Orlistat-Akrikhin
Orlistat-Akrikhin: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii Orlistat-Akrikhin
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Orlistat-Akrikhin
Cod ATX: A08AB01
Ingredient activ: orlistat (orlistat)
Producător: Polfarma S. A., uzina farmaceutică din Polonia (Polonia)
Descriere și actualizare foto: 28.11.2018
Prețurile în farmacii: de la 737 ruble.
Cumpără
Orlistat-Akrikhin este un medicament hipolipemiant, un inhibitor al lipazelor tractului gastro-intestinal.
Eliberați forma și compoziția
Produsul este produs sub formă de capsule: mărimea nr. 1, gelatinoasă tare, albastră; conținutul capsulelor este pulbere albă sau aglomerate ușor compactate (7 sau 14 buc. într-un blister, într-o cutie de carton 3 blistere de 7 buc. sau 3 blistere de 14 buc. sau 6 blistere de 14 buc. și instrucțiuni de utilizare a Orlistat-Akrihin).
1 capsulă conține:
- substanță activă: orlistat - 120 mg;
- componente suplimentare: amidon carboximetil de sodiu, celuloză microcristalină, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru;
- învelișul capsulei: dioxid de titan (E171), gelatină, carmin indigo (E132).
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Orlistat aparține inhibitorilor specifici cu acțiune îndelungată a lipazelor gastrointestinale. Această substanță își manifestă efectul în lumenul stomacului și intestinului subțire prin formarea unei legături covalente cu centrul serin activ al lipazelor gastrice și pancreatice. Ca urmare a influenței unui agent hipolipemiant, enzima inactivată își pierde capacitatea de a descompune grăsimile sub formă de trigliceride (TG) care intră cu alimentele în monogliceride și acizi grași liberi absorbiți. Deoarece TG-urile nedigerate nu sunt absorbite din tractul gastro-intestinal (GIT), mai puține calorii sunt furnizate organismului și, ca urmare, greutatea corporală este redusă. Astfel, efectul terapeutic al medicamentului se efectuează fără absorbția acestuia în circulația sistemică. Datorită activității orlistat, concentrația de grăsime din fecale crește la 24-48 de ore după administrarea orală a medicamentului. Conducând la o scădere a depozitului de grăsimi, Orlistat-Akrikhin asigură un control eficient al greutății corporale.
În studiile clinice care au implicat pacienți obezi, grupul de pacienți tratați cu orlistat a prezentat o scădere mai pronunțată a greutății corporale comparativ cu pacienții care au urmat doar terapie dietetică. Pierderea în greutate a fost observată deja în primele 2 săptămâni după începerea administrării Orlistat-Akrikhin și ulterior în decurs de 6-12 luni, chiar dacă a existat un răspuns negativ la terapia cu diete.
O îmbunătățire semnificativă statistic semnificativă a profilului factorilor de risc metabolici legați de obezitate a fost înregistrată pe parcursul a doi ani. În plus, a existat o reducere semnificativă a depozitelor de grăsime corporală în comparație cu grupul placebo. Orlistat s-a dovedit a fi eficient și atunci când este utilizat pentru a preveni recâștigarea greutății corporale. Aproximativ jumătate dintre pacienți au înregistrat o creștere în greutate de cel mult 25% din greutatea pierdută, iar a doua jumătate a pacienților din studiu nu și-au recâștigat greutatea sau chiar au înregistrat o pierdere în greutate ulterioară.
În studiile clinice care au durat de la 6 luni la 1 an, pacienții cu exces de greutate sau obezitate și diabet zaharat de tip 2 au utilizat o pierdere în greutate corporală mai semnificativă în comparație cu pacienții care au urmat doar o dietă. Pierderea în greutate a avut loc în principal ca urmare a scăderii depunerii de grăsime în organism. Trebuie remarcat faptul că la pacienții implicați în studiu, înainte de începerea studiului, în ciuda aportului de medicamente antidiabetice, s-a observat adesea un control glicemic insuficient. Cu orlistat, s-a constatat că acești pacienți au îmbunătățit semnificativ controlul glicemic. De asemenea, în timpul utilizării Orlistat-Akrikhin, s-a observat o scădere a dozelor de agenți antidiabetici, concentrația de insulină, precum și o scădere a rezistenței la insulină.
