Tegretol - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi, Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Tegretol

Tegretol: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. În caz de afectare a funcției renale
11. 11. Pentru încălcări ale funcției hepatice
12. 12. Utilizare la vârstnici
13. 13. Interacțiunile medicamentoase
14. 14. Analogi
15. 15. Termeni și condiții de stocare
16. 16. Condiții de eliberare de la farmacii
17. 17. Recenzii
18. 18. Preț în farmacii

Denumire latină: Tegretol

Cod ATX: N03AF01

Ingredient activ: carbamazepină (carbamazepină)

Producător: Novartis Pharma (Elveția)

Descriere și actualizare foto: 26.08.2019

Prețurile în farmacii: de la 294 ruble.

Cumpără

Tegretolul este un medicament cu acțiune antiepileptică, care are și efecte psihotrope și neurotrope.

Eliberați forma și compoziția

Forme de dozare de eliberare:

• sirop: alb, vâscos, are miros de caramel (în sticle de sticlă închisă de 100 ml, 1 sticlă într-o cutie de carton, completată cu o lingură dozatoare);
• tablete: plate, albe, teșite; 200 mg fiecare - rotund, marcare pe o parte - CG, pe cealaltă - G / K, risc pe o parte; 400 mg - în formă de tijă, marcare pe o parte - LR / LR, pe de altă parte - CG / CG, pe ambele părți ale riscului (10 buc. În blistere, 3 sau 5 blistere într-o cutie de carton).

Cutia de carton conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Tegretol.

Compoziția a 5 ml sirop:

• substanță activă: carbamazepină - 100 mg;
• componente auxiliare: stearat de macrogol - 100 mg, aromă de caramel - 50 mg, hidroxietilceluloză (heteloză) - 500 mg, zaharinat de sodiu - 40 mg, sorbitol lichid - 25.000 mg, propilen glicol - 2.5 mg, RC 581 avicel (celuloză microcristalină + sodiu carmeloza) - 1000 mg, metilparaben (parahidroxibenzoat de metil) - 120 mg, acid sorbic - 100 mg, propilparaben (parahidroxibenzoat de propil) - 30 mg, apă purificată - în cantitate suficientă.

Compoziția a 1 comprimat:

• substanță activă: carbamazepină - 200 sau 400 mg;
• componente auxiliare (200/400 mg): stearat de magneziu - 3/6 mg, carmeloză de sodiu - 10/20 mg, celuloză microcristalină - 65/130 mg, dioxid de siliciu coloidal - 2/4 mg.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Tegretolul este un medicament antiepileptic, un derivat al dibenzodiazepinei. Pe lângă acțiunea antiepileptică, medicamentul are și proprietăți psihotrope și neurotrope.

Ca agent antiepileptic, utilizarea carbamazepinei este eficientă în tratamentul crizelor epileptice focale (parțiale) simple / complexe care apar cu / fără generalizare secundară, crizelor epileptice tonico-clonice generalizate, precum și cu o combinație a acestor tipuri de convulsii.

La efectuarea studiilor clinice, s-a constatat că, cu monoterapia cu Tegretol la pacienții cu epilepsie (mai ales în cazul utilizării în practica pediatrică), se observă efectul psihotrop al carbamazepinei, care, în special, se manifestă printr-un efect pozitiv asupra simptomelor depresiei și anxietății, precum și prin reducerea agresivității și iritabilității. … Conform mai multor studii, efectul Tegretolului asupra performanței psihomotorii și funcției cognitive este dependent de doză și este de natură discutabilă sau negativă. Alte studii au observat un efect pozitiv al carbamazepinei asupra atenției, memorării și învățării.

Tegretolul, ca agent neurotrop, este eficient într-o serie de boli neurologice. În special, ajută la prevenirea atacurilor de durere în nevralgia idiopatică / trigeminală secundară. În plus, utilizarea carbamazepinei este justificată pentru a atenua durerea neurogenă în diferite condiții, inclusiv tabele, parestezii post-traumatice și nevralgia postherpetică. La pacienții cu sindrom de sevraj alcoolic, carbamazepina contribuie la o creștere a pragului convulsivant (în această afecțiune, acesta este de obicei redus) și la o scădere a severității manifestărilor clinice ale sindromului (sub formă de excitabilitate, tremor, tulburări ale mersului). Datorită terapiei cu Tegretol, la pacienții cu diabet insipid de geneză centrală, există o scădere a debitului de urină și o senzație de sete.

