Aprovel - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi De Tablete

Cuprins:

Aprovel - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi De Tablete
Aprovel - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi De Tablete

Video: Aprovel - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi De Tablete

Video: Aprovel - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi De Tablete
Video: Medicamente echivalente, dar cu preț diferit 2024, Mai
Anonim

Aprovel

Aprovel: instrucțiuni de utilizare și recenzii

  1. 1. Eliberați forma și compoziția
  2. 2. Proprietăți farmacologice
  3. 3. Indicații de utilizare
  4. 4. Contraindicații
  5. 5. Metoda de aplicare și dozare
  6. 6. Efecte secundare
  7. 7. Supradozaj
  8. 8. Instrucțiuni speciale
  9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
  10. 10. Utilizare în copilărie
  11. 11. În caz de afectare a funcției renale
  12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
  13. 13. Utilizare la vârstnici
  14. 14. Interacțiuni medicamentoase
  15. 15. Analogi
  16. 16. Termeni și condiții de stocare
  17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
  18. 18. Recenzii
  19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Aprovel

Cod ATX: C09CA04

Ingredient activ: irbesartan (irbesartan)

Producător: Sanofi-Winthrop Industry (Franța)

Descriere și actualizare foto: 26.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 315 ruble.

Cumpără

Comprimate filmate, Aprovel
Comprimate filmate, Aprovel

Aprovel este un agent antihipertensiv.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare a Aprovel este comprimate filmate: ovale, biconvexe, albe sau aproape albe, pe o parte este gravată o imagine a inimii, pe de altă parte, numerele 2872 (comprimate de 150 mg) sau 2873 (comprimate de 300 mg).

Compoziția comprimatelor:

  • substanță activă: irbesartan - 150 sau 300 mg;
  • componente auxiliare: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, hipromeloză, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, croscarmeloză sodică;
  • învelișul filmului: ceară de carnauba, alb Opadry (macrogol-3000, hipromeloză, lactoză monohidrat, dioxid de titan E 171).

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Ingredientul activ al lui Aprovel este irbesartanul, un antagonist selectiv al receptorilor angiotensinei II (tip AT 1), care nu necesită activare metabolică pentru a-și dobândi activitatea farmacologică.

Angiotensina II este o componentă esențială a sistemului renină-angiotensină-aldosteron (RAAS). Este implicat în patogeneza hipertensiunii și în homeostazia de sodiu.

Irbesartanul blochează toate efectele semnificative din punct de vedere fiziologic ale angiotensinei II, indiferent de calea sau sursa sintezei sale, inclusiv efectele pronunțate secretoare de aldosteron și vasoconstrictoare realizate prin receptorii AT 1 situați în cortexul suprarenal și pe suprafața celulelor musculare netede vasculare.

Irbesartanul nu are o activitate agonistă față de receptorii AT 1, dar are o afinitate semnificativ mai mare (> 8500 de ori) față de aceștia comparativ cu receptorii AT 2, care nu sunt asociați cu reglarea sistemului cardiovascular.

Medicamentul nu inhibă astfel de enzime RAAS precum enzima de conversie a angiotensinei (ECA) și renina. În plus, nu afectează alți receptori hormonali și canale ionice, care sunt implicați în reglarea homeostaziei de sodiu și a tensiunii arteriale.

Datorită faptului că irbesartanul blochează receptorii AT 1, bucla de feedback din sistemul „renină-angiotensină” este întreruptă, ca urmare a cărei concentrații plasmatice de renină și angiotensină II cresc. Atunci când este luat în doze terapeutice, medicamentul ajută la reducerea concentrației de aldosteron, deși nu afectează semnificativ nivelul de potasiu din serul sanguin (acest indicator crește în medie cu cel mult 0,1 mEq / l). De asemenea, medicamentul nu are niciun efect semnificativ asupra concentrațiilor serice de trigliceride, glucoză și colesterol, concentrația de acid uric din serul sanguin și rata de excreție a acidului uric de către rinichi.

Efectul hipotensor al Aprovel apare după prima doză, devine semnificativ în 1-2 săptămâni, efectul maxim atingând după 4-6 săptămâni. Studiile clinice pe termen lung au arătat persistența efectului antihipertensiv pentru o perioadă mai mare de 1 an.

