Nimesulidă-MBF
Nimesulide-MBF: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Nimesulid-MBF
Cod ATX: M01AX17
Ingredient activ: nimesulidă (Nimesulidă)
Producător: SA "Marbiopharm" (Rusia)
Descriere și actualizare foto: 09.10.2019
Prețurile în farmacii: de la 58 de ruble.
Cumpără
Nimesulida-MBF este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS), antipiretic, analgezic și antiplachetar.
Eliberați forma și compoziția
Medicamentul este produs sub formă de granule pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală: granule rotunde și neregulate de la culoare galben intens până la galben pal cu incluziuni galbene, având miros de portocaliu; este posibilă prezența unei pulberi de la galben la galben pal cu incluziuni galbene (câte 2 g fiecare într-o pungă termoizolabilă dintr-un material de ambalare combinat; într-o cutie de carton 5, 10, 20 sau 30 de pungi și instrucțiuni de utilizare a Nimesulide-MBF).
2 g de medicament (conținutul unui pachet) include:
- substanță activă: nimesulidă - 0,1 g (100% substanță);
- componente suplimentare: hidroxistearat de macrogol gliceril, zaharoză (zahăr), maltodextrină, acid citric, aromă de portocală.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Nimesulida-MBF este un AINS care are un efect antiinflamator, antipiretic, analgezic și antiplachetar. Spre deosebire de alte AINS, acesta inhibă selectiv ciclooxigenaza-2 (COX-2), blochează producția de prostaglandină în centrul inflamației. Demonstră un efect supresiv mai puțin pronunțat asupra COX-1, duce mai rar la apariția efectelor nedorite asociate cu inhibarea producției de prostaglandine în țesuturile sănătoase.
Farmacocinetica
După administrarea orală de Nimesulidă-MBF, se observă o absorbție ridicată a substanței active. Aportul alimentar reduce rata de absorbție, dar nu afectează gradul acestuia. Perioada de atingere a concentrației maxime (T Cmax) este de 1,5-2,5 ore. Majoritatea medicamentului (95%) se leagă de proteinele plasmatice și doar 2% - de eritrocite și 1% - de lipoproteine și alfa-1-glicoproteine acide. … Gradul de legare este independent de modificările dozei. Concentrația maximă (C max) este de 3,5-6,5 mg / l, volumul de distribuție (V p) - 0,19-0,35 l / kg. Agentul pătrunde cu ușurință în țesuturile organelor genitale ale femeilor, în care, după o singură doză, conținutul său este de aproximativ 40% din nivelul plasmei. Se acumulează bine în lichidul sinovial (43%) și în mediul acid al focarului inflamator (40%), trece cu ușurință prin barierele histohematogene.
Procesul de transformare metabolică are loc în ficat cu participarea monooxigenazelor tisulare. Principalul metabolit al nimesulidei este 4-hidroxinimesulida (25%), care are o activitate farmacologică similară, cu toate acestea, ca urmare a scăderii dimensiunii moleculelor, se poate difuza rapid de-a lungul canalului hidrofob al COX-2 la locul de legare activ al grupului metil. 4-hidroxinimesulida este un compus solubil în apă pentru excreția căruia glutationul și dezvoltarea reacțiilor de conjugare metabolică de fază II (glucuronidare, sulfare și altele) nu sunt necesare.
Timpul de înjumătățire (T 1/2) al substanței active este de 1,56-4,95 ore, iar principalul său metabolit este de 2,89-4,78 ore., și suferă recirculare enterohepatică.
Indicații de utilizare
Nimesulida-MBF este recomandată pentru tratamentul simptomatic, reducerea procesului inflamator și durerea la momentul utilizării pentru următoarele boli / afecțiuni:
- osteoartrita (osteoartrita) însoțită de sindromul durerii (terapie simptomatică);
- durere acută, inclusiv durere în sistemul musculo-scheletic, inclusiv vânătăi, luxații articulare, entorse; dureri de spate și spate, bursită, tendinită; durere de dinţi;
- algomenoreea primară.
Nimesulida-MBF este recomandată pentru terapie ca medicament de a doua linie.
