Adenurik - Instrucțiuni De Utilizare, 80 Mg, Preț, Recenzii, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Adenurik

Adenurik: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Adenuric

Cod ATX: M04AA03

Ingredient activ: febuxostat (Febuxostat)

Producător: Menarini-Von Heyden, GmbH (Germania)

Descriere și actualizare foto: 2019-10-07

Prețurile în farmacii: de la 2368 ruble.

Cumpără

Adenuric este un medicament anti-gută.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este produs sub formă de comprimate filmate: alungite, de la galben pal la galben, reliefate pe o parte cu „80” sau „120”, în funcție de doză (14 buc. În blister / blister, într-o cutie de carton 2, 4 sau 6 pachete / blistere și instrucțiuni de utilizare a Adenuric).

1 comprimat filmat conține:

• substanță activă: febuxostat - 80 sau 120 mg;
• componente suplimentare: hiproloză, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină (Avicel PH101 și Avicel PH102), croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal în apă;
• învelișul filmului: galben Opadray II 85F42129 [macrogol 3350, alcool polivinilic, talc, dioxid de titan (E171), oxid de fier galben colorant (E172)].

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Acidul uric este produsul final al metabolismului purinelor din corpul uman, format ca urmare a unei cascade de reacții hipoxantină → xantină → acid uric.

Febuxostat, substanța activă a Adenuric, un derivat al 2-ariltiazolului, este un puternic inhibitor selectiv non-purinic al xantin oxidazei (constanta de inhibiție in vitro a acestei enzime este mai mică de 1 nM). Xantina oxidaza catalizează două etape ale metabolismului purinelor: oxidarea hipoxantinei la xantină și apoi - xantină la acid uric.

Scăderea nivelului seric al acidului uric în sânge apare din cauza suprimării selective a xantin oxidazei (forme oxidate și reduse) de către febuxostat. La concentrații terapeutice, substanța activă nu inhibă enzime precum OPRT (orotat fosforibosiltransferază), PNP (purină nucleozid fosforilază), HGFRT (hipoxantină guanină fosforibosiltransferază), guanină deaminază sau orotidinboxil monofosfat dextroză

Profilul de siguranță și eficacitatea clinică a febuxostatului în tratamentul gutei

Siguranța și eficacitatea febuxostatului au fost documentate în trei studii clinice pivot de fază III (FACT, APEX și CONFIRMĂ) la 4101 pacienți cu gută și hiperuricemie. Conform rezultatelor acestor studii, Adenuric a fost mai eficient în scăderea acidului uric și menținerea nivelului seric al acidului uric în comparație cu alopurinolul.

Studiul APEX de 28 de săptămâni a inclus 1.072 de pacienți. Pacienții au primit o dată pe zi: febuxostat în doze de 80, 120 sau 240 mg; alopurinol la o doză de 300 mg (cu un nivel inițial de creatinină plasmatică ≤ 1,5 mg / dl) și la o doză de 100 mg (cu un conținut inițial de creatinină> 1,5 mg / dl și ≤ 2,0 mg / dl). Datorită utilizării febuxostatului în doze de 120 mg și 80 mg o dată pe zi timp de 28 de săptămâni, numărul pacienților al căror conținut seric de acid uric nu a depășit 6 mg / dL (357 μmol / L) în ultimele 3 luni a fost de 65 și 48% în consecință, atunci când se utilizează alopurinol - 22%.

760 de pacienți au participat la studiul FACT dublu-orb, randomizat, de 52 de săptămâni. Atunci când luați febuxostat 1 dată pe zi la doze de 120 mg și 80 mg pe parcursul întregii perioade de studiu, proporția persoanelor al căror nivel seric de acid uric nu a depășit 6 mg / dL (357 μmol / L) în ultimele 3 luni a fost 62 și respectiv 53%, și atunci când se utilizează alopurinol o dată pe zi, la o doză de 300 mg - 21%. Utilizarea febuxostat a asigurat o scădere rapidă a nivelului de acid uric din plasma sanguină pe o perioadă lungă de timp. O scădere a acidului uric seric în sânge mai mică de 6 mg / dL (357 μmol / L) a fost înregistrată deja în a doua săptămână de utilizare (studiu FACT), acest nivel de concentrație a fost menținut pe tot parcursul tratamentului cu febuxostat.

