Byeta Long - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi

Cuprins:

Byeta Long - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi
Byeta Long - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi

Video: Byeta Long - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi

Video: Byeta Long - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi
Video: Установка инсталляции. Монтаж водонагревателя. Ошибки. 2024, Mai
Anonim

Byeta Long

Byeta Long: instrucțiuni de utilizare și recenzii

  1. 1. Eliberați forma și compoziția
  2. 2. Proprietăți farmacologice
  3. 3. Indicații de utilizare
  4. 4. Contraindicații
  5. 5. Metoda de aplicare și dozare
  6. 6. Efecte secundare
  7. 7. Supradozaj
  8. 8. Instrucțiuni speciale
  9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
  10. 10. Utilizare în copilărie
  11. 11. În caz de afectare a funcției renale
  12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
  13. 13. Utilizare la vârstnici
  14. 14. Interacțiuni medicamentoase
  15. 15. Analogi
  16. 16. Termeni și condiții de stocare
  17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
  18. 18. Recenzii
  19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Byetta Long

Cod ATX: A10BX04

Ingredient activ: Exenatide (Exenatide)

Producător: Amylin Ohio LLC (SUA); Wetter Pharma-Fertigung, GmbH & Co. KG. (Vetter Pharma-Fertigung, GmbH & Co. KG) (Germania)

Descriere și actualizare foto: 2019-11-07

Prețurile în farmacii: de la 10959 ruble.

Cumpără

Pulbere pentru prepararea suspensiei pentru administrare subcutanată de acțiune prelungită Byetta Long
Pulbere pentru prepararea suspensiei pentru administrare subcutanată de acțiune prelungită Byetta Long

Byeta Long este un agent hipoglicemiant.

Eliberați forma și compoziția

Byetta Long este produs sub formă de pulbere pentru prepararea unei suspensii pentru administrare subcutanată (s / c) de acțiune prelungită: aproape albă sau albă; solvent - incolor sau cu un lichid transparent de nuanță galben / maro (set - pulbere într-o cantitate corespunzătoare a 2 mg de exenatidă, într-un flacon transparent din sticlă de 3 ml, închis cu un dop din cauciuc clorobutilic și un capac din aluminiu cu capac din polipropilenă și solvent în doză de 0,65 ml într-o seringă transparentă de sticlă cu un volum de 1,5 ml cu un piston din polipropilenă cu piston din cauciuc bromobutilic și un conector Luer lock; într-o bandă de blister sigilată 1 set, inclusiv 1 sticlă de pulbere, 1 seringă cu solvent, 1 adaptor și 2 ace sterile; într-o cutie de carton cu controlul primei deschideri 4 blistere;seringă - în camera frontală a stiloului stilou conține pulbere într-o cantitate corespunzătoare a 2 mg de exenatidă, în camera din spate a cartușului transparent din sticlă încorporat în stiloul injector (pen) - solvent în doză de 0,65 ml; într-un ambalaj de blister sigilat 1 stilou seringă cu 1 ac steril; într-o cutie de carton cu prima deschidere de comandă 4 pachete de contur și 1 ac steril de rezervă. Fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Byetta Long). Fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Byetta Long). Fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Byetta Long).

1 doză de pulbere (1 set sau 1 stilou seringă) conține:

  • substanță activă: exenatidă - 2 mg;
  • componente suplimentare: zaharoză, polimer 50:50 DL 4AP [copoli- (D, L-lactid-glicolid)].

Compoziția solventului: polisorbat 20, sodiu carmeloză, dihidrogen fosfat de sodiu monohidrat, clorură de sodiu, hidrogen fosfat de sodiu heptahidrat, apă pentru preparate injectabile; suplimentar pentru o seringă stilou - soluție de hidroxid de sodiu 1 M.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Exenatida este un agonist al receptorului peptidei-1 (GLP-1) asemănător glucagonului, care prezintă unele dintre efectele antihiperglicemice inerente GLP-1. Secvența de aminoacizi conținută în Exenatide se suprapune cu cea a GLP-1 uman. Studiile in vitro au arătat că substanța activă se leagă de receptorii GLP-1 și îi stimulează și că adenozin monofosfatul ciclic (AMPc) și / sau alte căi de transducție a semnalului intracelular sunt implicate în mecanismul său de acțiune.

