Diklak
Diklak: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Diclac
Cod ATX: M02AA15
Ingredient activ: diclofenac (diclofenac)
Producător: Salutas Pharma (Germania), RubiePharm Arzneimittel GmbH (Germania)
Descriere și fotografie actualizată: 27.08.2019
Prețurile în farmacii: de la 160 de ruble.
Cumpără
Diclac este un medicament antiinflamator nesteroidian cu efecte antipiretice și analgezice.
Eliberați forma și compoziția
Forme de dozare:
- Soluție pentru administrare intramusculară (i / m): lichid transparent incolor sau gălbui, fără incluziuni străine (câte 3 ml în fiole de sticlă incolore, 5 fiole într-o cutie de carton);
- Supozitoare rectale: în formă de torpilă cu o suprafață netedă de la culoare albă la crem, inodor, cu secțiune longitudinală - o structură omogenă fără incluziuni (5 buc. În bandă, într-o cutie de carton 2, 6 sau 10 benzi);
- Comprimate cu eliberare prelungită: formă rotundă, plană, cu o suprafață netedă de două straturi de roz și alb, teșite pe ambele părți (10 buc. În blistere, într-o cutie de carton 1, 2, 5 sau 10 blistere);
- Gel pentru uz extern 5%: consistență omogenă incoloră sau ușor galbenă transparentă cu miros caracteristic de alcool izopropilic, nu conține bule (50 sau 100 g într-un tub de aluminiu, într-o cutie de carton 1 tub).
Fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Diklak.
Ingredientul activ este diclofenacul sodic:
- 1 fiolă - 75 mg;
- 1 supozitor - 50 mg, 100 mg;
- 1 comprimat - 75 mg, 150 mg;
- 1 g de gel - 50 mg.
Componente auxiliare:
- Soluție pentru administrare i / m: alcool benzilic, N-acetilcisteină, manitol, propilen glicol, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile;
- Supozitoare: bază solidă de grăsime;
- Comprimate: stearat de magneziu, metilhidroxipropilceluloză, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu, hidrogen fosfat de calciu dihidrat, dioxid de siliciu coloidal, amidon de porumb, oxid de fier roșu;
- Gel: cocoat de macrogol-7-gliceril, ulei aromatic, alcool izopropilic, hipromeloză, apă purificată.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Diclofenacul - substanța activă a Diclacului, are efecte antiinflamatorii, analgezice și antipiretice, este un agent antiinflamator nesteroidian. Inhibă fără discriminare COX-1 și COX-2 (ciclooxigenaza-1 și -2), reduce numărul de prostaglandine în centrul inflamației, perturbă metabolismul acidului arahidonic.
Efectul analgezic și antiinflamator al diclofenacului în bolile reumatice ajută la reducerea severității durerii, umflarea articulațiilor, rigiditatea dimineții. Acest lucru duce la o îmbunătățire a stării funcționale a articulației. În perioada postoperatorie și în traume, diclofenacul reduce edemul inflamator și durerea.
Farmacocinetica
Aspiraţie:
- Soluție injectabilă: după administrarea i / m de 75 mg diclofenac, Cmax (concentrația maximă a substanței) în plasma sanguină este cuprinsă între 1,9 și 4,8 μg / ml (în medie - 2,7 μg / ml) și se atinge în 15 -30 minute. Concentrația plasmatică la 3 ore după administrare este în medie de 10% din C max;
- Supozitoare rectale: după administrarea a 50 mg de diclofenac, Cmax în plasma sanguină este de 1 μg / ml și se realizează în 30-40 de minute;
- Comprimate: după administrarea orală, diclofenacul este absorbit rapid și complet, alimentele încetinesc rata de absorbție timp de 1-2 ore și reduc valoarea C max de 2 ori. Timpul pentru a atinge Cmax în cazul administrării Diclac cu alimente este în medie de 5-6 ore;
- Gel: nu există informații disponibile.
