Sibazon - Instrucțiuni De Utilizare, Indicații, Doze

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Sibazon

Instructiuni de folosire:

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Indicații de utilizare
3. 3. Contraindicații
4. 4. Metoda de aplicare și dozare
5. 5. Efecte secundare
6. 6. Instrucțiuni speciale
7. 7. Interacțiuni medicamentoase
8. 8. Termeni și condiții de stocare

Sibazon este un calmant anxiolitic, sedativ, anticonvulsivant, muscular relaxant central și hipnotic; posedă activitate simpatolitică moderată, este capabil să provoace expansiunea vaselor coronare și o scădere a tensiunii arteriale, crește pragul sensibilității la durere, suprima paroxismele parasimpatice (inclusiv vestibulare) și simpatoadrenale și reduce secreția de suc gastric în timpul somnului.

Eliberați forma și compoziția

Sibazon este disponibil în următoarele forme:

• tablete: biconvexe, albe sau albe cu o ușoară nuanță gălbuie (10 bucăți într-o bandă blister, într-o cutie de carton 1, 2 sau 5 ambalaje; 20 bucăți în cutii de polimer sau borcane de protecție împotriva luminii din sticlă, într-o cutie de carton 1 cutie);
• soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară: transparentă, incoloră sau cu o nuanță verde-gălbuie (2 ml în fiole de sticlă neutră, 5 fiole în blistere, într-o cutie de carton 1 sau 2 pachete; 2 ml în fiole, într-o cutie de carton 10 fiole).

Compoziția a 1 comprimat:

• substanță activă: diazepam (sibazon) - 5 mg;
• componente auxiliare: amidon de cartofi, stearat de calciu monohidrat, povidonă, lactoză monohidrat.

Compoziția 1 ml soluție:

• substanță activă: diazepam (sibazon) - 5 mg;
• componente auxiliare: clorură de sodiu, macrogol 400, propilen glicol, etanol, apă pentru preparate injectabile.

Indicații de utilizare

• agitație psihomotorie și dermatoze cu mâncărime în practica dermatologică (ca sedativ);
• anxietate acută-stări fobice și anxietate-depresive, psihoze alcoolice cu simptome de sevraj (ca agent anxiolitic);
• spasmele musculare de geneză centrală în bolile neurodegenerative, inclusiv radiculita cervicală, lumbago și leziunile coloanei vertebrale (ca anticonvulsivant și relaxant muscular);
• afecțiuni spastice asociate cu afectarea măduvei spinării sau a creierului (tetanos, atetoză, paralizie cerebrală);
• premedicație și ataralgezie în combinație cu analgezice și alți agenți neurotropi în timpul procedurilor de diagnostic și pregătirea pentru intervenții chirurgicale;
• clinica bolilor interne: hipertensiune arterială (însoțită de excitabilitate și anxietate crescută), vasospasm, criză hipertensivă, tulburări menstruale și climacterice (ca parte a tratamentului complex);
• ameliorarea stărilor convulsive și a crizelor epileptice de diferite origini.

Soluția, în plus, este utilizată în obstetrică pentru a facilita travaliul, la nașterea prematură (numai la sfârșitul celui de-al treilea trimestru) și în cazul exfolierii premature a placentei.

Contraindicații

Absolut:

• intoxicație acută cu medicamente care deprimă sistemul nervos central (inclusiv hipnotice și analgezice narcotice);
• intoxicație acută cu alcool (cu slăbirea funcțiilor vitale);
• miastenia gravis severă;
• șoc, comă;
• insuficiență respiratorie acută sau severă;
• boală pulmonară obstructivă cronică severă;
• încălcarea conștiinței și respirația genezei centrale;
• boli acute de rinichi și ficat;
• insuficiență hepatică severă;
• glaucom cu unghi închis (inclusiv istoric);
• hipertrofia prostatei;
• malabsorbție glucoză-galactoză, deficit de lactază, intoleranță la lactoză (pentru tablete);
• vârsta copiilor până la 30 de zile inclusiv (pentru soluție pentru administrare parenterală);
• copii sub 7 ani (pentru comprimate);
• perioada sarcinii (în special primul și al treilea trimestru);
• perioada de lactatie;
• hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului sau a altor benzodiazepine.

Relativ (Sibazon este utilizat cu precauție):

• depresie severă (sunt posibile tentative de sinucidere);
• psihoză;
• boli organice ale creierului;
• apneea de somn (atât stabilită, cât și suspectată);
• convulsii epileptice sau epilepsie (istoric);
• Sindromul Lennox-Gastaut sau absența (atunci când este administrat intravenos, poate contribui la apariția stării epileptice tonice);
• ataxii spinale și cerebrale;
• abuz de substante;
• dependența de droguri (în istorie);
• hiperkinezie;
• hipoproteinemie;
• insuficiență renală și / sau hepatică.

