Tevacomb - Instrucțiuni De Utilizare, Analogi, Preț Aerosoli, Recenzii

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Tevacomb

Tevacomb: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Tevacomb

Cod ATX: R03AK06

Ingredient activ: fluticazonă (Fluticazonă) + salmeterol (Salmeterol)

Producător: Tsipla Ltd. (CIPLA, Ltd.) (India)

Descriere și actualizare foto: 2019-09-07

Tevacomb este un medicament bronhodilatator combinat.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - aerosol dozat pentru inhalare: o suspensie omogenă de culoare albă (120 de doze în cutii de aerosol din aluminiu cu supapă de dozare, un dispozitiv de inhalare cu capac de protecție și cu sau fără contor de doze, într-o cutie de carton 1 cutie și instrucțiuni de utilizare a Tevacomb).

Compoziția a 1 doză de medicament:

• substanțe active: propionat de fluticazonă - 50, 125 sau 250 mcg, salmeterol (sub formă de xinafoat) - 25 mcg;
• componente auxiliare: lecitină, tetrafluoroetan, etanol.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Tevacomb este un agent bronhodilatator combinat, a cărui activitate se datorează proprietăților a două componente active cu mecanisme de acțiune diferite.

Fluticazona este un glucocorticosteroid sintetic fluorurat (GCS) care are un efect antialergic și antiinflamator pronunțat. Acțiunea sa farmacologică se datorează legării celulelor țintă de receptorii glucocorticoizi, inclusiv celulele epiteliale ale tractului respirator. În ceea ce privește afinitatea pentru receptori, fluticazona depășește dexametazona de 18 ori, budesonida este de aproape 3 ori și beclometazonă-17-monopropionatul (un metabolit activ al dipropionatului de beclometazonă) este de aproape 2 ori.

Fluticazona inhibă fluxul de macrofage, limfocite, neutrofile, eozinofile și mastocite și, de asemenea, reduce producția și eliberarea de mediatori inflamatori și alte substanțe biologic active (inclusiv prostaglandine, citokine, leucotriene și histamină) implicate în formarea sensibilizării specifice alergenului. Drept urmare, expirația dispare, permeabilitatea capilară și secreția de mucus de către glandele mucoase scad și permeabilitatea arborelui bronșic este restabilită.

Salmeterolul este un agonist selectiv al receptorilor β _2- adrenergici cu acțiune îndelungată. Medicamentul crește conținutul intracelular de 3,5-adenozin monofosfat ciclic (AMPc), care ajută la relaxarea mușchilor netezi ai peretelui bronșic.

Molecula de salmeterol are un lanț lateral lung care se leagă de domeniul exterior al receptorului. Datorită acestui fapt, medicamentul protejează împotriva bronhoconstricției induse de histamină, și oferă, de asemenea, mai Bronhodilatarea (cu o durată de cel puțin 12 ore), comparativ cu acțiune scurtă β ₂ agoniști adrenoreceptorului. Selectivitatea la p ₂ adrenergici în salmeterol este de cel puțin 50 de ori mai mare decât cea a salbutamol.

Salmeterolul inhibă etapele timpurii și tardive ale unei reacții alergice. Se observă o scădere a hiperreactivității bronșice după administrarea unei doze unice. Suprimarea stadiului târziu al reacției durează 30 de ore, când efectul bronhodilatator nu mai este prezent.

Proprietățile descrise ale salmeterolului sugerează că acesta are un efect suplimentar (cu excepția bronhodilatatorului). Cu toate acestea, semnificația clinică a acestui fapt nu a fost pe deplin stabilită.

Salmeterolul reduce rezistența căilor respiratorii, previne dezvoltarea bronhospasmului, crește capacitatea vitală a plămânilor. Atunci când este utilizat în intervalul de doze terapeutice, acesta nu afectează funcția sistemului cardiovascular.

Farmacocinetica

Odată cu utilizarea simultană de fluticazonă și salmeterol în compoziția Tevacomb, farmacocinetica fiecăruia dintre ele nu se modifică.