Contraindicații
Absolut:
- insuficiență cardiacă severă;
- disfuncție severă a coagulării sângelui;
- insuficiență hepatică sau orice boală hepatică activă;
- insuficiență renală severă, cu clearance-ul creatininei (CC) <30 ml / min, diagnosticat cu hiperkaliemie;
- antecedente de sângerări cerebrovasculare sau alte leziuni cu sângerări crescute;
- suspiciune de patologie chirurgicală acută;
- sindrom febril pe fondul răcelii și al infecțiilor virale respiratorii acute (ARVI);
- faza activă a ulcerului gastric sau a ulcerului duodenal; defecte erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal (GIT); antecedente de sângerări sau perforații gastrointestinale;
- boală cronică inflamatorie intestinală (colită ulcerativă, boala Crohn) în timpul unei exacerbări;
- un istoric de reacții hepatotoxice la utilizarea nimesulidei;
- terapie combinată cu alte medicamente cu hepatotoxicitate potențială (inclusiv alte AINS);
- combinație totală sau parțială de rinosinuzită de polipoză recurentă, astm bronșic cu intoleranță la acidul acetilsalicilic sau orice alte AINS (inclusiv informații din anamneză);
- rinită, urticarie, bronhospasm sau alte reacții hiperergice (puternic pronunțate) din istorie datorate utilizării acidului acetilsalicilic sau AINS, inclusiv nimesulidă;
- perioada de după operația de altoire a bypass-ului coronarian;
- alcoolism, dependență de droguri;
- deficit de lactază, afectarea absorbției glucozei-galactozei, intoleranță ereditară la lactoză;
- sindrom de malabsorbție glucoză-galactoză și deficit de zaharază-izomaltază, intoleranță ereditară la fructoză;
- sarcina și alăptarea;
- vârsta de până la 12 ani;
- hipersensibilitate la oricare dintre componentele care alcătuiesc medicamentul.
Relativ (este necesar să luați cu precauție o suspensie preparată din granule de Nimesulidă-MBF):
- boală cardiacă ischemică (CHD); insuficiență cardiacă compensată; boli cerebrovasculare;
- leziuni arteriale periferice;
- hipertensiune arteriala;
- diateza hemoragică;
- afectare renală funcțională (cu CC 30-60 ml / min);
- Diabet;
- dislipidemie / hiperlipidemie;
- fumat;
- un istoric de infecție cu Helicobacter pylori;
- istoric de leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal;
- boli somatice severe;
- terapie anterioară pe termen lung cu AINS;
- vârstă în vârstă;
- utilizarea combinată cu următoarele medicamente (datorită agravării amenințării cu ulcerații sau sângerări): agenți antiplachetari (clopidogrel, acid acetilsalicilic), anticoagulanți (warfarină), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) (paroxetină, fluoxetină, glucocorticosteroizi), seroc) (prednison).
Nimesulid-MBF, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Suspensia preparată din granule de Nimesulidă-MBF se ia pe cale orală.
Medicamentul într-o cantitate de 2 g (conținut de 1 plic) trebuie diluat în 100 ml de apă la temperatura camerei, pentru a forma o suspensie de alb cu o nuanță galben-gri. Soluția rezultată nu poate fi stocată.
Adulților și adolescenților peste 12 ani li se recomandă să ia o suspensie preparată din 2 g de granule (1 plic), de 2 ori pe zi după mese. Doza zilnică maximă este de 0,2 g de nimesulidă, care este echivalent cu conținutul a 2 pachete. Cursul maxim de tratament este de 15 zile.
Pentru a reduce riscul de reacții adverse, se recomandă utilizarea celei mai mici doze eficiente de Nimesulidă-MBF pentru cea mai scurtă perioadă posibilă.
