SMOFlipid - Instrucțiuni De Utilizare, Preț Emulsie, Recenzii, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

SMOFlipid

SMOFlipid: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Interacțiunile medicamentoase
14. 14. Analogi
15. 15. Termeni și condiții de stocare
16. 16. Condiții de eliberare de la farmacii
17. 17. Recenzii
18. 18. Preț în farmacii

Denumire latină: SMOFlipid

Cod ATX: B05BA02

Ingredient activ: emulsii de grăsimi pentru nutriție parenterală

Producător: Fresenius Kabi Austria, GmbH (Austria)

Descriere și actualizare foto: 25.12.2019

Prețurile în farmacii: de la 3496 ruble.

Cumpără

SMOFlipid - mijloace pentru hrana parenterală; emulsie de grăsime.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este produs sub formă de emulsie pentru perfuzie: o suspensie omogenă de culoare albă (100, 250 sau 500 ml fiecare într-o sticlă de sticlă incoloră sigilată cu un dop de cauciuc, rulată într-un capac de aluminiu, echipată cu un capac de plastic pentru a controla prima deschidere; într-o cutie de carton 10 sticle cu sau fără suporturi acestea și instrucțiunile de utilizare a SMOFlipid).

1000 ml de emulsie conține:

• ingrediente active: trigliceride cu lanț mediu (MCT) - 60 g; ulei de soia (rafinat) - 60 g; ulei de măsline (rafinat) - 50 g; ulei de peste rafinat - 30 g;
• componente suplimentare: glicerol (anhidru) - 25 g; fosfolipide de gălbenuș de ou - 12 g; d, l-α-tocoferol - 0,16-0,23 g; hidroxid de sodiu - qs la pH 8 (pentru corectarea pH-ului); oleat de sodiu - 0,3 g; apă pentru preparate injectabile - până la 1000 ml.

Indicatori: pH - 7,5-9; valoarea energetică - 8,4 MJ / l (2000 kcal / l); osmolaritatea teoretică - 380 mOsm / kg H ₂ O.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Mărimea particulelor medicamentului și proprietățile sale biologice sunt identice cu chilomicronii endogeni. Componentele active ale SMOFlipid, pe lângă diferențele de valoare energetică și compoziție, au propriile lor proprietăți farmacodinamice individuale:

• acizi grași cu lanț mediu: alimentează organismul cu energie ușor disponibilă, deoarece se disting prin capacitatea lor de a accelera reacția de oxidare;
• ulei de soia: conține un număr mare de acizi grași esențiali (EFA), printre care acidul linoleic, care este un acid gras ω (omega) -6, reprezintă aproximativ 55-60%, și α-linolenic, care aparține familiei de acizi grași ω-3 acid - aproximativ 8% din compoziția uleiului de soia; această substanță activă oferă organismului cantitatea necesară de EFA;
• ulei de măsline: furnizează energie sub formă de acizi grași mononesaturați, care suferă o oxidare mult mai mică decât aceeași cantitate de acizi grași polinesaturați;
• ulei de pește: conține cantități mari de acizi eicosapentaenoici (EPA) și docosahexaenoici (DHA); DHA este o componentă structurală importantă a membranelor celulare, EPA se referă la precursorii eicosanoidelor, inclusiv prostaglandine, leucotriene, tromboxani;
• vitamina E (d, l-α-tocoferol): protejează acizii grași nesaturați de reacțiile de peroxidare.

Farmacocinetica

Diferite trigliceride incluse în SMOFlipid se caracterizează prin rate de eliminare diferite, dar medicamentul în sine, în medie (ca amestec), este eliminat cu o rată mai mare decât trigliceridele cu lanț lung (LCT). Dintre toate ingredientele, uleiul de măsline are cel mai mic clearance (ușor mai mic decât LCT), iar cel mai mare este MCT. Uleiul de pește din amestecul LCT are aceeași clearance ca LCT pur.

Indicații de utilizare

• nutriție parenterală parțială sau totală ca sursă de energie și EFA, inclusiv acizi grași ω-3, în cazurile în care nutriția orală / enterală nu este posibilă, insuficientă sau contraindicată;
• tratamentul și prevenirea deficienței (deficienței) EFA, inclusiv a acizilor grași ω-3.

