Artrozilen - Instrucțiuni De Utilizare, Spray, Gel, Injecții, Capsule

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Artrosilene

Artrozilen: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Artrosilene

Cod ATX: M02AA10

Ingredient activ: ketoprofen (ketoprofen)

Producător: Dompe Farmaceutici (Italia), ISTITUTO de ANGELI (Italia), Zellaerosol GmbH (Germania), Valpharma SA (San Marino), Alfa Wassermann (Italia), Abiogen Pharma SpA (Italia)

Descriere și actualizare foto: 2019-09-09

Prețurile în farmacii: de la 112 ruble.

Cumpără

Artrosilenul este un medicament cu efecte analgezice, antipiretice și antiinflamatoare.

Eliberați forma și compoziția

Forme de dozare ale eliberării de Artrosilene:

• capsule: corp gelatinos, alungit, alb și capac verde închis, capsulele conțin granule rotunde de la galben deschis la alb (10 buc. în blistere, 1 blister într-o cutie de carton);
• soluție pentru administrare intravenoasă / intramusculară: transparentă, ușor gălbuie sau incoloră (în fiole de sticlă închisă, 2 ml, 6 fiole într-un palet, 1 palet într-o cutie de carton);
• supozitoare rectale: de la galben deschis la alb, omogene, în formă de torpilă (5 buc. în benzi, 2 benzi într-o cutie de carton);
• gel pentru uz extern: transparent, galben deschis, are un miros caracteristic (30 sau 50 g în tuburi de aluminiu, 1 tub într-o cutie de carton);
• aerosoli pentru uz extern: o spumă omogenă aproape albă sau albă care se formează atunci când este eliberată dintr-un recipient; conținutul cilindrului după ieșirea gazului este un lichid limpede de la galben deschis la alb (câte 25 g în cutii de aerosoli din aluminiu cu o capacitate de 25 ml, 1 cilindru într-o cutie de carton completată cu capac de protecție și duză de pulverizare).

Fiecare ambalaj conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Artrosilene.

Compoziția a 1 capsulă:

• substanță activă: sare de lizină ketoprofen - 320 mg;
• componente auxiliare: povidonă -27,857 mg; ftalat de dietil - 2,286 mg; polimeri ai acizilor metacrilici și acrilici - 34,143 mg; carboximetilen - 32,857 mg; talc - 27 mg; stearat de magneziu - 15,857 mg;
• învelișul capsulei: dioxid de titan (E171), gelatină; capac (opțional) - indigotină (E132), galben chinolină (E104).

Compoziția a 1 ml soluție injectabilă:

• substanță activă: sare de lizină ketoprofen - 80 mg;
• componente auxiliare: acid citric, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Compoziția a 1 supozitor:

• substanță activă: sare de lizină ketoprofen - 160 mg;
• component auxiliar: gliceride semisintetice.

Compoziția unui gel de 100 mg:

• substanță activă: ketoprofen lizină (sare lizină a ketoprofenului) - 5 mg (ketoprofen - 3,125 mg);
• componente auxiliare: carbomer - 1 mg; trolamină - 1,9 mg; polisorbat-80 - 0,8 mg; 95% etanol - 5 mg; parahidroxibenzoat de metil - 0,1 mg; aroma de lavanda-neroli - 0,2 mg; apă purificată - 0,086 ml.

Compoziția a 100 mg aerosoli:

• substanță activă: ketoprofen lizină (sare ketoprofen lizină) - 15 mg (ketoprofen - 9,375 mg);
• componente auxiliare: propilen glicol - 4 mg; polisorbat-80 - 4 mg; aroma de lavanda-neroli - 0,2 mg; povidonă - 3 mg; amestec de propan-butan - 1,25 mg; alcool benzilic - 0,3 mg; apă purificată - până la 0,1 ml.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Ketoprofenul are efecte antiinflamatorii, antipiretice și analgezice. Inhibă sinteza prostaglandinelor, inhibând tipurile COX (ciclooxigenază) I și II. Prezintă activitate anti-bradikinină, stabilizează membranele lizozomale și întârzie eliberarea enzimelor din acestea, care, în inflamația cronică, contribuie la distrugerea țesuturilor. Inhibă activitatea neutrofilelor, reduce eliberarea de citokine.