Când medicamentul se administrează o dată pe zi în doze de până la 900 mg, efectul hipotensiv are un efect dependent de doză. Dacă este prescrisă o doză cuprinsă între 150 și 300 mg, irbesartanul scade tensiunea arterială (TA), măsurată în decubit dorsal și așezat la sfârșitul intervalului de interdoză (adică înainte de a lua următoarea doză, după 24 de ore) comparativ cu placebo: tensiunea arterială sistolică (tensiune sistolică) - în medie cu 8-13 mm Hg. Art., Tensiunea arterială diastolică (DAP) - cu 5-8 mm Hg. Sf. La sfârșitul intervalului de interdoză, efectul antihipertensiv este exprimat cu 60-70% din valorile maxime ale scăderii SBP și DBP. Reducerea optimă a tensiunii arteriale în 24 de ore se realizează luând 1 aprilie pe zi.

Scăderea tensiunii arteriale în pozițiile culcat și în picioare se observă aproximativ în mod egal.

Efectele ortostatice sunt rare. Cu toate acestea, la pacienții cu hipovolemie și / sau hiponatremie, este posibilă o scădere excesivă a tensiunii arteriale, însoțită de manifestări clinice.

Se constată o întărire reciprocă a efectului antihipertensiv atunci când se ia irbesartan în asociere cu diuretice tiazidice. Prin urmare, în cazul scăderii insuficiente a tensiunii arteriale la pacienții tratați cu monoterapie cu irbesartan, în plus, hidroclorotiazida este prescrisă în doze mici (12,5 mg) o dată pe zi. Atunci când se ia o astfel de combinație, există o scădere suplimentară a tensiunii arteriale sistolice și diastolice cu 7-10 și 3-6 mm Hg. Artă. respectiv, comparativ cu pacienții cărora li sa administrat placebo pentru irbesartan.

Sexul și vârsta pacientului nu afectează gravitatea acțiunii lui Aprovel. Efectul său este semnificativ redus la pacienții din rasa Negroid. Cu toate acestea, când la irbesartan se adaugă doze mici de hidroclorotiazidă, răspunsul antihipertensiv la reprezentanții acestei rase se apropie de cel la pacienții din rasa caucaziană.

După întreruperea terapiei, tensiunea arterială revine treptat la nivelul inițial. Medicamentul nu provoacă simptome de sevraj.

Într-un studiu clinic IDNT multicentric, randomizat, dublu-orb, la care au participat 1715 pacienți cu hipertensiune arterială și concomitent diabet zaharat de tip 2 (concentrație serică de creatinină 1-3 mg / dL, proteinurie ≥ 900 mg / zi), scade cu 20% (p = 0,024) comparativ cu placebo și cu 23% (p = 0,006) în comparație cu amlodipina în riscul relativ de a dezvolta oricare dintre următoarele condiții pentru prima dată: o creștere de 2 ori a concentrației serice de creatinină, dezvoltarea insuficienței renale în stadiul final, deces din orice motiv (ia în considerare obținerea unei scăderi comparabile a tensiunii arteriale la pacienții cărora li se administrează irbesartan și la pacienții care iau amlodipină).

De asemenea, a fost efectuat un studiu clinic multicentric, randomizat, controlat cu placebo, dublu-orb, în care efectele irbesartanului asupra microalbuminuriei (20-200 μg / minut, 30-300 mg / zi) au fost studiate la pacienții cu hipertensiune și diabet zaharat de tip 2 concomitent (IRMA 2). Studiul a implicat 590 de pacienți cu aceste boli și funcție renală normală (concentrația serică de creatinină la bărbați - <1,5 mg / dl, la femei - <1,1 mg / dl). Obiectivul observației - efectul utilizării pe termen lung (2 ani) a Aprovel asupra progresiei proteinuriei semnificative clinic. La pacienții care au primit medicamentul într-o doză zilnică de 300 mg, a existat o scădere a riscului de a dezvolta proteinurie semnificativă clinic cu 70% comparativ cu placebo (p = 0,0004) și într-o doză zilnică de 150 mg - cu 39% (p = 0,085). O încetinire a progresiei acestei afecțiuni a fost observată deja după 3 luni și a continuat pe parcursul perioadei de studiu de doi ani. Scăderea clearance-ului zilnic al creatininei între grupurile studiate de pacienți nu a avut diferențe semnificative. Regresia microalbuminuriei la niveluri normale de albuminurie (<20 μg / minut; <30 mg / zi) a fost mai des observată la grupul de pacienți cărora li s-a administrat Aprovel la o doză zilnică de 300 mg, care este de 34% comparativ cu grupul placebo - 21%.30 mg / zi) a fost observată mai des la grupul de pacienți cărora li s-a administrat Aprovel la o doză zilnică de 300 mg, care este de 34% comparativ cu grupul placebo - 21%.30 mg / zi) a fost observată mai des la grupul de pacienți cărora li s-a administrat Aprovel la o doză zilnică de 300 mg, care este de 34% comparativ cu grupul placebo - 21%.

