Imunovenin
Immunovenin: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Utilizare la vârstnici
- 13. Interacțiunile medicamentoase
- 14. Analogi
- 15. Termeni și condiții de stocare
- 16. Condiții de eliberare de la farmacii
- 17. Recenzii
- 18. Preț în farmacii
Denumire latină: Immunovenin
Cod ATX: J06BA02
Ingredient activ: imunoglobulină umană normală
Producător: NPO MICROGEN FGUP (Rusia)
Descriere și actualizare foto: 18.10.2018
Prețurile în farmacii: de la 3275 ruble.
Cumpără
Imunovenina este un medicament imunobiologic.
Eliberați forma și compoziția
Formă de dozare Imunovenin - liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă: masă higroscopică poroasă de alb sub formă de tabletă; soluție gata preparată - un lichid limpede incolor sau ușor gălbui, este posibilă o ușoară opalescență [în sticle (flacoane) cu un volum de 25 și 50 ml, complet cu un solvent (apă pentru injecție) în flacoane (flacoane) de 25 și 50 ml, într-o cutie de carton 1 set cu sistem de transfuzie de sânge].
25 ml de preparat conține:
- substanță activă: imunoglobulină G - 1,25 g;
- componente suplimentare: glicină, dextroză monohidrat, maltoză monohidrat.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Imunovenina este o fracție purificată de imunoglobuline izolată prin fracționare cu alcool etilic din plasma sanguină a donatorilor sănătoși (nu mai puțin de 1000) la temperaturi sub 0 ° C. Toată plasma utilizată în producție este testată individual pentru absența antigenului HIV-1 p24 (virusul imunodeficienței umane), a virusului hepatitei ARN și a antigenului de suprafață al hepatitei B (HBsAg), precum și a următorilor anticorpi: pentru agentul cauzal al sifilisului, împotriva virusului hepatitei C, a virusului imunodeficiență umană HIV-1 și HIV-2.
Immunovenin conține o gamă largă de anticorpi specifici împotriva agenților infecțioși capabili de opsonizare și neutralizare a toxinelor și microbilor. Medicamentul completează nivelul anticorpilor din sângele destinatarului, restabilește nivelul scăzut de imunoglobulină G la valori normale. De asemenea, agentul are activitate nespecifică, manifestată printr-o creștere a rezistenței corpului.
Farmacocinetica
Imediat după administrare, întreaga doză de Immunovenin pătrunde direct în sânge. După aproximativ 6 zile, se obține un echilibru al distribuției imunoglobulinei între canalele extra- și intravasculare.
Indicații de utilizare
Terapie complexă:
- complicații postoperatorii însoțite de septicemie;
- forme toxice severe de infecții virale și bacteriene.
Terapia de substituție:
- infecția congenitală cu HIV cu infecții recurente la copii;
- imunodeficiență primară (hipogammaglobulinemie congenitală și agamaglobulinemie);
- imunodeficiență secundară la pacienții cu mielom multiplu și leucemie limfocitară cronică, însoțită de infecții recurente.
Contraindicații
- un istoric de reacții alergice la produsele din sânge;
- hipersensibilitate la componentele Immunovenin;
- hipersensibilitate la imunoglobulina umană, în special cazuri rare de anticorpi împotriva IgA și o deficiență a sângelui de imunoglobulină clasa A (IgA).
În septicemia severă, utilizarea Immunovenin este contraindicată numai într-un singur caz - un istoric de șoc anafilactic al produselor din sânge.
Cu grija:
- vârsta peste 65 de ani;
- Diabet;
- hipertensiune;
- hipovolemie severă;
- afectarea funcției renale;
- scăderea volumului de sânge circulant;
- boli cronice, însoțite de viscozitate crescută a sângelui;
- tulburări trombofile ereditare și dobândite;
- boli vasculare și antecedente de tromboză;
- imobilizare prelungită;
- supraponderal;
- utilizarea simultană a medicamentelor cu acțiune nefrotică.
Pacienții care prezintă riscul de a dezvolta tromboembolism sau insuficiență renală acută, Immunovenin trebuie administrat la cea mai mică rată posibilă și la cea mai mică doză posibilă.
Pacienții cu boli ale căror geneze conduc mecanisme imunopatologice (de exemplu, nefrită, colagenoză sau boli imune ale sângelui), Immunovenin poate fi utilizat numai după consultarea unui specialist adecvat.