Ca agent psihotrop, utilizarea Tegretol este eficientă la pacienții cu tulburări afective, și anume în tratamentul afecțiunilor maniacale acute, pentru terapia de întreținere a tulburărilor afective bipolare (maniaco-depresive) (ca monoterapie sau în combinație cu preparate de litiu, antidepresive sau medicamente neuroleptice), în tratamentul psihoza schizoafectivă și maniacală (unde este utilizată simultan cu neurolepticele), schizofrenia acută polimorfă (episoade de ciclism rapid).

Mecanismul de acțiune al Tegretolului se bazează pe blocarea canalelor de sodiu dependente de tensiune, datorită cărora se stabilizează membranele neuronilor supraexcitați, se inhibă apariția descărcărilor neuronale seriale și se reduce conducerea sinaptică a impulsurilor.

Efectul anticonvulsivant al carbamazepinei se datorează în principal stabilizării membranelor neuronale și scăderii eliberării glutamatului, scăderii activității neurotransmițătorului excitator aminoacid glutamat, deoarece glutamatul este principalul mediator, nu există date despre rolul aspartatului.

Tegretol crește pragul de convulsii redus al sistemului nervos central, reducând astfel probabilitatea unei convulsii epileptice. Conductivitatea crescută a potasiului, precum și modularea canalelor de calciu, care este activată de un potențial ridicat de membrană, pot contribui la efectul anticonvulsivant al medicamentului. Carbamazepina elimină modificările epileptice ale personalității și, ca rezultat, mărește abilitățile de comunicare ale pacienților și contribuie la reabilitarea lor socială.

Tegretolul poate fi prescris ca principal agent terapeutic sau utilizat în combinație cu alte medicamente cu efect anticonvulsivant.

Farmacocinetica

Carbamazepina după administrarea orală este absorbită aproape în totalitate, deși destul de lent. C _max (concentrația maximă a substanței) după o singură doză de comprimat obișnuit este atinsă în 12 ore. După utilizarea diferitelor forme de dozare de Tegretol pentru administrare orală, nu se observă diferențe semnificative clinic în gradul de absorbție a substanței active. După un singur aport oral de 400 mg carbamazepină, _Cmax mediu _al substanței active sub formă nemodificată este de aproximativ 0,004 5 mg / ml.

După o administrare orală unică / repetată de comprimate retard, timpul de atingere a _Cmax este în termen de 24 de ore, valoarea sa este cu 25% mai mică decât atunci când se ia un comprimat convențional. Fluctuațiile zilnice ale concentrației plasmatice a carbamazepinei la administrarea comprimatelor cu întârziere sunt mai puțin pronunțate, în timp ce nu există o scădere semnificativă a valorii minime a C _ss (concentrația de echilibru a substanței). Când luați Tegretol sub formă de comprimate de întârziere de 2 ori pe zi, fluctuațiile concentrației ingredientului activ din plasmă sunt nesemnificative. Biodisponibilitatea carbamazepinei cu comprimatele cu întârziere este cu aproximativ 15% mai mică decât cea a altor forme de dozare ale medicamentului.

Aportul alimentar nu afectează semnificativ gradul și rata de absorbție a carbamazepinei, indiferent de forma de dozare a Tegretolului.

Cs-urile plasmatice _ale carbamazepinei sunt atinse în intervalul 1-2 săptămâni. Valoarea acestui indicator este determinată de caracteristicile individuale ale metabolismului (autoinducția sistemelor de enzime hepatice cu carbamazepină, heteroinducție cu alte medicamente utilizate simultan), precum și de starea pacientului, doza de Tegretol și durata terapiei. Se remarcă diferențe interindividuale semnificative în indicele C _ss în domeniul terapeutic: în majoritatea cazurilor, aceste valori variază de la 0,004 la 0,012 mg / ml (17-50 μmol / l). Concentrațiile metabolitului activ farmacologic (carbamazepină-10,11-epoxid) reprezintă aproximativ 30% din concentrația substanței.

