Pregabalin - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi, Compoziție

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Pregabalin

Pregabalin: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Pregabalin

Cod ATX: N03AX16

Ingredient activ: pregabalin (Pregabalin)

Producător: GEROPHARM, LLC (Rusia); Izvarino Pharma, LLC (Rusia); Dongbang Futures Tech & Life Co. Ltd (Dongbang Future Tech & Life Co., Ltd.) (Coreea)

Descriere și actualizare foto: 19.10.2018

Pregabalina este un medicament de uz sistemic care are efecte anticonvulsivante și analgezice.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare a medicamentului - capsule: gelatinoase, solide, umplute cu pulbere sau masă de pulbere compactată de la aproape alb la alb:

• dozare 25 mg - capsule nr. 4, corpul este alb sau aproape alb cu o nuanță gălbuie, culoarea capacului este de la verde la verde închis;
• dozare 75 mg - capsule nr. 4, corpul este alb sau aproape alb cu o nuanță gălbuie, culoarea capacului este albastru; corpul este alb, culoarea capacului este de la roșu-maroniu până la roșu-maro închis;
• dozare 100 mg - capsule nr. 4, corpul și capacul sunt albe sau aproape albe, cu o nuanță gălbuie;
• dozare 150 mg - capsule nr. 2, corpul și capacul sunt albe sau aproape albe, cu o nuanță gălbuie;
• dozare 300 mg - capsule nr. 0, corpul și capacul sunt albe sau aproape albe, cu o nuanță gălbuie; corpul este alb, culoarea capacului este de la roșu-maroniu până la roșu-maro închis.

Capsule (1)

Compoziția Pregabalinului:

• substanță activă: pregabalin - 25, 75, 100, 150 sau 300 mg;
• componente auxiliare: dioxid de siliciu coloidal, carbonat de calciu, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, amidon de cartofi, talc;
• capac capsulă: dioxid de titan, gelatină, pentru o doză de 25 mg - carmin indigo și un colorant galben oxid de fier, pentru o doză de 75 mg - carmin indigo;
• corpul capsulei: gelatină, dioxid de titan.

Ambalare: 10 buc. în pachete de celule conturate, 30 sau 60 buc. în borcane de plastic sau sticle de sticlă; într-o cutie de carton 1 sticlă / cutie sau 1-6 pachete de contur de celulă.

Capsule (2)

Compoziția Pregabalinului:

• substanță activă: pregabalin - 75, 150 sau 300 mg;
• componente auxiliare: amidon de porumb, lactoză monohidrat, talc;
• capsulă capsulă: gelatină; pentru o doză de 75 mg și 300 mg - dioxid roșu de colorant de fier E172; pentru o doză de 150 mg - dioxid de titan;
• corpul capsulei: gelatină, dioxid de titan.

Ambalare: 14 buc. în pachete de contur blister din film de clorură de polivinil și folie de aluminiu; într-o cutie de carton 1, 2 sau 4 pachete, contur celular.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Ingredientul activ al medicamentului este pregabalina, un analog al acidului γ-aminobutiric [acidul ((S) -3- (aminometil) -5-metilhexanoic].

S-a dovedit că pregabalina, care înlocuiește ireversibil [3H] -gabapentin, se leagă de proteina α2-delta, o subunitate suplimentară a canalelor de calciu cu tensiune în SNC (sistemul nervos central). Poate că acest tip de legare contribuie la manifestarea acțiunii analgezice și anticonvulsivante a medicamentului.

