Canditral
Canditral: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Interacțiunile medicamentoase
- 14. Analogi
- 15. Termeni și condiții de stocare
- 16. Condiții de eliberare de la farmacii
- 17. Recenzii
- 18. Preț în farmacii
Denumire latină: Canditral
Cod ATX: J02AC02
Ingredient activ: itraconazol (Itraconazol)
Producător: Glenmark Pharmaceuticals, Ltd. (Glenmark Pharmaceuticals, Ltd.) (India)
Descriere și actualizare foto: 2019-12-07
Prețurile în farmacii: de la 974 ruble.
Cumpără
Canditralul este un medicament antifungic cu spectru larg.
Eliberați forma și compoziția
Medicamentul este produs sub formă de capsule: dimensiunea nr. 0, corp de capsulă gelatinoasă, dură, roșie, cu supraimprimare albă - canditrală, capac alb cu supraimprimare neagră a siglei companiei farmaceutice sub forma literei G; în interiorul capsulelor există pelete - microgranule rotunde de la alb cu o nuanță bej la alb (în blistere de 4 sau 6 buc., într-o cutie de carton 1 ambalaj; în blistere de 7 buc., într-o cutie de carton 1 sau 2 ambalaje. Fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Canditral).
1 capsulă conține:
- substanță activă: itraconazol - 100 mg;
- componente auxiliare: metacrilat de metil, metacrilat de dimetilaminoetil și copolimer de butil metacrilat (Eudragit E-100), zaharoză, hipromeloză (hidroxipropil metilceluloză E-5);
- învelișul capsulei: gelatină, parahidroxibenzoat de metil, laurilsulfat de sodiu, parahidroxibenzoat de propil, apă purificată; suplimentar în compoziția capacului - dioxid de titan, în compoziția de cerneală - oxid negru de colorant de fier; suplimentar în corpul capsulei: colorant azorubină (carmoisină), colorant purpuriu (Ponso 4R), în cerneală - dioxid de titan.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Canditralul este un medicament antifungic, ingredientul său activ este itraconazolul, care este un derivat sintetic al triazolului. Mecanismul de acțiune se datorează inhibării sintezei unei componente importante a membranei celulare a ciupercilor - ergosterolul.
Itraconazolul are un spectru larg de acțiune, dermatofiți [Trichophyton speciales (spp.), Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.], Drojdie, ciuperci asemănătoare drojdiilor și mucegaiurilor, inclusiv Candida albicans, Candida krusei, Candida glabratcus. neoformans, Trichosporon spp., Pityrosporum spp., Geotrichum spp., Histoplasma spp., Aspergillus spp., Paracoccidioides brasiliensis, Fonsecaea spp., Sporothrix schenckii, Cladosporium spp., Pseudomycelescheria
Farmacocinetica
După administrarea orală, concentrația maximă de itraconazol în plasma sanguină apare în 3-4 ore. Utilizarea capsulelor imediat după mese asigură o biodisponibilitate maximă.
Concentrația plasmatică de echilibru (C ss) este atinsă în decurs de 7-14 zile de la tratament. Nivelul C ss depinde de doza de Canditral: cu un regim de dozare de 100 mg o dată pe zi, este de 0,0004 mg / ml, 200 mg o dată pe zi - 0,0011 mg / ml, 200 mg de două ori pe zi - 0,002 mg / ml.
Legarea itraconazolului de proteinele plasmatice este de 99,8%. Pătrunde bine în țesuturi și organe și se distribuie în ele. Concentrația substanței active în oase, mușchi scheletici, plămâni, stomac, ficat, rinichi, splină este de 2-3 ori mai mare decât nivelul conținutului său în plasmă. Se determină în secreția glandelor sebacee și sudoripare. Acumularea de itraconazol în piele și țesuturile care conțin keratină este de 4 ori mai mare decât concentrația sa în plasmă.
Rata de eliminare a medicamentului depinde de nivelul de regenerare al epidermei. Itraconazolul plasmatic este nedetectabil la 7 zile după întreruperea tratamentului. În același timp, concentrația sa terapeutică în piele persistă timp de 14-28 de zile după terminarea cursului de tratament de 28 de zile, în mucoasa vaginală - timp de 2 zile după 3 zile de tratament la o doză zilnică de 200 mg sau 3 zile după o zi de tratament cu o doză 200 mg de 2 ori pe zi. În keratina unghiilor, nivelul terapeutic al substanței este determinat la 7 zile după începerea administrării Canditral și rămâne timp de 180 de zile după terminarea terapiei timp de 90 de zile.
Este metabolizat în ficat pentru a forma hidroxiitraconazol și alți metaboliți activi.
