Teberif - Instrucțiuni De Utilizare, Recenzii, Preț, Injecții, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Teberif

Teberif: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Teberif

Cod ATX: L03AB07

Ingredient activ: interferon beta-1a (Interferon beta-1a)

Producător: CJSC "Biocad" (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 2019-10-07

Teberif - interferon beta-1a; un medicament cu efecte imunomodulatoare, antivirale și antiproliferative pentru tratamentul sclerozei multiple.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - soluție pentru administrare subcutanată: transparentă, incoloră [0,5 ml în seringi din sticlă incoloră, 1 seringă într-un blister, într-o cutie de carton 3 sau 12 pachete complete cu șervețele alcoolice (3 sau 12 buc., Respectiv) și instrucțiuni pentru utilizarea Teberif].

Compoziția 1 ml soluție:

• substanță activă: interferon uman recombinant beta-1a - 22 sau 44 μg;
• componente auxiliare: acid acetic glacial, acetat de sodiu trihidrat, polisorbat-20, clorhidrat de lizină, apă pentru preparate injectabile.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Interferonii aparțin grupului de glicoproteine endogene care au proprietăți antiproliferative, imunomodulatoare și antivirale.

Structura proteică a interferonului beta-1a recombinant uman este secvența naturală de aminoacizi a interferonului beta uman, obținută prin inginerie genetică folosind o cultură de celule ovariene de hamster chinezesc, prin urmare, interferonul beta-1a recombinant, ca și proteina naturală, este glicozilat.

După o singură doză de medicament în decurs de 24 de ore, concentrația serică de beta-2-microglobulină și neopterină crește, precum și activitatea serică și intracelulară a 2 ', 5'-oligoadenilat sintetază (2', 5'OAS), în următoarele 2 zile aceste indicatorii încep să scadă treptat. Efectul terapeutic asupra introducerii Teberif pe căile subcutanate (s / c) și intramusculare (i / m) este similar. După 4 injecții s / c consecutive la intervale de 48 de ore, răspunsul biologic rămâne ridicat, în timp ce nu există semne de dependență.

La voluntarii sănătoși și la pacienții cu scleroză multiplă, după administrarea SC a medicamentului, există o creștere a nivelului markerilor de răspuns biologic (activitatea 2 ', 5'OAS, nivelurile plasmatice de neopterină și beta-2-microglobulină). După o singură injecție subcutanată de Teberif, concentrația maximă (C _max) de 2 ', 5'OAS, neopterină și beta-2-microglobulină este atinsă în 24-48 de ore, oligoadenilat sintetaza 1 (OAS1) și oligoadenilat sintetaza 2 (OAS2) - 24 ore, MXI - 12 ore. Pentru majoritatea acestor markeri, astfel de vârfuri de concentrație sunt observate după prima și a șasea injecție.

La pacienții cu scleroză multiplă, mecanismul de acțiune al Teberif nu este pe deplin înțeles. S-a constatat că medicamentul limitează afectarea sistemului nervos central (procesul de demielinizare) care stă la baza acestei boli.

Primul episod de demielinizare

Interferonul beta-1a este eficient în tratarea primului episod de demielinizare, probabil din cauza sclerozei multiple, conform unui studiu clinic controlat de doi ani. Pacienții care au participat la studiu au avut cel puțin două leziuni asimptomatice pe imagini RMN ponderate T2 (imagistică prin rezonanță magnetică) de cel puțin 3 mm, cu cel puțin o leziune ovală, infratentorială sau periventriculară. Orice altă boală care se potrivea cu simptomele actuale mai mult decât scleroza multiplă a fost exclusă.

Utilizarea medicamentului de 44 μg de 3 ori pe săptămână a inhibat progresia bolii la pacienții cu primul episod de demielinizare. Comparativ cu grupul placebo, reducerea riscului global de progresie a sclerozei multiple a fost de 52%.

