Berlition 300
Berlition 300: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. Interacțiuni medicamentoase
- 12. Analogi
- 13. Termeni și condiții de stocare
- 14. Condiții de eliberare de la farmacii
- 15. Recenzii
- 16. Preț în farmacii
Denumire latină: Berlithion 300
Cod ATX: A16AX01
Ingredient activ: acid tioctic (acid tioctic)
Producător: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Germania)
Descriere și actualizare foto: 2018-10-22
Prețurile în farmacii: de la 496 ruble.
Cumpără
Berlition 300 este un agent metabolic.
Eliberați forma și compoziția
- concentrat pentru prepararea soluției perfuzabile: soluție limpede de culoare galben-verzuie [12 ml în fiole de sticlă închisă cu o linie de rupere (inel alb) în partea superioară a fiolei, 5, 10 sau 20 buc. în pachete de carton contur (tăvi), într-un pachet de carton 1 pachet];
- comprimate filmate: rotunde, biconvexe, marcate pe o parte, galben pal; secțiunea transversală prezintă o suprafață inegală de culoare galben deschis granular [10 buc. în blistere, într-o cutie de carton 3, 6 sau 10 blistere].
Substanța activă a medicamentului: sarea de etilendiamină a acidului tioctic (α-lipoic), 1 comprimat și 1 fiolă de concentrat în ceea ce privește acidul tioctic conține 300 mg.
Excipienți concentrați: propilen glicol, etilendiamină, apă pentru preparate injectabile.
Componente suplimentare ale tabletelor:
- excipienți: croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, povidonă (K = 30), lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal;
- învelișul filmului: parafină lichidă și galben Opadray OY-S-22898, conținând laurilsulfat de sodiu, dioxid de titan (E 171), hipromeloză, parafină lichidă, coloranți galbeni apus și galben chinolină (E 104).
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Acidul tioctic este o coenzimă a reacțiilor de decarboxilare a α-cetoacizilor. Este un antioxidant endogen de acțiune directă și indirectă (leagă radicalii liberi). Protejează celulele de deteriorarea produselor de degradare, crește conținutul fiziologic al glutationului antioxidant, îmbunătățește fluxul sanguin endoneural și microcirculația. Participă la reglarea metabolismului lipidelor și glucidelor, crește concentrația de glicogen în ficat și stimulează metabolismul colesterolului. În diabetul zaharat, reduce formarea produselor finale de glicozilare progresivă a proteinelor din celulele nervoase, reduce concentrația de glucoză din plasma sanguină și rezistența la insulină, afectează metabolismul alternativ al glucozei, reduce acumularea de metaboliți patologici sub formă de polioli, reducând astfel edemul țesutului nervos. Participând la metabolismul grăsimilor, acidul α-lipoic crește biosinteza fosfolipidelor (în special, fosfoinoisitul) și îmbunătățește astfel structura deteriorată a membranelor celulare.
Acidul tioctic elimină efectele toxice ale acidului piruvic și ale acetaldehidei (metaboliții alcoolului), normalizează conducerea impulsurilor nervoase și a metabolismului energetic, reduce formarea excesivă a moleculelor de oxigen liber, hipoxia endoneurală și ischemia, slăbind astfel manifestări ale polineuropatiei precum parestezii, amorțeală, durere și senzație de arsură. membrelor.
Astfel, medicamentul îmbunătățește metabolismul lipidic, are efecte antioxidante, hipoglicemiante și neurotrofice.
Substanța activă, utilizată sub formă de sare de etilendiamină, reduce severitatea posibilelor efecte secundare inerente acidului tioctic.
Farmacocinetica
Cu administrarea intravenoasă de acid α-lipoic la o doză de 600 mg, concentrația plasmatică maximă este de aproximativ 20 μg / ml și se observă după 30 de minute.
Când se iau comprimate pe cale orală, acidul tioctic Berlition 300 este absorbit rapid din tractul gastro-intestinal. Concentrația maximă în plasma sanguină ajunge la 25-60 de minute. Biodisponibilitate absolută - 30%. Volumul de distribuție este de aproximativ 450 ml / kg. Absorbția scade odată cu aportul de alimente.
Medicamentul are un efect de „prima trecere” prin ficat. Ca rezultat al conjugării și al oxidării lanțului lateral, se formează metaboliți. Clearance-ul plasmatic total este de 10-15 ml / min / kg. Este excretat în principal de rinichi (de la 80 la 90%) sub formă de metaboliți. Timpul de înjumătățire (T 1/2) este de până la 25 de minute.