Nivelul de legare a carbamazepinei de proteinele plasmatice din sânge este de 70-80%. Concentrația substanței neschimbate în lichidul cefalorahidian și salivă este proporțională cu proporția de carbamazepină care nu este asociată cu proteinele (de la 20 la 30%). Concentrația substanței în laptele matern este cuprinsă între 25-60% din nivelul său plasmatic.

Carbamazepina traversează bariera placentară. Dacă absorbția substanței este considerată completă, V _d aparent (volumul de distribuție) este de la 0,8 la 1,9 l / kg.

Metabolizarea carbamazepinei are loc în ficat, în principal prin calea epoxidică, cu formarea principalilor metaboliți - derivatul 10,11-transdiol și conjugatul acestuia cu acid glucuronic. Principala izoenzimă care asigură biotransformarea carbamazepinei în carbamazepină-10,11-epoxid este CYP3A4. Ca urmare a acestor reacții metabolice, are loc și formarea unui metabolit cu activitate scăzută 9-hidroxi-metil-10-carbamoilacridan.

T _1/2 (timpul de înjumătățire) al carbamazepinei nemodificate după o doză unică de Tegretol este în medie de aproximativ 36 de ore pe cale orală, iar după doze repetate - de la 16 la 24 de ore (asociat cu autoinducția sistemului hepatic monooxigenază, valoarea indicatorului depinde de durata terapiei). În cazul tratamentului combinat cu utilizarea medicamentelor care induc același sistem enzimatic hepatic (în special, cu fenitoină, fenobarbital), T _{1/2 din} substanță are în medie 9-10 ore.

După o singură administrare orală de 400 mg carbamazepină, 72 și 28% din doza administrată sunt excretate în urină și, respectiv, în fecale. Aproximativ 2% din doză este excretată în urină sub formă de substanță nemodificată, aproximativ 1% ca metabolit 10,11-epoxi activ farmacologic, aproximativ 30% ca metaboliți finali formați prin metabolismul epoxidic.

Copiii pot avea nevoie să utilizeze doze mai mari de Tegretol pe kg de greutate corporală în comparație cu adulții, ceea ce este asociat cu eliminarea mai rapidă a substanței.

Indicații de utilizare

• epilepsie: convulsii epileptice tonico-clonice generalizate, convulsii epileptice parțiale simple sau complexe (cu / fără pierderea cunoștinței) cu / fără generalizare secundară, forme mixte de convulsii epileptice; în tratamentul epilepsiei și absențelor mioclonice, Tegretol nu este de obicei prescris (medicamentul este ineficient);
• sindromul de sevraj alcoolic;
• terapia de susținere a tulburărilor afective bipolare și a stărilor maniacale acute (prevenirea exacerbărilor sau slăbirea manifestărilor clinice ale exacerbărilor);
• nevralgie idiofatică glosofaringiană;
• nevralgie / nevralgie idiopatică trigeminală cu scleroză multiplă (atipică / tipică).

Contraindicații

Absolut:

• blocul atrioventricular;
• istoric împovărat de inhibare a hematopoiezei măduvei osoase;
• porfirii hepatice, inclusiv porfirii cutanate tardive, intermitente acute și variate;
• intoleranță la fructoză (pentru sirop, deoarece sorbitolul face parte din medicament);
• utilizarea combinată cu inhibitori de monoaminooxidază (similară structural cu antidepresivele triciclice);
• intoleranță individuală la componentele medicamentului, precum și hipersensibilitate la medicamente similare chimic cu carbamazepina (de exemplu, antidepresive triciclice).

Relativ (utilizarea Tegretol necesită precauție în prezența următoarelor boli / afecțiuni):

• antecedente agravate de boli de inimă (inclusiv insuficiență cardiacă cronică decompensată), boli de rinichi / ficat (inclusiv insuficiență renală / hepatică), reacții hematologice adverse la alte medicamente sau prezența datelor privind anularea terapiei efectuate anterior cu Tegretol (prescrierea medicamentului este posibilă după o evaluare aprofundată a raportului între beneficiul așteptat al terapiei și riscul probabil, cu asigurarea monitorizării periodice a stării pacientului);
• hiponatremie diluțională, hipotiroidism;
• forme mixte de crize epileptice, inclusiv absența atipică / tipică, dată fiind posibila intensificare a convulsiilor;
• creșterea presiunii intraoculare și a hiperplaziei prostatice, dată fiind activitatea slabă M-anticolinergică a carbamazepinei;
• sarcina și alăptarea;
• bătrânețe (este necesar să se țină seama de probabilitatea interacțiunilor medicamentoase și de diferitele farmacocinetici ale medicamentelor cu acțiune antiepileptică).