În efectuarea unui studiu controlat randomizat de 26 de săptămâni CONFIRMĂ, au fost implicați 2269 de pacienți, cel puțin 65% aveau insuficiență renală ușoară până la moderată, cu clearance al creatininei (CC) de 30-89 ml / min. Datorită utilizării febuxostatului o dată pe zi, la o doză de 80 mg și 40 mg, numărul pacienților al căror nivel plasmatic de acid uric a fost mai mic de 6 mg / dL la ultima vizită la medic a fost de 67 și, respectiv, 45% pentru alopurinol la o doză zilnică de 300 mg și 200 mg - 42%.

Studiul deschis, multicentric, randomizat, extins de siguranță EXCEL comparativ cu alopurinolul a inclus 1.086 de persoane care au finalizat studiul FACT sau APEX. Nivelul seric al acidului uric seric (mai mic de 6,0 mg / dl), care a fost atins pe fondul administrării anterioare de febuxostat, nu sa modificat în timp - la 91 și 93% dintre pacienții cărora li sa administrat inițial febuxostat la doze de 80 mg și 120 mg, concentrația de acid uric a fost mai mică de 6 mg / dL la 36 de luni de tratament. Conform rezultatelor unei monitorizări de trei ani, o scădere a incidenței atacurilor de gută a fost înregistrată la 16-24 și 30-36 luni, în timp ce mai mult de 96% dintre pacienți nu au avut nevoie să trateze atacurile de gută. La 46 și 38% dintre pacienții care primesc medicamentul în mod constant o dată pe zi, respectiv,la o doză de 80 mg și 120 mg până la ultima vizită, a existat o dispariție completă a tophilor inițial palpabili.

Un studiu de siguranță FOCUS (faza II) multicentric, extins, de cinci ani, a înscris 116 pacienți tratați inițial cu febuxostat 80 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni. Nu au fost necesare ajustări ale dozei pentru a menține nivelurile serice de acid uric sub 6 mg / dL la 62% dintre pacienți, iar ajustările dozei au fost necesare pentru a atinge nivelurile țintă la 38% dintre pacienți. La ultima vizită, proporția pacienților cu o concentrație serică de acid uric mai mică de 6 mg / dL a fost mai mare de 80% pentru fiecare doză de febuxostat studiată.

Într-o analiză prospectivă din studiul CONFIRMS, febuxostat s-a dovedit a fi semnificativ mai eficient în reducerea acidului uric seric la mai puțin de 6 mg / dl comparativ cu alopurinol 300 mg și 200 mg la pacienții cu gută și insuficiență renală ușoară până la moderată. …

Profilul de siguranță și eficacitatea clinică a febuxostatului în tratamentul sindromului de dezintegrare tumorală (TSS)

Într-un studiu randomizat, dublu-orb, de fază III (FLORENCE), s-au studiat siguranța și eficacitatea profilaxiei și terapiei febuxostat pentru FRO. În studiu, febuxostat a arătat o scădere mai intensă și mai rapidă a nivelurilor serice de acid uric în comparație cu alopurinol, fără efect negativ asupra funcției renale. Studiul a implicat 346 de pacienți cu afecțiuni maligne hematologice, care au fost supuși terapiei citostatice și care au avut un grad mediu / ridicat de amenințare a FRO. Evaluarea eficacității Adenuric în menținerea nivelului de acid uric în serul sanguin și evaluarea efectului acestuia asupra funcției renale a fost efectuată pe fondul administrării o dată pe zi la o doză de 120 mg sau utilizării alopurinolului la o doză zilnică de 200-600 mg. Pacienții care au participat la studiu trebuie să fie tratați cu alopurinol sau nu au putut fi tratați cu rasburicază.

