Terbinafin-Teva - Instrucțiuni De Utilizare A Tabletelor 250 Mg, Preț, Recenzii

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Terbinafin-Teva

Terbinafin-Teva: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Interacțiunile medicamentoase
14. 14. Analogi
15. 15. Termeni și condiții de stocare
16. 16. Condiții de eliberare de la farmacii
17. 17. Recenzii
18. 18. Preț în farmacii

Denumire latină: Terbinafine-Teva

Cod ATX: D01BA02

Ingredient activ: terbinafină (Terbinafină)

Producător: Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israel)

Descriere și actualizare foto: 2020-06-02

Prețurile în farmacii: de la 380 de ruble.

Cumpără

Terbinafine-Teva este un agent antifungic.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - tablete: în formă de capsulă, biconvexe, aproape albe sau albe, cu o linie de despărțire pe una dintre părți și cu o gravură „T” pe ambele părți ale riscului (într-o cutie de carton 1, 2 sau 4 blistere conținând 7 comprimate fiecare și instrucțiuni de utilizare a Terbinafina-Teva).

Compoziția medicamentului pentru 1 comprimat:

• substanță activă: terbinafină (sub formă de clorhidrat) - 250 mg;
• componente auxiliare: dioxid de siliciu coloidal, amidon carboximetil de sodiu (tip A), stearat de magneziu, hipromeloză, celuloză microcristalină.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Terbinafina este un medicament din grupul alilaminelor (agenți antifungici sintetici) cu un spectru larg de acțiune.

În concentrații scăzute, medicamentul are activitate fungicidă împotriva ciupercilor de drojdie (în principal Candida albicans) și dermatofiților (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton rubrum, Trichophyton violaceum).

Pe ciupercile de drojdie, terbinafina poate avea un efect fungicid sau fungistatic, în funcție de tipul de micoze.

Mecanismul de acțiune al Terbinafinei-Teva se datorează capacității sale de a inhiba enzima squalen epoxidază și, ca rezultat, de a perturba stadiul incipient al biosintezei ergosterolului (componenta principală a membranei celulare fungice).

În formele de dozare orale, terbinafina este ineficientă pentru pitiriazisul versicolor cauzat de Pityrosporum ovale și Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Farmacocinetica

După administrarea orală, terbinafina este absorbită în volume mari (> 70%). Este supus metabolismului de primă trecere (are efectul primului pasaj prin ficat), datorită căruia biodisponibilitatea absolută este redusă cu 40%. După o doză unică de 250 mg, concentrația maximă (C _max) este atinsă în decurs de 2 ore și este de 1 μg / ml. ASC (zona sub curba concentrație-timp) - 4,56 μg × h / ml, crește cu 20% în cazul consumului simultan de alimente.

În cazul tratamentului de lungă durată, timpul pentru atingerea _Cmax crește cu 25%, ASC - de 2,5 ori.

Concentrația de echilibru a medicamentului nu depinde de vârsta și sexul pacientului.

Timpul de înjumătățire efectiv (T _1/2) este de aproximativ 36 de ore, cel terminal este de 200-400 de ore.

Cel puțin 99% din medicament se leagă de proteinele plasmatice. Terbinafina este bine distribuită în țesuturi, pătrunde în plăcile unghiei și în stratul dermic al pielii, în secreția glandelor sebacee. În concentrații mari, se acumulează în foliculii de păr și în țesutul subcutanat.

Terbinafina suferă un metabolism semnificativ, dar metaboliții rezultați nu prezintă activitate antifungică.

Aproximativ 70% din medicament este excretat de rinichi. Terbinafina nu se acumulează în corp.

La vârstnici, farmacocinetica Terbinafinei-Teva nu se modifică. În cazul afectării funcției hepatice și renale, excreția terbinafinei scade, datorită căreia concentrația sa în sânge crește semnificativ.

Medicamentul trece în laptele matern.

Indicații de utilizare

Comprimatele de Terbinafin-Teva 250 mg sunt prescrise în următoarele cazuri:

• candidoză a pielii;
• boli fungice ale pielii și unghiilor (onicomicoză) cauzate de Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.;
• micoze ale scalpului (microsporie, trichofitoză);
• dermatomicoză comună severă a pielii netede a membrelor și a trunchiului, care necesită tratament sistemic.

Contraindicații

Absolut:

• insuficiență renală cronică [clearance-ul creatininei (CC) <50 ml / min];
• boli hepatice cronice și active;
• copii până la 3 ani și greutate corporală până la 20 kg;
• perioada de sarcină și alăptare;
• hipersensibilitate la orice componentă a Terbinafina-Teva.

Relativ:

• opresiunea hematopoiezei măduvei osoase;
• boală vasculară ocluzivă a extremităților;
• boli însoțite de tulburări metabolice;
• boli oncologice;
• alcoolism;
• insuficiență renală cronică (CC> 50 ml / min).

