Neipomax - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Neipomax

Neipomax: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Neupomax

Cod ATX: L03AA02

Ingredient activ: filgrastim (filgrastim)

Producător: Pharmstandard-UfaVITA (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 21.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 3850 ruble.

Cumpără

Neipomax este un stimulent al leucopoiezei.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare a Neipomax este o soluție pentru administrare intravenoasă (i / v) și subcutanată (s / c): transparentă sau ușor opalescentă, incoloră sau ușor gălbuie [1 ml (30 milioane ME) sau 1,6 ml (48 milioane ME) în flacoane de sticlă, 5 flacoane în blistere, 1 pachet într-o cutie de carton].

Compoziția 1 ml soluție:

• substanță activă: filgrastim - 30 milioane UI (300 μg);
• componente suplimentare: stabilizator de acetat de sodiu trihidrat, polisorbat-80, sorbitol, soluție de acid acetic 1 M, apă pentru injecție.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Filgrastim, substanța activă a Neipomax, este un factor recombinant de stimulare a coloniilor de granulocite umane (G-CSF), care are o activitate biologică similară cu G-CSF uman endogen, dar spre deosebire de aceasta, este o proteină neglicozilată cu un reziduu suplimentar de metionină N-terminal.

Filgrastim este obținut prin tehnologia ADN-ului recombinant, izolat din celulele bacteriei Escherichia coli, în aparatul genetic al cărui genă care codifică proteina G-CSF a fost introdusă.

Neipomax este utilizat pentru neutropenie de diferite origini, deoarece are capacitatea de a stimula formarea de neutrofile active funcțional și eliberarea lor din măduva osoasă în sângele periferic.

Farmacocinetica

Cu administrarea intravenoasă și subcutanată de Neipomax, există o dependență liniară pozitivă a concentrației serice de filgrastim de doză.

Volumul de distribuție este de aproximativ 150 ml / kg. Clearance-ul este de aproximativ 0,6 ml / min / kg.

Timpul de înjumătățire plasmatică al serului este de aproximativ 3,5 ore.

Cu perfuzie continuă de Neipomax pentru o perioadă de până la 28 de zile, pacienții cărora li s-a efectuat un transplant autolog de măduvă osoasă nu au experimentat o creștere a timpului de înjumătățire și cumulul substanței active.

Indicații de utilizare

Conform instrucțiunilor, Neipomax este utilizat pentru tratarea și prevenirea neutropeniei, scopul medicamentului este:

• scurtarea duratei neutropeniei cu terapie mieloablativă urmată de transplant autolog sau alogen de măduvă osoasă;
• reducerea perioadei de neutropenie și incidența neutropeniei febrile care s-a dezvoltat ca urmare a chimioterapiei citotoxice mielosupresive a bolilor maligne (cu excepția sindromului mielodisplazic și a leucemiei mieloide cronice);
• reducerea riscului de infecții bacteriene cu neutropenie persistentă (număr absolut de neutrofile ≤ 1000 / μl) la pacienții cu stadiu avansat de infecție cu HIV (dacă alte tratamente sunt imposibile sau ineficiente);
• tratamentul neutropeniei congenitale, intermitente sau idiopatice severe (număr absolut de neutrofile ≤ 500 / μL) la copii și adulți cu antecedente de infecții recurente și severe;
• mobilizarea celulelor stem din sângele periferic (PSCC) la pacienți și donatori.

Contraindicații

Absolut:

• neutropenie congenitală severă cu tulburări citogenetice (sindrom Kostmann);
• necesitatea creșterii dozelor de medicamente chimioterapeutice citotoxice peste cele recomandate;
• hipersensibilitate la orice componentă a Neypomax.

Relativ:

• anemia celulelor secera;
• boli mieloide maligne și precanceroase (inclusiv leucemie mieloidă acută).

Instrucțiuni pentru utilizarea Neypomax: metodă și dozare

Neipomax se administrează subcutanat sub formă de injecții sau intravenos sub formă de perfuzii scurte de 30 de minute. De asemenea, dacă este necesar, este posibilă administrarea subcutanată sau intravenoasă sub formă de perfuzii de 24 de ore. Alegerea căii optime de administrare se face de către medic în funcție de situația clinică specifică a pacientului, dar calea s / c de administrare a medicamentului este considerată mai preferabilă.

Se recomandă schimbarea locului de injectare în fiecare zi, astfel se vor evita durerile în timpul injectării soluției.