Mecanismul de acțiune al pregabalinului atunci când este utilizat conform indicațiilor:

• durere neuropatică: se remarcă eficacitatea terapiei la pacienții cu nevralgie postherpetică și neuropatie diabetică; efectul medicamentului și riscul reacțiilor adverse nu depind de frecvența administrării și de durata cursului, de exemplu, administrarea de Pregabalin de 2 ori pe zi pentru un curs de până la 13 săptămâni și de 3 ori pe zi timp de până la 8 săptămâni, în general, sunt la fel de eficiente; în cursul tratamentului, cu o durată de 13 săptămâni, în prima săptămână, durerea a scăzut și acest efect a persistat până la sfârșitul cursului; 35% dintre cei care au primit pregabalin și 18% dintre cei care au primit placebo au avut o scădere cu 50% a indicelui durerii;
• fibromialgie: se observă o scădere pronunțată a simptomelor durerii asociate cu fibromialgia cu utilizarea dozelor zilnice de pregabalin în intervalul 300-600 mg; eficacitatea clinică a dozelor zilnice de 450 și 600 mg este comparabilă, dar la o doză de 600 mg medicamentul este de obicei mai puțin tolerat; utilizarea medicamentului îmbunătățește, de asemenea, în mod vizibil activitatea funcțională a pacienților și reduce severitatea tulburărilor de somn, în timp ce într-o doză zilnică de 600 mg, medicamentul îmbunătățește somnul mai pronunțat în comparație cu o doză de 300-450 mg;
• epilepsie: cu un curs de 12 săptămâni de terapie, efectul medicamentului și riscul de a dezvolta reacții adverse nu depind de frecvența administrării (de 2 sau 3 ori pe zi), frecvența convulsiilor începe să scadă din prima săptămână de administrare;
• tulburare de anxietate generalizată: manifestarea simptomelor începe să scadă din prima săptămână de terapie; utilizarea medicamentului timp de 8 săptămâni a redus simptomele pe scala de anxietate Hamilton (HAM-A) cu 50% la 52% dintre pacienții care au primit pregabalină și 38% dintre cei care au primit placebo.

Farmacocinetica

Parametrii farmacocinetici ai pregabalinului la voluntarii sănătoși, la pacienții cu epilepsie care au primit terapie antiepileptică și la pacienții care au primit-o pentru ameliorarea sindroamelor cronice ale durerii, în starea de echilibru au fost similari.

Caracteristici:

• absorbție: pe stomacul gol, pregabalina se absoarbe rapid, Cmax (concentrația plasmatică maximă) se realizează după 1 oră, atât cu o singură doză, cât și cu administrare repetată; biodisponibilitatea orală a substanței nu depinde de doză și este ≥ 90%; în cazul utilizării repetate, nivelul concentrației plasmatice de echilibru este atins după 24-48 de ore. Luarea capsulelor după masă reduce valoarea Cmax cu 25-30%, iar Tmax (timpul de atingere a concentrației maxime) crește la 2,5 ore, în timp ce aportul alimentar nu are un efect semnificativ clinic asupra absorbției totale a substanței;
• distribuție: după administrarea orală de Pregabalin, Vp (volumul aparent de distribuție) este de aproximativ 0,56 l / kg, nu se leagă de proteinele plasmatice; studiile efectuate pe animale au arătat că la șobolani, șoareci și maimuțe, pregabalina pătrunde în bariera hematoencefalică, în plus, în experimentele cu șobolani, s-a relevat pătrunderea acesteia în placentă și în timpul alăptării în laptele matern;
• metabolism: pregabalinul practic nu participă la procesele metabolice și până la 98% este determinat neschimbat în urină. Principalul metabolit este un derivat N-metilat, găsit în urină într-o cantitate de cel mult 0,9% din doza de substanță activă; studiile preclinice nu au evidențiat semne de racemizare a enantiomerului S al pregabalinului la enantiomerul R;
• Excreție: practic, substanța este excretată nemodificată de rinichi, cu un timp de înjumătățire mediu de ~ 6,3 ore; clearance-ul plasmatic și renal al pregabalinului este în proporție directă, prin urmare, în cazul afectării funcției renale și în timpul hemodializei, este necesară ajustarea dozei.

În intervalul dozelor zilnice recomandate, farmacocinetica pregabalinului relevă un caracter liniar, variabilitatea interindividuală fiind nesemnificativă, mai mică de 20%. Prin utilizarea repetată a medicamentului, caracteristicile farmacocinetice ale acestuia pot fi calculate pe baza datelor după administrarea unei doze unice, prin urmare, nu este necesară monitorizarea regulată a concentrației substanței.

