Lamolep - Instrucțiuni De Utilizare, Recenzii, Preț, Analogi De Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Lamolep

Lamolep: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Interacțiunile medicamentoase
14. 14. Analogi
15. 15. Termeni și condiții de stocare
16. 16. Condiții de eliberare de la farmacii
17. 17. Recenzii
18. 18. Preț în farmacii

Denumire latină: Lamolep

Cod ATX: N03AX09

Ingredient activ: lamotrigină (Lamotrigină)

Producător: Gedeon Richter (Ungaria)

Descriere și fotografie actualizată: 30.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 390 ruble.

Cumpără

Lamolep este un medicament anticonvulsivant.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - tablete: aproape albe sau albe, rotunde biconvexe, gravate pe o parte "L25", "L50" sau "L100", în funcție de doză (într-o cutie de carton 3 blistere a câte 10 comprimate și instrucțiuni de utilizare a Lamolep).

Compoziția a 1 comprimat:

• substanță activă: lamotrigină - 25, 50 sau 100 mg;
• excipienți (respectiv 25/50/100 mg): dioxid de siliciu coloidal anhidru - 0,1 / 0,2 / 0,4 mg; stearat de magneziu - 0,4 / 0,8 / 1,6 mg; amidon carboximetil de sodiu (tip A) - 3/6/12 mg; povidonă - 2,5 / 5/10 mg; lactoză monohidrat - 16,25 / 32,5 / 65 mg; celuloză microcristalină - 32,75 / 65,5 / 131 mg.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Acțiunea lamotriginei, substanța activă a Lamolep, vizează stabilizarea membranei celulare (prin influențarea canalelor de sodiu cu tensiune) și blocarea eliberării neurotransmițătorilor, în principal glutamat. Glutamatul este un aminoacid activant și joacă un rol cheie în apariția convulsiilor epileptice.

În două studii clinice, lamotrigina sa dovedit a fi eficientă în prevenirea tulburărilor de dispoziție la pacienții bipolari. S-a constatat că, datorită terapiei, durata perioadei de remisie în tulburările bipolare crește, deoarece Lamolep are un efect mai pronunțat asupra depresiei.

Farmacocinetica

Lamotrigina după administrarea orală din intestin este absorbită rapid și complet, fără a suferi în mod semnificativ efectul primului pasaj prin ficat. Timp pentru atingerea C _max (concentrație maximă) - 2,5 ore. Când Lamolep se administrează cu alimente, absorbția încetinește oarecum, dar alimentele nu afectează gradul de absorbție.

După o doză unică de până la 450 mg, parametrii farmacocinetici ai lamotriginei sunt liniari. Valoarea C _max în starea de echilibru are variații individuale.

Lamotrigina se leagă de proteinele plasmatice din sânge la un nivel de 55%. Probabilitatea ca un efect toxic să se dezvolte atunci când o substanță este deplasată din legătura sa cu proteinele este mică. V _d (volumul de distribuție) - 0,92-1,22 l / kg.

Metabolizarea lamotriginei are loc în ficat la glucuronide (N-glucuronidele reprezintă 65% din metaboliții substanței) datorită enzimei uridină difosfat glucuronil transferază (UDP-glucuronil transferază). Într-o măsură moderată, lamotrigina induce propriul său metabolism, a cărui măsură depinde de doza luată. Nu există informații despre efectul substanței asupra proceselor farmacocinetice ale altor medicamente cu acțiune antiepileptică. Dezvoltarea interacțiunilor medicamentoase între lamotrigină și medicamente al căror metabolism este asociat cu CYP ₄₅₀ este cu greu posibilă.

La adulții sănătoși, clearance-ul lamotriginei la starea de echilibru este în medie de 39 ± 14 ml / min. Excreția este efectuată de rinichi sub formă de metaboliți (glucuronide). Până la 10% din substanță este excretată nemodificată de rinichi, aproximativ 2% prin intestine. Clearance-ul și T _1/2 (timpul de înjumătățire) nu depind de doză. La adulții sănătoși, T _1/2 este în intervalul 24-35 de ore.