Itraconazolul se caracterizează printr-o eliminare în două faze din plasmă, timpul de înjumătățire plasmatică terminal (T 1/2) este de 24-36 ore.
3-18% din doză se excretă prin intestine, mai puțin de 0,03% din doză prin rinichi. În termen de 7 zile, până la 35% din doză este excretată în urină sub formă de metaboliți.
Cu insuficiență renală, ciroză hepatică, SIDA (sindromul imunodeficienței dobândite), neutropenie și alte tulburări ale sistemului imunitar, inclusiv starea după transplantul de organe, este posibilă o scădere a biodisponibilității itraconazolului.
La pacienții cu ciroză hepatică, T 1/2 din medicament este crescută.
Indicații de utilizare
- dermatomicoză;
- onicomicoza cauzată de drojdie și / sau dermatofite și mucegaiuri;
- cheratita fungică;
- candidoză sistemică și aspergiloză, criptococoză (inclusiv meningita criptococică, la pacienții cu imunodeficiență sau criptococoză a sistemului nervos central - numai dacă este imposibil să se utilizeze medicamente de primă linie sau ineficiența acestora), histoplasmoză, sporotricoză, blastomicoză, paracoccidioidomicoză și alte micoze sistemice sau tropicale;
- candidoză viscerală profundă;
- candidoză cu leziuni ale pielii și membranelor mucoase, inclusiv candidoză vulvovaginală;
- pitiriazis versicolor.
Contraindicații
Absolut:
- utilizare simultană cu următoarele medicamente: medicamente metabolizate de enzima CYP3A4 capabile să mărească intervalul QT (terfenadină, astemizol, mizolastină, dofetilidă, chinidină, cisapridă, sertindol, pimozidă, levometadonă); alcaloizi ergot (ergotamina, metilergometrina, dihidroergotamina, ergometrina); midazolam și triazolam atunci când sunt luați pe cale orală; inhibitori ai hidroximetilglutaril-coenzimei A (HMG-CoA) reductază, care sunt scindate de enzima CYP3A4 (lovastatină, simvastatină);
- alăptarea;
- vârsta de până la trei ani;
- hipersensibilitate individuală la componentele Canditral.
Cu precauție (contraindicații relative), se recomandă utilizarea capsulelor Canditral în insuficiență cardiacă severă, boli hepatice, insuficiență hepatică, insuficiență renală cronică, precum și în pediatrie.
În timpul sarcinii, numirea itraconazolului este permisă numai în condiții care pun viața în pericol pentru pacient, atunci când efectul clinic așteptat pentru mamă depășește potențialul pericol pentru făt.
Canditral, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Capsulele canditrale se iau pe cale orală, după mese.
Regimul de dozare recomandat:
- candidoză vulvovaginală: 200 mg de 2 ori pe zi, durata cursului - 1 zi sau 200 mg 1 dată pe zi timp de 3 zile;
- pitiriazis versicolor: 200 mg o dată pe zi, cursul terapiei este de 7 zile;
- dermatomicoza pielii netede: 200 mg o dată pe zi timp de 7 zile sau 100 mg o dată pe zi timp de 15 zile;
- candidoză orală: 100 mg o dată pe zi, cursul tratamentului este de 15 zile;
- cheratită fungică: 200 mg o dată pe zi, durata cursului 21 de zile;
- leziuni ale zonelor foarte keratinizate ale pielii (mâini, picioare): 200 mg de 2 ori pe zi, durata cursului este de 7 zile sau 100 mg de 1 dată pe zi timp de 30 de zile.
Durata cursului poate fi ajustată, ținând cont de dinamica imaginii tratamentului.
În unele cazuri, poate fi necesară o creștere a dozei de două ori atunci când se ia itraconazol pe cale orală, de exemplu, la pacienții cu imunitate afectată (neutropenie, SIDA sau transplant de organe) din cauza scăderii biodisponibilității acestuia.
Dozajul recomandat pentru tratamentul onicomicozei cauzate de mucegaiuri, dermatofite și / sau drojdii:
- terapia cu puls: 200 mg de 2 ori pe zi, durata unui curs este de 7 zile. În tratamentul leziunilor fungice ale plăcilor unghiale ale mâinilor, se recomandă efectuarea a 2 cursuri de terapie cu o pauză în administrarea Canditral timp de 21 de zile, plăcile unghiale ale picioarelor (indiferent dacă sunt afectate sau nu plăcile unghiilor mâinilor) - 3 cure de terapie cu un interval de 21 de zile între fiecare curs. Efectul clinic va deveni evident pe măsură ce unghiile cresc din nou după terminarea tratamentului;
- tratamentul continuu al leziunilor plăcilor unghiale ale picioarelor (indiferent dacă sunt afectate sau nu plăcile unghiilor mâinilor): 200 mg o dată pe zi timp de 90 de zile.