Indicații de utilizare

Pregabalin este recomandat pentru utilizare la pacienții adulți cu următoarele boli:

• durere neuropatică;
• fibromialgie;
• tulburare de anxietate generalizată;
• epilepsie (dacă este necesar un tratament suplimentar la pacienții cu convulsii parțiale, cu sau fără generalizare secundară).

Contraindicații

Absolut:

• intoleranță la galactoză, deficit de lactază, malabsorbție la glucoză / galactoză - pentru capsule (2) care conțin lactoză;
• copii și adolescenți cu vârsta de până la 17 ani;
• sensibilitate individuală crescută la substanța activă sau la alte componente ale medicamentului.

Contraindicații relative: Pregabalin este prescris cu precauție în caz de afectare a funcției renale, insuficiență cardiacă și la pacienții cu antecedente de dependență de medicamente.

Instrucțiuni pentru utilizarea Pregabalinului: metodă și dozare

Capsulele de pregabalină se iau pe cale orală, indiferent de dietă.

Dozajul recomandat: 150-600 mg pe zi, împărțit în 2-3 doze.

Terapie conform indicațiilor:

• durere neuropatică: doza zilnică inițială - 150 mg; după 3-7 zile, în funcție de toleranța medicamentului și de rezultatul obținut, doza zilnică poate fi crescută la 300 mg, iar după alte 7 zile, dacă este necesar, până la doza zilnică maximă - 600 mg;
• epilepsie: doza zilnică inițială - 150 mg; după 7 zile, în funcție de toleranța medicamentului și de rezultatul obținut, doza zilnică poate fi crescută la 300 mg, iar după alte 7 zile, dacă este necesar, până la doza zilnică maximă - 600 mg;
• fibromialgie: doza zilnică inițială - 150 mg se administrează de 2 ori pe zi, 75 mg; în funcție de toleranța medicamentului și de rezultatul obținut, doza zilnică poate fi crescută la 300 mg, administrată de 2 ori pe zi, 150 mg; în absența unui rezultat pozitiv, doza zilnică este crescută la 450 mg, luată de 2 ori pe zi la 225 mg și, după alte 7 zile, dacă este necesar, la o doză zilnică maximă de 600 mg; doza zilnică de 600 mg nu oferă beneficii suplimentare, dar este mai puțin tolerată de pacienți;
• tulburare de anxietate generalizată: doză zilnică inițială - 150 mg; după 7 zile, în funcție de toleranța medicamentului și de rezultatul obținut, doza zilnică poate fi crescută la 300 mg, după alte 7 zile, dacă este necesar, crescută la 450 mg și, în absența unui efect terapeutic pozitiv, după 7 zile, la maximul zilnic - 600 mg.

În cursul tratamentului, este necesar să se evalueze în mod regulat caracterul adecvat al continuării acestuia. Dacă este necesară întreruperea tratamentului cu Pregabalin, se recomandă să faceți acest lucru treptat, timp de cel puțin 7 zile.

În caz de afectare a funcției renale, doza de Pregabalin este selectată individual, ținând cont de CC (clearance-ul creatininei), calculat utilizând o formulă specială: CC (ml / min) = [(140 - vârstă în ani) × greutatea corporală în kg] / 72 × creatinină serică (mg / dl) (pentru femei × 0,85).

Selectarea unei doze de pregabalin (mg / zi) în funcție de gradul de insuficiență renală:

• CC ≥60: doza inițială - 150; doza maximă este de 600; frecvența admiterii - de 2-3 ori;
• CC ≥30, dar <60: doza inițială - 75; doza maximă este de 300; frecvența admiterii - de 2-3 ori;
• CC ≥15, dar <30: doza inițială - 25-50; doza maximă este de 150; frecvența admiterii - de 1-2 ori;
• CC <15: doza inițială - 25; doza maximă este de 75; frecvența admiterii - 1 dată;
• doză suplimentară după dializă: doza inițială - 25; doza maximă este de 100; frecvența admiterii - o dată.

După ce ați uitat următoarea doză, trebuie administrată cât mai curând posibil, dar nu când este deja timpul pentru următoarea doză.

