Cardosal 40 - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi De Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Cardosal 40

Cardosal 40: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Cardosal 40

Cod ATX: C09CA08

Ingredient activ: olmesartan medoxomil (Olmesartani medoxomilum)

Producător: Berlin-Chemie AG (Berlin-Chemie AG) (Germania)

Descriere și actualizare foto: 2019-12-07

Prețurile în farmacii: de la 562 ruble.

Cumpără

Cardosal 40 este un antagonist al receptorilor angiotensinei II (ARA II).

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - comprimate filmate: biconvexe, ovale, albe, cu miros specific subtil; pe una dintre părți există o amprentă "C15" (într-o cutie de carton 1, 2, 4 sau 7 blistere conținând 14 comprimate fiecare și instrucțiuni pentru utilizarea Cardosal 40).

Compoziția a 1 comprimat:

• substanță activă: olmesartan medoxomil - 40 mg;
• componente auxiliare: stearat de magneziu - 3,6 mg; hiproloză (vâscozitate de la 6 la 10 mPahs) - 10 mg; lactoză monohidrat - 264,4 mg; hiproloză (cu un grad scăzut de substituție) - 80 mg; celuloză microcristalină - 40 mg;
• învelișul filmului: hipromeloză (vâscozitate 5 mPahs) - 8,64 mg; talc - 1,68 mg; dioxid de titan (E 171) - 1,68 mg.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Substanța activă a Cardosal 40 - olmesartan medoxomil - este un ARA II puternic specific (tip AT ₁) destinat administrării orale. La rândul său, angiotensina II este hormonul vasoactiv primar al sistemului renină-angiotensină-aldosteron (RAAS), care joacă un rol important în fiziopatologia hipertensiunii, acționând asupra receptorilor AT ₁.

Există sugestii că, indiferent de sursa și calea de sinteză a angiotensinei II, toate acțiunile sale mediate de receptorii AT ₁ sunt blocate de olmesartan. Antagonismul său specific împotriva angiotensinei II (tip AT ₁) contribuie la o scădere a concentrației plasmatice de aldosteron, la o creștere a activității angiotensinei I / II și a reninei în plasma sanguină.

Pe fondul hipertensiunii arteriale, administrarea medicamentului duce la o scădere a dozei pe termen lung a tensiunii arteriale (TA).

Nu există dovezi care să confirme apariția hipotensiunii arteriale după administrarea primei doze de medicament, dezvoltarea tahifilaxiei în timpul terapiei prelungite sau a sindromului de sevraj (o creștere accentuată a tensiunii arteriale după abolirea Cardosal 40).

Utilizarea medicamentului o dată pe zi oferă o scădere ușoară și eficientă a tensiunii arteriale timp de 24 de ore, iar efectul după o singură doză este similar cu cel după administrarea medicamentului de 2 ori pe zi la aceeași doză zilnică.

De obicei, după 14 zile, se dezvoltă efectul antihipertensiv al olmesartanului, iar efectul maxim se observă după 56 de zile de la începerea tratamentului.

Farmacocinetica

Olmesartan medoxomil este un promedicament. Sub acțiunea enzimelor din mucoasa intestinală, precum și din sângele portal în timpul absorbției din tractul gastro-intestinal, este transformată rapid într-un metabolit activ farmacologic - olmesartan. Cu un fragment intact de medoxomil sau olmesartan nemodificat, medoxomilul nu este detectat nici în fecale, nici în plasma sanguină.

În medie, biodisponibilitatea metabolitului este de 25,6%, iar concentrația plasmatică maximă este atinsă după 2 ore după administrarea orală a medicamentului și crește aproximativ liniar cu o creștere a unei doze unice la 80 mg. Biodisponibilitatea metabolitului nu depinde de aportul de alimente, astfel încât medicamentul poate fi luat indiferent de alimente. Parametrii farmacologici ai olmesartanului nu au diferențe semnificative clinic între bărbați și femei.

Legarea olmesartanului de proteinele plasmatice din sânge este de 99,7%, dar potențialul pentru o schimbare semnificativă din punct de vedere clinic a valorii legării de proteine atunci când metabolitul interacționează cu alte medicamente care se leagă și utilizate concomitent este scăzut. Acest lucru este susținut de absența unei interacțiuni semnificative clinic între olmesartan și warfarină. Legătura metabolitului cu celulele sanguine este nesemnificativă. După administrarea intravenoasă a medicamentului, volumul mediu de distribuție este scăzut și variază între 16 și 29 de litri.

De obicei, clearance-ul plasmatic total este de 1,3 L în 1 oră (coeficient de variație - 19%) și este relativ scăzut în comparație cu fluxul sanguin hepatic (aproximativ 90 L în 1 oră).