Substanța se leagă de proteinele plasmatice la un nivel mai mare de 99% (cea mai mare parte a dozei este legată de albumină). V d (volumul de distribuție) este de 550 ml / kg.
Diclofenacul pătrunde în lichidul sinovial. În lichidul sinovial, Cmax este atins cu 2-4 ore mai târziu decât în plasmă. T 1/2 (timpul de înjumătățire) din lichidul sinovial este de 3-6 ore (4-6 ore după administrare, concentrația substanței în lichidul sinovial este mai mare decât concentrația plasmatică și rămâne mai mare încă 12 ore). Relația dintre concentrația de Diclac în lichidul sinovial și eficacitatea sa clinică nu a fost identificată.
Pe fondul administrării repetate, nu se observă o modificare a parametrilor farmacocinetici ai diclofenacului, nu este cumulată în organism. Substanța este excretată în laptele matern.
1/2 doză de diclofenac este metabolizată în timpul primului pasaj prin ficat. Metabolismul se realizează prin conjugare simplă sau multiplă și hidroxilare cu acid glucuronic. Izoenzima CYP2C9 participă la metabolismul substanței. Metaboliții în comparație cu diclofenacul au o activitate farmacologică mai mică.
T 1/2 din plasmă este de 2 ore. Clearance sistemic - 350 ml / min. Excreția a 65% din doza administrată are loc prin rinichi sub formă de metaboliți, până la 1% se excretă ca substanță nemodificată, restul dozei se excretă cu bilă sub formă de metaboliți.
Cu insuficiență renală severă la pacienții cu clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml / min, excreția metaboliților în bilă crește, în timp ce nu se observă o creștere a concentrației lor în sânge.
Indicații de utilizare
Se arată utilizarea Diklak sub formă de soluție (pentru terapia pe termen scurt a sindromului durerii), supozitoare și tablete:
- Boli ale aparatului locomotor: psoriazică, artrită cronică juvenilă, poliartrită reumatoidă, spondilită anchilozantă; leziuni reumatice ale țesuturilor moi, artrită gută, osteoartrita coloanei vertebrale și a articulațiilor periferice, inclusiv a celor cu sindrom radicular, bursită, tendovaginită;
- Sindrom de durere ușoară sau moderată cu nevralgie, mialgie, lumboischialgie, algodismenoree, anexită, proctită, migrenă, cefalee și durere de dinți, cu durere după operație, cu sindrom de durere posttraumatică care apare cu inflamație;
- Sindromul febril;
- Ca parte a tratamentului complex al amigdalitei, faringitei, otitei medii și a altor boli infecțioase și inflamatorii ale organelor ORL cu sindrom de durere severă.
Aplicarea gelului Diklak este prezentată:
- Boli ale aparatului locomotor, inclusiv artrita reumatoidă, artrita psoriazică, spondilita anchilozantă, osteoartrita articulațiilor periferice și a coloanei vertebrale;
- Leziuni reumatice ale țesuturilor moi;
- Dureri musculare de geneză non-reumatică și reumatică;
- Leziuni traumatice ale țesuturilor moi.
Contraindicații
- Astm bronșic cu aspirină;
- Perioada de alăptare;
- Hipersensibilitate la componentele Diclac;
- Hipersensibilitate la acid acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
În plus, o contraindicație pentru utilizarea Diclac sub formă de soluție, supozitoare și tablete sunt:
- Exacerbarea leziunilor erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal (GIT);
- Sângerări din tractul gastro-intestinal;
- Tulburări hematopoietice;
- Hemofilie și alte tulburări de hemostază;
- Perioada de sarcină;
- Vârsta de până la 15 ani - supozitoare 50 mg;
- Vârsta de până la 18 ani - soluție pentru injecție intramusculară, supozitoare 100 mg, tablete.
Utilizarea supozitoarelor pentru hemoroizi, sângerări rectale, inflamații sau traume ale rectului este interzisă.