Reguli pentru pregătirea soluțiilor:

1. Când este administrat subcutanat, Neipomax nu se diluează. Dacă este necesară o perfuzie, se folosește ca solvent o soluție de dextroză 5%.
2. Datorită incompatibilității farmaceutice, este interzisă utilizarea soluției de clorură de sodiu 0,9% pentru diluare.
3. Neipomax diluat la o concentrație de 2-15 μg / ml poate fi adsorbit la plastic și sticlă. Pentru a preveni absorbția, este necesar să adăugați albumină serică umană la soluție; doza sa este calculată astfel încât concentrația în soluția finală să fie de 2 mg / ml.
4. Albumină nu trebuie adăugată la Neipomax diluat la concentrații peste 15 μg / ml.
5. Nu utilizați Neipomax diluat în concentrații mai mici de 2 μg / ml.

Regimuri standard de chimioterapie citotoxică

Doza recomandată este de 5 mg per kg de greutate corporală de 1 dată pe zi s / c sau picurare intravenoasă sub formă de perfuzie scurtă de 30 de minute.

Prima doză se administrează nu mai devreme de 24 de ore după terminarea chimioterapiei citotoxice.

Neipomax se utilizează zilnic până când, după scăderea maximă așteptată a nivelului de neutrofile, numărul acestora este restabilit la normal, dar nu mai mult de 14 zile. După atingerea normei, Neipomax este anulat.

Durata terapiei poate fi crescută până la 38 de zile la pacienții care au primit terapie de consolidare și inducție în legătură cu leucemia mieloidă acută. Acest lucru ia în considerare tipul regimului de chimioterapie, tipul și doza acestuia.

O creștere tranzitorie a numărului de neutrofile este de obicei observată la 1-2 zile după începerea filgrastimului. Pentru a obține un efect terapeutic stabil, tratamentul nu trebuie întrerupt până nu se atinge numărul normal de neutrofile după scăderea maximă a numărului așteptată. În cazul în care numărul absolut de neutrofile depășește 10.000 / μl, Neipomax este anulat.

Neutropenie cronică severă (THN)

Doza zilnică inițială este: pentru neutropenia congenitală - 12 μg / kg, pentru neutropenia idiopatică sau intermitentă - 5 μg / kg. Medicamentul se administrează subcutanat o dată sau timp de câteva zile până când numărul neutrofilelor este stabil peste 1500 / μl. După obținerea efectului dorit pentru conservarea sa, Neipomax este utilizat într-o doză de întreținere, determinată individual. După 1-2 săptămâni de terapie, în funcție de răspunsul pacientului, doza inițială este dublată sau înjumătățită.

În viitor, o dată la 1-2 săptămâni, dacă este necesar, se efectuează o ajustare individuală a dozei astfel încât să permită menținerea numărului mediu de neutrofile în intervalul de la 1500 / μl la 10.000 / μl.

Pacienții cu infecții severe pot fi tratați cu un regim mai rapid de creștere a dozei.

Siguranța utilizării pe termen lung a filgrastim în doze zilnice mai mari de 24 μg / kg la pacienții cu SNC concomitentă nu a fost stabilită.

Terapia mieloablativă urmată de transplant autolog sau alogen de măduvă osoasă

Tratamentul începe cu o doză zilnică de 10 μg / kg. Neipomax se administrează intravenos sub formă de perfuzie scurtă de 30 de minute, perfuzie intravenoasă sau subcutanată de 24 de ore.

Prima doză poate fi administrată nu mai devreme de 24 de ore după terminarea cursului de chimioterapie citotoxică, în cazul transplantului de măduvă osoasă - nu mai târziu de 24 de ore. Durata aplicării Neypomax nu trebuie să depășească 28 de zile.

Doza zilnică poate fi ajustată în funcție de numărul actual de neutrofile. Dacă timp de 3 zile consecutive numărul absolut de neutrofile depășește 1000 / μl, doza zilnică este redusă la 5 μg / kg, când în următoarele 3 zile când se utilizează Neipomax în această doză, numărul absolut de neutrofile nu scade sub 1000 / μl, medicamentul este anulat. Dacă există o scădere a numărului de neutrofile sub 1000 / μl, atunci doza este din nou crescută la cea inițială.

Mobilizarea celulelor stem din sângele periferic (PSCC) la pacienții cu boli tumorale

Doza recomandată este de 10 mcg / kg o dată pe zi s / c ca injecție sau perfuzie continuă de 24 de ore. Medicamentul este utilizat zilnic timp de 6 zile. În acest caz, în a cincea și a șasea zi, se efectuează de obicei leucafereza. Dacă este indicată o leucafereză suplimentară sau suplimentară, administrarea Neypomax se continuă până la sfârșitul ultimei proceduri.

Mobilizarea PSCC după chimioterapie mielosupresivă

Neipomax se administrează subcutanat sub formă de injecții zilnice.

