Femoston 1/10 - Instrucțiuni Pentru Utilizarea Tabletelor, Recenzii, Preț, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Femoston 1/10

Femoston 1/10: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Pentru încălcări ale funcției hepatice
11. 11. Utilizare la vârstnici
12. 12. Interacțiuni medicamentoase
13. 13. Analogi
14. 14. Termeni și condiții de stocare
15. 15. Condiții de eliberare de la farmacii
16. 16. Recenzii
17. 17. Preț în farmacii

Denumire latină: Femoston

Cod ATX: G03FB08

Ingredient activ: dydrogesteron (dydrogesteronum), estradiol (estradiol)

Producător: Solvay Pharmaceuticals (Olanda), Abbott Laboratories SA (SUA)

Descriere și actualizare foto: 26.10.2018

Femoston 1/10 este un medicament combinat estrogen-gestagenic anti-climacteric.

Eliberați forma și compoziția

Femoston 1/10 este disponibil sub formă de tablete filmate: rotunde, biconvexe, gravate pe o parte „379”, miezul tabletei este alb cu o structură aspră; într-un blister există două tipuri de tablete - albe și gri (28 de tablete într-un blister - 14 bucăți de alb și gri; într-o cutie de carton 1, 3 sau 10 blistere).

Conținutul ingredientelor active într-o tabletă:

• comprimat alb: estradiol hemihidrat - 1,03 mg, care este echivalent cu 1 mg de estradiol;
• comprimat gri: estradiol hemihidrat - 1,03 mg, care este echivalent cu 1 mg de estradiol; didrogesteronă - 10 mg.

Componente auxiliare: lactoză monohidrat, hipromeloză, amidon, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu.

Compoziția cochiliei:

• comprimat alb: opadry alb Y-1-7000 [macrogol 400, dioxid de titan (E171), hipromeloză];
• tableta gri: opadry II 85F27664 gri [macrogol 3350, alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), oxid de fier (II) negru (E172), talc].

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Femoston 1/10 este un medicament combinat destinat terapiei de substituție hormonală (HRT) pentru a preveni pierderea osoasă în perioada postmenopauză și după ovariectomie. Identitatea estradiolului hemihidrat cu estradiolul endogen uman, care este cel mai activ estrogen, face posibilă compensarea deficitului de estrogen în corpul unei femei la vârsta menopauzei și reduce simptomele menopauzei în primele săptămâni de utilizare a medicamentului. Eficacitatea terapeutică a didrogesteronului (progestogen) este similară ca activitate cu progesteronul parenteral. Dydrogesterona în timpul HRT asigură o transformare secretorie completă a endometrului. Prezența sa în compoziția medicamentului reduce riscul de a dezvolta hiperplazie endometrială, care este crescută prin acțiunea estrogenilor.

Farmacocinetica

După administrarea Femoston 1/10 în interior, există o absorbție rapidă și completă a estradiolului micronizat și a didrogesteronei din tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea didrogesteronei este de 28%, concentrația maximă în plasma sanguină apare în 0,5-2,5 ore.

Legarea proteinelor plasmatice: estradiol - aproximativ 98–99% (cu albumina - 30–52%, cu globulină - până la 69%), didrogesteron - mai mult de 90% din doza luată.

În ficat, estradiolul este metabolizat în estronă și sulfat de estronă, care au activitate estrogenică. Sulfatul de estronă are, de asemenea, o capacitate inerentă de recirculare intestin-hepatică.

Dydrogesterona este complet metabolizată, principalul său metabolit este 20-a-dihidrodidrogesteron (DHD), concentrația maximă în plasma sanguină este atinsă la aproximativ 1,5 ore după administrarea Femoston 1/10. Concentrația plasmatică a DHD depășește semnificativ concentrația inițială a didrogesteronului.

Absența activității estrogenice și androgene determină trăsătura caracteristică a tuturor metaboliților didrogesteronici pentru a menține configurația 4,6-dienei-3-one a substanței mamă și absența 17alfa-hidroxilării.