Diklac trebuie prescris cu precauție pacienților cu insuficiență hepatică și renală, anemie, insuficiență cardiacă congestivă, cu sindrom de edem, hipertensiune arterială, astm bronșic, boli inflamatorii intestinale, leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal în timpul remisiei, cu diabet zaharat, diverticulită, porfirie indusă boli sistemice ale țesutului conjunctiv, cu alcoolism, stare după intervenții chirurgicale extinse, la pacienții vârstnici.
Utilizarea gelului Diklak este contraindicată în cazul încălcării integrității pielii, în al treilea trimestru de sarcină, pentru copiii cu vârsta sub 6 ani.
Se recomandă utilizarea gelului Diclac cu precauție în insuficiența cardiacă cronică, exacerbarea porfiriei hepatice, leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal, încălcări severe ale funcției hepatice și renale, în astmul bronșic, în primul și al doilea trimestru de sarcină, la pacienții vârstnici.
Diklak, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
- Soluție pentru injecție intramusculară: injectată profund într-o singură doză de 75 mg (1 fiolă). Dacă este necesar, reintroducerea este posibilă numai după 12 ore. Injecțiile IM se efectuează timp de cel mult 2 zile. Dacă este necesar, terapia trebuie continuată cu utilizarea diclofenacului sub formă de supozitoare sau tablete;
- Supozitoare: utilizate rectal după mișcarea intestinului. Adulților și adolescenților cu vârste cuprinse între 15 și 18 ani, supozitoare de 50 mg li se prescrie 1 buc. De 2-3 ori pe zi. Supozitoarele de 100 mg sunt prescrise pentru adulți 1 buc. O data pe zi. Cursul tratamentului nu depășește 7 zile. Doza zilnică maximă este de 150 mg. În cazul utilizării simultane cu diclofenac sub formă de tablete, supozitoare de 50-100 mg, este recomandabil să se aplice o dată înainte de culcare, excluzând aportul de seară al medicamentului în interior;
- Comprimate: administrate pe cale orală, fără mestecare, în timpul sau după mese, cu puțină apă. Dozare - 75 mg comprimate Diklak sunt prescrise de 1-2 ori pe zi, 150 mg - 1 dată pe zi. Doza zilnică maximă de medicament este de 150 mg;
- Gel: aplicat extern, aplicându-se pe pielea zonelor dureroase ale corpului și frecându-se cu mișcări ușoare, procedura se efectuează de 2-3 ori pe zi. O singură doză de Diclac nu trebuie să depășească 2 g, ceea ce corespunde la 4 cm din gelul stors din gura complet deschisă a tubului. Perioada de tratament depinde de indicațiile clinice și de efectul terapeutic. Dacă este necesar să prelungiți tratamentul după 2 săptămâni de terapie, pacientul trebuie să se consulte cu medicul curant. Se recomandă să vă spălați bine mâinile după fiecare aplicare a gelului.