Clearance-ul mediu al lamotriginei în sindromul Gilbert este cu 32% mai mic decât în grupul de control al pacienților, dar acești indicatori nu diferă de cei observați la populația generală.

Atunci când este utilizat în combinație cu alte medicamente, T _{1/2 din} lamotrigină se modifică semnificativ. Valoarea acestui indicator scade la 14 ore pe fondul terapiei combinate cu inductori ai enzimelor de oxidare microsomală în ficat (carbamazepină sau fenitoină), cu utilizarea simultană cu acidul valproic T _1/2 crește până la 70 de ore.

Clearance-ul la copii per kg de greutate corporală este mai mare decât la adulți. Valoarea T _1/2 este de obicei mai mică decât la populația adultă; atunci când este combinată cu inductori ai enzimelor de oxidare microsomală din ficat, este de 7 ore, cu acid valproic - de la 45 la 50 de ore.

Doza inițială pentru pacienții cu insuficiență renală este calculată pe baza schemei de dozare standard a medicamentelor antiepileptice. Cu o scădere semnificativă a funcției renale, poate fi necesară o reducere a dozei.

Caracteristicile regimului de dozare pentru dozele inițiale, crescătoare și de întreținere în insuficiența hepatică: cu un grad mediu, este necesară o reducere a dozei cu 50%; în cazurile severe, doza este redusă cu 75%.

Posibilitatea creșterii dozei și selectarea dozei de întreținere se bazează pe efectul clinic.

Indicații de utilizare

• epilepsie: prescris pacienților cu vârsta peste 12 ani pentru tratamentul convulsiilor generalizate și parțiale (inclusiv convulsii tonico-clonice și convulsii în sindromul Lennox-Gastaut) ca monoterapie sau în combinație cu alte medicamente antiepileptice;
• tulburare bipolară: prescrisă pacienților cu vârsta peste 18 ani pentru a preveni tulburările de dispoziție (în principal episoade de depresie).

Contraindicații

Absolut:

• disfuncție hepatică severă;
• deficit de lactază, intoleranță la lactoză, malabsorbție la glucoză-galactoză;
• sub 12 ani (tratament pentru epilepsie) sau 18 ani (tratament pentru tulburare bipolară);
• intoleranță individuală la componentele medicamentului.

Rudă (comprimatele Lamolep sunt prescrise sub supraveghere medicală):

• insuficiență renală (asociată cu probabilitatea de cumulare a metabolitului glucuronid);
• sarcina și alăptarea.

Lamolep, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele Lamolep se iau fără a fi mestecate, în interior și se spală cu o cantitate mică de apă.

Dacă o singură doză include o tabletă incompletă, pentru copiii cu epilepsie și pacienții cu insuficiență hepatică, aceasta trebuie ajustată pentru a conține doar numărul întreg de comprimate.

Epilepsie

Monoterapie

Schema de dozare recomandată de Lamolep:

• 1-14 zile: 25 mg o dată pe zi;
• 15-28 zile: 50 mg o dată pe zi;
• utilizare suplimentară: până la obținerea efectului optim, doza poate fi crescută cu 50-100 mg la fiecare 1-2 săptămâni; doza zilnică de întreținere este de obicei de 100-200 mg în 1 sau 2 doze, în unele cazuri se prescriu 500 mg pe zi.

Terapia combinată

Regimul de dozare pentru terapia combinată a Lamolep cu acid valproic cu / fără alt medicament antiepileptic:

• 1-14 zile: 25 mg la fiecare două zile;
• 15-28 zile: 25 mg o dată pe zi;
• utilizare suplimentară: până la obținerea efectului optim, doza poate fi crescută cu 25-50 mg la fiecare 1-2 săptămâni; doza zilnică de întreținere este de obicei de 100-200 mg în 1 sau 2 doze divizate.

