Mikardis
Mikardis: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Micardis
Cod ATX: C09CA07
Ingredient activ: telmisartan (telmisartan)
Producător: Boehringer Ingelheim Pharma (Germania)
Descriere și actualizare foto: 26.08.2019
Prețurile în farmacii: de la 953 ruble.
Cumpără
Mikardis este un antagonist al receptorilor angiotensinei II, un medicament antihipertensiv.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - comprimate: alungite, aproape albe sau albe, pe o parte - gravată „51H” (40 mg comprimate) sau „52H” (80 mg comprimate), pe de altă parte - simbolul companiei (7 buc. În blister, într-o cutie de carton 2 sau 4 blistere cu comprimate de 40 mg sau 2, 4 sau 8 blistere cu comprimate de 80 mg și instrucțiuni pentru utilizarea Mikardis).
Ingredient activ: telmisartan, conținutul său în 1 comprimat este de 40 sau 80 mg.
Excipienți: hidroxid de sodiu, polidonă (kollidon 25), sorbitol, meglumină, stearat de magneziu.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Substanța activă a Mikardis, telmisartanul, este un antagonist specific al receptorilor angiotensinei II. Se caracterizează printr-o afinitate mare pentru subtipul AT 1 al receptorilor angiotensinei II, prin care se desfășoară acțiunea angiotensinei II. Telmisartanul nu are un efect agonist asupra angiotensinei II și îl deplasează din legătura sa cu receptorul și formează o legătură numai cu subtipul AT 1 al receptorilor angiotensinei II, iar legarea este pe termen lung.
Medicamentul nu are afinitate pentru alți receptori de angiotensină, inclusiv subtipul AT 2. Nu au fost studiate semnificația funcțională a acestora și efectul unei posibile stimulări cu angiotensina II, a cărei concentrație crește cu telmisartan.
Telmisartanul reduce concentrația de aldosteron în sânge. Nu blochează canalele ionice și nu inhibă renina din plasma sanguină. Nu inhibă kininaza II (enzima de conversie a angiotensinei) și o enzimă care este, de asemenea, distructivă pentru bradikinină, deci nu este de așteptat o creștere a efectelor secundare cauzate de bradikinină.
Atunci când este luat într-o doză de 80 mg, telmisartan blochează complet efectul hipertensiv al angiotensinei II. Efectul medicamentului se observă în decurs de 3 ore după prima doză, durează 24 de ore și rămâne semnificativ până la 48 de ore. Se dezvoltă un efect antihipertensiv pronunțat după 4-8 săptămâni de utilizare continuă a Mikardis.
La pacienții cu hipertensiune arterială, Mikardis reduce tensiunea arterială diastolică și sistolică fără a afecta frecvența cardiacă.
După întreruperea bruscă a telmisartanului, indicatorii tensiunii arteriale revin treptat la nivelul inițial, ceea ce nu este însoțit de dezvoltarea sindromului de întrerupere.
Farmacocinetica
Telmisartanul este absorbit rapid din tractul gastro-intestinal după ce a luat Mikardis în interior. Biodisponibilitatea sa este de 50%. În cazul consumului simultan de alimente, valoarea ASC (suprafața sub curba concentrație-timp) scade: indicatorul variază de la 6% (la o doză de 40 mg de Telmisartan) la 19% (la o doză de 160 mg). La 3 ore după administrarea Mikardis, concentrația plasmatică a medicamentului scade, indiferent de momentul în care a fost luat alimentul.
Telmisartanul se caracterizează printr-o legare ridicată de proteinele plasmatice (în principal albumină și alfa 1 - glicoproteină) - mai mult de 99,5%. Volumul aparent de distribuție la echilibru este în medie de 500 de litri.
Medicamentul este metabolizat prin conjugare cu acid glucuronic, rezultând formarea de metaboliți inactivi din punct de vedere farmacologic. Se excretă în principal prin intestine nemodificat, mai puțin de 2% din doză este excretată de rinichi.
Timpul de înjumătățire este mai mare de 20 de ore. Clearance-ul plasmatic total este de 900 ml / min, fluxul sanguin hepatic este de 1500 ml / min.