Studiul a constatat că aria medie sub curba concentrație-timp (ASC) pe parcursul a 8 zile a fost semnificativ mai mică cu Adenuric decât cu alopurinol. La 24 de ore după începerea tratamentului cu febuxostat și în toate măsurătorile ulterioare, a existat un nivel mediu semnificativ mai scăzut al acidului uric seric, comparativ cu grupul cu alopurinol. Nu au existat diferențe semnificative statistic în ceea ce privește efectul febuxostatului și alopurinolului asupra creatininei plasmatice din sânge. De asemenea, diferențele semnificative statistic în incidența FRO cu utilizarea febuxostatului și alopurinolului nu au fost înregistrate nici prin criterii clinice, nici prin criteriile de diagnostic de laborator.

Farmacocinetica

Analiza populației a farmacocineticii / farmacodinamicii Adenuric conține date obținute într-un studiu care a implicat 211 pacienți cu hiperuricemie și gută care au utilizat medicamentul o dată pe zi într-un interval de doze de 40-240 mg. Valorile înregistrate ale parametrilor farmacocinetici ai febuxostatului au corespuns celor din voluntarii sănătoși, ceea ce permite ca datele studiilor efectuate cu participarea voluntarilor sănătoși să fie considerate reprezentative pentru populația pacienților cu gută.

După administrarea orală, febuxostat este intens și aproape complet (nu mai puțin de 84% din doza administrată) absorbit din tractul gastro-intestinal (GIT). Cu utilizarea repetată a unei doze de Adenuric 80 mg sau cu o doză unică de 120 mg în combinație cu alimente bogate în grăsimi, concentrația sa maximă (C _max) în plasmă a scăzut cu 49 și 38%, iar ASC - cu 18 și respectiv 16%. Cu toate acestea, aceste reacții nu au afectat scăderea concentrațiilor serice de acid uric din sânge (pe fondul utilizării repetate de febuxostat în doză de 80 mg) și eficacitatea clinică a medicamentului. Adenuric poate fi astfel utilizat indiferent de ora mesei.

După administrarea orală, _Cmax se observă după 1–1,5 ore și este de 2,8–3,2 μg / ml cu o singură doză de Adenuric 80 mg și 5–5,3 μg / ml la o doză de 120 mg. Biodisponibilitatea absolută a substanței active sub formă de tablete nu a fost studiată. În cazul unui curs de administrare orală a medicamentului în doza de 10-240 mg o dată pe zi, cumulul nu a fost observat.

Cu o administrare orală unică / multiplă de Adenuric la voluntari sănătoși, cu doze crescânde în intervalul de la 10 la 120 mg _Cmax și fondurile ASC cresc liniar, iar în intervalul de doze de la 120 la 300 mg, se observă o creștere a ASC într-o măsură mai mare decât proporțional cu doza.

Volumul aparent de distribuție (V _d) la starea de echilibru după 10-300 mg de febuxostat poate varia de la 29 la 75 litri. Medicamentul se leagă de proteinele plasmatice (în principal albumină) cu 99,2%. În acest caz, gradul de legare nu se modifică în cazul creșterii dozei de la 80 la 120 mg. Conexiunea metaboliților activi cu proteinele plasmatice este de 82-91%.

Transformarea metabolică a febuxostatului se realizează prin conjugare cu participarea uridin difosfatului glucuronil transferazei (UDPGT) și oxidării de către enzimele sistemului citocromului P ₄₅₀ (CYP). Au fost identificați patru metaboliți hidroxil activi farmacologic ai febuxostatului, dintre care trei sunt detectați în plasma umană. În procesul de studii in vitro asupra microzomilor hepatici, s-a demonstrat că metaboliții oxidați se formează în principal sub influența izoenzimelor CYP2C9, CYP2C8, CYP1A2 sau CYP1A1, în timp ce feburonostat glucuronid se formează în principal datorită acțiunii izoenzimelor UGT1A9, UGT1A1 și UGT1A8.

Substanța activă și metaboliții săi sunt excretați din organism prin intestine și rinichi. La primirea unei doze de 80 mg marcate cu radioizotop ¹⁴ C. febuxostat aproximativ 49% este eliminat de rinichi: un atsilglyukuronida - 30%, sub formă nemodificată - în medie 3%, sub formă de metaboliți oxidați și conjugați ai acestora - 13%, sub formă de alți metaboliți - 3 %. Aproximativ 45% din febuxostat este excretat prin intestin: sub formă de acilglucuronid - 1%, febuxostat neschimbat - 12%, metaboliți oxidați și conjugații lor - 25% și alți metaboliți - 7%. Timpul de înjumătățire aparent (T _1/2) al febuxostatului poate fi de 5-8 ore.