Remiterea sclerozei multiple

Eficacitatea și siguranța interferonului beta-1a au fost studiate la pacienții cu scleroză multiplă recidivant-remisivă. Medicamentul a fost administrat subcutanat în doze de la 11 la 44 μg de 3 ori pe săptămână. S-a constatat că, la o doză de 44 mcg, medicamentul reduce frecvența (cu 30% în decurs de 2 ani) și severitatea exacerbărilor la pacienții cu un scor de la 0 la 5 pe scala de evaluare a handicapului extins (EDSS) înainte de începerea tratamentului și cu două sau mai multe exacerbări în în ultimii doi ani.

Progresia handicapului a scăzut semnificativ de la 39% (placebo) la 30 și 27% (cu utilizarea interferonului beta-1a la o doză de 22 μg și, respectiv, la o doză de 44 μg). După 4 ani de utilizare regulată a medicamentului la o doză de 22 μg și o doză de 44 μg, scăderea numărului de exacerbări a fost în medie de 22 și respectiv 29%, comparativ cu grupul în care pacienții au primit placebo timp de 2 ani și apoi interferon beta-1a la o doză de 22 μg și la o doză de 44 mcg.

Conform datelor unui studiu de trei ani, care a studiat efectul medicamentului asupra pacienților cu scleroză multiplă progresivă secundară (3-6,5 puncte pe scara EDSS) cu o progresie semnificativă a dizabilității în ultimii 2 ani și fără exacerbări în ultimele 8 săptămâni, nu au existat impact semnificativ asupra dizabilității, cu toate acestea, a fost înregistrată o scădere a numărului de exacerbări cu 30%.

De asemenea, studiul a comparat două grupuri de pacienți - cu exacerbări și fără exacerbări ale bolii în ultimii 2 ani. În grupul fără exacerbări, efectul interferonului beta-1a asupra progresiei handicapului nu a fost dezvăluit. În grupul cu exacerbări ale bolii la sfârșitul studiului, s-a înregistrat o scădere a incidenței progresiei bolii de la 70% (placebo) la 57% (interferon beta-1a la o doză de 22 μg și o doză de 44 μg).

Scleroza multiplă progresivă primară

La pacienții cu scleroză progresivă primară, efectul medicamentului nu a fost studiat.

Farmacocinetica

După administrarea intravenoasă de interferon beta-la la voluntari sănătoși, concentrația medicamentului a suferit o scădere exponențială accentuată, în timp ce conținutul său seric a fost proporțional cu doza.

După injecții s / c repetate de Teberif în doză de 22 și 44 μg, C _max se observă după 8 ore, dar această valoare variază foarte mult la diferiți pacienți.

În corpul uman, interferonul beta-1a este metabolizat, excretat de rinichi și ficat.

După injecții repetate de sc cu Teberif, o creștere a parametrilor farmacocinetici de bază, cum ar fi ASC (aria sub curba concentrație-timp) și _Cmax, este proporțională cu creșterea dozei de la 22 la 44 μg.

Timpul de înjumătățire (T _½) al medicamentului este de 50-60 de ore, ceea ce se corelează cu procesul de cumul care se observă după injecții multiple de Teberif.

Indicații de utilizare

• primul episod de demielinizare, care se bazează pe un proces inflamator acut, la pacienții cu un risc ridicat de a dezvolta scleroză multiplă semnificativă clinic după excluderea altor diagnostice;
• remiterea sclerozei multiple la pacienții cu două sau mai multe exacerbări în ultimii doi ani.

Contraindicații

Absolut:

• tulburări depresive severe și / sau comportament suicidar;
• sarcina;
• alăptare;
• copii sub 12 ani;
• hipersensibilitate la interferonul beta natural sau recombinant, precum și la orice componentă auxiliară a Teberif.

