Depozit Sinakten
Depozitul Sinakten: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Interacțiuni medicamentoase
- 13. Analogi
- 14. Termeni și condiții de stocare
- 15. Condiții de eliberare de la farmacii
- 16. Recenzii
- 17. Preț în farmacii
Denumire latină: depozit Synacthen
Cod ATX: H01AA02
Ingredient activ: tetracosactidă (Tetracosactidă)
Producător: Nycomed Austria (Austria); Ciba-Geigy (Elveția)
Descriere și actualizare foto: 26.08.2019
Depozitul Sinakten este un medicament cu efecte antiinflamatorii, antialergice și imunosupresoare, care afectează metabolismul grăsimilor, carbohidraților, mineralelor și proteinelor.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare a eliberării depozitului Synacthen este o suspensie pentru administrare intramusculară (în fiole de 1 ml, 1 sau 10 fiole într-o cutie de carton).
Ingredient activ în 1 ml de suspensie: hexaacetat de tetracosactidă - 1 mg.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Tetracosactida - substanța activă a depozitului Synacthen, constă din primii 24 de aminoacizi, care fac parte din ACTH-ul natural (hormonul adrenocorticotrop). Tetracosactida, la fel ca ACTH, stimulează producerea de mineralocorticosteroizi și glucocorticosteroizi de către cortexul suprarenal și, într-o măsură mai mică, de androgeni. Acest lucru asigură efectul terapeutic al depozitului Synacthen în bolile care sunt de obicei tratabile cu glucocorticosteroizi.
Tetracosactida are efecte imunosupresoare, antialergice și antiinflamatorii, afectează metabolismul carbohidraților, grăsimilor, proteinelor, mineralelor și inhibă dezvoltarea țesutului conjunctiv.
Activitatea farmacologică a tetracosactidei cu activitatea glucocorticosteroizilor nu poate fi comparată, deoarece sub influența ACGG, spre deosebire de tratamentul cu glucocorticosteroizi singuri, țesuturile sunt expuse spectrului fiziologic al corticosteroizilor.
Răspunsul farmacodinamic nu crește odată cu utilizarea de doze mari de Synacthen depot, cu toate acestea, se observă prelungirea acțiunii sale. Cu o evoluție mai lungă, există o supresie minimă a sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenalian, comparativ cu utilizarea prelungită a glucocorticosteroizilor.
În timpul terapiei, ACTH se leagă de un receptor specific din membrana celulelor cortexului suprarenal. Complexul hormon-receptor rezultat duce la activarea adenilat ciclazei, care participă la formarea AMP ciclic (adenozin monofosfat).
După injecția intramusculară de Synacthen depot în doză de 1 mg, concentrația de cortizol crește, valorile maxime ale acestuia sunt înregistrate timp de 8-12 ore după injectare. Timp de 24 de ore, concentrația crescută de cortizol persistă, apoi după aproximativ 36-48 de ore, valoarea revine la valoarea inițială. Efectul pe termen lung al depozitului Synacthen se datorează eliberării întârziate a tetracosactidei.
Farmacocinetica
După injecția intramusculară de 1 mg Synacthen Depot, concentrația plasmatică a tetracosactidei variază în intervalul 200-300 pg / ml, se menține timp de 12 ore. Eliberarea întârziată a ingredientului activ este asigurată de adsorbția tetracosactidei pe fosfat de zinc.
Volumul aparent de distribuție a substanței este de aproximativ 0,4 l / kg.
Tetracosactida din plasma sanguină sub acțiunea hidrolizei enzimatice se descompune rapid mai întâi în oligopeptide inactive, apoi în aminoacizi liberi. Timpul de înjumătățire plasmatică al substanței este de aproximativ 3 ore.
Excreția tetracosactidei are loc în principal prin rinichi. Substanța nu pătrunde în bariera placentară. Nu există date care să confirme sau să infirme penetrarea tetracosactidei în laptele matern.
Indicații de utilizare
- boli reumatice: artrita psoriazică, spondiloartrita, guta, artrita reumatică acută, artrita reumatoidă, poliartrita infecțioasă nespecifică;
- boli neurologice: forme criptogenice generalizate de epilepsie cu hiparitmie (forme de epilepsie cu convulsii mioclonic-astatice sau absențe mioclonice, sindroame West, Lennox-Gastaut), scleroză multiplă (cu exacerbare), forme nedefinite generalizate de epilepsie cu complexe de unde continue de epilepsie somn cu undă lentă, sindromul Landau-Kleffner, alte forme nedeterminate de epilepsie);
- boli ale țesutului conjunctiv (colagenoză): artrită psoriazică, dermatomiozită, reumatism, periarterită nodoză, lupus eritematos sistemic, reticuloză primară, sarcoidoză, sclerodermie;
- boli ale sistemului digestiv: enterita regională, colita ulcerativă;
- boli / afecțiuni în care glucocorticoizii sunt de obicei indicați (terapie de scurtă durată): boli ale tractului gastro-intestinal la pacienții care nu tolerează administrarea orală de glucocorticoizi; cazuri când utilizarea dozelor uzuale de glucocorticoizi nu duce la un efect adecvat;
- boli oncologice (ca medicament suplimentar pentru îmbunătățirea toleranței chimioterapiei);
- boli ale pielii: eritem exudativ multiform, dermatită de contact, eritrodermie psoriazică și psoriazis, eczeme răspândite, pemfig adevărat, lupus eritematos diseminat, lichen plan, toxicodermie, prurigo (prurigo), eczeme adevărate, neurodermatită;
- boli oculare de geneză reumatică, alergică și inflamatorie;
- boli respiratorii: astm bronșic și boli de etiologie alergică;
- condiții în care este necesară prevenirea insuficienței suprarenale: insuficiența hipofizară interstițială, pe fondul utilizării pe termen lung a unor doze mari de corticosteroizi, stimularea cortexului suprarenal la trecerea la doze de întreținere a medicamentelor corticosteroide.
