Venofer
Venofer: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 12. Utilizare la vârstnici
- 13. Interacțiunile medicamentoase
- 14. Analogi
- 15. Termeni și condiții de stocare
- 16. Condiții de eliberare de la farmacii
- 17. Recenzii
- 18. Preț în farmacii
Denumire latină: Venofer
Cod ATX: B03AC02
Ingredient activ: complex de fier (III) hidroxid de zaharoză [complex feric (III) de hidroxid de sacaroză] sau complex de fier-zaharoză (zaharoză de fier)
Producător: Inc. Vifor (Elveția)
Descriere și actualizare foto: 14.08.2019
Prețurile în farmacii: de la 2570 ruble.
Cumpără
Venofer este un medicament antianemic destinat uzului parenteral.
Eliberați forma și compoziția
Medicamentul este disponibil sub formă de soluție pentru administrare intravenoasă (în fiole de 2 și 5 ml, 5 fiole în blistere, 1 pachet într-o cutie de carton).
Ingredientul activ al lui Venofer este complexul de zaharoză de fier (III) hidroxid - 540 mg / ml, care corespunde unui conținut de fier de 20 mg / ml.
Preparatul conține apă pentru injecție și hidroxid de sodiu ca componente auxiliare.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Componenta activă a Venofer este complexul de fier-zaharoză, care este nucleul hidroxidului de fier multinuclear (III), care este înconjurat de un număr mare de molecule de zaharoză legate necovalent. Greutatea moleculară medie a acestui complex este de aproximativ 43 kDa. În structură, nucleul multinucleat care conține fier este similar cu structura nucleului proteinei feritinei, care îndeplinește funcția de depozit de fier fiziologic.
Complexul vă permite să creați o sursă controlată de fier utilizat pentru feritină și transferină, care sunt responsabili pentru depozitarea și transportul fierului în organism.
După administrarea intravenoasă a complexului, nucleul său multinucleat care conține fier este captat predominant de sistemul reticuloendotelial al ficatului, măduvei osoase și splinei. În etapa următoare, fierul este consumat în sinteza hemoglobinei, mioglobinei și a altor enzime care conțin fier sau stocat sub formă de feritină în ficat.
Farmacocinetica
Într-un studiu care a implicat pacienți cu insuficiență renală cronică și anemie, a fost studiată ferocinetica complexului fier-zaharoză marcat cu 59 Fe și 52 Fe. S-a demonstrat că complexul de 52 Fe a fost capturat de splină, măduvă osoasă și ficat timp de 6-8 ore. Se crede că procesul de absorbție prin splina bogată în macrofage a etichetei radioactive este tipic pentru absorbția fierului de către sistemul reticuloendotelial.
Voluntarii sănătoși au primit o singură doză intravenoasă de Venofer conținând 100 mg de fier. În acest caz, la o concentrație medie de 538 µmol / L, timpul pentru atingerea concentrației totale maxime de fier în serul sanguin a fost de 10 minute după administrare. Volumul de distribuție al camerei centrale a corespuns volumului de plasmă (aproximativ 3 litri).
Majoritatea zaharozei se descompune după injectare. Nucleul care conține fier multinucleat este captat predominant de sistemul reticuloendotelial al splinei, măduvei osoase și ficatului. După 4 săptămâni, 59-97% din fier este utilizat de eritrocite.
Greutatea moleculară medie a complexului de fier-zaharoză este de aproximativ 43 kDa, ceea ce este suficient pentru a preveni excreția sa prin rinichi.
Excreția fierului prin rinichi în primele 4 ore după injectarea intravenoasă a unei doze echivalente de 100 mg de fier de Venofer a fost de până la 5% din doza administrată. După o zi, conținutul total de fier din serul sanguin a scăzut la nivelul înregistrat înainte de injecție. Excreția zaharozei prin rinichi este de aproximativ 75% din doza inițială.
