Anastrozol-TL - Instrucțiuni De Utilizare, Recenzii, Prețul Tabletelor, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Anastrozol-TL

Anastrozol-TL: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Interacțiunile medicamentoase
14. 14. Analogi
15. 15. Termeni și condiții de stocare
16. 16. Condiții de eliberare de la farmacii
17. 17. Recenzii
18. 18. Preț în farmacii

Denumire latină: Anastrozole-TL

Cod ATX: L02BG03

Ingredient activ: anastrozol (Anastrozol)

Producător: Technology of drugs, LLC (Rusia); R-Pharm, SA (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 2019-10-07

Anastrozol-TL este un medicament antineoplazic utilizat pentru tratarea cancerului de sân la femeile aflate în postmenopauză.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - comprimate filmate: albe, rotunde, biconvexe, gravate cu „H” pe o parte și „1” - pe cealaltă față; miezul tabletei este de la aproape alb la alb (28 sau 30 de comprimate într-o cutie, într-o cutie de carton 1 cutie; 7 tablete într-un blister, într-o cutie de carton 1 sau 4 ambalaje; 10 tablete într-un blister, într-o cutie de carton 1 sau 3 ambalaje, 14 comprimate în blistere, într-o cutie de carton 1 sau 2. Fiecare ambalaj conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Anastrozole-TL).

Compoziția a 1 comprimat:

• substanță activă: anastrozol - 1 mg;
• componente auxiliare: lactoză monohidrat - 65 mg; amidon carboximetil de sodiu - 5 mg; celuloză microcristalină - 25 mg; stearat de magneziu - 1 mg; hipromeloză - 3 mg;
• învelișul filmului: alb Aquarius Prime BAP218010 [dioxid de titan - 25%; hipromeloză - 65%; polietilen glicol (macrogol) - 10%] - 3 mg.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Anastrozol - substanța activă a Anastrozol-TL, este un inhibitor selectiv al aromatazei nesteroidiene. La femeile aflate în postmenopauză, are activitate antitumorală împotriva tumorilor mamare dependente de estrogen. Reduce cantitatea de estradiol circulant. Nu posedă activitate androgenă, progestogenă și estrogenică; nu afectează secreția de glucocorticosteroizi endogeni și mineralocorticoizi.

Farmacocinetica

Anastrozolul este absorbit rapid, concentrația plasmatică maximă după administrarea orală pe stomacul gol este atinsă în aproximativ 2 ore. Alimentele au un efect nesemnificativ asupra ratei de absorbție, reducându-le, dar fără a-și modifica gradul, ceea ce nu duce la un efect semnificativ clinic asupra concentrației plasmatice de echilibru a anastrozolului cu o singură doză zilnică. Anastrozolul atinge 90-95% din concentrația plasmatică de echilibru după aproximativ 7 zile de terapie.

Nu există date privind dependența parametrilor farmacocinetici ai substanței de doza sau timpul de administrare. Farmacocinetica anastrozolului nu depinde de vârsta femeilor aflate în postmenopauză; parametrii farmacocinetici nu au fost studiați la copii.

Anastrozolul se leagă de proteinele plasmatice din sânge la un nivel de 40%. Eliminarea substanței se efectuează încet, timpul de înjumătățire plasmatică este cuprins între 40 și 50 de ore. La femeile aflate în postmenopauză, substanța este metabolizată extensiv. Mai puțin de 10% din doză este excretată nemodificată de rinichi în decurs de 72 de ore după administrarea Anastrozol-TL.

Principalele căi metabolice ale anastrozolului sunt N-dezalchilarea, hidroxilarea și glucuronidarea. Excreția metaboliților este efectuată în principal de rinichi. Principalul metabolit detectat în plasmă, triazolul, nu inhibă aromataza.

În cazul cirozei hepatice sau a funcției renale afectate, clearance-ul anastrozolului după administrarea orală nu se modifică.

Indicații de utilizare

Anastrozol-TL este prescris femeilor aflate în postmenopauză pentru a trata următoarele boli:

• cancer mamar precoce cu receptori hormonali pozitivi: terapie adjuvantă, inclusiv după 2-3 ani de terapie adjuvantă cu tamoxifen;
• cancer de sân local avansat sau metastatic cu receptori hormonali necunoscuți sau pozitivi: prima linie de terapie;
• cancer mamar avansat cu tamoxifen: a doua linie de terapie.

