Gordoks - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Analogi, Recenzii

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Gordox

Gordoks: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Interacțiuni medicamentoase
11. 11. Analogi
12. 12. Termeni și condiții de stocare
13. 13. Condiții de eliberare de la farmacii
14. 14. Recenzii
15. 15. Preț în farmacii

Denumire latină: Gordox

Cod ATX: B02AV01

Ingredient activ: aprotinin (aprotinin)

Producător: Gedeon Richter (Ungaria)

Descriere și actualizare foto: 17.09.2019

Prețurile în farmacii: de la 177 ruble.

Cumpără

Gordox este un medicament cu efect antifibrinolitic, antiproteazic, utilizat în timpul operațiilor de altoire a bypass-ului arterelor coronare.

Eliberați forma și compoziția

Gordox este produs sub formă de soluție pentru administrare intravenoasă: ușor colorată sau incoloră (în fiole de sticlă incolore de 10 ml, 5 fiole în tăvi de plastic, 5 tăvi într-o cutie de carton, completată cu două tăvi suplimentare).

Compoziția a 1 fiolă include:

• Substanță activă: aprotinină - 100.000 unități de inactivare a calikreinei (KIE);
• Componente auxiliare: alcool benzilic - 100 mg; clorură de sodiu - 85 mg; apă pentru preparate injectabile - până la 10 ml.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Aprotinina este un inhibitor enzimatic proteolitic cu spectru larg cu proprietăți antifibrinolitice. Formează complexe stoichiometrice reversibile care sunt inhibitori enzimatici, ceea ce determină inhibarea activității plasminei țesutului și plasmatic, tripsină și calikreină și o scădere ulterioară a activității fibrinolitice a sângelui.

Aprotinina este un activator al fazei de contact a activării coagulării, inițiind coagularea cu o creștere simultană a fibrinolizei. Dacă se utilizează o mașină inimă-plămâni în tratamentul unui pacient, care activează coagularea (acest efect este cauzat de contactul sângelui cu suprafețe străine), inhibarea suplimentară a funcțiilor calikreinei plasmatice va reduce la minimum perturbările funcționării sistemelor de coagulare și fibrinoliză.

Aprotinina este un modulator al unui răspuns inflamator de natură sistemică, care apare în timpul operațiilor de bypass cardiopulmonar și duce la o intensificare corelată a proceselor în sistemele de fibrinoliză, hemostază, activarea răspunsurilor umorale și celulare. Componenta activă a Gordox inhibă numeroși mediatori (tripsină, plasmină, calikreină etc.), ceea ce asigură formarea trombinei, scăderea fibrinolizei și slăbirea răspunsului inflamator. De asemenea, substanța inhibă eliberarea citokinelor inflamatorii și menține homeostazia glicoproteinelor. Minimizează pierderea glicoproteinelor (GP Ib, GP IIb, GP IIIa) de către trombocite și previne exprimarea glicoproteinelor aderente antiinflamatorii (C IIb) de către granulocite.

Utilizarea aprotininei în intervenții chirurgicale împreună cu un aparat inimă-plămân conectat reduce răspunsul inflamator, ceea ce duce la scăderea necesității transfuziei de sânge și a volumului pierderii de sânge și, de asemenea, reduce frecvența revizuirilor repetate ale mediastinului pentru a găsi sursa sângerării.

Farmacocinetica

Când este administrat intravenos, conținutul de aprotinină în plasmă scade rapid datorită distribuției substanței în spațiul intercelular. Timpul de înjumătățire inițială este de 0,3-0,7 ore, iar timpul de înjumătățire finală este de 5-10 ore. Concentrațiile plasmatice medii intraoperatorii de echilibru ale aprotininei sunt 175-281 UIC / ml la pacienții cărora li se administrează medicamentul în următoarea schemă: doză de încărcare intravenoasă de 2.000.000 UCI, 2.000.000 UIC pe volum de perfuzie primară, 500.000 UCI în fiecare oră pe tot parcursul timpului operații sub formă de perfuzie intravenoasă continuă. Odată cu introducerea unor jumătăți de doză, concentrațiile plasmatice medii intraoperatorii de echilibru ale Gordox sunt de 110-164 KIE / ml.

Comparația parametrilor farmacocinetici ai aprotininei în studiile efectuate pe grupuri de voluntari sănătoși, pacienți cu patologie cardiacă diagnosticată conectată la un aparat cardiac-pulmonar și femeile cu intervenție chirurgicală de histerectomie demonstrează farmacocinetica liniară a Gordox atunci când este utilizată în intervalul de doze de 50.000-2.000.000 KIE. Gradul de legare a aprotininei la proteinele plasmatice este de 80%. Componenta activă a Gordox sub formă nemodificată este responsabilă pentru 20% din activitatea antifibrinolitică. Volumul de distribuție în echilibru atinge aproximativ 20 de litri, iar clearance-ul total este de aproximativ 40 ml / min.

