Xeomin - Instrucțiuni De Utilizare, Recenzii, Preț, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Xeomin

Xeomin: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. Utilizare la vârstnici
12. 12. Interacțiuni medicamentoase
13. 13. Analogi
14. 14. Termeni și condiții de stocare
15. 15. Condiții de eliberare de la farmacii
16. 16. Recenzii
17. 17. Preț în farmacii

Denumire latină: Xeomin

Cod ATX: M03AX01

Ingredient activ: toxina botulinică tip A (toxina botulinică tip A)

Producător: Merz Pharma GmbH & Co. KGaA (Germania)

Descriere și fotografie actualizată: 20.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 5915 ruble.

Cumpără

Xeomin este un relaxant al mușchilor periferici care inhibă eliberarea acetilcolinei; în cosmetologie se folosește pentru corectarea ridurilor mimice.

Eliberați forma și compoziția

Xeomin este produs sub formă de liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intramusculară (i / m): pulbere liofilizată de la aproape alb la alb [50 sau 100 unități (unități de acțiune) într-o sticlă, într-o tavă de plastic 1 sticlă, într-o cutie de carton cu controlul primei deschidere 1 palet; 2, 3 sau 6 pachete într-o cutie de carton].

Compoziția liofilizatului conținută într-o sticlă:

• substanță activă: toxină botulinică tip A - 50 sau 100 unități;
• componente suplimentare: albumina serică umană, zaharoză.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Xeomin este o toxină botulinică produsă de o tulpină a bacteriei Clostridium botulinum tip A, purificată din proteine complexante. Medicamentul are un efect relaxant muscular, acționând selectiv asupra terminațiilor nervoase colinergice periferice, inhibă producția de acetilcolină. Implementarea introducerii în terminațiile nervoase colinergice se desfășoară în 3 etape:

1. Legarea moleculei de componentele exterioare ale membranei.
2. Interiorizarea toxinei prin endocitoză.
3. Translocarea domeniului endopeptidazei moleculei de toxină din organul intracelular al membranei endosomului în citosol (conținut lichid al celulei).

În citosol, domeniul toxinei endopeptidazei clivează selectiv SNAP-25, care este o componentă proteică importantă a mecanismului care controlează mișcarea membranelor exovesiculelor, blocând astfel eliberarea acetilcolinei. Efectul final al medicamentului este relaxarea mușchiului injectat.

Efectul remediului începe să se manifeste aproximativ în decurs de 4-7 zile de la administrarea sa. În medie, efectul fiecărei proceduri este observat în decurs de 3-4 luni, dar durata sa poate varia, de asemenea, semnificativ.

Indicații de utilizare

• torticolis spastic (distonie cervicală idiopatică), în principal rotațional;
• blefarospasm;
• spasticitatea mușchilor brațului după un accident vascular cerebral;
• imita ridurile.

Contraindicații

Absolut:

• temperatura corporală crescută;
• tulburări ale transmiterii neuromusculare (inclusiv sindromul Lambert-Eaton, miastenia gravis);
• forme acute de boli, infecțioase și neinfecțioase;
• vârsta de până la 18 ani;
• sarcina și alăptarea;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Relativ (Xeomin trebuie utilizat cu precauție):

• scleroza laterala amiotrofica;
• boli neurologice cauzate de degenerarea neuronilor motori;
• patologii însoțite de tulburări de transmitere neuromusculară.

Instrucțiuni pentru utilizarea Xeomin: metodă și dozare

Xeomin este destinat injectării intramusculare. Injecțiile medicamentului se pot face numai de către medici cu pregătire specială, cu experiență în manipularea toxinei botulinice și cu dispozitive pentru electromiografie. Numărul de locuri pentru injecții în mușchi și doza de agent sunt determinate de medic în mod individual pentru fiecare pacient.

La deschiderea sticlei, după îndepărtarea capacului de plastic, este interzisă scoaterea dopului. Înainte de a utiliza Xeomin, trebuie să tratați partea centrală a dopului cu alcool și apoi, străpungându-l cu un ac steril, injectați o soluție izotonică de clorură de sodiu 0,9% în flacon. Întorcând ușor flaconul, amestecați liofilizatul cu solventul până când medicamentul este complet diluat. Soluția preparată trebuie să fie incoloră, transparentă și fără fulgi și particule vizibile.

