Vidora - Instrucțiuni Pentru Utilizarea Tabletelor, Recenzii, Preț, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Vidora

Vidora: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Vidora

Cod ATX: G03AA12

Ingredient activ: etinilestradiol (etinilestradiol) + drospirenonă (Drospirenonă)

Producător: Laboratorios Leon Pharma S. A. (Laboratorios Leon Farma SA) (Spania)

Descriere și actualizare foto: 27.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 439 ruble.

Cumpără

Vidora este un contraceptiv oral combinat (COC).

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este produs sub formă de comprimate filmate: comprimatele active sunt galbene, rotunde, biconvexe, un miez aproape alb sau alb iese în evidență în secțiunea transversală; comprimate placebo - albe, rotunde, biconvexe, pe secțiune transversală există un miez aproape alb sau alb [într-un blister de 28 de comprimate (21 active + 7 placebo), într-o cutie de carton 1 sau 3 blistere și instrucțiuni de utilizare Vidora].

Compoziția comprimatelor active:

• ingrediente active: drospirenonă - 3 mg, etinilestradiol - 0,03 mg;
• componente auxiliare: amidon de porumb, amidon de porumb pregelatinizat, povidonă K30, crospovidonă (Plasdone XL), crospovidonă (povidonă XL10), lactoză monohidrat, stearat de magneziu, polisorbat;
• compoziția învelișului filmului: galben opadry II (dioxid de titan, talc, macrogol 3350, alcool polivinilic parțial hidrolizat, colorant galben oxid de fier).

Pastile placebo:

• componente auxiliare: stearat de magneziu, povidonă K30, lactoză anhidră;
• compoziția învelișului filmului: alb opadry II (dioxid de titan, talc, macrogol 3350, alcool polivinilic parțial hidrolizat).

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Vidora este un contraceptiv hormonal monofazic combinat cu doză mică, care conține drospirenonă (gestagen) și etinilestradiol (estrogen sintetic) ca substanțe active.

Efectul contraceptiv se datorează interacțiunii mai multor factori, dintre care cei mai importanți sunt: capacitatea medicamentului de a inhiba ovulația și de a crește vâscozitatea secreției cervicale, în urma căreia devine impermeabil spermei.

Cu condiția ca Vidora să fie utilizat corect, indicele Pearl (un indicator care reflectă numărul de sarcini la 100 de femei care iau medicamentul în cursul anului) este mai mic de 1. Indicele poate crește odată cu aportul necorespunzător sau pastilele omise.

Drospirenona în doză terapeutică are, de asemenea, un efect antiandrogen și slab antimineralocorticoid. Această substanță nu are activitate glucocorticoidă, antiglucocorticoidă și estrogenică, în timp ce are un profil farmacologic similar cu cel al progesteronului natural.

Datorită activității sale antiandrogenice, drospirenona reduce producția de sebum și îmbunătățește evoluția clinică a acneei (acnee vulgară). Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când alegeți un contraceptiv, în special pentru femeile cu acnee, seboree și retenție de lichide hormon-dependentă.

Datorită combinației de drospirenonă + etinilestradiol, Vidora îmbunătățește profilul lipidic și crește concentrația lipoproteinelor cu densitate mare.

Medicamentul reglează sângerările menstruale: reduce severitatea durerii, precum și volumul de evacuare, reducând astfel unul dintre factorii de risc pentru dezvoltarea anemiei cu deficit de fier. În plus, există dovezi că COC-urile reduc riscul de cancer ovarian și endometrial.

Farmacocinetica

Drospirenonă

Odată ajuns în tractul gastro-intestinal, substanța este absorbită rapid și aproape complet. După o singură administrare orală, Cmax (concentrația plasmatică maximă) este atinsă în 1-2 ore și este de aproximativ 35 ng / ml. Biodisponibilitatea nu depinde de aportul alimentar și este de 76-85%.

Drospirenona se leagă de albumina plasmatică, nu se leagă de globulina de legare a hormonilor sexuali (SHBG) și de globulina de legare a corticosteroizilor (CSG). Concentrația serică a drospirenonei libere nu depășește 5% din doza luată. Creșterea SHBG indusă de estradiol nu afectează legarea drospirenonei de proteinele plasmatice. Volumul aparent de distribuție este în medie de 3,7 ± 1,2 l / kg.

Concentrația plasmatică de echilibru este de aproximativ 60 ng / ml și se realizează între 7 și 14 zile de la începutul Vidora. Se constată o creștere suplimentară a concentrației între primul și al șaselea ciclu de administrare a medicamentului; nu există o creștere ulterioară a concentrației.