Conform datelor cercetărilor, care au durat 4 ani, s-a constatat că, cu terapia cu orlistat, amenințarea diabetului zaharat de tip 2 a fost redusă semnificativ - cu o medie de 37% în comparație cu placebo. Această amenințare a fost redusă cu aproximativ 45% la pacienții cu o afectare inițială a toleranței la glucoză. Grupul orlistat a înregistrat o reducere mai mare a greutății corporale comparativ cu grupul placebo și, în plus, o îmbunătățire semnificativă a profilului factorului de risc metabolic. Noul nivel atins al greutății corporale a fost menținut pe parcursul celor 4 ani de studiu.
La adolescenții obezi, un studiu de 1 an cu orlistat a arătat o scădere a indicelui de masă corporală (IMC), precum și o scădere a grăsimii corporale și a circumferinței taliei și șoldului comparativ cu placebo. De asemenea, în perioada de administrare a Orlistat-Akrikhin, adolescenții au prezentat o scădere semnificativă a tensiunii arteriale diastolice (TA) comparativ cu cei care au primit placebo.
Farmacocinetica
Medicamentul se caracterizează prin absorbție scăzută. La 8 ore după administrarea orală, orlistatul nemodificat nu este detectat în plasmă, deoarece concentrația sa nu depășește 5 ng / ml. Nu s-au găsit semne de acumulare a substanței active, ceea ce indică un grad extrem de scăzut al absorbției sale.
Este imposibil să se stabilească volumul de distribuție, deoarece agentul nu este practic absorbit. In vitro, se leagă de proteinele plasmatice aproape complet (cu 99%), în principal cu lipoproteine și albumină. În cantități minime, agentul este capabil să pătrundă în eritrocite. Transformarea metabolică a orlistatului are loc în principal în peretele intestinal cu formarea a doi metaboliți care nu prezintă activitate farmacologică - M1 (inel de lactonă hidrolizat cu patru membri) și M3 (M1 cu un reziduu de N-formilleucină scindat).
Substanța este excretată în principal prin intestine - aproximativ 97% din doza luată, din această cantitate sub formă nemodificată - aproximativ 83%. Excreția totală a tuturor metaboliților orlistat de către rinichi nu depășește 2% din doza luată. Perioada de eliminare completă a substanței cu fecale și urină este de 3-5 zile. Căile de eliminare a orlistatului la pacienții cu greutate corporală normală și obezitate sunt similare. De asemenea, substanța activă și metaboliții săi pot fi excretați în bilă.
Indicații de utilizare
Orlistat-Akrikhin este recomandat pentru terapia pe termen lung a pacienților obezi cu un IMC ≥ 30 kg / m2 sau a pacienților supraponderali cu un IMC ≥ 28 kg / m2, care au factori de risc legați de obezitate, în timp ce urmează o dietă moderat restricționată, cu conținut scăzut de calorii.
Orlistat-Akrikhin este, de asemenea, indicat pentru utilizare la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 cu supraponderalitate sau obezitate în combinație cu o dietă hipocalorică moderat limitată și / sau care iau medicamente hipoglicemiante (insulină și / sau derivați de sulfoniluree, metformină).
Contraindicații
Absolut:
- colestază;
- sindromul de malabsorbție cronică;
- vârsta de până la 12 ani;
- sarcina și alăptarea;
- hipersensibilitate la oricare dintre constituenții Orlistat-Akrikhin.
Cu precauție extremă, tratamentul cu medicamentul trebuie efectuat cu administrarea concomitentă de ciclosporină, warfarină sau alte anticoagulante orale.