Farmacocinetica

După administrarea orală de Aprovel, irbesartanul este absorbit rapid și complet din tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea absolută a medicamentului este de aproximativ 60-80%, aportul de alimente nu are niciun efect semnificativ asupra acestui indicator. Concentrația plasmatică maximă (Cmax) se observă în 1,5-2 ore.

Se caracterizează printr-o legătură mare cu proteinele plasmatice - 96%, o legătură ușoară cu componentele celulare ale sângelui. Volumul de distribuție variază în intervalul de 53-93 litri.

După administrarea orală de 14-C-irbesartan (precum și după administrarea intravenoasă), aproximativ 80-85% din radioactivitatea care circulă în plasmă este reprezentată de irbesartanul nemodificat. Medicamentul este metabolizat în ficat prin oxidare și conjugare cu acid glucuronic. Principalul metabolit determinat în circulația sistemică este glucuronidul de irbesartan (aproximativ 6%). Oxidarea irbesartanului se realizează în principal cu participarea izoenzimei sistemului citocromului P450 CYP2C9, participarea izoenzimei CYP3A4 este nesemnificativă. Majoritatea izoenzimelor care sunt de obicei implicate în metabolismul medicamentelor (CYP2D6, CYP2A6, CYP2E1, CYP2B6, CYP1A2, CYP1A1) nu sunt implicate în metabolismul medicamentului. La rândul său, irbesartanul nu le induce sau inhibă și nici nu inhibă sau induce izoenzima CYP3A4.

Irbesartanul și metaboliții săi sunt excretați din organism prin bilă prin intestine și rinichi. După administrarea intravenoasă și administrarea orală de 14-C-irbesartan, aproximativ 20% din radioactivitate se găsește în urină, restul în fecale. În formă nemodificată, rinichii excretă mai puțin de 2% din doza de irbesartan.

Clearance-ul total al irbesartanului administrat intravenos este de 157–176 ml / min, clearance-ul renal al acestuia este de 3–3,5 ml / min. Cu un aport zilnic de medicament o dată pe zi, concentrația plasmatică de echilibru este atinsă după 3 zile.

Timpul de înjumătățire plasmatică terminal (T1 / 2) este de 11-15 ore.

Grupuri speciale de pacienți:

  • sex: la femei, concentrațiile plasmatice ale irbesartanului sunt ușor mai mari decât la bărbați, cu toate acestea, diferențele de înjumătățire și acumularea medicamentului nu au fost relevate, nu au existat diferențe în efectele lunii aprilie, prin urmare, ajustarea dozei sale pentru femei nu este necesară;
  • rasă: T1 / 2 și ASC (zona sub curba concentrație-timp) la voluntarii negroizi fără hipertensiune arterială este cu aproximativ 20-25% mai mare decât la caucazieni, în timp ce concentrația maximă la voluntarii din ambele rase a fost aproape aceeași;
  • afectarea funcției renale: cu afectarea funcției renale și a hemodializei, parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu se modifică semnificativ; hemodializa nu îndepărtează medicamentul din corp;
  • insuficiență hepatică: cu insuficiență ușoară și moderată a funcției hepatice [clasele funcționale A (5-6 puncte pe scara Child-Pugh) și B (7-9 puncte pe scara Child-Pugh), respectiv] din cauza cirozei hepatice, nu există diferențe semnificative în farmacocinetica irbesartanului avea;
  • vârstă în vârstă (65-80 de ani): Cmax și ASC la persoanele în vârstă cu funcție hepatică și renală normală sunt cu aproximativ 20-50% mai mari decât la pacienții cu vârsta cuprinsă între 18 și 40 de ani, timpul de înjumătățire plasmatică este aproximativ același, efectele irbesartanului la pacienți sunt diferite vârstele nu se schimbă.

