Dexalgin 25
Dexalgin 25: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Dexalgin 25
Cod ATX: M01AE17
Ingredient activ: dexketoprofen (dexketoprofen)
Producător: Laboratorios MENARINI (Spania), A. MENARINI Logistică de fabricație și service (Italia)
Descriere și fotografie actualizată: 20.11.2018
Prețurile în farmacii: de la 233 ruble.
Cumpără
Dexalgin 25 este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) cu efecte antipiretice și analgezice.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare Dexalgin 25 - comprimate filmate: rotunde, biconvexe, cu o linie de despărțire pe ambele părți, cu o coajă albă (într-un blister de 10 buc., Într-o cutie de carton 1, 3 sau 5 blistere).
Compoziția unui comprimat:
- substanță activă: dexketoprofen - 25 mg (sub formă de dexketoprofen trometamol - 36,9 mg);
- componente auxiliare (miez): amidon de porumb, celuloză microcristalină, amidon carboximetil de sodiu (tip A), palmitostearat de gliceril;
- cochilie: hipromeloză, dioxid de titan, macrogol, propilen glicol.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Substanța activă a medicamentului, dexketoprofen trometamolul, fiind un agent nesteroidian, are un efect antiinflamator, antipiretic și analgezic. Mecanismul de acțiune constă în inhibarea neselectivă a ciclooxigenazelor (COX), un grup de enzime implicate în sinteza prostaglandinelor, care, pe lângă alte funcții, sunt regulatori și mediatori în dezvoltarea proceselor inflamatorii. Dexketoprofenul inhibă acțiunea COX-I și COX-II.
Ameliorarea simptomelor durerii apare la o jumătate de oră după administrarea orală a medicamentului. Efectul terapeutic durează 4-6 ore.
În cazul tratamentului combinat cu analgezice opioide, Dexalgin 25 reduce necesitatea de opioide cu până la 30-45%.
Farmacocinetica
- absorbție: concentrația maximă de dexketoprofen trometamol în plasma sanguină (C max) după administrarea orală este atinsă în 15-60 de minute. Odată cu aportul simultan de alimente, absorbția substanței încetinește. Zona de sub curba farmacocinetică (ASC) după administrarea orală unică și repetată a medicamentului are aproximativ aceeași valoare, ceea ce indică absența acumulării substanței active;
- distribuție: aproximativ 99% din dexketoprofen trometamol se leagă de proteinele plasmatice din sânge. Volumul de distribuție (V d) este în medie de până la 0,25 l / kg. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 0,35 ore;
- metabolism și excreție: Metabolismul dexketoprofenului are loc în principal prin conjugarea acestuia cu acid glucuronic și excreția ulterioară de către rinichi sub formă de metaboliți. Timpul de înjumătățire (T 1/2) este de aproximativ 1,65 ore. La pacienții vârstnici, există o scădere a clearance-ului total al dexketoprofen trometamolului și o creștere a T 1/2 cu 48% în medie.
Indicații de utilizare
- sindromul durerii de diferite origini (inclusiv dureri post-traumatice, postoperatorii, dureri în colici renale, metastaze osoase, sciatică, algodismenoree, nevralgie, sciatică, durere de dinți);
- boli inflamatorii acute, cronice, inflamatorii-degenerative și metabolice ale aparatului locomotor (inclusiv spondiloartrită, poliartrită reumatoidă, osteocondroză, osteoartrita) - pentru tratamentul simptomatic, reducând inflamația și durerea în momentul aplicării.
Contraindicații
Absolut:
- ulcer peptic al stomacului și duodenului în stadiul acut;
- boli intestinale de natură inflamatorie (colită ulcerativă, boala Crohn) în stadiul acut;
- antecedente de sângerări în tractul gastro-intestinal, alte sângerări active (inclusiv suspiciune de sângerare intracraniană), terapie anticoagulantă;
- disfuncție renală moderată sau severă (clearance-ul creatininei mai mic de 50 ml / min);
- disfuncție hepatică severă (conform clasificării Child-Pugh 10-15 puncte);
- insuficiență cardiacă severă;
- diateza hemoragică sau alte tulburări de coagulare;
- o combinație (completă sau incompletă) de astm bronșic, polipoză nazală recurentă / sinusuri paranasale și intoleranță la aspirină sau alte AINS (inclusiv antecedente);
- perioada de după procedura de altoire a by-pass-ului coronarian;
- sarcina și alăptarea;
- vârsta de până la 18 ani;
- sensibilitate individuală crescută la dexketoprofen, orice AINS sau orice componentă auxiliară a medicamentului.