Regim de dozare pentru utilizarea combinată a Lamolep cu un inductor de enzime de oxidare microsomală în ficat cu / fără alt medicament antiepileptic (carbamazepină, fenitoină, primidonă, fenobarbital, dar nu și acid valproic):

• 1-14-a zi: 50 mg o dată pe zi;
• 15-28 zile: 100 mg pe zi în 2 doze divizate;
• utilizare suplimentară: până la obținerea efectului optim, doza poate fi crescută cu 100 mg la fiecare 1-2 săptămâni; doza zilnică de întreținere este de obicei de 200-400 mg în 2 doze divizate, în unele episoade se prescriu 700 mg pe zi.

În cazurile în care terapia combinată se efectuează cu un agent antiepileptic, a cărui interacțiune farmacocinetică cu lamotrigina nu este cunoscută, doza de Lamolep trebuie crescută în doze mai mici (schema descrisă pentru acidul valproic).

Recomandări generale

Dacă se observă rata creșterii dozei, probabilitatea unei erupții pe piele este redusă.

În etapa inițială a tratamentului combinat sau când este anulat, trebuie luat în considerare efectul medicamentelor asupra parametrilor farmacocinetici ai lamotriginei, dacă este necesar, doza este ajustată.

Este necesar să se ia în considerare faptul că, odată cu anularea bruscă a Lamolep, pot apărea convulsii. Dacă este necesar să se anuleze terapia pe baza cerințelor de siguranță (de exemplu, cu dezvoltarea unei erupții cutanate), doza se reduce treptat în decurs de două săptămâni.

Tulburări bipolare

În tulburările bipolare, Lamolep este indicat pentru prevenirea episoadelor de depresie.

Pentru a preveni depresia, trebuie urmat următorul regim de dozare. Cu tratamentul pe termen scurt, doza de Lamolep este crescută treptat, timp de 6 săptămâni, până când se atinge o doză de întreținere stabilizatoare, apoi, cu un tablou clinic adecvat al bolii, poate fi întrerupt aportul unui medicament psihotrop și / sau alt antiepileptic.

Eficacitatea Lamolep în cazul maniei / afecțiunilor maniacale este controversată, prin urmare poate fi necesară terapie adjuvantă pentru a preveni episoadele de manie.

Terapia combinată a Lamolep cu inhibitori ai enzimelor de oxidare microsomală în ficat (de exemplu, utilizarea simultană cu acidul valproic):

• 1-2 săptămâni: 25 mg la două zile;
• 3-4 săptămâni: 25 mg o dată pe zi;
• A 5-a săptămână: 50 mg pe zi pentru 1-2 doze;
• doza de întreținere: 100 mg pe zi pentru 1-2 doze, maxim - 200 mg pe zi.

Terapia combinată a Lamolep cu inductori ai enzimelor de oxidare microsomală în ficat (de exemplu, utilizarea simultană cu fenobarbital și carbamazepină, dar fără acid valproic):

• 1-2 săptămâni: 50 mg o dată pe zi;
• 3-4 săptămâni: 100 mg pe zi, împărțit în 2 doze;
• A 5-a săptămână: 200 mg, împărțit în 2 doze;
• A șasea săptămână: 300 mg, împărțit în 2 doze;
• A șaptea săptămână și peste: 400 mg, împărțit în 2 doze.

Terapia combinată a Lamolep cu medicamente, a căror interacțiune farmacologică cu lamotrigina fie nu este cunoscută, fie posibilă (de exemplu, cu bupropion, litiu):

• 1-2 săptămâni: 25 mg o dată pe zi;
• 3-4 săptămâni: 50 mg pe zi pentru 1-2 doze;
• A 5-a săptămână: 100 mg pe zi pentru 1-2 doze;
• doză de întreținere: 200 mg pe zi pentru 1-2 doze, în studiile clinice, au fost utilizate doze zilnice de 100 până la 400 mg.

După ce se atinge o doză stabilă de întreținere stabilă de Lamolep (maximum 400 mg pe zi), medicamentele psihotrope pot fi anulate.