Efectul micologic și terapeutic optim are loc la 14-28 de zile de la sfârșitul tratamentului Canditral pentru tratamentul bolilor de piele și la 180-270 de zile după terminarea tratamentului leziunilor unghiei.
Doza recomandată de Canditral pentru tratamentul micozelor sistemice:
- candidoză: 100-200 mg o dată pe zi, durata tratamentului de la 21 de zile la 210 zile. Pentru candidoză invazivă sau diseminată, doza zilnică trebuie să fie de 200 mg de 2 ori pe zi;
- aspergiloză: 200 mg o dată pe zi, durata tratamentului este de la 60 la 150 de zile. Se recomandă creșterea dozei de 2 ori (200 mg de 2 ori pe zi) cu forme invazive sau diseminate de patologie;
- criptococoză (cu excepția meningitei): 200 mg o dată pe zi, tratamentul poate dura de la 60 la 360 de zile;
- meningita criptococică: 200 mg de 2 ori pe zi, cursul terapiei este de 60 până la 360 de zile;
- histoplasmoza: 200 mg de 1 sau 2 ori pe zi timp de 240 de zile;
- sporotricoză: 100 mg o dată pe zi timp de 90 de zile;
- blastomicoză: 100 mg o dată pe zi sau 200 mg de două ori pe zi timp de 180 de zile;
- cromicoză: 100-200 mg o dată pe zi timp de 180 de zile;
- paracoccidioidomicoză: 100 mg o dată pe zi timp de 180 de zile.
Efecte secundare
- din sistemul nervos: amețeli, cefalee, neuropatie periferică;
- din tractul gastro-intestinal: scăderea poftei de mâncare, dispepsie, dureri abdominale, greață, vărsături, diaree, constipație;
- din sistemul hepatobiliar: hepatită, o creștere reversibilă a activității transaminazelor hepatice; foarte rar - o formă severă de afectare hepatică toxică, insuficiență hepatică acută (inclusiv fatală);
- reacții alergice: angioedem, erupție pe piele, mâncărime, urticarie; rar - sindrom Stevens-Johnson (eritem multiform exudativ);
- din partea pielii: fotosensibilitate, alopecie;
- altele: insuficiență cardiacă congestivă, hipokaliemie, edem pulmonar, sindrom de edem, colorare a urinei întunecate, hipercreatinemie, nereguli menstruale.
Supradozaj
Simptomele supradozajului nu au fost stabilite.
Tratament: dacă luați din greșeală o doză mare de Canditral, trebuie să spălați imediat (în prima oră) stomacul, să luați cărbune activ. Nu există un antidot specific. Hemodializa este ineficientă.
Instrucțiuni Speciale
După anularea Canditral, concentrația de itraconazol în plasmă rămâne pentru o lungă perioadă de timp, prin urmare, este important să se țină seama de efectul său inhibitor la prescrierea medicamentelor care sunt metabolizate sub influența enzimei CYP3A4.
Efectul inotrop negativ al itraconazolului trebuie luat în considerare la tratarea pacienților cu insuficiență cardiacă cronică (inclusiv antecedente). Pentru această categorie de pacienți, numirea medicamentului este indicată în cazuri excepționale atunci când, potrivit medicului, efectul clinic așteptat depășește semnificativ riscul potențial de apariție a insuficienței cardiace.
Cu administrarea intravenoasă de itraconazol, se observă o scădere asimptomatică a fracției de ejecție a ventriculului stâng, care este tranzitorie.
Absorbția itraconazolului este afectată de aciditatea scăzută a stomacului. Prin urmare, în cazul tratamentului concomitent cu antiacide (inclusiv hidroxid de aluminiu), se recomandă administrarea acestora la numai 2 ore (sau mai mult) după administrarea Canditral. În cazul aclorhidriei, luând blocante de H2-histamină sau inhibitori ai pompei de protoni, se recomandă să beți capsulele cu băuturi acide.
Datorită riscului existent de afectare hepatică toxică severă (inclusiv insuficiență hepatică acută cu rezultat fatal), se recomandă terapia cu itraconazol însoțită de o monitorizare regulată a funcției hepatice, începând cu primele zile de la administrarea medicamentului.
Dacă apare neuropatie, trebuie finalizată recepția Canditral.