Relativ:

• mielosupresie;
• insuficiență renală severă;
• insuficiență hepatică severă în istorie;
• boală hepatică activă;
• nivelul alaninei aminotransferazei (ALT) este de 2,5 ori mai mare decât limita superioară a normei;
• abuzul de alcool;
• condiții depresive, inclusiv istoric;
• antecedente de convulsii epileptice, în special la pacienții cu sindrom convulsiv, care nu pot fi controlate complet cu medicamente antiepileptice;
• modificări patologice în glanda tiroidă;
• tulburări de ritm, angină pectorală;
• insuficiență cardiacă congestivă.

Teberif, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Tratamentul se efectuează sub supravegherea unui specialist medical cu experiență relevantă. Teberif se administrează ca injecție subcutanată. Medicamentul trebuie administrat în anumite zile ale săptămânii, cu un interval minim de 48 de ore, la aceeași oră a zilei (de preferință seara).

Dacă scopul utilizării medicamentului este de a preveni dezvoltarea tahifilaxiei și de a reduce reacțiile nedorite, se recomandă următorul regim de terapie:

• 1 și 2 săptămâni - 8,8 mcg de 3 ori pe săptămână;
• 3 și 4 săptămâni - 22 mcg de 3 ori pe săptămână;
• 5 săptămâni și mai departe - 44 mcg de 3 ori pe săptămână.

Pentru a reduce severitatea simptomelor asemănătoare gripei asociate cu introducerea Teberif, se recomandă administrarea unui agent antipiretic în ajunul fiecărei injecții și în 24 de ore după aceasta.

Pacienților cu primul episod de demielinizare li se prescriu 44 mcg de medicament de 3 ori pe săptămână.

În scleroza multiplă recidivant-remisivă, adulților și adolescenților cu vârsta de 16 ani li se administrează 44 mcg de 3 ori pe săptămână. În caz de toleranță slabă, o singură doză este redusă la 22 μg.

Eficacitatea și siguranța interferonului beta-1a la adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 16 ani cu scleroză multiplă recidivant-remisivă nu a fost încă pe deplin stabilită. Prin urmare, nu este posibil astăzi să oferiți recomandări precise cu privire la regimul de dozare al medicamentului pentru copiii de această vârstă. Cu toate acestea, pe baza datelor publicate disponibile, se poate presupune că profilul de siguranță al Teberif la adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 16 ani care primesc interferon beta-1a s / c la o doză de 22 μg de trei ori pe săptămână este similar cu cel la adulți.

Pentru ca tratamentul să fie eficient și sigur, pacienții trebuie să respecte următoarele reguli de bază:

• aplicați Teberif sub supravegherea unui medic cu experiență;
• urmați cu strictețe instrucțiunile de administrare a medicamentului pentru a preveni dezvoltarea necrozei. În cazul apariției reacțiilor locale în zona injecțiilor, consultați un medic;
• nu întrerupeți singur terapia;
• nu modificați singuri doza de medicament;
• înainte de a începe tratamentul, avertizați medicul cu privire la intoleranța oricăror medicamente (dacă există);
• pe parcursul tratamentului, informați medicul despre orice probleme de sănătate.

Nu există recomandări clare cu privire la durata tratamentului. Cel puțin o dată la doi ani în primii 4 ani de utilizare a Teberif, starea pacientului este evaluată și se ia o decizie cu privire la necesitatea continuării terapiei.

Injecție subcutanată autoadministrată

Teberif se prezintă sub forma unei seringi preumplute, astfel încât poate fi utilizat în siguranță acasă - singur sau cu ajutorul cuiva. Dacă este posibil, se recomandă ca prima injecție să fie supravegheată de un profesionist medical calificat.