În prima săptămână după terminarea tratamentului cu inhibitori ai enzimelor de oxidare microsomală în ficat (de exemplu, acidul valproic), doza de stabilizare trebuie crescută de 2 ori, dar nu mai mult de 100 mg pe săptămână. Astfel, în primele 7 zile, doza zilnică trebuie să fie de 200 mg în 2 doze divizate. În viitor, ea este numită ca una de susținere.

După inducerea enzimelor de oxidare microsomală din ficat (de exemplu, carbamazepina) este anulată, doza de Lamolep este redusă treptat timp de trei săptămâni conform uneia dintre cele trei scheme (prima săptămână / a doua săptămână / terapia ulterioară)

1. 400 mg / 300 mg / 200 mg.
2. 300 mg / 225 mg / 150 mg.
3. 200 mg / 150 mg / 100 mg.

Dacă medicamentele psihotrope / antiepileptice sunt anulate, care cel mai probabil nu au efect farmacocinetic asupra Lamelep (de exemplu, bupropion, litiu), atunci trebuie utilizată o doză crescută ca doză de întreținere (200 mg în 2 doze divizate), doza zilnică recomandată este cuprinsă între 100 și 400 mg.

După retragerea medicamentelor care nu interacționează cu lamotrigina, doza de Lamolep este crescută conform schemei descrise pentru acidul valproic.

Nu există experiență clinică în titrarea dozelor de lamotrigină după prescrierea suplimentară a medicamentelor; prin urmare, se recomandă utilizarea dozelor indicate mai jos, stabilite pe baza rezultatelor studierii interacțiunilor medicamentoase.

Când se prescriu inhibitori ai enzimelor de oxidare microsomală în ficat (de exemplu, acidul valproic), gradul de ajustare a dozei este determinat de doza zilnică inițială de Lamolep:

• 400 mg: 200 mg
• 300 mg: 150 mg:
• 200 mg: 100 mg.

Dacă este prescris suplimentar un inductor de enzime de oxidare microsomală în ficat (de exemplu, utilizarea simultană cu carbamazepină), gradul de corecție depinde de doza zilnică inițială de Lamolep fără acid valproic (prima săptămână / a doua săptămână / terapia ulterioară):

• 200 mg: 200 mg / 300 mg / 400 mg;
• 150 mg: 150 mg / 225 mg / 300 mg;
• 100 mg: 100 mg / 150 mg / 200 mg.

La prescrierea medicamentelor psihotrope / antiepileptice cu o interacțiune farmacocinetică necunoscută cu Lamolep (de exemplu, cu litiu, bupropion), se utilizează doza care a fost atinsă cu o creștere a dozei - 200 mg pe zi (în intervalul de la 100 la 400 mg).

În cazurile de numire a medicamentelor antiepileptice cu o interacțiune farmacocinetică necunoscută, atunci când ajustați doza, ar trebui să vă concentrați asupra recomandărilor privind utilizarea acidului valproic.

Când Lamolep este anulat, este necesară o reducere treptată a dozei.

Aplicarea Lamolep în grupuri speciale de pacienți

Regimul de dozare recomandat de Lamolep la pacienții cu insuficiență hepatică:

• grad mediu (pe scara Child-Pugh, clasa B): doza inițială / de întreținere, precum și creșterea dozei, trebuie reduse cu 50%;
• grad sever (pe scara Child-Pugh, clasa C): doza inițială / de întreținere, precum și creșterea dozei, trebuie reduse cu 75%.

Creșterea dozei / doza de întreținere este determinată de efectul clinic.

Pentru pacienții cu insuficiență renală, Lamolep este prescris cu precauție. Doza inițială a medicamentului în stadiul terminal al insuficienței renale este stabilită în conformitate cu schema de prescripție standard; cu o scădere pronunțată a funcției renale, doza de întreținere poate fi redusă.

Efecte secundare

Clasificarea reacțiilor adverse posibile (> 10% - foarte des;> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1% - rar; <0,01% - foarte rar).