Trebuie avut în vedere faptul că siropul conține parahidroxibenzoat, care poate duce la reacții alergice (inclusiv cele întârziate în timp).

Dacă este necesar să utilizați Tegretol la femeile gravide, precum și dacă sarcina a fost diagnosticată în timpul perioadei de terapie sau atunci când planificați o sarcină, este necesar să evaluați cu atenție beneficiile așteptate și riscurile posibile, în special în primul trimestru de sarcină.

La femeile aflate la vârsta fertilă, cu o eficacitate clinică suficientă, Tegretol în doza minimă eficientă este recomandat ca monoterapie, ceea ce reduce incidența anomaliilor fetale congenitale în comparație cu tratamentul antiepileptic combinat, mai ales simultan cu valproatul.

Nu trebuie să întrerupeți terapia antiepileptică eficientă în timpul sarcinii (progresia bolii poate afecta negativ pacientul și fătul). Înainte și în timpul sarcinii, se recomandă să luați suplimentar acid folic, în ultimele săptămâni de sarcină - vitamina K ₁.

Înainte de a prescrie Tegretol, femeile care alăptează trebuie să compare beneficiul scontat cu riscul posibil; în timpul perioadei de terapie, este necesar să se monitorizeze starea nou-născutului pentru diagnosticarea la timp a reacțiilor adverse.

Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să ia în considerare scăderea eficacității contraceptivelor orale utilizate în asociere cu Tegretol.

Tegretol, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Tegretol se administrează pe cale orală. Comprimatele se iau cu puțină apă. Medicamentul poate fi luat cu sau fără alimente.

Este posibil să utilizați Tegretol ca monoterapie sau în combinație cu alte medicamente.

Este recomandabil să luați sirop (5 ml - 1 lingură - 100 mg) dacă este dificil de înghițit sau în cazurile în care este necesară o selecție atentă a dozei. Când se utilizează siropul, se obține o concentrație maximă mai mare decât atunci când doza este administrată sub formă de tablete de Tegretol. Pentru a evita dezvoltarea reacțiilor adverse, se recomandă începerea tratamentului cu doze mici, după care acestea sunt crescute treptat. Agitați sticla de sirop înainte de utilizare.

Dacă pacientul este transferat de la administrarea comprimatelor la forma de dozare a unui sirop, doza zilnică nu se modifică, cu toate acestea, se recomandă reducerea dimensiunii unei doze unice și creșterea frecvenței administrării Tegretol.

Pacienții vârstnici trebuie să fie foarte atenți atunci când aleg un regim de dozare.

Epilepsie

Tegretol, dacă este posibil, trebuie luat ca monoterapie.

La începutul cursului, este prescrisă o doză zilnică mică, care apoi este crescută încet.

Pentru a selecta doza optimă, se recomandă determinarea concentrației plasmatice a substanței active în sânge (de obicei 0,004-0,012 mg / ml).

Doza inițială de Tegretol pentru adulți și copii de la 16 ani este de 100-200 mg de 1-2 ori pe zi, doza optimă medie este de 2-3 ori pe zi, 400 mg. Uneori este necesară o creștere a dozei zilnice la 1600-2000 mg.

Nevralgia trigemenului

Doza zilnică inițială de Tegretol pentru adulți este de 200-400 mg, pentru pacienții vârstnici - 200 mg (100 mg de 2 ori pe zi). Este crescut treptat până când durerea dispare, doza medie este de 3-4 ori pe zi, 200 mg. Doza zilnică maximă admisă este de 1200 mg. Apoi este prescrisă doza optimă de întreținere de Tegretol.

Dacă sindromul durerii trece, terapia este anulată treptat până când apare următorul atac dureros.