Hipersensibilitatea încrucișată la itraconazol și alte medicamente antifungice azolice nu a fost stabilită, prin urmare, Canditral trebuie luat cu precauție dacă se stabilește hipersensibilitate la alți azoli.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Utilizarea Canditral nu afectează funcțiile psihomotorii ale pacientului.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Numirea Canditral în timpul sarcinii este indicată numai în cazuri excepționale, dacă efectul așteptat al terapiei pentru o femeie justifică riscul potențial pentru făt.
Pacienții în vârstă fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive fiabile atât pe parcursul întregului curs de utilizare a medicamentului, cât și după finalizarea acestuia, până când apare prima menstruație.
Utilizarea Canditral este contraindicată atunci când alăptați, în cazurile de necesitate dovedită de terapie, alăptarea trebuie întreruptă.
Utilizare pediatrică
Utilizarea Kanditrala este contraindicată pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub trei ani.
Se recomandă cu precauție prescrierea medicamentului pentru tratamentul copiilor cu vârsta peste trei ani.
Utilizarea Canditral în pediatrie este indicată numai în cazuri excepționale când efectul clinic așteptat depășește riscul posibil.
Cu funcție renală afectată
Cu precauție, Canditral trebuie utilizat în insuficiența renală cronică.
Pacienții cu insuficiență renală pot necesita ajustarea dozei medicamentului din cauza scăderii biodisponibilității itraconazolului.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Se recomandă utilizarea Canditral cu precauție în caz de afecțiuni hepatice, insuficiență hepatică.
Interacțiuni medicamentoase
Cu utilizarea simultană a Canditral:
- medicamente care reduc aciditatea sucului gastric: ajută la reducerea absorbției itraconazolului;
- rifampicină, rifabutină, izoniazidă, fenitoină, carbamazepină, alți inductori puternici ai enzimei CYP3A4: administrarea combinată nu este recomandată datorită faptului că este probabilă o scădere semnificativă a biodisponibilității itraconazolului și a metabolitului său activ, determinând o scădere a eficacității Canditral;
- ritonavir, claritromicină, indinavir, eritromicină și alți inhibitori puternici ai enzimei CYP3A4: aceste medicamente pot potența o creștere a biodisponibilității itraconazolului;
- blocante ale canalelor de calciu, inclusiv verapamil și derivați dihidropiridinici: nu se recomandă prescrierea datorită interacțiunii farmacocinetice posibile cu itraconazolul, cauzată de o cale metabolică obișnuită și de efectul inotrop negativ crescut al medicamentului. Posibila scădere a metabolismului blocanților canalelor de calciu;
- anticoagulante orale, ritonavir, saquinavir, indinavir, alcaloizi vinca roz, docetaxel, trimetrexat, busulfan, ciclosporină, sirolimus, tacrolimus, atorvastatină, budesonidă, metilprednisolonă, dexametazonă, budesonamol, digastamină, de ribastinol (pentru administrare intravenoasă), reboxetină, cilostazol, eletriptan, halofantrină, disopiramidă, repaglinidă: aceste medicamente trebuie luate cu precauție, controlând concentrația plasmatică, efectul terapeutic și efectele secundare. Dacă este necesar, se recomandă reducerea dozei de medicamente enumerate în timp util;
- zidovudină, fluvastatină: interacțiunea acestor medicamente cu itraconazolul nu a fost stabilită;
- etinilestradiol, noretisteronă: metabolismul acestor medicamente nu este deranjat;
- diazepam, imipramină, propranolol, cimetidină, indometacină, sulfametazină, tolbutamidă: interacțiunea itraconazolului și a acestor medicamente la nivelul legării de proteinele plasmatice nu a fost stabilită.
Analogi
Analogii Canditral sunt Itraconazol, Itraconazol Sandoz, Irunin, Itrazol, Orungal, Orungamin, Orunit, Rumikoz, Teknazol etc.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C, ferit de umiditate și lumină.
Perioada de valabilitate este de 2,5 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Canditral
Recenziile despre Canditral sunt controversate. Unii pacienți raportează eficacitate ridicată a medicamentului în tratamentul bolilor fungice și toleranță bună. În același timp, în unele cazuri, utilizatorii observă lipsa completă a unui efect terapeutic sau apariția recidivelor.
Ocazional, pacienții se plâng că poate apărea surditate tranzitorie sau persistentă în timpul tratamentului cu Canditral.
Prețul Canditral în farmacii
Prețul Canditral pentru un pachet care conține 14 capsule poate varia de la 907 ruble.
Canditral: prețuri în farmaciile online
Numele medicamentului Preț Farmacie |
Canditral 100 mg capsule 14 buc. 974 RUB Cumpără |
Capsule canditrale 100mg 14 buc. RUB 1003 Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!