Reacții adverse înregistrate la utilizarea Lamolep pentru tratamentul epilepsiei:

• sistemul digestiv în timpul monoterapiei (rezultatele au fost obținute în cursul studiilor clinice): adesea - vărsături, greață, diaree;
• sistemul digestiv în timpul terapiei combinate: foarte des - vărsături, greață; deseori - diaree; foarte rar - funcție hepatică anormală, activitate crescută a enzimelor hepatice, insuficiență hepatică (de obicei tulburările hepatice fac parte din sindromul de hipersensibilitate, dar nu sunt întotdeauna însoțite de alte simptome de hipersensibilitate);
• sistemul nervos în timpul monoterapiei (rezultatele au fost obținute în cursul studiilor clinice): foarte des - cefalee; adesea - insomnie, somnolență, tremurături, amețeli; rareori - ataxie; rar - nistagmus;
• sistemul nervos în timpul terapiei combinate: foarte des - ataxie, amețeli, cefalee, somnolență; adesea - nistagmus, insomnie, tremur; foarte rar - agravarea bolii Parkinson, tulburări de mișcare, agitație, meningită aseptică, pierderea echilibrului, frecvență crescută a convulsiilor, simptome extrapiramidale, coreoatetoza; există informații despre înrăutățirea simptomelor extrapiramidale ale parkinsonismului la pacienții cu boală Parkinson concomitentă, cazurile izolate descriu apariția simptomelor extrapiramidale și coreoatetoza la pacienții care nu aveau tulburări anterioare;
• piele în timpul monoterapiei (rezultatele au fost obținute în timpul studiilor clinice): foarte des - erupție cutanată (adesea - erupție maculopapulară, apare în primele 8 săptămâni de tratament, dispare după întreruperea tratamentului cu Lamolep);
• piele în timpul terapiei combinate: foarte des - erupție pe piele; rar - sindromul Stevens-Johnson; foarte rar - sindromul Lyell (necroliză epidermică toxică), în unele cazuri, după recuperare, apare cicatrici;
• organe de simț în timpul monoterapiei: rareori - vedere încețoșată, diplopie;
• organe de simț în timpul terapiei combinate: foarte des - scăderea acuității vizuale, diplopie; rar - conjunctivită;
• sistem hematopoietic: foarte rar - pancitopenie, leucopenie, neutropenie, anemie, trombocitopenie, anemie aplastică, limfadenopatie, agranulocitoză (poate exista o legătură cu hipersensibilitate);
• sistemul imunitar: erupție pe piele (parte a sindromului de hipersensibilitate, care poate apărea cu diferite grade de severitate); foarte rar - sindrom de hipersensibilitate, incluzând febră, limfadenopatie, tulburări hepatice și sanguine, umflarea feței, sindrom de coagulare intravascular diseminat, insuficiență multiplă a organelor (trebuie avut în vedere faptul că este posibilă dezvoltarea semnelor timpurii de hipersensibilitate, cum ar fi limfadenopatia și febra) chiar și pe fondul absenței semnelor evidente ale unei erupții cutanate; în cazul unor astfel de încălcări, trebuie să consultați un medic, dacă nu sunt identificate alte motive pentru apariția acestor reacții, Lamolep este anulat);
• sistem endocrin: rar - hipotiroidism, struma (gușă);
• sistemul cardiovascular: rareori - vasodilatație, hipotensiune ortostatică, palpitații, bufeuri, hipertensiune, tahicardie, sincopă (leșin);
• sistemul musculo-scheletic: foarte rar - reacții de tip lupus;
• psihic: adesea - agresivitate, iritabilitate; foarte rar - halucinații, ticuri, confuzie;
• altele: adesea - oboseală crescută (este dependentă de doză).

Reacții adverse înregistrate la utilizarea Lamolep pentru tratamentul tulburărilor bipolare:

• sistemul nervos: foarte des - cefalee; adesea - somnolență, agitație, amețeli;
• piele: foarte des - erupție pe piele; rar - sindromul Stevens-Johnson;
• sistemul digestiv: adesea - xerostomie;
• sistemul musculo-scheletic: adesea - artralgie;
• altele: dureri de spate, mialgie (dependentă de doză).