Relativ (boli / afecțiuni în care utilizarea Dexalgin 25 necesită precauție):
- încălcarea sistemului de coagulare a sângelui;
- un istoric de reacții alergice;
- Boala Liebman-Sachs sau boala mixtă a țesutului conjunctiv;
- hipovolemie severă;
- istoricul leziunilor ulcerative ale tractului gastro-intestinal;
- ischemie cardiacă;
- boli cerebrovasculare;
- Diabet;
- hiperlipidemie;
- boala arterială periferică;
- utilizarea simultană a altor medicamente;
- curs lung de tratament cu AINS;
- alcoolism, fumat intens;
- vârsta avansată (peste 65 de ani).
Instrucțiuni de utilizare a Dexalgin 25: metodă și dozare
Dexalgin 25 comprimate se administrează pe cale orală, în timpul meselor.
Regimul de dozare recomandat: în funcție de intensitatea simptomului durerii - 1/2 comprimat (12,5 mg) la fiecare 4-6 ore sau 1 comprimat (25 mg) la fiecare 8 ore. Doza zilnică maximă este de 75 mg.
Pacienților cu insuficiență renală și / sau hepatică, precum și pacienților vârstnici li se recomandă să înceapă administrarea Dexalgin 25 cu doze mai mici. Doza maximă zilnică pentru aceste categorii de pacienți este de 50 mg.
Cursul terapiei cu Dexalgin 25 nu trebuie să depășească 3-5 zile. Medicamentul nu este destinat tratamentului pe termen lung.
Efecte secundare
Reacții adverse posibile ale sistemelor, organelor și frecvența acestora în conformitate cu o clasificare specială (adesea - de la ≥ 1/100 la <1/10, rareori - de la ≥ 1/1000 la <1/100, rar - de la ≥ 1/10 000 până la <1/1000, foarte rar - <1/10 000, inclusiv mesaje individuale):
- tractul gastro-intestinal: adesea - greață, vărsături, dispepsie, dureri abdominale, diaree; rareori - flatulență, gură uscată, constipație; rareori - anorexie, leziuni erozive / ulcerative ale tractului gastro-intestinal, sângerări ulcerative sau perforații; foarte rar - leziuni ale pancreasului;
- sistemul nervos: rareori - amețeli, cefalee, somnolență, insomnie; rar - parestezie;
- sânge și sistem limfatic: foarte rar - trombocitopenie, neutropenie;
- organe de simț: rar - tinitus; foarte rar - scăderea acuității vizuale;
- sistemul cardiovascular: rareori - hiperemie a pielii, senzație de căldură; rar - tensiune arterială crescută, extrasistolă; foarte rar - scăderea tensiunii arteriale, tahicardie;
- sistemul respirator: rar - bradipnee; foarte rar - dificultăți de respirație, bronhospasm;
- ficat și tract biliar: rar - activitate crescută a transaminazelor hepatice (inclusiv aspartat aminotransferază și alanină aminotransferază), icter; foarte rar - afectarea ficatului;
- rinichi și tract urinar: rar - poliurie; foarte rar - sindrom nefrotic sau nefrită;
- sistemul de reproducere: rar - nereguli menstruale (la femei), tulburări tranzitorii ale prostatei cu utilizare prelungită (la bărbați);
- sistemul musculo-scheletic: rar - dificultate în mișcare la nivelul articulațiilor, spasm muscular, dureri de spate;
- piele și țesuturi subcutanate: rareori - erupții cutanate, dermatită; rareori - transpirație, acnee, urticarie; foarte rar - reacții cutanate severe (sindromul Lyell, sindromul Stevens-Johnson), dermatită alergică, fotosensibilitate, angioedem;
- metabolism: rar - hipoglicemie, hiperglicemie, hipertrigliceridemie;
- date de laborator: rar - proteinurie, cetonurie;
- corpul în ansamblu: rareori - oboseală, febră; foarte rar - edem facial, șoc anafilactic;
- altele: rareori - meningită aseptică (în principal la pacienții cu lupus eritematos sistemic sau boală mixtă a țesutului conjunctiv), tulburări hematologice (anemie hemolitică și aplastică, purpură); rar - hipoplazie de măduvă osoasă și agranulocitoză.