Datorită utilizării ketoprofenului, rigiditatea matinală și umflarea articulațiilor scade, iar gama de mișcare crește. Spre deosebire de ketoprofen, sarea de lizină ketoprofen este o moleculă cu dizolvare rapidă, cu pH neutru și aproape nici un efect iritant asupra tractului gastro-intestinal.

Atunci când se utilizează aerosoli sau gel, Artrozilen oferă un efect terapeutic local asupra ligamentelor, mușchilor, articulațiilor, tendoanelor afectate. Ketoprofenul nu are efect catabolic asupra cartilajului articular.

Farmacocinetica

Capsule, supozitoare rectale, soluție injectabilă

Aspiraţie:

• capsule: după administrarea orală, ketoprofenul este aproape complet absorbit din tractul gastro-intestinal, biodisponibilitatea acestuia este mai mare de 80%. Cu _max (concentrația maximă a substanței) în plasmă este atinsă în 4-10 ore, valoarea sa este dependentă de doză și este de 3-9 μg / ml. T _1/2 (timpul de înjumătățire) - 6,5 ore. Efectul terapeutic maxim este observat în decurs de 4-24 de ore. Alimentele scad _Cmax și prelungesc timpul pentru a ajunge la acesta, în timp ce ASC (zona sub curba concentrație-timp) nu se modifică;
• supozitoare rectale: ketoprofenul se absoarbe rapid după administrarea rectală. Timpul pentru a ajunge la C _max este de 45 până la 60 de minute. Valoarea concentrației plasmatice este liniar dependentă de doza luată.
• soluție injectabilă: pentru administrare parenterală, timpul pentru atingerea _Cmax este de 20-30 minute. Concentrația eficientă este menținută timp de 24 de ore. În lichidul sinovial, concentrația terapeutică durează de la 18 la 20 de ore;

Până la 99% din ketoprofenul absorbit se leagă de proteinele plasmatice, în principal de albumină. V _d (volumul de distribuție) variază de la 0,1 la 0,2 l / kg. Pătrunde cu ușurință prin bariere histohematogene, se distribuie în organe și țesuturi. Substanța pătrunde bine în țesuturile conjunctive și în lichidul sinovial. Deși concentrația de ketoprofen în lichidul sinovial este puțin mai mică decât concentrația plasmatică, este mai stabilă (durează până la 30 de ore).

Metabolismul ketoprofenului apare în principal în ficat, unde substanța suferă glucuronidare, urmată de formarea esterilor cu acid glucuronic.

Excreția metaboliților se efectuează în urină. Până la 1% se excretă cu fecale. Nu cumulează.

Gel, aerosoli pentru uz extern

Când se aplică extern, ketoprofenul este absorbit lent.

O doză de 50-150 mg de gel după 5-8 ore creează un nivel plasmatic de 0,08-0,15 μg / ml. Biodisponibilitatea gelului este de aproximativ 5%.

Nivelul de ketoprofen în sânge după aplicarea cu aerosoli este mai mic de 0,1 μg / ml, cantitatea de substanță (liberă sau conjugată), excretată în următoarele 48 de ore de rinichi, este echivalentă cu 0,62% din doza de medicament. Nivelul de ketoprofen în lichidul sinovial este echivalent cu 0,2-2 μg / ml (în funcție de doza aplicată).

Indicații de utilizare

Capsule, supozitoare rectale

• durere ușoară / moderată, inclusiv durere inflamatorie, durere postoperatorie / post-traumatică (ameliorare);
• boli reumatice / inflamatorii, inclusiv spondiloartrită, osteoartrita, artrită reumatoidă / gută, leziuni inflamatorii ale țesuturilor periarticulare (tratament simptomatic).

Soluție injectabilă

Sindromul durerii acute în prezența următoarelor boli / afecțiuni (tratament pe termen scurt):

• boli ale aparatului locomotor de diferite etiologii;
• perioada postoperatorie / posttraumatică;
• procese inflamatorii.

Gel, aerosoli pentru uz extern

• dureri musculare de geneză non-reumatică / reumatică;
• afecțiuni inflamatorii ale aparatului locomotor în cursul acut și cronic, inclusiv spondilita anchilozantă, artrita reumatoidă / psoriazică, osteoartrita coloanei vertebrale și a articulațiilor periferice, leziunile reumatice ale țesuturilor moi;
• deteriorarea țesuturilor moi de origine traumatică.

