Diabeton MV
Diabeton MV: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Instrucțiuni pentru utilizarea metodei Diabeton și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Diabeton mr
Cod ATX: A10BB09
Ingredient activ: Gliclazidă (Gliclazidă)
Producător: Les Laboratoires Servier (Franța)
Descriere și fotografie actualizată: 12.12.2018
Diabeton MV este un medicament hipoglicemiant oral cu eliberare modificată.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - comprimate cu eliberare modificată: ovale, albe, biconvexe; Diabeton MV 30 mg - gravarea „DIA 30” pe o parte, sigla companiei pe cealaltă; Diabeton MV 60 mg - cu crestătură, gravură "DIA 60" pe ambele fețe (15 buc. În blistere, într-o cutie de carton 2 sau 4 blistere; 30 buc. În blistere, într-o cutie de carton 1 sau 2 blistere).
Compoziția a 1 comprimat:
- substanță activă: gliclazidă - 30 sau 60 mg;
- componente auxiliare: hidrogen fosfat de calciu dihidrat - 83,64 / 0 mg; hipromeloză 100 cP - 18/160 mg; hipromeloză 4000 cP - 16/0 mg; stearat de magneziu - 0,8 / 1,6 mg; maltodextrină - 11,24 / 22 mg; dioxid de siliciu coloidal anhidru - 0,32 / 5,04 mg; lactoză monohidrat - 0 / 71,36 mg.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Gliclazida este un derivat sulfonilureic, un medicament hipoglicemiant oral, care se distinge de medicamente similare prin prezența unui inel heterociclic care conține N cu o legătură endociclică.
Gliclazida ajută la scăderea concentrației de glucoză din sânge, stimulează secreția de insulină de către celulele β ale insulelor Langerhans. O creștere a nivelului insulinei post-prandiale și a peptidelor C persistă după 2 ani de consum de droguri. Pe lângă faptul că afectează metabolismul glucidic, substanța are efecte hematovasculare.
În diabetul zaharat de tip 2, Diabeton MB restabilește vârful timpuriu al secreției de insulină ca răspuns la aportul de glucoză și, de asemenea, îmbunătățește a doua fază a secreției de insulină. O creștere semnificativă a secreției este observată ca răspuns la stimulare, care se datorează introducerii glucozei și a aportului alimentar.
Gliclazida reduce probabilitatea de tromboză a vaselor mici, influențând mecanismele care pot provoca complicații în diabetul zaharat: inhibarea parțială a aderenței / agregării trombocitelor și scăderea concentrației factorilor de activare a trombocitelor (tromboxan B2, β-tromboglobulină), precum și o creștere a activității activatorului plasminogenului tisular. și restaurarea activității fibrinolitice a endoteliului vascular.
Controlul glicemic intensiv, care se bazează pe utilizarea Diabeton MB, în comparație cu controlul glicemic standard reduce semnificativ complicațiile macro și microvasculare ale diabetului zaharat de tip 2.
Avantajul se datorează unei scăderi semnificative a riscului relativ de complicații microvasculare majore, apariției și progresiei nefropatiei, apariției macroalbuminuriei, microalbuminuriei și dezvoltării complicațiilor renale.
Beneficiile controlului glicemic intens în timpul utilizării Diabeton MV nu au depins de beneficiile obținute în timpul terapiei antihipertensive.
Farmacocinetica
- absorbție: după administrarea orală, are loc absorbția completă. Concentrația plasmatică a gliclazidei în sânge crește treptat în primele 6 ore, nivelul platoului este menținut în intervalul 6-12 ore. Variabilitatea individuală este scăzută. Aportul alimentar nu afectează gradul / rata de absorbție a gliclazidei;
- distribuție: legare de proteinele plasmatice - aproximativ 95%. Vd este de aproximativ 30 de litri. Primirea Diabeton MB 60 mg o dată pe zi asigură menținerea unei concentrații plasmatice eficiente de gliclazidă în sânge mai mult de 24 de ore;
- metabolism: metabolismul apare în principal în ficat. Metaboliții activi nu sunt prezenți în plasmă;
- Excreție: timpul de înjumătățire este în medie de 12-20 de ore. Excreția apare în principal prin rinichi sub formă de metaboliți, mai puțin de 1% este excretat nemodificat.
