Spiriva Respimat
Spiriva Respimat: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. În caz de afectare a funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Spiriva Respimat
Cod ATX: R03BB04
Ingredient activ: bromură de tiotropiu (bromură de tiotropiu)
Producător: Boehringer Ingelheim Pharma, GmbH & Co. KG (Germania)
Descriere și fotografie actualizată: 22.11.2018
Prețurile în farmacii: de la 2423 ruble.
Cumpără
Spiriva Respimat este un medicament bronhodilatator, blocant al receptorilor m-colinergici.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare a Spiriva Respimat este o soluție pentru inhalare: lichid incolor, transparent sau aproape transparent (un cartuș cu o soluție, cu o capacitate de 4,5 ml, este plasat într-un cilindru de aluminiu; într-o cutie de carton există un cilindru cu un cartuș complet cu un inhalator Respimat).
Compoziția a 1 doză:
- substanță activă: tiotropiu - 2,5 μg (echivalent cu bromură de tiotropiu monohidrat - 3,1235 μg);
- componente auxiliare: clorură de benzalconiu, edetat disodic, acid clorhidric 1M.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Bromura de tiotropiu este o substanță antimuscarinică cu acțiune îndelungată. Are o afinitate egală pentru subtipurile M1 - M5 ale receptorilor muscarinici. Ca urmare a inhibării receptorilor M3, are loc relaxarea musculaturii netede. Efectul bronhodilatator durează cel puțin o zi și depinde de doză. Efectul prelungit al medicamentului se explică aparent prin disocierea foarte lentă a substanței de receptorii M3; în comparație cu bromura de ipratropiu, perioada sa de disociere este mult mai lungă. Când este administrat prin inhalare, bromura de tiotropiu are un efect selectiv asupra bronhiilor, fără a provoca efecte secundare sistemice ale m-anticolinergice. În comparație cu receptorii M3, disocierea receptorilor M2 este mai rapidă.
Efectul inhalării se datorează în primul rând efectului local, mai degrabă decât sistemic, al medicamentului. Studiile clinice au arătat o îmbunătățire semnificativă (în comparație cu placebo) a funcției pulmonare în 30 de minute de la prima aplicare a soluției, care durează o zi la o concentrație de echilibru.
Echilibrul farmacodinamic se dezvoltă în decurs de 7 zile. Nu s-au stabilit semne de dependență, efectul medicamentului persistă timp de 48 de săptămâni de la utilizarea acestuia.
Dimineața și seara debitului volumetric expirator de vârf este semnificativ îmbunătățită în timpul tratamentului cu Spiriva Respimat.
Datele din studiile clinice randomizate, controlate cu placebo, încrucișate, au arătat un efect bronhodilatator mai mare al Spiriva Respimat (5 mcg) cu 4 săptămâni de utilizare decât efectul Spiriva (18 mcg).
În studiile pe termen lung efectuate peste 1 an, pacienții cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) au arătat o scădere semnificativă a dificultății de respirație, o îmbunătățire a calității vieții, o creștere a activității și o scădere a impactului psihosocial al bolii. Până la sfârșitul studiului, medicamentul a îmbunătățit starea generală de sănătate în comparație cu placebo, a scăzut numărul de exacerbări ale BPOC și a crescut perioada până la prima exacerbare.
Spiriva Respimat reduce riscul de exacerbare a BPOC prin scăderea frecvenței spitalizărilor.
O analiză retrospectivă a studiilor individuale a relevat o creștere statistic nesemnificativă a numărului de decese la pacienții cu aritmii cardiace comparativ cu placebo. Aceste date nu sunt confirmate și pot fi explicate prin boli de inimă.
Studiile au arătat că atunci când Spiriva Respimat este adăugat la terapie la pacienții cu astm bronșic care nu ajută la scăderea simptomelor, tratamentul cu corticosteroizi inhalatori și agoniști β2-adrenergici cu acțiune îndelungată a îmbunătățit funcția pulmonară în comparație cu placebo, a redus semnificativ numărul de exacerbări grave și perioadele de agravare a simptomelor boli, calitatea vieții s-a îmbunătățit. Efectul medicamentului a persistat pe tot parcursul anului de utilizare, fără semne de dependență.