Doza zilnică recomandată este de 5 μg / kg. Prima doză se administrează a doua zi după terminarea chimioterapiei, tratamentul se continuă până la atingerea numărului normal de neutrofile.

Leucafereza este posibilă numai după ce numărul de neutrofile depășește 2000 / μL.

Mobilizarea PSCC la donatori sănătoși pentru transplant alogen

Neipomax se administrează subcutanat.

Doza zilnică recomandată este de 10 μg / kg. Durata tratamentului este de 4-5 zile.

Una sau două leukapheresis de obicei randamente> 4 x 10 ⁶ CD34 + celule / kg greutate corporală a primitorului.

Neutropenie în infecția cu HIV

Medicamentul se administrează s / c. Tratamentul începe cu o doză zilnică de 1-4 mcg / kg și continuă până la normalizarea numărului de neutrofile. În unele cazuri, este posibilă o creștere a dozei zilnice, dar nu mai mult de până la 10 μg / kg.

După atingerea efectului terapeutic, doza de Neipomax este redusă la o doză de întreținere, care este de obicei 300 mcg la fiecare două zile.

În viitor, medicul ajustează regimul de dozare individual pentru fiecare pacient, astfel încât doza să mențină numărul mediu de neutrofile peste 2000 / μl.

Efecte secundare

• din sistemul hematopoietic: trombocitopenie, anemie, leucocitoză, neutrofilie, mărirea și ruperea splinei;
• din partea sistemului cardiovascular: vasculită cutanată, scăderea sau creșterea tensiunii arteriale, tahicardie;
• din sistemul respirator: sindrom de detresă respiratorie la adulți, infiltrat în plămâni;
• din sistemul digestiv: diaree, greață, vărsături, anorexie, hepatomegalie;
• din sistemul musculo-scheletic: durere la nivelul oaselor, articulațiilor și mușchilor; osteoporoză;
• reacții alergice: erupție pe piele, urticarie, umflarea feței, respirație șuierătoare, dificultăți de respirație;
• altele: epistaxis, slăbiciune generală, oboseală crescută, cefalee, eritem nodos, petechii;
• din partea indicatorilor de laborator: hipoglicemie tranzitorie după masă, o creștere reversibilă a conținutului de fosfatază alcalină, acid uric, lactat dehidrogenază, gamma-glutamil transpeptidază; foarte rar - hematurie, proteinurie.

Filgrastim nu crește frecvența efectelor secundare ale medicamentelor citotoxice.

Supradozaj

Nu se cunosc cazuri de supradozaj.

La 1-2 zile după terminarea terapiei cu filgrastim, numărul neutrofilelor circulante scade de obicei de 2 ori, iar după 1-7 zile revine la normal.

Instrucțiuni Speciale

Tratamentul cu medicamentul se efectuează în instituții medicale specializate, sub supravegherea unui specialist cu experiență în utilizarea G-CSF și sub rezerva disponibilității capacităților de diagnostic necesare.

Eficacitatea și siguranța utilizării filgrastimului în sindromul mielodisplazic și leucemia mieloidă cronică nu au fost stabilite, prin urmare, dacă neutropenia este asociată cu aceste boli, Neipomax nu este recomandat. O atenție deosebită trebuie acordată diferențierii leucemiei mieloide acute de criza explozivă a leucemiei mieloide cronice.

Înainte de numirea filgrastimului, pacienților cu SNC concomitent li se arată un diagnostic diferențial amănunțit (în special, analiza morfologică și citogenetică a măduvei osoase) pentru a exclude prezența altor boli hematologice, cum ar fi mielodisplazia, anemia aplastică, leucemia mieloidă cronică.

Există cazuri izolate de leucemie mieloidă acută și sindrom mielodisplazic la pacienții cu TCN. Relația dezvoltării acestora cu utilizarea filgrastimului nu a fost dovedită, cu toate acestea, se recomandă utilizarea Neipomax cu precauție în SNC concomitent, inclusiv monitorizarea analizei morfologice și citogenetice a măduvei osoase o dată pe an. Dacă se detectează anomalii citogenetice la nivelul măduvei osoase, tratamentul suplimentar cu filgrastim este posibil numai după o evaluare amănunțită a raportului beneficii și riscuri. Dacă se confirmă leucemia mieloidă sau sindromul mielodisplazic, Neipomax trebuie anulat.

Toți pacienții înainte de programare și în timpul utilizării filgrastimului ar trebui să fie sub supraveghere medicală constantă, inclusiv monitorizarea regulată a testului general de sânge cu calculul numărului de leucocite și al numărului de trombocite: cu chimioterapie standard - de 2 ori pe săptămână, cu mobilizarea PSKK - de cel puțin 3 ori pe săptămână.