Drospirenona este aproape complet metabolizată în ficat. Sistemul citocromului P450 practic nu participă la biotransformarea medicamentului. Metaboliții substanței din plasma sanguină sunt reprezentați în principal de formele sale acide, care se formează datorită ruperii inelului lactonic, precum și 4,5-dihidro-drospirenonă-3-sulfat.

Rata de eliminare metabolică este de 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. Timpul de înjumătățire este de ~ 40 de ore. Metaboliții sunt excretați prin intestin și rinichi într-un raport de 1,2 ÷ 1,4.

Farmacocinetica drospirenonei în cazuri speciale:

• insuficiență renală: cu insuficiență renală ușoară (clearance-ul creatininei 50-80 ml / min), concentrația de echilibru este comparabilă cu cea la femeile cu funcție renală normală. În cazul insuficienței renale moderate (clearance-ul creatininei 30-50 ml / min), concentrația plasmatică a substanței este cu aproximativ 37% mai mare decât la voluntarii sănătoși;
• insuficiență hepatică: în caz de insuficiență hepatică moderată (clasa B pe scara Child-Pugh), aria de sub curba farmacocinetică concentrație-timp este comparabilă cu cea la femeile sănătoase cu concentrații maxime similare în fazele de absorbție și distribuție. Timpul de înjumătățire plasmatică la pacienții cu disfuncție hepatică moderată este de 1,8 ori mai mare decât la voluntarii sănătoși, în timp ce clearance-ul drospirenonei este redus cu aproximativ 50%. În cazul insuficienței hepatice severe, farmacocinetica nu a fost studiată.

Etinilestradiol

Odată ajuns în tractul gastro-intestinal, substanța este absorbită rapid și aproape complet. După o singură doză, concentrația plasmatică maximă este atinsă în decurs de 1-2 ore și este de 88-100 ng / ml. Etinilestradiolul este metabolizat în timpul absorbției și în timpul primului pasaj prin ficat. Biodisponibilitatea absolută este de 60%, consumul simultan de alimente reduce acest indicator în aproximativ 25% din cazuri.

Substanța se leagă de proteinele plasmatice la un nivel de ~ 98,5%. Volumul aparent de distribuție (V _d) ~ 5 l / kg.

Concentrația plasmatică de echilibru este atinsă în a doua jumătate a ciclului de administrare a Vidora.

Etinilestradiolul este un inductor al sintezei SHBG în ficat.

Aproximativ 50-60% din doză suferă o conjugare presistemică în membrana mucoasă a intestinului subțire și a ficatului (efect de primă trecere). Substanța este metabolizată în principal prin hidroxilare aromatică, în urma căreia se formează metaboliți metilați și hidroxilați (liberi, precum și sub formă de conjugați cu acid sulfuric și / sau glucuronic). O parte din etinilestradiolul conjugat cu acid glucuronic suferă recirculare enterohepatică (adică reabsorbție în intestin după excreția în bilă).

Etinilestradiolul este complet metabolizat (practic nu este excretat nemodificat). Rata de eliminare metabolică din plasmă este de 5 ml / min / kg. Metaboliții sunt excretați prin intestine și rinichi într-un raport de 6 ÷ 4.

Timpul de înjumătățire este de aproximativ 24 de ore.

Indicații de utilizare

Vidora este destinat contracepției orale.

Contraindicații

Absolut:

• boli maligne hormonodependente (inclusiv tumori ale organelor genitale sau ale sânului) sau suspiciunea prezenței lor;
• sângerări vaginale de geneză inexplicabilă;
• diabet zaharat cu angiopatie diabetică concomitentă;
• deficit de lactază, intoleranță ereditară la lactoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză;
• migrenă cu simptome neurologice focale, inclusiv antecedente;
• boli hepatice severe și insuficiență hepatică moderată (Vidora poate fi utilizat nu mai devreme de trei luni de la normalizarea indicatorilor testelor hepatice funcționale);
• insuficiență renală severă / acută;
• pancreatită cu hipertrigliceridemie severă, inclusiv antecedente;
• tumori hepatice benigne / maligne, inclusiv antecedente;
• afecțiuni care pot preceda tromboza (de exemplu, angina pectorală, fibrilație atrială, atacuri ischemice tranzitorii), inclusiv antecedente;
• tromboză venoasă și arterială (de exemplu, tulburări cerebrovasculare, tromboembolism pulmonar, tromboză venoasă profundă, infarct miocardic), inclusiv antecedente;
• predispoziție ereditară sau dobândită la tromboza venoasă sau arterială (de exemplu, deficit de antitrombină III, deficit de proteină S sau proteină C, hiperhomocisteinemie, prezența anticorpilor antifosfolipidici în organism, rezistență la proteina C activată);
• factori de risc severi sau multipli pentru dezvoltarea trombozei venoase / arteriale, precum boli ale arterelor coronare sau ale vaselor cerebrale, hipertensiune arterială necontrolată, leziuni complicate ale aparatului valvular al inimii, fibrilație atrială, imobilizare prelungită, orice intervenții chirurgicale la nivelul extremităților inferioare, intervenții chirurgicale volumetrice, traume extinse, fumatul peste 35 de ani, obezitate (indice de masă corporală> 30 kg / m ²);
• sarcina sau suspiciunea prezenței acesteia;
• perioada de alăptare (lactație);
• hipersensibilitate la oricare dintre componentele Vidora.