Farmacocinetica
Aproximativ 40% din doza de inhalare a bromurii de tiotropiu este depusă în plămâni, restul acesteia intrând în tractul gastro-intestinal (GIT). Aproximativ 33% din doză intră în circulația sistemică. Aportul alimentar nu afectează absorbția medicamentului.
Timpul pentru a atinge concentrația plasmatică maximă este de 5-7 minute. În stadiul de echilibru dinamic, cea mai mare concentrație plasmatică de tiotropiu la pacienții cu BPOC este de 10,5 pg / ml și scade rapid, ceea ce se explică prin tipul multi-compartimental al distribuției sale. În stadiul de echilibru dinamic: concentrația bazală de tiotropiu în plasma sanguină este de 1,6 pg / ml; Concentrația plasmatică maximă de tiotropiu la pacienții cu astm bronșic a fost de 5,15 pg / ml, timpul de atingere a fost de 5 minute. Comunicarea cu proteinele plasmatice - 72%. Volumul de distribuție este de 32 l / kg. Bromura de tiotropiu nu traversează bariera hematoencefalică.
Biotransformarea medicamentului este nesemnificativă. Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare la pacienții cu BPOC este de 27-45 ore. La pacienții cu astm bronșic - 34 de ore.
După inhalarea medicamentului, cea mai mare parte este excretată de intestine și o parte mai mică (18,6% la pacienții cu BPOC, 11,9% la pacienții cu astm bronșic) - prin rinichi. Echilibrul farmacocinetic cu inhalarea zilnică la pacienții cu BPOC se realizează în ziua 7.
Clearance-ul renal al tiotropiumului este scăzut la pacienții vârstnici cu BPOC. În astmul bronșic, efectul bromurii de tiotropiu nu depinde de vârsta pacienților.
La pacienții cu insuficiență hepatică, farmacocinetica medicamentului nu prezintă diferențe semnificative.
La pacienții cu BPOC și insuficiență renală ușoară, a existat o ușoară creștere a ASC0-6, ss cu 1,8-30% și a Cmax, ss comparativ cu pacienții cu funcție renală normală. În caz de astm bronșic și ușoară afectare a funcției renale, inhalarea bromurii de tiotropiu nu a cauzat un efect mai mare al medicamentului decât la persoanele sănătoase.
Indicații de utilizare
Inhalarea cu soluția Spiriva Respimat este recomandată pentru terapia de întreținere pentru a îmbunătăți calitatea vieții și a reduce incidența exacerbărilor în următoarele boli și condiții:
- BPOC, bronșită cronică, emfizem pulmonar (cu dificultăți de respirație persistente);
- astm bronșic cu simptome persistente ale bolii pe fondul terapiei cu cel puțin glucocorticosteroizi inhalatori (GCS), pentru a reduce manifestarea acestuia (ca terapie suplimentară de întreținere).
Contraindicații
Absolut:
- copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani (nu există informații despre eficacitatea și siguranța utilizării);
- sensibilitate crescută la componentele medicamentului, precum și la atropină și derivații săi (bromură de ipratropiu, bromură de oxitropiu etc.).
Conform instrucțiunilor, Spiriva Respimat 2,5 mcg / doză trebuie utilizat cu precauție în caz de hiperplazie prostatică, glaucom cu unghi închis și obstrucție a gâtului vezicii urinare.
Instrucțiuni de utilizare Spiriva Respimat: metodă și dozare
Inhalatorul Spiriva Respimat este destinat utilizării o dată pe zi în același timp. Cu fiecare utilizare zilnică, trebuie făcute 2 inhalări. Numărul de doze de inhalare este de 60, ceea ce corespunde a 30 de doze terapeutice, în funcție de condițiile de utilizare.
În astmul bronșic, efectul medicamentului apare după câteva zile de la utilizare.
