Faptic
Instructiuni de folosire:
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Indicații de utilizare
- 3. Contraindicații
- 4. Metoda de aplicare și dozare
- 5. Efecte secundare
- 6. Instrucțiuni speciale
- 7. Interacțiuni medicamentoase
- 8. Analogi
- 9. Termeni și condiții de stocare
- 10. Condiții de eliberare de la farmacii
Faktiv este un medicament antimicrobian al grupului fluorochinolonelor cu un spectru larg de acțiune bactericidă; perturbă procesele de reparare, replicare și transcriere a moleculelor de acid dezoxiribonucleic (ADN) de bacterii gram-pozitive, gram-negative, atipice și anaerobe.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare a medicamentului este comprimate filmate: biconvexe, alungite, aproape albe sau albe; la o doză de 320 mg, există un risc pe ambele părți (5 sau 7 bucăți în blistere sau în cutii din materiale polimerice, într-o cutie de carton 1 pachet / cutie).
Compoziție pentru 1 comprimat:
- substanță activă: gemifloxacină (sub formă de mesilat de sesquihidrat), echivalent cu conținutul de bază de gemifloxacină anhidră - 160 mg sau 320 mg;
- ingrediente auxiliare: polivinilpirolidonă (povidonă), stearat de magneziu, celuloză microcristalină, poliplasdonă X El-10 (crospovidonă);
- învelișul filmului: opadray II [hidroxipropil metilceluloză (hipromeloză), macrogol (polietilen glicol 4000), lactoză monohidrat, dioxid de titan].
Indicații de utilizare
Faptul este utilizat pentru tratamentul următoarelor boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la gemifloxacină:
- bronșită cronică în stadiul acut;
- sinuzită acută;
- pneumonie dobândită în comunitate, inclusiv specii cauzate de tulpini multirezistente.
Contraindicații
Contraindicații absolute:
- prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă (ECG), inclusiv bolile congenitale;
- leziuni ale tendonului ca urmare a terapiei cu fluorochinolonă;
- perioada de sarcină și alăptare (alăptare);
- copii până la vârsta de 18 ani;
- sensibilitate individuală crescută la gemifloxacină, alte fluorochinolone și ingrediente auxiliare ale medicamentului.
Contraindicații relative: medicamentul este prescris cu precauție în prezența unui risc crescut de aritmii (inclusiv bradicardie semnificativă clinic și ischemie acută miocardică), deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (datorită riscului de efect hemolitic), epilepsie și tendință de convulsii, administrarea concomitentă cu medicamente care prelungesc intervalul QT, de exemplu, medicamente antiaritmice clasa IA (procainamidă și chinidină) și clasa III (amiodaronă și sotalol), tulburări ale echilibrului apă-sare (hipomagneziemie, hipokaliemie), precum și la pacienți (în special la vârstă înaintată) administrarea de glucocorticosteroizi (datorită riscului crescut de afectare a tendonului).
Mod de administrare și dozare
Comprimatele sunt luate pe cale orală întregi, spălate cu puțină apă. Deoarece aportul alimentar practic nu modifică farmacocinetica gemifloxacinei, medicamentul este luat indiferent de aportul alimentar.
Schema de dozare recomandată: 320 mg gemifloxacină 1 dată pe zi.
Durata terapiei:
- pneumonie dobândită în comunitate - 7 zile (dacă este necesar, cursul poate fi prelungit cu încă 7 zile);
- sinuzită acută - 5 zile;
- exacerbarea bronșitei cronice - 5 zile.
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată cu clearance al creatininei (CC)> 40 ml / min. În caz de insuficiență renală severă cu CC <40 ml / min și la pacienții aflați pe hemodializă continuă sau dializă peritoneală pe termen lung, se recomandă reducerea dozei la 160 mg de gemifloxacină o dată pe zi.
La bătrânețe, precum și la pacienții cu insuficiență hepatică, nu este necesară modificarea regimului de dozare.