Pulberea liofilizată trebuie diluată în următorul volum de solvent (volum în ml per flacon conținând respectiv 50/100 U):

• 20 U / 0,1 ml - 0,25 / 0,5;
• 10 U / 0,1 ml - 0,5 / 1;
• 5 U / 0,1 ml - 1/2;
• 4 unități / 0,1 ml - 1,25 / 2,5;
• 2,5 U / 0,1 ml - 2/4;
• 1,25 U / 0,1 ml - 4/8.

Dozele recomandate pentru Xeomin nu pot fi utilizate pentru recalculare la prescrierea altor produse care conțin toxină botulinică.

Deoarece Xeomin nu conține agenți antimicrobieni, se recomandă utilizarea acestuia imediat după diluare. Dacă este necesar, depozitați soluția preparată numai în flaconul original, nu mai mult de 24 de ore, la o temperatură de 2-8 ° C (în frigider), numai dacă dizolvarea a fost efectuată în condiții aseptice.

Regimul de dozare recomandat de Xeomin, în funcție de indicații:

• blefarospasm: soluția preparată trebuie injectată cu un ac steril de 27-30 G în fiecare loc de injectare la o doză inițială de 1,25-2,5 U (0,05-0,1 ml); medicamentul este injectat în zonele laterale și mediale ale mușchiului circular al ochiului (m. orbicularis oculi) al pleoapei superioare și în zona laterală a inferioarei. În cazul în care vederea este afectată din cauza spasmelor în partea superioară a feței, în zonele laterale ale mușchiului circular al ochiului și în frunte, sunt permise injecții suplimentare în aceste zone. Debutul acțiunii medicamentului se observă deja la 4 zile după injectare, efectul se observă în medie în decurs de 3-4 luni; dacă după prima injecție efectul Xeomin durează mai puțin de 2 luni, cu o procedură repetată este posibilă creșterea dozei de 2 ori, în timp ce doza inițială pentru un ochi nu trebuie să depășească 25 U, cantitatea maximă de medicament,injectat în fiecare loc - 5 unități, doza totală pentru 12 săptămâni de terapie - 100 unități;
• spasticitatea mușchilor brațului după un accident vascular cerebral: pentru a injecta soluția în mușchii adânciți, se recomandă utilizarea acelor sterile nr. 22 G, 75 mm lungime și 0,7 mm diametru, în mușchii superficiali - ace nr 26 G, 37 mm lungime și 0,45 mm diametru; poate fi necesară electromiografia pentru a identifica mușchii implicați; pentru a acoperi uniform zonele musculare predispuse la distonie, Xeomin trebuie injectat în mai multe locuri (în special în cazul injecțiilor în mușchii mari). Dozele sunt selectate individual, luând în considerare mărimea, localizarea și numărul mușchilor implicați, prezența slăbiciunii musculare locale și nivelul de severitate al spasticității. Doza totală pentru un curs de terapie poate varia de la 170 la 400 U, ținând cont de localizarea mușchilor spasmodici. Îmbunătățirea se observă în primele două săptămâni și atinge un maxim până la începutul celei de-a patra,efectul durează, de regulă, 12 săptămâni;
• torticolis spastic: doza trebuie stabilită individual de către medic, luând în considerare localizarea durerii, poziția capului și gâtului, volumul muscular (atrofie, hipertrofie) și greutatea corporală a pacientului. Pentru o procedură în practica tratamentului, doza maximă nu trebuie să fie de obicei mai mare de 200 U, dar, dacă este necesar, poate fi mărită la 300 U, nu se recomandă injectarea Xeomin în doză mai mare de 50 U în același loc. În cursul tratamentului, injecțiile se fac în mușchii scaleni, în mușchiul scapulei levator, în mușchiul sternocleidomastoidian, centura și / sau mușchiul trapez; pentru a reduce riscul de reacții adverse (în special, disfagie), injectați soluția într-o singură procedură în ambii mușchi sternocleidomastoidieni sau în doze care depășesc 100 de unități, nu este recomandat, numărul locurilor de injectare este determinat de dimensiunea mușchiului;medicamentul trebuie injectat în mușchii superficiali cu ace nr. 25, 27 și 30 G și în cele profunde - cu un ac nr. 22 G. Se poate prescrie electromiografia pentru a identifica mușchii implicați; debutul acțiunii Xeomin este observat aproximativ în termen de 7 zile după procedură, efectul durează aproximativ 3-4 luni, procedura repetată poate fi efectuată nu mai devreme de 10 săptămâni după cea anterioară;
• riduri imitate (pliuri hiperkinetice) ale feței: pentru tratamentul ridurilor glabelare (riduri verticale între sprâncene), injecțiile se efectuează în fiecare dintre cele 5 locații la o doză de 4 U (0,1 ml) - 1 injecție în m. procerus și 2 injecții în m. ondulator pe ambele părți, doza totală este de 20 UI, în unele cazuri poate fi crescută la 30 UI. În timpul introducerii Xeomin, acul trebuie îndreptat în sus și medial, înainte de injectare, iar în timpul acestuia, trebuie apăsat cu degetul mare și arătătorul sub marginea superioară a orbitei, pentru a preveni difuzia soluției în această zonă; pentru a reduce amenințarea ptozei pleoapelor, se recomandă evitarea injectării în apropierea mușchiului care ridică pleoapa superioară și la locul atașării mușchiului circular al ochiului. In m.injecțiile de corrugator se fac în regiunea centrală a abdomenului mușchiului și în secțiunea sa medială la un nivel de cel puțin 1 cm deasupra marginii superioare a orbitei. Severitatea ridurilor glabelare scade, de regulă, în termen de 2-3 zile, efectul maxim se realizează la 30 de zile după procedură și durează 4 luni, intervalele dintre injecții ar trebui să fie de cel puțin 3 luni. În cazul unui efect insuficient al Xeomin, acestea recurg la metode alternative de tratament.