Timpul de înjumătățire pentru didrogesteronă este de 5-7 ore (DHD - 14-17 ore), estrona și estradiolul - 10-16 ore.

Estrogenii trec în laptele matern.

Estrona și estradiolul conjugate cu acid glucuronic sunt excretate în principal prin rinichi.

Aproximativ 63% din doza de didrogesteron administrată este excretată de rinichi; excreția sa completă are loc numai după 72 de ore. Clearance-ul total plasmatic este de 6,4 l / min. DHD se determină în urină în principal sub formă de conjugat de acid glucuronic.

Cu un aport zilnic de Femoston 1/10, concentrația de echilibru a estradiolului apare după 5 zile, didrogesteron - după 3 zile.

Proprietățile farmacocinetice ale didrogesteronei și DHD nu se modifică cu administrarea repetată.

Indicații de utilizare

Conform instrucțiunilor, Femoston 1/10 este indicat pentru femeile aflate în perimenopauză (la numai 6 luni de la ultima menstruație) sau la femeile aflate în postmenopauză, ca terapie de substituție hormonală pentru afecțiunile care sunt cauzate de o deficiență a corpului de estrogen.

În plus, medicamentul este prescris pentru prevenirea osteoporozei postmenopauzale cu risc crescut de fracturi la femeile cu intoleranță sau contraindicații la alte medicamente.

Contraindicații

Absolut:

• sângerare din vagin de etiologie necunoscută;
• cancer de sân, inclusiv prezumtiv;
• cancer endometrial și alte neoplasme maligne dependente de estrogen, inclusiv dacă sunt suspectate;
• meningiom și alte neoplasme dependente de progestogen, inclusiv dacă sunt suspectate;
• hiperplazie endometrială netratată;
• tromboza arterială și venoasă, inclusiv tromboza venoasă profundă (inclusiv istoricul);
• tromboembolism, inclusiv tulburări hemoragice sau ischemice cerebrovasculare, embolie pulmonară, infarct miocardic (inclusiv istoric);
• factori de risc severi sau multipli pentru dezvoltarea trombozei venoase sau arteriale la pacienții cu predispoziție dobândită sau ereditară, cum ar fi angina pectorală, boală cerebrovasculară, atacuri ischemice tranzitorii, fibrilație atrială, boală arterială coronariană, leziuni complicate ale aparatului valvular al inimii, deficit de antitrombină III, prezența anticorpilor la fosfolipide (lupus anticoagulant, anticorpi la cardiolipin), deficit de proteină C sau S, imobilizare prelungită, obezitate severă (indice de greutate corporală mai mare de 30 kg la 1 m ²);
• tumori hepatice maligne;
• boală hepatică acută sau cronică (inclusiv antecedente);
• porfirie;
• deficit de lactază, intoleranță la galactoză, sindrom de malabsorbție glucoză-galactoză;
• perioada sarcinii;
• alăptarea;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Se recomandă să aveți grijă la prescrierea Femoston 1/10 ca HRT în prezența sau indicația unui istoric al următoarelor boli și afecțiuni: hipertensiune arterială, endometrioză, leiomiom uterin, prezența factorilor de risc pentru apariția tumorilor dependente de estrogen (inclusiv primul grad de relație a rudelor, cu cancer mamar), astm bronșic, diabet zaharat (cu și fără complicații vasculare), neoplasme hepatice benigne, colelitiază, cefalee severă, migrenă, lupus eritematos sistemic, epilepsie, otoscleroză, antecedente de hiperplazie endometrială.

Necesită anularea imediată a Femoston 1/10 când apar disfuncții hepatice, icter, hipertensiune arterială necontrolată, cefalee asemănătoare migrenei în timpul perioadei de tratament.

Instrucțiuni de utilizare Femoston 1/10: metodă și dozare

Femoston 1/10 comprimate se iau pe cale orală, indiferent de aportul de alimente, la un loc convenabil pentru o femeie, dar întotdeauna la aceeași oră a zilei.

