Vero-Epoetin - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Analogi, Recenzii

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Vero-Epoetin

Vero-Epoetin: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. Pentru încălcări ale funcției hepatice
12. 12. Interacțiuni medicamentoase
13. 13. Analogi
14. 14. Termeni și condiții de stocare
15. 15. Condiții de eliberare de la farmacii
16. 16. Recenzii
17. 17. Preț în farmacii

Denumire latină: Vero-Epoetin

Cod ATX: B03XA01

Ingredient activ: epoetină beta (Epoetină beta)

Producător: VEROPHARM JSC (Rusia)

Descriere și fotografie actualizată: 29.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 537 ruble.

Cumpără

Vero-Epoetina este un stimulent al eritropoiezei.

Eliberați forma și compoziția

Formă de dozare - liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă (iv) și subcutanată (s / c): masă poroasă amorfă de culoare aproape albă sau albă [în flacoane de 1000, 2000, 4000 sau 10.000 ME (Unități internaționale); într-o cutie de carton 1, 5 sau 10 sticle și instrucțiuni pentru utilizarea Vero-Epoetin].

Compoziția liofilizatului într-o sticlă:

• substanță activă: epoetină beta - 1000, 2000, 4000 sau 10.000 ME;
• componente auxiliare: tampon citrat-fosfat, polivinilpirolidonă medicală cu greutate moleculară mică (povidonă).

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Substanța activă a Vero-Epoetinei, epoetina recombinantă beta, este o glicoproteină care stimulează în mod specific eritropoieza, activează mioza și maturarea eritrocitelor din celulele precursoare ale eritrocitelor.

Epoetina beta este sintetizată în celule de mamifere în care este inserată gena care codifică eritropoietina umană. În compoziție, proprietăți imunologice și biologice, această substanță este identică cu eritropoietina umană naturală.

Vero-Epoetinul crește hematocritul și hemoglobina, îmbunătățește aportul sanguin tisular și funcția inimii. Cel mai eficient medicament pentru anemia cauzată de insuficiența renală cronică.

În cazuri foarte rare, utilizarea pe termen lung a Vero-Epoetinei pentru tratamentul afecțiunilor anemice poate determina formarea de anticorpi neutralizanți împotriva eritropoietinei, inclusiv cu dezvoltarea concomitentă a aplaziei parțiale a eritrocitelor.

Farmacocinetica

Când Vero-Epoetin se administrează subcutanat, nivelul de epoetin beta din sânge crește încet. Valoarea maximă ajunge în 12-28 de ore. Biodisponibilitatea este de 25-40%. Timpul de înjumătățire (T _1/2) poate varia de la 13 la 28 de ore.

Cu pornirea / în introducere T _1/2 este de 4-12 ore.

Indicații de utilizare

Tratament:

• anemie simptomatică în afecțiunile renale cronice la pacienții dializați;
• anemie simptomatică de origine renală la pacienții care nu sunt încă dializați.

Prevenire și tratament:

• anemie datorată terapiei anticancer la pacienții cu tumori solide;
• anemie la pacienții cu poliartrită reumatoidă, leucemie limfocitară cronică, mielom multiplu și limfoame non-Hodgkin de grad scăzut;
• anemie rezultată din utilizarea zidovudinei la pacienții infectați cu HIV;
• anemie la copiii prematuri născuți cu greutate corporală mică (până la 1,5 kg).

Vero-Epoetin este, de asemenea, utilizat pentru a reduce volumul de sânge transfuzat și pentru a preveni anemia în pierderile acute de sânge și intervențiile chirurgicale majore.

Contraindicații

Absolut:

• angină instabilă;
• hipertensiune arterială necontrolată;
• perioadă acută de infarct miocardic (1 lună după atac);
• imposibilitatea efectuării unei terapii anticoagulante adecvate;
• porfirie;
• un risc crescut de a dezvolta tromboză venoasă profundă sau tromboembolism ca parte a unui program de colectare a sângelui înainte de depunere înainte de operație;
• aplazie eritrocitară parțială, care s-a dezvoltat după terapia anterioară cu orice eritropoietină;
• hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului.

Relativ (Vero-Epoetin trebuie utilizat cu precauție):

• anemie moderată fără deficit de fier;
• anemia celulelor secera;
• anemie refractară;
• insuficiență hepatică cronică;
• un istoric de tromboză;
• neoplasme maligne;
• epilepsie;
• sarcina și alăptarea.

Vero-Epoetin, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Vero-Epoetin se administrează intravenos sau subcutanat. La liofilizat se adaugă 1 ml ser fiziologic.

Tratamentul anemiei în bolile cronice de rinichi

Durata injecției medicamentului este de 2 minute.

