Northvan - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi De Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Nortivan

Northvan: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Nortivan

Cod ATX: C09CA03

Ingredient activ: valsartan (Valsartan)

Producător: Gedeon Richter Poland Co Ltd. (Polonia), Gedeon Richter-RUS (Rusia)

Descriere și fotografie actualizată: 29.11.2018

Northvan este un medicament antihipertensiv.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare a Nortivan - comprimate filmate:

• dozare 40 mg: rotundă, biconvexă, maro deschis, cu o linie pe o parte și gravată „C73” pe cealaltă;
• dozare 80 mg: alungită, biconvexă, roz, cu o linie pe o parte și gravată "C74" pe cealaltă;
• dozare 160 mg: alungită, biconvexă, roz, cu o linie pe o parte și gravată "C75" pe cealaltă.

Ambalare: 10 buc. într-un blister, într-o cutie de carton 3 blistere și instrucțiuni de utilizare a Northvan.

Compoziția a 1 comprimat filmat:

• substanță activă: valsartan - 40, 80 sau 160 mg;
• componente auxiliare: stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal, crospovidonă, celuloză microcristalină, fază externă (celuloză microcristalină, stearat de magneziu);
• învelișul filmului: 40 mg comprimate - opadry TAN 03B34653 [hipromeloză 6 cf, talc, macrogol 400, dioxid de titan (E171), oxid de negru colorant de fier (E172), oxid de culoare roșie de fier (E172), oxid de galben de colorant de fier (E172)]; tablete de 80 mg și 160 mg - opadry PINK 03B34654 [hipromeloză 6 cf, talc, macrogol 400, dioxid de titan (E171), oxid de culoare roșie de fier (E172), oxid de culoare galbenă de fier (E172)].

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Substanța activă a Northvan - valsartanul este un agent antihipertensiv, un antagonist specific al receptorilor angiotensinei II. Substanța are un efect selectiv asupra subtipului AT ₁ al receptorilor responsabili de efectele cunoscute ale angiotensinei II - hormonul activ al RAAS (sistemul renină-angiotensină-aldosteron), format din angiotensina I cu participarea ECA (enzima de conversie a angiotensinei). Angiotensina II se leagă de receptori specifici care sunt localizați în diferite țesuturi de pe membranele celulare. Se caracterizează printr-o gamă largă de proprietăți fiziologice, inclusiv participarea directă și indirectă la reglarea tensiunii arteriale (tensiunea arterială).

Angiotensina II are un puternic efect vasoconstrictor, rezultând un răspuns direct al presorului. Reține ionii de sodiu în organism și stimulează secreția de aldosteron.

Valsartanul are o afinitate semnificativ mai mare (de aproximativ 20.000 de ori) pentru receptorul subtip AT ₁ decât pentru receptorul subtip AT ₂.

Medicamentul nu inhibă ECA (cunoscută și sub numele de kininază II), care transformă angiotensina I în angiotensină II și distruge bradikinina (împiedică acumularea acesteia). Datorită acestor efecte, probabilitatea de asociere a utilizării antagoniștilor angiotensinei II cu tuse este scăzută.

În studiile clinice în care valsartanul a fost comparat cu un inhibitor ECA, s-a constatat că la pacienții tratați cu valsartan incidența tusei uscate este semnificativ mai mică decât la pacienții care au luat un inhibitor ECA (acest indicator a fost de 2,6% și respectiv 7,9%). La pacienții care au avut antecedente de tuse uscată în timp ce luau inhibitori ai ECA, frecvența tusei la utilizarea valsartanului a fost de 19,5%, la administrarea diureticelor tiazidice - 19%, la utilizarea inhibitorilor de ECA - 68,5%.

Valsartanul nu leagă și nu blochează canalele ionice și receptorii altor hormoni care joacă un rol semnificativ în reglarea activității cardiovasculare.

În cazul hipertensiunii arteriale, valsartanul scade tensiunea arterială, fără a afecta însă ritmul cardiac (ritmul cardiac). După administrarea unei doze unice de Nortivan la majoritatea pacienților, efectul hipotensiv începe să se dezvolte în decurs de 2 ore, atinge un vârf după 4-6 ore și durează 24 de ore.

