B-ksikam
Instructiuni de folosire:
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Indicații de utilizare
- 3. Contraindicații
- 4. Metoda de aplicare și dozare
- 5. Efecte secundare
- 6. Instrucțiuni speciale
- 7. Interacțiuni medicamentoase
- 8. Termeni și condiții de stocare
B-xicam este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS). Are efecte antiinflamatorii, analgezice și antipiretice.
Eliberați forma și compoziția
Forme de dozare:
- comprimate: cilindrice plate, galben deschis (10 buc. într-o bandă blister: 7,5 mg fiecare - într-o cutie de carton 2 ambalaje; câte 15 mg fiecare - într-o cutie de carton 1 ambalaj; 20 buc. într-o cutie de polimer, în cutie de carton 1 cutie);
- soluție pentru injecție intramusculară (intramusculară): lichid galben limpede cu o nuanță verde [1,5 ml în fiole de sticlă fără culoare (cu sau fără punct de rupere): într-o cutie de carton 3 sau 5 bucăți; într-un contur acheikova ambalând 3 sau 5 bucăți, într-o cutie de carton completată cu un cuțit pentru fiole sau fără aceasta 1 pachet de 3 sau 5 bucăți sau 2 ambalaje de 5 bucăți].
1 comprimat conține:
- substanță activă: meloxicam (în termeni de substanță 100%) - 7,5 mg sau 15 mg;
- componente auxiliare: lactopresă (lactoză anhidră), citrat de sodiu dihidrat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal (aerosil), povidonă (polivinilpirolidonă 25.000, kollidonă), stearat de magneziu, crospovidonă (poliplasdonă IKS EL-10).
1 fiolă conține:
- substanță activă: meloxicam - 15 mg;
- componente auxiliare: glicofurol, glicină, meglumină (N-metilglucamină), clorură de sodiu, pluronic F-68 (poloxamer 188), hidroxid de sodiu (soluție de hidroxid de sodiu 1 M), apă pentru preparate injectabile.
Indicații de utilizare
Utilizarea B-ksikam este indicată pentru tratamentul simptomatic al bolilor inflamatorii și degenerative ale articulațiilor, însoțite de sindromul durerii:
- osteoartrita;
- artrita reumatoida;
- spondilita anchilozantă (spondilita anchilozantă).
Contraindicații
- insuficiență hepatică severă;
- insuficiență renală severă [clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 30 ml / min] la pacienții fără hemodializă;
- perioada de exacerbare a ulcerului gastric și a ulcerului duodenal;
- insuficiență cardiacă severă;
- sângerări gastrointestinale active, sângerări cerebrovasculare sau orice altă sângerare;
- perioada de sarcină și alăptare;
- intoleranță individuală la componentele medicamentului.
În plus, fiecare dintre forme are contraindicații separate.
Pastile
- astm bronșic cu aspirină;
- sindrom de malabsorbție a glucozei-galactozei, intoleranță la lactoză, deficit de lactază;
- vârsta de până la 15 ani.
Cu grijă: pacienți vârstnici, antecedente de leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastrointestinal (GIT), ciroză hepatică, hipovolemie după operație.
Soluție pentru administrarea i / m
- combinație incompletă sau completă de astm bronșic, polipoză recurentă a mucoasei nazale și sinusurilor paranasale și intoleranță la alte AINS și acid acetilsalicilic (inclusiv istoric);
- perioada de exacerbare a colitei ulcerative, boala Crohn;
- patologii hepatice active;
- hiperkaliemie confirmată și alte boli renale progresive;
- perioada după altoirea bypass-ului coronarian;
- vârsta de până la 18 ani.