Pentru pacienții care nu primesc hemodializă, pentru a evita puncția venelor periferice, injectați Vero-Epoetin de preferință sc.

Pentru pacienții care fac hemodializă, soluția se administrează la sfârșitul ședinței de dializă printr-un șunt arteriovenos.

Vero-Epoetina este utilizată pentru a obține o valoare a hemoglobinei (Hb) de 100-120 g / l (dar nu mai mult de 120). Dacă Hb crește cu mai mult de 20 g / L (1,3 mmol / L) în decurs de 4 săptămâni, doza de epoetină beta este redusă.

Cu hipertensiunea arterială, bolile cerebrovasculare și cardiovasculare, valorile țintă ale Hb și creșterea sa săptămânală sunt determinate de medic în mod individual, în funcție de tabloul clinic. Pacienții trebuie să fie sub supraveghere medicală constantă, astfel încât să poată fi selectată doza minimă de medicament, suficientă pentru a obține efectul dorit.

Tratamentul se efectuează în 2 etape:

1. Ajustarea dozei: doza inițială pentru administrarea subcutanată este de 20 UI / kg de 3 ori pe săptămână. Dacă creșterea Нb este mai mică de 2,5 g / l pe săptămână, la fiecare 4 săptămâni doza este crescută cu 20 UI / kg (frecvența administrărilor rămâne - de 3 ori pe săptămână). Dacă este necesar, doza săptămânală totală este împărțită în părți pentru administrare zilnică. Doza inițială pentru administrare intravenoasă este de 40 UI / kg de 3 ori pe săptămână. În caz de creștere insuficientă a Нb, după o lună, doza este crescută la 80 UI / kg de 3 ori pe săptămână. Indiferent de metoda de administrare, în viitor, dacă este necesar, o dată pe lună, o doză unică continuă să crească cu 20 UI / kg, cu toate acestea, doza maximă săptămânală nu trebuie să depășească 720 UI / kg.
2. Terapia de întreținere: pentru menținerea țintei de Hb (100-120 g / l), mai întâi, doza de Vero-Epoetin este redusă de 2 ori față de cea utilizată anterior, apoi doza de întreținere este selectată individual, ajustându-se la fiecare 2 sau 4 săptămâni. Odată cu administrarea subcutanată a medicamentului, doza săptămânală se administrează o dată / împărțită în 3 sau 7 injecții pe săptămână. După stabilizarea Hb cu introducerea soluției o dată pe săptămână, puteți trece la introducere o dată la 2 săptămâni, cu toate acestea, poate fi necesară o creștere a dozei.

Durata tratamentului este de obicei lungă, dar, dacă este necesar, poate fi întreruptă în orice moment.

Prevenirea și tratamentul anemiei la pacienții cu tumori solide

Înainte de numirea Vero-Epoetinului, se determină nivelul eritropoietinei endogene din serul sanguin. La o concentrație <200 UI / ml, medicamentul este utilizat intravenos la o doză inițială de 150 mg. Când se administrează subcutanat, doza inițială recomandată este de 100 UI / kg. Dacă efectul este insuficient, doza este crescută la 300 UI / kg. Creșterea suplimentară a dozei este inadecvată.

Vero-Epoetin nu este utilizat pentru tratamentul pacienților cu niveluri endogene de eritropoietină> 200 UI / ml.

Prevenirea și tratamentul anemiei la pacienții cu poliartrită reumatoidă

Vero-Epoetin se administrează subcutanat la 50-75 UI / kg de 3 ori pe săptămână. În cazul în care după 4 săptămâni indicele Hb a crescut cu mai puțin de 10 g / l, doza de medicament este crescută la 150-200 UI / kg de 3 ori pe săptămână.

Alte creșteri ale dozei sunt inadecvate.

Prevenirea și tratamentul anemiei la pacienții cu leucemie limfocitară cronică, mielom multiplu și limfoame non-Hodgkin de grad scăzut

Numirea epoetinei beta în această categorie de pacienți se datorează sintezei inadecvate a eritropoietinei endogene pe fondul dezvoltării anemiei.

Vero-Epoetin se administrează subcutanat.

Dacă nivelul de Hb este <100 g / l, iar eritropoietina serică este <100 UI / ml, doza inițială a medicamentului este de 100 UI / kg de 3 ori pe săptămână. Determinarea parametrilor hemodinamici se efectuează săptămânal.

Dacă este necesar, doza de Vero-Epoetin este crescută sau scăzută la fiecare 3-4 săptămâni.

Doza săptămânală maximă admisibilă este de 600 UI / kg. Dacă nivelul de hemoglobină nu crește, utilizarea în continuare a medicamentului este impracticabilă.