Indicații de utilizare
Conform instrucțiunilor, Venofer este utilizat pentru stările de deficit de fier:
- Intoleranță la preparatele de fier destinate administrării orale sau nerespectarea regimului de terapie;
- Prezența bolii inflamatorii intestinale active, atunci când eficacitatea preparatelor orale de fier este limitată;
- Nevoia de a umple rapid fierul;
- Întreruperea procesului de utilizare a fierului;
- Simptome de suprasarcină cu fier (hemocromatoză, hemosideroză);
- Anemie neasociată cu deficit de fier;
- Hipersensibilitatea pacientului la componentele medicamentului;
- Trimestrul I de sarcină.
Contraindicații
Venofer este prescris cu precauție dacă pacientul are astm bronșic, eczeme, insuficiență hepatică, boli infecțioase cronice și acute, alergii polivalente, reacții alergice la alte preparate parenterale de fier, precum și cu un conținut crescut de feritină în ser și cu o capacitate scăzută de ser și / sau de legare a fierului. deficit de acid folic.
Instrucțiuni pentru utilizarea Venofer: metodă și dozare
Venofer este destinat numai pentru administrare intravenoasă (jet lent sau picurare) sau pentru introducerea în secțiunea venoasă a sistemului de dializă.
Administrarea simultană a unei doze terapeutice complete de Venofer este inacceptabilă. Înainte de introducerea primei doze terapeutice, se recomandă numirea unei doze de testare. Dacă apar manifestări de intoleranță în timpul perioadei de observație, medicamentul trebuie oprit imediat.
Înainte de utilizare, fiola trebuie verificată pentru a nu se deteriora; o soluție maro fără precipitații este potrivită pentru utilizare.
Cea mai preferată variantă de administrare a lui Venofer este perfuzia prin picurare, deoarece această metodă reduce riscul unei scăderi pronunțate a tensiunii arteriale și posibilitatea de a introduce medicamentul în spațiul peri-venos. Înainte de introducere, este necesar să se dilueze Venofer cu o soluție de clorură de sodiu 0,9% într-un raport de 1:20. Cantitatea de fier din soluție determină timpul necesar pentru administrarea medicamentului:
- 500 mg - 3,5 ore;
- 400 mg - 2,5 ore;
- 300 mg - 1,5 ore;
- 200 mg - 30 minute;
- 100 mg - nu mai puțin de 15 minute.
Doza unică maximă tolerată de Venofer este de 7 mg fier pe 1 kg greutate corporală, trebuie administrată cel puțin 3,5 ore, indiferent de doza totală de medicament.
Prima picurare a unei doze terapeutice de Venofer este precedată de introducerea unei doze de testare, care pentru pacienții adulți și copiii a căror greutate corporală este mai mare de 14 kg este de 20 mg de fier, iar pentru copiii cu o greutate mai mică de 14 kg - jumătate din doza zilnică (1,5 mg de fier pe 1 kg de greutate corporală). Doza testată trebuie administrată în decurs de 15 minute. Dacă nu există efecte nedorite, restul medicamentului se injectează la rata recomandată.
Injecție cu jet: atunci când medicamentul este administrat intravenos lent, Venofer este utilizat nediluat, rata fiind de 1 ml de medicament pe minut. Doza maximă admisibilă de medicament pe injecție este de 10 ml (200 mg de fier).
Înainte de prima injecție cu jet, se administrează pacientului o doză de test în 1-2 minute: 1 ml de medicament pentru copiii cu greutate mai mare de 14 kg și pacienți adulți, jumătate din doza zilnică (1,5 mg pe 1 kg de greutate corporală) - pentru copii ale căror greutate corporală mai mică de 14 kg. Dacă după 15 minute după administrarea dozei testate, nu există reacții nedorite, soluția rămasă este injectată la viteza recomandată. După procedură, pacientului i se recomandă să fixeze brațul într-o poziție extinsă pentru o perioadă.