Cu precauție, se recomandă prescrierea unei soluții a medicamentului în prezența infecției cu Helicobacter pylori, antecedente de boli ale tractului gastro-intestinal, insuficiență renală (CC 30-60 ml / min), boli cerebrovasculare, insuficiență cardiacă congestivă, cardiopatie ischemică, dislipidemie sau hiperlipidemie, boli arteriale periferice, diabet zaharat, patologii somatice severe, consum frecvent de alcool, fumat, utilizarea pe termen lung a AINS, cu utilizarea simultană de anticoagulante, agenți antiplachetari, glucocorticoizi orali, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, pacienți vârstnici.
Mod de administrare și dozare
Pastile
Comprimatele se administrează pe cale orală 1 dată pe zi la mese.
Dozajul zilnic recomandat:
- artrita reumatoidă: 15 mg, dacă este necesar, doza poate fi redusă la 7,5 mg;
- osteoartrita: 7,5 mg, în absența unui efect terapeutic, o singură doză poate fi crescută la 15 mg;
- spondilita anchilozantă: 15 mg.
Doza maximă zilnică nu depășește 15 mg.
Cu un risc crescut de a dezvolta reacții adverse, doza zilnică inițială trebuie să fie de 7,5 mg.
În cazul insuficienței renale cu CC mai mare de 25 ml / min, nu este necesară ajustarea dozelor.
La pacienții dializați, doza de medicament nu trebuie să depășească 7,5 mg.
Soluție pentru administrarea i / m
Soluția este destinată injecției intramusculare profunde o dată pe zi.
Nu utilizați medicamentul pentru administrare intravenoasă!
Nu este permisă amestecarea într-o seringă cu alte medicamente.
Utilizarea soluției este indicată pentru îndepărtarea durerii severe sau a inflamației numai în primele 2-3 zile, apoi pacientul este transferat în forma orală de B-ksikam.
Doza și perioada de tratament sunt prescrise de medic pe baza indicațiilor clinice, luând în considerare severitatea procesului inflamator și intensitatea durerii.
Dozajul recomandat: 7,5 mg sau 15 mg.
Doza zilnică maximă de meloxicam nu depășește 15 mg.
Doza zilnică pentru insuficiență renală severă la pacienții hemodializați, precum și cu un risc crescut de reacții adverse, nu trebuie să depășească 7,5 mg.
Efecte secundare
- sistemul digestiv: greață, diaree, vărsături, eructații, dureri abdominale, constipație, flatulență, stomatită, esofagită, colită, leziuni erozive și ulcerative ale stomacului și duodenului, sângerări gastro-intestinale latente sau evidente, hepatită, modificări tranzitorii ale indicatorilor funcției hepatice;
- sistemul nervos: cefalee, amețeli, somnolență, confuzie, dezorientare, labilitate emoțională;
- organe ale vederii și auzului: conjunctivită, tulburări de vedere, tinitus;
- sistemul genito-urinar: edem, hipercreatininemie și / sau creșterea ureei serice;
- sistemul cardiovascular: creșterea tensiunii arteriale (TA), tahicardie, senzație de înroșire a feței;
- sistemul respirator: exacerbarea sau dezvoltarea astmului bronșic în caz de alergie la acidul acetilsalicilic și alte AINS, tuse;
- reacții dermatologice: erupție pe piele, mâncărime, urticarie, fotosensibilitate, eritem multiform exudativ, necroliză epidermică toxică;
- sistem hematopoietic: anemie, leucopenie, trombocitopenie;
- reacții alergice: reacții anafilactoide sau anafilactice, inclusiv șoc anafilactic.
În plus, fiecare dintre forme are efecte secundare suplimentare.
Pastile
- sistemul nervos: tulburări de somn;
- sistemul digestiv: gura uscată, perforarea intestinului sau a stomacului;
- sistemul genito-urinar: proteinurie, hematurie, nefrită interstițială, necroză renală medulară, infecție urinară, insuficiență renală;
- reacții alergice: vasculită alergică, umflarea limbii și a buzelor;
- altele: febră.