Sindromul de sevraj alcoolic

Doza medie zilnică de Tegretol este de 200 mg de 3 ori pe zi. În cazurile severe, în primele câteva zile este crescut (de exemplu, de până la 3 ori pe zi, 400 mg).

Utilizare posibilă combinată cu medicamente cu efecte sedative și hipnotice (de exemplu, cu clordiazepoxid, clometiazol). După rezolvarea fazei acute, terapia este continuată cu Tegretol ca monoterapie.

Condiții maniacale acute și tratament de susținere pentru tulburările bipolare (afective)

Doza zilnică medie de Tegretol este cuprinsă între 400 și 600 mg (2-3 doze divizate). Când se tratează o stare maniacală acută, doza crește destul de repede. Cu terapia de întreținere pentru tulburarea bipolară, fiecare creștere ulterioară a dozei trebuie să fie mică (pentru a asigura o toleranță optimă).

Încetarea terapiei

Încetarea bruscă a administrării Tegretol poate duce la apariția crizelor epileptice, prin urmare, tratamentul trebuie anulat treptat timp de 6 luni sau mai mult.

Dacă este necesar să se anuleze rapid tratamentul la pacienții cu epilepsie, tranziția la un alt medicament cu efect antiepileptic trebuie efectuată sub acoperirea medicamentului prezentat în aceste cazuri.

Utilizarea Tegretol la copii

Principala indicație pentru utilizarea Tegretol la copii este epilepsia.

Doze zilnice inițiale recomandate:

• până la 4 ani: de la 20 la 60 mg, în fiecare zi, doza poate fi crescută cu 20-60 mg;
• de la 4 ani: 100 mg, apoi doza poate fi crescută cu 100 mg pe săptămână.

Dozele de întreținere sunt stabilite la o rată de 10-20 mg / kg pe zi, împărțite în mai multe doze:

• până la 1 an: 100-200 mg (1-2 doze de sirop);
• 1–5 ani: 200–400 mg (1-2 doze de sirop în 2 doze divizate);
• 6-10 ani: 400-600 mg (2 doze de sirop în 2-3 doze);
• 11-15 ani: 600-1000 mg (2-3 doze de sirop în 3 doze divizate; atunci când utilizați 1000 mg, trebuie să măriți doza de sirop cu 5 ml);
• de la 15 ani: de la 800 la 1200 (în cazuri mai rare) mg.

Doze maxime zilnice de Tegretol:

• până la 6 ani: 35 mg / kg;
• 6-15 ani: 1000 mg;
• de la 15 ani: 1200 mg.

Deoarece cantitatea necesară de informații fiabile nu este disponibilă pentru administrarea Tegretol pentru alte indicații la copii, se recomandă selectarea regimului de medicamente în funcție de greutatea și vârsta copilului, fără a depăși dozele de mai sus.

Efecte secundare

Unele tipuri de tulburări, de exemplu, din sistemul nervos și digestiv, precum și reacțiile alergice ale pielii, sunt observate foarte des sau des, în special la începutul utilizării Tegretolului, când sunt prescrise doze inițiale excesiv de mari ale medicamentului și când sunt utilizate la pacienții vârstnici.

Reacțiile adverse legate de doză, în cele mai multe cazuri, dispar în câteva zile (singure sau după o reducere scurtă a dozei).

Reacții adverse posibile ale Tegretol (> 10% - foarte frecvente;> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1% - rar; <0,01%, ținând cont de rapoartele individuale - foarte rare):