Olmesartanul este eliminat în două moduri. După o singură administrare orală a unui medicament marcat cu un izotop ¹⁴ C, rinichii au fost alocați de la 10 la 16% din substanța radioactivă (metabolitul reprezentat), iar restul - intestinul. Având în vedere că biodisponibilitatea sistemică a metabolitului este de 25,6%, se poate concluziona că după absorbție, acesta este excretat cu aproximativ 40% prin rinichi și 60% prin sistemul hepatobiliar. Recirculația metabolitului enterohepatic este minimă. Deoarece cea mai mare parte a acestuia este excretată de ficat, administrarea medicamentului este contraindicată în obstrucția tractului biliar.

După administrarea orală repetată, timpul de înjumătățire plasmatică al olmesartanului variază de la 10 la 15 ore. După administrarea primelor doze de Cardosal 40, se ajunge la o stare de echilibru și după 2 săptămâni de utilizare, nu se mai observă cumul.

Indiferent de doza de medicament, clearance-ul renal este de aproximativ 0,5 până la 0,7 litri pe oră.

Farmacocinetica în cazuri speciale:

• insuficiență renală: zona sub curba concentrație-timp (ASC) în insuficiență renală ușoară, moderată sau severă la starea de echilibru, comparativ cu voluntarii sănătoși, a crescut cu aproximativ 62, 82 sau, respectiv, 179%;
• insuficiență hepatică: valorile ASC pentru olmesartan după o singură doză orală în insuficiență hepatică ușoară până la moderată, comparativ cu voluntarii sănătoși, au fost mai mari cu 6 sau respectiv 65%. După 2 ore după administrarea Cardosal 40, fracția nelegată a metabolitului la voluntarii sănătoși, pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată a fost de 0,26; 0,34 și, respectiv, 0,41%. ASC pentru metabolit după administrarea orală repetată la pacienții cu insuficiență hepatică moderată, comparativ cu voluntarii sănătoși, a fost cu 65% mai mare. Valorile medii ale concentrației maxime de olmesartan în plasma sanguină în insuficiența hepatică sunt similare cu cele de la voluntarii sănătoși. Farmacocinetica medicamentului în insuficiență hepatică severă nu a fost studiată;
• vârstă în vârstă: ASC a metabolitului într-o stare de echilibru la pacienții vârstnici (de la 65 la 75 de ani) și senila (de la 75 de ani) cu hipertensiune arterială a fost cu 35 și, respectiv, cu 44% mai mare, în comparație cu pacienții mai tineri. Acest lucru se poate datora, în parte, scăderii funcției rinichilor legate de vârstă.

Indicații de utilizare

Cardosal 40 este prescris pentru tratamentul hipertensiunii esențiale.

Contraindicații

Absolut:

• insuficiență hepatică severă (pe scara Child-Pugh> 9 puncte);
• insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei <20 ml pe minut);
• starea după transplantul de rinichi;
• obstrucția tractului biliar;
• sindrom de malabsorbție a galactozei / glucozei, deficit de lactază, intoleranță ereditară la galactoză;
• tratament combinat cu aliskiren și medicamente care conțin aliskiren pe fondul funcției renale afectate (clearance-ul creatininei <60 ml pe minut) și / sau diabet zaharat;
• sarcina;
• perioada de lactatie;
• vârsta sub 18 ani;
• intoleranță individuală la componentele medicamentului.

Rudă (Cardosal 40 este prescris sub supraveghere medicală):

• insuficiență hepatică de severitate moderată (pe scala Child - Pugh <9 puncte);
• insuficiență renală de severitate ușoară și moderată (clearance-ul creatininei> 20 ml în 1 min);
• stenoza valvei mitrale sau aortice;
• aldosteronism primar;
• cardiomiopatie obstructivă hipertrofică;
• hipo- și hiperkaliemie;
• insuficiență cardiacă cronică;
• hipertensiune renovasculară (stenoza unei artere a unui singur rinichi sau stenoza bilaterală a arterelor renale);
• ischemie cardiacă;
• boli cerebrovasculare;
• afecțiuni care sunt însoțite de o scădere a volumului sanguin circulant, inclusiv vărsături și diaree;
• respectarea unei diete cu consum limitat de sare de masă;
• terapie combinată cu diuretice, preparate cu litiu;
• vârsta avansată (peste 65 de ani).

Cardosal 40, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele Cardosal 40 se iau pe cale orală, indiferent de alimente, fără a mesteca, de 1 dată pe zi în același timp, spălate cu apă (în cantitate suficientă).