La evaluarea efectelor secundare ale Lamolep, ambele grupuri trebuie luate în considerare. reacțiile adverse enumerate.

Supradozaj

Există dovezi ale unei doze unice de Lamolep într-o doză care este de 10-20 de ori mai mare decât doza terapeutică maximă.

Principalele simptome ale supradozajului cu lamotrigină sunt ataxie, nistagmus, somnolență, vărsături, cefalee, tulburări de conștiență, amețeli, comă.

Terapia se desfășoară într-un spital, constă într-un tratament simptomatic și de susținere bazat pe tabloul clinic sau recomandările centrului național de control al otrăvurilor.

Instrucțiuni Speciale

La începutul cursului timp de opt săptămâni, pot apărea efecte secundare ale lamotriginei, cum ar fi reacțiile cutanate. De regulă, erupțiile cutanate apar ușoare și dispar spontan. Cu toate acestea, sunt posibile și forme severe, de exemplu, sindromul Stevens-Johnson și sindromul Lyell, care necesită spitalizare și anularea Lamolep.

Frecvența formelor severe de reacții cutanate la pacienții adulți cu epilepsie a fost de 1 ÷ 500, printre care sindromul Stevens-Johnson a fost observat în jumătate din cazuri.

Copiii sunt mai predispuși la dezvoltarea unor forme severe de reacții cutanate. Conform numeroaselor observații clinice, numărul cazurilor de reacții cutanate în care a fost necesară spitalizarea copiilor a fost de 1 ÷ 300-1 ÷ 100.

O erupție timpurie la copii poate fi ușor confundată cu o erupție care apare pe fondul bolilor infecțioase, prin urmare, în cazurile în care o erupție apare în combinație cu o temperatură ridicată în primele 8 săptămâni de tratament, este necesar să se presupună dezvoltarea unei reacții medicamentoase.

Se presupune că la adulți riscul general de reacții cutanate este strâns asociat cu doze inițiale mari și nerespectarea regimului de creștere a dozei, precum și cu terapia combinată cu acid valproic.

La prescrierea Lamolep la pacienții cu antecedente de reacții alergice sau erupții cutanate ca răspuns la administrarea altor medicamente antiepileptice, trebuie să aveți grijă. Deoarece incidența erupției cutanate (care nu a fost clasificată ca gravă) în timpul tratamentului la acest grup de pacienți a fost observată de 3 ori mai des decât la pacienții fără aceste tulburări din trecut.

În cazul unei erupții cutanate, starea fiecărui pacient, indiferent de vârstă, trebuie examinată imediat și amănunțit. Lamolep este anulat, cu excepția pacienților la care sa stabilit în mod fiabil că nu există nicio legătură între apariția unei erupții cutanate și administrarea medicamentului.

Erupția poate apărea în combinație cu diverse manifestări sistemice de hipersensibilitate, inclusiv febră, edem facial, limfadenopatie și reacții din sistemul hematopoietic și ficat. Încălcările se pot manifesta cu diferite grade de severitate, uneori se poate dezvolta coagulare intravasculară diseminată cu insuficiență multiplă a organelor. Trebuie avut în vedere faptul că semnele timpurii de hipersensibilitate (de exemplu, limfadenopatie, febră mare), erupții cutanate nu sunt întotdeauna însoțite. Dacă apariția acestor reacții nu poate fi explicată dintr-un alt motiv, Lamolep este imediat anulat.

Preparatul combinat conținând 0,03 mg etinilestradiol și 0,15 mg levonorgestrel crește clearance-ul plasmatic al lamotriginei de aproximativ 2 ori. Dacă, pe fondul terapiei cu Lamolepom, o femeie începe / încetează utilizarea contraceptivelor hormonale, poate fi necesară o ajustare a dozei de lamotrigină.

Cu utilizarea pe termen lung a Lamolep, este posibilă o modificare a metabolismului acidului folic, deoarece lamotrigina este unul dintre inhibitorii slabi ai enzimei DHFR (dihidrofolat reductază). În același timp, utilizarea prelungită a medicamentului nu are niciun efect asupra volumului mediu de eritrocite, hemoglobină, concentrația de acid folic în eritrocite și plasmă.