Relația dintre doza luată și ASC (zona sub curba concentrație / timp) este liniară.
Indicații de utilizare
- diabet zaharat de tip 2 în cazurile în care alte măsuri (dietoterapie, exerciții fizice și pierderea în greutate) nu sunt suficient de eficiente;
- complicații ale diabetului zaharat (prevenirea prin control glicemic intens): reducerea probabilității de complicații micro- și macrovasculare (nefropatie, retinopatie, accident vascular cerebral, infarct miocardic) la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.
Contraindicații
Absolut:
- diabet zaharat de tip 1;
- precoma diabetică, cetoacidoza diabetică, coma diabetică;
- insuficiență hepatică / renală în curs sever (în astfel de cazuri, se recomandă utilizarea insulinei);
- utilizare combinată cu miconazol, fenilbutazonă sau danazol;
- intoleranță congenitală la lactoză, galactozemie, sindrom de malabsorbție a galactozei / glucozei;
- vârsta de până la 18 ani;
- sarcina și alăptarea;
- intoleranță individuală la componentele medicamentului, precum și la alți derivați de sulfoniluree, sulfonamide.
Rudă (boli / afecțiuni în prezența cărora numirea diabetului CF necesită prudență):
- alcoolism;
- nutriție neregulată / dezechilibrată;
- boli severe ale sistemului cardiovascular;
- insuficiența glucozei-6-fosfat dehidrogenazei;
- insuficiență suprarenală / hipofizară;
- hipotiroidism;
- terapie pe termen lung cu glucocorticosteroizi;
- insuficiență renală / hepatică;
- vârstă în vârstă.
Instrucțiuni pentru utilizarea Diabeton MV: metodă și dozare
Comprimatele diabetice MV se iau pe cale orală, fără a fi zdrobite sau mestecate, de preferință în timpul micului dejun, o dată pe zi.
Doza zilnică poate varia de la 30 la 120 mg (maxim). Este determinată de concentrația de glucoză din sânge și HbA1c.
În cazul lipsei unei singure doze, este imposibil să o măriți pe următoarea.
Doza zilnică inițială recomandată este de 30 mg. În cazul unui control adecvat, Diabeton MB la această doză poate fi utilizat pentru terapia de întreținere. În cazul unui control glicemic inadecvat (nu mai devreme de 30 de zile de la începerea consumului de droguri), doza zilnică poate fi crescută secvențial la 60, 90 sau 120 mg. O creștere mai rapidă a dozei (după 14 zile) este posibilă în cazurile în care concentrația de glucoză din sânge nu a scăzut în timpul perioadei de tratament.
1 comprimat Diabeton 80 mg poate fi înlocuit cu Diabeton MB 30 mg (sub control glicemic strâns). De asemenea, este posibil să treceți de la alți agenți hipoglicemianți orali, luând în considerare doza și timpul de înjumătățire. O perioadă de tranziție nu este de obicei necesară. Doza inițială în aceste cazuri este de 30 mg, după care trebuie titrată în funcție de concentrația de glucoză din sânge.
Când treceți de la derivații de sulfoniluree cu un timp de înjumătățire lung, pentru a evita dezvoltarea hipoglicemiei, care este asociată cu efectul aditiv al medicamentelor, puteți opri administrarea lor timp de câteva zile. Doza inițială în astfel de cazuri este, de asemenea, de 30 mg, cu o posibilă creștere ulterioară conform schemei descrise mai sus.
Utilizare posibilă combinată cu biguanidine, insulină sau inhibitori ai α-glucozidazei. În cazurile de control glicemic inadecvat, terapia cu insulină suplimentară trebuie prescrisă cu supraveghere medicală atentă.
În cazul insuficienței renale ușoare / moderate, terapia trebuie efectuată sub supraveghere medicală atentă.