Contraindicații

Contraindicații absolute pentru Artrosilene în toate formele de dozare:

• „Triada aspirinei”;
• sarcină (trimestrul III) și alăptare;
• hipersensibilitate la componentele Artrosilenei, precum și la acidul acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.

Contraindicații absolute suplimentare pentru utilizare sistemică:

• tulburări de coagulare a sângelui, inclusiv hemofilie;
• ulcer peptic al stomacului și al duodenului cu exacerbare;
• colită ulcerativă cu exacerbare;
• diverticulită;
• Boala Crohn;
• ulcer peptic;
• insuficiență renală cronică;
• vârsta de până la 18 ani.

Contraindicații absolute suplimentare pentru uz extern:

• încălcarea integrității pielii;
• eczemă;
• dermatoze plângătoare;
• vârsta de până la 6 ani.

Relativ (numirea Artrosilenei în toate formele de dozare necesită precauție în prezența următoarelor boli / afecțiuni):

• Trimestrele I și II ale sarcinii;
• vârstă în vârstă.

Contraindicații relative pentru utilizarea sistemică a Artrosilenei:

• fumat;
• anemie;
• alcoolism;
• septicemie;
• astm bronsic;
• Diabet;
• hipertensiune arteriala;
• umflătură;
• hiperbilirubinemie;
• ciroza alcoolică a ficatului;
• insuficiență hepatică;
• deshidratare;
• insuficiență cardiacă cronică;
• deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază;
• stomatită;
• boli de sânge, inclusiv leucopenie.

Contraindicații relative pentru utilizarea externă a Artrosilene:

• leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal;
• astm bronsic;
• insuficiență cardiacă cronică;
• porfirie hepatică cu exacerbare;
• tulburări funcționale severe ale rinichilor / ficatului;
• vârsta de la 6 la 12 ani.

Artrozilen, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Capsule

Capsulele de artrozilen sunt administrate pe cale orală, de preferință în același timp / după masă.

Doza zilnică este de 1 capsulă (într-o singură doză).

Este posibil un curs lung - de la 3 la 4 luni.

Supozitoare rectale

Artrozilenul este utilizat rectal.

Doză unică - 1 supozitor, frecvența de aplicare - de 2-3 ori pe zi.

Doza zilnică maximă este de 3 supozitoare, pentru pacienții vârstnici - nu mai mult de 2 supozitoare pe zi.

Pentru tulburările funcționale ale ficatului / rinichilor, este necesară o reducere a dozei.

Soluție injectabilă

Injecțiile cu artrosilen se administrează intramuscular sau intravenos.

Doza zilnică este de 160 mg.

Maxim - 320 mg pe zi, pentru pacienții vârstnici - 160 mg pe zi.

Sub formă de injecții, Artrozilen este utilizat pentru o perioadă scurtă de timp (până la 3 zile), după care trec la utilizarea capsulelor sau a supozitoarelor.

Soluția se administrează intravenos numai în condiții staționare. Pentru a crește durata acțiunii Artrozilen, se recomandă efectuarea de perfuzii intravenoase lente - cel puțin 30 de minute.

Soluția perfuzabilă se prepară pe baza a 50 sau 500 ml din următoarele soluții apoase: soluție apoasă de clorură de sodiu 0,9%, soluție apoasă 10% levuloză, soluție apoasă 5% de dextroză, soluție de acetat Ringer, soluție lactată Ringer conform lui Hartmann, soluție de dextran coloidal în Soluție de dextroză 5% sau soluție de clorură de sodiu 0,9%.

Când se diluează Artrozilene în volume mici (50 ml) de soluție, se administrează intravenos prin bolus.

Gel, aerosoli pentru uz extern

Gel și spray Artrozilene se utilizează extern.

Doza unică recomandată: gel - 3-5 g (corespunde aproximativ cu volumul unei vișine mari), aerosoli - 1-2 g (corespunde aproximativ cu volumul unei nuci).

Medicamentul se aplică de 2-3 ori pe zi, frecându-l ușor până la absorbția completă.

Durata cursului este de până la 10 zile (cu excepția cazului în care medicul prescrie altfel).