Indicații de utilizare

  • hipertensiune arterială (Aprovel poate fi utilizat atât ca monopreparare, cât și în combinație cu alți agenți antihipertensivi, de exemplu, blocante ale canalelor de calciu, diuretice tiazidice sau beta-blocante);
  • nefropatie în hipertensiunea arterială și diabetul zaharat de tip 2 (Aprovel este prescris în terapia antihipertensivă complexă).

Contraindicații

Absolut:

  • insuficiență hepatică severă (clasa funcțională C,> 9 puncte pe scara Child-Pugh);
  • intoleranță ereditară la galactoză, deficit de lactază, malabsorbție la glucoză-galactoză;
  • vârsta de până la 18 ani;
  • În timpul sarcinii și alăptării;
  • necesitatea administrării simultane a inhibitorilor ECA la pacienții cu nefropatie diabetică;
  • prescrierea combinată a medicamentelor care conțin aliskiren la pacienții cu diabet zaharat, insuficiență renală moderată sau severă (rata de filtrare glomerulară <60 ml / min / 1,73 m 2 din suprafața corpului);
  • hipersensibilitate la componentele lui Aprovel.

Relativ:

  • cardiopatie ischemică și / sau ateroscleroză semnificativă clinic a vaselor cerebrale (în cazul unei scăderi excesive a tensiunii arteriale, este posibilă o creștere a tulburărilor ischemice, până la dezvoltarea accidentului vascular cerebral și a infarctului miocardic acut);
  • cardiomiopatie obstructivă hipertrofică;
  • stenoza aortică / mitrală;
  • hipovolemie / hiponatremie datorată hemodializei sau utilizării diureticelor;
  • respectarea unei diete care restricționează consumul de sare de masă sau diaree, vărsături (posibil o scădere excesivă a tensiunii arteriale);
  • istoricul recent al transplantului de rinichi;
  • insuficiență renală (nivelurile de potasiu și nivelurile de creatinină din sânge trebuie monitorizate);
  • funcția renală dependentă de RAAS, inclusiv hipertensiunea arterială cu stenoză bilaterală / unilaterală a arterei renale sau insuficiență cardiacă cronică clasa funcțională III - IV în conformitate cu clasificarea NYHA;
  • utilizarea simultană a aliskirenului sau a inhibitorilor ECA (datorită riscului unei scăderi excesive a tensiunii arteriale, a dezvoltării disfuncției renale și a hiperkaliemiei);
  • numirea simultană a antiinflamatoarelor nesteroidiene, inclusiv a inhibitorilor selectivi de COX-2 (riscul afectării funcției renale, inclusiv creșterea nivelului de calciu seric și dezvoltarea insuficienței renale acute, în special la vârstă înaintată, cu hipovolemie, disfuncție renală existentă, crește).

Instrucțiuni pentru utilizarea Aprovel: metodă și dozare

Aprovel trebuie administrat pe cale orală, înghițind comprimatele întregi cu suficientă apă. Timpul meselor nu contează.

La începutul terapiei, 150 mg sunt de obicei prescrise o dată pe zi. Dacă efectul este insuficient, doza este crescută la 300 mg sau se prescrie suplimentar un diuretic (de exemplu, hidroclorotiazidă la o doză de 12,5 mg) sau un alt agent antihipertensiv (de exemplu, un blocant lent al canalelor de calciu cu acțiune îndelungată sau un beta-blocant).

Pentru nefropatie, pacienții cu hipertensiune și diabet de tip 2 necesită de obicei o doză de întreținere de 300 mg o dată pe zi.

Pacienții cu hipovolemie severă și / sau hiponatremie trebuie corectați pentru încălcări ale echilibrului apă-electrolit înainte de numirea Aprovel.