Exenatida, dependentă de glucoză, promovează creșterea producției de insulină de către celulele β ale pancreasului. Scăderea producției de insulină are loc pe fondul unei scăderi a nivelului de glucoză din sânge. Dacă substanța activă a fost utilizată în asociere cu tiazolidinedionă și / sau metformină, frecvența episoadelor de hipoglicemie nu a depășit cea înregistrată în grupul placebo cu tiazolidinedionă și / sau metformină. Acest lucru se poate datora unui mecanism de acțiune insulinotrop dependent de glucoză.

Exenatida inhibă producția de glucagon, al cărui nivel este crescut inadecvat la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 (DM). Scăderea nivelului de glucagon din sânge reduce rata la care glucoza este eliberată de ficat. Dar, în același timp, Exenatida nu duce la o întrerupere a secreției normale de glucagon și a altor hormoni cauzată de scăderea nivelului de glucoză din sânge. Byetta Long ajută la încetinirea golirii gastrice, ceea ce reduce rata la care glucoza pătrunde în sânge. Utilizarea produsului ajută la reducerea cantității de alimente consumate ca urmare a apetitului redus și a saturației crescute.

Exenatida asigură un control glicemic îmbunătățit datorită scăderilor pe termen lung ale glicemiei în post și ale glucozei postprandiale la pacienții cu diabet zaharat de tip 2. Spre deosebire de GLP-1 endogen, profilurile farmacodinamice și farmacocinetice ale Byetta Long permit utilizarea medicamentului o dată la 7 zile. În cursul unui studiu farmacodinamic al Exenatidei la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, ca răspuns la administrarea intravenoasă (iv) în bolus de glucoză, s-au demonstrat restabilirea secreției de insulină de fază I și îmbunătățirea fazei II.

În două studii (de 24 și 30 de săptămâni), Byetta Long în doză de 2 mg o dată la 7 zile a fost comparată cu Exenatide administrată de două ori pe zi (medicamentul lui Byetta). În ambele studii, o scădere a conținutului de hemoglobină glicozilată (HbA 1c) în sânge a fost înregistrată deja în timpul primei măsurători - 4 sau 6 săptămâni după începerea studiului. La pacienții care au primit medicamentul, a existat o scădere semnificativă statistic a nivelului de HbA 1c comparativ cu pacienții din grupul de exenatidă administrat de două ori pe zi. Ambele grupuri au prezentat, de asemenea, o scădere a greutății corporale față de valoarea inițială, dar diferența dintre grupuri nu a fost semnificativă statistic.

Reduceri suplimentare ale nivelurilor de HbA 1c și reduceri susținute ale greutății corporale au fost înregistrate timp de cel puțin 52 de săptămâni la pacienții care au finalizat faza controlată de 30 de săptămâni și faza necontrolată prelungită de 22 de săptămâni a studiului.

Într-un studiu de 26 de săptămâni, Byetta Long, în doză de 2 mg, a dus la o reducere mai eficientă a concentrației de HbA 1c, la o scădere semnificativă statistic a greutății corporale medii și la apariția mai puțin frecventă a episoadelor de hipoglicemie, comparativ cu insulina glargină o dată pe zi. De asemenea, într-un studiu dublu-orb de 26 de săptămâni, Byetta Long s-a dovedit a fi superior pioglitazonei și sitagliptinei, care sunt luate la doze zilnice maxime în timp ce se iau metformină, în reducerea nivelurilor de HbA 1c față de valoarea inițială.

În procesul tuturor studiilor medicamentului Byetta Long, s-a înregistrat o scădere a greutății corporale față de valorile inițiale.

Terapia medicamentoasă a dus, de asemenea, la o scădere semnificativă a glicemiei în plasmă / ser. Această scădere a fost observată deja la 4 săptămâni după începerea tratamentului. În plus, s-a înregistrat o scădere a nivelului de glucoză postprandială. Ameliorarea glicemiei la jeun a fost stabilă în decurs de 52 de săptămâni de tratament.