Indicații de utilizare
Berlition 300 este utilizat pentru tratarea polineuropatiei diabetice și alcoolice.
Contraindicații
- vârsta de până la 18 ani;
- sarcina și alăptarea;
- hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului.
Sub formă de tablete, Berlition 300 este, de asemenea, contraindicat în deficit de lactază, intoleranță ereditară la lactoză și sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză.
Instrucțiuni pentru utilizarea Berlition 300: metodă și dozare
Concentrat pentru soluție perfuzabilă
Soluția preparată din concentrat se injectează lent (timp de cel puțin 30 de minute) intravenos într-o picătură într-o doză zilnică de 300-600 mg (1-2 fiole) pentru un curs de 2-4 săptămâni. Apoi, pacientul este transferat sub formă de tabletă a medicamentului și sunt prescrise 1-2 comprimate pe zi.
Durata cursului general al tratamentului și necesitatea repetării acestuia, medicul determină individual.
Soluția pentru administrare intravenoasă este preparată imediat înainte de utilizare. Pentru a face acest lucru, conținutul de 1-2 fiole se diluează în 250 ml soluție de clorură de sodiu 0,9%. Acidul tioctic este sensibil la lumină, astfel încât soluția preparată trebuie protejată de acesta, de exemplu, folosind folie de aluminiu. Într-un loc întunecat, concentratul dizolvat poate fi păstrat timp de cel mult 6 ore.
Comprimate filmate
Berlition 300 comprimate trebuie administrate oral 1 dată pe zi, cu 30 de minute înainte de masă, înghițindu-le întregi și consumând mult lichid.
Adulților li se prescriu de obicei 600 mg (2 comprimate).
Durata terapiei și necesitatea cursurilor repetate sunt determinate de medic în mod individual. Medicamentul poate fi utilizat pentru o lungă perioadă de timp.
Efecte secundare
Berlition 300 este în general bine tolerat. Foarte rar (<1/10000, inclusiv cazuri izolate), sunt observate următoarele reacții adverse:
- din sistemul imunitar: reacții alergice (erupții cutanate, mâncărime, urticarie), șoc anafilactic;
- din hemostază: trombocitopatie, purpură;
- din sistemul nervos: diplopie, tulburări sau modificări ale gustului, convulsii;
- din partea metabolismului: scăderea nivelului de glucoză din plasma sanguină, simptome ale unei stări hipoglicemiante (amețeli, cefalee, vedere încețoșată, transpirație).
Administrarea pastilelor poate provoca, de asemenea, efecte secundare gastrointestinale, cum ar fi diaree, dureri abdominale, greață și vărsături.
Cu administrarea intravenoasă de Berlition 300 în cazuri foarte rare, în plus, sunt posibile reacții locale (senzație de arsură). Odată cu introducerea rapidă a medicamentului, presiunea intracraniană poate crește (se manifestă printr-o senzație de greutate în cap) și este posibilă dificultatea respirației.
Supradozaj
În caz de supradozaj, pot apărea cefalee, greață și vărsături.
În cazurile severe (când se ia acid tioctic în doză mai mare de 80 mg / kg), sunt posibile următoarele: încălcări severe ale echilibrului acido-bazic, acidoză lactică, tulburare a conștiinței sau agitație psihomotorie, sindrom de coagulare intravascular diseminat, necroză musculară scheletală acută, convulsii generalizate, hemoliză, insuficiență multiplă a organelor, suprimarea activității măduvei osoase, hipoglicemie (până la dezvoltarea comei).
Dacă se suspectează intoxicație severă, se recomandă spitalizarea de urgență. În primul rând, se iau măsuri generale necesare pentru otrăvirea accidentală: acestea provoacă vărsături, spală stomacul, prescriu cărbune activ etc. Tratamentul acidozei lactice, convulsii generalizate și alte consecințe ale intoxicației care pot pune viața în pericol este simptomatic, efectuat în conformitate cu principiile de bază ale terapiei intensive moderne.
Nu există un antidot specific. Metodele de filtrare cu excreție forțată a acidului tioctic, hemoperfuzia și hemodializa nu sunt eficiente.
Instrucțiuni Speciale
Odată cu administrarea intravenoasă a medicamentului, pot apărea reacții de hipersensibilitate. În caz de simptome precum mâncărime, stare generală de rău, greață, Berlition 300 trebuie anulat imediat.