Reguli de administrare a medicamentelor:

1. Alegeți un moment convenabil din zi, de preferință seara înainte de culcare.
2. Spălați-vă bine mâinile cu apă și săpun.
3. Scoateți o bandă blister din frigider și păstrați-o câteva minute, astfel încât medicamentul să se încălzească la temperatura camerei (nu ar trebui să existe condens pe seringă). Dacă nu este posibilă depozitarea medicamentului în frigider, este permisă depozitarea o singură dată într-un loc întunecat la o temperatură de până la 25 ° C timp de cel mult 30 de zile, în acest caz este necesar să marcați pe ambalaj data începerii depozitării la temperatura camerei.
4. Inspectați seringa pentru decolorare sau precipitare în soluție sau deteriorarea seringii. Puteți utiliza doar o soluție clară sau ușor opalescentă care nu conține impurități. Dacă în soluție apare spumă (posibil cu agitare puternică sau agitare), trebuie să așteptați până se instalează.
5. Selectați un loc pentru injectare. Ar trebui să alegeți locuri cu țesut adipos slab (strat gras între piele și țesut muscular), departe de vasele de sânge, articulații, nervi și locuri de întindere a pielii. Acesta poate fi cadranul exterior superior al fesierului, suprafața exterioară a umărului, a abdomenului (cu excepția regiunii ombilicale și a liniei medii), a coapsei (suprafața frontală, cu excepția inghinii și genunchiului). Nu injectați medicamentul în pete dureroase, zone înroșite sau decolorate ale pielii sau zone cu noduli și noduli. Pentru a reduce disconfortul și durerea, trebuie să alternați în mod constant locurile de injectare și să schimbați punctele de injecție într-o anumită zonă.
6. Dezinfectați locul injectării.
7. Luați seringa cu medicamentul în mână (pentru administrare ușoară, este necesar să se injecteze cu mâna care este implicată în scris), scoateți capacul de protecție din ac.
8. În funcție de doza prescrisă, dacă este necesar, îndepărtați excesul de soluție din seringă apăsând încet pistonul seringii până când atinge semnul dorit pe etichetă.
9. Adunați pielea ușor într-o cută cu degetul mare și arătătorul.
10. Poziționați seringa perpendiculară pe locul injectării și introduceți acul în piele la un unghi de 90 ° până la o adâncime de aproximativ 6 mm (este selectat individual în funcție de tipul de corp și de grosimea țesutului subcutanat).
11. Injectați medicamentul apăsând ușor pistonul.
12. Îndepărtați seringa cu acul într-o mișcare verticală în sus, menținând același unghi de înclinare.
13. Aplicați un tampon de bumbac steril uscat pe locul injectării, dacă este necesar, acoperiți cu un tencuială. Nu masați sau frecați zona de injectare.
14. Aruncați seringa folosită.

Dacă următoarea injecție este omisă, doza nu poate fi dublată, medicamentul trebuie administrat imediat ce este amintit și apoi injecțiile trebuie făcute la intervale de cel puțin 48 de ore.

Nu opriți tratamentul fără a consulta un medic.

În cazul unei creșteri a limitei superioare a nivelului normal de ALT, doza de Teberif trebuie redusă. După normalizarea acesteia, doza poate fi crescută treptat.

O reducere temporară a dozei poate fi necesară și la pacienții cu simptome asemănătoare gripei.

Efecte secundare

Cele mai frecvente evenimente adverse asociate cu utilizarea interferonului beta-la se datorează dezvoltării sindromului asemănător gripei. Simptomele sunt de obicei pronunțate la începutul tratamentului și se diminuează pe măsură ce terapia continuă. În primele șase luni de la începerea utilizării Teberif, la 70% dintre pacienți se poate aștepta apariția unui sindrom tipic gripal.

În aproximativ 30% din cazuri, există reacții la locul injectării, mai des este eritem sau iritație moderată.

O scădere a numărului de leucocite și o creștere asimptomatică a parametrilor de laborator ai funcției hepatice sunt, de asemenea, frecvente.