Dacă oricare dintre afecțiunile / afecțiunile enumerate apare pentru prima dată în timpul tratamentului cu COC, medicamentul trebuie întrerupt imediat.

Relativ (Vidora trebuie utilizat cu precauție extremă din cauza riscului de complicații):

• hipertrigliceridemie;
• afecțiuni în care pot apărea tulburări ale circulației periferice, cum ar fi lupus eritematos sistemic, diabet zaharat fără afecțiuni vasculare, flebita venelor superficiale, anemie falciformă, colită ulcerativă, boala Crohn, sindrom hemolitic uremic;
• angioedem ereditar;
• boală hepatică ușoară până la moderată;
• boli care au apărut sau s-au înrăutățit pentru prima dată în timpul unei sarcini anterioare sau în perioada de utilizare anterioară a hormonilor sexuali, cum ar fi herpesul sarcinii, cloasma, coreea Sydenham, porfiria, otoscleroza cu deficiențe de auz, colelitiaza, icterul și / sau mâncărimea asociate colestazei;
• Tromboza factori de risc pentru tromboembolism: fumatul, varsta peste 35 de ani, femeile non-fumat, obezitate, cu un indice de masa corporala mai mică de 30 kg / m ², migrena fara simptome neurologice, hipertensiune focal dislipoproteinemiile, defecte necomplicate valvulară controlate, prezența tromboembolismului / antecedente familiale de tromboză (accident cerebrovascular, infarct miocardic sau tromboză la o vârstă fragedă la una dintre cele mai apropiate rude).

Vidora, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele Vidor sunt indicate pentru administrare orală. Ar trebui să fie înghițite întregi, fără a se rupe sau mesteca, consumând multă apă.

Medicamentul trebuie luat 1 comprimat o dată pe zi (aproximativ la aceeași oră a zilei) timp de 28 de zile consecutive în ordinea indicată pe blister, începând cu comprimate active (galbene) și terminând cu comprimate placebo (albe).

La administrarea comprimatelor placebo (2-3 zile după administrarea ultimului comprimat activ), se observă sângerări menstruale, care pot să nu se încheie până la începutul unui nou pachet.

Luarea de pastile din fiecare nou pachet ulterior trebuie început fără întrerupere, adică a doua zi după administrarea ultimei comprimate inactive din pachetul anterior.

Dacă în cursul lunii anterioare femeia nu a luat un alt contraceptiv, pastilele Vidor trebuie începute în prima zi a ciclului menstrual (adică în prima zi a menstruației). Puteți începe să îl luați în zilele 2-5, dar în acest caz, trebuie utilizată o metodă suplimentară de contracepție (prezervative) în termen de 7 zile.

Recomandări pentru a începe să luați Vidora în alte cazuri:

• trecerea de la un alt COC: pentru preparatele care conțin 21 comprimate / drajeuri în ambalaj - a doua zi după administrarea ultimei comprimate / comprimate active, dar cel târziu a doua zi după pauza obișnuită de 7 zile; pentru preparatele care conțin 28 de comprimate / pastile într-un pachet - a doua zi după administrarea ultimei pastile / pastile inactive;
• tranziția de la un plasture transdermic, inel vaginal: în ziua îndepărtării lor, dar nu mai târziu de ziua în care un nou plasture ar trebui lipit sau un nou inel introdus;
• trecerea de la contraceptivele hormonale care conțin doar gestagen („mini-pastile”, forme injectabile, implanturi subcutanate, sisteme intrauterine cu eliberare controlată): „mini-pastile” - în orice zi fără întrerupere; implant și sistem intrauterin - în ziua îndepărtării lor; formă injectabilă - în ziua în care trebuie să faceți următoarea injecție. În toate aceste cazuri, în primele 7 zile de la administrarea Vidora, trebuie să utilizați suplimentar contracepția de barieră;
• avort în primul trimestru de sarcină: în ziua întreruperii sarcinii (nu este necesară o protecție contraceptivă suplimentară în acest caz);
• avort în al doilea trimestru de sarcină și naștere (în absența alăptării): în zilele 21-28, atunci nu este necesară protecție suplimentară. Puteți începe să luați mai târziu, dar apoi în primele 7 zile este necesar să utilizați contraceptive de barieră.