Farmacocinetica în cazuri clinice speciale:
- sex: la femei, indicatorii de concentrație maximă și ASC sunt mai mari decât la bărbați, de aproximativ 3 și respectiv de 2 ori, fără diferențe semnificative în eficacitatea Mikardis;
- bătrânețe: parametrii farmacocinetici la pacienții vârstnici nu diferă de cei la pacienții tineri, prin urmare nu este necesară ajustarea dozei;
- vârsta copiilor de la 6 la 18 ani: când Mikardis este utilizat în doză de 1 mg / kg sau 2 mg / kg timp de 4 săptămâni, farmacocinetica telmisartanului este aproximativ similară cu cea la adulți, ceea ce confirmă neliniaritatea farmacocineticii substanței, în special în ceea ce privește concentrația maximă;
- insuficiență renală și hemodializă: caracteristicile telmisartanului nu se modifică, deci nu este necesară ajustarea dozei. Hemodializa nu favorizează eliminarea medicamentului din organism;
- disfuncții hepatice ușoare și moderate (clasele A și B pe scara Child-Pugh): doza zilnică de telmisartan nu trebuie să depășească 40 mg.
Indicații de utilizare
Mikardis este un medicament pentru tratamentul hipertensiunii arteriale.
De asemenea, medicamentul este utilizat pentru a reduce morbiditatea cardiovasculară și, în consecință, mortalitatea la persoanele cu vârsta peste 55 de ani, cu un risc ridicat de a dezvolta boli ale sistemului cardiovascular.
Contraindicații
Absolut:
- Intoleranță ereditară la fructoză (datorită conținutului de sorbitol);
- Disfuncție hepatică severă (clasa C conform scalei Child-Pugh);
- Boli obstructive ale tractului biliar;
- Aldosteronism primar;
- Vârsta sub 18 ani;
- Sarcina și perioada de alăptare;
- Hipersensibilitate la componentele comprimatelor Mikardis.
Relativ:
- Hiperpotasemie;
- Hiponatremie;
- Boala cardiacă ischemică (CHD);
- Insuficiență cardiacă cronică;
- Stenoza subaortică idiopatică hipertrofică;
- Stenoza valvelor aortice și mitrale;
- Scăderea volumului de sânge circulant din cauza diareei sau vărsăturilor, restricționarea aportului de clorură de sodiu și / sau a terapiei diuretice anterioare;
- Disfuncție a ficatului și / sau rinichilor;
- Stenoza bilaterală a arterelor renale sau stenoza unei artere a unui rinichi solitar;
- Condiții după transplantul de rinichi.
Mikardis, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Comprimatele Mikardis trebuie administrate pe cale orală. Aportul alimentar nu afectează eficacitatea medicamentului.
Cu hipertensiune arterială, tratamentul este recomandat pentru a începe cu o doză zilnică de 40 mg într-o singură doză. Dacă efectul terapeutic este insuficient, doza zilnică este crescută la 80 mg într-o doză, în timp ce trebuie avut în vedere faptul că efectul hipotensiv maxim al Mikardis se dezvoltă în decurs de 4-8 săptămâni de la începerea terapiei.
Pentru a reduce riscul de morbiditate cardiovasculară, se recomandă administrarea a 80 mg o dată pe zi. Poate fi necesară o corecție suplimentară a tensiunii arteriale la începutul tratamentului.
Doza zilnică de Mikardis pentru pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată (clasele A și B pe scara Child-Pugh) nu trebuie să depășească 40 mg.