• sistem imunitar: rareori - hipersensibilitate cu organe multiple de tip întârziat cu erupții cutanate, febră, limfadenopatie, eozinofilie, vasculită, semne asemănătoare limfomului, leucopenie, artralgie, funcția hepatică modificată și hepatosplenomegalie, distrugerea căilor biliare intrahepatice; foarte rar - angioedem, reacție anafilactică, hipogammaglobulinemie (în cazurile de dezvoltare a reacțiilor de hipersensibilitate de mai sus, terapia este anulată);
• sistem endocrin: adesea - creștere în greutate, edem, retenție de lichide, hiponatremie și scăderea osmolarității sângelui; foarte rar - ginecomastie, galactoree;
• sistemul respirator: foarte rar - reacții de hipersensibilitate sub formă de febră, dificultăți de respirație, pneumonită sau pneumonie;
• sistemul cardiovascular: rareori - tulburări de conducere intracardiacă, scădere / creștere a tensiunii arteriale; foarte rar - bradicardie, tromboflebită, colaps, tromboembolism, aritmii, bloc AV cu leșin, exacerbarea bolii cardiace ischemice, insuficiență cardiacă cronică;
• sistemul digestiv: foarte des - greață, vărsături; adesea - gură uscată; rareori - constipație, diaree; rar - dureri abdominale; foarte rar - stomatită, glossită, pancreatită;
• sistemul nervos: foarte des - ataxie, amețeli, somnolență; adesea - diplopie, cefalee; rareori - mișcări involuntare anormale, nistagmus; rareori - tulburări oculomotorii, dischinezie, tulburări de vorbire, coreoatoză, parestezie, pareză, neuropatie periferică; foarte rar - sindrom neuroleptic malign, disgeuzie, meningită aseptică cu eozinofilie periferică și mioclonie;
• psihic: rar - halucinații auditive / vizuale, depresie, agitație, agresivitate, anxietate, dezorientare; foarte rar - activarea psihozei;
• piele și țesuturi subcutanate: foarte des - urticarie, dermatită alergică; rareori - dermatită exfoliativă; rareori - mâncărime, lupus eritematos sistemic; foarte rar - sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, eritem multiform, eritem nodos, reacții de fotosensibilitate, alopecie, tulburări de pigmentare a pielii, acnee, purpură, transpirație, hirsutism;
• sânge și sistem limfatic: foarte des - leucopenie; deseori - eozinofilie, trombocitopenie; rar - leucocitoză, limfadenopatie; foarte rar - anemie hemolitică, agranulocitoză, anemie aplastică, reticulocitoză, anemie megaloblastică, anemie, pancitopenie, adevărată aplazie eritrocitară;
• rinichi și tract urinar: foarte rar - urinare frecventă, nefrită tubulointerstițială, insuficiență renală, disfuncție sexuală / disfuncție erectilă, disfuncție renală, retenție urinară, tulburări de spermatogeneză;
• ficat și tract biliar: rar - hepatită de tip parenchimatic, colestatic sau mixt, distrugerea căilor biliare intrahepatice, icter; foarte rar - insuficiență hepatică, afectare hepatică granulomatoasă;
• metabolism și nutriție: rar - deficit de acid folic, scăderea poftei de mâncare; foarte rar - porfirie acută / ușoară;
• țesut conjunctiv și musculo-scheletic: rar - slăbiciune musculară; foarte rar - tulburări ale metabolismului osos, artralgii, spasme musculare, mialgie;
• organ al vederii: adesea - încălcarea acomodării; foarte rar - conjunctivită, opacitate a cristalinului;
• tulburări labirintice și organul auzului: foarte rar - tulburări de auz;
• date instrumentale / de laborator: foarte des - activitate crescută a gamma-glutamiltransferazei; adesea - activitate crescută a fosfatazei alcaline din sânge; rareori - o creștere a activității transaminazei; foarte rar - o creștere a presiunii intraoculare, a concentrațiilor de colesterol și trigliceride, modificări ale indicatorilor funcției tiroidiene, o creștere a concentrației serice de prolactină în sânge;
• tulburări generale: foarte des - oboseală.

Reacții adverse bazate pe rezultatele utilizării după introducerea pe piață a Tegretol (cu o frecvență necunoscută):

• date instrumentale / de laborator: scăderea densității osoase;
• sistemul imunitar: erupție pe droguri cu manifestări sistemice și eozinofilie;
• sistemul limfatic și sângele: insuficiența măduvei osoase;
• boli parazitare și infecțioase: reactivarea virusului herpes simplex tip 6;
• țesuturi și piele subcutanată: pustuloză exantematoasă acută generalizată, onicomadeză, keratoză lichenoidă;
• sistemul nervos: afectarea memoriei, sedare;
• țesut conjunctiv și musculo-scheletic: fracturi;
• tractul gastro-intestinal: colită.