Efecte secundare

Cele mai frecvente reacții adverse datorate administrării Pregabalin sunt amețeli și somnolență și sunt de obicei ușoare până la moderate. Întreruperea tratamentului, în funcție de toleranța subiectivă a acestor efecte, a fost necesară la 4% dintre pacienții cu amețeli și la 3% cu somnolență. Alte reacții adverse care necesită întreruperea tratamentului sunt confuzie, ataxie, astenie, edem periferic, vedere încețoșată, atenție afectată și coordonare.

Frecvența apariției reacțiilor adverse pe clase de sisteme-organe, determinată de numărul de reacții adverse din gama de observații clinice, indiferent de evaluarea relației de cauzalitate (scara utilizată: foarte des -> 0,1; adesea - ≥ 0,01, dar <0, 1; rareori - ≥0,001, dar <0,01; rar - <0,001):

• infecții și invazii: adesea - nazofaringită;
• sânge și sistem limfatic: rareori - neutropenie;
• procese metabolice și nutriție: adesea - apetit crescut; rareori - hipoglicemie, anorexie;
• tulburări psihice: adesea - confuzie, stare de euforie, iritabilitate, insomnie, depresie, scăderea libidoului, apatie, dezorientare, atac de panică; rareori - anxietate, halucinații, agitație anxioasă, agresivitate, dispoziție depresivă / exaltată, schimbări de dispoziție, vise anxioase, depersonalizare, dificultăți în găsirea cuvintelor, anorgasmie, creșterea libidoului, insomnie crescută; rar - dezinhibare;
• tulburări neurologice: foarte des - somnolență, amețeli, cefalee; adesea - tulburări de memorie, amnezie, coordonare afectată, ataxie, disartrie, tremor, atenție afectată, hipestezie, parestezie, dezechilibru, sedare, letargie, ageusia; rareori - leșin, agitație psihomotorie, mioclon, discinezie, tremur intenționat, amețeli ortostatice, tulburări de vorbire, nistagmus, reflexe scăzute, senzație de arsură pe membranele mucoase și pe piele, hiperestezie, tulburări cognitive, pierderea cunoștinței; rar - amorțeală patologică, disgrafie, hipokinezie, convulsii, parosmie;
• organ al vederii: adesea - diplopie, vedere încețoșată; rareori - insuficiență vizuală, defect al câmpului vizual, pierderea vederii periferice, umflarea ochilor, durere oculară, astenopie, fotopsie, lacrimare crescută, sindromul ochiului uscat, iritarea membranei mucoase a ochilor; rar - fluctuația obiectelor vizibile (oscilopsie), schimbarea adâncimii percepției vizuale, cheratită, strabism, midriază, luminozitate crescută a percepției vizuale, pierderea vederii;
• organ al auzului și al aparatului vestibular: adesea - vertij; rar - hiperacuzie;
• sistemul cardiovascular: rareori - tahicardie, bradicardie sinusală, bloc atrioventricular de gradul I, insuficiență cardiacă cronică; rar - aritmie sinusală, tahicardie sinusală, prelungirea intervalului QT;
• tulburări vasculare: rareori - hipertensiune, hipotensiune, înroșirea pielii, bufeuri, extremități reci;
• sistemul respirator: adesea - uscăciunea mucoasei nazale; rareori - sângerări nazale, dificultăți de respirație, tuse, rinită, congestie nazală, sforăit; rar - senzație de strângere în gât, edem pulmonar;
• sistemul digestiv: adesea - vărsături, flatulență, constipație, balonare, greață, gură uscată, diaree; rareori - hipersecreție a glandelor salivare, reflux gastroesofagian, susceptibilitate scăzută a mucoasei bucale; rar - pancreatită, ascită, edem la limbă, disfagie;
• piele și țesuturi subcutanate: rareori - urticarie, erupție papulară, transpirație excesivă, prurit, edem facial; rar - sindrom Stevens-Johnson, sudoare rece;
• sistemul musculo-scheletic: adesea - spasm muscular la nivelul coloanei cervicale, artralgii, crampe musculare, dureri de spate, dureri la nivelul membrelor; rareori - mialgie, umflături articulare, crampe musculare, rigiditate musculară, dureri de gât; rar - rabdomioliză;
• sistemul urinar: rareori - disurie, incontinență urinară; adesea - oligurie, insuficiență renală, retenție urinară;
• sistemul reproductiv: adesea - disfuncție erectilă, durere în zona glandelor mamare; rareori - ejaculare întârziată, disfuncție sexuală, dismenoree; rareori - amenoree, mărirea glandelor mamare, descărcare din glandele mamare, ginecomastie;
• tulburări generale și tulburări la locul injectării: adesea - căderi, tulburări de mers, edem periferic, beție, stare de rău, oboseală; rareori - durere, edem generalizat, febră, constricție toracică, sete, slăbiciune generală, frisoane, stare de rău;
• date din studii de laborator și instrumentale: adesea - o creștere a greutății corporale, o creștere a concentrației de creatinină în sânge; rareori - activitate crescută a enzimelor hepatice - CF (creatin fosfokinază), ALT (alanină aminotransferază), ACE (aspartat aminotransferază); modificări ale numărului de sânge - o creștere a concentrației de glucoză, o scădere a numărului de trombocite și potasiu; pierdere în greutate; rar - o scădere a numărului de leucocite din sânge;
• sistemul imunitar: rareori - reacții de hipersensibilitate; rareori - angioedem, reacții alergice.