Efecte secundare
- Infecții: infecții ale tractului respirator superior, infecții ale tractului urinar (inclusiv cistită), sepsis (inclusiv infecții fatale);
- Sistem hematopoietic: scăderea concentrației de hemoglobină, eozinofilie, anemie, trombocitopenie;
- Sistemul respirator: dificultăți de respirație;
- Sistemul nervos central: depresie, anxietate, leșin, insomnie, vertij;
- Sistemul cardiovascular: scădere marcată a tensiunii arteriale, bradicardie, hipotensiune ortostatică, tahicardie;
- Sistem digestiv: activitate crescută a enzimelor hepatice, disconfort la nivelul stomacului, dispepsie, gură uscată, diaree, flatulență, dureri abdominale, vărsături, precum și funcții hepatice anormale sau boli hepatice (în observațiile de după punerea pe piață, aceste tulburări au fost identificate la pacienții din Japonia);
- Sistem urinar: concentrație crescută de acid uric și creatinină în sânge, afectarea funcției renale (inclusiv insuficiență renală acută);
- Sistemul musculo-scheletic: crampe ale mușchilor gambei, durere la spate, tendoane și extremități inferioare, mialgie, artralgie;
- Organul vederii: tulburări vizuale;
- Pielea și țesuturile subcutanate: hiperhidroză;
- Reacții alergice: erupție cutanată (inclusiv medicament), prurit, eczemă, erupție toxică, hipersensibilitate (urticarie, eritem, angioedem), reacții anafilactice, angioedem (inclusiv fatal);
- Altele: astenie, sindrom gripal, dureri toracice;
- Indicatori de laborator: niveluri crescute de creatin fosfokinază din sânge, hiperkaliemie; hipoglicemie la pacienții cu diabet zaharat.
Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. Este posibilă o scădere pronunțată a tensiunii arteriale, dezvoltarea tahicardiei și bradicardiei.
Hemodializa este ineficientă. Ca măsură terapeutică, este indicată terapia simptomatică.
Instrucțiuni Speciale
La unii pacienți, datorită suprimării sistemului renină-angiotensină (RAAS), în special cu utilizarea simultană a mai multor agenți care au efect asupra acestui sistem, funcția renală este afectată, până la insuficiența renală acută. Din acest motiv, terapia însoțită de o dublă blocare a RAAS (de exemplu, o combinație de Mikardis cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei sau un inhibitor direct de renină) trebuie efectuată individual și sub o monitorizare atentă a funcției renale, inclusiv monitorizarea concentrației de creatinină și potasiu în ser.
Dacă tonusul vascular și funcția renală depind în principal de activitatea RAAS (de exemplu, în insuficiența cardiacă cronică sau bolile renale, inclusiv stenoza arterei / arterelor renale), utilizarea medicamentelor care afectează acest sistem poate duce la dezvoltarea hipotensiunii arteriale acute oligurie, hiperazotemie și chiar insuficiență renală acută.
În cazul utilizării simultane a Mikardis cu suplimente care conțin potasiu, diuretice care economisesc potasiu, sare comestibilă cu potasiu sau orice alte mijloace care măresc concentrația de potasiu în sânge, acest indicator trebuie monitorizat în timpul tratamentului.
Pacienții cu diabet zaharat cu riscuri cardiovasculare suplimentare concomitente (de exemplu, boala coronariană) cresc probabilitatea de infarct miocardic fatal și de moarte subită cardiovasculară. În acest caz, boala coronariană la pacienții cu diabet zaharat poate fi asimptomatică și nediagnosticată. Din acest motiv, pentru depistarea și tratarea în timp util a bolilor de inimă ischemice, înainte de a prescrie Mikardis, pacienții cu diabet zaharat trebuie să efectueze studii de diagnostic adecvate, inclusiv un test de stres de efort.
Mikardis este mai puțin eficient la pacienții din rasa Negroid.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Nu au fost efectuate studii clinice speciale privind efectul Mikardis asupra capacității de concentrare și a vitezei de reacție. Cu toate acestea, având în vedere probabilitatea de a dezvolta efecte secundare precum somnolență și amețeli, se recomandă să aveți grijă atunci când conduceți și folosiți utilaje potențial periculoase.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Nu au fost efectuate studii privind efectul telmisartanului asupra fertilității umane.
În primul trimestru de sarcină, antagoniștii receptorilor angiotensinei II sunt interziși. Dacă sarcina este diagnosticată în timpul tratamentului, Mikardis trebuie întrerupt imediat și, dacă este necesar, trebuie prescrisă o terapie alternativă (medicamente antihipertensive ale altor grupuri aprobate pentru utilizare în timpul gestației).