Efecte secundare

• sistemul nervos central și periferic: stare generală de rău, hiperkinezie, amețeli, tremor, vertij, anxietate, schimbări ale dispoziției, iritabilitate, halucinații, tulburări de vedere;
• sistemul digestiv: duodenită, durere abdominală, gastrită, diaree, esofagită, stomatită, leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastrointestinal, melenă, hematemeză, niveluri crescute de bilirubină, insuficiență hepatică, hepatită, activitate crescută a enzimelor hepatice, dimensiune hepatică crescută;
• sistemul urinar: urinare dureroasă, edem, cistită, hematurie;
• sistem cardiovascular: sincopă, hipertensiune, tahicardie, hipotensiune, dureri toracice, paloare, edem periferic;
• sistem hematopoietic: trombocitopenie, leucocitopenie, limfangită, purpură trombocitopenică, leucocitoză, scădere a timpului de protrombină, vasculită, splină mărită;
• aparat respirator: edem laringian, senzație de spasm laringian, bronhospasm, dispnee, laringospasm, rinită;
• reacții alergice și dermatologice: angioedem, urticarie, eritem multiform (inclusiv sindrom Stevens-Johnson), erupție maculopapulară, reacții anafilactoide (edem al faringelui, mucoasei bucale, edem periorbital), prurit, exantem eritematos;
• altele: nereguli menstruale, conjunctivită, transpirație crescută;
• reacții locale atunci când sunt aplicate extern: fotosensibilitate, manifestări cutanate ale reacțiilor alergice; cu utilizare prelungită pe zone extinse ale pielii - dezvoltarea efectelor secundare sistemice;
• reacții locale la utilizarea supozitoarelor: exacerbarea hemoroizilor, mâncărime, arsură, greutate în regiunea anorectală.

În comparație cu ketoprofen, sarea de lizină a ketoprofenului provoacă reacții adverse mult mai rar.

Supradozaj

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj de Artrozilene cu utilizare sistemică. Când este aplicat extern, o supradoză este aproape imposibilă, datorită absorbției sistemice extrem de reduse a ketoprofenului.

Terapie: monitorizarea activității cardiace și respiratorii. Dacă este necesar, se efectuează un tratament simptomatic. Nu există un antidot specific. Hemodializa este ineficientă.

Instrucțiuni Speciale

În timpul perioadei de terapie, este necesară monitorizarea periodică a imaginii sanguine periferice și a stării funcționale a rinichilor / ficatului.

Dacă este necesar, determinarea 17-ketosteroizilor Artrosilene este anulată cu 2 zile înainte de studiu.

Terapia poate masca simptomele unei boli infecțioase.

În astmul bronșic, utilizarea Artrosilene poate duce la dezvoltarea unui atac de sufocare.

Medicamentul poate fi aplicat extern numai pe zonele intacte ale pielii. Evitați administrarea de Artrosilene în ochi și mucoase.

Soluțiile apoase de sare de lizină ketoprofen, precum și un gel extern, pot fi utilizate în terapia fizioterapeutică (mezoterapie, iontoforeză): în timpul ionoforezei, medicamentul se aplică pe polul negativ.

Pentru a preveni manifestările de foto și hipersensibilitate, în timpul cursului de tratament se recomandă evitarea expunerii la razele solare.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În timpul utilizării Artrozilene, trebuie să vă abțineți de la tipuri de muncă potențial periculoase, a căror performanță necesită o concentrare sporită a atenției și reacții psihomotorii rapide.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

• Al treilea trimestru de sarcină, perioada de alăptare: terapia este contraindicată;
• Trimestrele I și II ale sarcinii: Artrosilenul poate fi utilizat numai sub supraveghere medicală.

Utilizare pediatrică

Restricții de vârstă pentru utilizarea Artrosilene:

• gel, aerosoli: copii sub 6 ani - contraindicat; copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani - sunt prescrise cu precauție;
• capsule, soluție injectabilă, supozitoare rectale: contraindicat la copii cu vârsta sub 18 ani.

Cu funcție renală afectată

Artrozilenul sub formă de capsule, soluție și supozitoare pentru insuficiență renală cronică este contraindicat.