Efecte secundare
Utilizarea Diclac sub formă de gel, supozitoare și tablete poate provoca reacții adverse (> 1% - deseori, <1% - rareori):
- Din sistemul digestiv: adesea - greață, dureri abdominale, flatulență, diaree sau constipație, activitate crescută a transaminazelor hepatice, ulcer peptic cu posibile complicații precum sângerări, perforații, sângerări în tractul gastro-intestinal; rareori - vărsături, mucoase uscate (inclusiv gura), stomatită aftoasă, apetit afectat, icter, leziuni ale esofagului, sânge în scaun, melenă, hepatită (poate apărea sub formă fulminantă), necroză hepatică, ciroză, sindrom hepatorenal, colită, pancreatită, colecistopancreatită;
- Din partea sistemului cardiovascular: rareori - extrasistol, tensiune arterială crescută, dureri în piept, insuficiență cardiacă congestivă;
- Din partea sistemului nervos: adesea - amețeli, cefalee; rareori - tulburări de somn, coșmaruri, somnolență, depresie, iritabilitate, meningită aseptică (mai des la pacienții cu boli sistemice ale țesutului conjunctiv, inclusiv lupus eritematos sistemic (LES)), convulsii, dezorientare, slăbiciune, un sentiment de frică;
- Din sistemul urinar: adesea - retenție de lichide; rareori - nefrită interstițială, sindrom nefrotic, oligurie, proteinurie, hematurie, insuficiență renală acută, necroză papilară, azotemie;
- Din simțuri: adesea - tinitus; rareori - tulburări ale gustului, diplopie, vedere încețoșată, pierderea auzului (temporară sau ireversibilă), scotom;
- Din sistemul hematopoietic: rareori - leucopenie, anemie (inclusiv aplastică și hemolitică), trombocitopenie, purpură trombocitopenică, eozinofilie, agranulocitoză;
- Reacții dermatologice: adesea - mâncărime, erupții cutanate; rareori - urticarie, alopecie, eczeme, hemoragii punctate, dermatite toxice, sindrom Lyell (necroliză epidermică toxică), eritem exudativ multiform (inclusiv sindrom Stevens-Johnson); fotosensibilitate;
- Din sistemul respirator: rareori - tuse, edem laringian, bronhospasm, pneumonită;
- Reacții alergice: rareori - reacții anafilactoide, umflarea buzelor și a limbii, șoc anafilactic (de obicei se dezvoltă rapid), vasculită alergică;
- Altele: rareori - dezvoltarea fasciitei necrozante cauzată de agravarea proceselor infecțioase.
Efectele nedorite ale utilizării Diclac sub formă de gel pot fi:
- Reacții sistemice: reacții alergice sub formă de urticarie, angioedem, reacții bronhospastice; erupție cutanată generalizată;
- Reacții locale: eczeme; dermatită de contact (roșeață, mâncărime, umflarea zonei corpului la locul de aplicare a gelului, vezicule, papule, peeling); fotosensibilitate.
Supradozaj
Tablete, soluție, supozitoare
Principalele simptome: conștiință încețoșată, vărsături, cefalee, amețeli, dificultăți de respirație; la copii - convulsii mioclonice, dureri abdominale, greață, afectarea funcției renale și hepatice, sângerări.
Terapie: spălare gastrică, aport de cărbune activ, tratament simptomatic, diureză forțată. Hemodializa este ineficientă.
Gel
O supradoză cu utilizare externă a diclofenacului este aproape imposibilă, ceea ce este asociat cu o absorbție sistemică extrem de scăzută.
Instrucțiuni Speciale
În perioada de utilizare a supozitoarelor și a comprimatelor Diklac, se recomandă efectuarea unei monitorizări sistematice a funcției ficatului și a rinichilor, a modelelor de sânge periferic și a fecalelor pentru prezența sângelui.
Când luați Diclac, alcoolul trebuie exclus.
Aplicarea gelului este permisă numai pe zonele intacte ale pielii; nu se recomandă utilizarea unui pansament ocluziv. Evitați contactul gelului pe rănile deschise și pe suprafețele mucoase ale corpului.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
În timpul perioadei de utilizare a Diklak sub formă de soluție, supozitoare, tablete, pacienții trebuie să se abțină de la acele activități, a căror implementare necesită reacții psihomotorii rapide și o concentrare sporită a atenției.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
- sarcină: soluție, supozitoare, tablete - Diklac este contraindicat; gel - în trimestrul III de sarcină, terapia este contraindicată, în I și II - este posibil să se utilizeze sub supraveghere medicală;
- perioada de lactație: Diclac în toate formele de dozare este contraindicat.
Utilizare pediatrică
Contraindicație:
- gel - până la 6 ani;
- supozitoare de 50 mg - până la 15 ani;
- soluție pentru administrare i / m, supozitoare de 100 mg, tablete - până la 18 ani.