În trimestrele II și III de sarcină, utilizarea Mikardis nu este recomandată. Deși efectele teratogene nu au fost identificate în studiile preclinice, s-au stabilit fetotoxicitatea (scăderea funcției renale, încetinirea osificării craniene, oligohidramnios) și toxicitatea neonatală (hipotensiune arterială, hiperkaliemie, insuficiență renală).
Astfel, Mikardis este contraindicat în timpul sarcinii. Dacă, dintr-un anumit motiv, medicamentul a fost utilizat în al doilea trimestru, se recomandă efectuarea unei examinări cu ultrasunete a oaselor și rinichilor fătului. Nou-născuții ale căror mame au primit telmisartan trebuie monitorizați îndeaproape pentru dezvoltarea hipotensiunii arteriale.
Femeilor care planifică o sarcină trebuie inițial să li se prescrie o terapie alternativă.
În timpul alăptării, utilizarea Mikardis este contraindicată.
Utilizare pediatrică
Siguranța telmisartanului în copilărie și adolescență nu a fost stabilită, prin urmare Mikardis nu este utilizat pentru tratamentul pacienților cu vârsta sub 18 ani.
Cu funcție renală afectată
Pacienții cu insuficiență renală, inclusiv cei aflați în hemodializă, nu necesită ajustarea dozei de Mikardis.
Micardis trebuie utilizat cu precauție în următoarele cazuri: afectarea funcției renale, stenoza bilaterală a arterei renale sau stenoza unei artere a unui singur rinichi, afecțiuni după transplantul de rinichi.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Micardis este contraindicat în disfuncția hepatică severă (clasa C pe scara Child-Pugh) și obstrucția biliară.
Pentru afectarea ușoară și moderată a funcției hepatice (clasele A și B pe scara Child-Pugh), doza zilnică maximă admisă de telmisartan este de 40 mg.
Utilizare la vârstnici
Pacienții vârstnici nu trebuie să schimbe schema de dozare a Mikardis.
Interacțiuni medicamentoase
- Alte medicamente antihipertensive: efectul lor este sporit;
- Digoxină: concentrația sa în plasma sanguină crește;
- Ramipril: concentrația sa maximă și totală (pe întreaga perioadă de observație) crește de 2,5 ori, cu toate acestea, semnificația clinică a unei astfel de interacțiuni nu a fost stabilită;
- Preparate cu litiu: există o creștere reversibilă a concentrației lor în sânge, însoțită de un efect toxic;
- Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), incl. acid acetilsalicilic, AINS neselective și inhibitori de ciclooxigenază tip 2: crește riscul apariției insuficienței renale acute la pacienții cu deshidratare (înainte de a prescrie o astfel de combinație, este necesar să se studieze funcția renală și să se compenseze volumul de sânge circulant). De asemenea, este posibil să se reducă efectul antihipertensiv al telmisartanului.
Analogi
Analogii lui Mikardis sunt: Pritor, Telmista, Telmisartan-Richter, Hypotel.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor, ferit de umezeală, la temperaturi de până la 30 ° C.
Perioada de valabilitate este de 4 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Mikardis
În cele câteva recenzii despre Mikardis, pacienții îl descriu în general ca un agent antihipertensiv eficient, cu un număr mic de efecte secundare. Cu toate acestea, mulți sunt nemulțumiți de costul ridicat al medicamentului.
Prețul Micardis în farmacii
Prețurile aproximative ale Mikardis: 14 comprimate de 40 mg - 481-502 ruble, 28 comprimate de 40 mg - 1054-1147 ruble, 28 comprimate de 80 mg - 948-1049 ruble.
Mikardis: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Mikardis 40 mg comprimate 28 buc. 953 r Cumpără |
|
Mikardis 80 mg comprimate 28 buc. 1022 RUB Cumpără |
|
Tablete Mikardis 80mg 28 buc. 1193 RUB Cumpără |
|
Mikardis Plus comprimate 80 mg + 12,5 mg 28 buc. 1196 RUB Cumpără |
|
Mikardis comprimate 40mg 28 buc. 1197 RUB Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