Cu doze repetate (indiferent de doza prescrisă), efectul medicamentului se stabilizează, atinge un maxim în 2-4 săptămâni și se menține la nivelul atins în timpul terapiei pe termen lung. Dacă medicamentul este întrerupt, nu există o creștere bruscă a tensiunii arteriale sau dezvoltarea altor consecințe clinice nedorite. Valsartanul nu are niciun efect asupra concentrației de glucoză în post, trigliceride, colesterol total și acid uric din serul sanguin.

La pacienții cu infarct miocardic acut și insuficiență cardiacă stabilită și / sau funcție sistolică ventriculară stângă afectată, Nortivan, utilizat ca parte a terapiei combinate (include inhibitori ai ECA, beta-blocante, trombolitice, inhibitori ai HMG-CoA reductazei, acid acetilsalicilic), ajută la reducerea mortalității din complicațiile cardiovasculare după infarctul miocardic acut, crește timpul înainte de apariția unui eveniment cardiovascular. Tratamentul reduce, de asemenea, spitalizările pentru insuficiență cardiacă și scade rata de recurență a infarctului miocardic.

Farmacocinetica

Valsartanul este absorbit rapid din tractul gastro-intestinal, dar gradul de absorbție este caracterizat de o variabilitate largă. Biodisponibilitatea absolută este în medie de 23%. Curba farmacocinetică a medicamentului are un caracter bi-esențial descendent cu un timp de înjumătățire (T _½) în prima fază de mai puțin de 1 oră, în a doua fază - aproximativ 9 ore.

În domeniul dozelor terapeutice, farmacocinetica valsartanului este liniară.

Cu administrarea repetată de Nortivan, nu au fost observate modificări ale parametrilor farmacocinetici ai valsartanului. Când se aplică o dată pe zi, acumularea în corp este nesemnificativă.

Concentrația maximă este atinsă în decurs de 2 ore. Aportul simultan de alimente cu 48% reduce ASC (zona sub curba concentrație-timp), cu toate acestea, la 8 ore după administrarea Nortivan, concentrațiile plasmatice ale medicamentului administrate pe stomacul gol și cu alimente sunt aceleași. Scăderea ASC nu este însoțită de o scădere semnificativă clinic a efectului terapeutic, prin urmare, comprimatele pot fi luate fără referire la mese.

La femei și bărbați, concentrațiile plasmatice de valsartan sunt similare. Medicamentul se caracterizează printr-o legătură mare cu proteinele din sânge (în principal albumina) - 94-97%. Volumul de distribuție la starea de echilibru este de aproximativ 17 litri. În comparație cu fluxul sanguin hepatic (aproximativ 30 l / h), clearance-ul plasmatic al medicamentului este scăzut (aproximativ 2 l / h).

Valsartanul este metabolizat pentru a forma principalul metabolit al valeril-4-hidroxivalsartanului. Enzimele implicate în biotransformarea substanței active din Northvan nu au fost determinate, nu aparțin izoenzimelor sistemului citocromului P ₄₅₀.

Medicamentul este excretat prin intestine (83% din doza administrată) și prin rinichi (13%). Valsartanul este excretat în principal nemodificat, sub formă de metaboliți - aproximativ 20%.

La pacienții vârstnici, efectul sistemic al valsartanului este uneori mai pronunțat decât la pacienții mai tineri. În acest sens, se recomandă începerea tratamentului cu o doză mai mică de Nortivan - 40 mg.

Clearance-ul renal al valsartanului este de aproximativ 30% din clearance-ul total. În acest sens, cu insuficiență funcțională moderată a rinichilor [clearance-ul creatininei (CC) 20-50 ml / min] nu este necesară ajustarea dozei. În cazul insuficienței renale severe (CC <20 ml / min), tratamentul începe cu o doză de 40 mg. Eliminarea medicamentului din organism în timpul hemodializei este puțin probabilă, ceea ce se explică prin gradul său ridicat de legare de proteinele plasmatice.

Valsartanul nu suferă un metabolism semnificativ, prin urmare acțiunea sa sistemică nu depinde de starea funcțională a ficatului. Din acest motiv, pacienții cu insuficiență hepatică de origine non-biliară, cu condiția să nu existe obstrucție a tractului biliar, nu este necesară ajustarea dozei. Cu ciroză biliară și colestază, ASC al valsartanului crește de aproximativ 2 ori (comparativ cu voluntarii sănătoși).

