Proscar
Proscar: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Proscar
Cod ATX: G04CB01
Ingredient activ: Finasteridă (Finasteridă)
Producător: Merck Sharp & Dohme (Olanda)
Descriere și actualizare foto: 13.08.2019
Prețurile în farmacii: de la 434 ruble.
Cumpără
Proscar este un medicament antiandrogen.
Eliberați forma și compoziția
Proscar este produs sub formă de comprimate filmate: în formă de măr, albastru, gravat „PROSCAR” pe o parte, „MSD 72” pe cealaltă (14 buc. În blistere, 1 sau 2 blistere într-o cutie de carton).
Compoziția a 1 comprimat include:
- Ingredient activ: finasteridă - 5 mg;
- Componente suplimentare: lactoză monohidrat, amidon pregelatinizat din porumb, sare de sodiu a amidonului carboximetilic, oxid galben de fier, docusat de sodiu, celuloză microcristalină, stearat de magneziu;
- Învelișul filmului: metilhidroxipropil celuloză, talc, lac indigo carmin aluminiu, hidroxipropil celuloză, dioxid de titan.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Finasterida, care este un compus sintetic 4-azasteroid, este un inhibitor specific al 5-alfa reductazei de tip II, o enzimă intracelulară care convertește testosteronul în androgenul dihidrotestosteron mai activ (DHT). Gradul de mărire a prostatei în hiperplazia benignă depinde de conversia testosteronului în DHT în prostată.
Medicamentul Proscar reduce în mod eficient concentrația de DHT în sânge și în prostată. Odată cu suprimarea formării DHT, există, de asemenea, o scădere a dimensiunii glandei prostatei, o scădere a severității simptomelor asociate cu hiperplazia prostatică și o creștere a vitezei maxime a fluxului de urină.
Finasterida nu are afinitate pentru receptorul de androgen, nu afectează în mod semnificativ profilul lipidic (colesterol total, trigliceride, lipoproteine cu densitate mică și înaltă) și nu modifică densitatea minerală osoasă. În comparație cu placebo, finasterida nu afectează nivelurile sanguine de estradiol, cortizol, hormon stimulator tiroidian, tiroxină și prolactină.
Un aport unic de 5 mg de finasteridă determină o scădere rapidă a concentrației de dihidrotestosteron în serul sanguin, cu un efect maxim după 8 ore. Fluctuațiile concentrației plasmatice a finasteridei apar în 24 de ore, ceea ce nu afectează în mod direct concentrația de DHT.
La pacienții cu DHT care au luat 5 mg de finasteridă pe zi timp de 4 ani, concentrația de DHT în sânge a scăzut cu 70%, ceea ce a fost asociat cu o scădere a volumului prostatei cu aproximativ 20%. Odată cu aceasta, conținutul de antigen specific prostatei (PSA) a scăzut cu aproximativ 50% în comparație cu concentrația sa inițială, ceea ce indică o scădere a ratei de creștere a celulelor epiteliale de prostată. O scădere a concentrației de DHT și o scădere a severității hiperplaziei de prostată, însoțită de o scădere a concentrației de PSA, a persistat în timpul studiilor de patru ani. În același timp, concentrația de testosteron în sânge a crescut cu 10-20%, dar a rămas în limitele valorilor fiziologice.
În cazul utilizării Proscar timp de 7-10 zile la pacienți după prostatectomie, a existat o scădere cu 80% a concentrației de DHT în țesuturile prostatei și o creștere de 10 ori a conținutului de testosteron în țesuturile prostatei în comparație cu conținutul dinaintea tratamentului.
S-a înregistrat că odată cu utilizarea prelungită (peste 4 ani) a medicamentului la pacienții cu DHT și simptome moderate sau semnificativ severe ale bolii, riscul de complicații urologice (intervenții chirurgicale: rezecție transuretrală a prostatei sau prostatectomie; retenție urinară acută care necesită cateterizare) a scăzut cu 51%. La acești pacienți (studiul PLESS), a existat o scădere pronunțată și persistentă a volumului prostatei, o creștere persistentă a debitului de urină și îmbunătățirea simptomelor.
La pacienții care au luat Proscar timp de 3 luni, după întreruperea tratamentului după o scădere a volumului prostatei cu 20%, după 3 luni, s-a observat refacerea dimensiunii anterioare a prostatei.
Farmacocinetica
Atunci când este administrat pe cale orală, timpul pentru a atinge concentrația maximă de finasteridă în plasma sanguină este de aproximativ 2 ore.
Când este administrat pe cale orală, biodisponibilitatea finasteridei nu depinde de regimul de masă și este de aproximativ 80% din doza de referință intravenoasă.
Aproximativ 93% din finasteridă se leagă de proteinele plasmatice. Clearance-ul plasmatic este de aproximativ 165 ml / min, volumul de distribuție este de 76 litri.
În timpul terapiei pe termen lung, a fost înregistrată o acumulare lentă de cantități mici de finasteridă. Cu un aport zilnic de 5 mg de substanță, concentrația minimă de echilibru în plasma sanguină este de 8-10 ng / ml, rămânând stabilă în timp.