Efecte secundare

Efectele secundare după frecvența dezvoltării sunt clasificate după cum urmează: foarte des - ≥ 1/10, adesea - de la ≥ 1/100 la <1/10, rareori - de la ≥ 1/1000 la <1/100, rar - de la ≥ 1/10 000 la <1/1000, foarte rar - <1/10 000 (inclusiv mesaje individuale), frecvență nespecificată - nu este posibil să se determine frecvența din datele disponibile.

Siguranța lunii aprilie a fost studiată în studiile clinice la care au participat 5000 de persoane, inclusiv 1300 de pacienți cu hipertensiune arterială care au primit medicamentul pentru o perioadă mai mare de 6 luni și 400 de pacienți care au primit medicamentul timp de 1 an sau mai mult. Reacțiile adverse au fost de obicei tranzitorii și ușoare. Frecvența acestora nu a depins de vârsta, sexul și rasa pacientului, precum și de doza de irbesartan.

În studiile controlate cu placebo, irbesartanul a fost luat de 1965 pacienți (în medie, timp de 1-3 luni). Anularea terapiei din cauza dezvoltării reacțiilor adverse a fost necesară la 3,3% dintre pacienții care au primit Aprovel și la 4,5% dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo.

Efectele secundare înregistrate în studiile controlate cu placebo la pacienții cu hipertensiune arterială care au primit Aprovel, care pot fi asociate cu administrarea medicamentului, și acele reacții a căror relație nu a fost dovedită (frecvența este aproximativ comparabilă cu cea la administrarea placebo):

  • din sistemul digestiv: adesea - greață, vărsături; rareori - arsuri la stomac, dispepsie, diaree;
  • din partea sistemului cardiovascular: rareori - edem, înroșirea pielii feței, tahicardie;
  • din sistemul respirator: rar - tuse;
  • din sistemul nervos: adesea - cefalee, amețeli; rareori - amețeli ortostatice;
  • din partea sistemului reproductiv: rareori - disfuncție sexuală;
  • reacții generale: adesea - oboseală crescută; rareori - dureri în piept.

Efectele secundare raportate în studiile clinice controlate (IDNT și IRMA 2) la pacienții cu nefropatie, hipertensiune arterială și diabet zaharat de tip 2 care au primit Aprovel (reacțiile adverse sunt similare cu cele la pacienții cu hipertensiune arterială, cu excepția simptomelor ortostatice):

  • din partea sistemului cardiovascular: adesea (5,4%) - hipotensiune ortostatică (când se ia placebo - 3,2%);
  • din sistemul nervos: foarte des (10,2%) - amețeli (atunci când se ia placebo - 6%); adesea (5,4%) - amețeli ortostatice (când se ia placebo - 2,7%).

Rata de sevraj Aprovel din cauza simptomelor ortostatice a fost:

  • cu amețeli - 0,3% (placebo - 0,5%);
  • cu amețeli ortostatice - 0,2% (placebo - 0%);
  • cu hipotensiune ortostatică - 0% (placebo - 0%).

Hiperpotasemia la pacienții cu hipertensiune arterială și diabet zaharat a apărut mai des cu irbesartan decât cu placebo. În studiul clinic IDNT, rata întreruperii tratamentului din cauza dezvoltării hiperkaliemiei a fost de 2,1% cu Aprovel și 0,36% cu placebo. În studiul clinic IRMA, ratele au fost de 0,5%, respectiv 0%, pentru aprilie și placebo.

Efecte secundare observate în timpul utilizării după punerea pe piață a Aprovel:

  • din sistemul imunitar: foarte rar - reacții alergice (urticarie, angioedem);
  • din partea metabolismului: frecvență necunoscută - hiperkaliemie;
  • din sistemul nervos: frecvență nespecificată - vertij;
  • din ficat și tractul biliar: frecvență necunoscută - activitate crescută a enzimelor hepatice și concentrația de bilirubină în sânge, icter, hepatită;
  • din sistemul urinar: frecvență necunoscută - afectarea funcției renale, până la dezvoltarea insuficienței renale la pacienții cu risc;
  • din aparatul locomotor: frecvență necunoscută - mialgie;
  • din organul auzului și tulburările labirintului: frecvență necunoscută - sunete în urechi;
  • reacții generale: frecvență necunoscută - astenie.