Cu utilizarea cursului de febuxostat, ASC și C _max la femei au fost, respectiv, cu 12 și 24% mai mari decât la bărbați. În același timp, valorile ASC și C _max corectate pentru greutatea corporală a pacientului au fost similare pentru ambele grupuri, drept urmare nu este necesară modificarea dozei de agent în funcție de sex.

Indicații de utilizare

• hiperuricemie cronică în afecțiuni care duc la depunerea cristalelor de urat, inclusiv în prezența tofului și / sau a artritei gutoase, inclusiv datele din anamneză (tratament);
• hiperuricemie la pacienții adulți care primesc terapie citostatică a hemoblastozei, cu amenințarea de a dezvolta FRO de la moderat la mare - numai pentru o doză de 120 mg (prevenire și tratament).

Contraindicații

Absolut:

• sindrom de malabsorbție a glucozei și galactozei, deficit de lactază, intoleranță ereditară la galactoză (Adenuric conține lactoză);
• sarcina și alăptarea;
• vârsta de până la 18 ani;
• hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.

Relativ (comprimatele Adenuric trebuie luate cu precauție extremă):

• insuficiență cardiacă congestivă;
• boală cardiacă ischemică (CHD);
• insuficiență hepatică;
• insuficiență renală de severitate severă (CC sub 30 ml / min);
• afectarea glandei tiroide;
• Sindrom Lesch-Nyhan (experiența cu medicamentul este limitată);
• un istoric de reacții alergice;
• condiții după transplantul de organe (experiența cu terapia cu febuxostat este limitată);
• o combinație cu mercaptopurină / azatioprină (datorită riscului crescut de creștere a concentrației plasmatice a acestor substanțe în sânge și a creșterii toxicității acestora).

Adenurik, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele adenurice se administrează oral 1 dată pe zi, indiferent de ora mesei.

Pentru tratamentul gutei, se recomandă utilizarea medicamentului la o doză inițială de 80 mg. După 2-4 săptămâni de la începerea cursului, nivelul seric al acidului uric din sânge trebuie monitorizat, dacă acest indicator depășește 6 mg / dL (357 μmol / L), doza de febuxostat poate fi crescută la 120 mg. Monitorizarea concentrației de acid uric în ser poate fi efectuată la 2 săptămâni după începerea tratamentului cu medicamentul, deoarece Adenuric asigură o scădere destul de rapidă a nivelului său. Sarcina terapiei este de a reduce conținutul de acid uric din serul sanguin și de a-l menține la un nivel care nu atinge 6 mg / dL (357 μmol / L).

Pentru a preveni apariția atacurilor acute de gută, medicamentul trebuie utilizat timp de cel puțin 6 luni.

Pentru a preveni dezvoltarea hiperuricemiei în timpul terapiei citostatice a hemoblastozei cu amenințarea FRO și tratamentul acesteia, se recomandă să începeți să luați Adenuric cu 2 zile înainte de începerea utilizării citostaticelor. Prescrieți comprimate la o doză de 120 mg, luați-le o dată pe zi. Cursul ar trebui să fie de cel puțin 1 săptămână.

Luând în considerare durata chimioterapiei, este permisă creșterea duratei de utilizare a agentului anti-gută până la 9 zile.

Efecte secundare

Gută

Cele mai frecvente reacții adverse la pacienții cu gută care au primit Adenuric au inclus funcții hepatice anormale, atac de gută, cefalee, diaree, greață, edem și erupții cutanate. Aceste fenomene, de regulă, diferă în severitate ușoară / moderată.