Opțiuni pentru schimbarea zilei de debut a sângerării menstruale:

• săriți comprimatele placebo din pachetul curent și începeți să luați comprimatele active din noul pachet. Deci, puteți extinde ciclul pentru orice perioadă, dar nu mai mult de 21 de zile, adică până la sfârșitul comprimatelor active din al doilea pachet. În acest moment, este posibilă detectarea sau sângerarea prin descoperire. Utilizarea regulată a Vidora trebuie reluată după terminarea administrării tuturor pastilelor (inclusiv a celor inactive) din al doilea pachet;
• reduceți durata de administrare a comprimatelor inactive pentru numărul necesar de zile. Cu cât intervalul este mai scurt, cu atât este mai mare probabilitatea să nu existe sângerări de retragere și apariția unei scurgeri de sânge și a unei sângerări inovatoare în timp ce luați medicamentul din al doilea pachet.

Luarea unei pastile în caz de trecere

Dacă o femeie uită să ia o pastilă placebo, nu este necesară nicio acțiune. Pastilele omise trebuie aruncate pentru a evita prelungirea accidentală a pauzei obișnuite pentru mai mult de 7 zile.

Dacă vă este dor să luați o pastilă activă, dacă întârzierea este mai mică de 12 ore, efectul contraceptiv al Vidora nu scade. O femeie ar trebui să ia pilula ratată cât mai curând posibil, apoi să respecte schema obișnuită.

Dacă întârzierea este mai mare de 12 ore, eficacitatea contraceptivă a Vidora poate scădea (deoarece trec mai mult de 36 de ore din momentul administrării ultimei pastile). Cu cât se pierd mai multe pastile la rând și cu cât trecerea este mai aproape de pauza obișnuită de 7 zile, cu atât este mai mare riscul de sarcină, deoarece sunt necesare 7 zile de utilizare continuă a COC pentru a obține un efect contraceptiv adecvat (suprimarea sistemului hipotalamo-hipofizo-ovarian). Decizia într-o astfel de situație depinde de săptămâna în care femeia a uitat să ia pastila:

• 1 săptămână a ciclului: trebuie să luați pilula uitată cât mai curând posibil, chiar dacă trebuie să luați imediat 2 pastile, apoi să respectați regimul obișnuit și să utilizați suplimentar contraceptive de barieră timp de 7 zile. Dacă în timpul săptămânii premergătoare programării ratate, a avut loc actul sexual, sarcina este posibilă;
• 2 săptămâni ale ciclului: trebuie să luați pilula uitată cât mai curând posibil, chiar dacă trebuie să luați imediat 2 pastile, apoi urmați regimul obișnuit. Dacă în ultimele 7 zile femeia a respectat cu strictețe recomandările pentru utilizarea Vidora, nu este necesară contracepția suplimentară de barieră. În caz contrar, precum și dacă ratați două sau mai multe pastile în următoarele 7 zile, este necesară o protecție contraceptivă suplimentară;
• 3 săptămâni ale ciclului: trebuie să luați pilula uitată cât mai curând posibil, chiar dacă trebuie să luați imediat 2 pastile (dar nu mai mult de două, chiar dacă săriți mai multe doze), apoi respectați regimul obișnuit până la sfârșitul pilulelor active din pachetul actual. Aruncați pastilele inactive și începeți să luați pastilele active din noul pachet, adică nu trebuie să luați pauza obișnuită de 7 zile. În următoarele 7 zile, trebuie să utilizați suplimentar o metodă de contracepție barieră. Până la sfârșitul comprimatelor din cel de-al doilea pachet, sângerările menstruale vor fi cel mai probabil absente, dar pot exista sângerări prin pete sau sângerări uterine în zilele de luare a medicamentului din al doilea pachet. Dacă femeia nu are sângerări de sevraj în timp ce ia pastilele placebo, sarcina trebuie exclusă.

Absorbția substanțelor active ale Vidora poate fi afectată în tulburările gastro-intestinale severe. În acest sens, sunt necesare măsuri contraceptive suplimentare. Dacă diareea sau vărsăturile apar în decurs de 4 ore de la administrarea unui comprimat activ, trebuie să respectați recomandările date pentru administrarea comprimatelor uitate. Dacă femeia nu dorește să schimbe regimul de dozare obișnuit și să amâne debutul sângerării de sevraj la o altă zi, comprimatul activ suplimentar poate fi luat dintr-un alt pachet.

Efecte secundare

O scală pentru evaluarea incidenței efectelor secundare: adesea - nu mai puțin de 1/100, dar mai puțin de 1/10; rareori - nu mai puțin de 1/1000, dar mai puțin de 1/100; rareori - nu mai puțin de 1/10 000, dar mai puțin de 1/1000.

