Domperidonă
Domperidonă: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Interacțiuni medicamentoase
- 11. Analogi
- 12. Termeni și condiții de stocare
- 13. Condiții de eliberare de la farmacii
- 14. Recenzii
- 15. Preț în farmacii
Denumire latină: Domperidone
Cod ATX: A03FA03
Ingredient activ: domperidonă (domperidonă)
Producător: CJSC "ALSI Pharma", LLC "Ozon" (Rusia)
Descriere și actualizare foto: 18.09.2019
Prețurile în farmacii: de la 100 de ruble.
Cumpără
Domperidona este un medicament antiemetic.
Eliberați forma și compoziția
Domperidona este produsă sub formă de comprimate filmate: aproape albe sau albe, biconvexe, rotunde; secțiune transversală - stratul interior de alb cu o nuanță cremoasă sau alb (10 buc. în blistere, 1-5 pachete într-o cutie de carton).
Compoziția a 1 comprimat include:
- Ingredient activ: domperidonă - 10 mg;
- Componente auxiliare: stearat de magneziu - 0,45 mg; celuloză microcristalină - 60 mg; amidon pregelatinizat - 19,46 mg; dioxid de siliciu coloidal (aerosil) - 0,09 mg; talc - 0,53 mg; dioxid de titan - 0,9 mg; alcool polivinilic - 1,44 mg; polietilen glicol (macrogol) - 0,73 mg.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Domperidona este un antagonist al dopaminei cu efecte antiemetice. Cu toate acestea, substanța pătrunde prost în bariera hematoencefalică. În unele cazuri, administrarea de domperidonă este însoțită de reacții adverse extrapiramidale, în special la pacienții adulți. Medicamentul îmbunătățește eliberarea prolactinei din glanda pituitară. Probabil, proprietățile sale antiemetice se datorează unei combinații de antagonism față de receptorii dopaminei localizați în zona de declanșare a chemoreceptorului și acțiunii periferice (gastrocinetice). Experimentele pe animale, precum și rezultatele studiilor în care s-a constatat că domperidona se găsește în creier în cantități mici, confirmă acțiunea sa centrală asupra receptorilor dopaminei.
Atunci când este luat oral, medicamentul crește durata contracțiilor duodenale și antrale, accelerează evacuarea conținutului stomacului și crește presiunea sfincteriană a esofagului inferior la persoanele sănătoase. Domperidona nu afectează secreția gastrică.
Farmacocinetica
Când este administrat pe cale orală pe stomacul gol, domperidona este absorbită cu o rată ridicată. Concentrația maximă a medicamentului în plasmă este înregistrată în decurs de 30-60 de minute după administrare. Biodisponibilitatea absolută scăzută a domperidonei orale (aproximativ 15%) se datorează ratei metabolice ridicate în timpul primului efect de trecere prin ficat și peretele intestinal. Domperidona trebuie administrată cu 15-30 de minute înainte de mese. Reducerea acidității în stomac duce la tulburări de absorbție a medicamentelor.
Odată cu administrarea preliminară de bicarbonat de sodiu și cimetidină, biodisponibilitatea domperidonei scade (cu administrare orală). Aportul medicamentului în organism după masă crește timpul de atingere a absorbției maxime, iar zona de sub curba farmacocinetică (ASC) crește, de asemenea, ușor.
Atunci când este administrat pe cale orală, domperidona nu cumulează și nu induce propriul său metabolism. Concentrația sa plasmatică maximă a fost de 21 ng / ml la 1,5 ore după ingestia medicamentului ca parte a unui curs de tratament care a durat 2 săptămâni și calculat pentru administrarea a 30 mg de medicament pe zi și practic nu a diferit de concentrația plasmatică de domperidonă după administrarea primei doze, care a fost de 18 ng / ml.
Gradul de legare a domperidonei la proteinele plasmatice este de 91-93%. Studiile privind efectul unui medicament marcat radioactiv asupra organismului animal au arătat că acesta este distribuit în mare parte în țesuturi, dar în creier este determinat la concentrații scăzute. De asemenea, a pătruns în cantități mici prin bariera placentară la șobolanii gravide.
