Spiramicina-vero

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Spiramicina-vero: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. Eliberați forma și compoziția
2. Proprietăți farmacologice
3. Indicații de utilizare
4. Contraindicații
5. Metoda de aplicare și dozare
6. Efecte secundare
7. Supradozaj
8. Instrucțiuni speciale
9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. Utilizare în copilărie
11. În caz de afectare a funcției renale
12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. Interacțiunile medicamentoase
14. Analogi
15. Termeni și condiții de stocare
16. Condiții de eliberare de la farmacii
17. Recenzii
18. Preț în farmacii

Denumire latină: Spiramicină-Vero

Cod ATX: J01FA02

Ingredient activ: spiramicină (spiramicină)

Producător: Veropharm OJSC (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 23.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 378 ruble.

Cumpără

Spiramicina-vero este un medicament bacteriostatic antibacterian din grupa macrolide.

Eliberați forma și compoziția

Forme de dozare ale Spiramicinei-Vero:

liofilizat pentru prepararea soluției pentru administrare intravenoasă: masă poroasă de la ușor gălbuie la alb [1,5 milioane unități internaționale (UI) fiecare în flacoane din sticlă incoloră, sigilate ermetic cu un dop compus din cauciuc; 1, 30, 50, 85 sau 100 fiole într-o cutie de carton];
comprimate acoperite: alungite, de culoare crem (5 buc. în blistere, 2 ambalaje într-o cutie de carton; 10 buc. în blistere sau borcane din sticlă închisă, 1 ambalaj / cutie într-o cutie de carton);
comprimate filmate: biconvexe, rotunde, albe cu o nuanță cremă, pe o parte cu gravură ROVA 3; secțiune transversală - alb cu o nuanță cremă de culoare (5 buc. în blistere, 2 ambalaje într-o cutie de carton; 10 buc. în blistere sau borcane din sticlă închisă, 1 ambalaj / cutie într-o cutie de carton)

Compoziția liofilizatului conținută într-o sticlă: ingredient activ spiramicină adipat (în termeni de spiramicină) - 1,5 milioane UI.

Compoziția a 1 comprimat filmat:

substanță activă: spiramicină - 3 milioane UI (711,74 mg);
componente suplimentare: povidonă (polivinilpirolidonă), celuloză microcristalină; crospovidonă (poliplasdonă X El-10), dioxid de siliciu coloidal (aerosil), amidon carboximetil de sodiu (primogel), stearat de magneziu;
cochilie: Opadry II.

Compoziția a 1 comprimat filmat:

substanță activă: spiramicină - 3 milioane UI (711,74 mg);
componente suplimentare: amidon de porumb pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal, croscarmeloză sodică, hiproloză, celuloză microcristalină, stearat de magneziu;
învelișul filmului: hipromeloză, macrogol 6000, dioxid de titan (E171).

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Spiramicina-vero este un antibiotic din grupul macrolide, care are un efect bacteriostatic și, atunci când este administrat în doze mari, poate prezenta proprietăți bactericide în raport cu tulpinile mai sensibile (suprimarea producției de proteine intracelulare ca urmare a legării reversibile cu subunitatea 50S a ribozomilor microbului, asigură o blocare a transpeptidării și a reacțiilor de translocare). Legarea stabilă a substanței de ribozom și, în consecință, un efect antibacterian mai lung este cauzată de capacitatea sa de a se lega de trei domenii ale subunității (I - III), spre deosebire de macrolidele cu 14 membri, care se leagă de unul singur. În concentrații mari, medicamentul se poate acumula în celula microorganismului.

Spre deosebire de eritromicină, spiramicina nu activează peristaltismul tractului gastro-intestinal (GIT). De regulă, următoarele microorganisme sunt sensibile la spiramicină: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (inclusiv tulpini sensibile la meticilină de Staphylococcus aureus), Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma pneumoniae, Listerma monocytogenes, Chlamydia, Listerma monocytogenes. Campylobacter spp. Moderat sensibil la medicamentul Haemophilus influenzae, prezintă rezistență - Pseudomonas spp.. Enterobacteriaceae spp.

S-a găsit rezistență încrucișată între spiramicină și eritromicină (un macrolid înrudit).

Farmacocinetica

Spiramicina se caracterizează prin absorbție rapidă, dar nu completă din tractul gastro-intestinal, care este foarte variabilă (10-60%). După administrarea orală de 6 milioane UI, concentrația plasmatică maximă (Cmax) a spiramicinei este de aproximativ 3,3 μg / ml.

