Apo-Fluoxetină

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Apo-Fluoxetină: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. Eliberați forma și compoziția
2. Proprietăți farmacologice
3. Indicații de utilizare
4. Contraindicații
5. Metoda de aplicare și dozare
6. Efecte secundare
7. Supradozaj
8. Instrucțiuni speciale
9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. Utilizare în copilărie
11. În caz de afectare a funcției renale
12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. Utilizare la vârstnici
14. Interacțiuni medicamentoase
15. Analogi
16. Termeni și condiții de stocare
17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. Recenzii
19. Preț în farmacii

Denumire latină: Apo-Fluoxetină

Cod ATX: N06AB03

Ingredient activ: fluoxetină (Fluoxetină)

Producător: Apotex Inc. (Apotex Inc.) (Canada)

Descriere și actualizare foto: 2019-10-07

Apo-Fluoxetina este un antidepresiv cu efecte timanaleptice și stimulante.

Eliberați forma și compoziția

Preparatul este produs sub formă de capsule: mărimea nr. 3, solid gelatinos, opac, cu un corp galben-alb și un capac verde și o inscripție cu cerneală neagră "APO 20"; conținutul capsulelor este aproape alb sau pulbere albă (7 sau 10 bucăți într-un blister din folie de aluminiu și folie, 1-5 sau 10 blistere într-o cutie de carton; 14, 20, 28, 30, 35, 50, 100, 200 sau 500 de bucăți într-o sticlă din polietilenă de înaltă presiune, 1 sticlă într-o cutie de carton, pentru spitale - 90 de sticle de 100 sau 500 de bucăți într-o cutie de carton. Fiecare cutie conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Apo-Fluoxetinei).

1 capsulă conține:

substanță activă: clorhidrat de fluoxetină - 22,4 mg (care corespunde 20 mg fluoxetină);
componente suplimentare: acid stearic, amidon de grâu, lactoză monohidrat;
învelișul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E 171); corp - oxid de fier negru (E 172), colorant galben chinolinic (E 104); cap - coloranți: galben "Sunset" (E 110), galben chinolin (E 104), FCF albastru strălucitor (E 133);
compoziție de cerneală: oxid de fier negru (E 172), șelac, coloranți - roșu fermecător AC (E 129), lac carmin indigo (E 132), FCF albastru strălucitor (E 133), galben "Sunset" (E 110).

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Fluoxetina este un antidepresiv selectiv al inhibitorului recaptării serotoninei (ISRS) cu efecte timanaleptice și stimulatoare. Substanța activă inhibă selectiv recaptarea neuronală a serotoninei (5HT) în sinapsele neuronilor sistemului nervos central (SNC). Blocarea recaptării serotoninei produsă de Apo-Fluoxetină determină o creștere a nivelului acestui neurotransmițător în fisura sinaptică, contribuie la prelungirea și îmbunătățirea acțiunii sale asupra siturilor receptorilor membranei postsinaptice. Fluoxetina, obținută în doze terapeutice, inhibă absorbția serotoninei de către trombocitele umane. Substanța activă aparține antagoniștilor slabi ai receptorilor muscarinici, adrenergici α și α ₂, histamina H ₁-receptori, are un efect redus asupra recaptării dopaminei. Spre deosebire de majoritatea antidepresivelor, probabil, fluoxetina nu duce la scăderea activității funcționale a receptorilor β-adrenergici postsinaptici. Ajută la îmbunătățirea dispoziției, la reducerea sentimentelor de tensiune și frică, la eliminarea disforiei. Nu are efect sedativ, afectează pofta de mâncare, care poate provoca pierderea în greutate. Atunci când este utilizată în doze terapeutice moderate, Apo-Fluoxetina nu are aproape niciun efect asupra activității sistemului cardiovascular și a altor sisteme.

Farmacocinetica

Când este administrată oral, fluoxetina este destul de bine absorbită din tractul gastrointestinal (GIT) - până la 95% din doza administrată; utilizarea simultană cu alimentele încetinește absorbția acesteia într-o mică măsură. Concentrațiile plasmatice maxime în sânge sunt observate după 6-8 ore. Biodisponibilitatea fluoxetinei după administrarea orală este mai mare de 60%. Agentul este bine distribuit în țesuturi, trece cu ușurință prin bariera hematoencefalică (BBB) și se leagă de proteinele plasmatice din sânge cu mai mult de 90%. Transformarea metabolică a fluoxetinei are loc în ficat prin demetilare în norfluoxetină (un metabolit activ) și un grup de metaboliți neidentificați.

Excretată de rinichi, clearance-ul fluoxetinei poate varia de la 94 la 704 ml / min, norfluoxetina - de la 60 la 336 ml / min. Prezența insuficienței renale nu afectează în mod semnificativ rata de eliminare a substanței de bază. Aproximativ 12% din doza administrată este excretată prin tractul gastrointestinal, timpul de înjumătățire (_T½) al fluoxetinei este de aproximativ 2-3 zile, iar norfluoxetina este de 7-9 zile.

