Ozurdeks
Ozurdeks: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. Interacțiuni medicamentoase
- 12. Analogi
- 13. Termeni și condiții de stocare
- 14. Condiții de eliberare de la farmacii
- 15. Recenzii
- 16. Preț în farmacii
Denumire latină: Ozurdex
Cod ATX: S01BA01
Ingredient activ: dexametazonă (Dexametazonă)
Producător: Allergan Pharmaceutical Ireland (Irlanda)
Descriere și actualizare foto: 03.10.2019
Prețurile în farmacii: de la 54.900 de ruble.
Cumpără
Ozurdex este un glucocorticosteroid (GCS), un medicament pentru uz local în oftalmologie.
Eliberați forma și compoziția
Medicamentul este disponibil sub formă de implant pentru administrare intravitreală: o tijă albă sau aproape albă [1 buc. într-un aplicator din plastic (corp cu capac de protecție din policarbonat, ac hipodermic din oțel inoxidabil, gabarit 22, actuator și dispozitiv de fixare) sub formă de stilou, într-o pungă din folie de aluminiu laminată 1 aplicator și 1 recipient cu desicant, într-o cutie de carton 1 pungă și instrucțiuni despre utilizarea Ozurdeks].
1 implant intravitreal conține:
- substanță activă: dexametazonă micronizată - 0,7 mg;
- componente auxiliare: copolimer de acizi lactici și glicolici (acid 50/50 SMGK) - 0,35 mg; copolimer al acizilor lactici și glicolici (eter SMGK 50/50) - 0,116 mg.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Ozurdex este un medicament glucocorticosteroid pentru utilizare topică la oftalmologi. Mecanismul de acțiune al medicamentului se datorează proprietăților substanței sale active, dexametazona, care vizează suprimarea proceselor de inflamație și de exprimare a factorului de creștere endotelial vascular, scăderea permeabilității capilare și migrarea fagocitelor la locul inflamației, reducerea severității edemului și depunerii de fibrină.
Medicamentul previne eliberarea prostaglandinelor, care sunt mediatori ai edemului macular cistoid.
Farmacocinetica
După administrarea intravitreală de dexametazonă în doză de 0,7 mg la 86% dintre pacienți, concentrația plasmatică a fost sub limita determinării cantitative (0,05 ng / ml). Concentrația maximă de dexametazonă în plasmă poate ajunge la 0,094 ng / ml.
Cea mai mare cantitate de dexametazonă se găsește în retină, apoi în ordine descrescătoare - în iris, corp ciliar, lichid vitros, umor apos și plasmă. În corpul vitros, dexametazona poate fi determinată în termen de 6 luni de la momentul administrării Ozurdex. Timpul de înjumătățire (T 1/2) din corpul vitros este de aproximativ 3 ore. Rata de excreție din corpul vitros este de aproximativ 12 ml / zi. Este metabolizat în metaboliții finali în apă și solubili în grăsimi, care sunt excretați în urină și bilă.
Indicații de utilizare
Utilizarea Ozurdex în oftalmologie este indicată pentru edemul macular rezultat din ocluzia venei centrale a retinei sau a ramurilor acesteia.
Contraindicații
Absolut:
- herpes simplex (herpes simplex) cheratită epitelială (cheratită asemănătoare copacilor), vaccin, varicelă, infecții micobacteriene, boli fungice și alte infecții oculare sau perioculare (active sau suspectate);
- stadiul avansat al glaucomului, când utilizarea numai a terapiei medicamentoase nu permite controlul bolii;
- alăptarea (deoarece nu există date privind excreția medicamentului în laptele matern);
- vârsta de până la 18 ani;
- hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Ozurdeks trebuie utilizat cu precauție în oftalmologie, cu antecedente de infecții oculare herpetice (herpes simplex), afakie, utilizarea concomitentă de anticoagulante sau agenți antiplachete, în timpul sarcinii.
Ozurdeks, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Implantul din aplicator este destinat unei singure injecții intravitreale, care implică injectarea substanței active direct în corpul vitros.
Procedura trebuie efectuată de un oftalmolog calificat în condiții aseptice controlate, folosind un drap chirurgical steril, mănuși și dilatator de pleoape.
Injecția trebuie efectuată cu un grad adecvat de anestezie. Înainte de procedură, este imperativ să se aplice un medicament antimicrobian local cu spectru larg și un antiseptic local la conjunctivă.
După ce ați scos punga cu aplicatorul din cutia de carton, trebuie să vă asigurați că este intactă (este interzisă utilizarea acesteia dacă există daune). Ambalajul trebuie deschis într-un câmp steril, după care, după plasarea aplicatorului într-o tavă sterilă, scoateți cu atenție capacul de protecție. Ținând aplicatorul într-o mână, scoateți cu grijă petala de siguranță, evitând îndoirea sau răsucirea.
Aducând acul direct în sclera, avansați-l cu aproximativ 1 mm în sclera. Apoi, direcționând aplicatorul spre centrul ochiului, avansați acul în cavitatea vitroasă până când manșonul de silicon al acului intră în contact cu suprafața conjunctivală. Pentru a împinge implantul prin ac, apăsați încet butonul de pe aplicator până când auziți un clic. Înainte de a scoate aplicatorul din ochi, asigurați-vă că butonul său este fixat la nivelul suprafeței corpului aplicatorului. Acul trebuie retras în ordinea inversă a inserției, după care trebuie efectuate procedurile standard post-injecție.
Doza recomandată: 1 implant cu un interval de cel puțin 6 luni.