Cu perfuzia intravenoasă (intravenoasă), Cmax este atins până la sfârșitul perfuziei și atunci când medicamentul este administrat în doză de 500 mg, este de 2,3 μg / ml.

Legarea spiramicinei de proteinele plasmatice este redusă - 10-25%, volumul de distribuție - variază de la 383 la 660 litri.

Substanța activă este bine distribuită în salivă și țesuturi, nivelul său în plămâni este de 20-60 μg / g, în amigdalele - 20-80 μg / g, în țesutul osos - 5-100 μg / g în sinusurile cu inflamație - 75-110 μg / g. Concentrația agentului în ficat, splină și rinichi la 10 zile după finalizarea cursului este de 5-7 μg / g.

Spiramicina-vero traversează bariera placentară și intră în laptele matern, dar nu traversează bariera hematoencefalică (BBB). Un nivel ridicat de conținut se observă în bilă (de 15-40 de ori mai mare decât concentrația din serul sanguin) și în leucocitele polimorfonucleare. Concentrațiile agentului în sângele fetal sunt de aproximativ 50% din cele din serul sanguin al mamei și din țesutul placentar - de 5 ori mai mare decât concentrațiile corespunzătoare din serul sanguin.

Procesul de transformare metabolică a spiramicinei are loc în ficat cu formarea de metaboliți activi cu o structură chimică nedefinită. Mai mult de 80% din doza administrată este excretată în bilă, aproximativ 10% în rinichi. După administrarea orală a medicamentului la o doză de 3 milioane UI, timpul de înjumătățire (T _1/2) este de aproximativ 8 ore, la pacienții vârstnici poate fi mai lung. Odată cu pornirea / introducerea T _1/2 la pacienții tineri este de 4,5-6,2 ore, la pacienții vârstnici cu vârsta cuprinsă între 73 și 85 de ani - 9,8-13,5 ore.

Indicații de utilizare

infecții bacteriene excitate de microorganisme sensibile: fază acută a bronșitei cronice, pneumonie acută dobândită în comunitate (inclusiv atipică, cauzată de Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila), bronșită acută (pentru liofilizat), amigdalită, otită medie, osteretomie, artrită geneza, prostatita, chlamydia extragenitală, bolile cu transmitere sexuală (inclusiv gonoreea, chlamydia genitală, sifilisul și combinația lor);
toxoplasmoza (inclusiv sarcina);
infecții ale pielii: dermatoze infectate, erizipel, abces, flegmon (inclusiv în practica dentară);
bacteriocortul agenților patogeni ai difteriei și al tusei convulsive (terapie);
reumatism articular acut (pentru prevenire);
meningita meningococică în rândul persoanelor care au avut contact cu pacientul cu cel mult 10 zile înainte de spitalizare (în scopuri preventive).

Contraindicații

perioada de lactatie;
copilărie;
deficiența enzimei glucoză-6-fosfat dehidrogenază (datorită riscului crescut de hemoliză acută);
hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.

Conform instrucțiunilor, Spiramicina-vero trebuie utilizat cu precauție în insuficiența hepatică sau în obstrucția căilor biliare.

Instrucțiuni pentru utilizarea Spiramicinei-Vero: metodă și dozare

Comprimate filmate

Spiramicina-vero se administrează pe cale orală la 2-3 comprimate (6-9 milioane UI) pe zi, împărțit în 2-3 doze. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 3 comprimate (9 milioane UI).

Pentru a preveni meningita meningococică, se recomandă administrarea a 3 milioane UI la fiecare 12 ore timp de 5 zile.

Liofilizat pentru prepararea soluției pentru administrare intravenoasă

O soluție preparată dintr-un liofilizat este injectată intravenos timp de 1 oră. Înainte de perfuzie, conținutul flaconului (1,5 milioane UI) este diluat în 4 ml de apă pentru injecție și apoi dizolvat în 100 ml soluție de dextroză 5%.

În tratamentul pneumoniei, Spiramicina-vero se administrează la fiecare 8 ore la o doză de 1,5 milioane UI, în cazul unei evoluții severe a bolii, doza este dublată.