Supradozaj

În caz de supradozaj cu Pregabalin (până la 15 g), au fost înregistrate numai reacțiile adverse enumerate în capitolul „Efecte secundare”. Cel mai adesea în timpul post-înregistrării au fost observate utilizări: somnolență, depresie, tulburări afective, confuzie, anxietate, agitație; în cazuri rare - comă.

Tratamentul supradozajului: spălare gastrică, terapie de susținere, dacă este necesar - hemodializă.

Instrucțiuni Speciale

Pacienții cu diabet zaharat cu creștere în greutate în timpul tratamentului cu pregabalin pot necesita ajustarea dozei de medicamente hipoglicemiante.

Odată cu apariția simptomelor de angioedem (edem al feței, edem al țesuturilor tractului respirator superior, edem perioral), medicamentul trebuie anulat.

Medicamentele antiepileptice, inclusiv Pregabalin, pot crește riscul de gânduri sau comportamente suicidare. În acest sens, pacienții care primesc aceste medicamente ar trebui să fie monitorizați îndeaproape pentru apariția sau agravarea depresiei, a gândurilor suicidare și a comportamentului suicidar.

Utilizarea concomitentă a pregabalinului cu opioide poate provoca constipație, în special la pacienții vârstnici, de aceea se recomandă luarea de măsuri preventive pentru prevenirea acestora.

Atunci când activitatea convulsivă este suprimată, datele privind oportunitatea monoterapiei cu pregabalin cu posibilitatea de a anula alte anticonvulsivante sunt insuficiente. Cazurile de dezvoltare a convulsiilor, inclusiv status epilepticus, precum și convulsii epileptice minore, au fost înregistrate în timpul tratamentului cu Pregabalin sau imediat după încetarea acestuia.

În studiile clinice, vederea încețoșată a fost raportată mai frecvent la pacienții tratați cu Pregabalin decât cu placebo. Pe măsură ce terapia a continuat, vederea a revenit la normal. În același timp, frecvența modificărilor fundului la pacienții cărora li sa administrat placebo a fost mai mare. Orice modificare a organului vizual trebuie raportată imediat medicului, în special pacienților aflați deja sub controlul unui oftalmolog. Anularea medicamentului poate duce la dispariția unor reacții nedorite precum încețoșarea sau pierderea vederii și alte tulburări ale organului vederii.

Dezvoltarea insuficienței renale a fost observată ca urmare a administrării Pregabalinului, în unele cazuri, după anularea acesteia, funcția renală a fost restabilită.