Contraindicații

Absolut:

• tulburări severe de coagulare a sângelui;
• hiperlipidemie severă;
• insuficiență renală severă în absența posibilității hemofiltrării sau dializei;
• insuficiență hepatică severă;
• şoc;
• hiperhidratare, insuficiență cardiacă decompensată, edem pulmonar și alte contraindicații generale pentru terapia perfuzabilă;
• stare instabilă, cum ar fi deshidratare hipotonică, diabet zaharat decompensat, șoc traumatic, acidoză metabolică, accident vascular cerebral, embolie, infarct miocardic acut, sepsis sever;
• hipersensibilitate la proteinele din ouă, arahide, soia, pește sau la alte componente ale emulsiei SMOFlipid.

Relativ (produsul trebuie utilizat cu precauție extremă din cauza unei posibile încălcări a metabolismului grăsimilor):

• insuficiență renală;
• afectarea funcției hepatice;
• pancreatită;
• diabet zaharat (experiența clinică de utilizare este insuficientă);
• hipotiroidism;
• septicemie.

SMOFlipid, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Emulsia SMOFlipid este administrată sub formă de perfuzie intravenoasă (IV) într-o venă centrală sau periferică.

Doza și rata perfuziei vor fi ajustate pe baza capacității pacientului de a elimina lipidele IV. Există experiență în utilizarea unei emulsii de grăsime pentru mai mult de 14 zile, cursul tratamentului este determinat pe baza caracteristicilor individuale și a stării clinice a pacientului.

Regimul de dozare recomandat de SMOFlipid, în funcție de vârsta pacienților:

• adulți: doza standard este de 5-10 ml / kg / zi, care este proporțională cu lipidele la o doză de 1-2 g / kg / zi, doza zilnică maximă de medicament nu trebuie să depășească 10 ml / kg / zi, care este proporțională cu lipidele la o doză de 2 g / kg / zi; viteza de perfuzie poate fi de 0,63-0,75 ml / kg / h, ceea ce corespunde lipidelor la o doză de 0,125-0,15 g / kg / h; viteza maximă de perfuzie - 0,75 ml / kg / h;
• copii: la nou-născuți și copii cu vârsta sub 1 an, doza inițială de lipide ar trebui să fie de 0,5-1 g / kg / zi de grăsime; în plus, este permisă o creștere treptată a dozei cu 0,5-1 g / kg / zi până la maximum 3 g / zi. kg / zi de grăsime; medicamentul nu trebuie administrat la o doză care depășește 15 ml / kg / zi, care este proporțională cu lipidele la o doză maximă de 3 g / kg / zi de grăsime; doza zilnică de SMOFlipid trebuie crescută treptat în prima săptămână de tratament, rata maximă de perfuzie este de 0,125 g / kg / h de grăsime; Greutatea mică la naștere și sugarii prematuri necesită SMOFlipid ca perfuzie continuă timp de 24 de ore.

Efecte secundare

Cu nutriția parenterală prin perfuzie cu utilizarea SMOFlipid din partea sistemelor și a organelor, pot apărea următoarele reacții adverse:

• sistemul respirator, organele pieptului și mediastinul: rareori - dificultăți de respirație;
• sistemul cardiovascular: rar - scăderea / creșterea tensiunii arteriale (TA);
• tract digestiv: rareori - greață, apetit afectat, vărsături;
• tulburări generale și tulburări la locul injectării: adesea - o ușoară creștere a temperaturii corpului; de puține ori - frisoane; rar - paloare, senzație de căldură / răceală, durere în piept, spate, gât, spate; cianoză, reacții de hipersensibilitate (hiperemie, urticarie, erupție cutanată, cefalee, reacții anafilactoide și anafilactice);
• organele genitale și glanda mamară: extrem de rare - priapism.

În cazul acestor evenimente adverse sau al creșterii conținutului de trigliceride plasmatice mai mare de 3 mmol / l, perfuzia emulsiei trebuie întreruptă sau, dacă este necesar, continuarea perfuziei prin reducerea ratei.