Efecte secundare

sistemul cardiovascular: prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă;
sistemul digestiv: greață, diaree, vărsături; extrem de rar - modificări ale testelor funcției hepatice (activitate crescută a fosfatazei alcaline, alanine aminotransferazei); hepatită colestatică, colită pseudomembranoasă; pentru tablete (cazuri izolate) - esofagită ulcerativă, colită acută; deteriorarea mucoasei intestinale sub formă acută, în principal la pacienții cu SIDA atunci când se utilizează doze mari de medicament pentru criptosporidioză;
sistem hematopoietic: extrem de rar - trombocitopenie, pentru tablete - hemoliză acută;
sistemul nervos: parestezii tranzitorii;
reacții alergice: mâncărime a pielii, erupții cutanate, pentru comprimate - urticarie; extrem de rar - șoc anafilactic, angioedem;
reacții locale: durere la locul injectării intravenoase.

Supradozaj

Dacă se suspectează un supradozaj cu spiramicină, trebuie efectuată o terapie simptomatică. Antidotul specific nu este cunoscut.

Instrucțiuni Speciale

În timpul sarcinii, amenințarea transmiterii toxoplasmozei la făt atunci când se utilizează soluția de spiramicină-vero în primul trimestru scade de la 25 la 8%, în al doilea trimestru - de la 54 la 19% și în al treilea - de la 65 la 44%.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Spiramicina-vero nu afectează negativ capacitatea de a conduce o mașină și de a controla mecanisme complexe.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Pentru femeile însărcinate, un agent antibacterian poate fi utilizat conform indicațiilor, deoarece nu s-a constatat că are un efect teratogen.

Spiramicina poate fi excretată în laptele matern, prin urmare, dacă este necesar să utilizați Spiramicina-vero în timpul alăptării, este necesar să întrerupeți alăptarea.

Utilizare pediatrică

Utilizarea Spiramicinei-Vero în practica pediatrică este contraindicată.

Cu funcție renală afectată

În prezența insuficienței renale funcționale, nu este necesară ajustarea dozei din cauza excreției renale nesemnificative a spiramicinei.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

În timpul tratamentului în prezența bolilor hepatice, trebuie efectuată o monitorizare periodică a funcției sale.

Pacienților cu insuficiență hepatică sau obstrucție a căilor biliare li se recomandă să utilizeze antibioticul cu precauție.

Interacțiuni medicamentoase

În cazul utilizării Spiramicinei-Vero în asociere cu levodopa și carbidopa, crește T _{1/2 din} levodopa, care poate fi o consecință a inhibării absorbției carbidopa ca urmare a modificărilor motilității gastro-intestinale.

Medicamentele care conțin alcaloizi ergot deshidratați în combinație cu spiramicină trebuie utilizate cu precauție.

Ciclosporina și teofilina - interacțiunile lor cu spiramicina nu au fost dezvăluite, deoarece izozimele sistemului P450 nu sunt implicate în transformarea metabolică a acesteia din urmă (spre deosebire de eritromicină).

Analogi

Analogii Spiramicinei-Vero sunt Rovamicina, Bacticap, Spiramicina Adipinat, Spiramisar, Zimbaktar, Klabaks, Claritromicina, Roxitromicina, Eritromicina și altele.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc ferit de umiditate (pentru tablete) și lumină, la îndemâna copiilor, la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Perioada de valabilitate a comprimatelor - 2 ani, liofilizat - 1,5 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Spiramicina-vero

Recenziile Spiramycin-vero pe forumurile medicale sunt cel mai adesea asociate cu o discuție cu privire la posibilitatea utilizării acestuia în timpul sarcinii. Majoritatea pacienților observă eficacitatea medicamentului, în special în tratamentul bolilor respiratorii de natură infecțioasă și inflamatorie. Multe femei care au luat Spiramicină-vero în timpul sarcinii indică faptul că nu a provocat efecte secundare și nu a avut un efect negativ asupra sănătății fătului.

Cu toate acestea, există și opinia că terapia medicamentoasă este ineficientă sau nu dă deloc un rezultat pozitiv. Unii pacienți se plâng de dezvoltarea efectelor nedorite ale tractului gastro-intestinal. Alții observă indisponibilitatea Spiramicinei-Vero datorită absenței sale în multe farmacii.

Prețul Spiramicinei-Vero în farmacii

Prețul Spiramicinei-vero poate fi de 210–250 ruble pe ambalaj conținând 10 comprimate filmate.