Frecvența efectelor adverse, determinată din rezultatele studiilor clinice, luând în considerare datele privind utilizarea de pe febuxostat după punerea pe piață:

• sistemul nervos: adesea - cefalee; rareori - somnolență, amețeală, schimbarea percepției gustului, slăbirea simțului mirosului (hiposmie), sensibilitate scăzută la stimuli externi (hipoestezie), hemipareză, parestezie;
• sistemul imunitar: rar - reacții anafilactice *; reacții de hipersensibilitate *, care se pot manifesta prin simptome precum erupții cutanate, caracterizate prin elemente maculopapulare infiltrative ale erupției cutanate; leziuni cutanate, erupție exfoliativă / generalizată, edem facial, febră, eozinofilie, trombocitopenie și afectare hepatică și renală (inclusiv nefrită tubulointerstițială);
• sânge și sistem limfatic: rar - trombocitopenie, pancitopenie;
• tulburări psihice: rareori - insomnie, scăderea libidoului; rar - nervozitate;
• organ al auzului și tulburări labirintice: rar - tinitus;
• organ al vederii: rar - vedere încețoșată;
• tulburări de metabolism și nutriționale: adesea - atacuri de gută (de regulă, apar la scurt timp după începerea cursului și în primele luni de terapie, mai târziu frecvența atacurilor scade); rareori - creșterea în greutate, scăderea poftei de mâncare, hiperlipidemie, diabet zaharat; rareori - apetit crescut, scădere în greutate, anorexie;
• sistem endocrin: rareori - o creștere a nivelului plasmatic al hormonului stimulator al tiroidei (TSH) în sânge;
• sistemul cardiovascular: rareori - senzație de palpitații, senzație de căldură, înroșirea feței, creșterea tensiunii arteriale, modificări ale electrocardiogramei (ECG), fibrilație atrială;
• ficat și tract biliar: adesea - disfuncție hepatică **; de puține ori - colelitiaza; rareori - icter *, hepatită, leziuni hepatice *;
• tract digestiv: adesea - greață, diaree **; rareori - uscăciunea mucoasei bucale, balonare, disconfort abdominal, flatulență, simptome dispeptice, scaune frecvente, constipație, dureri abdominale, vărsături, boală de reflux gastroesofagian; rar - stomatită ulcerativă, pancreatită;
• aparatul respirator, pieptul și organele mediastinale: rareori - senzație de disconfort în zona pieptului, tuse, dispnee, dureri toracice, infecții ale tractului respirator superior, bronșită;
• sistemul musculo-scheletic: rareori - tensiune musculară, slăbiciune musculară, dureri musculo-scheletice, spasm muscular, bursită, mialgie, artralgie, artrită; rar - rigiditate musculară / articulară, rabdomioliză *;
• piele și țesut subcutanat: adesea - erupții cutanate (inclusiv diferitele tipuri de erupții cutanate enumerate mai jos cu o frecvență mai mică); rareori - prurit, urticarie, decolorare a pielii, petechii, leziuni ale pielii, dermatită, erupție papulară, erupție maculopapulară, erupție maculară; rareori - hiperhidroză, alopecie, erupție cutanată pruriginoasă *, erupție cutanată asemănătoare rujeolei, erupție eritematoasă, erupție veziculară, erupție foliculară, erupție pustuloasă, erupție exfoliativă, erupție generalizată severă *, eritem, reacții medicamentoase * cu eozinofile sistemice; necroliza toxicodermică * și sindromul Stevens-Johnson *, caracterizate prin dezvoltarea unei erupții cutanate progresive în combinație cu leziuni buloase ale mucoaselor / iritarea pielii și a ochilor;
• sistemul reproductiv: rareori - disfuncție erectilă;
• tulburări generale: adesea - edem; rareori - oboseală crescută; rar - sete;
• rinichi și tract urinar: rareori - polakiurie, hematurie, proteinurie, nefrolitiază, insuficiență renală; rar - nevoia de a urina, nefrită tubulointerstițială *;
• studii de laborator și instrumentale: rareori - o creștere a activității amilazei în sânge, o scădere a numărului de trombocite, o scădere a numărului de limfocite, o scădere a numărului de leucocite, o scădere a hematocritului, o scădere a nivelului de hemoglobină, o creștere a nivelului plasmatic de creatină și concentrația de creatinină în sânge, concentrația plasmatică de colesterol și trigliceride, o creștere a nivelului plasmatic de potasiu în sânge, o creștere a activității lactatului dehidrogenază; rareori - prelungirea timpului de tromboplastină parțială activată, creșterea glicemiei, creșterea activității fosfatazei alcaline (ALP) în plasmă, scăderea nivelului de eritrocite.