Efecte secundare
- sistemul digestiv: greață, diaree; uneori - dureri abdominale, flatulență, vărsături, anorexie; în cazuri rare - funcție hepatică anormală într-o formă acută, hepatită, o creștere a bilirubinei totale și a activității transaminazelor hepatice;
- sistemul nervos central și periferic: în cazuri rare - anxietate, anxietate, tremor, confuzie, sindrom paranoid, halucinații, depresie, somnolență; episoade individuale - polineuropatie axonală senzorială sau senzorială (manifestată prin parestezii, hipestezie, slăbiciune și alte tulburări senzoriale); în cazul apariției oricăror efecte secundare ale sistemului nervos central, tratamentul cu hemifloxacină este întrerupt;
- organe de simț: în cazuri rare - tulburări ale gustului / mirosului, tulburări de vedere (modificarea percepției culorii, diplopie), amețeli, tinitus, pierderea auzului;
- sistem hematopoietic: uneori - leucopenie; în cazuri rare, trombocitopenie; episoade individuale - purpură trombocitopenică, pancitopenie, agranulocitoză, anemie (inclusiv hemolitică și aplastică);
- sistemul urinar: în cazuri rare - cristalurie; episoade izolate - disfuncție renală acută, nefrită interstițială;
- sistemul musculo-scheletic: în cazuri rare - mialgie, artrită, artralgie, tendovaginită, rupturi ale tendonului lui Ahile, tendoane ale brațului, umărului etc;
- indicatori de laborator: în cazuri rare - o scădere a nivelului de potasiu / calciu, o modificare a hematocritului, o creștere a conținutului de sodiu, o creștere a activității creatin fosfokinazei;
- reacții de hipersensibilitate: uneori - urticarie, prurit; în unele cazuri - eritem exudativ malign (sindrom Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), fotosensibilitate crescută, pneumonită alergică;
- alte reacții: în cazuri rare - suprainfecție (colită pseudomembranoasă, candidoză), vasculită.
În caz de supradozaj cu Faktiv, pacienții suferă spălături gastrice, provoacă vărsături, beau multe lichide și, dacă este necesar, efectuează terapie simptomatică. În prezent, nu există date privind antidotul specific al gemifloxacinei; excreția sa din plasma sanguină în timpul hemodializei este de 20-30%.
Instrucțiuni Speciale
În timpul terapiei cu gemifloxacină, trebuie asigurată o cantitate suficientă de lichid, cu condiția ca organele sistemului urinar să funcționeze normal.
Luarea Faktiv, la fel ca alte fluorochinolone, poate provoca reacții de fotosensibilitate, drept urmare este important să se evite expunerea directă la soare. La primele simptome ale fotosensibilizării cu modificări ale pielii, cum ar fi arsurile solare, tratamentul medicamentos este oprit.
La pacienții cărora li se administrează corticosteroizi (glucocorticosteroizi), în special la bătrânețe, riscul de deteriorare a tendonului poate crește. În cazul observării primelor semne de tendinită (durere, umflare în zona tendonului), utilizarea Faktiv trebuie oprită, exclusă sau limitată orice activitate fizică și solicitați sfatul medicului.
Odată cu apariția diareei după începerea terapiei cu gemifloxacină, poate fi suspectată colita pseudomembranoasă, cel mai frecvent agent cauzal al acestuia fiind bacilul gram-pozitiv anaerob care formează spori, Clostridium difficile. Pentru dispariția simptomelor sale, în majoritatea cazurilor, întreruperea tratamentului cu Faktiv este suficientă, dar uneori poate fi necesară terapia cu antibiotice active împotriva Clostridium difficile.
Atunci când conduceți vehicule și efectuați alte tipuri de muncă potențial periculoase care necesită o viteză mare a reacțiilor psihomotorii și o concentrare sporită a atenției, trebuie să aveți grijă, în special cu utilizarea simultană a gemifloxacinei și a etanolului.
Interacțiuni medicamentoase
- antiacide care conțin aluminiu și magneziu sau sulfat feros: reduce biodisponibilitatea hemifloxacinei (între dozele lor, trebuie respectat un interval de cel puțin 3 ore înainte de a lua hemifloxacină și cel puțin 2 ore după);
- sucralfat: reduce biodisponibilitatea gemifloxacinei (luați sucralfat nu mai devreme de 2 ore după administrarea Faktiv);
- contraceptive orale combinate estrogen-gestagenice: biodisponibilitatea gemifloxacinei este ușor redusă;
- medicamente contraceptive orale care conțin etinilestradiol și / sau levonorgestrel: farmacocinetica lor nu este afectată de evoluția hemifloxacinei.
Analogi
Analogii Faktiv sunt: Siflox, Leflobact, Haileflox, Lefokcin, Gatifloxacin etc.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc uscat și întunecat la o temperatură care nu depășește 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