Reacții adverse posibile:

• din partea sistemului cardiovascular: rareori - creșterea sau scăderea tensiunii arteriale; rar - tromboembolism arterial / venos (manifestat prin următoarele forme nosologice ale bolii: ocluzie venoasă periferică profundă, tromboză și tromboembolism / ocluzie vasculară pulmonară, tromboză, tromboembolism și infarct / infarct miocardic / infarct cerebral și accident vascular cerebral);
• din sistemul nervos central: adesea - dureri de cap / dureri de migrenă;
• din sistemul digestiv: adesea - greață; rareori - vărsături, diaree;
• din sistemul imunitar: rar - reacții de hipersensibilitate, astm bronșic; cu angioedem ereditar - dezvoltarea sau agravarea simptomelor;
• din partea organului auzului și echilibrului: rareori - pierderea auzului;
• din partea pielii și a țesuturilor subcutanate: rareori - alopecie, eczeme, acnee, mâncărime; rareori - eritem nodos, eritem multiform;
• din sistemul reproductiv și glandele mamare: adesea - scurgeri vaginale, nereguli menstruale, sensibilitate a sânilor, sângerări intermenstruale, candidoză vulvovaginală; rareori - o creștere a glandelor mamare, colpită, scăderea / pierderea libidoului; rar - deversare din glandele mamare;
• altele: rareori - retenție de lichide în corp, scădere sau creștere a greutății corporale.

Următoarele reacții adverse au fost raportate la femeile care iau COC cu simptome întârziate sau în cazuri foarte rare și, probabil, pot fi cauzate de administrarea de contraceptive hormonale: disfuncție hepatică, tumori hepatice (benigne și maligne), colită ulcerativă, boala Crohn, pancreatită în femeile cu hipertrigliceridemie, modificări ale toleranței la glucoză și dezvoltarea rezistenței la insulină, cancer de sân.

Relația dintre dezvoltarea sau agravarea următoarelor boli cu utilizarea de COC nu a fost stabilită în mod fiabil, dar este posibil: herpes în timpul sarcinii, lupus eritematos sistemic, epilepsie, porfirie, sindrom hemolitic uremic, coreea Sydenham, fibroame uterine, colelitiază, icter colestatic, icter și asociat cu colestaza.

Supradozaj

În caz de supradozaj cu Vidor, pot apărea următoarele simptome: metroragie sau spotting spot din vagin, greață și / sau vărsături.

Medicamentul nu are un antidot specific, tratamentul este simptomatic.

Instrucțiuni Speciale

Prescrierea Vidora ca contraceptiv hormonal este utilă în special femeilor care au seboree, acnee (acnee) sau retenție de lichide hormon-dependentă.

Înainte de a începe să luați Vidora, trebuie să excludeți sarcina și tulburările sistemului de coagulare a sângelui. De asemenea, se recomandă efectuarea unui examen medical ginecologic amănunțit și general, inclusiv un examen citologic al colului uterin și examinarea glandelor mamare. Dacă o femeie ia COC de mult timp, trebuie efectuate controale preventive cel puțin o dată la șase luni.

La fel ca orice alt contraceptiv, Vidora nu protejează împotriva infecțiilor cu infecții cu transmitere sexuală. Fiecare pacient trebuie avertizat cu privire la acest lucru.

Eficacitatea contraceptivă a medicamentului poate scădea dacă pastilele sunt omise, diareea și vărsăturile, precum și cu utilizarea simultană a anumitor medicamente.

În timp ce luați Vidora, este posibilă sângerare neregulată (detectarea sângerărilor sau a unei sângerări inovatoare), în special în primele luni de utilizare a COC. Din acest motiv, este logic să evaluați orice sângerare neregulată nu mai devreme de 3-4 luni de contracepție regulată.

În cazurile în care sângerările neregulate reapar sau se dezvoltă pentru prima dată după ciclurile anterioare regulate, se recomandă efectuarea unei examinări amănunțite pentru a exclude sarcina și neoplasmele maligne.

Unele femei nu dezvoltă sângerări de sevraj în timpul pauzei obișnuite de 7 zile. Dacă pacientul nu a încălcat regulile de administrare a Vidora, sarcina este puțin probabilă. Cu toate acestea, în cazurile în care au existat nereguli sau nu există sângerări menstruale timp de două luni la rând, se recomandă excluderea sarcinii din următorul pachet înainte de a lua medicamentul.

Unele studii epidemiologice au raportat un risc crescut de cancer de col uterin la pacienții care iau COC pe termen lung. Cu toate acestea, această conexiune nu a fost dovedită în mod fiabil.