Pentru persoanele predispuse la reacții alergice sau care au boli alergice (urticarie recurentă, astm bronșic sau dermatită atopică), administrarea de Immunovenin se efectuează sub masca antihistaminicelor, care continuă să fie administrate timp de 3 zile după cursul tratamentului. În perioada de exacerbare a procesului alergic, utilizarea Immunovenin este posibilă numai din motive de sănătate, conform concluziei alergologului.
Există suspiciuni cu privire la relația dintre administrarea intravenoasă de imunoglobuline și astfel de fenomene de tromboembolism, cum ar fi embolia pulmonară, accident vascular cerebral, infarct miocardic, tromboză venoasă profundă, în special în grupurile de risc.
Instrucțiuni pentru utilizarea Immunovenin: metodă și dozare
Immunovenin se administrează intravenos sub formă de infuzie de picătură. Imediat înainte de administrare, liofilizatul este dizolvat în solventul furnizat în trusă.
O doză unică pentru copii este de 0,15-0,2 g / kg (3-4 ml), dar nu mai mult de 1,25 g (25 ml). Înainte de introducere, soluția preparată din liofilizat se diluează suplimentar cu o soluție de clorură de sodiu 0,9% într-un raport de 1: 4 (1 parte de medicament, 4 părți de soluție de clorură de sodiu). Soluția rezultată este injectată cu o rată de 8-10 picături / minut. Cursul tratamentului este de 3-5 zile.
O doză unică pentru adulți este de 1,25-2,5 g (25-50 ml). Soluția preparată din liofilizat (fără diluare suplimentară) se injectează cu o rată de 30-40 picături / minut. Intervalul dintre injecții este de 24-72 de ore, cursul tratamentului este de 3-10 perfuzii.
La efectuarea terapiei de substituție în cazurile de imunodeficiență primară, pacienților li se prescriu 0,4-0,8 g / kg (8-16 ml) o dată. Mai mult, pentru a menține titrul IgG în plasmă la un nivel de 4-6 g / l, medicamentul este administrat la o doză de 0,2-0,8 g / kg (4-16 ml) la fiecare 2-4 săptămâni. Pentru a determina doza optimă și intervalul dintre perfuzii, este necesar să se monitorizeze IgG plasmatic.
La efectuarea terapiei de substituție în cazul imunodeficiențelor secundare la pacienții cu mielom și leucemie limfocitară cronică, însoțită de infecții recurente, precum și în terapia de substituție la copiii cu infecție HIV congenitală, însoțită de infecții recurente, se prescrie Immunovenin în doză de 0,2-0,4 g / kg (4-8 ml). Pentru a menține titrul IgG în plasmă la un nivel de 4-6 g / l, medicamentul se administrează la fiecare 3-4 săptămâni. Pentru a determina doza optimă și intervalul dintre perfuzii, este necesar să se monitorizeze IgG plasmatic.
Immunovenin este utilizat numai într-un spital, în conformitate cu toate regulile aseptice. Înainte de utilizare, flacoanele sunt menținute la o temperatură de 18-22 ° C timp de cel puțin 2 ore. Liofilizatul trebuie dizolvat complet în decurs de 10 minute în volumul solventului furnizat. Soluția preparată nu poate fi păstrată. Preparatul și solventul nu sunt adecvate pentru utilizare în cazul în care culoarea, transparența solventului s-au schimbat, dacă integritatea sau etichetarea ambalajului este încălcată, în cazul depozitării necorespunzătoare sau a datei de expirare.
Efecte secundare
- din partea sistemului cardiovascular: scăderea tensiunii arteriale; în cazuri rare, colaps;
- din tractul gastro-intestinal: greață, vărsături;
- altele: sindrom gripal (cefalee, frisoane, hipertermie).
În cazuri izolate, apar insuficiență renală acută, hipercreatinemie, anemie hemolitică tranzitorie, meningită aseptică reversibilă, hemoliză.
Există dovezi că doze mari de imunoglobuline intravenoase duc la o creștere relativă a vâscozității sângelui, motiv pentru care se presupune că există o relație între administrarea imunoglobulinelor intravenoase și astfel de fenomene de tromboembolism precum embolism pulmonar, accident vascular cerebral, infarct miocardic, tromboză venoasă profundă, în special în grupurile de risc.
La pacienții cu reactivitate modificată, pot apărea reacții alergice de diferite tipuri, în cazuri excepționale - șoc anafilactic. Din acest motiv, administrarea medicamentului trebuie efectuată într-o cameră în care este disponibilă terapia anti-șoc, iar pacienții trebuie să fie sub supraveghere medicală în decurs de o oră după administrarea Immunovenin.