Următoarele reacții adverse au fost observate la pacienții cu scleroză multiplă atât în studiile clinice, cât și în perioada post-înregistrare (marcată cu *). Frecvența lor este clasificată după cum urmează: foarte des - ≥ 1/10 cazuri, adesea - de la ≥ 1/100 la <1/10, rareori - de la ≥ 1/1000 la <1/100, rar - de la ≥ 1/10 000 la <1/1000), foarte rar - <1/10 000, frecvență necunoscută - pe baza datelor disponibile, frecvența nu poate fi stabilită:

• din partea sângelui și a sistemului limfatic: foarte des - anemie, leucopenie, limfopenie, trombocitopenie, neutropenie; rar - pancitopenie *, microangiopatie trombotică, inclusiv purpură trombotică trombocitopenică și sindrom hemolitic uremic * (este efectul de clasă al interferonilor);
• din sistemul endocrin: rareori - disfuncție a glandei tiroide (de obicei hipo- sau hipertiroidie);
• din ficat și tractul biliar: foarte des - o creștere asimptomatică a activității transaminazelor hepatice în sânge; adesea - o creștere semnificativă a activității transaminazelor în sânge; rareori - hepatită * (inclusiv cu icter); rar - insuficiență hepatică *, hepatită autoimună *;
• din tractul gastro-intestinal: adesea - diaree, greață, vărsături;
• din rinichi și din sistemul urinar: rar - glomeruloscleroză *, sindrom nefrotic *;
• din sistemul vascular: rar - tromboembolism *;
• din partea pielii și a țesuturilor subcutanate: adesea - o erupție cutanată (inclusiv eritematoasă și maculopapulară), mâncărime, alopecie *; de puține ori - urticarie *; rar - o reacție cutanată asemănătoare eritemului multiform *, eritemului multiform *, edemului lui Quincke *, sindromului Stevens-Johnson *;
• din sistemul respirator: rareori - scurtarea respirației *; frecvență necunoscută - hipertensiune arterială pulmonară (este efectul de clasă al interferonilor);
• din sistemul nervos: foarte des - cefalee; de puține ori - convulsii *; frecvență necunoscută - simptome neurologice tranzitorii (dificultăți la mers, spasme musculare, rigiditate musculară, hipestezie, parestezie) care pot simula exacerbarea sclerozei multiple *;
• tulburări mentale: adesea - insomnie, depresie; rareori - încercări de sinucidere;
• din partea țesutului conjunctiv și musculo-scheletic: adesea - mialgie, artralgie; rareori, lupus eritematos medicinal *;
• din sistemul imunitar: rar - reacții anafilactice *;
• din partea organului vizual: rareori - deteriorarea vaselor retiniene * („pete de bumbac” pe retină, retinopatie, obstrucție a venei sau arterei retiniene);
• tulburări generale și tulburări la locul injectării: foarte des - simptome asemănătoare gripei, reacții la locul injectării (de exemplu, umflături, roșeață, edem, vânătăi, inflamații); adesea - oboseală, febră, frisoane, durere la locul injectării; rareori - transpirație crescută *, umflare, abces și necroză la locul injectării, infecție la locul injectării *; rar - flegmon la locul injectării *.

Pacienții trebuie avertizați cu privire la necesitatea de a informa medicul curant cu privire la toate reacțiile adverse posibile, chiar dacă acestea nu sunt indicate în instrucțiunile de utilizare a Teberif. Dacă reacțiile adverse persistă mult timp sau sunt severe, medicul poate recomanda reducerea temporară a dozei de medicament sau întreruperea tratamentului.

Profil de siguranță pentru copii

Nu s-au efectuat studii farmacocinetice și clinice separate privind utilizarea interferonului beta-1a la copii și adolescenți. Cu toate acestea, există date publicate care raportează utilizarea medicamentului la adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 16 ani s / c 22 mcg de 3 ori pe săptămână. Aceste rezultate sugerează că în acest grup profilul de siguranță al Teberif este similar cu cel din grupul pacienților adulți.

Efecte de clasă

Tratamentul cu interferon este asociat cu următoarele simptome: pierderea poftei de mâncare, amețeli, anxietate, palpitații cardiace, aritmii, vase de sânge dilatate, metroragie, menoragie.