Supradozaj

În studiile utilizând Aprovel într-o doză zilnică de până la 900 mg timp de 8 săptămâni, nu a fost detectată toxicitate.

În caz de supradozaj, se recomandă inducerea vărsăturilor și / sau spălării gastrice. Pacientul trebuie să beneficieze de supraveghere medicală constantă, dacă este necesar, să prescrie terapie simptomatică și / sau de susținere. Hemodializa este ineficientă. Nu există informații specifice cu privire la tratamentul supradozajului cu irbesartan.

Instrucțiuni Speciale

Aprilie rareori determină o scădere excesivă a tensiunii arteriale la pacienții hipertensivi fără alte afecțiuni medicale de bază. O scădere excesivă a tensiunii arteriale cu simptome clinice în timpul tratamentului cu irbesartan, precum și inhibitori ai ECA, este posibilă în cazul hiponatremiei / hipovolemiei (de exemplu, din cauza diareei / vărsăturilor, a terapiei diuretice intensive, a respectării unei diete care restricționează consumul de clorură de sodiu), precum și la pacienții aflați în hemodializă. Încălcările echilibrului apei și ale electroliților trebuie corectate înainte de a lua Aprovel.

La pacienții cu boli cardiace ischemice și / sau ateroscleroză severă a vaselor cerebrale, o scădere semnificativă a tensiunii arteriale este plină de apariția accidentului vascular cerebral sau a infarctului miocardic, prin urmare, tratamentul cu medicamentul trebuie efectuat sub controlul regulat al tensiunii arteriale.

Irbesartanul, ca și alte medicamente care afectează RAAS, poate provoca hiperkaliemie, în special la pacienții cu boli de inimă și / sau insuficiență renală. Astfel de pacienți au nevoie de o monitorizare constantă a concentrației de potasiu din serul sanguin.

Pacienții cu hiperaldosteronism primar nu răspund de obicei la medicamentele antihipertensive care inhibă RAAS, prin urmare, numirea Aprovel este inadecvată.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Efectul lunii aprilie asupra funcțiilor cognitive și psihomotorii nu a fost studiat, dar având în vedere proprietățile farmacodinamice ale irbesartanului, acest efect este puțin probabil. La pacienții care dezvoltă slăbiciune sau amețeli în timpul tratamentului, este posibil să se încetinească reacțiile psihofizice și să se reducă concentrarea atenției, în acest caz, decizia privind posibilitatea de a se angaja în orice activități potențial periculoase se ia împreună cu medicul în mod individual.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Nu există experiență suficientă privind utilizarea Aprovel în timpul sarcinii. Cu toate acestea, s-a stabilit că în trimestrele II și III, inhibitorii ECA pot provoca leziuni și moarte intrauterină a fătului. În acest sens, irbesartanul, care acționează direct asupra RAAS, este contraindicat femeilor însărcinate din toate trimestrele. Dacă sarcina este diagnosticată în timp ce luați medicamentul, tratamentul trebuie întrerupt cât mai curând posibil.

Nu s-a stabilit dacă irbesartanul și / sau metaboliții săi sunt excretați în laptele matern, prin urmare, Aprovel este interzis și femeilor care alăptează. Dacă numirea sa este justificată clinic, alăptarea trebuie întreruptă.

Utilizare pediatrică

Conform instrucțiunilor, Aprovel nu este utilizat în pediatrie, deoarece nu există suficiente date care să susțină siguranța acestuia la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Cu funcție renală afectată

Aprovel trebuie utilizat cu precauție în următoarele cazuri:

  • transplant de rinichi în trecutul recent (din cauza lipsei de experiență clinică cu utilizarea irbesartanului);
  • insuficiență renală (este necesară monitorizarea atentă a nivelurilor de potasiu și a concentrației de creatinină din sânge);
  • funcția renală, în funcție de activitatea RAAS, inclusiv hipertensiunea arterială cu stenoză bilaterală / unilaterală a arterei renale sau insuficiență cardiacă cronică clasa funcțională III - IV conform clasificării NYHA (datorită riscului deteriorării funcției renale).

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Pentru insuficiența hepatică ușoară până la moderată, ajustarea dozei nu este de obicei necesară.