Contraindicații
Absolut:
- utilizarea combinată cu antibiotice în tratamentul bolilor infecțioase;
- Sindromul Itsenko-Cushing;
- ulcer peptic al stomacului și al duodenului (cu exacerbare);
- sindromul adrenogenital;
- psihoze acute;
- insuficiență cardiacă cronică refractară;
- nou-născuți, copii prematuri (datorită depozitului de alcool benzilic, care face parte din Synakten, care poate duce la otrăviri severe);
- sarcina;
- perioada de lactatie;
- copii sub 3 ani;
- hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Relativ (depozitul Sinakten este prescris cu precauție în cazurile de următoarele boli / afecțiuni):
- insuficiență renală cronică;
- anastomoză intestinală;
- Diabet;
- astm bronșic (datorită riscului crescut de a dezvolta reacții anafilactice);
- tendință la tromboembolism;
- hipertensiune arteriala;
- miastenia gravis;
- diverticulită;
- osteoporoză;
- colita ulcerativă nespecifică.
Instrucțiuni de utilizare a depozitului Synakten: metodă și dozare
Depozitul Sinakten trebuie administrat numai intramuscular. La începutul terapiei, medicamentul este utilizat zilnic. După aproximativ 3 zile, trec la modul intermitent.
Pentru adulți, Sinakten depot este prescris într-o doză unică inițială de 1 mg (1 dată pe zi). În practica oncologică și în cazurile acute, se poate aplica o singură doză o dată la 12 ore. După îmbunătățirea stării, de obicei trec la introducerea unei singure doze de 1 dată în 2-3 zile. Odată cu dezvoltarea unui efect terapeutic bun, doza poate fi redusă la minimum - la fiecare 2-3 zile, 0,5 mg, sau o dată pe săptămână, 1 mg.
Regimul de dozare recomandat pentru copii:
- copii mici de 3–6 ani: doza inițială - 0,25–0,5 mg pe zi; susținere - 0,25-0,5 mg de 1 dată în 2-8 zile;
- copii în vârstă de școală cu vârsta cuprinsă între 6 și 15 ani: doza inițială - 0,25-1 mg zilnic; suport - 0,25-1 mg 1 dată în 2-8 zile.
Test de diagnosticare
Concentrația plasmatică a hidroxicorticosteroizilor este determinată înainte și la 30 de minute după injecția intramusculară de 0,25 mg depozit Synacthen. Dacă concentrația crește cu cel puțin 200 nmol / L (70 μg / L) și la 30 de minute după injectare este mai mare de 500 nmol / L (180 μg / L), funcția cortexului suprarenal este considerată normală.
Test de infuzie
În cazul unui rezultat nedefinit al unui test pe termen scurt și pentru a determina rezerva funcțională a cortexului suprarenal, 0,25 mg de medicament se injectează intravenos prin picătură, după care se determină dinamica modificărilor concentrației plasmatice a hidroxicorticosteroizilor (suplimentar, dacă este necesar, concentrația de 17-ketosteroizi și 17-hidroxicorticosteroizi este determinată zilnic în urină).
Efecte secundare
Efecte secundare posibile: edem, reacții alergice, retenție de apă și Na +, sindrom Itsenko-Cushing, tensiune arterială crescută, hipokaliemie, miopatie „steroidă”, hiperglicemie, miastenie gravis, osteoporoză, rezistență scăzută la infecții, tulburări mentale, leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastrointestinal tractul intestinal, pigmentarea pielii;
Mâncărime, hiperemie, erupție cutanată (reacții locale) pot apărea la locul injectării suspensiei.
Copiii cărora li se administrează Synactten mult timp în doze mai mari decât cele recomandate pot dezvolta hipertrofie miocardică și întârzieri de creștere.
Supradozaj
Principalele simptome: retenția de lichide, dezvoltarea sindromului Cushing.
Terapie: anularea depozitului Synacthen, reducerea dozei; tratament simptomatic. Antidotul nu este cunoscut.
Instrucțiuni Speciale
Sinakten Depot trebuie utilizat numai atunci când este indicat și sub supraveghere medicală.
Nu administrați medicamentul pe cale intravenoasă.