Efecte secundare
- sistemul respirator: rareori - dificultăți de respirație; extrem de rar - bronhospasm, exacerbarea astmului bronșic;
- sistemul cardiovascular: rareori - creșterea tensiunii arteriale (TA); rareori - senzație de palpitații, bufeuri de sânge pe pielea feței, labilitate a tensiunii arteriale, tahicardie;
- sistemul imunitar: rar - reacții de hipersensibilitate; extrem de rare - reacții anafilactoide;
- sânge și sistem limfatic: rar - hemoragii, anemie, eozinofilie; extrem de rar - purpură trombocitopenică, pancitopenie, trombocitopenie;
- sistemul nervos: rareori - amețeli; extrem de rar - somnolență, cefalee, encefalopatie (sindrom Reye);
- organ al vederii: rar - vedere încețoșată; extrem de rar - insuficiență vizuală (administrarea Nimesulide-MBF trebuie oprită imediat și trebuie prescris un examen oftalmologic);
- organ al auzului și tulburări labirintice: extrem de rar - vertij;
- tulburări mentale: rar - coșmaruri, frică, nervozitate;
- metabolismul apei și al electroliților: rar - hiperkaliemie;
- piele și țesut subcutanat: rareori - erupție pe piele, mâncărime, transpirație crescută; rar - dermatită, eritem; extrem de rar - edem facial, urticarie, eritem polimorfism, angioedem, necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), sindrom Stevens-Johnson;
- rinichi și tract urinar: rar - hematurie, disurie, retenție urinară; extrem de rar - oligurie, insuficiență renală, nefrită interstițială;
- ficat și tractul biliar: adesea - activitate crescută a enzimelor hepatice; extrem de rar - colestază, icter, hepatită fulminantă (fulminantă), inclusiv cu un rezultat fatal;
- Tractul gastro-intestinal: adesea - greață, diaree, vărsături; rareori - flatulență, constipație, gastrită, ulcere și / sau perforare a stomacului sau ulcer duodenal, sângerări gastro-intestinale (în acest caz, terapia trebuie oprită urgent); extrem de rare - stomatită, dispepsie, dureri abdominale, scaune tarate;
- altele: rareori - edem periferic; rar - astenie, stare de rău; extrem de rar - hipotermie.
Supradozaj
Simptomele unui supradozaj de Nimesulide-MBF pot include: somnolență, apatie, greață, vărsături, durere în regiunea epigastrică. Aceste efecte sunt de obicei reversibile cu tratament simptomatic și de susținere. De asemenea, este posibilă creșterea tensiunii arteriale, dezvoltarea sângerărilor gastro-intestinale, insuficiență renală acută, depresie respiratorie, comă, reacții anafilactoide.
Antidotul specific nu este cunoscut. Când apar semne de intoxicație cu nimesulidă, este prescrisă o terapie simptomatică și de susținere. Dacă s-a produs un supradozaj în ultimele 4 ore, induceți vărsături și / sau utilizați cărbune activ (pentru un adult - 60-100 g) și / sau un laxativ osmotic. Datorită legării semnificative a medicamentului de proteinele plasmatice din sânge, hemodializa, hemoperfuzia, diureza forțată și alcalinizarea urinei sunt ineficiente. Este necesar să se monitorizeze starea funcției renale și hepatice a pacientului.
Instrucțiuni Speciale
Există rapoarte izolate de episoade extrem de rare de reacții hepatice grave, inclusiv fatale, din cauza consumului de medicamente care conțin nimesulidă. Dacă apar simptome similare cu semne de afectare a ficatului, cum sunt mâncărime, anorexie, îngălbenirea pielii, dureri abdominale, greață, vărsături, urină închisă la culoare, activitate crescută a transaminazelor hepatice, este necesar să se oprească urgent tratamentul cu medicamentul și să se consulte un medic. Pentru pacienții din acest grup de risc, utilizarea repetată a Nimesulide-MBF este contraindicată.
Cu un aport pe termen scurt de Nimesulidă-MBF, reacțiile hepatice observate în majoritatea cazurilor au fost reversibile.
În timpul terapiei, trebuie să vă abțineți de la utilizarea altor analgezice, inclusiv AINS (inclusiv inhibitori selectivi de COX-2).
Nimesulida-MBF trebuie utilizată cu precauție extremă dacă există antecedente de leziuni gastrointestinale (colită ulcerativă, boala Crohn), datorită probabilității crescute de exacerbare a acestor boli.