SMOFlipid trebuie administrat întotdeauna ca parte a unui supliment nutrițional parenteral care include aminoacizi și glucoză.

Hiperglicemia, greața și vărsăturile pot fi simptome ale unei afecțiuni cărora li se administrează nutriție parenterală și poate fi cauzată și de nutriția parenterală.

Deoarece acest lucru poate fi periculos pentru pacienți, pentru a preveni creșterea concentrației de trigliceride și glucoză, se recomandă monitorizarea nivelului sanguin al acestora.

Supradozaj

Cu o capacitate redusă de a elimina trigliceridele din organism, riscul de sindrom de supraîncărcare a grăsimilor crește, ca urmare a unui supradozaj de orice emulsii de grăsime. În acest sens, este necesar să se identifice în timp util posibilele simptome ale supraîncărcării metabolice. Procesele de metabolism al grăsimilor pot fi influențate de boli anterioare sau actuale sau de o diferență individuală în metabolismul etiologiei genetice. Această complicație poate apărea pe fondul hipertrigliceridemiei severe, chiar și cu frecvența recomandată a perfuziei, și poate fi însoțită de o schimbare bruscă a stării, de exemplu, adăugarea unei infecții sau dezvoltarea insuficienței renale. Manifestările sindromului de supraîncărcare a grăsimilor pot fi: febră, hiperlipemie, infiltrare grasă, splenomegalie, hepatomegalie cu sau fără icter, trombocitopenie, leucopenie, hemoliză,tulburări de coagulare, reticulocitoză, rezultate anormale ale testelor hepatice și comă.

Oprirea perfuziei de SMOFlipid duce la eliminarea tuturor simptomelor.

Instrucțiuni Speciale

Capacitatea fiecărui pacient de a metaboliza lipidele este individuală, prin urmare, indicatorii metabolismului grăsimilor trebuie monitorizați constant, determinând zilnic nivelul trigliceridelor. Pacienții cu o amenințare de hiperlipidemie, de exemplu, atunci când prescriu doze mari de emulsie de grăsime, prezența sepsisului sever și nou-născuților cu greutate foarte mică la naștere, necesită o atenție specială. Dacă conținutul de trigliceride plasmatice / serice în timpul sau după perfuzia CMOFlipid este mai mare de 3 mmol / L, trebuie luată în considerare posibilitatea reducerii dozei sau întreruperii tratamentului.

Emulsia conține fosfolipide din ouă, ulei de soia și ulei de pește, care în unele cazuri pot provoca reacții alergice. Alergiile la arahide și soia pot fi încrucișate.

Odată cu introducerea acizilor grași cu lanț mediu, riscul de a dezvolta acidoză metabolică este agravat. Amenințarea acestei complicații este redusă semnificativ cu utilizarea simultană a acizilor grași cu lanț lung conținut în SMOFlipid, precum și cu administrarea combinată cu un preparat de carbohidrați. Astfel, concomitent cu perfuzia emulsiei de grăsime, trebuie efectuată perfuzia unei soluții de carbohidrați sau soluții de aminoacizi care conțin carbohidrați.

Este necesar să se efectueze în mod regulat teste de laborator legate de monitorizarea nutriției parenterale, incluzând o hemoleucogramă completă, nivelurile de glucoză din sânge, indicatori de activitate hepatică, compoziția electrolitului, starea acid-bazică și hidrobalanța.

Dacă apare orice simptom al unei reacții anafilactice (dificultăți de respirație, febră, frisoane, erupții cutanate), perfuzia de SMOFlipid trebuie oprită imediat.

Lipidele plasmatice ridicate pot afecta rezultatele unor teste de laborator, în special nivelurile de hemoglobină.

Este permisă utilizarea numai a unei emulsii omogene.

Înainte de perfuzia cu SMOFlipid, inclusiv după amestecarea emulsiei cu alte mijloace pentru nutriția parenterală, este necesar să vă asigurați că nu există separare de fază în soluție.