Aerosolul și gelul Artrozilen trebuie utilizate cu precauție în cazul insuficienței renale severe.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Utilizarea Artrosilene necesită precauție:

• capsule, soluție și supozitoare: pentru pacienții cu ciroză alcoolică hepatică și insuficiență hepatică;
• gel, aerosoli: pentru insuficiență hepatică severă.

Utilizare la vârstnici

Pentru pacienții vârstnici, Artrozilen este prescris cu precauție.

Interacțiuni medicamentoase

Cu utilizarea combinată a Artrozilen cu anumite medicamente / substanțe, se pot dezvolta următoarele efecte:

• inductori ai oxidării microsomale în ficat, inclusiv etanol, antidepresive triciclice, fenitoină, fenilbutazonă, barbiturice, rifampicină, flumecinol: metabolism crescut al ketoprofenului (există o creștere a producției de metaboliți activi hidroxilați);
• anticoagulante, agenți antiplachetari, fibrinolitici, etanol: îmbunătățirea acțiunii acestora;
• medicamente uricosurice, antihipertensive, diuretice: scăderea eficacității acestora;
• alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, glucocorticosteroizi, etanol, corticotropină: o creștere a probabilității de ulcerație și apariția sângerărilor gastro-intestinale, tulburări renale funcționale;
• mineralocorticoizi, glucocorticoizi, estrogeni: severitate crescută a efectelor secundare ale acestora;
• insulină și medicamente hipoglicemiante orale: acțiune hipoglicemiantă crescută (poate fi necesară ajustarea dozei);
• anticoagulante orale, heparină, trombolitice, agenți antiplachetari, cefoperazonă, cefamandol și cefotetan: risc crescut de sângerare;
• verapamil, nifedipină, litiu, metotrexat: creșterea concentrației plasmatice a acestora;
• valproat de sodiu: agregarea trombocitelor afectată;
• colestiramină, antiacide: absorbția redusă a ketoprofenului.

Analogi

Analogii artrozilenei sunt: Febrofid, Ketoprofen, Fastum, Oruvel, Spazgel, Ketospray, Fleksen, VALUSAL, Artrum, Ketonal, Bystrumgel.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc întunecat, la îndemâna copiilor, la temperaturi de până la 25 ° C. Nu supraîncălziți recipientul pentru aerosoli.

Termen de valabilitate:

• capsule, supozitoare rectale - 5 ani;
• soluție injectabilă, gel, aerosol - 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberată:

• capsule, soluție, supozitoare: rețetă;
• gel, aerosoli: fără prescripție medicală.

Recenzii despre Artrosilene

Recenziile despre Artrosilene sunt diferite. Este adesea recomandat de utilizatori ca un calmant cu acțiune rapidă. În unele cazuri, atunci când se utilizează medicamentul sub formă de soluție injectabilă, acestea indică durere la locul injectării. De asemenea, se observă uneori că efectul terapeutic al medicamentului este insuficient sau de scurtă durată.

Atunci când se aplică extern, există mai multe răspunsuri pozitive despre preparat sub formă de gel. Spray Artrosilene lasă un film lipicios după aplicare și are un consum neeconomic. Costul medicamentului este estimat a fi ridicat.

Prețul Artrozilene în farmacii

Prețul aproximativ pentru Artrozilen este: soluție injectabilă (6 fiole de câte 2 ml fiecare) –176–201 ruble, capsule (10 buc.) - 282–322 ruble, gel (1 tub de câte 50 g fiecare) - 289–331 ruble, aerosoli (1 cutie de 25 ml) - 408–464 ruble.

Artrozilene: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Artrozilene 80 mg / ml soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară 2 ml 6 buc. 112 RUB Cumpără

Soluție de artrozilenă pentru injecție intravenoasă și intramusculară. 80mg / ml 2ml 6 buc. 135 RUB Cumpără

Artrosilene 320 mg capsulă 10 buc. 177 r Cumpără

Arthrosilene 15% aerosol pentru uz extern 25 ml 1 buc. RUB 250 Cumpără

Artrosilene 5% gel pentru uz extern 50 g 1 buc. 251 r Cumpără

Capsule de artrosilen 320mg 10 buc. 304 RUB Cumpără

Gel de artrosilen 5% 50g 333 r Cumpără

Spumă artrosilenică pentru uz extern 15% 25ml RUB 471 Cumpără

Vedeți toate ofertele de la farmacii

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!