Neipomax, utilizat pentru mobilizarea PSKK, ar trebui anulat dacă numărul de leucocite depășește 1 × 10 ⁵ / μl. Cu un număr de trombocite stabil mai mic de 1 × 10 ⁵ / pl, se recomandă reducerea dozei de tratament filgrastim sau a opri temporar.

Medicamentul nu previne trombocitopenia și anemia cauzate de chimioterapia mielosupresivă. Din acest motiv, în timpul terapiei, este necesar să se controleze dimensiunea splinei, să se excludă proteinuria și hematuria - să se efectueze teste regulate de urină.

La pacienții cu boală de celule falciforme, riscul unei creșteri semnificative a numărului de celule falciforme este crescut în timpul utilizării filgrastimului, astfel încât tratamentul trebuie efectuat cu precauție.

Pacienții cu osteoporoză și patologii osoase care primesc Neipomax continuu pentru o perioadă mai mare de 6 luni ar trebui să-și monitorizeze densitatea osoasă.

Efectul filgrastimului asupra reacției grefă versus gazdă nu a fost stabilit.

Eficacitatea și siguranța medicamentului la pacienții cu neutropenie autoimună nu au fost stabilite.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Siguranța filgrastimului în timpul sarcinii nu a fost stabilită, astfel încât medicamentul poate fi prescris numai dacă beneficiul scontat este cu siguranță mai mare decât riscurile potențiale.

Capacitatea filgrastimului de a pătrunde în laptele matern nu a fost stabilită, prin urmare, numirea Neipomax nu este recomandată în timpul alăptării.

Utilizare pediatrică

Regimul de dozare pentru copii nu diferă de cel pentru adulți.

Siguranța și eficacitatea Neipomax la nou-născuți nu au fost stabilite.

Nu există date privind eficacitatea și siguranța filgrastimului la donatorii sănătoși cu vârsta sub 16 ani.

Cu funcție renală afectată

Nu este necesară ajustarea dozelor.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Nu este necesară ajustarea dozelor.

Utilizare la vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozelor.

Nu există date privind eficacitatea și siguranța filgrastimului la donatorii sănătoși cu vârsta peste 60 de ani.

Interacțiuni medicamentoase

Filgrastim este incompatibil farmaceutic cu soluția de clorură de sodiu 0,9%.

Litiul stimulează eliberarea de neutrofile și, prin urmare, poate spori acțiunea filgrastimului.

Există cazuri izolate de neutropenie crescută la pacienții cărora li s-a administrat 5-fluorouracil în timpul tratamentului cu Neipomax. În prezent, nu există date privind interacțiunile medicamentoase cu alte citokine și factori de creștere hematopoietici.

Eficacitatea și siguranța utilizării filgrastim în aceeași zi cu medicamentele anticanceroase mielosupresive nu au fost stabilite.

Analogi

Analogii Neipomax sunt: Granogen, Neupogen, Leucita, Tevagrastim.

Termeni și condiții de stocare

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C într-un loc întunecat, la îndemâna copiilor.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Neypomax

Conform recenziilor Neipomax, medicamentul este prescris nu numai pentru neutropenie asociată chimioterapiei, ci și cu o scădere bruscă a numărului de neutrofile din sânge din cauza multor alte boli care sunt autoimune și oncologice severe. De asemenea, utilizarea filgrastimului este recomandată pentru infecția cu HIV și hepatita virală C la pacienții care primesc terapie antivirală pentru artrita reumatoidă juvenilă.

Indiferent de indicație, la utilizarea Neipomax, a existat o creștere rapidă a numărului de neutrofile și leucocite, răspunsul la stimulare s-a produs după aproximativ 9 zile. Cu toate acestea, la pacienții cărora li se administrează medicamente antivirale, filgrastim trebuie utilizat mult timp.

Există unele plângeri cu privire la apariția efectelor secundare, cum ar fi frisoane, dureri la nivelul articulațiilor și oaselor, febră, gură uscată, cefalee.

Astfel, Neipomax este utilizat destul de des și este extrem de eficient în tratamentul și prevenirea neutropeniei.

Prețul Neypomax în farmacii

Prețul pentru Neypomax este în medie de 4600 de ruble. pentru 5 sticle de 1 ml, 7100 ruble. pentru 5 flacoane de 1,6 ml.

Neipomax: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Neipomax 30 mlnU / ml soluție pentru administrare intravenoasă și subcutanată 1 ml 5 buc. 3850 RUB Cumpără

Neipomax 30 mlnU / ml soluție pentru administrare intravenoasă și subcutanată 1,6 ml 5 buc. RUB 5.999 Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!