Flaconul cu emulsia SMO Flipid este destinat utilizării unice. Emulsia neutilizată sau restul amestecului trebuie eliminate.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Nu există rapoarte despre efectul nutriției parenterale asupra capacității de concentrare și a vitezei reacțiilor psihomotorii.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Nu au fost efectuate studii speciale controlate adecvat privind utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și în timpul alăptării. Ca urmare, utilizarea SMOFlipid în această categorie de pacienți este posibilă numai dacă beneficiul așteptat pentru femeie depășește semnificativ amenințarea posibilă pentru făt sau copil.

Utilizare pediatrică

Este necesar să utilizați SMOFlipid cu precauție extremă la nou-născuți, inclusiv sugari prematuri cu hipertensiune pulmonară sau hiperbilirubinemie. Astfel de copii, care au fost hrăniți pe cale parenterală pentru o perioadă lungă de timp, au nevoie de numărarea regulată a trombocitelor, de monitorizarea indicatorilor funcției hepatice și a trigliceridelor serice.

Cu funcție renală afectată

Pentru pacienții cu insuficiență renală severă care nu pot face hemodializă sau hemofiltrare, utilizarea SMOFlipid este contraindicată.

În cazul insuficienței renale moderate, o emulsie de grăsime trebuie utilizată cu precauție, deoarece experiența clinică cu utilizarea sa este limitată.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

În prezența insuficienței hepatice severe, utilizarea medicamentului este contraindicată.

La pacienții cu insuficiență moderată a funcției hepatice, SMOFlipid trebuie utilizat cu precauție.

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiunea posibilă a SMOFlipid cu alte medicamente atunci când este utilizată împreună:

• heparină (în doze clinice): există o creștere tranzitorie a producției de lipoproteină lipază în fluxul sanguin, care poate provoca mai întâi o creștere a lipolizei plasmatice și apoi o scădere temporară a clearance-ului trigliceridelor;
• anticoagulante indirecte - derivați cumarinici: nu există niciun efect asupra procesului de coagulare, deoarece vitamina K ₁ naturală _este conținută în uleiul de soia în cantități extrem de mici și nu afectează semnificativ coagularea sângelui;
• vitamine hidrosolubile (Soluvit), vitamine liposolubile (Vitalipid): se permite amestecarea cu o emulsie;
• soluții de glucoză, aminoacizi și electroliți: este posibil să se amestece SMOFlipid cu aceste mijloace pentru a obține o soluție pentru nutriția parenterală „All in one”.

Atunci când se prescrie SMOFlipid cu soluții de aminoacizi, soluții de glucoză și alte medii de perfuzie printr-un sistem convențional pentru perfuzie intravenoasă, trebuie garantată compatibilitatea deplină a soluțiilor și emulsiilor utilizate.

Analogi

Analogii SMOFlipid sunt Lipofundin MCT / LST 10%, Lipoplus 20, Lipofundin MCT / LST 20%, Intralipid, Omegaven etc.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor, la o temperatură care nu depășește 25 ° C, fără îngheț.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pentru spitale.

Recenzii despre SMOFlipid

În cadrul Forumului neonatal euro-asiatic, desfășurat la Ekaterinburg în 2018, SMOFlipid a fost inclus pe lista nutriției parenterale complete în neonatologie. Potrivit unor experți, un amestec de lipide, uleiuri și ulei de pește la începutul sarcinii asigură nutriție și placentă la femeile cu probleme de gestație, ceea ce reduce probabilitatea respingerii fetale.

Nu există suficiente alte recenzii despre SMOFlipid care să permită evaluarea fiabilă a eficacității și siguranței sale în acest moment.

Preț pentru SMOFlipid în farmacii

Prețul SMOFlipid, o emulsie pentru perfuzie 20%, pentru 10 sticle într-un pachet poate fi: sticle de 100 ml - 3450 ruble; sticle de 500 ml - 6000 ruble.

SMOFlipid: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Smoflipid 20% emulsie perfuzabilă 100 ml 10 buc. 3496 RUB Cumpără

Smoflipid 20% emulsie perfuzabilă 500 ml 10 buc. 6101 RUB Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!