Mod de administrare și dozare

Pastile

Sibazon sub formă de tablete se administrează pe cale orală.

Dozele medicamentului sunt calculate individual, luând în considerare imaginea bolii, starea pacientului și sensibilitatea acestuia la medicament.

Pentru pacienții adulți, doza unică medie variază de la 5 la 15 mg, în unele cazuri, o doză unică poate fi crescută la 20 mg. Doza medie zilnică este de 15-45 mg în 2-3 doze, doza maximă este de 60 mg pe zi.

Dozele medii recomandate de Sibazon pentru pacienții adulți în diferite condiții:

• boli neurologice degenerative: 5-10 mg de 2 până la 3 ori pe zi;
• stări anxio-fobice și anxio-depresive: 5-10 mg de 2 până la 4 ori pe zi;
• sindrom de sevraj alcoolic: 10 mg de 3 sau 4 ori în prima zi, apoi doza este redusă la 5 mg de 3 sau 4 ori pe zi;
• Clinica de medicină internă: 5 mg de 2 sau 3 ori pe zi; dacă este necesar, este posibilă creșterea dozei la 10 mg de 4 ori pe zi;
• tulburări menstruale și climacterice: 5 mg de 2 sau 3 ori pe zi;
• premedicație: 10–20 mg seara, în ajunul operației.

Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 7-18 ani Sibazon este prescris în doze mici, crescându-i treptat până la nivel optim, bine tolerat. Doza zilnică inițială pentru copiii peste 7 ani este de 5 mg în 2-3 doze (cu cea mai mare doză luată seara), doza maximă este de 10 mg pe zi.

Soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară

Sibazon sub formă de soluție se administrează intravenos sau intramuscular.

Doze recomandate:

• tulburări nevrotice și asemănătoare nevrozei cu anxietate: 10 mg intramuscular; în unele cazuri, este posibilă creșterea dozei la 20 mg (cu frică severă sau excitare severă);
• ameliorarea agitației psihomotorii datorită fricii sau anxietății: 5-10 mg lent intravenos; după 3-4 ore, puteți repeta injecția în aceeași doză;
• tonus muscular crescut: pacienți adulți - 10 mg lent intravenos sau profund intramuscular, apoi intravenos picură la o rată de 5-15 mg pe oră (100 mg diazepam se diluează în 500 ml soluție de dextroză 5% sau soluție de clorură de sodiu 0,9%); copii cu vârsta cuprinsă între 1 lună și 5 ani - 1-2 mg intravenos sau intramuscular; copii peste 5 ani - 5-10 mg intravenos sau intramuscular; după 3-4 ore, puteți repeta injecția în aceeași doză;
• ameliorarea stărilor convulsive și a crizelor epileptice: pacienți adulți - 10–20 mg intravenos sau intramuscular (după 3-4 ore, administrarea poate fi repetată); copii cu vârsta cuprinsă între 1 lună și 5 ani - 0,2-0,5 mg lent pe cale intravenoasă la fiecare 2-5 minute până când se atinge doza maximă de 5 mg; copii cu vârsta peste 5 ani - 1 mg lent intravenos la fiecare 2-5 minute până la atingerea dozei maxime de 10 mg (după 2-4 ore, dacă este necesar, este posibilă administrarea repetată);
• simptome de sevraj în alcoolism: 10 mg intramuscular sau intravenos la fiecare 4-6 ore în prima zi, apoi 5 mg de 3-4 ori pe zi;
• Clinica de medicină internă: 5 mg pe zi intramuscular; dacă este necesar, puteți crește doza la 10 mg pe zi;
• premedicație: intramuscular cu 1-2 ore înainte de operație, 10-20 mg pentru adulți sau 0,1-0,2 mg / kg pentru copii;
• proceduri complexe de diagnostic (pentru anestezie pe termen scurt): 10-20 mg pentru adulți sau 0,1-0,2 mg / kg pentru copii;
• obstetrică și ginecologie: când colul uterin este deschis de 2-3 degete - 10-20 mg intramuscular; cu o creștere accentuată a tensiunii arteriale - 10-20 mg pe zi intravenos, în timpul unei crize, este posibilă creșterea dozei la 70 mg pe zi.

După ameliorarea afecțiunii acute cu ajutorul formei parenterale a Sibazon, pacientul este transferat la administrarea orală a medicamentului sub formă de tablete.

Pacienți cu insuficiență și pacienții vârstnici Sibazon administrat într - o doză inițială de ¹ / cu ₂ doza uzuală și apoi a crescut treptat, luând în considerare toleranța și eficacitatea.