Orlistat-Akrikhin, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Orlistat-Akrikhin se utilizează oral cu fiecare masă principală (cu mesele, imediat înainte de mese sau nu mai târziu de 1 oră după mese). Capsulele trebuie luate cu apă.
Pentru terapia prelungită, pacienții obezi (IMC ≥ 30 kg / m2) sau supraponderali (IMC ≥ 28 kg / m2) cu factori de risc legați de obezitate, cu vârsta de 12 ani și peste, care urmează o dietă hipocalorică moderat restricționată trebuie luați Orlistat-Akrikhin în doză de 120 mg orlistat (1 capsulă) de 3 ori pe zi.
Atunci când se prescrie medicamentul pacienților adulți cu diabet zaharat de tip 2 cu obezitate sau supraponderali cu aport combinat de agenți hipoglicemici și / sau după o dietă hipocalorică moderat limitată, se recomandă administrarea a 120 mg orlistat (1 capsulă) de 3 ori pe zi.
Este permis să omiteți următoarea administrare de capsule dacă alimentele nu conțin grăsimi sau masa a fost omisă.
În timpul perioadei de terapie, este necesar să respectați o dietă hipocalorică echilibrată, moderat limitată, care să nu conțină mai mult de 30% din calorii sub formă de grăsimi; Cantitatea totală de carbohidrați, grăsimi și proteine consumate pe zi trebuie împărțită în trei doze principale.
Atunci când se utilizează orlistat în doze care depășesc 3 capsule pe zi, nu a existat o creștere a efectului terapeutic.
Nu a fost efectuat un studiu al siguranței și eficacității administrării Orlistat-Akrikhin la pacienții cu insuficiență funcțională a ficatului și / sau rinichilor.
Efecte secundare
Efectele nedorite cauzate de administrarea orlistat au apărut în majoritatea cazurilor din tractul gastro-intestinal și au fost asociate cu acțiunea farmacologică a unui medicament care blochează absorbția grăsimilor alimentare.
În perioada de administrare a Orlistat-Akrikhin, pot apărea următoarele încălcări:
- tulburări de metabolism și nutriționale: foarte des - hipoglicemie;
- leziuni infecțioase și parazitare: foarte des - gripă;
- sistemul nervos: foarte des - cefalee;
- tulburări mentale: adesea - anxietate;
- sistemul respirator, toracele și organele mediastinale: foarte des - infecții ale căilor respiratorii superioare; adesea - infecții ale tractului respirator inferior;
- organele genitale și glanda mamară: adesea - menstruație neregulată;
- rinichi și tract urinar: adesea - infecții ale tractului urinar;
- Tractul gastrointestinal: foarte des - descărcare uleioasă din rect, disconfort / durere în abdomen, gaze cu o anumită cantitate de descărcare, flatulență, scaune libere, dorință de a defeca, frecvență crescută a mișcărilor intestinale, steatoree; adesea - disconfort / durere în rect, incontinență fecală, scaune moi, balonare, leziuni ale dinților, afecțiuni ale gingiilor;
- tulburări generale: adesea - slăbiciune.
Natura și frecvența efectelor secundare la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 au fost similare cu cele la pacienții fără diabet zaharat, supraponderali și obezi.
În timpul tratamentului, incidența reacțiilor adverse din tractul gastro-intestinal a crescut odată cu creșterea cantității de grăsime din alimentele consumate. Este posibil să eliminați sau să reduceți severitatea acestor tulburări urmând o dietă săracă în grăsimi. În majoritatea cazurilor, efectele de mai sus au fost tranzitorii și ușoare, aspectul lor a fost observat în principal în primele 3 luni de terapie și, de regulă, nu mai mult de un episod. Pe fondul utilizării prelungite a Orlistat-Akrikhin, incidența acestor fenomene a scăzut.
Supradozaj
Nu sunt descrise cazurile de supradozaj cu medicamente.