Domperidona este metabolizată rapid și extensiv prin N-dezalchilare și hidroxilare. La studierea metabolismului in vitro cu participarea inhibitorilor de diagnostic, s-a relevat că izoenzima CYP3A4 este principala formă a citocromului P 450, care este implicată în N-dezalchilarea domperidonei. În același timp, izoenzimele CYP2E1, CYP1A2 și CYP3A4 sunt responsabile pentru hidroxilarea aromatică a substanței.
Când este administrat oral, domperidona este excretată în urină (31% din doza administrată) și fecale (66% din doza administrată). Cantitatea de medicament care este excretată nemodificată este nesemnificativă (10% din domperidonă liberă se excretă prin intestine și aproximativ 1% prin rinichi). Timpul de înjumătățire plasmatică după o singură administrare orală este de 7-9 ore la voluntarii sănătoși, dar crește la pacienții cu insuficiență renală.
La pacienții cu disfuncție renală (creatinina serică este de 6 mg / 100 ml, adică depășește 0,6 mmol / l), timpul de înjumătățire al domperidonei crește de la 7,4 la 20,8 ore, cu toate acestea, conținutul de medicament din plasma sanguină este mai mic decât în voluntari sănătoși. O cantitate mică de domperidonă nemodificată (aproximativ 1%) este excretată în urină.
La pacienții cu disfuncții hepatice moderate (în conformitate cu scara Child-Pugh 7-9 puncte), ASC și concentrația maximă de domperidonă au fost de 2,9 și 1,5 ori mai mari decât la persoanele sănătoase care au participat la studiu. Proporția fracției nelegate a crescut cu 25%, iar timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a crescut de la 15 la 23 de ore. La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară, s-a observat o scădere a expunerii sistemice comparativ cu pacienții sănătoși. Nu au fost studiați parametrii farmacocinetici ai medicamentului la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Indicații de utilizare
- Vărsături și greață de diferite origini (inclusiv cu boli organice și funcționale, infecții, toxemie, tulburări ale dietei, radioterapie, în timpul contrastului cu raze X și studii endoscopice ale tractului gastro-intestinal, precum și asociate cu aportul anumitor medicamente - apomorfină, morfină, bromocriptină și levodopa);
- Sughițuri;
- Nevoia de a accelera peristaltismul în timpul studiilor de contrast cu raze X ale tractului gastro-intestinal;
- Atonia tractului gastro-intestinal (inclusiv postoperator);
- Simptome dispeptice cu golire gastrică întârziată, reflux gastroesofagian și esofagită: arsuri la stomac, senzație de plenitudine în regiunea epigastrică, senzație de balonare, gastralgie, flatulență, eructații cu sau fără aruncarea conținutului gastric în cavitatea bucală.
Contraindicații
- Obstrucție intestinală mecanică;
- Sângerări din tractul gastro-intestinal;
- Perforarea intestinului sau a stomacului;
- Prolactinom;
- Perioada de alăptare;
- Vârsta de până la 5 ani și greutatea corporală mai mică de 20 kg;
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Domperidona poate fi prescrisă femeilor însărcinate numai dacă beneficiile preconizate pentru sănătatea mamei sunt mai mari decât riscul potențial pentru făt.
Medicamentul trebuie utilizat cu precauție în cazul insuficienței hepatice și / sau renale severe.
Instrucțiuni pentru utilizarea Domperidonei: metodă și dozare
Domperidona se administrează pe cale orală înainte de mese (15-20 minute).
Pentru simptomele dispeptice cronice, copiilor de la 5 ani și adulților li se prescriu de obicei 10 mg de 3-4 ori pe zi (dacă este necesar și înainte de culcare).
Cu vărsături și greață severă, Domperidona se administrează de 20 mg de 3-4 ori pe zi (ultima doză este înainte de culcare).
Doza maximă este de 80 mg pe zi.
Pacienții cu insuficiență renală trebuie să ajusteze doza și frecvența administrării (nu mai mult de 1-2 ori pe zi).