Se recomandă administrarea Diabeton MV 30 mg pe zi pentru pacienții care prezintă risc de hipoglicemie din cauza unor astfel de afecțiuni / boli:
- nutriție dezechilibrată / insuficientă;
- tulburări endocrine slab compensate / severe, inclusiv insuficiență hipofizară și suprarenală, hipotiroidism;
- anularea glucocorticosteroizilor după utilizarea lor prelungită și / sau administrarea în doze mari; boli severe ale sistemului cardiovascular, inclusiv ateroscleroza severă a arterelor carotide, boala cardiacă ischemică severă, ateroscleroza răspândită.
Pentru a obține un control glicemic intensiv, este posibilă creșterea treptată a dozei la maximum ca adjuvant la dietă și exerciții fizice până la atingerea nivelului țintă de HbA1c. Este necesar să ne amintim despre probabilitatea hipoglicemiei. De asemenea, la Diabeton MB pot fi adăugați și alte medicamente hipoglicemiante, în special inhibitori ai α-glucozidazei, metformină, insulină sau derivați de tiazolidinedionă.
Efecte secundare
La fel ca alte medicamente din grupul sulfoniluree, Diabeton MB în cazurile de mese neregulate și, mai ales dacă mesele au fost omise, poate provoca hipoglicemie. Simptome posibile: scăderea concentrației, agitație, greață, cefalee, respirație superficială, foame severe, vărsături, oboseală crescută, tulburări de somn, iritabilitate, reacție întârziată, depresie, pierderea autocontrolului, confuzie, tulburări de vorbire și de vedere, afazie, pareză, tremurături, tulburări de percepție, senzație de neputință, amețeli, slăbiciune, convulsii, bradicardie, delir, somnolență, pierderea cunoștinței cu posibila dezvoltare a comă, până la moarte.
Sunt posibile și reacții adrenergice: transpirație crescută, piele îngroșată, tahicardie, anxietate, tensiune arterială crescută, palpitații, angina pectorală și aritmie.
În majoritatea cazurilor, aceste simptome pot fi oprite cu carbohidrați (zahăr). Luarea îndulcitorilor în astfel de cazuri este ineficientă. Pe fondul terapiei cu alți derivați de sulfoniluree, s-au observat recăderi ale hipoglicemiei după ameliorarea cu succes a acesteia.
În cazurile de hipoglicemie prelungită / severă, sunt indicate îngrijiri medicale de urgență, până la spitalizare, chiar dacă există un efect al aportului de carbohidrați.
Posibile tulburări ale sistemului digestiv: greață, dureri abdominale, vărsături, constipație, diaree (aportul de Diabeton CF în timpul micului dejun ajută la minimizarea probabilității apariției acestor tulburări).
Mai rar apar următoarele reacții adverse:
- sistemul limfatic și organele hematopoietice: rar - tulburări hematologice (manifestate sub formă de anemie, leucopenie, trombocitopenie, granulocitopenie; sunt, de regulă, reversibile);
- piele / țesut subcutanat: erupție cutanată, urticarie, prurit, eritem, edem Quincke, erupție maculopapulară, reacții buloase;
- organ al vederii: tulburări vizuale tranzitorii (asociate cu modificări ale nivelului de glucoză din sânge, în special la începutul utilizării Diabeton MV);
- tract biliar / ficat: activitate crescută a enzimelor hepatice (aspartat aminotransferază, alanină aminotransferază, fosfatază alcalină); în cazuri izolate - hepatită, icter colestatic (necesită întreruperea tratamentului), tulburările sunt de obicei reversibile.
Reacții adverse inerente derivaților sulfonilureei: vasculită alergică, eritrocitopenie, hiponatremie, agranulocitoză, anemie hemolitică, pancitopenie. Există informații despre dezvoltarea unei activități crescute a enzimelor hepatice, disfuncție hepatică (de exemplu, cu dezvoltarea icterului și colestazei) și hepatită. Severitatea acestor reacții scade odată cu retragerea medicamentului, dar în unele cazuri este posibilă dezvoltarea insuficienței hepatice care pune viața în pericol.