Atunci când luați doze unice (800 mg) și multiple (timp de 15 zile până la 400 mg de trei ori pe zi) de orlistat la persoanele cu greutate corporală normală / obezitate, nu au existat efecte nedorite. Atunci când luați orlistat la pacienții obezi timp de 6 luni la o doză de 240 mg de trei ori pe zi, nu a existat o creștere a incidenței reacțiilor adverse.
În caz de supradozaj semnificativ de Orlistat-Akrikhin, pacientul trebuie observat 24 de ore. Conform datelor din studiile clinice și preclinice, efectele sistemice asociate cu proprietățile de inhibare a lipazei ale orlistatului ar trebui să fie rapid reversibile.
Instrucțiuni Speciale
Orlistat-Akrikhin este recomandat pentru controlul pe termen lung al greutății corporale (inclusiv reducerea greutății corporale, menținerea acesteia la nivelul dorit și prevenirea creșterii greutății corporale).
La pacienții cu diabet zaharat de tip 2, ca urmare a pierderii în greutate atunci când se utilizează medicamentul, crește probabilitatea unei îmbunătățiri a metabolismului glucidic, față de care poate fi necesară o scădere a dozei de medicamente hipoglicemiante.
Terapia cu Orlistat-Akrikhin nu trebuie să dureze mai mult de 2 ani. Dacă, la 12 săptămâni de la începerea cursului, nu a fost posibil să se obțină o pierdere în greutate de cel puțin 5%, utilizarea medicamentului trebuie întreruptă.
Dacă în timpul tratamentului apar simptome precum oboseală, slăbiciune, febră, urină închisă la culoare și icter, este necesar să solicitați sfatul medicului dumneavoastră pentru a exclude o posibilă disfuncție hepatică.
În timpul tratamentului medicamentos, în principal la pacienții cu afectare renală cronică și / sau deshidratare concomitentă, se pot dezvolta hiperoxalurie și nefropatie oxalată, care, în unele cazuri, poate duce la insuficiență renală.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Orlistat-Akrikhin nu afectează negativ capacitatea de a conduce vehicule sau alte mecanisme complexe.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
În timpul sarcinii și alăptării, tratamentul medicamentos este contraindicat.
Utilizare pediatrică
Eficacitatea și siguranța utilizării orlistat la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost investigate și, prin urmare, administrarea Orlistat-Akrikhin la pacienții din această grupă de vârstă este contraindicată.
Cu funcție renală afectată
Eficacitatea și siguranța tratamentului medicamentos la persoanele cu insuficiență renală nu au fost studiate.
În prezența funcției renale afectate, nu este necesară modificarea dozei de Orlistat-Akrikhin.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Eficacitatea și siguranța tratamentului medicamentos la persoanele cu insuficiență hepatică nu au fost studiate.
În cazul încălcărilor existente ale ficatului, nu este necesară modificarea dozei de Orlistat-Akrikhin.
Prezența colestazei este o contraindicație pentru administrarea medicamentului.
Utilizare la vârstnici
Eficacitatea și siguranța tratamentului medicamentos la vârstnici nu au fost studiate. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici.