54 de studii epidemiologice folosind o meta-analiză au examinat riscurile COC în raport cu dezvoltarea cancerului de sân. Femeile care luau contraceptive orale la momentul studiului au prezentat un risc relativ crescut de această boală (RR = 1,24), dar relația cu medicamentele hormonale nu a fost dovedită. Riscul crescut s-ar putea datora unui diagnostic mai devreme de cancer (deoarece femeile care iau COC sunt mai susceptibile de a fi examinate de un medic), efectele biologice ale COC sau o combinație a ambilor factori.

Femeile predispuse la apariția cloasmei sunt sfătuiți să evite expunerea prelungită la radiații ultraviolete și expunerea la soare.

COC-urile pot agrava evoluția epilepsiei și a depresiei endogene.

Drospirenona, având activitate antimineralocorticoidă, crește concentrația de aldosteron și renină în plasma sanguină.

Vidora poate afecta parametrii biochimici ai funcției renale, suprarenale, hepatice și tiroidiene, precum și cantitatea de proteine de transport plasmatic, cum ar fi fracțiunile lipidice / lipoproteice, globulina care leagă corticosteroizii, fibrinoliza, coagularea sângelui și metabolismul carbohidraților. De obicei, aceste modificări se încadrează în intervalul normal.

Nu este necesară ajustarea dozei de insulină și de medicamente hipoglicemiante orale în diabetul zaharat, dar starea pacientului trebuie monitorizată, deoarece rezistența la insulină și dezvoltarea toleranței la glucoză se pot modifica odată cu utilizarea contraceptivelor orale combinate.

Dacă apare o creștere persistentă, semnificativă din punct de vedere clinic a tensiunii arteriale, Vidor trebuie anulat și trebuie consultat un medic. După normalizarea tensiunii arteriale printr-o terapie antihipertensivă adecvată, aportul de COC poate fi reluat.

Tumorile hepatice au fost diagnosticate la unele femei în timp ce luau COC. Acest lucru trebuie luat în considerare la efectuarea diagnosticului diferențial la pacienții cu dureri severe în regiunea abdominală, semne de sângerare intraabdominală, ficat mărit.

În cursul studiilor epidemiologice la femeile care au primit COC, s-a constatat o creștere a incidenței trombozei arteriale și venoase și a tromboembolismului. Cel mai mare risc al dezvoltării acestora este în primul an de administrare a contraceptivului (mai ales în primele 3 luni) și când reîncepeți să luați acest medicament după o pauză de 4 săptămâni.

Incidența aproximativă a tromboembolismului venos (TEV) la femeile care iau COC cu un conținut scăzut de estrogen (<0,05 mg) nu este mai mare de 4 cazuri din 10.000 pe an (la femeile care nu iau contraceptive orale, acest indicator variază de la 0, 5 la 3 din 10.000).

Pentru medicamentele care conțin drospirenonă, riscul de complicații tromboembolice este de aproximativ 2 ori mai mare decât pentru medicamentele care conțin norgestimat, levonorgestrel sau noretindronă. Medicul care recomandă Vidor trebuie să-l avertizeze pe pacient cu privire la acest lucru. Incidența TEV la femeile care iau COC cu drospirenonă este de aproximativ 9-12 la 10.000 în decurs de 1 an (cu levonorgestrel - 5-7 la 10.000). Cu toate acestea, incidența TEV în timpul tratamentului cu COC este mai mică decât cea din timpul sarcinii.

Există cazuri foarte rare de dezvoltare la femeile care primesc COC, tromboză a altor vase de sânge, de exemplu, mezenterică, hepatică, vena retiniană centrală și ramurile acesteia, arterele renale și venele. Cu toate acestea, relația lor cu utilizarea contraceptivelor orale nu a fost stabilită.

Femeile ar trebui să fie avertizate să anuleze Vidor și să consulte un medic dacă apar simptome care pot indica dezvoltarea trombozei arteriale sau venoase. Acestea includ: durere unilaterală și / sau umflare a extremităților inferioare, durere bruscă severă în piept (inclusiv radiații către brațul stâng), tuse bruscă, respirație scurtă bruscă, slăbiciune sau pierderea bruscă foarte semnificativă a sensibilității pe o parte sau într-o parte a corpului, orice durere de cap neobișnuită, severă și / sau prelungită, severitate și frecvență crescută a migrenei, amețeli, diplopie, pierderea bruscă parțială sau completă a vederii, afazie sau vorbire neclară, tulburări de mișcare, pierderea conștienței sau leșin (inclusiv cu o criză epileptică), simptom complex „abdomen acut”.