Aprotinina se acumulează în rinichi și într-o măsură mai mică în țesutul cartilajului. Acumularea sa în rinichi se realizează datorită legării celulelor epiteliale localizate în tubulii renali proximali cu marginea periei și acumulării în fagolizozomii acestor celule. Acumularea în țesutul cartilajului este asociată cu afinitatea aprotininei, care este o bază, și proteoglicanilor acizi conținuți în țesutul cartilajului. Conținutul de aprotinină din alte organe este comparabil cu cel din plasmă. Cel mai scăzut nivel al acestei substanțe este determinat în creier și practic nu pătrunde în lichidul cefalorahidian.

Aprotinina traversează bariera placentară doar în cantități strict limitate. Această substanță este metabolizată de enzimele lizozomale din rinichi, formând metaboliți inactivi - aminoacizi și lanțuri polipeptidice scurte. În formă activă, aprotinina este determinată în urină în concentrații mici (mai puțin de 5% din doza administrată). În termen de două zile, 25-40% din aprotinină se găsește în urină sub formă de metaboliți care nu au activitate farmacologică.

La pacienții cu insuficiență renală în stadiul final, farmacocinetica aprotininei nu a fost studiată în mod adecvat. Studiile efectuate pe pacienți cu disfuncție renală au arătat că parametrii farmacocinetici ai medicamentului practic nu se modifică, deci nu este necesară ajustarea regimului de dozare.

Indicații de utilizare

Conform instrucțiunilor, Gordox este prescris pacienților adulți pentru a preveni pierderea de sânge intraoperator și pentru a reduce volumul transfuziei de sânge în timpul operațiilor de altoire a bypass-ului coronarian cu ajutorul unui aparat inimă-plămâni.

Contraindicații

• Vârsta de până la 18 ani (siguranța și eficacitatea medicamentului pentru această grupă de vârstă nu au fost stabilite);
• Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Instrucțiuni de utilizare a Gordoks: metodă și dozare

Gordox se administrează intravenos lent.

Medicamentul trebuie administrat prin venele principale, care nu pot fi utilizate odată cu introducerea altor medicamente. Viteza maximă este de 5-10 ml pe minut. Odată cu introducerea Gordoks, pacientul ar trebui să fie într-o poziție orizontală (întins pe spate).

Datorită riscului ridicat de reacții alergice / anafilactice, toți pacienții trebuie să introducă o doză de test de 1 ml (10 mii KIE) cu 10 minute înainte de administrarea dozei principale de Gordox. În absența reacțiilor negative, se poate administra o doză terapeutică a medicamentului. Cu 15 minute înainte de administrarea Gordox, este posibil să se utilizeze blocante ale receptorilor de histamină H1 și H2. În orice caz, este necesar să se prevadă măsuri de urgență standard care vizează tratarea reacțiilor alergice / anafilactice.

Se recomandă utilizarea Gordox într-o doză inițială de 1-2 milioane UCI Medicamentul trebuie administrat în decurs de 15-20 de minute de la debutul anesteziei și înainte de sternotomie. Următoarea doză de 1-2 milioane CIU trebuie adăugată la volumul primar al aparatului inimă-plămân. Pentru a evita interacțiunea cu heparina și pentru a asigura o diluare suficientă a medicamentului, se adaugă aprotinină la volumul primar în timpul perioadei de recirculare.

După sfârșitul bolusului și până la sfârșitul operației, trebuie să stabiliți o perfuzie constantă cu o rată de injecție de 250-500 mii KIE pe oră. Cantitatea totală a medicamentului injectat pe parcursul întregului curs nu trebuie să depășească 7 milioane KIU.

Pacienții cu insuficiență funcțională a rinichilor, precum și pacienții vârstnici, nu trebuie să ajusteze doza.

Efecte secundare

În timpul terapiei, pot apărea următoarele reacții adverse:

• Sistem hematopoietic: foarte rar - coagulopatie, inclusiv sindrom de coagulare intravascular diseminat;
• Sistemul cardiovascular: rareori - infarct miocardic, ischemie miocardică, tromboză / ocluzie a arterelor coronare, tromboză, revărsat pericardic; rareori - tromboza arterială (posibilă manifestare a disfuncțiilor unor organe vitale precum creierul, plămânii, rinichii); foarte rar - embolie pulmonară;
• Sistemul urinar: rareori - tulburări funcționale ale rinichilor, insuficiență renală;
• Reacții locale: foarte rar - tromboflebită, reacții în zona perfuziei / injecției;
• Reacții alergice: rareori - reacții anafilactice, alergice, anafilactoide; foarte rar - șoc anafilactic care poate pune viața în pericol.