Apo-Fluoxetina este excretată în laptele matern - nivelul conținutului poate corespunde cu 25% din cel din serul sanguin.

La pacienții cu insuficiență hepatică, T _½ atât a fluoxetinei, cât și a metabolitului său activ este prelungită.

Indicații de utilizare

tulburare obsesiv-compulsive;
depresie de diferite origini;
nevroza bulimică.

Contraindicații

Absolut:

sarcina și alăptarea;
insuficiență funcțională severă a rinichilor [clearance-ul creatininei (CC) sub 10 ml / min] și / sau ficat;
terapia combinată cu inhibitori de monoaminooxidază (MAO) (perioada dintre sfârșitul tratamentului cu inhibitori MAO și începutul administrării fluoxetinei trebuie să fie de cel puțin 14 zile și între sfârșitul utilizării fluoxetinei și începutul tratamentului cu inhibitori MAO - cel puțin 35 de zile);
hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului.

Relativ (utilizați capsule Apo-Fluoxetină cu precauție extremă):

Boala Parkinson;
sindrom convulsiv datorat diferitelor afecțiuni, epilepsie (inclusiv date în anamneză);
Diabet;
insuficiență renală / hepatică compensată;
scădere excesivă în greutate;
tendințe sinucigașe.

Apo-Fluoxetină, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Capsulele de apo-fluoxetină se iau pe cale orală, indiferent de ora mesei.

La începutul cursului, se recomandă utilizarea medicamentului dimineața la o doză de 20 mg o dată pe zi. În viitor, dacă este necesar, este permisă creșterea dozei zilnice la 40-60 mg luate în 2-3 doze. Doza maximă admisibilă este de 80 mg pe zi.

Efectul clinic este observat la aproximativ 1-4 săptămâni după începerea cursului, dar la unii pacienți poate fi observat chiar mai târziu.

În cazul tulburării obsesiv-compulsive, doza zilnică recomandată de Apo-Fluoxetină este de 20-60 mg, cu nevroză bulimică - 60 mg în 2-3 doze divizate.

Doza recomandată de fluoxetină pentru pacienții vârstnici este de 20 mg pe zi (la începutul cursului, trebuie utilizată jumătate din doza zilnică inițială recomandată de 10 mg).

Efecte secundare

SNC: hipomanie / manie, iritabilitate crescută, insomnie / somnolență, agitație, anxietate, cefalee, amețeli, tulburări astenice, tremurături, tendințe suicidare crescute; convulsii convulsive (odată cu dezvoltarea lor, terapia cu Apo-Fluoxetină este anulată);
tract digestiv: hipersalivație sau gură uscată, gust afectat, scăderea poftei de mâncare, greață, diaree, vărsături; sunt posibile anorexie și o scădere a greutății corporale;
sistemul genito-urinar: incontinență / retenție urinară, vaginită, dismenoree, scăderea libidoului, disfuncție sexuală la bărbați - ejaculare întârziată;
altele: rareori - reacții alergice, manifestate sub forma unei creșteri a temperaturii corpului, frisoane, erupții cutanate, mâncărime, urticarie, durere la nivelul mușchilor și articulațiilor (cu aceste încălcări, este posibil să se prescrie steroizi și antihistaminice), transpirație crescută, afectare a acuității vizuale, hiponatremie, tahicardie, vasculită.

Evenimentele adverse de mai sus au fost înregistrate mai des la începutul cursului de tratament sau cu o creștere a dozei de Apo-Fluoxetină.

Supradozaj

Simptomele unui supradozaj de fluoxetină includ următoarele reacții: greață, vărsături, agitație psihomotorie, tahicardie, tulburări ale ritmului cardiac, convulsii.

Cu aceste încălcări, este prescris un tratament simptomatic, o spălare gastrică cu aport de cărbune activ. În caz de convulsii, se administrează diazepam și se iau măsuri pentru menținerea respirației, a activității cardiace și a temperaturii normale a corpului.

Nu s-au găsit antagoniști specifici fluoxetinei.

Instrucțiuni Speciale

În timpul tratamentului cu Apo-Fluoxetină, cu terapia electroconvulsivă concomitentă, crește riscul apariției crizelor epileptice prelungite.

Pacienții cu diabet zaharat pot dezvolta hipoglicemie în timpul tratamentului și hiperglicemie după întreruperea tratamentului cu fluoxetină.

Atunci când se utilizează medicamentul la pacienții cu greutate redusă, trebuie luată în considerare probabilitatea efectelor anorexigenice, inclusiv pierderea progresivă în greutate.

După finalizarea tratamentului cu Apo-Fluoxetină, concentrația sa serică terapeutică în sânge poate persista câteva săptămâni.