Riscul de tromboză și tromboembolism crește în următoarele cazuri: antecedente familiale agravate (prezența complicațiilor tromboembolice la rudele apropiate la o vârstă relativ mică), vârsta peste 35 de ani, fumatul (și riscul crește în viitor pe măsură ce vârsta și / sau numărul de țigări fumate), obezitate, dislipoproteinemie, hipertensiune arterială, fibrilație atrială, boală a valvei cardiace, imobilizare temporară (inclusiv călătoria aeriană timp de 4 ore sau mai mult), imobilizare prelungită, intervenție chirurgicală majoră, orice operație la nivelul membrelor inferioare sau traume majore. Pacienții care sunt indicați pentru o intervenție chirurgicală electivă trebuie să oprească administrarea Vidora în 4 săptămâni; medicamentul poate fi reluat nu mai devreme de 2 săptămâni după sfârșitul perioadei de imobilizare.

Riscul de tromboembolism este crescut în perioada postpartum. Tulburările circulației periferice sunt posibile și în bolile inflamatorii cronice ale intestinului (boala Crohn și colita ulcerativă), sindromul hemolitic uremic, diabetul zaharat, anemia falciformă, lupusul eritematos sistemic.

Dacă severitatea sau frecvența migrenei crește în timpul tratamentului cu COC, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului.

Următorii parametri biochimici pot fi un semn al unei predispoziții ereditare sau dobândite la tromboza venoasă sau arterială: anticorpi antifosfolipidici (anticoagulant lupic, anticorpi pentru cardiolipină), deficit de antitrombină III, hiperhomocisteinemie, rezistență la APS, deficit de proteine C și S.

Atunci când evaluează echilibrul dintre beneficii și riscuri, medicul ar trebui să ia în considerare faptul că tratamentul adecvat al bolilor de mai sus poate reduce probabilitatea apariției trombozei asociate acestora. În plus, riscul de tromboză în timpul sarcinii este mai mare decât în cazul COC.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Nu a fost dezvăluită nicio influență negativă a componentelor Vidorei asupra funcțiilor cognitive și psihomotorii ale unei persoane.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Contraceptivele orale sunt contraindicate în timpul sarcinii.

Vidor trebuie anulat imediat dacă sarcina este diagnosticată în timpul tratamentului.

Studii epidemiologice extinse nu au stabilit un risc crescut de defecte de dezvoltare la copii ale căror mame au primit hormoni sexuali înainte de sarcină. De asemenea, efectul teratogen al medicamentului nu a fost dezvăluit dacă a fost luat în mod accidental în stadiile incipiente ale sarcinii.

Informațiile privind utilizarea unei combinații de drospirenonă + etinilestradiol în timpul sarcinii sunt limitate, prin urmare nu este posibil să se tragă concluzii certe cu privire la efectul Vidora asupra evoluției sarcinii, a dezvoltării fătului și a nou-născutului. Nu există date epidemiologice semnificative până în prezent.

Pentru femeile care alăptează, este contraindicat să luați Vidora ca contraceptiv, deoarece hormonii sexuali și / sau metaboliții lor pot pătrunde în laptele matern în cantități mici, precum și pot modifica compoziția și cantitatea acestuia.

Utilizare pediatrică

Vidora poate fi prescris fetelor din momentul apariției pubertății (după apariția menarchei). Nu este necesară ajustarea dozei.

Cu funcție renală afectată

În cazul insuficienței renale de severitate ușoară și moderată, efectul negativ al Vidora nu a fost dezvăluit. Cu toate acestea, în primul ciclu de administrare a medicamentului, în special cu utilizarea simultană a agenților care economisesc potasiul, trebuie monitorizată concentrația de potasiu din plasma sanguină.

Vidor este contraindicat în insuficiența renală severă sau acută.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

În cazul insuficienței hepatice ușoare și moderate (clasa B conform clasificării Child-Pugh), efectul negativ al Vidora nu a fost dezvăluit.

Este contraindicat să luați COC pentru boli hepatice severe (până la normalizarea testelor funcționale ale funcției hepatice), precum și pentru tumorile hepatice benigne și maligne în prezent sau în istorie.

Utilizare la vârstnici

Vidora este destinat prevenirii sarcinilor nedorite, prin urmare nu se utilizează după menopauză.

Interacțiuni medicamentoase

Eficacitatea contraceptivă a Vidors este redusă de antibioticele din seria tetraciclină și penicilină. În timpul utilizării acestora și în termen de 7 zile de la anulare, trebuie utilizată o metodă contraceptivă suplimentară de barieră.