Supradozaj

Principalele simptome sunt:

• sistemul cardiovascular: hipotensiune arterială, tahicardie; uneori - sincopă, stop cardiac, hipertensiune, tulburări de conducere cu extinderea complexului QRS;
• sistemul respirator: edem pulmonar, depresie respiratorie;
• sistemul urinar: retenție lichidă sau urinară, anurie / oligurie, hiponatremie de diluare, care se datorează efectului carbamazepinei, similar cu efectul hormonului antidiuretic;
• sistemul digestiv: trecerea întârziată a alimentelor din stomac, vărsături, scăderea motilității colonului;
• sistemul nervos central: depresie a funcțiilor sistemului nervos central, convulsii, mioclon, midriază, hipotermie, tulburări psihomotorii, agitație, dezorientare, somnolență, halucinații, comă, vorbire neclară, vedere încețoșată, disartrie, nistagmus, diskinezie, ataxie, hiper- și hiporeflexie la început și, respectiv, ulterior);
• parametrii de laborator: hiponatremie, posibilă hiperglicemie, acidoză metabolică, fracție musculară crescută de creatinin fosfokinază.

Terapie: măsurile sunt selectate în funcție de starea clinică a pacientului; spitalizarea este indicată. Este necesar să se determine concentrația plasmatică a carbamazepinei pentru a confirma și a evalua gradul de otrăvire.

Arată evacuarea conținutului stomacului, spălarea gastrică, aportul de cărbune activ. Odată cu evacuarea târzie a conținutului gastric, este posibilă absorbția întârziată și reapariția simptomelor de intoxicație în timpul perioadei de recuperare. Tratamentul de susținere simptomatică este utilizat în unitatea de terapie intensivă, inclusiv corectarea atentă a tulburărilor electrolitice, monitorizarea funcției inimii. Antidotul specific pentru Tegretol este necunoscut.

Recomandări speciale:

• aritmii cardiace: terapia este selectată individual;
• hipotensiune arterială: administrare intravenoasă de dobutamină / dopamină;
• hiponatremie (intoxicație cu apă): restricționarea aportului de lichide (necesară pentru prevenirea edemului cerebral);
• convulsii: utilizarea anticonvulsivantelor.

Se recomandă efectuarea hemosorbției folosind sorbanți de carbon. Există informații despre ineficiența diurezei forțate, a dializei peritoneale și a hemodializei.

Ar trebui anticipată probabilitatea unei re-creșteri a simptomelor de supradozaj în a doua și a treia zi de la debutul acesteia, care este asociată cu absorbția lentă a carbamazepinei.

Instrucțiuni Speciale

Tegretol trebuie administrat numai sub supraveghere medicală.

Cu forme mixte de crize epileptice, terapia se efectuează cu precauție; în caz de crize crescute, tratamentul este anulat.

În timpul perioadei de tratament, se poate dezvolta o scădere persistentă / tranzitorie a numărului de leucocite sau trombocite (de regulă, aceste tulburări nu sunt precursori ai apariției agranulocitozei sau anemiei aplastice). Înainte de numirea Tegretolului și, de asemenea, periodic în timpul cursului, este necesar să se efectueze teste clinice de sânge cu numărarea numărului de trombocite și, eventual, a reticulocitelor, precum și determinarea concentrației serice de fier din sânge. Dacă sunt detectate semne de supresie semnificativă a măduvei osoase, cursul este întrerupt.

Dacă apar simptome care pot sugera dezvoltarea unor reacții dermatologice severe, de exemplu, sindroamele Lyell și Stevens-Johnson, Tegretol este anulat, se alege o terapie alternativă și, dacă este necesar, pacientul este internat în spital.

În cazurile de hipersensibilitate la Tegretol, pot apărea diverse reacții, inclusiv o erupție cutanată cu medicamente cu manifestări sistemice și eozinofilie, întârzierea manifestărilor multiple ale organelor de hipersensibilitate cu dezvoltarea eozinofiliei, artralgiei, limfadenopatiei, febrei, vasculitei, erupției cutanate, pseudolimfomului, leucopeniei, modificărilor sindromului funcției hepatice și distrugerea căilor biliare cu scăderea numărului acestora (încălcările pot apărea în orice combinație). În plus, pot fi observate leziuni ale altor organe interne, inclusiv plămânii, rinichii, pancreasul, miocardul și colonul. În astfel de situații, medicamentul este întrerupt imediat.