Terbinafin-Teva, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele de Terbinafin-Teva trebuie administrate pe cale orală, după mese.

Doze recomandate:

• adulți și pacienți vârstnici - 250 mg (1 comprimat) 1 dată pe zi;
• copii cu vârsta peste 3 ani care cântăresc mai mult de 40 kg - 250 mg o dată pe zi;
• copii cu vârsta peste 3 ani cântărind 20-40 kg - 125 mg (½ comprimat) de 1 dată pe zi.

În insuficiența renală cronică (CC> 50 ml / min), este necesară o scădere a dozei zilnice la 125 mg.

Durata terapiei este determinată individual, în funcție de tipul de boală și de severitatea cursului acesteia.

Durata standard a cursului, în funcție de locația și tipul de ciuperci:

• micoze ale picioarelor, trunchiului și micoze cauzate de ciuperci Candida - 2-4 săptămâni;
• boli fungice plantare și interdigitale, precum și infecții de tip „șoset” - 2-6 săptămâni;
• micoze ale scalpului - 4 săptămâni;
• micoze cauzate de camele Microsporum - mai mult de 4 săptămâni;
• onicomicoză - 6-12 săptămâni.

Dacă degetul mare este afectat, este adesea suficientă o terapie de 12 săptămâni. La o vârstă fragedă, precum și cu înfrângerea unghiilor de pe mâini și picioare (cu excepția degetului mare), durata tratamentului poate fi mai mică de 12 săptămâni. La unii pacienți, rata de creștere a unghiilor este redusă, deci este necesară o creștere în cursul terapiei.

Efecte secundare

• din sistemul digestiv: foarte des (cel puțin 10%) - senzație de plenitudine în stomac, dureri abdominale, dispepsie, diaree, scăderea poftei de mâncare, greață; rareori (cel puțin 0,1%) - încălcarea sau pierderea gustului (acest fenomen dispare în câteva săptămâni după oprirea administrării Terbinafinei-Teva), activitate crescută a transaminazelor hepatice; rar (mai mult de 0,01%, dar mai puțin de 0,1%) - icter, colestază, hepatită; foarte rar (mai puțin de 0,01%) - tulburări pe termen lung ale senzațiilor gustative, ceea ce duce la refuzul de a mânca și la o scădere semnificativă a greutății corporale, insuficiență hepatică;
• din sistemul nervos central și periferic: adesea (mai mult de 1%, dar mai puțin de 10%) - cefalee; rareori - amețeli, hipostezie, parestezie; foarte rar - anxietate, depresie;
• din partea sistemului musculo-scheletic: foarte des - mialgie, artralgie;
• din partea organului auzului și a tulburărilor labirintice: foarte rar - vertij;
• din partea sângelui și a sistemului limfatic: foarte rar - agranulocitoză, trombocitopenie, limfocitopenie, neutropenie; foarte rar - pancitopenie;
• din partea pielii: foarte rar - exantem pustular generalizat acut, erupție asemănătoare psoriazisului, exacerbarea psoriazisului;
• reacții alergice: foarte des - erupții cutanate, urticarie; foarte rar - reacții anafilactoide, angioedem, necroliză epidermică toxică, eritem epidermic malign;
• altele: rar - senzație de rău, slăbiciune; foarte rar - lupus eritematos sistemic.

Supradozaj

Dacă doza de Terbinafine-Teva este depășită excesiv, pot apărea următoarele simptome: erupții cutanate, amețeli, cefalee, urinare frecventă, greață, vărsături, gastralgie.

Se recomandă să clătiți stomacul și să luați cărbune activ cât mai curând posibil. Tratamentul supradozajului este simptomatic.

Instrucțiuni Speciale

Cu întreruperea prematură a tratamentului sau administrarea neregulată a medicamentului, este posibilă recidiva bolii. Dacă, după 2 săptămâni de administrare a Terbinafinei-Teva, nu există nicio îmbunătățire a stării, este necesar să se re-determine tipul de agent infecțios și sensibilitatea acestuia la agentul antifungic.

În caz de onicomicoză, se recomandă terapia sistemică dacă terapia locală anterioară a fost ineficientă, majoritatea unghiilor sunt afectate sau există hiperkeratoză subunguală pronunțată.

Un răspuns clinic confirmat de laborator la tratamentul onicomicozei este de obicei observat la câteva luni după încheierea terapiei și depinde de rata de creștere a unghiilor sănătoase.

Nu este necesară îndepărtarea plăcilor de unghii în timpul tratamentului cu Terbinafin-Teva.

În cazuri rare, medicamentul poate exacerba psoriazisul, prin urmare, cu această boală, terbinafina trebuie utilizată cu precauție.

Pentru a evita reinfecția prin încălțăminte și lenjerie intimă, pacienții trebuie să respecte regulile generale de igienă în timpul tratamentului. Tratamentul antifungic al șosetelor, ciorapilor și pantofilor trebuie făcut la 2 săptămâni după începerea terapiei și după terminarea acesteia.