Indicații de utilizare

• hipertensiune arteriala;
• infarct miocardic acut la pacienții cu parametri hemodinamici stabili, insuficiență cardiacă și / sau disfuncție sistolică ventriculară stângă asimptomatică (ca parte a terapiei combinate pentru reducerea mortalității).

Contraindicații

Absolut:

• obstrucția tractului biliar (colestază);
• ciroza ficatului;
• insuficiență hepatică severă (> 9 puncte pe scara Child-Pugh);
• vârsta de până la 18 ani;
• perioada de sarcină și alăptare;
• hipersensibilitate la orice componentă a Northvanului.

Rudă (necesită îngrijire specială):

• afecțiuni însoțite de o scădere a volumului sanguin circulant (inclusiv diaree, vărsături);
• insuficiență renală (CC <20 ml / min), inclusiv hemodializă;
• stenoza bilaterală a arterelor renale sau stenoza unei artere a unui rinichi solitar;
• insuficiență hepatică (<9 puncte pe scara Child - Pugh);
• hipotensiune arterială;
• perioada după infarctul miocardic;
• hiponatremie sau respectarea unei diete cu restricție de sodiu;
• vârsta peste 75 de ani.

Northvan, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele Nortivan trebuie administrate pe cale orală. Timpul meselor nu contează.

Hipertensiune arteriala

În majoritatea cazurilor, doza optimă este de 80 mg o dată pe zi.

La evaluarea eficacității Northvan, trebuie avut în vedere faptul că efectul hipotensiv se dezvoltă în decurs de 2 săptămâni, pentru a obține efectul maxim care durează 4 săptămâni.

Dacă nu este posibil să se realizeze scăderea necesară a tensiunii arteriale, este posibil să se mărească doza zilnică de Nortivan la 160 mg.

Îmbunătățirea suplimentară a efectului antihipertensiv poate fi realizată prin creșterea dozei de Nortivan la o doză zilnică maximă de 320 mg sau prin adăugarea de diuretice tiazidice sau alte medicamente antihipertensive la terapie.

Se recomandă începerea tratamentului cu o doză zilnică mai mică de 40 mg în următoarele cazuri: vârstnici peste 75 de ani, afectarea funcției renale cu CC <20 ml / min, hemodializă, scăderea volumului circulant de sânge (de exemplu, datorită administrării de doze mari de diuretice și imposibilitatea reducerii acestora).

Pentru pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată (<9 puncte pe scara Child-Pugh), doza zilnică inițială recomandată de Northvan este de 40 mg. Dacă este necesar, poate fi mărit la maximum 80 mg.

Infarct miocardic acut

Puteți începe să luați Nortivan în primele 12 ore după un infarct miocardic acut. Medicamentul poate fi adăugat la terapia standard pentru această boală, inclusiv beta-blocante, inhibitori de HMG-CoA reductază și acid acetilsalicilic.

Doza inițială recomandată este de 20 mg (½ comprimat la o doză de 40 mg) de 2 ori pe zi. Dacă este necesar, creșteți treptat (peste câteva săptămâni) doza. Doza maximă admisibilă este de 160 mg de 2 ori pe zi.

În caz de hipotensiune arterială sau afectarea funcției renale, poate fi necesară o reducere a dozei de Nortivan.

În prezența insuficienței renale moderate concomitente (CC 20-50 ml / min), nu este necesară ajustarea dozei. Nu există date privind siguranța utilizării valsartanului în insuficiență renală severă (concentrație de creatinină ≥ 221 μmol / l), prin urmare, Nortivan trebuie utilizat cu precauție, sub o monitorizare atentă a funcției renale.

Efecte secundare

Efecte secundare posibile ale Nortivan (clasificate după cum urmează: adesea - de la 1/100 la <1/10; rareori - de la 1/1000 la <1/100; rar - de la 1/10 000 la <1/1000; foarte rar - <1/10 000, inclusiv mesaje individuale):