Datorită lipsei de experiență clinică cu utilizarea Aprovel, este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă (clasa funcțională C,> 9 puncte pe scara Child-Pugh).

Utilizare la vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei de Aprovel la pacienții vârstnici.

Interacțiuni medicamentoase

Combinația Aprovel cu aliskiren sau inhibitori ai ECA duce la o dublă blocare a RAAS. Nu se recomandă utilizarea unor astfel de combinații, deoarece crește riscul unei scăderi accentuate a tensiunii arteriale, afectarea funcției renale și dezvoltarea hiperkaliemiei. Utilizarea Aprovel simultan cu aliskiren este contraindicată la pacienții cu diabet zaharat și insuficiență renală (rata de filtrare glomerulară <60 ml / min / 1,73 m 2 din suprafața corpului). Utilizarea Aprovel în asociere cu inhibitori ai ECA este strict contraindicată la pacienții cu nefropatie diabetică; nu este recomandată tuturor celorlalți pacienți.

Irbesartanul poate crește concentrația de litiu în ser și crește toxicitatea acestuia.

La pacienții cărora li s-au administrat doze mari de diuretice înainte de aprilie, se poate dezvolta hipovolemie, riscul unei scăderi excesive a tensiunii arteriale crește la începutul administrării irbesartanului.

Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori selectivi ai COX-2, pot slăbi efectul hipotensiv al antagoniștilor receptorilor angiotensinei II, care includ irbesartanul. La vârstnici, pacienții cu hipovolemie și pacienții cu insuficiență renală, AINS pot provoca deteriorarea funcției renale, până la dezvoltarea insuficienței renale acute. Aceste fenomene sunt de obicei reversibile. În acest sens, atunci când se utilizează o astfel de combinație, este necesară o monitorizare atentă a funcției renale.

Există experiență în utilizarea altor medicamente care afectează RAAS, simultan cu diuretice care economisesc potasiu, înlocuitori de sare care conțin potasiu, preparate de potasiu și alte medicamente care pot crește nivelul plasmatic de potasiu (de exemplu, heparină). Există rapoarte izolate despre o creștere a concentrației serice de potasiu. Luând în considerare efectul irbesartanului asupra RAAS, atunci când se utilizează Aprovel, se recomandă monitorizarea concentrațiilor serice de potasiu.

Cu utilizarea simultană a altor medicamente antihipertensive, este posibilă o creștere a efectului hipotensiv. Irbesartanul a fost utilizat fără efecte nedorite în asociere cu diuretice tiazidice, beta-blocante și blocante ale canalelor de calciu cu acțiune lungă.

Analogi

Firmasta, Irbesartan, Ibertan, Irsar sunt analogi ai lui Aprovel.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la temperaturi de până la 30 ° C, la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Aprovel

Recenziile despre Aprovel sunt în mare parte pozitive. Pacienții observă eficacitatea medicamentului, scăderea tensiunii arteriale dependentă de doză și ușurința administrării - o dată pe zi, deoarece efectul hipotensiv durează 24 de ore. Efectele secundare, conform recenziilor, sunt tranzitorii. Un avantaj suplimentar al medicamentului este absența reacțiilor adverse caracteristice inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei (inclusiv tusea). Principalul dezavantaj al Aprovel este considerat a fi un cost destul de ridicat.

Preț pentru aprilie în farmacii

Prețurile aproximative ale lunii aprilie: 14 comprimate de 150 mg - 335-360 ruble, 28 comprimate de 150 mg - 570-650 ruble, 14 comprimate de 300 mg - 380-470 ruble, 28 comprimate de 300 mg - 620-870 ruble …

Aprilie: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului

Preț

Farmacie

Aprovel 150 mg comprimate filmate 14 buc.

RUB 315

Cumpără

Aprovel 300 mg comprimate filmate 14 buc.

404 RUB

Cumpără

Aprovel 300 mg comprimate filmate 28 buc.

RUB 500

Cumpără

Aprovel 150 mg comprimate filmate 28 buc.

549 r

Cumpără

Comprimate Aprovel p.p. 150mg 28 buc.

589 r

Cumpără

Comprimate Aprovel p.o. 300mg 28 buc.

752 RUB

Cumpără

Anna Kozlova
Anna Kozlova

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!

Recomandat: