Asmanex Twistheiler
Instructiuni de folosire:
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Indicații de utilizare
- 3. Contraindicații
- 4. Metoda de aplicare și dozare
- 5. Efecte secundare
- 6. Instrucțiuni speciale
- 7. Interacțiuni medicamentoase
- 8. Termeni și condiții de stocare
Asmanex Twistheiler este un glucocorticosteroid inhalator (GCS) cu efect antiinflamator local.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - pulbere dozată pentru inhalare: aglomerate pulverulente de culoare aproape albă sau albă fără incluziuni străine vizibile [240 mg (30 doze) în inhalatoare cu doză măsurată „Twistheiler”, într-o cutie de carton 1 inhalator, ambalate în folie de aluminiu și film laminat polimer].
Ingredient activ: furoat de mometazonă, în 1 doză - 200 sau 400 mcg.
Lactoza anhidră este utilizată ca excipient.
Indicații de utilizare
- astm bronșic de orice severitate, inclusiv la pacienții care au primit anterior alți corticosteroizi inhalatori sau sistemici, precum și în cazul eficacității insuficiente a terapiei anterioare fără corticosteroizi (terapia de bază);
- boală pulmonară obstructivă cronică de orice grad.
Contraindicații
- copii sub 12 ani;
- hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului.
Cu grija:
- afectarea ochilor herpesului (virusul herpes simplex);
- tuberculoza pulmonară activă sau latentă;
- infecții virale, bacteriene sau fungice sistemice;
- perioada sarcinii și alăptării.
Mod de administrare și dozare
Asmanex Twistheiler este utilizat sub formă de inhalare.
Doza inițială recomandată pentru astmul bronșic ușor până la moderat în cazul evoluției sale stabile este de 400 mcg 1 dată pe zi seara.
În unele cazuri (de exemplu, la pacienții care au primit anterior inhalări GCS cu doze mari), se poate realiza un control mai adecvat al bolii dacă doza zilnică este împărțită în 2 inhalări. Pentru unii pacienți, în timpul terapiei de întreținere, este suficientă o doză de 200 mcg 1 dată pe zi, și seara. Acești pacienți trebuie să utilizeze Asmanex Twistheiler cu un conținut de ingredient activ de 200 mcg în 1 doză.
Mai mult, medicul selectează doza individual, până când se atinge doza minimă, permițând un control adecvat asupra bolii.
În astmul bronșic sever, la începutul tratamentului, 400 mcg sunt prescrise de 2 ori pe zi. După ce se obține un efect stabil, doza se reduce treptat la minimul efectiv.
Când un pacient este transferat la Asmanex Twistheiler din GCS oral la începutul tratamentului, ambele medicamente sunt utilizate simultan. Mai mult, corticosteroidul oral începe să fie anulat treptat: după aproximativ o săptămână, doza sa zilnică este redusă sau o doză este omisă, după alte 1-2 săptămâni, se efectuează următoarea reducere a dozei. Doza nu trebuie redusă cu mai mult de 2,5 mg de prednisolon sau echivalentul acestuia pe zi. În perioada de anulare a corticosteroizilor orali, este necesar să se monitorizeze cu atenție starea pacientului, inclusiv monitorizarea funcției sale respiratorii (pentru a preveni agravarea evoluției bolii) și a funcției suprarenale (pentru a exclude funcția insuficientă a cortexului suprarenal).
În boala pulmonară obstructivă cronică, Asmanex Twistheiler este prescris într-o doză zilnică de 800 mcg. Pentru majoritatea pacienților, este suficient să primiți întreaga doză o dată pe zi - seara; în unele cazuri, terapia este mai eficientă dacă doza zilnică este împărțită în 2 doze.
Reguli pentru utilizarea inhalatorului Twisthaler
- Asigurați-vă că contorul de doză de pe capac este aliniat cu indicatorul.
- Deschideți inhalatorul glisând capacul alb în sens invers acelor de ceasornic în timp ce țineți baza într-o poziție fixă. Contorul va indica apoi utilizarea unei doze.
- Așezați inhalatorul în gură, strângeți piesa bucală cu buzele, inspirați profund în timp ce apăsați inhalatorul.
- Scoateți piesa bucală și țineți-vă respirația timp de cel puțin 10 secunde. Nu expirați prin Twisthaler.
- Puneți capacul la loc, rotiți-l în sensul acelor de ceasornic, apăsând ușor în jos până când auziți un clic și capacul este complet închis. În acest caz, indicatorul va fi combinat cu contorul de doză, o nouă doză va fi încărcată pentru următoarea inhalare.
- Clătiți gura (pentru a reduce riscul de a dezvolta candidoză orală).
Când ultima doză este încărcată în inhalator, afișajul va afișa „00” (în loc de „01”), iar capacul va fi blocat, drept urmare inhalarea va deveni imposibilă. După aceea, Twistheiler trebuie aruncat.
Inhalatorul trebuie păstrat curat și uscat. Nu spălați Twistheiler cu apă. Exteriorul piesei bucale poate fi curățat cu o cârpă uscată sau tifon.
Efecte secundare
- cel mai adesea: cefalee, faringită, candidoză orală, disfonie;
- în cazuri rare: gură și gât uscat, palpitații, creștere în greutate, dispepsie;
- din sistemul respirator: o creștere a numărului de respirație șuierătoare în plămâni și dezvoltarea bronhospasmului imediat după inhalare;
- efecte sistemice (în special în cazul tratamentului de lungă durată la doze mari): presiune intraoculară crescută, glaucom, cataractă, inhibarea funcției cortexului suprarenalian, demineralizarea osoasă, întârzierea creșterii la copii și adolescenți.
În cursul studiilor post-introducere pe piață, s-a constatat că, în cazuri izolate, sunt posibile reacții de hipersensibilitate: mâncărime, erupție cutanată, urticarie, eritem, reacție anafilactică, angioedem (umflarea ochilor, feței, buzelor și gâtului).
S-a raportat despre cazuri de agravare a evoluției astmului bronșic, manifestate prin respirație șuierătoare, dificultăți de respirație, tuse, bronhospasm.
Instrucțiuni Speciale
Asmanex Twistheiler nu este destinat pentru ameliorarea rapidă a bronhospasmului. La prescrierea acestuia, pacienții trebuie avertizați că în acest scop este necesar să se utilizeze bronhodilatatoare inhalatoare cu acțiune rapidă.
De asemenea, pacienții trebuie informați cu privire la necesitatea de a-și contacta imediat medicul dacă, în timpul tratamentului cu acest medicament, nu este posibilă oprirea bronhospasmului cu ajutorul bronhodilatatoarelor. În acest caz, poate fi necesară o creștere a dozei de furoat de mometazonă și / sau numirea de corticosteroizi sistemici.
Pentru a evita agravarea evoluției bolii, Asmanex Twistheiler trebuie utilizat în mod constant, chiar și în absența simptomelor bolii.
În legătură cu riscul de a dezvolta insuficiență suprarenală, trebuie acordată o atenție deosebită atunci când se transferă un pacient la inhalarea Asmanex Twistheiler din GCS sistemică, după anularea acestora, sunt necesare câteva luni pentru a restabili funcția sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenalian.
La trecerea la Asmanex Twistheiler cu GCS pentru utilizare sistemică, este posibilă dezvoltarea bolilor alergice concomitente, ale căror manifestări au fost suprimate anterior de corticosteroizi sistemici. La unii pacienți în această perioadă, apar semne de anulare a corticosteroizilor sistemici, inclusiv durere la nivelul mușchilor și / sau articulațiilor, senzație de oboseală, depresie. În același timp, indicatorii funcției pulmonare rămân stabile sau chiar se îmbunătățesc. Din acest motiv, pacienților li se recomandă să continue terapia cu Asmanex Twistheiler, dar starea lor este atent monitorizată pentru dezvoltarea insuficienței cortexului suprarenal. Dacă apar semne de insuficiență, este necesar să creșteți temporar doza de corticosteroid sistemic și, în viitor, să efectuați anularea acestuia mai ușor.
În timpul situațiilor stresante (incluzând un atac sever de astm bronșic, boli infecțioase, traume sau intervenții chirurgicale), pacienții care au primit anterior corticosteroizi sistemici sunt sfătuiți să prescrie un curs suplimentar scurt de glucocorticosteroizi pentru utilizare sistemică. În viitor, pe măsură ce simptomele scad, ele sunt anulate treptat.
Acești pacienți trebuie să poarte cu ei o cantitate mică de corticosteroizi orali împreună cu un card de avertizare, care ar trebui să indice dozele recomandate în situații de stres. În această categorie de pacienți, este necesar să se controleze funcția glandelor suprarenale (în special, conținutul de cortizol din plasma sanguină dimineața).
În cazul apariției bronhospasmului paradoxal, este necesar să se aplice imediat un bronhodilatator cu inhalare cu acțiune rapidă, după care trebuie anulat Asmanex Twistheiler și prescrisă o terapie alternativă.
În timpul tratamentului cu GCS sau alte medicamente imunosupresoare, pacienții sunt sfătuiți să evite contactul cu pacienții cu anumite boli infecțioase, inclusiv rujeola și varicela. Dacă are loc un astfel de contact, este imperativ să consultați un medic, în special pentru adolescenții cu vârsta peste 12 ani.
Pentru a evita suprimarea sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenal, nu trebuie depășită doza prescrisă de medic. Pentru fiecare pacient, doza de furoat de mometazonă trebuie titrată pentru a atinge doza minimă eficientă. În acest caz, medicul curant ar trebui să ia în considerare faptul că efectul medicamentului asupra producției de cortizol poate diferi de la o persoană la alta.
Dacă se dezvoltă candidoză, este necesar să se prescrie o terapie antifungică adecvată, în unele cazuri, este necesară anularea Asmanex Twistheiler.
La adolescenții care primesc inhalarea corticosteroizilor pe termen lung, este necesar să se monitorizeze în mod regulat creșterea. Dacă încetinește, doza de medicament trebuie redusă la minimum, cu ajutorul căreia va fi posibilă controlul eficient al simptomelor astmului bronșic.
Nou-născuții ale căror mame au primit furoat de mometazonă în timpul sarcinii ar trebui monitorizați, astfel încât semnele disfuncției cortexului suprarenal să poată fi detectate la timp dacă se dezvoltă.
Interacțiuni medicamentoase
Ketoconazolul, inhibitor al enzimei CYP3A4, atunci când este utilizat simultan, crește concentrația de furoat de mometazonă, dar este puțin probabil ca aceste modificări să aibă o semnificație clinică.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la o temperatură de 8-30 ° C, la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate - 2 ani, după deschiderea pachetului de folie de aluminiu - 3 luni.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