Când se injectează medicamentul în secțiunea venoasă a sistemului de dializă, este necesar să se respecte cu strictețe recomandările descrise pentru injecția intravenoasă.
Doza este determinată individual conform unei formule speciale și depinde de deficiența generală de fier din corpul pacientului.
Doza standard de Venofer pentru pacienții vârstnici și adulți este de 5-10 ml de medicament de 1-3 ori pe săptămână (în funcție de nivelul de hemoglobină). Datele privind utilizarea medicamentului la copiii cu vârsta sub 3 ani sunt limitate. În acest caz, nu se injectează mai mult de 0,15 ml de Venofer pe 1 kg de greutate corporală de 1-3 ori pe săptămână (în funcție de nivelul de hemoglobină).
Doza unică maximă tolerată la pacienții vârstnici și adulți:
- Jet - 10 ml (200 mg de fier); timp de injecție - cel puțin 10 minute;
- Picurare - până la 500 mg de fier (7 mg la 1 kg de greutate corporală), administrat o dată pe săptămână.
Efecte secundare
Efectele secundare generate de utilizarea Venofer au fost foarte rare.
- Din partea sistemului cardiovascular: scăderea tensiunii arteriale, tahicardie, palpitații, senzație de căldură, afecțiuni colaptoide, „bufeuri” de sânge pe față;
- Din partea sistemului digestiv: durere în regiunea epigastrică, durere abdominală difuză, greață, vărsături, diaree, afectarea gustului;
- Din sistemul musculo-scheletic: dureri de spate, dureri ale membrelor, artralgii, mialgii, edem articular;
- Din sistemul nervos: dureri de cap și amețeli, parestezie, pierderea cunoștinței;
- Din sistemul respirator: dificultăți de respirație, bronhospasm;
- Din piele: erupții cutanate, mâncărime, tulburări de pigmentare, transpirație excesivă, eritem;
- Reacții alergice: edem facial, edem laringian, reacții anafilactoide;
- Tulburări generale: dureri în piept, senzație de greutate în piept, edem periferic, febră, frisoane, slăbiciune, astenie, stare de rău, paloare;
- Reacții locale: umflături și durere la locul injectării.
Supradozaj
O supradoză de Venofer poate duce la supraîncărcarea cu fier, ca urmare a cărei simptome de hemosideroză pot apărea. Tratamentul trebuie să fie cu un agent de chelare pentru a lega fierul sau în conformitate cu practica medicală standard.
Instrucțiuni Speciale
Medicamentul este recomandat pentru administrare numai acelor pacienți al căror diagnostic de anemie a fost confirmat în mod fiabil prin teste de laborator adecvate.
Este necesar să respectați cu strictețe rata recomandată de administrare a medicamentului pentru a evita dezvoltarea reacțiilor adverse nedorite (în special o scădere a tensiunii arteriale).
Penetrarea Venoferului în afara vasului poate duce la necroză tisulară și la colorarea pielii maronii, prin urmare, este necesar să se evite introducerea medicamentului în spațiul peri-venos. Dacă apare o astfel de complicație, medicamentele care conțin heparină trebuie aplicate pe locul injectării, ceea ce ajută la accelerarea excreției de fier și la prevenirea pătrunderii acestuia în țesuturile din jur.
Utilizarea suplimentelor de fier intravenos poate contribui la dezvoltarea reacțiilor alergice sau anafilactoide care pot pune viața în pericol.
Dintre pacienții cu hipersensibilitate la fierul dextran, au fost efectuate studii care nu au arătat complicații în timpul tratamentului cu Venofer.
Stabilitatea fizică și chimică a medicamentului după diluarea cu soluție salină este menținută la temperatura camerei timp de 12 ore, dar din punct de vedere microbiologic, medicamentul este recomandat să fie utilizat imediat. Dacă soluția nu a fost utilizată imediat după preparare, toată responsabilitatea pentru condițiile și timpul de depozitare (care în orice caz nu trebuie să depășească 3 ore la temperatura camerei și dacă diluarea a fost efectuată în condiții aseptice garantate și controlate) revine utilizatorului.