Dacă inhalatorul nu a fost utilizat mai mult de 7 zile, înainte de prima utilizare, acesta trebuie direcționat în aer și trebuie apăsat butonul de administrare a dozei.
Se recomandă curățarea muștiucului, inclusiv a părții sale metalice, cu o cârpă umedă cel puțin o dată la 7 zile.
Indicatorul de doză arată aproximativ câte doze rămân, când ajunge în zona roșie a cântarului, aceasta va însemna că medicamentul rămas va dura aproximativ 7 zile, cu condiția să fie utilizat conform instrucțiunilor. Când indicatorul de doză ajunge la sfârșitul scalei, inhalatorul este blocat. Aceasta înseamnă că medicamentul s-a încheiat.
Pregătirea pentru prima utilizare a inhalatorului Spiriva Respimat:
- Scoateți manșonul transparent (mențineți capacul închis) apăsând butonul de blocare și trăgând ferm cu manșonul transparent cu cealaltă mână.
- Introduceți cartușul cu capătul îngust în inhalator, puneți partea inferioară a inhalatorului pe o suprafață dură și apăsați-l ferm până când dă clic, aceasta va însemna că cartușul este în poziție.
- Instalați manșonul transparent până când se fixează în poziție.
- Ținând capacul închis, întoarceți manșonul transparent în direcția indicată pe etichetă o jumătate de tură până când dă clic.
- Deschideți capacul până la capăt.
- În timp ce îndreptați inhalatorul în jos, apăsați butonul de dozare, apoi închideți capacul.
Repetați pașii 4-6 până când apare un nor de aerosol, apoi repetați-i de încă 3 ori (pașii 4-6 trebuie să fie efectuați atât atunci când inhalatorul este utilizat pentru prima dată, cât și când nu a fost utilizat de mai mult de 3 săptămâni).
Utilizarea zilnică a inhalatorului Spiriva Respimat:
- Întoarceți manșonul transparent în direcția indicată pe etichetă până când dă clic cu capacul închis.
- Deschideți capacul până la capăt.
- Luați o expirație completă lentă, strângeți piesa bucală cu buzele fără a bloca prizele de aer, apăsați butonul de dozare în timp ce respirați adânc, țineți respirația timp de 10 secunde sau cât mai mult posibil. Repetați acești pași pentru a doua doză.
Efecte secundare
- metabolism și nutriție: deshidratare;
- sistemul nervos: amețeli, insomnie;
- organ al vederii: presiune intraoculară crescută, glaucom, vedere încețoșată;
- sistemul cardiovascular: fibrilație atrială, tahicardie (inclusiv supraventriculară), palpitații;
- organele respiratorii, toracice și mediastinale: tuse, faringită, disfonie, sinuzită;
- Tractul gastro-intestinal: uscăciunea membranei mucoase a faringelui (minoră, tranzitorie), candidoză orală, constipație, disfagie, reflux gastroesofagian, gingivită, glossită, stomatită, obstrucție intestinală (inclusiv paralitică);
- piele și țesut subcutanat: piele uscată, infecții ale pielii și ulcere ale pielii;
- țesut musculo-scheletic și conjunctiv: umflături articulare;
- rinichi și sistem urinar: disurie, retenție urinară, infecții ale tractului urinar;
- reacții alergice: erupții cutanate, mâncărime, urticarie, angioedem, reacții imediate de hipersensibilitate.
Supradozaj
Atunci când se utilizează Spiriva Respimat în doze de până la 40 mcg de bromură de tiotropiu la persoanele sănătoase, nu au apărut efecte nedorite semnificative, cu excepția uscării mucoasei nazale și a orofaringelui. Din ziua a 7-a, a existat o scădere a salivației. Cu utilizarea pe termen lung a medicamentului la o doză de 10 μg / zi, nu au fost observate evenimente adverse semnificative.