În cursul studiilor medicamentoase, s-a observat o scădere a tensiunii arteriale sistolice (PAS) cu 2,9-4,7 mm Hg. Artă. relativ la valorile originale. Îmbunătățirea obținută a SBP a fost observată în termen de 52 de săptămâni de la tratament.

Farmacocinetica

Ratele de absorbție a Exenatidei oferă capacitatea Byetta Long pentru efecte pe termen lung.

În cursul studiilor privind utilizarea medicamentului la o doză de 2 mg o dată la 7 zile, nivelul mediu al conținutului de exenatidă a depășit nivelul efectiv minim (~ 50 pg / ml) deja la 2 săptămâni după începerea cursului, a fost observată o creștere suplimentară a concentrației plasmatice medii de exenatidă în sânge pentru încă 6 –7 săptămâni. Conținutul substanței active în următoarele săptămâni a fost notat la nivelul de 300 pg / ml, ceea ce a confirmat realizarea unei stări de echilibru. Concentrația staționară (C ss) a exenatidei a fost observată atunci când a fost utilizată în regimul de 1 dată la 7 zile, cu cele mai mici fluctuații între nivelurile maxim și minim.

Volumul aparent mediu de distribuție (V d) al substanței active după administrarea subcutanată a unei doze este de 28 de litri.

Conform rezultatelor studiilor preclinice, exenatida este excretată în principal de rinichi prin filtrare glomerulară cu degradare proteolitică suplimentară. Clearance-ul mediu aparent al substanței active este de 9 l / h. Dozele de Exenatide nu afectează acești parametri farmacocinetici. După finalizarea tratamentului cu Byetta Long, concentrația plasmatică medie a agentului în sânge scade sub limita de detecție după aproximativ 10 săptămâni.

Caracteristicile farmacocinetice ale Exenatidei nu sunt influențate clinic de rasă, sex și greutatea corporală.

Indicații de utilizare

Utilizarea Byetta Long este recomandată pentru diabetul de tip 2 ca tratament adjuvant la metformină, tiazolidinedionă, derivați de sulfoniluree, o combinație de metformină și un derivat de sulfoniluree sau tiazolidindionă și metformină, supusă unui control glicemic inadecvat (în cazul utilizării acestor medicamente în dozele maxime tolerate).

Contraindicații

  • Diabetul de tip 1 sau cetoacidoza diabetică;
  • leziuni severe ale tractului gastro-intestinal (GIT) cu pareză gastrică concomitentă;
  • insuficiență renală severă și insuficiență renală în stadiu final [cu clearance al creatininei (CC) sub 30 ml / min]; afectarea funcției renale de severitate moderată (datorită experienței foarte limitate a utilizării medicamentului la pacienții din această categorie);
  • pancreatită acută sau antecedente de pancreatită;
  • antecedente personale / familiale de cancer tiroidian medular;
  • utilizarea combinată cu insulina (medicamentul nu substituie insulina);
  • sindromul neoplaziei endocrine multiple (MEN) tip 2;
  • vârsta de până la 18 ani;
  • sarcina și alăptarea;
  • hipersensibilitate la oricare dintre constituenții Byetta Long.

Byeta Long, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Medicamentul Byeta Long este injectat n / a în abdomen, coapsă sau antebraț în orice moment al zilei, indiferent de masă.

Doza recomandată de agent hipoglicemiant este de 2 mg o dată la 7 zile.

În cazul transferului unui pacient de la utilizarea Exenatidei de 2 ori pe zi (medicamentul lui Byetta) la tratamentul cu Byetta Long, este posibil să se observe o creștere pe termen scurt a nivelului de glucoză din sânge, care în majoritatea cazurilor are loc în termen de 14 zile de la începerea terapiei.

Cu utilizarea combinată a medicamentului cu tiazolidindionă, metformină sau cu o combinație a acestor agenți, este posibil să nu se ajusteze doza inițială de tiazolidindionă și / sau metformină. Dacă Byetta Long este prescris în asociere cu un derivat de sulfoniluree, poate fi necesară reducerea dozei acestuia din urmă pentru a reduce riscul de hipoglicemie.