Contraindicații

Absolut:

• insuficiență renală severă (la pacienții cu clearance-ul creatininei <20 ml / min);
• insuficiență hepatică severă;
• tumori de sân dependente de estrogen în timpul premenopauzei;
• utilizarea combinată cu tamoxifen sau medicamente care conțin estrogen;
• perioada de premenopauză;
• vârsta de până la 18 ani;
• sarcina și alăptarea;
• intoleranță individuală la componentele medicamentului.

Relativ (comprimatele Anastrozole-TL sunt utilizate sub supraveghere medicală):

• hipercolesterolemie;
• osteoporoză;
• deficit de lactază, intoleranță la galactoză, malabsorbție la glucoză-galactoză;
• ischemie cardiacă.

Anastrozol-TL, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Anastrozol-TL se administrează pe cale orală, indiferent de aportul alimentar, în același timp, o dată pe zi. Comprimatul trebuie înghițit întreg cu apă.

Doza zilnică recomandată este de 1 mg. Durata cursului este determinată de severitatea și forma bolii (atunci când este utilizată ca terapie adjuvantă - 5 ani).

Dacă apar semne care indică progresia bolii, administrarea Anastrozole-TL este anulată.

Efecte secundare

Reacții adverse posibile [> 10% - foarte frecvente; (> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1%) - rar; <0,01% - foarte rar)]:

• țesut musculo-scheletic și conjunctiv: foarte frecvent - artrită, artralgie / rigiditate articulară; adesea - mialgie, dureri osoase; rareori - degetul declanșator;
• vase: foarte des - roșeața feței, sângerare la cap;
• ficat și tractul biliar: adesea - activitate crescută a fosfatazei alcaline, aspartatului aminotransferazei, alaninei aminotransferazei; rareori - o creștere a concentrației de bilirubină și a activității gamma-glutamiltransferazei, hepatitei;
• sistemul nervos: foarte des - cefalee; adesea - somnolență, afectare a sensibilității (inclusiv parestezie, perversiune sau pierderea gustului), sindrom de tunel carpian (observat în principal în prezența factorilor de risc pentru boală);
• sistemul digestiv: foarte des - greață; adesea - vărsături, diaree;
• piele și țesut subcutanat: foarte des - erupție pe piele; adesea - reacții alergice, alopecie, subțierea părului; rareori - urticarie; rar - reacții anafilactoide, eritem multiform, vasculită cutanată (inclusiv cazuri izolate de purpură - sindrom Shenlein-Genoch); foarte rar - angioedem, sindrom Stevens-Johnson;
• organele genitale și glanda mamară: adesea - sângerări vaginale, uscăciunea mucoasei vaginale (de obicei în primele săptămâni după anularea sau schimbarea tratamentului hormonal anterior la Anastrozol-TL);
• metabolism: adesea - hipercolesterolemie, anorexie; rareori - hipercalcemie (cu sau fără scăderea concentrației hormonului paratiroidian); este posibilă o scădere a densității minerale osoase (asociată cu o scădere a concentrației de estradiol circulant, față de care crește probabilitatea de osteoporoză și fracturi osoase);
• tulburări generale: foarte des - astenie ușoară sau moderată.

Tulburări, a căror dezvoltare a fost observată în perioada studiilor clinice, dar nu asociată cu utilizarea Anastrozol-TL: insomnie, parestezie, anxietate, amețeli, constipație, anemie, dispepsie, dureri abdominale, dureri de spate, creșterea tensiunii arteriale, creșterea în greutate, depresie.

Supradozaj

Nu a fost stabilită dimensiunea unei doze unice de Anastrozol-TL care ar putea duce la simptome care pun viața în pericol.

Terapie: simptomatică și de susținere (inclusiv inducerea vărsăturilor, dializa). Tratamentul trebuie efectuat sub controlul funcției organelor și sistemelor vitale. Nu există un antidot specific.

Instrucțiuni Speciale

Eficacitatea Anastrozol-TL în tumorile receptorilor negativi la estrogen nu a fost demonstrată decât dacă a existat un răspuns pozitiv anterior la tamoxifen.

Dacă există vreo îndoială cu privire la starea hormonală a pacientului, menopauza trebuie confirmată prin determinarea hormonilor sexuali din serul sanguin.

În cazurile în care sângerările uterine persistă pe fondul terapiei, este necesară consultarea și supravegherea unui ginecolog.