Regimul de dozare este selectat individual. Este cel mai indicat să prescrieți comprimate într-o doză adecvată - 10, 20 sau 40 mg (este posibil să utilizați Cardosal 10, Cardosal 20 sau Cardosal 40, respectiv).

Se recomandă începerea tratamentului cu o doză de olmesartan medoxomil - 10 mg o dată pe zi. Dacă tensiunea arterială nu scade suficient, doza poate fi crescută de 2 ori și, dacă este necesar, de 4 ori. Doza maximă este de 40 mg pe zi.

Terapia la pacienții vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani) trebuie efectuată sub control strâns al tensiunii arteriale.

În cazul insuficienței renale de severitate ușoară și moderată (clearance-ul creatininei variază de la 20 la 60 ml pe minut), doza maximă a medicamentului este de 20 mg pe zi. Este contraindicată numirea Cardosal 40 în insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei <20 ml / min).

Corecția regimului de dozare la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară nu se efectuează. În cazurile de insuficiență hepatică moderată, terapia începe cu o doză de 10 mg pe zi. Doza maximă este de 20 mg pe zi.

Tratamentul combinat cu diuretice și / sau alte medicamente antihipertensive în insuficiența hepatică este recomandat sub o monitorizare atentă a funcției renale și a tensiunii arteriale. În caz de insuficiență hepatică severă și obstrucție a tractului biliar, numirea medicamentului este contraindicată.

Efecte secundare

Reacții adverse posibile (> 10% - foarte frecvente;> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1% - rar; <0,01%, inclusiv mesaje individuale - foarte rare):

• sânge și sistem limfatic: rareori - trombocitopenie;
• sistemul nervos: adesea - cefalee, amețeli;
• organ al auzului și tulburări labirintice: rareori - vertij;
• sistemul respirator, toracele și organele mediastinale: adesea - tuse, bronșită, rinită, faringită;
• tract digestiv: adesea - greață, dureri abdominale, gastroenterită, dispepsie, diaree; rareori - vărsături;
• piele și țesuturi subcutanate: rareori - mâncărime / erupții cutanate, urticarie, dermatită alergică, exantem; rar - angioedem;
• sistemul musculo-scheletic: adesea - artrita, dureri de os / spate; de puține ori - mialgie; rar - crampe musculare;
• rinichi și tract urinar: adesea - infecție a tractului urinar, hematurie; rareori - insuficiență renală, inclusiv forma acută;
• sistemul cardiovascular: rareori - angina pectorală; rareori - o scădere pronunțată a tensiunii arteriale (la pacienții vârstnici, incidența hipertensiunii arteriale este ușor mai mare - de la rare la rare);
• metabolism și nutriție: adesea - o creștere a concentrației de acid uric în sânge, trigliceride în plasma sanguină; rar - o creștere a concentrației de potasiu în sânge;
• sistemul imunitar: rareori - reacții anafilactice;
• tulburări generale: adesea - slăbiciune, simptome asemănătoare gripei, edem periferic, dureri în piept; rareori - stare de rău, astenie, umflarea feței; rar - somnolență;
• alte tulburări: adesea - o creștere a concentrației de creatin fosfokinază, uree în plasma sanguină, o creștere a activității enzimelor hepatice; rar - o creștere a concentrației de creatinină în plasma sanguină; foarte rar - rabdomioliză (dezvoltarea sa a fost asociată cu utilizarea antagoniștilor receptorilor AT-II).

Supradozaj

Datele privind supradozajul cu olmesartan medoxomil sunt limitate.

Principalele simptome: o scădere marcată a tensiunii arteriale.

Terapie: pacientul trebuie plasat într-o poziție orizontală cu membrele inferioare ridicate. Spălarea gastrică recomandată și / sau utilizarea cărbunelui activat, numirea unui tratament menit să completeze volumul de sânge circulant, să corecteze deshidratarea și încălcările metabolismului apei-electrolit. Utilizarea dializei pentru eliminarea olmesartanului nu a fost studiată.

Instrucțiuni Speciale

Dezvoltarea hipotensiunii arteriale simptomatice, mai ales după administrarea primei doze de medicament, poate fi observată la pacienții cu niveluri scăzute de sodiu (datorită vărsăturilor, diareei, aderarea la o dietă cu aport limitat de sare, administrarea de diuretice) sau a volumului circulant de sânge. Acești factori trebuie eliminați înainte de a începe tratamentul cu Cardosal 40.