Este necesară o monitorizare atentă a simptomelor comportamentului și intențiilor suicidare.

Înainte de numirea Tegretolului și periodic în timpul cursului terapeutic, ar trebui efectuat un studiu al funcției ficatului și rinichilor.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Când conduceți o mașină și efectuați lucrări cu mecanisme, trebuie să aveți grijă (din cauza bolii în sine și a posibilelor reacții adverse ale Tegretolului, în special la începutul tratamentului și în perioadele de selecție a dozei).

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Tegretol este prescris cu precauție în timpul sarcinii / alăptării.

Cu funcție renală afectată

Cu un istoric împovărat de boli de rinichi, înainte de a prescrie Tegretol, trebuie evaluat raportul dintre efectul scontat al terapiei și posibilul risc. La prescrierea medicamentului, trebuie furnizată o analiză regulată și atentă a stării pacientului.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Înainte de numirea Tegretolului, precum și în timpul terapiei, ar trebui efectuat un studiu al funcției hepatice, în special la pacienții cu antecedente împovărate de boli hepatice. Dacă în perioada de utilizare a medicamentului există o creștere a încălcărilor existente sau apar boli active ale acestui organ, Tegretol este imediat anulat.

Utilizare la vârstnici

Pentru pacienții vârstnici, Tegretol este prescris cu precauție. La pacienții din această categorie, doza inițială recomandată este de 100 mg de 2 ori pe zi.

Interacțiuni medicamentoase

Utilizarea combinată a Tegretolului cu inhibitori de monoaminooxidază este contraindicată (intervalul recomandat între utilizarea acestor medicamente este de cel puțin 14 zile).

Odată cu utilizarea simultană a Tegretolului cu unele medicamente / substanțe, se pot dezvolta următoarele efecte (combinații care ar trebui luate în considerare):

• izoniazidă: toxicitate crescută;
• levetiracetam: în unele cazuri, toxicitate crescută a carbamazepinei;
• litiu, metoclopramidă, antipsihotice: o creștere a incidenței reacțiilor neurologice nedorite;
• relaxante musculare nedepolarizante: antagonism de acțiune (poate fi necesară ajustarea dozei; este necesară monitorizarea stării pacientului);
• unele medicamente cu efect diuretic: dezvoltarea hiponatremiei, procedând cu manifestări clinice;
• contraceptive hormonale: scăderea eficacității acestora, apariția sângerărilor între menstruație;
• alcool: o scădere a toleranței sale (se recomandă să refuzați administrarea acestuia în timpul terapiei).

Administrarea de Tegretol poate duce la un rezultat fals pozitiv în determinarea concentrației de perfenazină, realizată prin cromatografie lichidă de înaltă performanță, precum și a antidepresivelor triciclice, determinate de metoda imunologică de fluorescență de polarizare.

Trebuie avut în vedere faptul că unele medicamente / substanțe pot afecta concentrația plasmatică a carbamazepinei în sânge (poate fi necesară ajustarea dozei).

Analogi

Analogii Tegretolului sunt: Karbasan retard, Tegretol CR, Finlepsin, Zeptol, Storilat, Karbapin, Stazepin, Mazepin, Aktinerval, Apo-Carbamazepin, Epial, Zagretol.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc întunecat și uscat la temperaturi de până la 30 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Termen de valabilitate:

• sirop - 3 ani;
• comprimate - 5 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Tegretol

Recenziile despre Tegretol sunt în mare parte pozitive. Pacienții observă că își înlocuiesc cu succes omologii mai scumpi. În unele cazuri, efectul terapeutic este insuficient. Efectele secundare sunt mai puțin frecvente, amețelile și somnolența fiind cele mai frecvente.

Preț pentru Tegretol în farmacii

Prețul aproximativ pentru Tegretol (50 comprimate de câte 200 mg fiecare) este de 349-399 ruble.

Tegretol: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Tegretol CR comprimate cu acțiune prelungită 400mg 30 buc. 294 r Cumpără

Tegretol CR 200 mg comprimate filmate cu acțiune prelungită 50 buc. RUB 312 Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!