Supradozaj
În caz de supradozaj cu Dexalgin 25, pot apărea următoarele simptome: amețeli, cefalee, greață, dureri abdominale, anorexie, insomnie, dezorientare.
Tratamentul constă în terapie simptomatică. Dacă este necesar, trebuie să clătiți stomacul, să efectuați hemodializă.
Instrucțiuni Speciale
Pacienții cu antecedente de boli ale tractului gastro-intestinal sau tulburări gastro-intestinale necesită o monitorizare atentă în timpul tratamentului cu Dexalgin 25. Dacă apare un ulcer sau sângerare gastro-intestinală, medicamentul trebuie întrerupt.
În cursul studiilor clinice, s-a dovedit că utilizarea dexketoprofenului simultan cu preparatele de heparină cu greutate moleculară mică în perioada postoperatorie în doze preventive nu afectează indicatorii de coagulare a sângelui. Cu toate acestea, în cazul utilizării în comun a medicamentului cu anticoagulante, este necesar să se monitorizeze cu atenție sistemul de coagulare a sângelui.
Dexalgin 25, la fel ca alte AINS, poate duce la o creștere a concentrației de azot și creatinină în plasma sanguină. Datorită efectelor secundare asupra sistemului urinar datorate suprimării sintezei prostaglandinelor, medicamentul poate provoca dezvoltarea nefritelor interstițiale, glomerulonefritei, sindromului nefrotic, necrozei papilare și insuficienței renale acute.
Dacă în timpul tratamentului cu Dexalgin 25 există o creștere semnificativă a activității transaminazelor hepatice în serul sanguin (în special la pacienții vârstnici), medicamentul trebuie anulat.
Cu terapia cu dexketoprofen, simptomele bolilor infecțioase pot fi mascate. Prin urmare, în cazul deteriorării stării de sănătate sau a apariției oricăror semne de infecție în timpul tratamentului cu Dexalgin 25, trebuie să consultați imediat un medic.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
După administrarea Dexalgin 25 (mai ales în prima oră), pot apărea reacții adverse, cum ar fi somnolență și amețeli. Prin urmare, în timpul terapiei medicamentoase, este necesar să conduceți vehicule și să efectuați acțiuni care necesită o concentrare mare de atenție și o reacție psihomotorie rapidă cu precauție.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Conform instrucțiunilor, Dexalgin 25 este contraindicat pentru utilizare la femeile gravide și care alăptează, deoarece nu există date clinice fiabile care să confirme siguranța utilizării sale la această categorie de pacienți.
Utilizare pediatrică
Deoarece nu există informații despre eficacitatea și siguranța medicamentului în pediatrie, Dexalgin 25 nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Cu funcție renală afectată
Insuficiența renală de grad moderat sau sever (cu clearance-ul creatininei mai mic de 50 ml / min) este o contraindicație pentru utilizarea Dexalgin 25.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Nu se recomandă prescrierea medicamentului la pacienții cu insuficiență hepatică severă (10-15 puncte conform clasificării Child-Pugh).
Utilizare la vârstnici
Utilizați Dexalgin 25 comprimate la pacienții vârstnici (peste 65 de ani) cu precauție. Pentru această categorie de pacienți, este necesară ajustarea în jos a dozelor inițiale ale medicamentului, doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 50 mg.
