctivită, arsuri la stomac, febră în absența infecției, letargie, modificări ale auzului, amețeli, piele uscată, lacrimare, tipar venos accentuat, dureri de cancer, scădere în greutate.

Utilizarea profilactică a G-CSF duce la o scădere a incidenței complicațiilor infecțioase neutropenice / neutropenie febrilă.

Observații post-marketing

• sistemul limfatic și sângele: opresiunea hematopoiezei măduvei osoase și a altor reacții adverse hematologice; sindrom de coagulare intravascular diseminat (sindrom de coagulare intravascular diseminat), adesea în combinație cu insuficiență multi-organică sau sepsis;
• neoplasme: foarte rar - leucemie mieloidă acută și sindrom mielodisplazic;
• sistemul nervos: rar - convulsii sau pierderea tranzitorie a cunoștinței (se poate dezvolta în timpul perfuziei);
• sistemul imunitar: rar - șoc anafilactic (moartea este posibilă; la pacienții care au primit premedicație, aceste tulburări s-au încheiat cu moartea în cazuri foarte rare);
• organ al auzului și vederii: rar - efect ototoxic al medicamentului cu insuficiență / pierdere a auzului, lacrimare cu / fără conjunctivită, tulburări vizuale tranzitorii, edem chistic al regiunii maculare;
• sistemul cardiovascular: rar - infarct miocardic și complicații tromboembolice venoase;
• sistemul digestiv: rar - deshidratare, perforare intestinală / stomacală, colită, enterocolită neutropenică, ileus, obstrucție intestinală;
• piele și țesuturi subcutanate: foarte rar - sindrom Stevens-Johnson, lupus eritematos cutanat, erupție buloasă, eritem multiform, necroliză epidermică toxică;
• sistem respirator: rar - fibroză pulmonară, sindrom de detresă respiratorie acută, pneumonie interstițială / boală pulmonară, insuficiență respiratorie, pneumonie prin radiații;
• rinichi și căile urinare: deteriorarea funcției renale, insuficiență renală, hiponatremie cu deshidratare, pneumonie și vărsături;
• tract biliar și ficat: rar - hepatită (uneori fatală; mai des în prezența unei boli hepatice concomitente);
• tulburări generale și reacții locale: rar - edem pulmonar, fenomenul de revenire într-o zonă iradiată anterior a unei reacții locale de radiații.

Supradozaj

Există puține rapoarte de supradozaj.

Principalele simptome: suprimarea funcției măduvei osoase, mucozita, neurotoxicitatea periferică.

Nu există date despre un antidot pentru Docetaxel. În caz de supradozaj, pacientul trebuie internat într-un departament specializat și funcția organelor vitale trebuie monitorizată cu atenție. Pacienții au nevoie de G-CSF cât mai curând posibil. Dacă este necesar, se efectuează un tratament simptomatic.

Instrucțiuni Speciale

Datorită riscului ridicat de neutropenie, în timpul terapiei, este necesară o monitorizare atentă a testului clinic de sânge.

Pacienții în vârstă fertilă, inclusiv bărbații, trebuie să utilizeze metode contraceptive fiabile în timpul utilizării medicamentului. Docetaxel este genotoxic și poate duce la afectarea fertilității masculine. În acest sens, bărbații ar trebui să se abțină de la a concepe un copil în timpul perioadei de terapie și încă 6 luni după finalizarea acestuia. Se recomandă conservarea spermei înainte de începerea tratamentului. Dacă sarcina apare în timpul cursului, femeia trebuie să consulte urgent un medic.

Deoarece există posibilitatea unor reacții de hipersensibilitate, starea pacienților trebuie monitorizată cu atenție, în special în timpul 1-2 perfuzii. Reacțiile de hipersensibilitate se pot dezvolta chiar în primele minute de administrare a medicamentului (este necesar să aveți echipamente / medicamente pentru tratamentul bronhospasmului și hipotensiunii arteriale). Dacă apar reacții de hipersensibilitate, este necesară întreruperea imediată a medicamentului. Dacă încălcările au fost severe, terapia nu este reluată.

Medicamentul conține etanol, care trebuie luat în considerare la pacienții cu alcoolism, precum și la pacienții cu risc (cu epilepsie și boli hepatice).

Dacă în timpul perioadei de tratament există deficiențe de vedere, este indicat un examen oftalmologic complet (datorită probabilității edemului chistic al regiunii maculare; în cazurile diagnosticului său, Docetaxel este anulat).

Starea pacienților care au retenție severă de lichide necesită o monitorizare atentă. În cazurile de apariție a acestora, este indicată utilizarea diureticelor și restricționarea regimurilor de băut și sare.

Dacă se dezvoltă neuropatie senzorială severă, doza de Docetaxel trebuie redusă.

În timpul preparării și administrării soluției, trebuie luată în considerare toxicitatea potențială a acesteia. În caz de contact al soluției pe piele / mucoase, acestea trebuie spălate imediat cu apă.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Având în vedere profilul efectelor secundare ale organului vederii, al sistemului nervos și digestiv, nu se recomandă conducerea vehiculelor în timpul perioadei de terapie.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Conform instrucțiunilor, Docetaxel este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării.