Supradozaj
La pacienții cu insuficiență renală și la pacienții cu risc, este posibilă o creștere a vâscozității sângelui și dezvoltarea hipervolemiei.
Instrucțiuni Speciale
Immunovenin nu conține conservanți sau antibiotice.
În timpul administrării medicamentului, pacientul trebuie să fie sub supraveghere medicală atentă.
Toate persoanele care primesc imunoglobulină trebuie să fie hidratate în mod adecvat înainte de a începe perfuzia, să monitorizeze debitul de urină și concentrația plasmatică de creatinină și să excludă utilizarea diureticelor buclă în timpul tratamentului.
Imunovenina poate duce la rezultate serologice fals pozitive (de exemplu, testul Coombs) și la o creștere tranzitorie a diferiților anticorpi transferați pasiv în sângele pacientului.
Medicamentul conține maltoză și glucoză. Din acest motiv, este posibilă o creștere a concentrației de glucoză în sânge, ca urmare a rezultatului analizei conținutului de glucoză din sânge în timpul administrării de Immunovenin și în decurs de 15 ore de la perfuzie. Acest fapt trebuie luat în considerare la tratarea pacienților cu diabet zaharat.
Utilizarea Immunovenin trebuie înregistrată în formularele contabile stabilite, indicând numele, numărul lotului și producătorul, data emiterii și data expirării, data administrării și reacțiile adverse care au apărut, dacă există.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Immunovenin nu afectează capacitatea de a conduce o mașină, de a lucra cu mecanisme complexe și de a efectua lucrări potențial periculoase care necesită viteză de reacții și atenție sporită.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Nu au fost efectuate studii clinice controlate privind siguranța Immunovenin în timpul sarcinii și alăptării. Cu toate acestea, conform datelor experienței clinice pe termen lung privind utilizarea intravenoasă a imunoglobulinelor în timpul sarcinii, nu ar trebui să se aștepte un efect negativ al Immunoveninului în timpul sarcinii, fie în raport cu o femeie, fie în raport cu un făt / nou-născut.
Imunoglobulinele sunt excretate în laptele matern și pot transporta anticorpi de protecție de la mamă la nou-născut. La recomandarea medicului curant, medicamentul poate fi utilizat în timpul alăptării.
Utilizare pediatrică
Immunovenin este utilizat în pediatrie conform indicațiilor, în conformitate cu regimul de dozare legat de vârstă.
Cu funcție renală afectată
În caz de afectare a funcției renale, medicamentul trebuie utilizat cu precauție.
În cazurile în care există riscul de a dezvolta insuficiență renală acută, Immunovenin trebuie administrat la cea mai mică doză posibilă și la cea mai mică rată posibilă.
Utilizare la vârstnici
La bătrânețe (peste 65 de ani) Immunovenin trebuie utilizat cu precauție.
Interacțiuni medicamentoase
Immunovenin poate fi utilizat în terapia combinată în combinație cu alte medicamente. Cu toate acestea, nu trebuie amestecat cu alte medicamente și trebuie administrat un set de perfuzie separat.
Imunovenina poate reduce eficacitatea imunizării active și, prin urmare, vaccinurile vii (împotriva varicelei, oreionului, rujeolei, rubeolei) trebuie administrate nu mai devreme de 3 luni de la sfârșitul cursului tratamentului cu imunoglobulină.
Analogi
Analogii imunoveninei sunt: imunoglobulina, Biaven V. I., Intratect, imunoglobulina umană normală, Pentaglobin, Gabriglobin, Gamimun N, Prividzhen, Gamunex, Octagam, Intraglobin, Humaglobin, Sandoglobulin, I. G. Venă.
Termeni și condiții de stocare
Depozitați și transportați în conformitate cu regulile sanitare și epidemiologice 3.3.2.1248-03 la o temperatură de 2 până la 8 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Immunovenin
Recenziile despre Immunovenin sunt pozitive. Pacienții observă o îmbunătățire semnificativă a imunității după un tratament, dar sunt nemulțumiți că medicamentul este greu de găsit în lanțul de farmacii.
Preț pentru Immunovenin în farmacii
Prețul pentru Immunovenin este de 2.700-2.800 ruble pe flacon de 25 ml.
Immunovenin: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Immunovenin 50 mg / ml liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă completă cu solvent 25 ml 1 buc. 3275 RUB Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