Utilizarea altor medicamente care afectează RAAS la pacienții a căror funcție renală și tonus vascular depind în mare măsură de activitatea acestui sistem, de exemplu, cu funcție renală afectată (inclusiv stenoza arterei renale), insuficiență cardiacă cronică severă, este asociată cu riscul de oligurie, azotemie, hipotensiune arterială și, în cazuri rare, insuficiență renală acută. Un efect similar poate avea loc atunci când se utilizează ARA II.

Probabilitatea de hipotensiune arterială severă și insuficiență renală este crescută la pacienții cu stenoză arterială a unui rinichi cu funcție unică sau stenoză bilaterală a arterei renale care primesc medicamente care afectează RAAS.

Tratamentul cu Cardosal 40 în cazul afectării funcției renale trebuie efectuat sub monitorizarea periodică a conținutului de creatinină și potasiu din plasma sanguină. Nu există experiență cu privire la utilizarea medicamentului după un transplant recent de rinichi sau în boala renală în stadiu final (de exemplu, clearance-ul creatininei <12 ml pe minut).

Pe fondul terapiei cu ARA II sau inhibitori ai ECA, poate apărea hiperkaliemie, în unele cazuri ducând la deces. Probabilitatea dezvoltării sale crește în următoarele cazuri:

• tratament combinat cu medicamente care cresc conținutul de potasiu în plasma sanguină;
• vârstă în vârstă;
• insuficiență renală, inclusiv progresia bolii, afectarea acută a funcției renale (de exemplu, cu patologii infecțioase);
• Diabet;
• deshidratare;
• decompensare acută a activității cardiace;
• acidoză metabolică;
• afecțiuni însoțite de liză celulară masivă (de exemplu, traume extinse, rabdomioliză, ischemie acută a membrelor).

La pacienții care aparțin acestui grup de risc, conținutul de potasiu din plasma sanguină trebuie monitorizat.

Înainte de a prescrie alte 40 de medicamente care afectează RAAS în asociere cu Cardosal, se recomandă compararea beneficiilor preconizate cu riscurile potențiale ale acestei combinații și luarea în considerare a altor opțiuni de terapie.

Cardosal 40, ca și alte ARA II, nu este recomandat să fie utilizat în combinație cu produse care conțin litiu.

Efectul terapeutic al medicamentului, ca și alte ARA II, la reprezentanții rasei negroide cu hipertensiune arterială este oarecum mai mic decât la indivizii din alte populații. Acest lucru se poate datora prevalenței mai mari a activității scăzute a reninei plasmatice la pacienții din această rasă.

Scăderea excesivă a tensiunii arteriale cu insuficiență cerebrovasculară sau boli coronariene în timpul administrării pastilelor poate provoca un accident vascular cerebral sau infarct miocardic.

Datorită conținutului de lactoză 40 în Cardosal, utilizarea sa este contraindicată în sindromul de malabsorbție a glucozei / galactozei, deficitului de lactază și intoleranței ereditare la galactoză.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Datorită faptului că administrarea Cardosal 40 poate duce la dezvoltarea slăbiciunii și somnolenței, pacienții în timpul perioadei de tratament sunt sfătuiți să fie atenți atunci când conduc și conduc activități potențial periculoase.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Cardosal 40 nu este prescris în timpul sarcinii din cauza lipsei de experiență cu utilizarea sa la pacienți în astfel de cazuri și a prezenței rapoartelor despre efectele teratogene severe ale medicamentelor care afectează direct RAAS. Dacă sarcina apare în timpul tratamentului medicamentos, aceasta este anulată imediat și, dacă este necesar, se prescrie o terapie alternativă.

La planificarea sarcinii, pacientului i se recomandă să se transfere la medicamente antihipertensive ale altor grupuri care pot fi utilizate în condiții de siguranță în această perioadă. O excepție sunt cazurile în care ARA II este prescris din motive de sănătate.

Dacă utilizarea ARA II este necesară în trimestrele II și III ale sarcinii, este important să efectuați o examinare cu ultrasunete pentru a evalua osificarea oaselor craniului și funcția rinichilor fetali. Nou-născuții ale căror mame au primit ARA II trebuie monitorizați pentru potențialul insuficiență renală sau hipertensiune arterială.

Studiile efectuate au confirmat capacitatea olmesartanului de a pătrunde în laptele matern al șobolanilor (nu există date similare pentru oameni). Dacă este necesar să utilizați Cardosal 40 în timpul alăptării, alăptarea este întreruptă.

Utilizare pediatrică

Pacienților cu vârsta sub 18 ani nu li se prescrie Cardosal 40.

Cu funcție renală afectată

• utilizarea este contraindicată: insuficiență renală severă, afecțiune după transplant renal;
• aplicarea necesită supraveghere medicală: stenoză a arterei unui singur rinichi, stenoză bilaterală a arterelor renale (hipertensiune renasculară).