• din partea sistemului cardiovascular: rareori - o scădere pronunțată a tensiunii arteriale, hipotensiune ortostatică, insuficiență cardiacă, edem periferic;
• din sistemul nervos central: rareori - oboseală crescută, insomnie, astenie, leșin, scăderea libidoului; rar - amețeli; foarte rar - tulburări ușoare și tranzitorii ale sensibilității gustului, cefalee;
• din sistemul respirator: rareori - sângerări nazale, tuse;
• din sistemul hematopoietic: adesea - neutropenie; rar - o scădere a hematocritului și a hemoglobinei; foarte rar - trombocitopenie;
• din sistemul digestiv: rareori - dureri abdominale, diaree; rar - activitate crescută a transaminazelor hepatice, hiperbilirubinemie; foarte rar - greață, disfuncție hepatică;
• din sistemul urinar: foarte rar - funcție renală scăzută, insuficiență renală;
• din sistemul musculo-scheletic: rar - dureri de spate; foarte rar - mialgie, artralgie;
• din partea organului auzului: rareori - vertij;
• reacții alergice: foarte rar - erupții cutanate, mâncărime, angioedem, reacții de hipersensibilitate (inclusiv vasculită, boală serică);
• infecții: adesea infecții virale; rareori - sinuzită, faringită, infecții ale căilor respiratorii superioare; foarte rar - rinită;
• parametrii de laborator: rareori - hiperkaliemie; rar - creșterea azotului ureic seric, hipercreatininemie.

În studiile clinice la pacienții cu hipertensiune arterială, evenimentele adverse au fost în mare parte moderate și tranzitorii. Frecvența dezvoltării lor nu a fost legată de rasa, sexul sau vârsta pacientului.

Supradozaj

Nu există date suficiente despre supradozajul cu valsartan. Cu toate acestea, principalele simptome așteptate sunt tahicardia și o scădere excesivă a tensiunii arteriale, până la colaps și / sau șoc.

Nu există un antidot specific. Dacă a trecut puțin timp de la administrarea Nortivan, ar trebui să provocați vărsături, să clătiți stomacul și să luați cărbune activ. În cazul unei scăderi pronunțate a tensiunii arteriale, este indicată administrarea intravenoasă a unei soluții de clorură de sodiu 0,9%. Hemodializa este ineficientă.

Instrucțiuni Speciale

S-a raportat o creștere a concentrației de uree și creatinină în sânge și afectarea funcției renale (în cazuri rare, dezvoltarea insuficienței renale acute). Mai des, aceste complicații au fost detectate la pacienții cu tulburări funcționale renale deja existente și la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică severă.

În cazul utilizării simultane a preparatelor de potasiu, nivelul acestora în serul sanguin trebuie monitorizat, în special la pacienții cu insuficiență renală și la vârstnici.

Utilizarea Nortivan la pacienții cu infarct miocardic poate determina o ușoară scădere a tensiunii arteriale. Cu toate acestea, dacă se respectă regimul de dozare recomandat, de obicei nu este nevoie să întrerupeți medicamentul din cauza dezvoltării hipotensiunii arteriale. La pacienții predispuși, este posibilă disfuncție renală (datorită suprimării activității RAAS). Din acest motiv, tratamentul trebuie efectuat cu precauție, sub controlul funcției renale.

O scădere suplimentară semnificativă a tensiunii arteriale poate fi realizată prin asocierea Nortivan cu hidroclorotiazidă.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Efectul componentelor tabletelor Nortivan asupra funcțiilor psihofizice ale unei persoane nu a fost studiat. Cu toate acestea, având în vedere probabilitatea creșterii oboselii și amețelilor, în timpul terapiei, se recomandă să aveți grijă cu șoferii vehiculelor și cu persoanele angajate în industrii potențial periculoase.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Nortivan este contraindicat în timpul sarcinii. Perfuzia renală a fătului depinde de RAAS. Începe să funcționeze în al treilea trimestru de sarcină, dar riscul pentru făt crește atunci când mama ia valsartan în al doilea și al treilea trimestru. Toate medicamentele care acționează asupra RAAS, dacă sunt utilizate în trimestrele II-III, pot provoca leziuni și chiar moartea fătului. Există cazuri cunoscute de oligohidramnios, avort spontan, disfuncție renală la un nou-născut.

Nu se cunoaște dacă valsartanul este excretat în laptele matern. Pentru a evita riscul, trebuie să întrerupeți alimentarea dacă este necesar un tratament în timpul alăptării.

Utilizare pediatrică

Nortivan nu este utilizat la copii și adolescenți (până la 18 ani) din cauza lipsei de date privind siguranța și eficacitatea acestuia la această grupă de vârstă a pacienților.

Cu funcție renală afectată

În cazul insuficienței renale ușoare până la moderate, nu este necesară ajustarea dozei de Nortivan.