La pacienții care au primit finasteridă timp de 7-10 zile, substanța activă a fost găsită în lichidul cefalorahidian. În cazul administrării a 5 mg de Proscar pe zi, finasterida se găsește și în material seminal. Concentrația substanței active în material seminal este de 50-100 de ori mai mică decât doza sa, ceea ce nu a afectat conținutul de DHT circulant.
Timpul de înjumătățire al finasteridei este în medie de aproximativ 6 ore.
După o singură doză de finasteridă marcată cu 14 C, 57% din doză este afișată prin intestin, 39% este excretată sub formă de metaboliți renali (finasteridă nemodificată greu excretată de rinichi). În cursul cercetărilor, s-au identificat 2 metaboliți de finasteridă cu un ușor efect inhibitor față de 5-alfa reductaza.
La pacienții vârstnici, rata de eliminare a finasteridei scade ușor, iar timpul de înjumătățire crește: la pacienții cu vârsta cuprinsă între 18 și 60 de ani, această cifră este de 6 ore, la pacienții cu vârsta peste 70 de ani - 8 ore. Aceste modificări nu sunt semnificative clinic, prin urmare, atunci când se tratează bărbați vârstnici, nu este necesară o scădere a dozei de medicament.
În cazul insuficienței renale cronice (clearance-ul creatininei de la 9 la 55 ml / min) cu o singură doză de medicament, distribuția finasteridei marcate cu 14 C nu a diferit de cea a voluntarilor sănătoși. Cu afectarea funcției renale, nu au existat, de asemenea, anomalii în legarea de proteinele plasmatice din sânge.
În insuficiența renală, o parte din metaboliții finasteridei, care sunt excretați în mod normal de rinichi, sunt excretați prin intestin. Ca urmare, cantitatea de metaboliți din fecale crește, în timp ce în urină scade. Nu este necesară ajustarea dozei de Proscar la pacienții cu dializă.
Indicații de utilizare
Proscar este prescris în tratamentul hiperplaziei benigne de prostată (BPH) pentru a preveni apariția complicațiilor urologice (reduce riscul de retenție urinară acută), reduce nevoia de intervenție chirurgicală, îmbunătățește fluxul de urină, reduce dimensiunea unei prostate mărite și severitatea simptomelor legate de boală.
Medicamentul este indicat pacienților cu prostată mărită.
Contraindicații
Contraindicația utilizării Proscar este prezența hipersensibilității la componentele sale.
Este necesară precauție în prescrierea medicamentului cu un volum mare de urină reziduală și / sau flux de urină semnificativ redus (necesită o monitorizare atentă pentru uropatia obstructivă).
Proscar nu este prescris femeilor și copiilor.
Datorită probabilității pătrunderii finasteridei în organism, femeile aflate la vârsta fertilă și femeile însărcinate trebuie să evite contactul cu integritatea pierdută sau comprimatele zdrobite (există riscul expunerii la fătul masculin cu dezvoltarea patologiei formării intrauterine a organelor genitale externe).
Instrucțiuni pentru utilizarea Proscar: metodă și dozare
Proscar se administrează pe cale orală, indiferent de aportul alimentar, ca monoterapie sau concomitent cu doxazosina.
Doza zilnică este de 1 comprimat (5 mg) în 1 doză.
În cazul insuficienței renale de severitate variabilă (clearance-ul creatininei de la 9 ml / min), precum și la pacienții vârstnici, doza nu trebuie selectată individual.
Efecte secundare
În primul an de tratament, pacienții care au luat Proscar în comparație cu pacienții cu placebo au avut mai multe șanse să experimenteze tulburări precum impotența, scăderea libidoului și tulburările de ejaculare. De regulă, cu administrarea ulterioară a medicamentului (timp de 2-4 ani), incidența reacțiilor adverse de mai sus la pacienții care au luat Proscar nu a diferit de cea la pacienții care au luat placebo.
Reacții adverse posibile:
- Sistem endocrin: durere și mărire a glandelor mamare;
- Sistemul de reproducere: scăderea volumului ejaculat, scăderea libidoului, impotență, durere a testiculelor, tulburări de ejaculare;
- Reacții alergice: erupții cutanate, urticarie, prurit, angioedem al feței și buzelor.
Durata terapiei nu afectează frecvența dezvoltării și severitatea încălcărilor, iar numărul cazurilor de disfuncții sexuale asociate cu administrarea Proscar scade odată cu utilizarea prelungită.
Profilul de toleranță și siguranță al Proscar atunci când este utilizat concomitent cu 4 sau 8 mg de doxazosin pe zi este comparabil cu profilurile de siguranță ale acestor medicamente.
Ca rezultat al unui studiu controlat cu placebo de șapte ani, cancerul de prostată a fost detectat conform rezultatelor biopsiei la 18,4% dintre pacienții care au primit Proscar și la 24,4% dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo, în timp ce a fost estimat la 7-10 puncte pe scara Gleason în 6,4% și 5,1% dintre bărbați, respectiv.