Efecte secundare
În timpul terapiei, este posibil să se dezvolte tulburări din partea unor sisteme ale corpului, manifestate cu frecvențe diferite:
- Sistemul nervos: tulburări extrapiramidale (complet reversibile și dispar de la sine după ce încetați să luați Domperidonă);
- Sistem digestiv: tulburări gastro-intestinale (spasme intestinale tranzitorii);
- Reacții alergice: urticarie, erupție pe piele;
- Altele: hiperprolactinemie (ginecomastie, galactoree, amenoree).
Supradozaj
Cel mai adesea, simptomele supradozajului apar la copii. Acestea includ tulburări extrapiramidale, agitație, somnolență, alterare a conștiinței, dezorientare în spațiu și convulsii. În acest caz, se prescrie terapia simptomatică. Nu există un antidot specific. De asemenea, este recomandat să spălați stomacul, să luați cărbune activ și cu dezvoltarea reacțiilor extrapiramidale - utilizarea medicamentelor antiparkinsoniene și anticolinergice. Deoarece o supradoză poate prelungi intervalul QT, este necesar să se efectueze monitorizarea regulată a ECG.
Instrucțiuni Speciale
Conform instrucțiunilor, Domperidona cu medicamente antiacide sau medicamente care reduc secreția gastrică nu trebuie luate împreună în același timp. Când luați Domperidonă înainte de mese, medicamentele enumerate trebuie administrate după mese.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Atunci când luați Domperidonă, trebuie să aveți grijă atunci când conduceți vehicule și efectuați lucrări potențial periculoase care necesită concentrare crescută și reacții psihomotorii imediate, din cauza riscului ridicat de a dezvolta reacții adverse care pot afecta abilitățile de mai sus.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Informațiile privind utilizarea Domperidonei în timpul sarcinii sunt considerate insuficiente, prin urmare, numirea sa la această categorie de pacienți este contraindicată.
La femei, conținutul de substanță activă al medicamentului în laptele matern este de 10-50% din concentrația corespunzătoare în plasmă și nu depășește 10 ng / ml. La sugarii alăptați ale căror mame iau Domperidonă, apar uneori reacții adverse din sistemul cardiovascular. Prin urmare, atunci când se prescrie medicamentul în timpul alăptării, este necesar să refuzați alăptarea.
Interacțiuni medicamentoase
Odată cu utilizarea simultană a anumitor medicamente, pot apărea efecte nedorite:
- Medicamente antiacide și anticolinergice M: neutralizarea acțiunii domperidonei;
- Bicarbonat de sodiu, cimetidină: scăderea biodisponibilității domperidonei;
- Ketoconazol, inhibitori ai izoenzimei CYP3A4 (antifungici azolici, antibiotice macrolide, inhibitori ai proteazei HIV, nefazodonă (antidepresiv)): concentrație crescută de domperidonă plasmatică
Domperidona este compatibilă cu agoniștii receptorilor de dopamină (levodopa, bromocriptină) și medicamente antipsihotice (neuroleptice).
Analogi
Analogii Domperidone sunt: Domperidon-Teva, Domperidon Hexal, Damelium, Domstal, Domet, Motilak, Motilium, Motorinorm, Motijekt, Motonium, Passage.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc întunecat și uscat, la îndemâna copiilor, la temperaturi de până la 25 ° C.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Domperidone
De obicei, pacienții lasă recenzii bune despre Domperidonă, observând că ameliorează eficient spasmele și elimină durerile de stomac și, de asemenea, ajută la greață și vărsături. Rapoartele privind reacțiile adverse sunt rare și sunt observate în principal în primele zile după începerea tratamentului.
Prețul Domperidonei în farmacii
Prețul aproximativ al Domperidonei în farmacii este de 53–98 ruble (pachetul conține 30 de comprimate).
Domperidonă: prețuri în farmaciile online
Numele medicamentului Preț Farmacie |
Domperidonă 10 mg comprimate filmate 30 buc. RUB 100 Cumpără |
Comprimate de domperidonă p.o. 10mg 30 buc. 148 RUB Cumpără |
Domperidonă 10 mg comprimate filmate 30 buc. 197 RUB Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!