În unele cazuri, la 3 luni de la sfârșitul terapiei antifungice, se pot dezvolta colestază și hepatită. Terbinafin-Teva trebuie anulat imediat dacă apar următoarele simptome ale unei tulburări hepatice funcționale: fecale decolorate, urină închisă la culoare, dureri abdominale excesive, apetit scăzut, greață persistentă, icter, slăbiciune. Din același motiv, în timpul terapiei, se recomandă monitorizarea regulată a indicatorilor activității enzimelor hepatice din serul sanguin.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Terbinafine-Teva nu afectează negativ viteza de reacție și capacitatea de concentrare. Cu toate acestea, unii pacienți prezintă amețeli în timpul terapiei, prin urmare, se recomandă să aveți grijă atunci când conduceți o mașină și efectuați tipuri de muncă potențial periculoase.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Din cauza lipsei de date suficiente privind siguranța terbinafinei în timpul sarcinii, este contraindicat să luați medicamentul în timpul gestației.

Medicamentul trece în laptele matern, prin urmare, Terbinafin-Teva nu este prescris femeilor care alăptează.

Utilizare pediatrică

Medicamentul antifungic nu este utilizat pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub 3 ani și cu o greutate mai mică de 20 kg.

Cu funcție renală afectată

• CC <50 ml / min: Terbinafine-Teva este contraindicat;
• CC> 50 ml / min: medicamentul trebuie utilizat cu precauție extremă.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

În afecțiunile hepatice (atât active, cât și cronice), este posibilă o scădere a clearance-ului terbinafinei, prin urmare Terbinafine-Teva este contraindicată.

Interacțiuni medicamentoase

Odată cu numirea în comun a unor inductori sau inhibitori ai izoenzimelor citocromului P450, care pot accelera sau încetini eliminarea terbinafinei din organism, doza trebuie ajustată. De exemplu, rifampicina crește rata de excreție a terbinafinei cu 100%, cimetidina scade cu 30%.

Terbinafina nu afectează rata de excreție a digoxinei și a antipirinei.

În studiile in vivo și in vitro, s-a constatat că, din cauza inhibării izoenzimei CYP2P6, terbinafina perturbă metabolismul următoarelor medicamente: medicamente antipsihotice (haloperidol, clorpromazină), beta-blocante (metoprolol, propranolol), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, inhibitori ai serotoninei (flutoxină) monoaminoxidază B (selegilină), antiaritmice (propafenonă, flecainidă), antidepresive triciclice. Terbinafina nu are un efect semnificativ asupra ratei de eliminare a contraceptivelor orale, terfenadinei, tolbutamidei, triazolamului și a altor medicamente metabolizate cu participarea altor izoenzime ale citocromului P450 (cu excepția izoenzimei CYP2P6).

Când tratați cu terbinafină în timp ce luați contraceptive orale, neregularitățile menstruale pot fi perturbate.

În cazul utilizării simultane cu ciclosporina, terbinafina reduce concentrația sa în plasma sanguină (cu aproximativ 15%) și, ca urmare, reduce efectul terapeutic.

Terbinafina, administrată împreună cu warfarina, poate afecta indicatorii testelor de protrombină (raportul internațional normalizat și timpul de coagulare a sângelui).

Terbinafina reduce rata de eliminare a cofeinei din organism cu 21%, ceea ce duce la creșterea concentrației sale în plasma sanguină și la creșterea efectului.

Când se ia desipramină, rata de eliminare a acesteia este redusă cu 82%.

Cu utilizarea simultană a etanolului sau a medicamentelor cu efect hepatotoxic, este posibilă afectarea medicamentului la ficat.

Analogi

Analogii Terbinafin-Teva sunt Atifin, Binafin, Vero-Fluconazol, Voriconazol, Diflucan, Itraconazol, Cancidas, Medoflucon, Noxafil, Orunit, Procanazol, Rumikoz, Terbinafin, Termikon, Flucoscis și altele, Erakan,

Termeni și condiții de stocare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor la temperaturi de până la 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Opinii despre Terbinafine-Teva

Recenziile despre Terbinafine-Teva sunt în mare parte pozitive. Pacienții observă că acest medicament este eficient în tratarea bolilor fungice și este bine tolerat. Mai mult, costă un ordin de mărime mai ieftin decât multe medicamente similare. Dintre neajunsurile, acestea indică un efect negativ al medicamentului asupra ficatului.

În rapoarte rare, există plângeri cu privire la lipsa efectului terapiei antifungice.

Preț pentru Terbinafin-Teva în farmacii

Prețul aproximativ pentru Terbinafine-Teva 250 mg este de 449 ruble. per ambalaj de 14 comprimate.

Terbinafin-Teva: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Terbinafine-Teva 250 mg comprimate 14 buc. RUB 380 Cumpără

Terbinafine-Teva 250 mg comprimate 28 buc. 389 r Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!