Supradozaj
În caz de supradozaj cu Diabeton MB, se poate dezvolta hipoglicemie.
Terapie: simptome moderate - o creștere a aportului de carbohidrați cu alimente, o scădere a dozei de medicament și / sau o modificare a dietei; este necesară o monitorizare atentă până când dispare amenințarea asupra sănătății; afecțiuni hipoglicemice severe, însoțite de convulsii, comă sau alte tulburări neurologice - sunt necesare spitalizare imediată și îngrijiri medicale de urgență.
În coma hipoglicemiantă / suspiciunea acesteia, este indicată o injecție intravenoasă cu jet de 20-30% soluție de dextroză (50 ml), după care se injectează intravenos o soluție de dextroză 10% (pentru a menține o concentrație de glucoză din sânge peste 1000 mg / l). Monitorizarea atentă a nivelului de glucoză din sânge și monitorizarea stării pacientului trebuie efectuate cel puțin în următoarele 48 de ore. Necesitatea unei monitorizări suplimentare este determinată de starea pacientului.
Datorită legării pronunțate a gliclazidei de proteinele plasmatice, dializa este ineficientă.
Instrucțiuni Speciale
În timpul terapiei, se poate dezvolta hipoglicemie și, în unele cazuri - într-o formă prelungită / severă, care necesită spitalizare și dextroză intravenoasă timp de câteva zile.
Diabeton MV poate fi prescris numai dacă mesele pacientului sunt regulate și includ micul dejun. Menținerea unui aport adecvat de carbohidrați din alimente este foarte importantă, deoarece crește probabilitatea hipoglicemiei cu nutriție neregulată / insuficientă, precum și cu consumul de alimente cu conținut scăzut de carbohidrați. Cel mai adesea, apariția hipoglicemiei se observă cu o dietă hipocalorică, după exerciții fizice viguroase / prelungite, consumul de alcool sau cu utilizarea simultană a mai multor medicamente hipoglicemiante.
Pentru a evita dezvoltarea hipoglicemiei, este necesară o selecție individuală atentă a medicamentelor și un regim de dozare.
Probabilitatea de a dezvolta hipoglicemie crește în următoarele cazuri:
- refuzul / incapacitatea pacientului de a-și controla starea și de a urma prescripțiile medicului (în special, acest lucru se aplică pacienților vârstnici);
- dezechilibru între cantitatea de glucide luată și activitatea fizică;
- sărind peste mese, nutriție neregulată / inadecvată, modificări dietetice și post;
- insuficiență renală;
- insuficiență hepatică severă;
- supradozaj cu Diabeton MB;
- utilizarea combinată cu anumite medicamente;
- unele tulburări endocrine (boală tiroidiană, insuficiență suprarenală și hipofizară).
Slăbirea controlului glicemic în timpul tratamentului cu diabet zaharat CF este posibilă cu febră, traume, boli infecțioase sau intervenții chirurgicale majore. În aceste cazuri, poate fi necesar să întrerupeți medicamentul și să prescrieți terapia cu insulină.
După o perioadă lungă de tratament, eficacitatea diabetului CF poate scădea. Acest lucru se poate datora progresiei bolii sau scăderii răspunsului terapeutic la medicament - rezistența secundară la medicament. Înainte de diagnosticarea acestei tulburări, este necesar să se evalueze adecvarea selecției dozei și respectarea de către pacient a dietei prescrise.
Pentru a evalua controlul glicemic, se recomandă monitorizarea periodică a glicemiei în post și a hemoglobinei glicozilate HbA1c. De asemenea, este recomandabil să efectuați o auto-monitorizare regulată a concentrației de glucoză din sânge.