Principalii parametri farmacocinetici ai substanțelor active din Tevacomb:

• fluticazonă: biodisponibilitatea absolută după inhalare este de 5,3% din doza nominală. Concentrația plasmatică maximă (_Cmax) este atinsă după aproximativ 0,33-1,15 ore. _{Cmax al} fluticazonei depinde direct de mărimea dozei inhalate. Medicamentul se caracterizează printr-un volum mare de distribuție (V _d) în stare de echilibru, egal cu 300 de litri și o eliminare rapidă de plasmă. Se leagă de proteinele plasmatice cu aproximativ 91%. Metabolizat în ficat cu participarea izoenzimei 3A4 a sistemului citocromului P ₄₅₀cu formarea unui metabolit carboxil care nu are activitate farmacologică. Se excretă în fecale și urină, în principal sub forma unui metabolit hidroxilat. Clearance-ul renal al fluticazonei nemodificate este <0,2%, iar metabolitul care conține grupa carboxil este <5% din doză. Timpul de înjumătățire (T _½) este de aproximativ 5,9 ore;
• salmeterol: după inhalare este absorbit de țesuturile plămânilor, de unde intră în circulația sistemică fără a fi metabolizat. C _{max este} foarte scăzut (~ 200 pg / ml), observat la aproximativ 5-10 minute după inhalare. Concentrația plasmatică depinde de mărimea dozei inhalate. Absorbția sistemică, care are loc în principal prin plămâni, este intensă la început, dar încetinește treptat. Salmeterolul este slab solubil în apă și are un metabolism de primă trecere, prin urmare biodisponibilitatea dozei ingerate din tractul gastro-intestinal este mai mică de 1%.

Indicații de utilizare

• terapia de bază a astmului bronșic, când se recomandă utilizarea unei combinații de corticosteroizi inhalatori cu un beta ₂ -adrenomimetic selectiv cu acțiune îndelungată;
• terapia de întreținere a bolii pulmonare obstructive cronice (BPOC).

Contraindicații

Absolut:

• copii sub 4 ani;
• hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului.

Relativ (aerosolul Tevacomb trebuie utilizat cu precauție, sub supraveghere medicală atentă):

• infecții fungice, virale, bacteriene;
• tuberculoza pulmonară activă sau latentă;
• hipotiroidism;
• tirotoxicoza;
• Diabet;
• feocromocitom;
• osteoporoză;
• cataractă;
• glaucom;
• hipokaliemie necontrolată;
• stenoza subaortică hipertrofică idiopatică;
• aritmii;
• hipertensiune arterială necontrolată;
• ischemie cardiacă;
• prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă (ECG);
• sarcina și alăptarea.

Tevacomb, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Aerosol Tevacomb este destinat utilizării prin inhalare.

Regimul recomandat de utilizare a Tevacomb pentru astmul bronșic:

• adulți și adolescenți de la 12 ani: 2 doze de inhalare ale medicamentului la o doză de 25 μg + 50 μg sau 25 μg + 125 μg sau 25 μg + 250 μg de 2 ori pe zi;
• copii cu vârsta cuprinsă între 4 și 12 ani: 2 doze de inhalare a medicamentului 25 mcg + 50 mcg de 2 ori pe zi.

Pentru BPOC, Tevacomb poate fi utilizat numai la adulți. Regimul de dozare recomandat: 2 doze de inhalare ale medicamentului de 25 mcg + 125 mcg sau 25 mcg + 250 mcg de 2 ori pe zi.

Tevacomb trebuie administrat la cea mai mică doză eficientă pentru a controla simptomele. După realizarea efectului terapeutic necesar, se recomandă reducerea dozei sau frecvenței inhalărilor la 1 dată pe zi. Dozajul optim este determinat de severitatea bolii.

Pentru un tratament eficient, Tevacomb trebuie administrat în mod regulat, chiar și în absența simptomelor clinice de astm bronșic sau BPOC.

Medicul determină atât doza optimă, cât și durata tratamentului în mod individual.

Reguli de utilizare a inhalatorului:

1. Scoateți capacul de protecție și asigurați-vă că tubul de evacuare este curat.
2. Ținând inhalatorul în poziție verticală, luați-l între degetul mare și arătător, astfel încât degetul arătător să fie situat pe fundul balonului, iar degetul mare să fie pe fundul inhalatorului.
3. Agitați cutia în sus și în jos.
4. Când utilizați un dispozitiv de inhalare care conține un contor de doze, înainte de prima utilizare, plasați-l departe de față și faceți 2 clicuri în aer. După aceea, contorul va afișa cifra "120" (numărul de doze din sticlă). Inhalatorul este acum gata de utilizare.
5. Respirați adânc prin gură și strângeți strâns buzele în jurul tubului de ieșire al inhalatorului.
6. Respirați profund adânc, în timp ce apăsați simultan partea de jos a balonului cu degetul arătător pentru a extrage doza de Tevacomb. Nu este nevoie să vă grăbiți, trebuie să inspirați cât mai încet (înainte de prima inhalare, este recomandat să exersați în fața unei oglinzi). Dacă pacientul observă „abur” care iese din vârful balonului sau din colțurile gurii, începeți din nou de la pasul 2.
7. Scoateți inhalatorul din gură și țineți-vă respirația cât mai mult timp posibil (fără a simți disconfort), dar nu mai puțin de 10 secunde.
8. Expirați încet.
9. Clătiți gura cu apă, având grijă să nu o înghițiți.
10. Dacă trebuie să luați o altă doză, ar trebui să așteptați 1 minut și să repetați pașii 2-9.
11. Închideți inhalatorul cu un capac de protecție.

Dispozitivul de inhalare trebuie curățat cel puțin o dată pe săptămână:

• inhalator fără contor de doze: îndepărtați cutia de aluminiu, clătiți ușor inhalatorul și capacul de protecție cu apă caldă. Scoateți reziduurile de apă și uscați-le fără a utiliza dispozitive de încălzire. Nu folosiți apă fierbinte și nu introduceți un cilindru de aluminiu în apă;
• inhalator cu un contor de doze: scoateți capacul de protecție fără a îndepărta cutia de aluminiu. Ștergeți interiorul și exteriorul inhalatorului și tubul de evacuare cu o cârpă curată și uscată. Așezați capacul de protecție înapoi. Nu folosiți apă pentru a curăța nicio parte a inhalatorului.

La inhalatoarele cu contor, este afișat numărul de doze din cartuș. Când rămân 40 de doze, culoarea de pe tejghea se schimbă de la verde la roșu. Astfel, pacientul este avertizat că medicamentul se va epuiza în curând. Când este afișat numărul „0”, medicamentul nu mai este disponibil, deși poate părea că sticla nu este complet goală. Utilizarea ulterioară este interzisă, deoarece pacientul nu va primi doza necesară.

Efecte secundare

Atunci când utilizați Tevacomb, este posibil să se dezvolte efecte secundare inerente fiecăreia dintre componentele sale active. Nu s-au observat reacții adverse suplimentare datorate combinației de salmeterol și fluticazonă.

Tevacomb poate provoca următoarele încălcări:

• din sistemul respirator: uscăciunea mucoaselor cavității nazale, congestie nazală, sângerări nazale, răgușeală, laringită, bronhospasm paradoxal;
• din sistemul cardiovascular: tulburări ale ritmului cardiac, palpitații, tahicardie, ischemie miocardică;
• din sistemul digestiv: deteriorarea țesuturilor dure ale dinților, schimbarea gustului, hiposalivarea, iritarea membranelor mucoase ale orofaringelui, dureri abdominale, constipație, producție crescută de gaze, infecții ale tractului gastro-intestinal, hemoroizi;
• din sistemul musculo-scheletic: crampe musculare, dureri la nivelul articulațiilor și oaselor;
• din sistemul nervos: anxietate, tulburări de somn, dureri de cap (inclusiv migrenă), tulburări de comportament (inclusiv iritabilitate și hiperreactivitate), tremor;
• infecții și invazii: infecții respiratorii, infecții ale tractului urinar, candidoză a mucoasei bucale și a faringelui, alte infecții virale și bacteriene;
• reacții dermatologice: eczeme, dermatoze, dermatite, hemoragii;
• reacții alergice: erupții cutanate, angioedem; în cazuri izolate - conjunctivită / rinită alergică, simptome respiratorii (respirație scurtă, bronhospasm), reacții anafilactice, angioedem al feței și orofaringe.

Teoretic, pe fondul utilizării Tevacomb, este posibil să se dezvolte reacții sistemice, cum ar fi scăderea densității minerale osoase, întârzierea creșterii la copii și adolescenți, inhibarea funcției suprarenale, sindromul Itsenko-Cushing, glaucom, cataractă, hiperglicemie.

Supradozaj

Supradozajul se prezintă de obicei cu cefalee, tremurături și tahicardie.

Ca antidot optim, sunt prescrise blocante ale receptorilor beta-adrenergici cardioselectivi. Cu toate acestea, acestea trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu antecedente de bronhospasm. Dacă Tevacomb trebuie anulat din cauza unei supradoze de salmeterol, pacientului i se va prescrie o terapie de substituție GCS adecvată.

Cu utilizarea prelungită a Tevacomb în doze care depășesc cele recomandate, există riscul unei anumite supresii a funcției cortexului suprarenal. În legătură cu posibile complicații, este prezentat controlul funcției de rezervă a cortexului suprarenal.

Instrucțiuni Speciale

Medicul trebuie să explice pacientului că cel mai mare efect al terapiei se obține numai cu utilizarea zilnică a Tevacomb, chiar și în cazurile în care nu există simptome ale bolii.

Tevacomb nu este destinat pentru ameliorarea atacurilor acute de astm bronșic. Pentru aceasta, se utilizează bronhodilatatoare cu acțiune scurtă. Pacientul este sfătuit să aibă întotdeauna un medicament similar cu el în caz de bronhospasm. Dacă crește nevoia de utilizare, aceasta indică o înrăutățire a evoluției bolii. O deteriorare bruscă și în creștere a controlului sindromului bronhospastic poate pune viața în pericol. În acest caz, se recomandă să consultați un medic cât mai curând posibil.

La fel ca alte medicamente inhalatoare, Tevacomb în unele cazuri poate provoca bronhospasm paradoxal. Într-o astfel de situație, este necesar să întrerupeți medicamentul, să reevaluați starea pacientului și, dacă este necesar, să prescrieți un tratament alternativ.

Cu terapia GCS inhalată, incidența efectelor sistemice este mai mică decât în cazul GCS oral. Cu toate acestea, riscul nu poate fi complet exclus, mai ales atunci când se utilizează medicamentul în doze mari sau pentru o perioadă lungă de timp. În acest sens, se recomandă titrarea dozei de Tevacomb la doza minimă eficientă care poate asigura un control adecvat al bolii.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Tevacomb nu afectează capacitatea de concentrare și viteza de reacție, prin urmare, nu sunt necesare precauții speciale în timpul tratamentului.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Tevacomb poate fi utilizat cu precauție în timpul sarcinii și alăptării, dar numai după o evaluare preliminară a raportului dintre beneficii și riscuri potențiale.

Utilizare pediatrică

Numirea Tevacomb este contraindicată copiilor cu vârsta sub 4 ani.

Cu funcție renală afectată

Farmacocinetica medicamentului nu depinde de funcția renală, deci nu este necesară ajustarea dozei de Tevacomb la pacienții cu insuficiență renală funcțională.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Farmacocinetica medicamentului nu depinde de funcția hepatică, deci nu este necesară ajustarea dozei de Tevacomb la pacienții cu disfuncție hepatică.

Utilizare la vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.

Interacțiuni medicamentoase

Odată cu utilizarea Tevacomb prin inhalare, concentrațiile plasmatice de fluticazonă și salmeterol sunt scăzute, cu toate acestea, posibilitatea interacțiunii lor potențiale cu alți substraturi sau inhibitori ai izoenzimei CYP3A4 nu poate fi exclusă complet.

Se recomandă evitarea utilizării simultane a beta-blocantelor selective și neselective la pacienții cu astm bronșic, care se datorează riscului de apariție a bronhospasmului. Dacă numirea unei astfel de combinații este strict necesară, este necesară o monitorizare atentă.

Prin utilizarea combinată a altor beta ₂ agoniști adrenoreceptorului, efectele Tevacomb pot fi îmbunătățite.

Analogi

Analogii Tevacomb sunt: Duoresp Spiromax, Zenheil, Salmecort, Sabacomb, Seroflo Multichaler, Seretid, Seretid Multidisk, Symbicort Turbuhaler, Foradil combi, Foster, Formisonid-Nativ.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la temperaturi de până la 30 ° C. Nu înghețați. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Tevacomb

Conform recenziilor, Tevacomb este un instrument eficient care ajută la controlul evoluției astmului bronșic. Separat, pacienții observă comoditatea utilizării inhalatorului cu un contor de doze. Răgușeala este menționată ca efect secundar.

Prețul Tevacomb în farmacii

În prezent, medicamentul nu este disponibil pentru vânzare, astfel încât nu se cunoaște prețul Tevacomb. Costul popularului analog Seretide (pentru o sticlă de 120 de doze) este: doza de 25 μg + 50 μg - 993-1009 ruble, 25 μg + 125 μg - 1329-1382 ruble, 25 μg + 250 μg - 1906-1990 ruble.

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!