Disfuncția hepatică în majoritatea cazurilor face parte din sindromul de hipersensibilitate (poate apărea de unul singur, fără apariția altor semne).

Atunci când se tratează pacienții hemodializați cu insuficiență renală, este necesar să se ia în considerare faptul că o medie de 20% din lamotrigină este excretată din organism în timpul unei hemodialize de patru ore.

Fără consultarea unui medic, lamolep nu trebuie prescris pacienților care primesc deja alte medicamente care includ lamotrigină.

Eficacitatea terapiei cu epilepsie este evaluată printr-o scădere a frecvenței vârfurilor pe EEG (electroencefalogramă) cu 78-98%.

Încetarea bruscă a utilizării Lamolep, la fel ca alte medicamente antiepileptice, provoacă dezvoltarea convulsiilor epileptice (sindromul ricochet). Anularea terapiei cu epilepsie trebuie efectuată treptat, reducând treptat doza pe parcursul a două săptămâni, cu excepția cazurilor în care este necesară retragerea imediată a medicamentului (de exemplu, atunci când apare o erupție pe piele).

Există dovezi că convulsiile severe, inclusiv starea epileptică, pot provoca dezvoltarea rabdomiolizei, disfuncții ale multor organe, precum și sindromul DIC, posibil fatal. Astfel de cazuri au fost descrise în legătură cu utilizarea medicamentelor care conțin lamotrigină.

Pacienții cu epilepsie pot prezenta simptome de depresie și / sau tulburare bipolară. Pacienții cu epilepsie și tulburare bipolară comorbidă prezintă un risc ridicat de sinucidere, prin urmare, pacienții cu tendință crescută de sinucidere ar trebui tratați sub supravegherea atentă a stării lor.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

La începutul terapiei cu Lamolep, este interzisă conducerea vehiculelor. În viitor, gradul și durata restricției sunt determinate individual de către medic.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Lamolep în timpul sarcinii și alăptării poate fi prescris numai în cazurile în care beneficiul așteptat este mai mare decât riscul potențial.

Nu există dovezi clinice suficiente despre siguranța / eficacitatea lamotriginei în timpul sarcinii. Există dovezi ale creșterii probabilității de anomalii congenitale fetale ale cavității bucale. Modificările fiziologice observate în timpul sarcinii pot afecta concentrația substanței active și / sau efectul terapeutic al acesteia. A fost raportată o scădere a concentrației de lamotrigină la femeile gravide. Numirea Lamolep trebuie asigurată prin tactici adecvate de gestionare a pacientului.

Lamotrigina trece în laptele matern în grade diferite, iar nivelurile la sugari pot atinge concentrații corespunzătoare a aproximativ 50% din cele înregistrate la mamă. Conținutul seric al medicamentului la unii bebeluși alăptați poate atinge nivelurile la care se manifestă efectele farmacologice.

Nu s-au efectuat studii privind efectul Lamolep asupra fertilității umane.

Utilizare pediatrică

Contraindicație:

• copii sub 12 ani: epilepsie;
• copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani: tulburări bipolare.

Cu funcție renală afectată

Pentru pacienții cu insuficiență renală, Lamolep este prescris cu precauție.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Este contraindicat utilizarea Lamolep pentru încălcări grave ale funcției hepatice.

Interacțiuni medicamentoase

Principala enzimă care metabolizează lamotrigina este UDP-glucuroniltransferaza. Nu există dovezi care să susțină capacitatea lamotriginei de a induce inducerea sau inhibarea semnificativă clinic a enzimelor microsomale hepatice. Prin urmare, este puțin probabilă o interacțiune între lamotrigină și medicamente care sunt metabolizate de izoenzimele citocromului P ₄₅₀. Substanța este capabilă să-și inducă propriul metabolism, dar acest efect are o intensitate moderată, fără consecințe semnificative clinic.