Derivații de sulfoniluree pot duce la anemie hemolitică la pacienții cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (numirea Diabeton MV cu această tulburare necesită prudență); este, de asemenea, necesar să se evalueze posibilitatea de a prescrie un medicament hipoglicemiant al unui alt grup.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
La conducerea vehiculelor, pacienții trebuie să fie atenți, ceea ce este asociat cu probabilitatea de a dezvolta hipoglicemie.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Diabeton MV nu este prescris femeilor care alăptează și femeilor însărcinate (datorită datelor limitate care confirmă siguranța / eficacitatea terapiei).
Utilizare pediatrică
La copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, utilizarea Diabeton MV este contraindicată, ceea ce este asociat cu datele limitate care confirmă siguranța / eficacitatea tratamentului.
Cu funcție renală afectată
Recepția Diabeton MB în insuficiență renală severă este contraindicată.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Conform instrucțiunilor, Diabeton MV este contraindicat în cazul insuficienței hepatice severe.
Utilizare la vârstnici
Prescrierea medicamentului necesită prudență. La pacienții vârstnici, nu este necesară ajustarea dozei de Diabeton MV, dar este necesară monitorizarea constantă a stării.
Interacțiuni medicamentoase
Substanțe / medicamente care cresc probabilitatea de hipoglicemie (efectul gliclazidei este crescut):
- miconazol: hipoglicemia se poate dezvolta până la comă (combinația este contraindicată);
- fenilbutazonă: dacă este necesară o utilizare combinată, este necesar un control glicemic (combinația nu este recomandată; poate fi necesară o ajustare a dozei de Diabeton MB);
- etanol: probabilitatea de a dezvolta o comă hipoglicemiantă (se recomandă să refuzați consumul de alcool și consumul de droguri care conțin etanol);
- alți agenți hipoglicemianți, inclusiv insulină, acarboză, metformină, tiazolidindioni, inhibitori de dipeptidil peptidază-4, agoniști GLP-1; β-blocante; fluconazol; inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, inclusiv captopril, enalapril; blocanți ai receptorilor H2 ai histaminei; inhibitori de monoaminooxidază; medicamente antiinflamatoare nesteroidiene; sulfonamide; claritromicină și alte medicamente / substanțe: efect hipoglicemiant crescut (combinația necesită prudență).
Substanțe / medicamente care cresc nivelul glicemiei (efectul gliclazidei este slăbit):
- Danazol: are efect diabetogen (combinația nu este recomandată); dacă este necesar, utilizarea combinată, se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei și ajustarea dozei de Diabeton MB;
- clorpromazină (în doze mari): scăderea secreției de insulină (combinația necesită prudență); este prezentat un control glicemic atent, poate fi necesară ajustarea dozei de Diabeton MB;
- salbutamol, ritodrin, terbutalina și alte β 2 -adrenomimetics: concentrația de glucoză din sânge crescută (combinația necesită prudență);
- glucocorticosteroizi, tetracosactidă: probabilitatea dezvoltării cetoacidozei - scăderea toleranței la carbohidrați (combinația necesită prudență), se recomandă un control glicemic atent, mai ales la începutul terapiei; poate fi necesară ajustarea dozei de Diabeton MB.
În timpul utilizării medicamentului, trebuie acordată o atenție specială importanței controlului auto-glicemic. Dacă este necesar, se recomandă transferarea pacientului la terapia cu insulină.
Atunci când este combinat cu anticoagulante, efectul acestora poate fi îmbunătățit, ceea ce poate necesita ajustarea dozei.
Analogi
Analogii Diabeton MV sunt: Gliclazide Canon, Gliclada, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm și altele.
Termeni și condiții de stocare
Nu sunt necesare condiții speciale de depozitare. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate: doza 30 mg - 3 ani; doza de 60 mg - 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Diabetone MV
Conform recenziilor, diabetul MV este un medicament eficient care ajută la scăderea nivelului de zahăr din sânge. Dezvoltarea efectelor secundare este raportată numai în cazuri rare. Dintre neajunsuri, acestea indică de obicei un cost destul de ridicat al medicamentului.
Preț pentru Diabeton MB în farmacii
Prețul aproximativ pentru Diabeton MV (30 de comprimate de 60 mg) este de 180-315 ruble.
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