Note

* Reacții adverse ale Adenuric, înregistrate în timpul supravegherii după punerea pe piață.

** Diareea neinfecțioasă și efectele secundare ale ficatului au fost raportate în studiile de fază III și cel mai frecvent în cazul colchicinei și adenuricului.

Sindromul colapsului tumoral

În timpul studiului terapiei FLORENCE și a prevenirii hiperuricemiei la pacienții adulți care au primit terapie citostatică pentru hemoblastoză cu amenințare de dezvoltare FRO, evenimentele adverse au fost înregistrate la 22 de pacienți (6,4%). La pacienții din grupul febuxostat și din grupul cu alopurinol, incidența reacțiilor adverse a fost egală (11 pacienți fiecare). În majoritatea cazurilor, efectele secundare au fost ușoare / moderate. În total, pe lângă încălcările sistemului cardiovascular sub formă de hemoragii, tahicardie sinusală, bloc de ramură stângă, nu au existat caracteristici ale profilului de siguranță al medicamentului în plus față de cel pe fundalul gutei.

Supradozaj

Simptomele unui supradozaj cu Adenuric pot include agravarea reacțiilor adverse descrise mai sus.

În această afecțiune, este prescrisă o terapie simptomatică și de susținere.

Instrucțiuni Speciale

Adenuric trebuie utilizat numai după eliminarea unui atac acut de gută. Inițierea tratamentului medicamentos poate provoca o exacerbare a bolii ca urmare a eliberării uratului din depozitele de țesuturi și o creștere suplimentară a concentrației serice de acid uric în sânge. Pentru a preveni exacerbarea gutei în absența contraindicațiilor, medicamentul trebuie combinat cu utilizarea de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau colchicină timp de cel puțin 6 luni. Dacă apare un atac de gută în timpul tratamentului cu Adenuric, trebuie să continuați să luați medicamentul și, în același timp, să efectuați un tratament adecvat pentru exacerbarea acestuia. Cu utilizarea prelungită a medicamentului, frecvența și severitatea atacurilor sunt reduse.

La pacienții cu formare accelerată de urate (în special, cu sindrom Lesch-Nyhan sau pe fondul tumorilor maligne), în cazuri rare, există o amenințare cu o creștere semnificativă a concentrației absolute de xantine în urină, care poate provoca depunerea lor în tractul urinar. Acest fenomen nu a fost observat la utilizarea Adenuric la pacienții cu FRO în studiul FLORENCE.

În cadrul controlului post-introducere pe piață, s-au raportat cazuri rare de apariție a unor reacții de hipersensibilitate grave precum necroliza toxicodermică, reacții anafilactice acute / șoc, sindromul Stevens-Johnson. În principal, aceste complicații au apărut în prima lună de tratament medicamentos. Unii pacienți au prezentat indicații privind antecedente de disfuncție renală și / sau reacții de hipersensibilitate la alopurinol. Reacțiile severe de hipersensibilitate în unele cazuri au fost însoțite de modificări ale numărului de sânge, febră, tulburări funcționale ale ficatului sau rinichilor. Pacienții trebuie să fie conștienți de posibilele simptome și semne ale reacțiilor de hipersensibilitate și să fie monitorizați pentru apariția simptomelor acestor complicații. Dacă se dezvoltă răspunsuri serioase la terapie,este necesar să întrerupeți imediat administrarea Adenuric, deoarece întreruperea timpurie a utilizării sale îmbunătățește prognosticul. În aceste cazuri, este contraindicată re-administrarea febuxostatului.

Pacienții care urmează tratament citostatic al hemoblastozelor cu amenințarea de a dezvolta FRO de la un grad moderat la sever, în prezența manifestărilor clinice din inimă în timp ce utilizează Adenuric, au nevoie de o monitorizare atentă de către un cardiolog.

În cursul studiilor deschise pe termen lung cu utilizarea prelungită a febuxostatului, a fost înregistrată o creștere a nivelului TSH (> 5,5 μIU / ml) la 5,5% dintre pacienți, prin urmare, pacienții cu tulburări funcționale ale glandei tiroide ar trebui să ia Adenuric cu precauție.