În timp ce se menține îmbunătățirea acuității vizuale obținută la pacient în timpul tratamentului, nu este necesară reintroducerea injecției Ozurdex. În cazurile în care se observă o scădere a acuității vizuale după un răspuns la tratament, medicamentul poate fi re-prescris dacă, în opinia medicului, efectul terapeutic al unei injecții repetate depășește riscul potențial pentru sănătatea pacientului.
Trebuie avut în vedere faptul că nu există experiență cu mai mult de două implanturi în edemul macular din cauza ocluziei venei retinei centrale sau a ramurilor acesteia.
Dacă, după prima injecție cu Ozurdex, deteriorarea acuității vizuale nu încetinește, atunci administrarea sa repetată este inadecvată.
După o singură injecție, efectul terapeutic pentru a preveni pierderea vederii este observat abia după o lună, atinge un maxim după două luni și rămâne semnificativ statistic până la trei luni.
Efecte secundare
Tulburările nedorite ale Ozurdex descrise mai jos sunt clasificate după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10); adesea (de la ≥ 1/100 la <1/10); rareori (de la ≥ 1/1000 la <1/100); rar (de la ≥ 1/10 000 la <1/1000); foarte rare (<1/10 000); frecvența nu a fost stabilită - este imposibil, pe baza datelor disponibile, să se stabilească frecvența apariției reacțiilor adverse:
- din sistemul nervos: adesea - cefalee;
- din partea organului vizual: foarte des - hemoragie conjunctivală (cauzată direct de procedura de injecție), presiune intraoculară crescută; adesea - cataractă, hipertensiune oculară, cataractă subcapsulară, detașarea corpului vitros, hemoragie în corpul vitros în timpul procedurii, tulburări vizuale sub formă de pată, linie sau întunecare; fenomene cauzate de procedura de injectare în sine - edem conjunctival, hiperemie conjunctivală, durere oculară, opacitatea umorului vitros (inclusiv opacități plutitoare ale umorului vitros), fotopsie, infiltrare celulară a camerei anterioare a ochiului; rareori (cauzată direct de procedura de injectare) - opalescența umorului apos al camerei anterioare a ochiului, ruptură retiniană; frecvență nedeterminată - endoftalmită.
Supradozaj
Simptomele supradozajului cu Ozurdex nu au fost stabilite.
În caz de supradozaj, se recomandă monitorizarea atentă a presiunii intraoculare, în cazul creșterii acesteia, se prescrie un tratament simptomatic.
Instrucțiuni Speciale
Orice injecție în cavitatea vitroasă este asociată cu riscul de a dezvolta complicații, cum ar fi inflamația membranelor ochiului, endoftalmita, presiunea intraoculară crescută și detașarea retinei. La efectuarea acestuia, este necesar să urmați regulile de asepsie și să monitorizați cu atenție starea pacientului după introducerea implantului.
Imediat după injectarea Ozurdex, se recomandă evaluarea perfuziei capului nervului optic. Cercetarea oftalmotonometrică se efectuează în primele 0,5 ore, biomicroscopie oculară - în fiecare zi din a doua până în a șaptea zi de la data injectării.
Pe fondul utilizării GCS, crește riscul de cataractă subcapsulară posterioară, glaucom sau infecții oculare secundare.
Dezvoltarea cataractei a fost observată mai des la purtarea lentilelor fahice după o a doua injecție.
O creștere a presiunii intraoculare este observată cel mai adesea la pacienții cu vârsta sub 45 de ani.
Trebuie avut în vedere faptul că, în timp ce luați anticoagulante sau agenți antiplachetari, riscul de a dezvolta hemoragie conjunctivală sau alte complicații hemoragice crește.
Nu se recomandă administrarea simultană a Ozurdex la ambii ochi din cauza lipsei de informații cu privire la eficacitatea și siguranța unei astfel de proceduri.
La pacienții cu edem macular secundar ocluziei venei retiniene cu ischemie retiniană severă, utilizarea Ozurdex nu a fost studiată, prin urmare, nu se recomandă prescrierea acestei categorii de pacienți.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
După introducerea Ozurdex, trebuie să vă abțineți temporar de la conducere și să vă angajați în alte activități potențial periculoase din cauza unei posibile afectări temporare a vederii. Este permisă reluarea lucrării numai după restabilirea completă a vederii.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Utilizarea Ozurdex în timpul gestației este permisă numai în cazurile în care, în opinia medicului, beneficiile terapiei pentru mamă sunt mai mari decât riscul potențial pentru făt.
Dacă este necesară utilizarea dexametazonei în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului.
Utilizare pediatrică
Utilizarea Ozurdex este contraindicată pentru tratamentul pacienților cu vârsta sub 18 ani.
Interacțiuni medicamentoase
Pe fondul absorbției sistemice minime cu aplicarea locală a dexametazonei, este puțin probabil ca Ozurdex să interacționeze cu alte medicamente.
Analogi
Analogii Ozurdex sunt: Dexazone, Dexamed, Dexamethasone, Oftan Dexamethasone, Dexamethasone-Betalek, Dexamethasone-Vial, Dexamethasone-LENS, Dexamethasone-MEZ, Dexamethasone-Ferein, Dexamethasonelongidex, Max.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Ozurdeks
Recenziile despre Ozurdeks sunt rare, conținutul lor nu ne permite să concluzionăm despre eficacitatea medicamentului.
Preț pentru Ozurdex în farmacii
Prețul pentru Ozurdex pentru un pachet care conține 1 implant pentru administrare intravitreacă variază între 53.900–81.288 ruble.
Ozurdeks: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Ozurdex 0,7 mg implant intravitreal 1 buc. 54.900 RUB Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