Alcoolul reduce eficacitatea acidului tioctic, prin urmare, în timpul perioadei de tratament și, dacă este posibil, în intervalele dintre cursuri, ar trebui să se abțină de la consumul de băuturi alcoolice.
Soluția preparată din liofilizat trebuie protejată de lumină.
La pacienții diabetici cărora li se administrează medicamente hipoglicemiante orale sau insulină, nivelul glucozei plasmatice trebuie monitorizat în mod constant, în special la începutul tratamentului cu Berlition 300. Dacă este necesar, doza lor trebuie ajustată pentru a evita dezvoltarea hipoglicemiei.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Nu s-au efectuat studii speciale privind efectul acidului tioctic asupra capacității de a conduce mecanisme și vehicule complexe, de aceea se recomandă prudență atunci când se angajează în activități cu consecințe potențial periculoase.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
În studiile clinice privind toxicitatea asupra funcției de reproducere, nu au fost identificate riscuri în ceea ce privește fertilitatea, proprietățile embriotoxice ale medicamentului și efectul acestuia asupra dezvoltării fetale. Cu toate acestea, nu există suficientă experiență clinică cu utilizarea acidului tioctic la această categorie de pacienți, prin urmare, numirea Berlition 300 în timpul sarcinii este contraindicată.
Nu se știe dacă acidul tioctic pătrunde în laptele matern și, prin urmare, medicamentul este contraindicat și în timpul alăptării.
Utilizare pediatrică
Conform instrucțiunilor, Berlition 300 nu este prescris copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există experiență privind utilizarea acestuia la această categorie de vârstă a pacienților.
Interacțiuni medicamentoase
Acidul tioctic poate forma complexe de chelat cu metale; nu se recomandă utilizarea sa simultană cu preparatele de fier și magneziu, precum și utilizarea produselor lactate (deoarece conțin calciu). Dacă este necesar, scopul lor combinat trebuie respectat la intervale de cel puțin 2 ore între doze.
Berlition 300 reduce eficacitatea cisplatinei.
Eficacitatea acidului tioctic este redusă de etanol.
Medicamentul îmbunătățește efectul insulinei și al agenților hipoglicemianți orali atunci când este luat simultan.
Acidul tioctic în combinație cu moleculele de zahăr formează compuși complexi slab solubili, prin urmare, din cauza incompatibilității, Berlition 300 nu poate fi utilizat în combinație cu soluții cu legături disulfură, soluții Ringer, dextroză, glucoză și fructoză și soluții care reacționează cu grupările SH.
Analogi
Analogii Berlition 300 sunt: pentru tablete - acid lipoic, Tiolepta, Tiogamma, Thioctacid BV; pentru concentrat - Berlition 600, Neurolipon, Octolipen, Tiogamma.
Termeni și condiții de stocare
Condiții de depozitare: loc inaccesibil copiilor, ferit de lumină, cu temperaturi de până la 25 ° C. Concentratul nu trebuie congelat.
Perioada de valabilitate a concentratului este de 3 ani, după diluarea cu ser fiziologic - 6 ore într-un loc întunecat. Comprimatele pot fi păstrate timp de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Berlition 300
Medicamentul este adesea prescris pentru diabetul zaharat și patologiile hepatice. Majoritatea recenziilor despre Berlition 300 sunt pozitive, atât în rândul medicilor, cât și în rândul pacienților care au fost tratați. Medicamentul este caracterizat ca fiind eficient și practic lipsit de efecte secundare. Cu toate acestea, acesta trebuie prescris de către un specialist medical adecvat numai dacă există o indicație de utilizare.
Preț pentru Berlition 300 în farmacii
Prețul pentru Berlition 300 este de 600-830 de ruble pe pachet de 30 de comprimate. Sub forma unui concentrat, costul medicamentului este de 500-675 ruble pentru 5 fiole de 12 ml.
Berlition 300: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Berlition 300 25 mg / ml concentrat pentru prepararea soluției perfuzabile 12 ml 5 buc. 496 r Cumpără |
|
Berlition 300 end pentru prig soluție pentru inf. 25mg / ml 12ml 5 buc. 561 r Cumpără |
|
Berlition 300 300 mg comprimate filmate 30 buc. 640 RUB Cumpără |
|
Berlition 300 comprimate p.o. 300mg 30 buc. 702 RUB Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