Pentru încălcări ale funcției hepatice

• numirea este contraindicată: insuficiență hepatică severă;
• utilizarea necesită precauție: insuficiență hepatică de severitate moderată.

Utilizare la vârstnici

Pentru pacienții cu vârsta peste 65 de ani, Cardosal 40 este prescris cu precauție.

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiuni posibile ale olmesartan medoxomil cu alte medicamente / substanțe:

• înlocuitori de sare care conțin potasiu, preparate de potasiu, diuretice care economisesc potasiu, alte medicamente care cresc nivelul de potasiu în plasma sanguină [de exemplu, heparină, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA), trimetoprim, imunosupresoare (tacrolimus, ciclosporină etc.), antiinflamatoare, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2]: este posibilă o creștere a conținutului de potasiu din sânge (nu este recomandată utilizarea unor astfel de combinații);
• medicamente antihipertensive: efectul antihipertensiv al tratamentului poate crește;
• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv acid acetilsalicilic în doză zilnică> 3 g, inhibitori ai ciclooxigenazei-2: în combinație cu ARA II, pot acționa sinergic, reducând filtrarea glomerulară, servind la reducerea efectului antihipertensiv al ARA II și cauzând o pierdere parțială a eficacității lor terapeutice, duc la o pierdere parțială a eficacității terapeutice riscul apariției insuficienței renale acute (se recomandă administrarea unei cantități suficiente de lichid, controlul funcției renale la începutul terapiei);
• antiacide (hidroxid de aluminiu / magneziu): biodisponibilitatea medicamentului poate scădea moderat.

La tratamentul combinat cu preparate de litiu cu inhibitori ai ECA și ARA II, s-a raportat o creștere reversibilă a concentrației de litiu în serul sanguin și manifestarea toxicității. În acest sens, nu este recomandată utilizarea Cardosal 40 în combinație cu preparate cu litiu. Dacă este necesară utilizarea unei astfel de combinații, concentrația de litiu din serul sanguin este monitorizată în mod regulat.

Conform datelor studiilor clinice, blocarea dublă a RAAS cu utilizarea combinată de aliskiren, ARA II sau inhibitori ai ECA este asociată cu o incidență mai mare a efectelor secundare manifestate printr-o scădere a funcției renale, inclusiv apariția insuficienței renale acute, hiperkaliemie și hipotensiune arterială, comparativ cu utilizarea unui singur medicament. înseamnă că au un impact asupra RAAS. În acest sens, terapia combinată cu aliskiren, ARA II sau inhibitori ai ECA nu este recomandată.

Olmesartan medoxomil este contraindicat pentru a prescrie concomitent cu medicamente care includ aliskiren, pentru insuficiență renală (rata de filtrare glomerulară <60 ml pe minut la 1 m ²) și diabet zaharat. În nefropatia diabetică, nu se recomandă utilizarea inhibitorilor ECA și ARA II.

Dacă este necesar să se utilizeze două medicamente care afectează RAAS, pacientul trebuie să fie sub supraveghere medicală atentă. De asemenea, este necesară monitorizarea regulată a electroliților plasmatici, a tensiunii arteriale și a funcției renale.

Studiile in vitro nu au evidențiat un efect inhibitor semnificativ clinic al olmesartanului asupra izozimelor 1A1, 1A2, 2A6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 și ZA4 ale citocromului P ₄₅₀ uman. În raport cu citocromul P _{450 de} șobolan, efectul inductor a fost zero sau minim. Pe baza acestor date, se poate presupune că nu există interacțiuni semnificative clinic între olmesartan medoxomil și medicamente metabolizate cu participarea acestor izoenzime ale citocromului P ₄₅₀.

Cardosal 40 nu are niciun efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii și farmacodinamicii antiacidelor (hidroxid de aluminiu / magneziu), pravastatinei, hidroclorotiazidei, digoxinei și warfarinei.

Analogi

Analogii Cardosal 40 sunt: Cardosal 10, Olymestra, Cardosal 20.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc ferit de lumină și umiditate la temperaturi de până la 30 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Comentarii pentru Cardosal 40

Conform recenziilor, Cardosal 40 este un medicament sigur și eficient care stabilizează tensiunea arterială. Medicamentul nu provoacă efecte secundare cu utilizare prelungită.

Preț pentru Cardosal 40 în farmacii

Prețul aproximativ al Cardosal 40 (28 comprimate într-un pachet) variază de la 685 la 890 ruble.

Cardosal 40: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Cardosal 40 40 mg comprimate filmate 28 buc. 562 RUB Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!