Utilizare pediatrică

Profilul de siguranță pentru copiii cu vârsta sub 18 ani nu a fost studiat (există o experiență limitată în ceea ce privește utilizarea). Siguranța / eficacitatea terapiei cancerului nazofaringian la pacienții cu vârsta cuprinsă între 1 lună și 18 ani nu a fost încă stabilită.

Docetaxel nu a fost utilizat la copii pentru următoarele indicații: cancer de prostată, sân și stomac, precum și cancer pulmonar cu celule mici și cancer de cap și gât, cu excepția cancerului nazofaringian slab diferențiat (tip I - II).

Cu funcție renală afectată

Nu există informații despre utilizarea Docetaxel pentru insuficiență renală severă.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Pacienți cu activitate ALT / ACT> 1,5 LSVN (limita superioară a valorilor normale) sau activitatea fosfatazei alcaline> 2,5 LSN Docetaxelul se recomandă să se prescrie o doză inițială de 75 mg / m ².

Cu o creștere a concentrației de bilirubină în sânge (> 1 LSN) și / sau o creștere semnificativă a activității ALT / ACT (> 3,5 LSN) în combinație cu o creștere a activității fosfatazei alcaline (> 6 LSN), o reducere a dozei nu poate fi recomandată. Docetaxel poate fi prescris pacienților din acest grup numai dacă există indicații stricte.

Tratamentul combinat cu cisplatină și fluorouracil pentru cancerul gastric nu a fost utilizat la pacienții cu o creștere a activității ALT / ACT (> 1,5 ULN) în combinație cu o creștere a concentrației de bilirubină în sânge (> 1 LSN) și a activității fosfatazei alcaline (> 2,5 LSN) … Docetaxel poate fi prescris pacienților din acest grup numai dacă există indicații stricte.

Nu există informații despre utilizarea altor regimuri combinate la pacienții cu insuficiență renală.

Utilizare la vârstnici

La efectuarea terapiei combinate cu capecitabină, se recomandă reducerea dozei cu 25%.

Interacțiuni medicamentoase

Având în vedere probabilitatea unei interacțiuni pronunțate, trebuie să aveți grijă atunci când se utilizează în combinație cu substanțe care induc / inhibă izoenzimele citocromului P450-3A sau metabolizate de izoenzimele citocromului P450-3A - ciclosporină, troleandomicină, ketoconazol, terfenadină, eritromicină CYP3A și, de asemenea, inhibitori ai inhibitorilor din grupul imidazolilor (ketoconazol, itraconazol) și inhibitorilor de protează (ritonavir).

Alte posibile interacțiuni:

• ketoconazol: scădere semnificativă a clearance-ului docetaxel;
• carboplatină: creștere semnificativă a clearance-ului său.

Analogi

Analogii Docetaxel sunt: Docetaxel Sandoz, Docetaxel-Rus, Docetaxel-Filaxis, Docetera, Novotax, Tautax, Oncodocel, Taxotere.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc ferit de lumină la o temperatură de 2-8 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Termen de valabilitate:

• concentrat - 2 ani;
• solvent - 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Docetaxel

Conform recenziilor, Docetaxel este un medicament eficient, în timp ce pacienții observă dezvoltarea efectelor secundare de severitate diferită.

Prețul Docetaxel în farmacii

Prețul Docetaxel este în prezent necunoscut și este imposibil să cumpărați medicamentul în farmacii.

Preț analogi:

• Docetaxel Sandoz 10 mg / ml (1 sticlă): 2 ml - în intervalul de 2269-4005 ruble; 8 ml - 9378-10 800 ruble; 16 ml –15.000–21.938 ruble;
• Docetaxel-Rus 40 mg / ml (1 sticlă): 0,5 ml - în intervalul 3900-6295 ruble; 2 ml - 19.900-27.218 ruble; 3 ml - 30 840-34 850 ruble;
• Tautax 20 mg / ml (1 sticlă): 1 ml - aproximativ 6900 ruble; 2 ml - aproximativ 14.700 de ruble; 4 ml - aproximativ 25.700 de ruble; 8 ml - aproximativ 55.300 de ruble.

Docetaxel: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Docetaxel Sandoz 10 mg / ml concentrat pentru prepararea soluției perfuzabile 2 ml 1 buc. 2268 RUB Cumpără

Docetaxel Sandoz Conc. prigot. soluție pentru inf. Flacon de 10 mg / ml 2 ml Nr 2270 RUB Cumpără

Docetaxel Sandoz 10 mg / ml concentrat pentru prepararea soluției perfuzabile 8 ml 1 buc. RUB 5300 Cumpără

Docetaxel sandoz conc. prigot. soluție pentru inf. Flacon de 10 mg / ml 8 ml Nr RUB 8297 Cumpără

Docetaxel Sandoz 10 mg / ml concentrat pentru soluție perfuzabilă 16 ml 1 buc. 11179 Cumpără

Docetaxel sandoz conc. prigot. soluție pentru inf. Flacon de 10 mg / ml 16 ml Nr RUB 13.999 Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!