Este puțin probabil un efect nedorit al Venofer asupra capacității de a conduce o mașină și de a folosi utilaje.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Venofer este contraindicat pentru utilizare în primul trimestru de sarcină.
O cantitate moderată de date privind utilizarea medicamentului în trimestrele II și III de sarcină nu a arătat prezența unui risc pentru nou-născut sau pentru mamă. Cu toate acestea, se recomandă utilizarea Venofer în această perioadă numai în cazurile în care riscul perceput pentru făt este mai mic decât beneficiul potențial pentru mamă.
Studiile efectuate pe animale nu au identificat efecte adverse directe sau indirecte asupra sarcinii, sănătății embrionului / fătului, travaliului sau dezvoltării postnatale.
Cantitatea de informații privind excreția fierului în laptele matern uman ca urmare a administrării intravenoase a medicamentului este limitată. Într-un mic studiu clinic care a alăptat mame sănătoase cu deficit de fier care au primit o doză dintr-un complex de fier-zaharoză echivalentă cu 100 mg de fier, concentrația de fier în lapte a rămas aceeași la 4 zile după începerea terapiei. Nu au existat diferențe în raport cu grupul de control (n = 5). Deoarece nu se poate exclude posibilitatea aportului de fier din medicament în laptele matern, Venofer trebuie prescris în timpul alăptării numai după evaluarea raportului beneficii și riscuri.
Utilizare pediatrică
Există o cantitate moderată de date de cercetare privind utilizarea Venofer la copii. Dacă este necesară utilizarea medicamentului, nu se recomandă prescrierea unor doze care depășesc 0,15 ml la 1 kg din greutatea corporală a pacientului. În acest caz, introducerea Venofer trebuie făcută de până la 3 ori pe săptămână.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
În cazul insuficienței hepatice, Venofer trebuie utilizat cu precauție.
Utilizare la vârstnici
La tratarea pacienților vârstnici, nu este necesară ajustarea dozei.
Interacțiuni medicamentoase
Nu se recomandă administrarea simultană de Venofer și preparate orale de fier. Preparatele de fier destinate administrării orale pot fi utilizate la cel puțin 5 zile după ultima administrare parenterală.
Într-o sticlă, medicamentul poate fi amestecat numai cu soluție salină. Nu este permisă adăugarea altor medicamente terapeutice și soluții pentru administrare intravenoasă. Nu a fost studiată compatibilitatea Venofer cu recipientele din alte materiale decât polietilena, clorura de polivinil și sticla.
Analogi
Analogii Venofer sunt: Argeferr, Likferr 100, Iron (III) hidroxid de zaharoză complex, Dextrafer, Sufer, Maltofer, Ferrum Lek, FerMed, Ferinjekt, Ferrolek-Zdorovye.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra în ambalajul original la o temperatură de 4-25 ° C, la îndemâna copiilor. Nu permiteți înghețarea medicamentului.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Venofer
Recenziile despre Venofer sunt destul de rare. Rapoartele indică eficacitatea medicamentului în tratamentul anemiei cu deficit de fier în spital. De asemenea, în recenzii există informații despre efectele secundare (amețeli, greață, umflături la nivelul picioarelor), care dispar la ceva timp după injecție.
Preț pentru Venofer în farmacii
Prețul aproximativ pentru Venofer este de 3040 ruble (pentru 5 fiole dintr-o soluție de 20 mg / 1 ml, câte 5 ml fiecare).
Venofer: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Venofer 20 mg / ml soluție pentru administrare intravenoasă 5 ml 5 buc. 2570 RUB Cumpără |
|
Soluție Venofer pentru administrare intravenoasă Flacon de 20 mg / ml 5 ml 5buc 4342 RUB Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