Amenințarea sângerării gastro-intestinale, ulcerului peptic / perforației stomacului sau a ulcerului duodenal este agravată la pacienții cu antecedente de ulcerație gastro-intestinală, precum și la vârstnici cu o creștere a dozei de AINS. În consecință, cursul tratamentului trebuie început cu cea mai mică doză posibilă. Astfel de pacienți, precum și pacienții cărora li se administrează acid acetilsalicilic în doze mici sau alte medicamente care cresc riscul de a dezvolta tulburări gastro-intestinale, sunt sfătuiți să utilizeze suplimentar agenți gastroprotectori (blocanți ai pompei de protoni, misoprostol).
Pacienții cu antecedente de leziuni gastro-intestinale și pacienții vârstnici trebuie să informeze medicul cu privire la orice simptome noi în tractul digestiv și mai ales cu privire la fenomenele care pot indica posibile sângerări gastro-intestinale.
Dacă apar primele semne de deteriorare a membranelor mucoase, erupții cutanate sau alte reacții alergice, tratamentul medicamentos trebuie oprit imediat.
Deoarece Nimesulide-MBF poate duce la retenție de lichide, se recomandă administrarea acestuia cu precauție extremă în prezența hipertensiunii arteriale cu insuficiență renală și / sau cardiacă.
Dacă apar semne de răceală sau ARVI în timpul tratamentului cu medicamentul, acesta trebuie întrerupt.
Nimesulida este capabilă să afecteze funcția trombocitelor, ca urmare, este necesar să se utilizeze medicamentul cu precauție la pacienții cu diateză hemoragică, dar trebuie amintit că medicamentul nu poate înlocui efectul preventiv al acidului acetilsalicilic în bolile cardiace.
Nimesulidă-MBF conține zaharoză (0,15-0,18 unități de pâine la 100 mg), acest lucru ar trebui luat în considerare de pacienții cu diabet zaharat și de persoanele care aderă la o dietă hipocalorică.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
În timpul perioadei de terapie, se recomandă să aveți grijă atunci când conduceți și alte mecanisme complexe, precum și în procesul de efectuare a altor tipuri de muncă care necesită o atenție sporită și o viteză a reacțiilor.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
În timpul sarcinii, administrarea Nimesulide-MBF este contraindicată.
S-a stabilit că utilizarea nimesulidei poate afecta negativ fertilitatea feminină, prin urmare, femeile care planifică o sarcină nu trebuie tratate cu medicamentul.
În timpul perioadei de terapie, este necesară oprirea alăptării.
Utilizare pediatrică
Nimesulide-MBF poate fi utilizat numai pentru tratamentul persoanelor cu vârsta peste 12 ani.
Cu funcție renală afectată
În prezența insuficienței renale severe (CC <30 ml / min), tratamentul medicamentos este contraindicat.
Pacienții cu insuficiență renală cu severitate ușoară / moderată (CC de la 30 la 60 ml / min) nu trebuie să ajusteze doza de Nimesulidă-MBF.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
În prezența insuficienței hepatice sau a oricărei boli hepatice active, tratamentul medicamentos este contraindicat.
Utilizare la vârstnici
La tratarea pacienților vârstnici, medicul curant poate ajusta doza zilnică, luând în considerare posibilitatea interacțiunii nimesulidei cu alte medicamente primite.
Persoanele în vârstă prezintă un risc crescut de reacții adverse la AINS, inclusiv apariția sângerărilor și perforațiilor gastro-intestinale care pun viața în pericol, precum și a afectării funcției hepatice, renale și cardiace. Atunci când se utilizează Nimesulide-MBF în această categorie de pacienți, este necesară monitorizarea clinică.