Cu funcție renală afectată
În cazul insuficienței renale severe (insuficiență renală), Diclac trebuie utilizat cu precauție.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Cu exacerbarea porfiriei hepatice și cu afectarea severă a funcției hepatice, Diclac trebuie utilizat cu precauție.
Utilizare la vârstnici
Terapia cu diclac la pacienții vârstnici trebuie efectuată sub supraveghere medicală.
Interacțiuni medicamentoase
Interacțiunea semnificativă clinic cu alte medicamente se referă la Diclac sub formă de soluție, supozitoare și tablete.
Luarea Diclac crește concentrația plasmatică a preparatelor de metotrexat, digoxină, ciclosporină și litiu.
Reduce efectul diuretic, hipoglicemiant, antihipertensiv și hipnotic.
Atunci când se utilizează Diklak pe fondul anticoagulanților și al agenților trombolitici, pot apărea sângerări, mai des din tractul gastro-intestinal.
Diclac crește probabilitatea de a dezvolta efecte secundare ale altor antiinflamatoare nesteroidiene și glucocorticosteroizi (GCS) (sângerări din tractul gastrointestinal), nefrotoxicitate ciclosporină, toxicitate cu metotrexat.
Atunci când este combinat cu acid acetilsalicilic, concentrația de diclofenac în sânge scade.
În timp ce luați Diklak:
- Diuretice care economisesc potasiul - cresc riscul de hiperkaliemie;
- Paracetamol - crește riscul de efecte nefrotoxice ale diclofenacului;
- Cefoperazonă, cefamandol, cefotetan, plikamicină și acid valproic - cresc probabilitatea de a dezvolta hipoprotrombinemie;
- Preparatele de aur și ciclosporina - cresc nefrotoxicitatea;
- Medicamente care blochează secreția tubulară - cresc nivelul de concentrație în plasma sanguină a diclofenacului, crescând toxicitatea acestuia;
- Etanolul, colchicina, corticotropina și preparatele din sunătoare cresc riscul de sângerare gastro-intestinală.
Utilizarea tuturor formelor de dozare a Diclac îmbunătățește efectul medicamentelor care provoacă fotosensibilizare.
Analogi
Analogii Diclofenacului sunt: Diclofenac, Dicloran, Diclofenac, Diclofenac Retard, Diclofenac-Akos, Diclofenac-Eskom, Diclofenac-Altpharm, Voltaren, Voltaren Emulgel, Ortofen,
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C, soluție și supozitoare, ferite de lumină. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate: soluție pentru injecție intramusculară, supozitoare de 50 mg, tablete, gel - 3 ani; supozitoare de 100 mg - 5 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Tabletele, soluția și supozitoarele sunt disponibile pe bază de rețetă. Gelul este disponibil fără prescripție medicală.
Recenzii despre Diklak
Conform recenziilor, Diklak este un calmant eficient al durerii și un agent antiinflamator. Dezvoltarea reacțiilor adverse este rar raportată. Gelul este cel mai adesea caracterizat ca un medicament care are un efect rapid. Dezavantajele sale includ un efect scurt și / sau insuficient, un miros neplăcut și faptul că gelul se rostogolește de pe piele.
Prețul Diklak în farmacii
Prețul aproximativ pentru Diklak este: gel (1 tub de 50 sau 100 g) - 208-260 sau 333-356 ruble, supozitoare rectale (10 buc. 50 mg fiecare) - 58-70 ruble, tablete (10 buc.) - 52-73 ruble.
Diklak: prețuri în farmaciile online
Numele medicamentului Preț Farmacie |
Diclac 5% gel pentru uz extern 50 g 1 buc. RUB 160 Cumpără |
Diklak gel 5% 50g 279 r Cumpără |
Diclac 5% gel pentru uz extern 100 g 1 buc. 344 r Cumpără |
Diklak gel 5% 100g 351 RUB Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!