În timpul terapiei, este posibilă formarea crescută de anticorpi.

Hipertensiune pulmonară arterială

Există cazuri cunoscute de dezvoltare a hipertensiunii arteriale pulmonare la pacienții cărora li se administrează preparate cu interferon și în diferite etape ale terapiei, inclusiv câțiva ani după începerea tratamentului.

Supradozaj

Până în prezent, nu a fost raportat niciun caz de supradozaj cu Teberif. Pacienții care au injectat o doză prea mare de medicament sunt sfătuiți să informeze imediat medicul. Dacă este necesar, pacientul este internat în spital, atent monitorizat și susținut.

Instrucțiuni Speciale

În plus față de testele de laborator standard, care sunt întotdeauna efectuate la pacienții cu scleroză multiplă, se recomandă la 1, 3 și 6 luni după începerea tratamentului, precum și periodic, în absența simptomelor clinice, pentru a determina numărul de trombocite, pentru a efectua un test de sânge general cu o formulă leucocitară și un test de sânge biochimic. inclusiv teste hepatice funcționale.

Femeile cu potențial fertil

Femeile de vârstă reproductivă trebuie să utilizeze metode contraceptive fiabile în timpul tratamentului. Pacientele care planifică o sarcină sau rămân însărcinate în timpul utilizării medicamentului ar trebui să informeze medicul curant despre acest lucru pentru a lua în considerare anularea Teberif. Pacienții cu o rată ridicată de recidivă ar trebui să fie cântăriți cu riscul de recidivă severă din cauza întreruperii medicamentului din cauza sarcinii și a unei posibile creșteri a probabilității avortului spontan, dacă medicamentul este continuat.

Microangiopatie trombotică (TMA)

Au fost raportate cazuri de dezvoltare a microangiopatiei trombotice în timpul terapiei medicamentoase. S-a manifestat cu purpură trombotică / trombocitopenică sau sindrom hemolitic uremic, până la moarte. A fost înregistrat în diferite perioade de tratament - de la câteva săptămâni la câțiva ani de la începutul utilizării interferonului beta-1a. În acest sens, se recomandă monitorizarea simptomelor timpurii ale acestor complicații: cazuri nou apărute de hipertensiune arterială, scăderea funcției renale, febră, trombocitopenie, tulburări ale sistemului nervos central (de exemplu, pareză sau confuzie).

Dacă se suspectează TMA, sunt indicate testele pentru trombocite și lactat dehidrogenază serică (LDH), teste de sânge pentru evaluarea funcției renale. Conform rezultatelor testelor, este posibilă o scădere a numărului de trombocite și o creștere a activității serice a LDH cauzată de hemoliză și schizocite într-un frotiu de sânge. Dacă diagnosticul este confirmat, tratamentul cu Teberif este oprit și se prescrie urgent un tratament adecvat, dacă este necesar, se face transfuzie de plasmă.

Disfuncția rinichilor și a sistemului urinar

Există cazuri cunoscute de dezvoltare a sindromului nefrotic cu diferite nefropatii, inclusiv glomeruloscleroza focală segmentară, glomerulopatia membranară și glomerulonefrita membranoproliferativă. Încălcările s-au dezvoltat atât în timpul perioadei de tratament cu interferon beta-1a, cât și la câțiva ani după încetarea acestuia. Se recomandă să se acorde atenție apariției posibile a semnelor timpurii, cum ar fi afectarea funcției renale, proteinurie, edem, în special la pacienții cu risc crescut de a dezvolta boli renale.

Dacă se detectează sindrom nefrotic, Teberif este anulat și imediat se prescrie un tratament adecvat.

Disfuncție hepatică

În studiile clinice, au fost raportate cazuri de creștere asimptomatică a activității transaminazelor hepatice, în special a ALT. În același timp, la 1-3% dintre pacienți, nivelul a depășit limitele superioare ale normei (ULN) de 5 sau mai multe ori.