Efecte secundare

Reacții nedorite, a căror apariție este posibilă pe fondul utilizării Xeomin pentru terapie conform indicațiilor:

• blefarospasm: adesea - ochi uscați, ptoză; rareori - cefalee, erupție pe piele, conjunctivită, parestezie, gură uscată, slăbiciune musculară;
• torticolis spastic: adesea - dureri de spate, slăbiciune musculară, disfagie (de severitate variabilă, pot fi observate timp de 2-3 săptămâni după administrare, se dezvoltă într-o manieră dependentă de doză, rareori observată la o doză sub 200 de unități per procedură); rareori - senzații de presare sau inflamație la locul injectării, transpirație crescută, dureri de cap, tremurături, astenie, răgușeală, vărsături, colită, gură uscată, diaree, mialgie, dureri osoase, peeling pe piele, mâncărime, erupții pe piele, dureri de ochi;
• spasticitate a mâinilor după un accident vascular cerebral: adesea - senzație de căldură, sensibilitate afectată, cefalee;
• pliuri hiperkinetice ale feței: adesea - cefalee, mâncărime, senzație de greutate, disfuncție musculară la locul injectării; rareori - senzație de tensiune la locul injectării, slăbiciune locală a mușchilor feței, zvâcniri musculare și spasme, senzație de noduli la nivelul pielii, simptome asemănătoare gripei, rinofaringită, bronșită, greață, vedere încețoșată, ptoză, edem al pleoapelor, ridicarea sprâncenelor.

Încălcările care au fost observate pe fondul utilizării preparatelor similare care conțin toxină botulinică de tip A și utilizate în studiile clinice simultan cu Xeomin (se presupune că dezvoltarea acestor efecte nedorite este posibilă și în timpul injecțiilor cu acesta din urmă):

• blefarospasm: adesea - lagoftalmie, cheratită superficială, lacrimare, fotofobie, iritare a pielii; rareori - diplopie, ectropie, cheratită, volvulus al pleoapei, tulburări / vedere încețoșată, slăbiciune a mușchilor faciali, paralizie focală a nervilor faciali, erupții cutanate difuze / dermatită, oboseală, amețeli; rar - umflarea locală a pielii pleoapelor; extrem de rar - ulcerații corneene, glaucom acut cu unghi închis;
• torticolis spastic: foarte des - durere; adesea - stare generală de rău, răceli, slăbiciune generală, hipertensiune arterială, amețeli, cefalee, amorțeală, greață, gură uscată, infecții ale tractului respirator superior, rinită, iritație la locul injectării, rigiditate musculară; rareori - tulburări de vorbire, febră, dificultăți de respirație, diplopie, ptoză;
• spasticitate a mâinilor după un accident vascular cerebral: adesea - slăbiciune musculară, durere locală, iritație / hemoragie la locul injectării, echimoză, hipertonicitate; rareori - hipotensiune ortostatică, vertij, amnezie, coordonare afectată, parestezie, tulburări de somn, anxietate, depresie, astenie, greață, erupție cutanată, prurit, dermatită, bursită, artralgie, durere, edem periferic, hipersensibilitate la locul injecției (unele tulburări pot fi cauzate de boală de bază);
• pliuri faciale hiperkinetice: rareori - fotosensibilitate, dureri oculare, blefarită, amețeli, parestezii, infecții, piele uscată, gură uscată;
• reacții adverse generale: extrem de rare - aritmie, infarct miocardic (inclusiv moartea); caz unic - șoc anafilactic; dependența efectelor prin acțiunea medicamentelor nu a fost confirmată - erupții de tip psoriazis, urticarie, eritem polimorf exudativ, reacții alergice, mâncărime.