Utilizarea pe termen lung a medicamentelor care induc enzimele microsomale în ficat poate duce la o scădere a protecției contraceptive, deoarece acestea cresc clearance-ul hormonilor sexuali și, ca urmare, le reduc efectul. Astfel de medicamente includ: preparate de sunătoare, barbiturice, griseofulvină, rifabutină, oxcarbazepină, topiramat, carbamazepină, felbamat, fenitoină, rifampicină, primidonă. Inhibitorii proteazei HIV (de exemplu, ritonavir), inhibitorii non-nucleozidici ai revers transcriptazei (de exemplu, nevirapina) și combinațiile acestora, au, de asemenea, potențialul de a afecta metabolismul hepatic. Din acest motiv, odată cu administrarea concomitentă de medicamente care afectează inducerea enzimelor hepatice microsomale și în termen de 28 de zile de la anularea acestora, ar trebui utilizată suplimentar o metodă de contracepție barieră. Dacă trebuie să continuați să luați aceste medicamente după ce ați luat ultima tabletă activă Vidor din pachetul actual, trebuie să renunțați la administrarea comprimatelor placebo și să începeți să luați comprimatele active din noul pachet.

Vidora poate afecta metabolismul altor medicamente utilizate concomitent, din cauza cărora concentrațiile lor în plasmă și țesuturi scad (de exemplu, lamotrigină) sau cresc (de exemplu, ciclosporină).

Se presupune că COC pot crește concentrația de potasiu în plasma sanguină la pacienții care primesc simultan medicamente care cresc nivelul plasmatic de potasiu, cum ar fi diuretice care economisesc potasiu, antagoniști ai receptorilor angiotensinei II, antagoniști ai aldosteronului, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (medicamente antiinflamatoare), de exemplu, indometacin). Cu toate acestea, într-un studiu al interacțiunii unei combinații de drospirenonă + etinilestradiol cu un inhibitor ECA la femeile cu hipertensiune arterială moderată în grupurile cu enalapril și placebo, nu a existat nicio diferență semnificativă între concentrațiile serice de potasiu.

Drospirenona este metabolizată fără participarea sistemului citocromului P450, prin urmare, inhibitorii acestui sistem enzimatic nu afectează metabolismul medicamentului.

În studiile de inhibare in vitro și interacțiunea medicamentoasă in vivo, la care au participat voluntari sănătoși, sa constatat că într-o doză zilnică de 3 mg drospirenonă nu afectează metabolismul midazolamului, simvastatinei și omeprazolului.

COC afectează toleranța la glucoză și pot modifica rezistența la insulină periferică, cu toate acestea, nu este necesară corectarea medicamentelor hipoglicemiante orale.

Analogi

Omologii lui Vidora sunt Angeletta, Benidetta, Benidetta mini, Vezantra, Vidora micro, Daisy-30, Delsia, Dieziklen, Klayra, Melleva, Modelle pro, Modelle trend, Modelle liberal, Modelle ovule, NovaRing, Femiss Ginesta, Jamera etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la temperaturi de până la 30 ° C, la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Vidor

Vidora este un analog mai ieftin al unor contraceptive atât de cunoscute precum Yarina și Jess. Medicii îl prescriu în primul rând ca contraceptiv, dar este utilizat și în tratamentul sindromului de hiperandrogenism și a sindromului ovarului polichistic.

În recenziile pozitive despre Vidor, femeile observă efecte pozitive precum normalizarea ciclului menstrual și o scădere a severității sindromului premenstrual. Efectul antiandrogen al medicamentului este foarte apreciat de pacienții cu acnee sau seboree. Contraceptivul nu crește greutatea corporală și, uneori, dimpotrivă, contribuie la o anumită scădere în greutate. În ciuda listei numeroase de reacții adverse posibile, Vidora este bine tolerat. Reacțiile adverse ușor pronunțate sunt de obicei observate numai la începutul aportului, după care dispar. Cel mai adesea există: cefalee, apariția glandelor mamare, schimbări ale dispoziției, somnolență, greață.

Cu toate acestea, există rapoarte în care femeile descriu dezvoltarea reacțiilor adverse severe, din cauza cărora au trebuit să înceteze să ia Vidora. Acestea includ: modificări semnificative ale dispoziției, dureri în piept, cefalee severă, dureri abdominale, vărsături.

Preț pentru Vidoru în farmacii

În funcție de lanțul de farmacii în care este vândut medicamentul, prețul pentru Vidoru este de aproximativ 530-675 ruble. per ambalaj de 28 de comprimate (21 + 7).

Vidora: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Set de comprimate filmate Vidora 28 buc. 439 r Cumpără

Vidora micro 3 mg + 0,02 mg comprimate filmate 21 + 7 28 buc. 454 r Cumpără

Recenzii Vidor micro 454 r Cumpără

Vidora micro 3 mg + 0,02 mg comprimate filmate 24 + 4 28 buc. 458 r Cumpără

Recenzii Vidor micro 458 r Cumpără

Vidora Micro comprimate p.o. 3mg + 0,02mg 28 buc. 548 RUB Cumpără

Vidora Micro comprimate p.o. 3,0 mg + 0,02 mg 28 buc. RUB 600 Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!