Instrucțiuni Speciale
Spiriva Respimat este utilizat ca medicament de susținere, nu este utilizat la începutul terapiei pentru atacurile acute de bronhospasm, precum și pentru a elimina simptomele acute. Odată cu dezvoltarea unui atac, se utilizează β2-agoniști cu acțiune rapidă.
Nu trebuie să întrerupeți terapia cu medicamente antiinflamatoare, de exemplu, glucocorticosteroizi inhalatori din cauza utilizării Spiriva Respimat, chiar dacă simptomele sunt ameliorate, deoarece nu trebuie utilizat ca medicament de primă linie.
Inhalarea medicamentului poate duce la bronhospasm.
Evitați să introduceți aerosolul sau soluția în ochi. În cazul apariției durerii și disconfortului în ochi, halouri vizuale combinate cu roșeața ochilor, vedere încețoșată, edem al conjunctivei și corneei, trebuie să consultați imediat un medic din cauza riscului de a dezvolta glaucom acut cu unghi închis.
Nu utilizați Spiriva Respimat mai mult de 1 dată pe zi.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Datorită riscului de apariție a efectelor secundare, cum ar fi amețeli și vedere încețoșată, trebuie să aveți grijă atunci când conduceți vehicule și alte mecanisme complexe care necesită viteza reacțiilor psihomotorii.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Datele privind efectul medicamentului asupra sarcinii, dezvoltării fetale și activității de muncă sunt limitate. Din motive de siguranță, este de preferat să se abțină de la utilizarea Spiriva Respimat în timpul sarcinii, utilizarea este permisă numai atunci când beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul posibil pentru făt.
Nu există informații despre eliberarea medicamentului în timpul alăptării, prin urmare, dacă este necesar, alăptarea trebuie întreruptă.
Utilizare pediatrică
Siguranța și eficacitatea Spiriva Respimat la pacienții cu vârsta sub 18 ani nu au fost studiate, prin urmare medicamentul nu este utilizat în practica pediatrică.
Cu funcție renală afectată
Pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (clearance-ul creatininei mai mic de 50 ml / min) trebuie să fie sub supraveghere medicală în perioada de utilizare a Spiriva Respimat.
Dacă funcția hepatică este afectată
Pacienților cu insuficiență hepatică li se permite să utilizeze medicamentul în doza obișnuită.
Utilizare la vârstnici
Pacienții vârstnici nu au nevoie de ajustarea dozei de Spiriva Respimat.
Interacțiuni medicamentoase
Utilizarea combinată pe termen lung a bromurii de tiotropiu și a altor medicamente anticolinergice m nu este recomandată, deoarece nu a fost studiată.
Permis utilizarea Spiriva Respimat cu alte medicamente pentru tratamentul BPOC (bronhodilatatoare simptomatice, metilxantine, steroizi pentru administrare orală și inhalatorie, antihistaminice, mucolitice, modificatori de leucotriene, cromoni, medicamente anti-IgE), cu beta2-agoniști cu acțiune lungă HKS, inhalare combinații ale acestora.
Analogi
Analogii Spiriva Respimat sunt Tiotropium-native, Atrovent, Ipravent, Truven, Troventol, Ipratropium, Sibri Breezhaler etc.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor. Nu înghețați.
Perioada de valabilitate - 3 ani, după prima utilizare - 3 luni.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Spiriva Respimat
Conform recenziilor, Spiriva Respimat facilitează în mod eficient respirația, reduce scurtarea respirației la pacienții cu BPOC și are un efect de lungă durată. Dintre minusuri, se menționează în principal costul ridicat al medicamentului.
Prețul Spiriva Respimat în farmacii
Prețul aproximativ pentru Spiriva Respimat 2,5 mcg / doză pentru 1 cartuș de 4 ml cu inhalatorul Respimat este de 2470-2720 ruble.
Spiriva Respimat: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Spiriva Respimat 2,5 μg / doză 60 doze soluție pentru inhalare completă cu inhalator Respimat 4 ml 1 buc. 2423 RUB Cumpără |
|
Soluție Spiriva Respimat pentru inhalare. 2,5mcg / doză 4ml 2697 RUB Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