Terapia poate afecta valorile de laborator prin scăderea nivelului de antigen specific prostatei.
Supradozaj
Există dovezi că, cu o doză unică de 400 mg Proscar sau administrând o doză zilnică de până la 80 mg timp de 3 luni, pacienții nu au prezentat simptome de supradozaj.
Nu există recomandări specifice pentru tratamentul supradozajului cu Proscar.
Instrucțiuni Speciale
Efectul clinic pozitiv al utilizării Proscar la pacienții cu cancer de prostată nu a fost încă observat.
Înainte de a prescrie un curs de tratament și în timpul terapiei, este necesar să se efectueze examinări rectale, precum și studii prin alte metode pentru prezența cancerului de prostată. De regulă, cu un nivel inițial de antigen specific prostatei (PSA) peste 10 ng / ml, este indicată o examinare mai amplă, incluzând, dacă este necesar, o biopsie. Dacă nivelul PSA este cuprins între 4-10 ng / ml, se recomandă o examinare suplimentară a pacientului. La pacienții cu cancer de prostată și pacienții care nu au această boală, există o suprapunere semnificativă a nivelurilor de PSA. În acest sens, în BPH, indiferent de tratamentul cu Proscar, valorile normale ale antigenului specific prostatei nu permit excluderea cancerului de prostată. De asemenea, nu poate fi exclus dacă nivelul de bază al PSA este sub 4 ng / ml.
În studiile clinice controlate la pacienți cu HPB și un nivel crescut de antigen specific prostatei (cu determinări multiple de PSA și biopsie de prostată), medicamentul nu a avut niciun efect asupra incidenței cancerului de prostată.
Chiar și în prezența cancerului de prostată în timpul terapiei, se observă o scădere semnificativă a antigenului specific prostatic seric (aproximativ 50%).
Pentru orice creștere prelungită a nivelului de PSA la pacienții care primesc tratament cu finasteridă, este necesar să se efectueze o examinare amănunțită pentru a determina cauza (posibil, aceasta constă în nerespectarea regimului Proscar).
Proscar nu reduce semnificativ procentul de PSA liber (raportul dintre PSA liber și total). Această cifră rămâne neschimbată chiar și sub influența finasteridei. În cazurile în care procentul de PSA gratuit este utilizat pentru diagnosticarea cancerului de prostată, nu este necesar să se ajusteze valorile acestui indicator.
Concentrația antigenului specific prostatei în serul sanguin depinde de vârsta pacientului și de volumul glandei prostatei, iar volumul prostatei, la rândul său, depinde de vârsta pacientului. La determinarea nivelului de PSA, trebuie avut în vedere faptul că acest indicator scade la pacienții care iau Proscar. În majoritatea cazurilor, se observă o scădere rapidă a nivelului de PSA în primele luni de tratament, după care acest indicator se stabilizează la un nivel nou, care, de regulă, este jumătate din valoarea măsurată înainte de începerea terapiei. Prin urmare, pacienții care urmează un curs lung de terapie Proscar (de la 6 luni) trebuie să dubleze nivelul PSA pentru a-l compara cu valorile normale la bărbații care nu iau medicamentul.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Este contraindicat utilizarea Proscar pentru tratamentul femeilor aflate la vârsta fertilă și a femeilor însărcinate. Nu există date privind excreția finasteridei în laptele matern.
Inhibitorii 5-alfa reductazei de tip II inhibă conversia testosteronului în dihidrotestosteron, astfel încât administrarea de finasteridă de către femeile însărcinate poate duce la dezvoltarea anormală a organelor genitale externe ale fătului masculin.
Utilizare pediatrică
Conform instrucțiunilor, Proscar este contraindicat pentru tratamentul pacienților cu vârsta sub 18 ani.
Cu funcție renală afectată
Nu este necesară ajustarea dozei în insuficiența renală.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
În cazul insuficienței hepatice, medicamentul trebuie utilizat cu precauție.
Utilizare la vârstnici
Când tratați pacienții vârstnici, medicamentul trebuie utilizat cu precauție.
Interacțiuni medicamentoase
Nu a fost găsită nicio interacțiune semnificativă clinic a Proscar cu alte medicamente / substanțe.
Analogi
Analogii Proscar sunt: Zerlon, Alfinal, Penester, Finasteride-OBL, Proterid, Finast, Urofin, Finasterid Teva, Finpros.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc întunecat, la îndemâna copiilor, la temperaturi de până la 30 ° C.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Proscar
Analizele Proscar indică faptul că acest medicament este eficient în cazurile în care este necesar să se oprească simptomele caracteristice BPH și să se reducă dimensiunea glandei prostatei. Reacțiile adverse raportate sunt rare.
Prețul Proscar în farmacii
Prețul aproximativ pentru Proscar este: 14 comprimate de 5 mg - 380 ruble, 28 comprimate de 5 mg - 660 ruble.
Proscar: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Proscar 5 mg comprimate filmate 28 buc. 434 r Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