Interacțiuni medicamentoase
Utilizarea Dexalgin 25 simultan cu unele medicamente poate duce la dezvoltarea următoarelor efecte:
- alte AINS, inclusiv salicilați în doze de peste 3 g / zi: risc crescut de ulcer și sângerare gastro-intestinală (datorită unui efect sinergic);
- heparină, anticoagulante orale în doze care depășesc profilactic și ticlopidină: o creștere a probabilității de sângerare datorită inhibării agregării plachetare și deteriorării membranei mucoase a tractului gastro-intestinal;
- preparate cu litiu: o creștere a concentrației de litiu în sânge până la toxic. Atunci când se utilizează dexketoprofenul, se modifică doza sau se întrerupe medicamentul, este necesar să se monitorizeze indicatorul corespunzător;
- hidantoine și sulfonamide: creșterea riscului efectelor lor toxice;
- diuretice, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei: o creștere a probabilității de a dezvolta insuficiență renală acută la pacienții cu deshidratare (datorită scăderii filtrării glomerulare datorită suprimării sintezei prostaglandinelor). Dexketoprofenul poate reduce efectul antihipertensiv al unor medicamente;
- metotrexat: o creștere a toxicității sale hematologice datorită scăderii clearance-ului renal în timpul utilizării AINS. Este necesar un număr săptămânal de celule sanguine în primele câteva săptămâni de co-terapie. În eventualitatea unei disfuncții renale ușoare, precum și în timpul tratamentului la pacienții vârstnici, este necesară o supraveghere medicală atentă;
- sertralină, fluoxetină, citalopram și alți inhibitori ai recaptării serotoninei, glucocorticoizi orali: risc crescut de sângerare gastro-intestinală;
- pentoxifilină: o creștere a probabilității de sângerare. Este necesară o monitorizare clinică atentă și verificarea duratei sângerării (timpul de coagulare);
- zidovudină: un risc crescut al efectului său toxic asupra eritrocitelor, care se datorează expunerii la reticulocite, cu posibila dezvoltare a anemiei severe la o săptămână după începerea AINS. Este necesar să se efectueze un test general de sânge și să se numere numărul de reticulocite după 1-2 săptămâni de terapie cu dexketoprofen;
- derivați de sulfoniluree: efect hipoglicemiant crescut al sulfonilureei datorită deplasării sale din locurile de legare de proteinele plasmatice din sânge;
- preparate cu heparină cu greutate moleculară mică: creșterea probabilității de sângerare;
- β-blocante: scăderea efectului lor hipotensiv datorită inhibării sintezei prostaglandinelor;
- ciclosporină și tacrolimus: nefrotoxicitate crescută datorită acțiunii prostaglandinelor renale. În timpul terapiei articulare, funcția renală trebuie monitorizată;
- trombolitice: risc crescut de sângerare;
- probenecid: o creștere a concentrației dexketoprofenului în plasma sanguină datorită efectului inhibitor al probenecidului asupra secreției / conjugării tubulare renale cu acid glucuronic. Este necesară ajustarea dozei de AINS;
- glicozide cardiace: o creștere a concentrației acestora în plasma sanguină;
- mifepristonă: riscul teoretic al modificării eficacității mifepristonei datorită efectului inhibitorilor sintezei prostaglandinelor. Nu se recomandă administrarea dexketoprofenului mai devreme de 8-12 zile de la întreruperea tratamentului cu mifepristonă;
- chinolonele: un risc semnificativ de convulsii atunci când se iau AINS concomitent cu doze mari de chinolone (pe baza studiilor experimentale efectuate pe animale).
Analogi
Analogii Dexalgin 25 sunt Dexalgin și Flamadex.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc întunecat și uscat, la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Dexalgin 25
Analizele Dexalgin 25 indică faptul că medicamentul are un efect eficient asupra simptomelor durerii de diferite origini: dureri de cap, dureri de dinți, dureri postoperatorii, nevralgii primare și secundare, dureri ale aparatului locomotor, dureri renale. Medicamentul începe să acționeze rapid, efectul analgezic este prezent pentru o perioadă destul de lungă.
Cu toate acestea, Dexalgin 25 are multe contraindicații, care trebuie luate în considerare atunci când se iau pastile.
Preț pentru Dexalgin 25 în farmacii
Prețul Dexalgin 25 pe ambalaj este în medie: 10 tablete - 300 ruble, 50 tablete - 440 ruble.
Dexalgin 25: prețuri în farmaciile online
Numele medicamentului Preț Farmacie |
Dexalgin 25 mg / ml soluție pentru injecție intravenoasă și intramusculară 2 ml 5 buc. 233 r Cumpără |
Dexalgin 25 25 mg granule 10 buc. 275 RUB Cumpără |
Dexalgin 25 25 mg comprimate filmate 10 buc. 301 RUB Cumpără |
Dexalgin 25 mg / ml soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară 2 ml 10 buc. 449 r Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!