Interacțiuni medicamentoase
- amiodaronă - poate exista o scădere a nivelului acestei substanțe în plasma sanguină, ar trebui efectuată observarea clinică și monitorizarea indicatorilor ECG;
- medicamente antiepileptice - absorbția acestor medicamente scade, ceea ce poate provoca convulsii;
- ciclosporină - nivelul conținutului său în plasma sanguină scade, ceea ce poate duce la o slăbire a eficacității imunosupresoare a medicamentului; această combinație nu este recomandată, dacă este necesar, implementarea sa necesită o monitorizare frecventă a concentrației plasmatice a ciclosporinei, atât cu administrarea concomitentă de orlistat, cât și după finalizarea acesteia;
- warfarină și alte anticoagulante - este posibilă o scădere a concentrației de protrombină și o creștere a raportului internațional normalizat (INR), ceea ce poate duce la o modificare a parametrilor hemostatici; cu această combinație, este necesar să se monitorizeze indicatorii INR;
- vitaminele A, D, E, K și beta-caroten liposolubile - absorbția acestor substanțe este slăbită; cu utilizare combinată, acestea trebuie luate înainte de culcare sau nu mai devreme de 2 ore după administrarea orlistat;
- acarboză - se recomandă evitarea utilizării combinate din cauza lipsei studiilor de interacțiune farmacocinetică;
- levotiroxină sodică - se poate dezvolta hipotiroidism și / sau o scădere a controlului său datorită scăderii absorbției levotiroxinei sodice și / sau a iodului anorganic;
- contraceptive orale - riscul reducerii efectului contraceptiv este agravat, ceea ce în unele cazuri crește probabilitatea unei sarcini neplanificate; ar trebui să recurgeți la metode contraceptive suplimentare, inclusiv în caz de diaree severă;
- medicamente antiretrovirale pentru tratamentul virusului imunodeficienței umane (HIV), antipsihotice (inclusiv preparate cu litiu), antidepresive, benzodiazepine - efectul terapeutic al acestor medicamente poate fi slăbit; inițierea tratamentului cu orlistat la astfel de pacienți trebuie efectuată după o evaluare atentă a beneficiilor așteptate din acest tratament și a riscului posibil;
- fibrate, atorvastatină, digoxină, amitriptilină, biguanide, losartan, pravastatină, fluoxetină, fentermină, sibutramină, nifedipină, fenitoină, etanol - nu au fost observate interacțiuni cu aceste medicamente.
Analogi
Analogii Orlistat-Akrihin sunt: Orsoten, Listata, Orsoten Slim, Orlistat, Xenical, Orliksen 120, Orlistat Canon, Alli, Xsenalten Light, Xsenalten Logo.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra în ambalajul original într-un loc ferit de lumină și la îndemâna copiilor, la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Opinii despre Orlistat-Akrihin
Recenziile despre Orlistat-Akrikhin sunt foarte diverse. Mulți pacienți răspund pozitiv la medicament, raportând că, datorită acțiunii sale, au reușit să slăbească aproximativ 5 kg de greutate în exces în 3 luni. După aceea, greutatea corporală a scăzut constant, dar nu atât de repede. La pacienții cu un metabolism mai lent, procesul de scădere în greutate a fost puțin mai lung. În același timp, pacienții observă că, pentru a obține rezultate eficiente ale tratamentului, este necesar să reglați nutriția și stilul de viață obișnuit - să respectați o dietă adecvată care vă permite să reduceți numărul de calorii din dietă, să efectuați o activitate fizică regulată fezabilă, să vă mișcați cât mai mult posibil și așa mai departe.
Dezavantajele Orlistat-Akrikhin includ, în majoritatea cazurilor, apariția reacțiilor secundare sub formă de flatulență, scaune libere, diaree și dorința urgentă de a defeca. Dar, de regulă, aceste încălcări sunt observate în primele luni ale cursului terapiei și apoi dispar de la sine. Rareori sunt recenziile care indică un efect foarte slab al tratamentului medicamentos.
Preț pentru Orlistat-Akrikhin în farmacii
Prețul pentru Orlistat-Akrikhin (capsule de 120 mg) poate fi: 950-1250 ruble pentru 42 buc., 1850-2050 ruble pentru 84 buc. ambalate.
Orlistat-Akrikhin: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Orlistat-Akrikhin 120 mg capsule 42 buc. 737 RUB Cumpără |
|
Orlistat-Akrikhin capsule 120mg 42 buc. 1196 RUB Cumpără |
|
Orlistat-Akrikhin 120 mg capsule 84 buc. 1641 RUB Cumpără |
|
Orlistat-Akrihin capsule 120mg 84 buc. 1973 RUB Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