Supradozaj

În cazul utilizării unor doze mari de Xeomin, se poate dezvolta paralizie musculară severă în zonele îndepărtate de locurile de injectare, manifestările cărora pot fi: diplopie, ptoză, slăbiciune generală, dificultăți de vorbire și înghițire, paralizie a mușchilor respiratori, care determină dezvoltarea pneumoniei prin aspirație.

Dacă se suspectează un supradozaj, este necesară spitalizarea cu măsuri generale de susținere. Dacă există paralizie a mușchilor sistemului respirator, se efectuează intubația și ventilația artificială a plămânilor până la normalizarea stării.

Instrucțiuni Speciale

Imediat după finalizarea procedurii, soluția redusă care rămâne în seringă sau în flacon trebuie inactivată cu o soluție de hidroxid de sodiu (0,1 N NaOH). În cazul contactului medicamentului cu orice material auxiliar, timp de cel puțin 18 ore, acestea sunt supuse autoclavării sau inactivării cu soluție de hidroxid de sodiu. Produsul vărsat trebuie șters cu o cârpă absorbantă îmbibată în această soluție.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Datorită naturii bolilor pentru care Xeomin este utilizat pentru tratament, capacitatea de a conduce vehicule și diverse echipamente complexe poate fi redusă. De asemenea, poate fi influențat negativ de reacțiile adverse la medicament și, prin urmare, pacientul este sfătuit să se abțină de la conducerea echipamentelor complexe și a unei mașini până când capacitatea sa de a efectua aceste activități este complet restaurată.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Conform instrucțiunilor, Xeomin este contraindicat în timpul sarcinii. Dacă este necesar, este necesar un tratament în timpul alăptării pentru a opri alăptarea.

Utilizare pediatrică

Pentru pacienții cu vârsta sub 18 ani, utilizarea Xeomin este contraindicată.

Utilizare la vârstnici

Utilizarea Xeomin pentru tratamentul ridurilor mimice la pacienții cu vârsta peste 65 de ani nu este recomandată din cauza lipsei de experiență clinică.

Interacțiuni medicamentoase

• Derivați de 4-aminochinoline: reduc eficacitatea toxinei botulinice tip A;
• aminoglicozide, spectinomicine: aceste combinații nu sunt recomandate;
• relaxante musculare de acțiune periferică: este posibilă îmbunătățirea acțiunii Xeomin (trebuie combinată cu precauție).

Analogi

Analogii lui Xeomin sunt: Dysport, Botox, Relatox, Lantoks.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la îndemâna copiilor la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Xeomin

Recenziile despre Xeomin sunt în mare parte bune. Utilizatorii observă un efect gradat, dar pronunțat al medicamentului, un număr mic de contraindicații, o bună tolerabilitate a procedurii, fără efecte secundare (inclusiv absența reacțiilor alergice). Comparativ cu Botox, conform recenziilor, medicamentul nu duce la un efect de mască și permite expresia emoțiilor să fie păstrată pe față.

Dezavantajele Xeomin includ rezultate pe termen scurt și acțiune lentă. Se subliniază faptul că este eficient numai împotriva ridurilor externe, superficiale. Unii utilizatori cred că instrumentul este încă slab înțeles.

Preț pentru Xeomin în farmacii

Prețul pentru Xeomin poate fi de aproximativ: 50 de unități într-o sticlă - 6140–6360 ruble; 100 de bucăți într-o sticlă - 9530-10600 ruble.

Xeomin: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Xeomin 50 UNITĂȚI liofilizat pentru prepararea soluției pentru injecție intramusculară 1 buc. 5915 Cumpără

Xeomin lyof. d / r-ra v / m 50 unități n1 6438 RUB Cumpără

Xeomin 100 UI liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intramusculară 1 buc. RUB 9499 Cumpără

Xeomin lyof. d / r-ra v / m 100 unități n1 10641 RUB Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!