Interacțiuni medicamentoase
- anticoagulante (warfarină): efectul acestor medicamente este sporit sub influența AINS; din cauza amenințării crescute de sângerare; o astfel de combinație nu este recomandată și este contraindicată în tulburările severe de coagulare; dacă este necesar, utilizarea combinată a acestor fonduri necesită o monitorizare atentă a indicatorilor de coagulare a sângelui;
- GCS: riscul de a dezvolta ulcere gastrointestinale sau sângerări este agravat;
- ISRS, agenți antiplachetari: crește riscul de sângerare în tractul digestiv;
- diuretice (furosemid): efectul acestor medicamente scade; nimesulida la voluntarii sănătoși reduce temporar excreția de sodiu sub acțiunea furosemidului și într-o măsură mai mică - excreția de potasiu și, de asemenea, slăbește efectul diuretic; utilizarea combinată cu nimesulid duce la o scădere a zonei sub curba concentrație-timp (ASC) cu aproximativ 20% și la o scădere a excreției cumulative a furosemidului, fără a provoca modificări ale clearance-ului renal al acestuia; atunci când se combină furosemidul și nimesulida, este necesară prudență la pacienții cu funcție renală / cardiacă afectată;
- medicamente antihipertensive: efectul acestor fonduri este slăbit;
- antagoniști ai receptorilor angiotensinei II, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei: în caz de insuficiență renală ușoară / moderată (CC 30-80 ml / min) pe fondul unei combinații a acestor medicamente cu AINS și alte medicamente care deprima sistemul COX, deteriorarea suplimentară a funcției renale și apariția acutelor insuficiență renală, predominant reversibilă; tratamentul combinat trebuie efectuat cu precauție extremă, în special la vârstnici; după începerea administrării simultane a pacienților, este necesar să se consume o cantitate suficientă de lichid, precum și să se monitorizeze funcția renală
- mifepristonă: este teoretic posibilă slăbirea efectului analogilor mifepristonului și prostaglandinelor ca urmare a acțiunii antiprostaglandinei AINS (inclusiv acidul acetilsalicilic); conform datelor limitate disponibile, utilizarea AINS în ziua administrării unui analog de prostaglandină nu arată un efect negativ asupra efectului acestuia din urmă sau al mifepristonului asupra contractilității uterine și a dilatației cervicale și nu reduce efectul clinic al întreruperii medicale a sarcinii;
- substraturi ale izoenzimei CYP2C9: crește concentrația acestor agenți în plasmă;
- preparate cu litiu: eliminarea litiului scade, ceea ce duce la o creștere a nivelului plasmatic și a toxicității; este necesară monitorizarea conținutului de litiu din plasma sanguină;
- metotrexat: este posibilă o creștere a concentrației plasmatice a acestei substanțe și, în consecință, o creștere a efectelor sale toxice în cazul administrării nimesulidei cu mai puțin de 24 de ore înainte sau mai puțin de 24 de ore după utilizarea metotrexatului;
- glibenclamidă, digoxină, teofilină, cimetidină, aluminiu și hidroxizi de magneziu: nu au fost observate interacțiuni semnificative clinic;
- ciclosporine: nefrotoxicitatea lor poate crește datorită efectului inhibitorilor sintezei prostaglandinelor (inclusiv nimesulidă) asupra prostaglandinelor renale.
Analogi
Analogii Nimesulide-MBF sunt Aponil, Nise, Nysulid, Ameolin, Nemulex, Nimesan, Prolid, Nimesil, Nimesulid, Nimulid etc.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc ferit de umezeală și la îndemâna copiilor, la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Nimesulide-MBF
Conform recenziilor Nimesulide-MBF, găsite pe site-urile medicale, este un remediu eficient și relativ ieftin, care ameliorează durerile acute la nivelul articulațiilor, spatelui inferior, spatelui, cu luxații și vânătăi, menstruații dureroase. De asemenea, pacienții observă că medicamentul ajută la gestionarea inflamației și ameliorează febra mare.
Dezavantajele Nimesulide-MBF includ un număr mare de contraindicații și dezvoltarea efectelor secundare.
Preț pentru Nimesulide-MBF în farmacii
Prețul Nimesulide-MBF, granule pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală, în pachete de 2 g, poate fi: 70 ruble. - pentru 5 buc. și 280 de ruble. - pentru 30 buc. ambalate.
Nimesulide-MBF: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Nimesulid-MBF 100 mg granule pentru prepararea suspensiei orale 2 g 5 buc. RUB 58 Cumpără |
|
Nimesulide-mbf gran. pentru prigot. suspensie pentru ext. recepție 100 mg pachet 2 g 5 buc. 116 RUB Cumpără |
|
Nimesulid-MBF 100 mg granule pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală 2 g 30 buc. 195 RUB Cumpără |
|
Nimesulide-mbf gran. pentru prigot. suspensie pentru ext. luând ambalaj de 100 mg. 2g 30 buc. 548 RUB Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