Byeta Long trebuie administrat o dată în 7 zile, în aceeași zi a săptămânii. Dacă este necesar, puteți schimba ziua de administrare a medicamentului, dar următoarea doză în acest caz trebuie administrată nu mai devreme de 24 de ore după injecția anterioară.

Dacă ratați o doză, trebuie să o introduceți cât mai curând posibil și apoi să utilizați Byetta Long ca de obicei. Nu este necesar să efectuați două injecții cu medicamentul în decurs de o zi.

Tratamentul cu medicamentul nu necesită auto-monitorizare suplimentară a nivelului de glucoză din sânge, cu toate acestea, un astfel de control poate fi necesar pentru a modifica doza de medicament, care este un derivat al sulfonilureei.

La începutul utilizării altor agenți hipoglicemianți după finalizarea cursului tratamentului Byetta Long, este necesar să se ia în considerare efectul prelungit al medicamentului.

Agentul hipoglicemiant este destinat utilizării independente de către pacienți. Un stilou sau un kit de injecție este utilizat o singură dată și de un singur pacient. Înainte de a pregăti suspensia, trebuie să se asigure că solventul este transparent și nu conține particule vizibile. Suspensia obținută din pulbere nu poate fi păstrată; trebuie utilizată imediat pentru administrare.

Nu puteți utiliza un preparat congelat anterior.

Un pacient sau o persoană care îl îngrijește și care nu are educație medicală ar trebui să studieze cu atenție regulile de auto-injectare a medicamentului și să respecte cu strictețe recomandările stabilite în manual pentru utilizarea stiloului / setului de seringă Byetta Long atașat medicamentului.

Efecte secundare

Cele mai frecvente evenimente adverse înregistrate în timpul terapiei medicamentoase au fost greața și diareea. Greața, care a fost cel mai frecvent efect secundar, a fost observată la majoritatea pacienților la începutul cursului, iar mai târziu în cursul tratamentului, frecvența acestui efect secundar a scăzut treptat. Majoritatea tulburărilor care s-au dezvoltat în timpul utilizării agentului hipoglicemiant au fost ușoare sau moderate.

În timpul utilizării medicamentului Byeta Long, au fost înregistrate următoarele efecte nedorite:

  • tulburări de metabolism și nutriționale: foarte des (≥ 1/10) - hipoglicemie¹ (cu tratament combinat cu un preparat de sulfoniluree; majoritatea episoadelor de hipoglicemie înregistrate în studiile clinice au fost ușoare și au fost eliminate după administrarea orală de carbohidrați); adesea (≥ 1/100 și <1/10) - scăderea poftei de mâncare¹; rareori (≥ 1/1000 și <1/100) - deshidratare¹;
  • sistemul nervos: adesea - amețeli¹, cefalee¹; rareori - disgeuzie¹, somnolență¹;
  • sistemul imunitar: rar (≥ 1/10 000 și <1/1000) - reacție anafilactică¹;
  • piele și țesuturi subcutanate: adesea - urticarie și / sau mâncărime ¹; rareori - hiperhidroză¹, alopecie¹; cu o frecvență nespecificată (conform rapoartelor, nu este posibil să se stabilească frecvența apariției reacțiilor adverse) - abcese la locul injectării și celulită², erupție maculară și papulară², angioedem²;
  • Tractul gastro-intestinal: foarte des - diaree¹, greață¹; adesea - dispepsie¹, vărsături¹, flatulență, balonare¹, durere abdominală¹, constipație¹, boală de reflux gastroesofagian¹; rareori - eructații, obstrucție intestinală; cu frecvență nespecificată - pancreatită acută²;
  • rinichi și căile urinare: rareori - tulburări funcționale ale rinichilor¹;
  • parametrii de laborator: cu frecvență nespecificată - raport internațional normalizat crescut (INR);
  • tulburări generale și complicații la locul injectării: adesea - oboseală¹, astenie¹, mâncărime / eritem la locul injecției¹; rareori - o erupție la locul injectării¹ (pentru a preveni dezvoltarea unei reacții la locul injectării, ar trebui selectate noi locuri pentru fiecare injecție ulterioară); rareori - senzație de anxietate¹.