Dacă nu există simptome clinice, ALT trebuie monitorizat înainte de numirea Teberif, după 1, 3 și 6 luni, apoi periodic pe întreaga perioadă de tratament.

Dacă activitatea ALT este de 5 ori mai mare decât VGN, doza de medicament trebuie redusă până la normalizare, după care este permisă o creștere treptată a dozei.

Pacienții cu afecțiuni hepatice (inclusiv antecedente) și un nivel ALT inițial ridicat necesită prudență și o monitorizare mai atentă.

În cazul apariției oricărui simptom clinic care indică o tulburare funcțională a ficatului sau icter, administrarea Teberif trebuie întreruptă.

Toți interferonii beta pot provoca leziuni hepatice severe, inclusiv insuficiență hepatică acută. Tulburările severe sunt de obicei observate în primele șase luni de tratament. Până în prezent nu au fost identificați nici factorii de risc, nici mecanismul acestor condiții.

Boli cardiovasculare

În stadiul inițial al terapiei, este necesară monitorizarea atentă a pacienților cu boli cardiovasculare, cum ar fi aritmiile, insuficiența cardiacă congestivă, angina pectorală, pentru a detecta posibila deteriorare în timp.

Simptomele asemănătoare gripei asociate cu utilizarea interferonului beta-1a pot fi o povară gravă pentru pacienții cu boli de inimă.

Boli ale glandei tiroide

Pe fondul terapiei medicamentoase, este posibil să se dezvolte sau să se agraveze modificările patologice existente în glanda tiroidă.

Înainte de începerea tratamentului și la fiecare 6-12 luni în timpul tratamentului, se recomandă evaluarea stării glandei tiroide, mai ales dacă apar semne de disfuncție tiroidiană.

Depresia și ideea suicidară

La pacienții cu scleroză multiplă care iau interferon, stările depresive și suicidare sunt observate cu o frecvență crescută.

Pacienții trebuie avertizați să își informeze imediat medicul cu privire la orice semne de depresie și / sau idei de sinucidere.

La pacienții cu depresie, utilizarea Teberif este posibilă numai sub supraveghere medicală atentă. În unele cazuri, poate fi necesară anularea medicamentului.

Necroză la locul injectării

Există cazuri izolate de necroză la locul injectării. Acest risc poate fi minimizat prin respectarea strictă a regulilor de asepsie la injectarea medicamentului și schimbarea constantă a locului de injectare. Medicii trebuie să evalueze periodic tehnica pacientului pentru autoadministrarea Teberif.

Pacienții trebuie să se prezinte la un medic dacă detectează leziuni ale pielii cu lichide și umflături la locul injectării. Dacă apar mai multe leziuni cutanate, se recomandă anularea medicamentului înainte de vindecare. Dacă leziunea este simplă și moderată, terapia poate fi continuată.

Anticorpi neutralizanți

Aproximativ 13-14% dintre pacienții cărora li se administrează o doză de 44 mcg și 24% dintre pacienții cărora li se administrează o doză de 22 mcg, după 1-2 ani de utilizare a Teberif, anticorpii neutralizanți la interferonul beta-1a se găsesc în serul sanguin. Acest lucru este asociat cu o scădere a eficacității terapiei, care este confirmată de parametrii clinici și studiile RMN.

Semnificația clinică deplină a unui astfel de fenomen ca producerea de anticorpi neutralizanți nu a fost suficient studiată până în prezent. Probabil, acest lucru se datorează reacției la prezența diferitelor forme de interferon beta.

În cazul unui răspuns insuficient de bun la administrarea Teberif, datorită prezenței persistente a anticorpilor neutralizanți, este necesar să se ia în considerare fezabilitatea continuării terapiei.

Capacitatea de a compara imunogenitatea diferitelor medicamente este limitată de utilizarea diferitelor metode de detectare și caracterizare a anticorpilor din ser.