Prevenirea și tratamentul anemiei la pacienții cu infecție HIV

Vero-Epoetin este indicat pacienților cărora li se administrează săptămânal zidovudină <4200 mg, când concentrațiile serice de eritropoietină endogenă sunt <500 UI / ml.

Când se administrează intravenos, medicamentul este utilizat la 100-150 UI / kg de 3 ori pe săptămână. Cu administrarea subcutanată, doza poate fi crescută de 1,5 ori.

Prevenirea anemiei în pierderea acută de sânge și intervenții chirurgicale majore

Vero-Epoetin se administrează subcutanat sau intravenos în doză de 100-150 UI / kg de 3 ori pe săptămână.

Durata tratamentului este determinată de momentul normalizării conținutului de hematocrit și hemoglobină.

Prevenirea și tratamentul anemiei la sugarii prematuri cu greutate mică la naștere

Vero-Epoetin se administrează subcutanat în doză de 250 UI / kg de 3 ori pe săptămână, începând cu a treia zi de viață.

Durata terapiei este determinată de momentul în care sunt atinse valorile țintă ale hematocritului și hemoglobinei, dar nu trebuie să depășească 6 săptămâni.

Efecte secundare

• din partea sistemului hematopoietic: o creștere dependentă de doză a numărului de trombocite (în special cu administrarea intravenoasă de Vero-Epoetin; numărul de trombocite nu depășește limitele superioare ale normei și se stabilizează cu continuarea terapiei), trombocitoză, tromboză de șunt (în special la pacienții cu tendință de scădere a tensiunii arteriale sau complicații ale unei fistule arteriovenoase, cum ar fi anevrism sau stenoză);
• din partea sistemului cardiovascular: dezvoltarea sau intensificarea hipertensiunii arteriale existente (în special cu o creștere rapidă a hematocritului), criză hipertensivă cu simptome de encefalopatie (cefalee, confuzie, tulburări senzoriale și motorii, inclusiv tulburări de vorbire și mers, dezvoltarea tonicului convulsii clonice), complicații tromboembolice la pacienții care se pregătesc pentru autotransfuzie și pacienții cu cancer (nu a fost stabilită o relație de cauzalitate fiabilă cu utilizarea Vero-Epoetin);
• din sistemul nervos: cefalee, inclusiv o migrenă bruscă;
• parametrii de laborator: o scădere a metabolismului seric al fierului, o scădere a concentrației serice de feritină și o creștere simultană a hemoglobinei; cu uremie - hiperfosfatemie;
• altele: reacții la locul injectării, reacții alergice ale pielii (mâncărime, erupții cutanate, urticarie), reacții anafilactoide, sindrom gripal (mai ales la începutul terapiei), manifestate prin frisoane, febră, stare generală de rău, cefalee, durere la nivelul membrelor sau oaselor.

La sugarii prematuri, este posibilă o scădere a conținutului seric de feritină, o creștere a numărului de trombocite (în special în perioada de până la 12-14 zile de viață).

Supradozaj

În caz de supradozaj, severitatea efectelor secundare poate crește.

Pacienților li se prescrie un tratament simptomatic. Cu un nivel ridicat de hematocrit și hemoglobină, este indicată sângerarea.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe utilizarea Vero-Epoetinei, medicul trebuie să excludă posibilele cauze ale unui răspuns inadecvat la medicament, de exemplu, hemoliză, pierderi latente de sânge, inflamație, traume, infecții concomitente, fibroză a măduvei osoase de diferite etiologii, otrăvire severă A ¹³⁺, deficit de fier, cianocobalamină sau acid folic … Dacă este necesar, regimul de terapie trebuie ajustat.

În perioada de tratament cu medicamentul, sunt indicate monitorizarea săptămânală a tensiunii arteriale și un test general de sânge, inclusiv pentru determinarea trombocitelor, hematocritului, feritinei.

În perioada pre- și postoperatorie, hemoglobina trebuie monitorizată mai intens la pacienții al căror nivel inițial a fost <140 g / l.

Creșterea preoperatorie a nivelului de hemoglobină poate provoca complicații trombotice.

La pacienții cu uremie pe hemodializă, este de obicei necesară o creștere a dozei de heparină din cauza creșterii hematocritului. De asemenea, este necesar să se efectueze prevenirea în timp util a trombozei și revizuirea timpurie a șuntului.

Cu hipertensiune arterială controlată și complicații trombotice, Vero-Epoetin este capabil să reducă efectul medicamentelor antihipertensive și / sau anticoagulante, care pot necesita o creștere a dozelor lor.

În cazul dezvoltării unei crize hipertensive, sunt indicate măsuri urgente. Introducerea Vero-Epoetinului este oprită.

