Norfloxacină
Norfloxacină: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Interacțiuni medicamentoase
- 11. Analogi
- 12. Termeni și condiții de stocare
- 13. Condiții de eliberare de la farmacii
- 14. Recenzii
- 15. Preț în farmacii
Denumire latină: Norfloxacin
Cod ATX: S03AA
Ingredient activ: Norfloxacină
Producător: Atoll (Rusia), Vertex (Rusia), FP Obolenskoe (Rusia)
Descriere și actualizare foto: 2019-12-08
Prețurile în farmacii: de la 99 de ruble.
Cumpără
Norfloxacina este un medicament antimicrobian din grupul fluorochinolonelor.
Eliberați forma și compoziția
Norfloxacina este produsă sub formă de comprimate filmate: galben, biconvex, alungit cu capete rotunjite, pe o parte - cu risc; secțiune transversală - două straturi, stratul interior este galben pal sau alb (10 bucăți. în blistere din folie de PVC și folie de aluminiu lăcuită imprimată, 1 sau 2 pachete într-o cutie de carton).
Compoziția a 1 comprimat include:
- Ingredient activ: norfloxacină - 200 sau 400 mg;
- Componente auxiliare (respectiv 200/400 mg substanță activă): aerosil (dioxid de siliciu coloidal) - 3,6 / 7,2 mg, stearat de magneziu - 3,6 / 7,2 mg, celuloză microcristalină - 120,4 / 240,8 mg, croscarmeloză sodică - 10,8 / 21,6 mg, crospovidonă - 21,6 / 43,2 mg;
- Shell (respectiv 200/400 mg substanță activă): hidroxipropil metilceluloză (hipromeloză) - 6,57 / 13,14 mg, polietilen glicol 6000 (macrogol 6000) - 2,2 / 4,4 mg, dioxid de titan - 2,2 / 4, 4 mg, colorant chinolin galben - 0,03 / 0,06 mg.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Norfloxacina este un medicament antimicrobian care aparține grupului fluorochinolonelor. Are un efect bactericid prin inhibarea ADN girazei, care asigură stabilitatea și supraîncărcarea ADN-ului bacterian. Acest lucru duce la destabilizarea lanțului ADN și la moartea bacteriilor.
Microorganisme aerobe gram-negative (Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Escherichia pneumaecus faecalis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus).
In vitro, norfloxacina acționează asupra unor aerobi gram negativi precum Pseudomonas stutzeri, Pseudomonas fluorescens, Citrobacter diversus, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Providencia alcalifaciens, Edwardsiella tarda, Morganella morganii, Enterxyobacter agglomella
Norfloxacina nu este activă împotriva anaerobilor obligați.
Farmacocinetica
Când este administrat pe cale orală, absorbția norfloxacinei are loc rapid, iar gradul de absorbție este de 30-40%. Luarea cu alimente scade absorbția. Conținutul maxim de norfloxacină în plasma sanguină atunci când se iau 800, 400 și 200 mg este de 2,4, 1,5 și respectiv 0,8 μg / ml. Concentrația maximă în plasma sanguină este înregistrată după 1 oră. Timpul de înjumătățire este în medie de 3-4 ore. Concentrația de echilibru a norfloxacinei în plasma sanguină este atinsă în decurs de 2 zile.
La pacienții vârstnici, rata de excreție este încetinită (datorită scăderii funcției renale legate de vârstă). Prin urmare, după administrarea orală de 400 mg de norfloxacină, aria sub curba farmacocinetică concentrație-timp este de 6,97-12,63 mg / h / ml, iar concentrația maximă variază de la 1,25 la 2,79 μg / ml (la pacienții tineri, aceste indicatorii sunt, respectiv, 6,4 mg / h / ml și 1,5 μg / ml). Timpul de înjumătățire în această categorie de pacienți este de 4 ore.
Norfloxacina se leagă de proteinele plasmatice cu 10-15%.
În insuficiența renală cronică (CC mai mică de 30 ml / min / 1,73 m 2), timpul de înjumătățire crește la 6,5 ore.
Norfloxacina este implicată în procesele metabolice ale ficatului. Clearance-ul renal este de 275 ml / min. Substanța este excretată prin rinichi în decurs de 24 de ore: neschimbată - 26-32%, sub forma unui metabolit cu activitate farmacologică slabă - 5-8%. În viitor, mai puțin de 1% din doza administrată este excretată în urină. Aproximativ 30% din norfloxacină este excretată prin intestine. La pacienții vârstnici, aproximativ 22% din doza administrată este excretată prin rinichi (clearance-ul renal este de 154 ml / min).
La 2-3 ore după administrarea orală a 400 mg de Norfloxacină, concentrația sa în urină depășește 200 μg / ml și timp de 12 ore se menține la nivelul de 30 μg / ml și mai mult. La pH 7,5, solubilitatea substanței scade.
Indicații de utilizare
Norfloxacina este prescrisă pentru tratamentul infecțiilor cauzate de microorganisme sensibile la acțiunea substanței active, inclusiv prostatită, gonoree necomplicată, infecții ale tractului urinar (cu excepția pielonefritei cronice complicate și acute).
Contraindicații
Absolut:
- Deficitul de glucoză-6-fosfat dehidrogenază;
- Ruptură de tendon și tendinită asociată cu aportul de fluorochinolonă (inclusiv istoric);
- Copii sub vârsta de 18 ani;
- Sarcina și perioada de alăptare;
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Relativ (Norfloxacina este prescrisă cu precauție în prezența următoarelor boli / afecțiuni):
- Epilepsie;
- Insuficiență hepatică / renală;
- Sindrom convulsiv;
- Miastenia gravis.
Instrucțiuni pentru utilizarea Norfloxacinei: metodă și dozare
Norfloxacina se administrează pe cale orală.
Regimul de dozare este determinat de indicații.
Tratament:
- Infecții ale tractului urinar: de 2 ori pe zi, 400 mg, durata medie a cursului - 7-10 zile, cistită necomplicată - 3-7 zile, infecții cronice ale tractului urinar recurent - până la 3 luni;
- Gastroenterită bacteriană acută: de 2 ori pe zi, 400 mg, durata medie a cursului este de 5 zile;
- Uretrita gonococică acută, faringita, proctita, cervicita: 800 mg o dată;
- Febra tifoidă: 400 mg de 3 ori pe zi, durata medie a cursului este de 2 săptămâni.
Prevenire:
- Sepsis: de 2 ori pe zi, 400 mg;
- Gastroenterită bacteriană: 400 mg pe zi;
- Diareea călătorului: 400 mg pe zi (începeți să luați medicamentul cu 1 zi înainte de plecare, terapia continuă pe tot parcursul călătoriei, dar nu mai mult de 3 săptămâni);
- Repetarea infecțiilor tractului urinar: 200 mg pe zi.
Utilizarea dozelor zilnice reduse (1/2 doză terapeutică de 2 ori pe zi sau o doză unică completă 1 dată pe zi) este necesară pentru pacienții cu clearance-ul creatininei sub 20 ml pe minut (sau concentrația serică a creatininei peste 5 mg / 100 ml), precum și pentru cei care sunt pacienți cu hemodializă.
Efecte secundare
- Sistemul cardiovascular: palpitații, infarct miocardic;
- Sistemul nervos central: tulburări de somn, cefalee, amețeli, furnicături la degete, anxietate, somnolență, insomnie, depresie;
- Sistem urinar: colici renale;
- Sistem digestiv: diaree, greață, mâncărime a anusului, anorexie, dureri abdominale, arsuri la stomac, dureri în rect sau anus, dispepsie, constipație, scaune libere, flatulență, vărsături, uscăciunea mucoasei bucale, ulcerații ale mucoasei bucale, amare gust în gură;
- Sistem hematopoietic: eozinofilie, leucopenie, trombocitopenie, neutropenie;
- Sistemul musculo-scheletic: bursită, umflarea picioarelor și a mâinilor;
- Organe de simț: percepție vizuală neclară;
- Piele: mâncărime, eritem, erupție cutanată, urticarie;
- Indicatori de laborator: scăderea hemoglobinei și hematocritului, creșterea activității aspartatului aminotransferazei, alaninei aminotransferazei, fosfatazei alcaline, lactatului dehidrogenazei, proteinuriei, hipercreatininemiei, creșterii concentrației de uree din sânge, glucozuriei;
- Altele: reacții alergice, frisoane, hiperhidroză, edem, astenie, febră, dureri de spate și piept, dismenoree.
În urma cercetărilor post-marketing, au fost înregistrate următoarele încălcări:
- Sistemul nervos central: neuropatie periferică, convulsii, tremor, mioclonie, sindrom Guillain-Barré, ataxie, hipestezie, parestezie, tulburări mentale (inclusiv confuzie);
- Sistemul cardiovascular: prelungirea intervalului QT, aritmie ventriculară (inclusiv tahicardie de tip „piruetă”);
- Sistemul musculo-scheletic: exacerbarea miasteniei gravis, ruperea tendonului, tendinite, creșterea activității creatin fosfokinazei;
- Sistem urinar: insuficiență renală, nefrită interstițială;
- Sistem digestiv: hepatită, stomatită, colită pseudomembranoasă, icter colestatic, pancreatită, insuficiență hepatică (inclusiv fatală);
- Sistem hematopoietic: anemie hemolitică, agranulocitoză;
- Simțuri: diplopie, tinitus, pierderea auzului, disgeuzie;
- Piele: necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson, dermatită exfoliativă, eritem multiform, fotosensibilitate;
- Reacții alergice: angioedem, reacții anafilactoide, respirație scurtă, vasculită, artralgie, artrită, mialgie;
- Altele: hipoglicemie, prelungirea timpului de protrombină, albuminurie, candidurie, cilindurie, cristalurie, disfagie, hiperglicemie, hiperkaliemie, hipercolesterolemie, hipotensiune posturală, hipertrigliceridemie, hematurie, necroză hepatică, nistagmus, candidoză vaginală.
Supradozaj
Simptomele supradozajului cu Norfloxacin sunt somnolență, față pufoasă, transpirație „rece”, greață, vărsături. În același timp, parametrii hemodinamici principali nu se modifică practic.
Antidotul specific nu este cunoscut. Ca tratament, se recomandă spălarea gastrică și o terapie de hidratare adecvată, însoțită de diureză forțată. Pacientul trebuie examinat și lăsat sub observație în spital câteva zile.
Instrucțiuni Speciale
În timpul perioadei de tratament, pacienții aflați sub controlul diurezei trebuie să primească o cantitate adecvată de lichid.
În timpul utilizării Norfloxacinei, indicele de protrombină poate crește (intervențiile chirurgicale trebuie efectuate sub controlul stării sistemului de coagulare a sângelui).
Administrarea medicamentului crește probabilitatea de tendinită și ruptură a tendonului. Factorii de risc includ: insuficiență renală cronică, transplant de rinichi, plămâni sau inimă, vârsta peste 60 de ani, terapie combinată cu glucocorticosteroizi, activitate fizică crescută, antecedente de afectare a tendonului (inclusiv artrită reumatoidă). Aceste tulburări se pot dezvolta chiar și la câteva luni după finalizarea cursului. Când apar primele semne de tendinită sau ruptură de tendon, trebuie să încetați să luați Norfloxacină și să consultați un specialist.
Lumina directă a soarelui trebuie evitată în timpul tratamentului.
Norfloxacina poate reduce pragul convulsivant și poate duce la convulsii. De asemenea, fluorochinolonele pot stimula sistemul nervos central, provocând halucinații, anxietate, tremurături, psihoze toxice, confuzie și pot crește presiunea intracraniană.
Norfloxacina poate duce la dezvoltarea colitei pseudomembranoase induse de Clostridium difficile. În aceste cazuri, medicamentul trebuie întrerupt și trebuie prescrisă o terapie adecvată (metronidazol oral sau vancomicină).
La tratarea sifilisului, Norfloxacina nu este prescrisă (medicamentul nu este eficient).
Nu depășiți regimul de dozare recomandat, deoarece acest lucru poate duce la formarea cristalelor substanței active în rinichi.
Norfloxacina poate provoca neuropatie periferică (sub formă de parestezie, hipestezie, disestezie, slăbiciune musculară). Pentru a evita dezvoltarea unor modificări ireversibile, atunci când apar primele semne ale bolii (furnicături, durere, slăbiciune sau amorțeală la nivelul membrelor, încălcarea altor tipuri de sensibilitate), terapia trebuie anulată.
Trebuie să aveți grijă atunci când conduceți vehicule și efectuați lucrări potențial periculoase care necesită reacții psihomotorii rapide și o concentrație crescută de atenție (în special atunci când sunt utilizate simultan cu etanol).
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Conform instrucțiunilor, Norfloxacina este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării, deoarece studiile clinice au arătat un risc crescut de artropatie.
Interacțiuni medicamentoase
Când Norfloxacina este utilizată împreună cu unele medicamente, pot apărea următoarele efecte:
- Teofilină: o scădere a clearance-ului său (este necesară o scădere a dozei sale);
- Nitrofuranii: scăderea eficienței acestora;
- Anticoagulante indirecte, ciclosporină: creșterea concentrației acestora în serul sanguin;
- Medicamente care scad pragul convulsiilor (inclusiv antiinflamatoarele nesteroidiene): dezvoltarea convulsiilor;
- Antiacide care conțin hidroxid de aluminiu sau magneziu, precum și preparate care conțin sucralfat, Zn 2+, Fe: absorbție scăzută a norfloxacinei (intervalul dintre utilizarea lor trebuie să fie de cel puțin 4 ore);
- Izoenzime CYP1A2 (inclusiv ropinirol, cofeină, clozapină, teofilină, tacrină, tizanidină): creșterea concentrației substraturilor sale în sânge;
- Probenecid: scăderea excreției de norfloxacină;
- Glibenclamidă: dezvoltarea hipoglicemiei severe;
- Antiacide, didanozină, sucralfat, multivitamine cu conținut de zinc: scăderea absorbției norfloxacinei (intervalul dintre utilizarea lor trebuie să fie de cel puțin 2 ore).
Analogi
Analogii Norfloxacinei sunt: Loxon-400, Nolitsin, Norflok, Norbactin, Normaks, Norilet, Sophazin, Negaflox.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc întunecat și uscat, la îndemâna copiilor, la temperaturi de până la 25 ° C.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Norfloxacin
Conform recenziilor, Norfloxacina este eficientă în tratamentul bolilor infecțioase cauzate de agenții patogeni sensibili la acest agent. Înainte de utilizare, se recomandă să faceți o antibioticogramă pentru a determina dacă medicamentul este potrivit pentru terapie în fiecare caz particular.
Există, de asemenea, opinii negative despre Norfloxacin asociate cu efectele sale secundare. Dintre acestea, sunt adesea menționate iritabilitatea, depresia, mâncărimea, umflarea feței.
Preț pentru Norfloxacin în farmacii
Prețul aproximativ pentru Norfloxacin cu o doză de 400 mg, în funcție de producător și de numărul de tablete din pachet, variază de la 127 la 230 de ruble.
Norfloxacin: prețuri în farmaciile online
Numele medicamentului Preț Farmacie |
Norfloxacină 400 mg comprimate filmate 20 buc. RUB 99 Cumpără |
Norfloxacină 400 mg comprimate filmate 10 buc. 106 RUB Cumpără |
Norfloxacină 400 mg comprimate filmate 10 buc. 115 RUB Cumpără |
Norfloxacină 400 mg comprimate filmate 20 buc. 162 RUB Cumpără |
Tablete Norfloxacin p.o. 400mg 10 buc. 169 r Cumpără |
Tablete Norfloxacin p.o. 400mg 20 buc. 301 RUB Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!