Alte forme de scleroză multiplă

Sunt disponibile date limitate privind siguranța și eficacitatea Teberif la pacienții non-ambulatori cu scleroză multiplă. Utilizarea medicamentului pentru tratamentul sclerozei multiple progresive primare nu a fost studiată, deci nu este prescrisă pentru această boală.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Teberif poate provoca reacții adverse care pot afecta negativ viteza reacțiilor și capacitatea de concentrare. Gradul de restricții privind desfășurarea activităților potențial periculoase este determinat individual.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii, este contraindicat să începeți tratamentul cu medicamentul. Există dovezi că interferonul beta-1a poate contribui la avortul spontan.

Nu există date privind excreția medicamentului în laptele matern, dar se presupune că există un risc de reacții adverse grave la nou-născuți. În acest sens, se recomandă oprirea hrănirii copilului dacă femeia are nevoie de tratament cu interferon beta-1a.

Utilizare pediatrică

Teberif nu este utilizat pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub 12 ani, deoarece datele privind utilizarea acestuia în această grupă de vârstă sunt foarte limitate.

Eficacitatea și siguranța interferonului beta-1a la adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 16 ani cu scleroză multiplă recidivant-remisivă nu a fost încă pe deplin stabilită. În prezent nu este posibil să se facă recomandări precise cu privire la regimul de dozare pentru copiii de această vârstă. Cu toate acestea, pe baza datelor publicate disponibile, se poate presupune că profilul de siguranță al Teberif la adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 16 ani care primesc interferon beta-1a s / c la o doză de 22 μg de trei ori pe săptămână este similar cu cel la adulți.

Cu funcție renală afectată

Pacienții cu insuficiență renală severă trebuie să utilizeze Teberif cu precauție.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Este necesar să se respecte precauțiile la tratamentul medicamentului la pacienții cu afecțiuni hepatice active, insuficiență hepatică severă în istorie, niveluri ridicate de ALT (de 2,5 ori mai mari decât LSN), precum și consumatori de alcool.

Utilizare la vârstnici

Nu există informații despre modificările farmacocinetice ale interferonului beta-1a la pacienții vârstnici.

Interacțiuni medicamentoase

Nu au fost efectuate studii speciale controlate pentru a studia interacțiunile interferonului beta-1a cu alte medicamente. Cu toate acestea, se știe cu siguranță că în corpul animalelor și al oamenilor, interferonii reduc activitatea enzimelor hepatice dependente de citocrom-P450. În acest sens, se recomandă cu precauție utilizarea simultană a altor medicamente cu un indice terapeutic îngust, al cărui clearance depinde în mare măsură de sistemul citocromului P450 al ficatului, inclusiv medicamente antiepileptice și unele antidepresive.

Conform studiilor clinice, pacienților cu scleroză multiplă în timpul exacerbărilor bolii li se poate prescrie simultan hormon adrenocorticotrop (ACTH) sau corticosteroizi.

Analogi

Analogii lui Teberif sunt: Betaferon, Genfaxon, Infibeta, Rebif, SinnoVex, Interferon beta1-B etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc întunecat cu o temperatură de 2-8 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor. Nu înghețați.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Teberife

Medicamentul a apărut pe piața farmaceutică relativ recent, deci nu există recenzii despre Teberif. Acest instrument este un analog intern complet al medicamentului italian Rebif, ale cărui recenzii sunt pozitive. În acest sens, în forumurile specializate, pacienții încearcă în principal să afle despre eficacitatea și tolerabilitatea Teberif, cu toate acestea, mesajele de la utilizatorii care primesc deja tratament cu acest medicament nu sunt găsite în acest moment.

Prețul Teberif în farmacii

Prețul Teberif pentru un pachet de 3 seringi cu o soluție pentru administrare subcutanată la o doză de 22 mcg este de aproximativ 8300 ruble.

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!