Soluție pentru administrarea i / m
- organe de vedere și auz: vertij;
- sistemul digestiv: gastrita;
- reacții dermatologice: angioedem, eritem multiform, dermatită buloasă;
- sistemul urinar: urinare afectată, retenție urinară acută, insuficiență renală acută;
- reacții locale: durere și umflături la locul injectării.
Instrucțiuni Speciale
Trebuie avut în vedere faptul că Bi-ksikam poate ascunde simptomele unei boli infecțioase de bază.
Pacienții cu antecedente de boli gastro-intestinale trebuie să asigure o monitorizare atentă și regulată, deoarece riscul de leziuni erozive și ulcerative sau sângerări este foarte mare, în special la pacienții vârstnici.
Odată cu apariția efectelor secundare ale pielii și membranelor mucoase, ar trebui să luați în considerare întreruperea tratamentului.
Este necesar să se monitorizeze indicatorii funcției renale și diureza atunci când se utilizează comprimate și soluție la pacienții vârstnici cu ciroză hepatică, sindrom nefrotic sau insuficiență renală acută, insuficiență cardiacă cronică cu simptome de insuficiență circulatorie, la pacienții care iau simultan diuretice și la pacienții cu hipovolemie care apare ca urmare a intervențiilor chirurgicale.
În timp ce ia diuretice, pacientul trebuie să bea o cantitate suficientă de lichid.
Pe fondul utilizării pe termen lung a B-xicamului, riscul de a dezvolta infarct miocardic, tromboză cardiovasculară gravă, atac de angină (inclusiv fatal) crește, în special la pacienții predispuși.
Pacienții slabi sau subnutriți trebuie monitorizați cu atenție, care pot fi mai puțin toleranți la dezvoltarea evenimentelor adverse.
În timpul tratamentului, trebuie să aveți grijă atunci când conduceți vehicule și mecanisme, deoarece se pot dezvolta somnolență, amețeli sau cefalee.
Interacțiuni medicamentoase
Cu utilizarea simultană a Bi-xicam:
- glucocorticoizii, salicilații, alte AINS cresc riscul de formațiuni erozive și ulcerative în tractul gastro-intestinal și sângerări gastro-intestinale, prin urmare, nu se recomandă combinarea acestora cu meloxicam;
- inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei cresc riscul sângerărilor gastro-intestinale;
- preparatele de litiu își reduc secreția renală, ceea ce poate duce la o creștere a concentrației plasmatice de litiu la un nivel toxic periculos, prin urmare, această combinație trebuie evitată;
- inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), beta-blocante, vasodilatatoare, diuretice (medicamente antihipertensive) își reduc efectul;
- metotrexatul reduce secreția tubulară și nivelul concentrației acestuia în plasma sanguină crește, prin urmare, cu terapia concomitentă cu metotrexat într-o doză săptămânală de peste 15 mg, nu se recomandă prescrierea B-ksikam;
- contraceptivele intrauterine își reduc eficacitatea;
- ciclosporina crește nefrotoxicitatea;
- diureticele ar trebui să fie însoțite de un aport adecvat de lichide, ca și în cazul deshidratării, riscul de a dezvolta insuficiență renală acută crește;
- antagoniștii receptorilor angiotensinei II reduc rata filtrării glomerulare, care poate provoca dezvoltarea insuficienței renale acute.
Dacă este necesară terapia combinată cu litiu, pacientul trebuie monitorizat pentru conținutul de litiu din plasma sanguină la începutul tratamentului și după întreruperea tratamentului cu meloxicam.
Atunci când sunt combinate cu antiacide, cimetidină, digoxină, furosemidă, nu au fost stabilite interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic.
Interacțiune posibilă cu agenți hipoglicemianți pentru administrare orală și medicamente care inhibă CYP2C9 și / sau CYP3A4 (sau metabolismul acestora are loc cu participarea acestor enzime).
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se păstra la temperatură: tablete - până la 25 ° C, soluție - până la 30 ° C.
Perioada de valabilitate este de 5 ani.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