Acidul valproic este unul dintre inhibitorii puternici ai glucuronoconjugării lamotriginei. Pe fondul suprimării glucuronoconjugării unei substanțe, rata sa metabolică scade și media T _{1/2 este de} aproximativ 2 ori mai lungă.

Unele dintre medicamentele antiepileptice, inclusiv carbamazepina, fenitoina, primidona, fenobarbitalul, induc enzime hepatice microsomale, care accelerează glucuronidarea lamotriginei și, în consecință, procesul de metabolizare a acesteia. Interacțiuni posibile ale Lamolep cu aceste medicamente:

• carbamazepina: există informații despre dezvoltarea tulburărilor din sistemul nervos central, inclusiv ataxie, amețeli, diplopie, vedere încețoșată și greață la pacienți; când doza de carbamazepină este redusă, aceste simptome dispar;
• fenobarbital: concentrația de lamotrigină este redusă cu 40%;
• rifampicină: clearance-ul lamotriginei crește, T _1/2 scade (asociat cu inducerea enzimelor microsomale hepatice, care sunt responsabile de glucuronoconjugare); la efectuarea terapiei combinate, regimul de dozare al lamotriginei trebuie să corespundă schemei recomandate atunci când este luată împreună cu agenți care induc enzime de oxidare microsomală în ficat;
• ritonavir / lopinavir: concentrația plasmatică a lamotriginei scade de aproximativ 2 ori (posibil asociată cu inducerea glucuronoconjugării); la efectuarea terapiei combinate, regimul de dozare al lamotriginei trebuie să corespundă schemei recomandate atunci când este utilizată împreună cu agenți care induc enzime de oxidare microsomală în ficat;
• ritonavir / atazanavir: studiile au arătat că terapia combinată duce la o scădere a ASC (zona sub curba concentrație-timp) și a _{Cmax a} lamotriginei;
• contraceptive orale combinate: există o creștere semnificativă clinic a clearance-ului și o scădere a ASC și _{Cmax ale} lamotriginei.

Medicamente care au un ușor efect asupra glucuronoconjugării lamotriginei: bupropion, preparate cu litiu, olanzapină, felbamat, levetiracetam, oxcarbazepină, gabapentină, topiramat, pregabalină, zonisamidă.

Conform studiilor, lamotrigina nu afectează concentrația plasmatică a altor medicamente antiepileptice luate în combinație cu aceasta, nu le deplasează din legăturile cu proteinele plasmatice. Se poate presupune, de asemenea, că risperidona, clozapina, fenelzina, trazodona și sertralina nu au niciun efect asupra clearance-ului lamotriginei.

Inhibarea lamotriginei de către fluoxetină, bupropionă, amitriptilină, clonazepam, lorazepam și haloperidol are un efect minim asupra formării metabolitului primar al lamotriginei 2-N-glucuronidă.

Analogi

Analogii Lamolep sunt Lamitor DT, Konvulsan, Lameptil, Vero-Lamotrigin, Lamictal, Lamitor, Lamotrigine, Seizar, Lamotrix etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la temperaturi de până la 30 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 5 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Lamolep

Recenzii despre Lamolep îl caracterizează ca un medicament eficient. Efectele secundare sunt rare. Mulți pacienți observă că, sub rezerva cerinței unei creșteri treptate a dozei, probabilitatea de a dezvolta consecințe negative este minimă.

Prețul Lamolep în farmacii

Preț aproximativ pentru Lamolep pentru 30 de comprimate pe ambalaj:

• dozare 25 mg - 385-435 ruble;
• dozare 50 mg - 708-790 ruble;
• dozare 100 mg - 1234-1419 ruble.

Lamolep: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Lamolep 25 mg comprimate 30 buc. 390 RUB Cumpără

Comprimate Lamolep 25 mg 30 buc. 438 r Cumpără

Lamolep 50 mg comprimate 30 buc. 461 r Cumpără

Comprimate Lamolep 50 mg 30 buc. 794 r Cumpără

Lamolep 100 mg comprimate 30 buc. 1249 RUB Cumpără

Comprimate Lamolep 100 mg 30 buc. 1442 RUB Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!