După întreruperea tratamentului cu Pregabalin, sunt posibile următoarele reacții adverse: cefalee, insomnie, hiperexcitabilitate, anxietate, sindrom gripal, durere, convulsii, depresie, hiperhidroză, greață, diaree. Datorită reacțiilor adverse, ratele de întrerupere pentru placebo și pregabalin au fost de 7%, respectiv 14%. Pe baza datelor disponibile, se poate concluziona că frecvența și severitatea sindromului de sevraj pot depinde de doza primită.

În cursul studiilor post-introducere pe piață, au fost raportate cazuri de abuz de pregabalină, ca și în cazul utilizării oricăror medicamente care afectează sistemul nervos central. În acest sens, este necesară o evaluare atentă a istoricului pacientului pentru abuz de droguri, precum și monitorizarea acestuia pentru a evalua posibilitatea încălcării dozelor și apariția dependenței de droguri (de exemplu, dezvoltarea rezistenței la pregabalin, o creștere nerezonabilă a dozei sale, comportamentul aditiv al pacientului).

Nu a existat o relație evidentă între terapia cu Pregabalin și dezvoltarea insuficienței cardiace. Cu toate acestea, în cursul studiilor post-comercializare, au fost înregistrate cazuri de dezvoltare a insuficienței cardiace cronice la unii pacienți. În absența unor semne pronunțate clinic de inimă sau boli vasculare, nu a existat nicio asociere între edemul periferic și complicațiile cardiovasculare, cum ar fi creșterea tensiunii arteriale sau insuficiența cardiacă cronică. Astfel de reacții au fost observate în principal la pacienții vârstnici cu insuficiență cardiacă care au primit tratament medicamentos pentru neuropatie. Prin urmare, pacienții din această categorie trebuie să ia Pregabalin cu precauție. După anularea acestuia, astfel de reacții pot dispărea singure.

În tratamentul durerii neuropatice centrale asociate cu leziuni ale măduvei spinării, se înregistrează o creștere generală a frecvenței efectelor secundare, precum și o creștere a numărului de efecte secundare din sistemul nervos central, în special somnolență. Cu toate acestea, astfel de reacții pot fi o consecință a efectului însumării acțiunii Pregabalinului și a altor medicamente luate în paralel (de exemplu, antispastic). Aceste circumstanțe trebuie luate în considerare la prescrierea unui medicament pentru această indicație.

Au existat cazuri de encefalopatie, în principal la pacienții cu boli concomitente care pot duce la dezvoltarea acestei afecțiuni.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Conform instrucțiunilor, Pregabalin poate provoca amețeli și somnolență, condiții care afectează performanța tipurilor de muncă potențial periculoase, necesitând o viteză crescută a reacțiilor psihomotorii și o concentrație crescută. Până când nu se stabilește amploarea unui astfel de efect asupra pacienților, aceștia nu trebuie să utilizeze echipamente complexe, să conducă o mașină sau să se angajeze în alte activități similare.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Nu există date adecvate privind utilizarea Pregabalin de către femeile gravide. În studiile efectuate pe animale, a fost evidențiat efectul toxic al medicamentului asupra funcției de reproducere. Prin urmare, în timpul sarcinii, Pregabalin poate fi utilizat numai dacă beneficiile pentru mamă sunt semnificativ mai mari decât riscurile posibile pentru făt. În timpul tratamentului, femeile de vârstă reproductivă trebuie să utilizeze metode contraceptive fiabile.

Deoarece Pregabalin se excretă în laptele matern și nu se cunoaște siguranța utilizării acestuia la nou-născuți, nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului medicamentos. Alăptarea trebuie întreruptă sau întreruptă cu pregabalin.

Utilizare pediatrică

Utilizarea Pregabalin la copii și adolescenți cu vârsta sub 17 ani nu este recomandată din cauza faptului că eficacitatea și siguranța medicamentului pentru această grupă de vârstă nu au fost stabilite.