La pacienții care primesc aprotinină pentru prima dată, dezvoltarea reacțiilor anafilactice sau alergice este puțin probabilă. Cu administrarea repetată de Gordox, în special cu utilizarea repetată în decurs de 6 luni, incidența reacțiilor alergice (anafilactice) poate crește până la 5%. Riscul dezvoltării lor crește dacă medicamentul a fost utilizat de mai mult de 2 ori în decurs de 6 luni. Simptomele se manifestă de obicei prin tulburări ale sistemului digestiv (greață), cardiovascular (hipotensiune arterială), respirator (bronhospasm / astm), precum și tulburări ale pielii (urticarie, mâncărime, erupții cutanate). Odată cu apariția reacțiilor de hipersensibilitate în timpul utilizării aprotininei, este necesar să se oprească imediat administrarea acesteia și să se efectueze măsuri standard de urgență: terapie prin perfuzie, administrarea de corticosteroizi și epinefrină / adrenalină.

Supradozaj

În prezent, nu au fost înregistrate cazuri de supradozaj cu Gordox. Nu există un antidot specific pentru medicament.

Instrucțiuni Speciale

În timpul operațiilor efectuate pe aorta toracică, folosind cardioplegia rece rece și utilizarea unui aparat cardiac-pulmonar, Gordox trebuie utilizat cu mare atenție pe fondul unei terapii adecvate cu heparină.

Aprotinina nu este un substitut pentru heparină.

Utilizarea Gordox poate afecta diferite metode de efectuare a testelor care determină capacitatea de coagulare a sângelui.

Preparatul conține alcool benzilic, a cărui doză zilnică nu trebuie să depășească 90 mg / kg greutate corporală.

Imediat înainte de utilizare, soluția Gordox trebuie inspectată vizual. Nu utilizați rămășițele medicamentului pentru utilizare ulterioară.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Nu există informații despre efectul Gordox asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme complexe.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Nu au fost efectuate studii privind efectele medicamentului asupra corpului femeilor însărcinate. În timpul sarcinii, numirea Gordox este permisă numai dacă beneficiile potențiale ale terapiei pentru mamă depășesc semnificativ riscurile posibile pentru făt. La evaluarea raportului beneficiu / risc, este necesar să se țină seama de efectele negative asupra fătului ale reacțiilor adverse severe, manifestate uneori odată cu introducerea unui medicament, care includ stop cardiac, reacții anafilactice etc., precum și procedurile de tratament care se efectuează pentru eliminarea acestor reacții.

Efectul Gordox asupra alăptării nu este bine înțeles. Medicamentul este considerat potențial sigur atunci când intră în corpul copilului cu lapte matern, deoarece biodisponibilitatea orală a aprotininei este minimă.

Interacțiuni medicamentoase

Gordox este compatibil cu soluție de amidon hidroxietilat 20%, soluție de glucoză și soluție de lactat Ringer.

Odată cu utilizarea simultană a Gordox cu urokinază, streptokinază și alteplază, activitatea acestor medicamente scade.

Gordox nu trebuie amestecat cu alte medicamente.

Analogi

Analogii Gordox sunt: Aprotex, Aerus, Aprotinin, Ingitril, Trasilol 500.000, Traxolan.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc întunecat, la îndemâna copiilor, la temperaturi de până la 30 ° C.

Perioada de valabilitate este de 5 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Gordox

Conform recenziilor, Gordox s-a impus ca un medicament eficient în tratamentul pancreatitei acute. Există rapoarte că la pacienții cu un astfel de diagnostic, simptomele acute ale bolii dispar după 2-3 zile de la utilizarea medicamentului. Ei susțin, de asemenea, că Gordox este potrivit și pentru tratarea copiilor, dar acest lucru necesită supravegherea strictă a unui specialist.

Preț pentru Gordox în farmacii

Prețul aproximativ pentru Gordox în lanțurile de farmacii este de 4.700-5.700 ruble (pachetul include 25 de fiole).

Gordoks: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Gordox 10000 KIE / ml soluție pentru administrare intravenoasă 10 ml 25 buc. 177 r Cumpără

Gordox 10000 KIE / ml concentrat pentru prepararea soluției pentru administrare intravenoasă 10 ml 5 buc. 955 RUB Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!