Dozaj recomandat: 1 buc. 1 pe zi. Ambalajul este conceput pentru 28 de zile, trebuie să începeți să luați comprimatele din blister cu comprimate albe (marcate cu numărul 1), care conțin 1 mg de estradiol. După 14 zile, terapia se continuă prin administrarea de comprimate gri (marcate cu numărul 2 în blister), acestea conțin 1 mg de estradiol și 10 mg de didrogesteronă. După terminarea administrării comprimatelor din blisterul curent, terapia este continuată prin luarea comprimatelor albe dintr-un nou ambalaj. HRT implică consumul continuu regulat de medicament.

Dacă omiteți accidental să luați următoarea doză de Femoston 1/10, pilula trebuie luată imediat ce vă amintiți, dacă perioada de întârziere nu depășește 12 ore (perioada de la administrarea dozei anterioare la 36 de ore). Dacă întârzierea depășește 12 ore, atunci pilula omisă nu trebuie luată, iar a doua zi, luați doza obișnuită la ora prescrisă. Pe fondul omiterii următoarei doze de medicament, crește riscul de „pătare” de sângerare uterină sau „descoperire”.

Când treceți de la utilizarea unui alt medicament hormonal (modul de administrare ciclic sau continuu), este necesar să finalizați ciclul curent și să începeți să luați Femoston 1/10. La trecerea de la un regim de terapie combinată continuă, tratamentul cu Femoston 1/10 poate fi început în orice zi.

În cazul unei eficacități clinice insuficiente a medicamentului asociat cu deficiența de estrogen, doza poate fi ajustată prin prescrierea Femoston 2/10.

Efecte secundare

• din sistemul reproductiv și glandele mamare: foarte des - tensiunea sau durerea glandelor mamare; adesea - metroragie, secreție vaginală afectată, repere minore la femeile aflate în postmenopauză, dureri abdominale inferioare, sângerări menstruale abundente, repere aciclice, absență sau sângerări menstruale insuficiente, sângerări menstruale dureroase, candidoză vaginală; rareori - o creștere a glandelor mamare, o creștere a dimensiunii leiomiomului, sindromului premenstrual;
• din sistemul nervos: foarte des - cefalee; adesea - amețeli, migrenă;
• din partea sistemului cardiovascular: rareori - creșterea tensiunii arteriale, tromboembolism venos; rar - infarct miocardic;
• tulburări mentale: adesea - nervozitate, depresie; rareori - libidoul afectat;
• din tractul gastro-intestinal: foarte des - dureri abdominale; adesea - flatulență, greață, vărsături;
• din sistemul hepatobiliar: rareori - funcție hepatică anormală, inclusiv în combinație cu dureri abdominale, icter, stare generală de rău, astenie; patologia vezicii biliare;
• din partea mușchilor scheletici și a țesutului conjunctiv: foarte des - dureri de spate (lombalgie);
• din sistemul imunitar: rareori - hipersensibilitate la componentele medicamentului;
• reacții dermatologice: adesea - reacții alergice, inclusiv urticarie, erupții cutanate, mâncărime; rareori - angioedem, purpură vasculară;
• tulburări generale: adesea - edem periferic, afecțiuni astenice (stare generală de rău, slăbiciune, oboseală);
• boli infecțioase: rareori - cistită;
• alte reacții: adesea - o creștere a greutății corporale; rareori - o scădere a greutății corporale.

În plus, pe fondul terapiei combinate cu estrogen și progestogen (inclusiv estradiol și didrogesteronă), pot apărea următoarele efecte nedorite:

• din partea întregului corp: neoplasme de etiologie benignă, malignă și nespecificată (inclusiv cancer ovarian, cancer endometrial, meningiom);
• din partea sistemului cardiovascular: tromboembolism arterial;
• din sistemul hematopoietic: anemie hemolitică;
• din sistemul nervos: provocarea de crize de epilepsie, coreea, riscul de demență pe fondul terapiei de substituție hormonală, a început la vârsta de peste 65 de ani;
• din sistemul imunitar: lupus eritematos sistemic;
• din partea sistemului reproductiv și a glandelor mamare: eroziune cervicală, boală fibrocistică a sânilor;
• din partea organelor vizuale: o creștere a curburii corneei, intoleranță la lentilele de contact;
• din partea mușchilor scheletici și a țesutului conjunctiv: crampe în mușchii extremităților inferioare;
• din sistemul genito-urinar: incontinență urinară;
• din partea metabolismului: hipertrigliceridemie;
• din tractul gastro-intestinal: cu hipertrigliceridemie - pancreatită;
• teste de diagnostic: conținut crescut de hormoni tiroidieni;
• reacții dermatologice: eritem nodos, eritem multiform, cloasmă și / sau melasmă;
• alte reacții: cu porfirie - agravarea evoluției bolii.

Supradozaj

Simptome: dureri abdominale, greață, vărsături, amețeli, somnolență, slăbiciune, sângerări de sevraj, tensiune mamară.

Tratament: utilizarea terapiei simptomatice conform indicațiilor.

Instrucțiuni Speciale

Numirea Femoston 1/10 este indicată numai în prezența simptomelor care au un efect negativ asupra calității vieții. HRT este recomandat atât timp cât riscul de reacții adverse nu depășește beneficiile administrării medicamentului. Trebuie luată în considerare experiența clinică limitată cu medicamentul la femeile cu vârsta peste 65 de ani.

La femeile mai tinere, riscul absolut de a utiliza medicamentul este mult mai mic decât la femeile în vârstă.

Pentru a identifica posibilele contraindicații, medicul trebuie să facă Femoston 1/10 pe baza unui istoric medical și familial complet și după un examen ginecologic general al pacientului, inclusiv mamografie. Medicul ar trebui să informeze femeia despre acele modificări ale glandelor mamare, atunci când apar, este necesar să se consulte un medic. Utilizarea medicamentului necesită examinări periodice obligatorii, cel puțin o dată în 6 luni. Medicul determină natura și frecvența acestora în mod individual.

Utilizarea estrogenilor crește semnificativ riscul de a dezvolta cancer endometrial și hiperplazie, gradul de risc depinde de doza medicamentului și de perioada de TSH. Compoziția combinată a Femoston 1/10, și anume aportul ciclic de progestogen, reduce riscul de hiperplazie endometrială și de cancer cauzat de estrogeni. Pentru diagnosticarea în timp util a acestor patologii, este recomandabil să efectuați screening cu ultrasunete și, dacă este necesar, examen histologic. Sângerările vaginale, incluzând sângerări puternice, pot apărea în primele luni de tratament. Dacă o astfel de sângerare apare în etapele ulterioare ale tratamentului sau apare după retragerea medicamentului, este necesar să se diagnosticheze cauza acestora. Pentru a exclude neoplasmul malign, se recomandă biopsia endometrială.

Riscul apariției trombozei venoase profunde și a emboliei pulmonare în prezența HRT crește de mai multe ori, într-o măsură mai mare în primele 12 luni de utilizare a medicamentului. Pacienții ale căror rude de gradul I au avut complicații tromboembolice la o vârstă fragedă sau cu antecedente de avort spontan, necesită un studiu al hemostazei înainte de a prescrie medicamentul. Cu terapia anticoagulantă concomitentă, este necesar să se evalueze cu atenție fezabilitatea prescrierii Femoston 1/10. În caz de intervenție chirurgicală planificată urmată de imobilizare prelungită, se recomandă anularea HRT în termen de 1-1,5 luni și reluarea acesteia numai după ce mobilitatea pacientului este complet restabilită. Femeia trebuie informată cu privire la simptomele tromboembolismului, cum ar fi scurtarea respirației, umflarea sau durerea extremităților inferioare,dureri bruste de piept și necesitatea asistenței medicale imediate dacă apar.

Riscul de a dezvolta cancer de sân pe fondul HRT combinat estrogen-progestogen, care durează mai mult de 5 ani, crește de 2 ori. Angorjarea sânilor cauzată de medicament poate face dificilă diagnosticarea precoce a cancerului de sân.

Există riscul de a dezvolta cancer ovarian, dar într-o măsură mult mai mică decât cancerul de sân.

Terapia combinată cu estrogen și progestogen crește riscul relativ de accident vascular cerebral ischemic, care nu depinde de vârsta pacientului sau de durata terapiei. Trebuie avut în vedere faptul că cu cât pacientul are vârsta la care începe TSH, cu atât este mai mare riscul inițial de accident vascular cerebral ischemic. Femoston 1/10 nu afectează apariția accidentului vascular cerebral hemoragic. Riscul de a dezvolta boli coronariene crește odată cu vârsta, dar acest lucru poate apărea din motive obiective și subiective.

Femoston 1/10 nu este un contraceptiv.

La pacienții cu funcție renală și cardiacă afectată, starea lor poate agrava proprietatea estrogenilor de a provoca retenție de lichide.

Cu hipertrigliceridemie, HRT, în cazuri foarte rare, poate contribui la dezvoltarea pancreatitei datorită unei creșteri semnificative a nivelurilor plasmatice de trigliceride.

Utilizarea medicamentului nu îmbunătățește funcția cognitivă a pacientului. La începerea THS peste 65 de ani, femeile prezintă un risc crescut de a dezvolta demență.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Datorită riscului de reacții nedorite din partea sistemului nervos, se recomandă să aveți grijă atunci când conduceți mecanisme și vehicule complexe.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea unui medicament hormonal combinat în timpul gestației și în timpul alăptării este contraindicată.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Utilizarea Femoston 1/10 este contraindicată în tumorile hepatice maligne, disfuncția hepatică acută sau cronică (inclusiv istoricul) și porfiria.

Se recomandă prescrierea medicamentului cu precauție femeilor cu neoplasme hepatice benigne.

Utilizare la vârstnici

La femeile cu vârsta peste 65 de ani, experiența cu medicamentul este limitată.

Interacțiuni medicamentoase

Când este utilizat simultan cu Femoston 1/10:

• carbamazepină, fenobarbital, fenitoină (anticonvulsivante), rifabutină, nevirapină, rifampicină, efavirenz (agenți antimicrobieni), sunătoare, ritonavir, nelfinavir: crește metabolismul componentelor active ale medicamentului, a cărui manifestare poate fi o scădere a intensității secreției sanguine;
• tacrolimus, ciclosporină, teofilină, fentanil: pot crește semnificativ nivelul plasmatic al acestora.

Analogi

Analogii Femoston 1/10 sunt: Femoston Mini, Femoston 1/5 Conti, Femoston 2/10, Klimonorm, Kliogest, Trisekvens, Divina.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la temperaturi de până la 30 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Femoston recenzii 1/10

Recenziile despre Femoston 1/10 sunt controversate. Multe femei dau medicamentului o evaluare pozitivă. Acestea indică faptul că este destul de eficient atunci când este utilizat pentru ameliorarea simptomelor menopauzei. Unii dintre ei, comparând bufeurile ușoare rare în timpul utilizării Femoston 1/10 cu starea de disconfort complet (bufeuri severe) după întreruperea medicamentului, decid să reia THS. După 5-8 ani de utilizare a terapiei hormonale combinate, sunt raportate efecte secundare rare și minore, o îmbunătățire a calității vieții și bunăstare generală.

Se aud recenzii negative de la cei pentru care medicamentul nu a ajutat; ei susțin evaluarea lor prin lipsa rezultatului clinic dorit, dezvoltarea efectelor secundare severe, edem sever și o creștere semnificativă a greutății corporale.

Toate femeile atribuie costul ridicat al pastilelor dezavantajelor Femoston 1/10.

Comentariile medicilor, pe baza rezultatelor studiilor clinice, indică eficacitatea terapeutică ridicată a medicamentului și toleranța sa bună.

Preț pentru Femoston 1/10 în farmacii

Prețul Femoston 1/10 pentru un pachet care conține 28 de tablete poate varia de la 839 de ruble.

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!