¹ Frecvența stabilită pe baza unei baze de date cu studii finalizate pe termen lung privind siguranța și eficacitatea Exenatidei cu eliberare prelungită.

² Frecvența stabilită pe baza raportării spontane utilizând Byetta Long.

Supradozaj

Simptomele supradozajului unui agent hipoglicemiant, în conformitate cu rezultatele studiilor clinice ale Exenatidei, utilizate de două ori pe zi, sunt greață și vărsături severe, precum și o scădere rapidă a glicemiei. Dacă se suspectează un supradozaj, este prescris un tratament simptomatic de susținere.

Instrucțiuni Speciale

Byetta Long nu trebuie utilizat ca tratament de primă linie pentru diabetul de tip 2, dacă controlul glicemic este insuficient în timpul efortului și o dietă adecvată.

Medicamentul nu trebuie administrat intramuscular (IM) sau intravenos (IV).

O doză de agent hipoglicemiant nu conține practic sodiu (mai puțin de 1 mmol sodiu).

Odată cu introducerea dozelor semnificative clinic ale medicamentului la animalele de laborator, a fost dezvăluită o creștere a frecvenței tumorilor tiroidiene cu celule C în comparație cu grupul martor. Pe baza rezultatelor studiilor preclinice și clinice, nu poate fi exclusă o amenințare similară cu apariția tumorilor cu celule C (inclusiv cancerul medular) ale glandei tiroide la om. Un marker tumoral biologic pentru cancerul medular este nivelul seric al calcitoninei din sânge. Fezabilitatea monitorizării de rutină a concentrațiilor serice ale acestui hormon sau examinarea cu ultrasunete (ultrasunete) a glandei tiroide pentru depistarea precoce a cancerului medular la pacienții care primesc terapie cu Byetta Long nu a fost determinată. Pacienții cu cancer medular au, de obicei, concentrații plasmatice de calcitonină> 50 ng / L. Cand,când conținutul seric de calcitonină este crescut, pacientul trebuie să fie supus unei examinări suplimentare. Pacienții cu noduli tiroidieni identificați în timpul unui examen fizic sau tomografie a gâtului sunt, de asemenea, supuși unei examinări suplimentare.

În perioada de utilizare post-înregistrare a lui Byetta Long, s-au raportat afectări ale funcției renale, cum ar fi o creștere a nivelurilor serice de creatinină, insuficiență renală, agravarea insuficienței renale cronice, insuficiență renală acută. Uneori, în astfel de cazuri, a fost necesar să se prescrie hemodializă. Un număr dintre aceste fenomene ar putea fi declanșate de deshidratarea rezultată din diaree și / sau vărsături și / sau din cauza utilizării medicamentelor care perturbă schimbul de apă sau funcția renală, care pot include diuretice, antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). Când s-a prescris tratamentul simptomatic și medicamentul care a cauzat aceste efecte a fost întrerupt, funcția renală afectată a fost restabilită. Nefrotoxicitatea Exenatidei nu a fost confirmată în studii.

Pe fondul terapiei cu Byetta Long, în cazuri rare, s-a înregistrat dezvoltarea pancreatitei acute, care de obicei se rezolvă după numirea tratamentului de susținere. Cu toate acestea, apariția pancreatitei hemoragice sau necrozante și / sau a morții a fost extrem de rară. Simptomele caracteristice ale pancreatitei acute sunt dureri persistente, intense în abdomen. Dacă bănuiți că apare această complicație, tratamentul medicamentos trebuie întrerupt.

Cu utilizarea Exenatidei, s-au observat cazuri de scădere rapidă în greutate corporală - cu o rată de peste 1,5 kg pe săptămână. O astfel de scădere în greutate poate duce la rezultate negative și, prin urmare, acest efect secundar necesită un control atent al simptomelor colelitiazei.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Studiul influenței exenatidelor asupra capacității de a conduce vehicule și alte mecanisme nu a fost efectuat. În cazul utilizării Byetta Long în asociere cu un medicament sulfonilureic în timp ce conduceți sau lucrați cu mecanisme complexe, se recomandă să luați măsuri de precauție pentru a preveni hipoglicemia.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Femeile în vârstă de reproducere ar trebui să utilizeze contracepții fiabile în timpul tratamentului. Datorită faptului că Byeta Long are o perioadă lungă de eliminare, terapia medicamentoasă trebuie finalizată cu cel puțin trei luni înainte de debutul sarcinii planificate.