Conform datelor colectate din studiile clinice de fază III, au fost observate disfuncții hepatice ușoare la 5% dintre pacienții tratați cu febuxostat. Înainte de a începe tratamentul cu Adenuric, trebuie efectuată o evaluare a funcției hepatice și, dacă există manifestări clinice, aceasta trebuie monitorizată periodic în timpul utilizării medicamentului.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În timpul tratamentului cu febuxostat, există riscul de amețeli, somnolență, vedere încețoșată și parestezie, ceea ce poate duce la scăderea reacției și a capacității de concentrare. Având în vedere probabilitatea de a dezvolta evenimente adverse, pacienții care iau Adenuric trebuie să fie prudenți atunci când conduc vehicule și operează alte mașini complexe și potențial periculoase.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Administrarea Adenuric în timpul sarcinii este contraindicată din cauza datelor insuficiente cu privire la riscul posibil al terapiei cu febuxostat în această perioadă la om. Conform experienței limitate de utilizare a medicamentului la femeile gravide, nu au fost înregistrate efectele adverse ale acestuia asupra sarcinii și a sănătății fetale / nou-născuți. În cursul studiilor preclinice pe animale, nu au fost observate atât efecte negative directe, cât și indirecte asupra cursului sarcinii, procesul nașterii și dezvoltarea embrionului / fătului.

Nu se știe dacă febuxostat este excretat în laptele uman. La animale, s-a stabilit penetrarea substanței în laptele matern și s-a stabilit efectul său advers asupra dezvoltării tinerilor hrăniți. Datorită riscului existent de excreție a medicamentului în laptele matern, Adenuric este contraindicat pentru utilizare în timpul alăptării.

Utilizare pediatrică

Adenuric nu este destinat utilizării în practica pediatrică.

Cu funcție renală afectată

În prezența insuficienței renale ușoare / moderate, nu este necesară selectarea individuală a dozelor de medicament. La pacienții cu insuficiență renală severă (CC <30 ml / min), siguranța și eficacitatea utilizării Adenuric nu au fost suficient studiate și, prin urmare, se recomandă utilizarea acestuia cu precauție extremă.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

În tratamentul gutei pe fondul insuficienței hepatice ușoare - clasa A pe scara Child-Pugh (5-6 puncte), se recomandă administrarea febuxostatului în doză zilnică de 80 mg. La pacienții cu disfuncție hepatică moderată, experiența utilizării Adenuric este limitată.

În studiile clinice ale FLORENȚEI, cu amenințarea dezvoltării FRO, nu a fost necesară ajustarea dozei de Adenuric în funcție de activitatea hepatică (aceste studii nu au inclus pacienții cu insuficiență hepatică severă).

Eficacitatea și siguranța tratamentului cu febuxostat la pacienții cu disfuncție hepatică severă de clasa C conform scalei Child-Pugh (10-15 puncte) nu au fost studiate.

Utilizare la vârstnici

La persoanele în vârstă, în comparație cu voluntarii tineri pe fondul administrării repetate de febuxostat, nu au fost înregistrate modificări semnificative ale ASC ale medicamentului și ale metaboliților acestuia. Pacienții vârstnici nu au nevoie de selecție individuală a dozelor de Adenuric.

Interacțiuni medicamentoase

• citostatice: nu s-au efectuat studii privind interacțiunea acestor agenți cu febuxostat, ca urmare, nu poate fi exclusă interacțiunea acestora din urmă cu medicamente citotoxice utilizate simultan;
• teofilină: nu au existat modificări ale parametrilor farmacocinetici sau tolerabilității acestei substanțe atunci când a fost utilizată într-o doză unică de 400 mg în combinație cu febuxostat într-o doză zilnică de 80 mg; această utilizare combinată nu necesită precauții speciale; utilizarea concomitentă a teofilinei cu febuxostat 120 mg nu a fost studiată;
• rosiglitazonă și alte substraturi ale izoenzimei CYP2C8: nu este necesară nicio modificare a dozei acestor agenți și Adenuric; conform datelor in vitro, febuxostat aparține inhibitorilor slabi ai izoenzimei CYP2C8, atunci când este luat la o doză de 120 mg pe zi și rosiglitazonă într-o doză unică de 4 mg, nu au fost înregistrate modificări ale caracteristicilor farmacocinetice ale rosiglitazonei și ale metabolitului său N-dismetil rosiglitazonă;
• inhibitori ai glucuronoconjugării, inclusiv naproxen: a existat o creștere a ASC, _Cmax și T _{1/2 a} febuxostatului cu 41, 28 și respectiv 26%, atunci când acesta din urmă a fost combinat cu naproxen în doză de 250 mg de două ori pe zi; medicamentele care inhibă procesul de glucuronoconjugare, cum ar fi probenecidul și AINS, sunt teoretic capabile să influențeze excreția febuxostatului; în cursul studiilor, utilizarea simultană a febuxostatului și naproxenului sau a altor AINS / inhibitori ai ciclooxigenazei-2 (COX-2) nu a dus la o creștere semnificativă clinic a frecvenței efectelor secundare; cu această combinație, nu este nevoie să ajustați dozele de medicamente;
• colchicină / hidroclorotiazidă / indometacină: nu este nevoie să modificați doza de Adenuric în timpul terapiei combinate;
• warfarină: nu se înregistrează niciun efect asupra INR (raport internațional normalizat), activitatea factorului VII și farmacocinetica warfarinei atunci când este utilizată în asociere cu febuxostat în doză de 80 sau 120 mg pe zi; ajustarea dozei de warfarină cu această combinație nu se efectuează;
• inductori puternici ai glucuronoconjugării: este posibilă creșterea transformării metabolice a febuxostatului și reducerea eficacității acestuia; La 1-2 săptămâni de la începerea terapiei combinate, este necesar să se controleze nivelul seric al acidului uric din sânge; dacă inducătorul glucuronoconjugării este anulat, se poate observa o creștere a C _{max a} febuxostatului;
• substraturi ale izoenzimei CYP2D6 (inclusiv desipramina): febuxostat, conform datelor obținute in vitro, se referă la inhibitori slabi ai izoenzimei CYP2D6; în timp ce luați febuxostat într-o doză zilnică de 120 mg, a fost înregistrată o creștere a ASC a desipraminei cu 22%, ceea ce dovedește efectul inhibitor slab al febuxostat in vivo asupra izoenzimei CYP2D6; nu este necesară ajustarea dozei substraturilor acestei izoenzime și Adenuric;
• antiacide (conținând hidroxid de magneziu / aluminiu): a existat o scădere a absorbției febuxostatului cu aproximativ 1 oră și o scădere a C _max cu 32%, în timp ce ASC al agentului nu s-a modificat semnificativ; administrarea de Adenuric poate fi combinată cu administrarea de antiacide.

Analogi

Analogul Adenuric este Azurix, Allopurinol-Lugal, Allopurinol, Probenecid, Purinol, Santuril, Febuxostat etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la îndemâna copiilor la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Adenuric

Recenziile despre Adenuric găsite pe site-urile medicale și forumurile specializate indică în principal eficacitatea sa în tratamentul hiperuricemiei la adulți. Administrarea medicamentului duce la o scădere reală și rapidă a concentrației de acid uric în sânge. Avantajele includ, de asemenea, un regim de dozare convenabil - administrarea de 1 dată pe zi. Dar utilizarea unui medicament anti-gută este recomandată numai în conformitate cu indicațiile medicului curant.

Dezavantajele Adenuric sunt costul ridicat, prezența contraindicațiilor și posibila dezvoltare a efectelor secundare.

Preț pentru Adenurik în farmacii

Prețul Adenuric sub formă de comprimate filmate pentru un pachet conținând 28 de bucăți poate fi: doza 80 mg - 2.500 ruble, doza 120 mg - 3.000 ruble.

Adenurik: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Comprimate adenurice p.o. 80mg 28 buc. 2368 RUB Cumpără

Adenuric 80 mg comprimate filmate 28 buc. 2368 RUB Cumpără

Adenuric 120 mg comprimate filmate 28 buc. 2587 RUB Cumpără

Comprimate adenurice p.o. 120mg 28 buc. RUB 3179 Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!