Cu funcție renală afectată

Deoarece clearance-ul Pregabalin este direct proporțional cu clearance-ul creatininei, deoarece substanța este excretată predominant de rinichi, se recomandă reducerea dozei la pacienții cu insuficiență renală. Având în vedere îndepărtarea eficientă a substanței din plasmă în timpul hemodializei (o sesiune de hemodializă de 4 ore reduce concentrația de pregabalină în plasmă cu ~ 50%), este necesară o doză suplimentară de medicament după procedură.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Pregabalinul nu este practic supus metabolismului, este excretat în principal în urină neschimbat, prin urmare, nu s-au efectuat studii speciale privind farmacocinetica medicamentului în insuficiența hepatică. Se presupune că starea funcției hepatice nu afectează semnificativ concentrația unei substanțe în plasmă. Pacienții cu afecțiuni hepatice nu necesită ajustarea dozei de Pregabalin.

Utilizare la vârstnici

Datorită scăderii CC în funcție de vârstă, clearance-ul Pregabalinului este redus în mod corespunzător, prin urmare, este posibil ca persoanele în vârstă, în special cu funcție renală afectată, să fie nevoite să reducă doza.

Efectele secundare ale tratamentului, cum ar fi somnolența și amețelile, cresc riscul de accidentare accidentală la pacienții vârstnici. Conform datelor post-comercializare, s-a mai remarcat: pierderea / confuzia și afectarea funcțiilor cognitive. În acest sens, la bătrânețe, este necesară precauție specială în timpul tratamentului cu Pregabalin până la o evaluare cuprinzătoare a posibilelor reacții adverse.

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiunea farmacocinetică a Pregabalinului cu alte medicamente / substanțe este puțin probabilă, deoarece este excretată în principal prin rinichi neschimbată, suferă un metabolism minim (mai puțin de 2% din doză este excretată de rinichi ca metaboliți), nu inhibă metabolismul altor medicamente in vitro, nu se leagă de proteinele plasmatice …

Interacțiune stabilită:

• carbamazepină, fenitoină, acid valproic, gabapentină, lamotrigină, lorazepam, oxicodonă, etanol: nu există semne ale unei interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic cu Pregabalin;
• substanțe hipoglicemiante orale, insulină, diuretice, fenobarbital, tiagabină, topiramat: nu au un efect semnificativ clinic asupra clearance-ului Pregabalinului;
• contraceptive orale (noretisteronă / etinilestradiol): farmacocinetica de echilibru a ambelor medicamente nu se modifică;
• alte medicamente care deprimă sistemul nervos central: este posibilă insuficiența respiratorie, până la debutul comei;
• oxicodonă, lorazepam sau etanol (cu utilizare repetată): niciun efect semnificativ clinic asupra respirației; este posibil ca Pregabalin să îmbunătățească deficiențele cognitive și motorii cauzate de oxicodonă și să exacerbeze efectele etanolului și lorazepamului.

Analogi

Analogii pregabalinului sunt: Algerika, Prabegin, Lyrica, Prigabilon, Replica, Pregabalin Zentiva, Pregabalin-SZ etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Pregabalin

Recenziile despre Pregabalin sunt în mare parte pozitive; la începutul terapiei, medicamentul elimină în mod eficient simptomele bolilor. Dar mulți pacienți observă că, cu utilizarea prelungită, efectul său scade treptat. Principalele efecte secundare care însoțesc terapia - somnolență și letargie la majoritatea pacienților sunt tranzitorii. Se observă că, în fiecare caz, medicamentul acționează individual, prin urmare, numai medicul curant ar trebui să dea toate recomandările cu privire la utilizarea acestuia.

Preț pentru Pregabalin în farmacii

Pregabalina este inclusă pe lista medicamentelor care pot fi prescrise gratuit pacienților.

Preț pentru Pregabalin în farmacii:

• capsule la o doză de 75 mg: 14 buc. în pachet - de la 251 ruble; 56 buc. în pachet - de la 773 ruble;
• capsule la o doză de 150 mg: 14 buc. în pachet - de la 265 ruble; 56 buc. în pachet - de la 1150 ruble;
• capsule la o doză de 300 mg: 14 buc. în pachet - de la 300 de ruble; 56 buc. în pachet - de la 1646 ruble.

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!