Medicamentele care conțin estrogeni nu trebuie prescrise simultan cu Anastrozole-TL, deoarece acest lucru va duce la o scădere semnificativă a efectului terapeutic al acestuia. Anastrozolul pe fondul unei scăderi a concentrației de estradiol circulant poate duce la o scădere a densității minerale osoase.

În osteoporoză sau riscul de osteoporoză, densitatea minerală osoasă trebuie evaluată prin densitometrie, de exemplu, utilizând absorptiometria cu raze X cu energie duală (DEXA) la începutul terapiei și în timp.

Dacă este necesar, osteoporoza este tratată sau prevenită sub supravegherea atentă a unui medic. În prezent nu există suficiente informații cu privire la efectul pozitiv al bifosfonaților asupra pierderii densității minerale osoase asociate cu aportul de anastrozol sau beneficiile acestora atunci când sunt utilizate profilactic.

Nu există informații despre utilizarea combinată a Anastrozole-TL cu medicamente - analogi ai hormonului care eliberează gonadotropina.

Nu s-a stabilit dacă rezultatele tratamentului se îmbunătățesc pe fondul utilizării simultane a medicamentelor Anastrozole-TL și chimioterapiei.

Datele de siguranță pentru utilizarea pe termen lung a medicamentului nu au fost încă obținute.

În cazurile în care anastrozolul a fost utilizat mai des decât în tratamentul cu tamoxifen, s-a observat dezvoltarea bolilor ischemice, în timp ce nu s-a observat nicio semnificație clinică. Indiferent de starea receptorilor hormonali, siguranța și eficacitatea anastrozolului și tamoxifenului atunci când sunt utilizate în asociere sunt comparabile cu cele atunci când sunt tratate cu tamoxifen singur. Mecanismul exact al acestui fenomen este în prezent necunoscut.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În cazul unor reacții adverse ale Anastrozole-TL, inclusiv astenie și somnolență, trebuie să aveți grijă când conduceți.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Anastrozol-TL nu este prescris în timpul sarcinii / alăptării.

Utilizare pediatrică

Eficacitatea și siguranța utilizării comprimatelor Anastrozole-TL la copii și adolescenți nu au fost stabilite, prin urmare, utilizarea medicamentului este contraindicată sub vârsta de 18 ani.

Cu funcție renală afectată

Pacienții cu clearance-ul creatininei sub 20 ml / min (cu insuficiență renală severă) Anastrozol-TL nu este prescris.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

În cazul insuficienței hepatice severe, Anastrozole-TL nu este prescris.

Interacțiuni medicamentoase

Conform rezultatelor unui studiu privind interacțiunea medicamentoasă cu warfarină și fenazonă (Antipyrin), cu utilizarea combinată a anastrozolului cu alte medicamente, nu trebuie așteptate interacțiuni medicamentoase semnificative clinic mediate de citocromul P ₄₅₀.

Cimetidina (un inhibitor nespecific slab al citocromului P ₄₅₀) nu modifică concentrația plasmatică a anastrozolului. Gradul de influență a inhibitorilor puternici ai citocromului P ₄₅₀ asupra acestui indicator nu a fost stabilit.

Medicamentele care conțin estrogeni reduc acțiunea farmacologică a anastrozolului, prin urmare, administrarea lor simultană nu este recomandată. Tamoxifenul nu trebuie prescris în asociere cu anastrozol, deoarece acest lucru poate duce la o slăbire a acțiunii farmacologice a acestuia din urmă.

În prezent nu există date privind utilizarea anastrozolului în asociere cu alte medicamente anticanceroase.

Analogi

Analogii Anastrozole-TL sunt Anazalez, AXASTROL, Anamasten, Anastrozole, Anastera, Arimidex, Anastreks, Egistrazole, Selana.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc ferit de lumină la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Anastrozole-TL

În recenziile Anastrozole-TL, pacienții indică în mod repetat efectul terapeutic scăzut al medicamentului în comparație cu analogii. De asemenea, se observă adesea dezvoltarea unor reacții adverse pronunțate, cum ar fi greață, vărsături, dureri articulare severe. Cu toate acestea, este imposibil să se stabilească în mod fiabil legătura dintre aspectul lor și calitatea medicamentului.

Anastrozol-TL este inclus în „Lista medicamentelor cu beneficii federale” și poate fi obținut gratuit, ceea ce reprezintă avantajul său semnificativ.

Preț pentru Anastrozole-TL în farmacii

Preț aproximativ pentru Anastrozole-TL, 1 mg comprimate filmate, pentru 28 buc. în pachet este de 990 de ruble.

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!