Medicamentul este utilizat cu precauție pentru a trata pacienții cu insuficiență renală severă (CC <20 ml / min), inclusiv pacienții care primesc hemodializă. Este necesară corectarea regimului de dozare.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Cu insuficiență hepatică moderată (<9 puncte pe scara Child-Pugh), utilizați Northvan cu precauție. Este necesară corectarea regimului de dozare.

Medicamentul este contraindicat în insuficiența hepatică severă (> 9 puncte pe scara Child-Pugh), în ciroza hepatică, precum și în colestază.

Utilizare la vârstnici

Northvan este utilizat cu precauție la pacienții vârstnici (peste 75 de ani). Tratamentul este recomandat pentru a începe cu doze mai mici și pentru a fi efectuat sub supraveghere medicală.

Interacțiuni medicamentoase

Valsartanul nu suferă un metabolism semnificativ, prin urmare, interacțiunea sa cu medicamente care sunt inductori sau inhibitori ai sistemului citocromului P ₄₅₀ este puțin probabilă.

Conform rezultatelor studiilor in vitro, valsartanul este un substrat pentru transportorii hepatici MRP2 și OATP1B1.

Medicamentele care au fost testate în studiile clinice au inclus hidroclorotiazidă, indometacină, amlodipină, glibenclamidă, digoxină, atenolol, warfarină, cimetidină. Nu au fost identificate interacțiuni farmacocinetice semnificative ale valsartanului.

Se știe despre o creștere reversibilă a concentrației de litiu în plasma sanguină și o creștere a toxicității acestuia în cazul administrării preparatelor de litiu simultan cu inhibitori ai ECA. În cazuri rare, aceste modificări au fost observate atunci când litiul a fost combinat cu antagoniști ai receptorilor de angiotensină II. Din acest motiv, Nortivan trebuie utilizat cu precauție în combinație cu preparatele cu litiu.

Acidul acetilsalicilic în doze zilnice de peste 3000 mg și medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori selectivi ai COX-2, pot reduce efectul hipotensiv al valsartanului. Utilizarea concomitentă de AINS și Nortivan crește riscul de a dezvolta disfuncție renală, inclusiv o creștere a nivelului plasmatic de potasiu și insuficiență renală acută, în special la pacienții cu insuficiență renală funcțională existentă. Utilizarea acestei combinații trebuie efectuată cu precauție, în special la bătrânețe. După începerea terapiei și periodic în timpul tratamentului, funcția renală și volumul sanguin circulant trebuie monitorizate.

Cu utilizarea simultană a preparatelor de potasiu, diuretice care economisesc potasiu (de exemplu, spironolactonă, amiloridă sau triamteren), suplimente alimentare care conțin potasiu, este posibilă o creștere a concentrației de potasiu în plasma sanguină.

Analogi

Analogii Nortivan sunt: Aprovel, Atakand, Vazotenz, Valz, Giposart, Diovan, Ibertan, Kanarb, Kozaar, Lozap, Losartan, Lorista, Mikardis, Ordiss, Renikard, Tantordio, Tanidol, Telzap, Firmasta, Edarbi și alții.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C, la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Nortivan

Recenziile despre Nortivan sunt în mare parte pozitive. Acest medicament este de obicei prescris pacienților care nu pot tolera inhibitori ai ECA sau care au efecte secundare caracteristice - tuse uscată, angioedem. De asemenea, inhibitorii ECA sunt contraindicați în sindromul bronho-obstructiv. În acest caz, antagoniștii receptorilor angiotensinei II sunt mai bine tolerați.

Pacienții observă eficacitatea Nortivan. După dezvoltarea efectului terapeutic, slăbiciunea a scăzut, durerile de cap din partea occipitală au dispărut, respirația a scăzut, durerea din inimă a dispărut. Costul medicamentului este în general evaluat ca fiind acceptabil.

Nu au fost raportate efecte secundare. Chiar și cu utilizarea pe termen lung a Nortivan, reacțiile de la rinichi și ficat nu au fost observate, ceea ce a fost confirmat de studii biochimice.

Preț pentru Nortivan în farmacii

Prețul mediu pentru Northvan pentru un pachet de 30 de comprimate este: la o doză de 40 mg - 230 ruble, la o doză de 80 mg - 290 ruble, la o doză de 160 mg - 400 ruble.

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!