Înainte de a începe terapia, trebuie să vă asigurați că nu există reacții alergice și boli (în special astm bronșic). De asemenea, sunt importante informații despre dacă pacientul a fost tratat anterior cu medicamente ACTH și dacă a avut reacții de hipersensibilitate la aceste medicamente. Dacă, în timpul injecției sau după administrarea medicamentului, apar reacții alergice locale / sistemice (de exemplu, sub formă de eritem sever și durere la locul injecției, urticarie, mâncărime, senzație de căldură, dificultăți de respirație sau slăbiciune severă), tratamentul este întrerupt. În viitor, utilizarea oricărui medicament ACTH trebuie abandonată.
Pacienților care au suferit traume sau intervenții chirurgicale în timpul utilizării depozitului Synacthen sau în decurs de un an de la sfârșitul terapiei li se arată că cresc doza de tetracosactidă sau reiau tratamentul cu acest medicament. În unele cazuri, se prescriu suplimentar glucocorticoizi cu acțiune rapidă.
Doza minimă eficientă de tetracosactidă trebuie utilizată în timpul tratamentului. Doza se reduce treptat. Un curs lung poate provoca dezvoltarea unei insuficiențe relative a sistemului hipofizo-suprarenal, care poate persista câteva luni după retragerea depozitului Synacthen. În astfel de cazuri, decid asupra numirii unei terapii de substituție adecvate.
O creștere a acțiunii tetracosactidei poate fi observată la pacienții cu ciroză hepatică sau hipotiroidism.
În perioada terapiei, se pot dezvolta tulburări mentale (de exemplu, sub formă de euforie, insomnie, schimbări ale dispoziției și depresie severă sau fenomene psihotice). Tendințele psihotice deja existente și labilitatea emoțională pot crește, de asemenea.
Trebuie acordată atenție tratării leziunilor oculare asociate herpesului simplex, deoarece acest lucru poate provoca perforația corneei. Cu utilizarea prelungită a Synacthen Depot, pot apărea glaucom sau cataractă subcapsulară posterioară.
Terapia cu tetracosactide poate activa amebiaza latentă, prin urmare, amebiaza latentă / activă trebuie exclusă înainte de începerea medicamentului.
În cazurile în care terapia este prescrisă pacienților cu reacție Mantoux pozitivă sau tuberculoză latentă, starea pacientului trebuie monitorizată. Cu utilizarea pe termen lung a Synacthen Depot, acestor pacienți li se prezintă chimioterapie preventivă.
Atunci când se efectuează vaccinarea sau orice altă procedură de imunizare, trebuie luat în considerare faptul că formarea anticorpilor scade pe fondul utilizării tetracosactidei.
În majoritatea cazurilor, reacțiile de hipersensibilitate apar în primele 30 de minute după administrarea suspensiei.
Cu utilizarea prelungită a Synakten Depot, poate fi necesară efectuarea terapiei de substituție cu medicamente K +.
Retenția de apă și Na + în organism poate fi de obicei controlată / prevenită cu o dietă fără sare.
La prescrierea unui curs lung, copiii ar trebui să-și monitorizeze creșterea. Datorită probabilității de a dezvolta hipertrofie miocardică, în timpul tratamentului la copii cu vârsta sub 7 ani, este necesară efectuarea regulată a monitorizării ECG.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
La conducerea autovehiculelor, pacienții trebuie să ia în considerare probabilitatea efectului depozitului Synacthen asupra sistemului nervos central, ceea ce necesită precauții sporite.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Conform instrucțiunilor, Sinakten depot nu este prescris în timpul sarcinii / alăptării.
Utilizare pediatrică
Terapia cu depozit Sinakten este contraindicată la copiii cu vârsta sub 3 ani datorită alcoolului benzilic conținut în suspensie, datorită riscului ridicat de reacții toxice / alergice, până la moarte inclusiv.
Cu tratamentul pe termen lung la copii, este necesară monitorizarea regulată a creșterii.
Ecocardiografia trebuie făcută în mod regulat pentru copiii mici.
Cu funcție renală afectată
În cazul insuficienței renale cronice, Sinakten Depot trebuie utilizat cu precauție.
Interacțiuni medicamentoase
Nu există date privind interacțiunea semnificativă a depozitului Synacthen cu alte medicamente / substanțe.
În timpul perioadei de terapie, poate fi necesară o creștere a dozei de medicamente cu efecte hipoglicemiante și hipotensive.
Analogi
Analogii depozitului Synacthen sunt: Norditropin NordiLet, Humatrop, Somatropin, Dinatrop, Biosome, Genotropin, Saizen, Jintropin, Rastan, Omnitrop.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc întunecat, la îndemâna copiilor, la o temperatură de 2-8 ° C.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre depozitul Sinakten
Există puține recenzii despre depozitul Sinakten. Cele mai multe dintre ele se referă la utilizarea medicamentului la copii ca anticonvulsivant. Cel mai adesea, există o tendință pozitivă, deși efectul nu se dezvoltă imediat. Există recenzii care indică dezvoltarea reacțiilor adverse. De asemenea, unii utilizatori observă un efect terapeutic insuficient.
Preț pentru depozitul Sinakten în farmacii
Prețul aproximativ pentru depozitul Sinakten (1 fiolă) este de 2250–2400 ruble.
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