În perioada terapiei cu fluoxetină, băuturile care conțin etanol sunt interzise.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În timpul tratamentului, trebuie să se abțină de la efectuarea unei munci care necesită o viteză crescută a reacțiilor mentale și fizice, inclusiv conducerea.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea Apo-Fluoxetinei în timpul sarcinii și alăptării este contraindicată.

Utilizare pediatrică

Siguranța terapiei cu fluoxetină la copii și adolescenți nu a fost stabilită.

Cu funcție renală afectată

În prezența unui grad sever de afectare a funcției renale (CC sub 10 ml / min), tratamentul medicamentos nu poate fi efectuat.

Pacienții cu insuficiență renală moderată / ușoară trebuie să utilizeze Apo-Fluoxetină cu precauție extremă - se recomandă utilizarea unor doze mai mici cu intervale mai mari între doze.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Medicamentul este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

În prezența unei disfuncții hepatice moderate / ușoare, utilizarea Apo-Fluoxetinei este necesară la doze mai mici, cu perioade mai lungi între doze. Pacienții din acest grup ar trebui să înceapă să ia medicamentul cu ½ doză.

Utilizare la vârstnici

La pacienții vârstnici, la începutul cursului, doza de Apo-Fluoxetină trebuie să fie ½ din doza inițială recomandată, apoi doza zilnică pentru pacienții din această grupă de vârstă este crescută la 20 mg.

Interacțiuni medicamentoase

Inhibitori MAO (inclusiv antidepresive din această grupă farmacoterapeutică), procarbazină, furazolidonă, selegilină, triptofan (un precursor al serotoninei): utilizarea lor simultană cu fluoxetina este contraindicată, deoarece cu o astfel de combinație riscul de a dezvolta sindrom serotoninergic este agravat, manifestările cărora pot fi efecte precum vomitarea greață, diaree, frisoane, disartrie, confuzie, tremurături, agitație psihomotorie, hipomanie, convulsii, criză hipertensivă;
medicamente hipoglicemiante: efectul lor crește;
diazepam, carbamazepină, trazodonă, terfenadină, metoprolol, fenitoină (difenină), antidepresive triciclice și tetraciclice: metabolismul acestor medicamente este suprimat, ceea ce duce la o creștere a nivelului lor în serul sanguin și determină o creștere a efectului acestora și o creștere a dezvoltării complicațiilor;
alcool, droguri cu acțiune centrală care suprimă funcția sistemului nervos central: efectul lor crește;
săruri de litiu: este posibilă o creștere a nivelului de litiu din sânge, este necesară o monitorizare atentă a conținutului acestuia;
anticoagulante, digitoxină și alte medicamente care formează un grad ridicat de legare cu proteinele: concentrația plasmatică a medicamentelor nelegate (libere) crește și, ca urmare, amenințarea cu efecte nedorite este agravată.

Analogi

Analogii Apo-Fluoxetinei sunt: Flunisan, Prozac, Fluoxetine, Fluoxetine-OBL, Fluoxetine Lannacher, Fluoxetine-Canon.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc ferit de umezeală și lumină, la îndemâna copiilor, la o temperatură de 15-30 ° C.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Apo-Fluoxetină

Conform celor mai multe recenzii de pe site-urile medicale despre Apo-Fluoxetină, este ieftin, eficient și convenabil de utilizat. Mulți pacienți observă că antidepresivul este extrem de eficient în tratarea depresiei de diferite origini, ameliorează gândurile obsesive și înspăimântătoare, atacurile de panică, anxietatea și alte tulburări obsesiv-compulsive. De asemenea, remediul ajută la nevroza bulimică, în timp ce pacienții nu recomandă administrarea singură a medicamentului pentru scăderea în greutate, deoarece nu este destinat acestor scopuri și poate duce la o deteriorare semnificativă a stării. Toate recenziile indică necesitatea de a lua Apo-Fluoxetină exclusiv conform indicațiilor medicului curant și numai în dozele recomandate de acesta. În timpul perioadei de tratament, pacienții sunt sfătuiți să nu bea alcool în niciun caz,deoarece acest lucru poate provoca consecințe ireparabile și chiar amenință viața.

Dezavantajele remediului includ apariția frecventă a efectelor secundare, în special, cum ar fi lipsa poftei de mâncare, greață, dureri de cap, somnolență, indiferență față de tot ceea ce este în jur. Unele recenzii indică un efect pe termen scurt al Apo-Fluoxetinei, care se manifestă numai în perioada de administrare. Există unele plângeri cu privire la absența completă a modificărilor pozitive după cursul tratamentului.

Preț pentru Apo-Fluoxetină în farmacii

Prețul aproximativ pentru Apo-Fluoxetină este de 52-93 ruble. per ambalaj de 28 capsule.

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!