Datele privind utilizarea medicamentului de către femei în timpul sarcinii sunt limitate. Toxicitatea asupra funcției de reproducere a fost constatată în studii preclinice pe animale.

Nu există dovezi care să susțină capacitatea exenatidei de a fi excretată în laptele matern.

În timpul sarcinii și alăptării, tratamentul Byetta Long este contraindicat.

Utilizare pediatrică

La pacienții cu vârsta sub 18 ani, utilizarea Byeta Long este contraindicată din cauza lipsei de date care să confirme siguranța și eficacitatea terapiei medicamentoase la copii și adolescenți.

Cu funcție renală afectată

S-a stabilit că la pacienții cărora li s-a administrat Byetta Long în doză de 2 mg, în prezența unei disfuncții renale ușoare și moderate, se poate observa o creștere a nivelului sistemic al expunerii la Exenatide cu 23 și respectiv 74%, comparativ cu persoanele cu funcție renală normală.

În prezența unui grad ușor de afectare a funcției renale (CC 50-80 ml / min), doza de Byetta Long nu trebuie ajustată, cu severitate moderată (30-50 ml / min) - utilizarea medicamentului nu este recomandată din cauza experienței clinice limitate, cu un grad sever încălcările (CC sub 30 ml / min) sau tratamentul cu insuficiență renală în stadiul final este contraindicat.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

La pacienții cu insuficiență hepatică, studiul farmacocinetic al medicamentului nu a fost efectuat. Deoarece Byeta Long este eliminat în principal de rinichi, este posibil ca disfuncția ficatului să nu aibă niciun efect asupra nivelului sanguin al Exenatidei.

În prezența bolilor hepatice, nu este nevoie să ajustați doza de medicament.

Utilizare la vârstnici

Datele privind pacienții vârstnici sunt limitate, dar conform datelor disponibile, nu se așteaptă modificări semnificative ale nivelului expunerii la Exenatide odată cu creșterea vârstei până la 75 de ani.

Când Exenatida a fost utilizată de 2 ori pe zi la o doză de 0,01 mg la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 la vârsta de 75-85 de ani, a existat o creștere a ASC (suprafața sub curba farmacocinetică) cu aproximativ 36% comparativ cu cea la pacienții cu vârsta de 45-65 de ani, care, probabil cauzată de slăbirea funcției renale la bătrânețe.

Pacienții vârstnici care utilizează Byetta Long nu trebuie să schimbe doza, dar trebuie luată în considerare probabilitatea unei scăderi a funcției renale odată cu vârsta.

Interacțiuni medicamentoase

  • medicamente orale (medicamente care sunt sensibile la rata de golire gastrică): nu este de așteptat o scădere semnificativă din punct de vedere clinic a ratei și gradului de absorbție a acestor medicamente, în urma căreia nu este necesară o modificare a dozelor lor;
  • paracetamol (la o doză de 1000 mg): după 14 săptămâni de tratament cu Byetta Long, nu au existat modificări semnificative ale ASC a paracetamolului administrat pe stomacul gol sau după mese, comparativ cu perioada de control; concentrația maximă (C max) a paracetamolului după mese și pe stomacul gol a scăzut cu 5 și respectiv 16%, iar timpul de atingere a concentrației maxime (T max) a crescut de la aproximativ 1 oră în perioada de control la 1,3 ore (după mese) și 1,4 ore (pe stomacul gol);
  • preparate de sulfoniluree: riscul de hipoglicemie este agravat, poate fi necesară o modificare a dozei acestor medicamente.