Există un risc potențial ca epoetina beta să afecteze creșterea anumitor tipuri de tumori, inclusiv a tumorilor măduvei osoase.

Având în vedere probabilitatea unui efect mai pronunțat al medicamentului la pacienții cu uremie, doza de Vero-Epoetin nu trebuie să fie mai mare decât doza de eritropoietină recombinantă utilizată în cursul anterior de tratament. În primele 2 săptămâni, doza nu se modifică, se evaluează doar raportul dintre doza administrată și răspunsul la terapie. În viitor, doza este crescută sau scăzută, dacă este necesar.

Ca urmare a corectării anemiei la pacienții cu uremie, este posibilă îmbunătățirea poftei de mâncare, creșterea absorbției proteinelor și a potasiului. Sunt necesare ajustări periodice ale parametrilor de hemodializă pentru a menține nivelurile de potasiu, uree și creatinină în intervalul normal. Nivelurile serice de electroliți ar trebui, de asemenea, monitorizate.

La majoritatea pacienților infectați cu HIV, pacienți cu uremie și oncologie, nivelul feritinei scade simultan cu o creștere a hematocritului. Prin urmare, trebuie determinat în mod regulat pe întreaga perioadă de tratament. Dacă acest indicator este <100 ng / ml, se recomandă prescrierea terapiei de substituție cu preparate orale de fier (adulți - 200-300 mg pe zi, copii - 100-200 mg pe zi). Pentru bebelușii prematuri, preparatele de fier sunt prescrise la o doză de 2 mg / zi, terapia se începe cât mai devreme posibil.

Terapia adecvată cu preparate de fier este, de asemenea, necesară pentru pacienții care donează sânge și pentru pacienții aflați în perioada pre- sau postoperatorie (în doze zilnice de până la 200 mg).

La femeile de vârstă reproductivă, menstruația se poate relua în timpul terapiei. Medicul ar trebui să avertizeze cu privire la probabilitatea sarcinii, la necesitatea utilizării unor metode contraceptive fiabile înainte și în timpul tratamentului.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Pacienților cu uremie în timpul selecției dozei optime de întreținere li se recomandă să se abțină de la a efectua lucrări cu consecințe potențial periculoase, inclusiv conducerea unui autovehicul, care este asociat cu riscul creșterii tensiunii arteriale în etapa inițială a terapiei.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Experiența clinică cu utilizarea epoetinei beta în timpul sarcinii și alăptării este insuficientă pentru a determina gradul de efect al acesteia. În acest sens, Vero-Epoetin este prescris numai în cazurile în care beneficiul așteptat este cu siguranță mai mare decât riscurile potențiale.

Utilizare pediatrică

Vero-Epoetin poate fi utilizat la copii, inclusiv la copiii prematuri, dacă este indicat.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

În insuficiența hepatică, metabolismul epoetinei beta poate încetini și eritropoieza poate crește semnificativ. Siguranța medicamentului la acest grup de pacienți nu a fost stabilită, prin urmare Vero-Epoetin trebuie utilizat cu precauție.

Interacțiuni medicamentoase

Epoetina beta crește legarea ciclosporinei de celulele roșii din sânge, ceea ce poate necesita ajustarea dozei acestora.

Pe parcursul experienței clinice cu utilizarea Vero-Epoetinului, nu au fost identificate date despre incompatibilitatea farmacologică cu alte medicamente. Pentru a evita riscul unor posibile interacțiuni, nu amestecați epoetina beta cu soluții de alte medicamente.

Analogi

Analogii Vero-Epoetinului sunt Aranesp, Aeprin, Binocrit, Mircera, Revolide, Recormon, Epocrine, Eporatio, Epostim, Epoetin beta, Eprex, Eralfon, Erythropoietin, Erythrostim.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la o temperatură de 2-8 ° C la îndemâna copiilor, uscat și ferit de lumină.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Vero-Epoetin

Pe site-urile și forumurile specializate, există în principal mesaje în care pacienții cu insuficiență renală compară acest medicament cu Recormon. Conform recenziilor lor, Vero-Epoetin este mai puțin eficient, mai incomod de utilizat (deoarece nu este produs sub formă de soluție injectabilă gata preparată), iar injecțiile sale sunt mai dureroase.

Preț pentru Vero-Epoetin în farmacii

Prețuri aproximative pentru Vero-Epoetin (pentru 1 sticlă): 2000 UI - 420-548 ruble; 10.000 UI - 3150 ruble.

Vero-Epoetin: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Vero-Epoetin 2000 UI liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă și subcutanată 1 buc. RUB 537 Cumpără

Vero-Epoetin 2000 UI liofilizat pentru prepararea soluției pentru administrare intravenoasă și subcutanată a 10 buc. 3490 RUB Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!