Efecte secundare

• sistemul digestiv: arsuri la stomac, greață, scăderea poftei de mâncare, vărsături, hipersalivare sau gură uscată, sughiț, constipație, gastralgie, icter, creșterea activității enzimelor hepatice, disfuncție hepatică;
• sistemul cardiovascular: tahicardie, palpitații, scăderea tensiunii arteriale;
• sistemul nervos: la începutul terapiei (în special la pacienții vârstnici): somnolență, oboseală crescută, dezorientare, încetinirea reacțiilor motorii și mentale, amețeli, amnezie anterogradă, depresie, ataxie, oboseală a emoțiilor, concentrare afectată; rareori - euforie, catalepsie, mișcări necontrolate ale corpului, slăbiciune musculară, disartrie, cefalee, stare de spirit scăzută, confuzie, astenie, hiporeflexie, tremor; extrem de rar - agitație psihomotorie, spasm muscular, anxietate, frică, tulburări de somn, izbucniri agresive, halucinații, tendințe suicidare, confuzie;
• sistemul genito-urinar: afectarea funcției renale, dismenoree, retenție urinară sau incontinență, scăderea sau creșterea libidoului;
• sistem hematopoietic: neutropenie, anemie, agranulocitoză, trombocitopenie, leucopenie;
• reacții alergice: mâncărime și erupții pe piele;
• alte reacții: dependență de droguri și dependență; rar - bulimie, diplopie, scădere în greutate, depresie a centrului respirator.

Când se utilizează Sibazon în obstetrică, nou-născuții pot prezenta următoarele reacții adverse: hipotermie, hipotensiune musculară și dispnee.

La sugarii ale căror mame au luat diazepam în timpul sarcinii, în special în primul trimestru, este posibilă suprimarea reflexului de supt, insuficiența respiratorie și depresia sistemului nervos central.

Cu o anulare bruscă sau o reducere a dozei de medicament, apare un sindrom de sevraj, manifestat prin următoarele reacții: anxietate, tulburări de somn, depersonalizare, greață, vărsături, fotofobie, cefalee, frică, disforie, depresie, tulburări de percepție, convulsii, halucinații, iritabilitate crescută, agitație psihomotorie, spasm al mușchilor scheletici și al mușchilor netezi ai organelor interne, transpirație crescută, tremor, parestezie, tahicardie; rar - tulburări psihotice.

Instrucțiuni Speciale

Nu se recomandă utilizarea pe termen lung a Sibazon.

Pacienților le este strict interzis să consume alcool în timpul tratamentului, fumatul reduce eficacitatea diazepamului.

Cu utilizarea prelungită a medicamentului, trebuie monitorizate imaginea sângelui periferic și activitatea enzimelor hepatice.

În timpul tratamentului, trebuie să aveți grijă atunci când efectuați o muncă asociată cu o concentrație crescută.

Interacțiuni medicamentoase

Sibazon îmbunătățește efectul inhibitor al neurolepticelor, relaxantelor musculare, antidepresivelor, etanolului, analgezicelor narcotice, sedativelor și anestezicelor generale.

Contraceptivele orale, disulfiram, izoniazid, metoprolol, propoxifen, cimetidină, eritromicină, fluoxetină, ketoconazol, propranolol și acid valproic - sporesc efectul terapeutic al medicamentului; carbamazepina, rifampicina, cofeina, analepticele, inhibitorii monoaminooxidazei, psihostimulanții - slăbesc.

Analgezicele narcotice, atunci când sunt utilizate simultan cu diazepamul, cresc euforia, ceea ce duce la o creștere a dependenței mentale.

Atunci când este luat împreună cu medicamente antihipertensive, este posibilă o creștere a severității unei scăderi a tensiunii arteriale; cu clozapină - crește riscul depresiei respiratorii; cu levodopa - eficacitatea sa scade în tratamentul pacienților cu parkinsonism; cu omeprazol - timpul de eliminare a diazepamului este prelungit; cu glicozide cardiace cu polaritate scăzută - este posibilă dezvoltarea intoxicației cu glicozide; cu zidovudină - toxicitatea zidovudinei poate crește; cu teofilină - este posibilă o scădere sau perversiune a efectului sedativ.

Premedicația cu Sibazonă vă permite să reduceți doza de fentanil necesară pentru inducerea anesteziei generale, precum și să reduceți timpul necesar pentru oprirea conștiinței folosind doze de inducție.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc întunecat, la îndemâna copiilor, la o temperatură care nu depășește 30 ° C - comprimate; 5–20 ° C - soluție.

Perioada de valabilitate: tablete - 5 ani; soluție - 3 ani.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!