Rezultatele studiilor privind interacțiunea, înregistrate la prescrierea Exenatidei de 2 ori pe zi, la o doză de 0,01 mg:

  • warfarină: la administrarea warfarinei la 35 de minute după injectarea exenatidei, s-a observat o creștere a T max cu aproximativ 2 ore; nu au existat modificări semnificative clinic ale Cmax sau ASC, au fost raportate o creștere a INR; în stadiul inițial al terapiei cu Byetta Long, dacă este utilizat simultan cu derivați de warfarină și / sau cumarină, este necesar să se monitorizeze valorile INR;
  • inhibitori ai hidroximetilglutaril-CoA reductazei (HMG-CoA reductază), inclusiv lovastatină la o doză de 40 mg o dată pe zi: a existat o scădere a Cmax și ASC a lovastatinei cu 28 și, respectiv, 40%, precum și o creștere a T max în medie până la 4 ore comparativ cu indicatorii observați atunci când luați lovastatină în monoterapie; în timpul studiilor controlate cu placebo de 30 de săptămâni cu utilizarea combinată a inhibitorilor Exenatide și HMG-CoA reductază, nu au fost înregistrate modificări persistente în metabolismul lipidic; nu este necesară ajustarea dozelor acestor fonduri, dar, dacă este necesar, controlul profilului lipidic;
  • levonorgestrel (0,15 mg) și etinilestradiol (0,03 mg): nu a existat nicio modificare a valorilor C max / C min și ASC ale acestor substanțe după administrarea unui contraceptiv oral, din care erau componente, cu 1 oră înainte de administrarea Exenatidei; atunci când se utilizează un contraceptiv combinat la 35 de minute după introducerea exenatidei, nu s-au înregistrat modificări ale ASC, cu toate acestea, a existat o scădere a C max a levonorgestrelului cu 27-41%, etinilestradiol cu 45%, precum și o creștere a T max cu 2-4 ore ca urmare a scăderii ratei de golire gastrică; o scădere a valorii C max nu este semnificativă din punct de vedere clinic, prin urmare, nu este necesară o modificare a dozei de contraceptive orale;
  • lisinopril și digoxină: nu a existat un efect semnificativ clinic asupra C max sau ASC a acestor substanțe, dar a existat o creștere a T max cu aproximativ 2 ore.

Analogi

Analogii lui Byeta Long sunt Trulicity, Victoza, Byeta, Lixumia etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra în ambalajul original într-un loc ferit de lumină, la îndemâna copiilor, la o temperatură de 2-8 ° C, fără îngheț. După deschiderea ambalajului, medicamentul poate fi păstrat în blistere sigilate timp de cel mult patru săptămâni la o temperatură care nu depășește 30 ° C.

Perioada de valabilitate a stiloului este de 2 ani, kitul este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Byeta Long

Recenzile despre Byeta Long de la pacienții de pe site-urile medicale nu sunt practic găsite, datorită faptului că medicamentul a fost înregistrat abia în 2017 de către Ministerul Sănătății din Rusia. Experții, pe de altă parte, vorbesc despre Exenatida ca un agent antidiabetic eficient pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2 și un indice de masă corporală peste 35 kg / m², care nu au putut atinge parametrii glicemici țintă doar pe fondul monoterapiei cu metformin / tiazolidinedionă sau cu o combinație a acestor medicamente sau o combinație de metformină. cu preparate de sulfoniluree (atunci când se utilizează aceste medicamente în dozele maxime tolerate). Avantajele terapiei cu acțiune îndelungată Exenatide includ, de asemenea, siguranța cardiovasculară stabilită în studiile clinice și frecvența redusă a administrărilor - 4-5 injecții pe lună. Acesta din urmă, potrivit experților,poate ajuta la creșterea aderenței pacientului la tratament.

Prețul lui Byeta Long în farmacii

Prețul Byetta Long, o pulbere pentru prepararea unei suspensii pentru administrare subcutanată cu acțiune prelungită (2 mg / 0,65 ml), poate fi de 12.100-13.155 ruble. per ambalaj conținând 4 pixuri cu seringă.

Byeta Long: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului

Preț

Farmacie

Byetta Long 2 mg pulbere pentru suspensie pentru administrare subcutanată cu acțiune prelungită 4 buc.

10959 RUB

Cumpără

Anna Kozlova
Anna Kozlova

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!

Recomandat: