Andante
Instructiuni de folosire:
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Indicații de utilizare
- 3. Contraindicații
- 4. Metoda de aplicare și dozare
- 5. Efecte secundare
- 6. Instrucțiuni speciale
- 7. Interacțiuni medicamentoase
- 8. Analogi
- 9. Termeni și condiții de stocare
- 10. Condiții de eliberare de la farmacii
Andante este un medicament cu acțiune hipnotică, sedativă, anxiolitică, relaxantă musculară, anticonvulsivantă.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare Andante - capsule: solid gelatinos, capac albastru opac; conținutul capsulelor este o pulbere albastru deschis cu o nuanță cenușie; 5 mg fiecare - mărimea nr. 4, corp opac albastru deschis; 10 mg - dimensiunea nr. 2, corp albastru opac (7 buc. În blistere, 1-2 blistere într-o cutie de carton).
Compoziția a 1 capsulă:
- substanță activă: zaleplon - 5 sau 10 mg;
- componente auxiliare (5/10 mg): dioxid de titan (CI77891, E171) - 0,55 / 1,1 mg, celuloză microcristalină - 22,5 / 45 mg, stearat de magneziu - 1,1 / 2,2 mg, dioxid coloidal siliciu - 0,55 / 1,1 mg, carmin indigo (CI73015, E132) - 1,1 / 2,2 mg, laurilsulfat de sodiu - 0,55 / 1,1 mg, starlak (lactoză monohidrat - 66,85 / 133, 7 mg, amidon de porumb - 11,8 / 23,6 mg) - 78,65 / 157,3 mg;
- capac gelatinos: carmin indigo (CI73015, E132) - 0,0471%, dioxid de titan (CI77891, E171) - 1%, gelatină - până la 100%;
- corp gelatinos (5/10 mg): carmin indigo (CI73015, E132) - 0,0086 / 0,2513%, dioxid de titan (CI77891, E171) - 4 / 1,5%, gelatină - până la 100%.
Indicații de utilizare
Andante este prescris pentru tratamentul tulburărilor severe de somn (dificultăți de adormire) care duc la oboseală excesivă, performanță scăzută și împiedică activitățile zilnice.
Contraindicații
Absolut:
- insuficiență hepatică / pulmonară severă;
- miastenia gravis severă;
- sindromul de apnee în somn;
- sarcina și alăptarea;
- vârsta de până la 18 ani (nu există un profil de siguranță pentru această categorie de pacienți);
- hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Rudă (Andante este prescris cu precauție în următoarele boli / afecțiuni):
- insuficiență renală / hepatică;
- insuficiență pulmonară cronică;
- dependența de droguri (inclusiv date anamnestice);
- alcoolism cronic;
- depresie.
Când planificați și debutul sarcinii în timpul perioadei de terapie, trebuie să consultați imediat un medic.
Mod de administrare și dozare
Andante este administrat oral chiar înainte de culcare, la 2 ore după masă sau după ce pacientul simte că nu poate dormi.
Doza zilnică (maximă) recomandată pentru adulți este de 10 mg într-o singură doză. Nu luați o doză repetată în decurs de o noapte.
O doză de 5 mg este prescrisă pentru următoarele boli / afecțiuni:
- bătrânețe (datorită sensibilității mai mari la somnifere);
- insuficiență hepatică de severitate ușoară / moderată (datorită unei încetiniri a excreției Andante din corp).
Cu severitatea ușoară / moderată a insuficienței renale, nu se efectuează ajustarea dozei, severă - profilul de siguranță nu a fost studiat.
Durata maximă de administrare a medicamentului este de 14 zile.
Efecte secundare
- sistemul nervos central și periferic: foarte des - amețeli, cefalee, slăbiciune, somnolență crescută, depresie, amnezie anterogradă (apare cu tulburări de comportament), reacții mentale / paradoxale (în majoritatea cazurilor la bătrânețe): coșmaruri, parestezii, anxietate, agresivitate, excitabilitate crescută, psihoză, crize de furie, tulburări de comportament, halucinații; debutul dependenței fizice, însoțit de dezvoltarea simptomelor de sevraj chiar și atunci când se iau doze terapeutice (sub forma unei reveniri a simptomelor originale ale tulburărilor de somn într-o formă mai severă, modificări ale dispoziției, anxietate, anxietate), debutul dependenței mentale, care duce la abuzul Andante, sindrom de sevraj (sub forma unei dureri de cap, mialgie, iritabilitate crescută, confuzie), tremor, ataxie,iritabilitate crescută, percepție afectată; în cazuri severe - hipoacuzie, depersonalizare, autoagresiune, convulsii epileptice, reacție crescută la stimuli fizici / luminoși / sonori;
- sistemul digestiv: diaree, dureri abdominale, vărsături, greață;
- reacții alergice: mâncărime, erupție pe piele.
Instrucțiuni Speciale
Andante nu este destinat utilizării pe termen lung (durata maximă de administrare a medicamentului este de 14 zile). Cursurile mai lungi pot fi prescrise de un medic după un examen clinic amănunțit. Este necesar să se țină seama de probabilitatea unui sindrom de sevraj la sfârșitul terapiei.
Tulburările de somn pot fi asociate cu o varietate de afecțiuni medicale, inclusiv sănătatea mintală. Dacă după un aport scurt de Andante, normalizarea somnului nu are loc sau tulburările progresează, este necesar să se reevalueze situația clinică.
Dacă pacientul se trezește la scurt timp după miezul nopții (din cauza timpului de înjumătățire scurt (T 1/2) al zaleplon), poate fi necesar să se utilizeze un alt medicament cu un T 1/2 mai lung. Nu luați mai mult de 1 capsulă pe zi.
Luarea Andante timp de câteva săptămâni poate reduce efectul hipnotic, poate duce la apariția dependenței mentale / fizice (riscul crește odată cu dozele mari, terapia pe termen lung, antecedente de dependență de droguri și alcoolismul cronic).
Retragerea bruscă a medicamentului în prezența unei dependențe fizice formate poate duce la simptome de sevraj sub formă de mialgie, cefalee, anxietate severă, iritabilitate, tensiune crescută, confuzie, agitație psihomotorie. În cazurile severe, se pot observa halucinații, depersonalizare, autoagresiune, pierderea auzului, parestezie la nivelul extremităților, convulsii epileptice, reacție crescută la stimuli fizici / de sunet / lumină.
După sfârșitul tratamentului cu Andante, pot apărea simptome tranzitorii și mai pronunțate de insomnie (sindrom de sevraj) decât la începutul terapiei. Pe fondul lor, pot apărea alte fenomene însoțitoare sub formă de modificări ale dispoziției, anxietate, tulburări de somn, anxietate.
Pentru a evita dezvoltarea funcțiilor psihomotorii afectate și a amneziei anterograde, Andante trebuie administrat numai în cazurile în care pacientul are posibilitatea de a dormi neîntrerupt timp de cel puțin 4 ore după administrarea medicamentului.
Următoarele simptome sunt motivele întreruperii tratamentului: hiperexcitabilitate, halucinații, iritabilitate, agresivitate, coșmaruri, tulburări de percepție, tulburări psihotice și, în special, tulburări de comportament. Copiii și pacienții vârstnici sunt cei mai predispuși la aceste tulburări.
Andante nu este destinat tratamentului depresiei / anxietății, deoarece poate fi utilizat pentru a pune în aplicare intențiile suicidare care însoțesc adesea tulburările depresive. Pentru a evita supradozajul deliberat, în caz de depresie, medicamentul poate fi prescris în doze minime.
Din cauza riscului de encefalopatie în insuficiența hepatică severă, Andante nu este prescris.
În caz de intoleranță la lactoză, trebuie avut în vedere faptul că o capsulă de 5 mg conține 67 mg de lactoză, o capsulă de 10 mg - 134 mg de lactoză.
În timpul perioadei de utilizare a medicamentului, este necesar să se abțină de la conducerea unei mașini și a tipurilor de lucru, care necesită o concentrație mare de atenție și reacții psihomotorii rapide (asociate cu sedare, amnezie, concentrație scăzută și slăbiciune musculară, care afectează negativ capacitatea de a efectua o astfel de muncă).
Interacțiuni medicamentoase
Odată cu utilizarea combinată a Andante cu anumite medicamente / substanțe, se pot dezvolta următoarele efecte:
- etanol, medicamente care conțin etanol, antipsihotice (neuroleptice), alte hipnotice, anxiolitice, sedative, antidepresive, antiepileptice, antihistaminice, anestezice, analgezice opioide: îmbunătățirea efectului sedativ al zaleplonului;
- analgezice opioide: manifestarea efectului lor euforic, care poate duce la dependența de droguri;
- cimetidină: concentrație plasmatică crescută de zaleplon;
- inhibitori selectivi ai CYP3A4 (eritromicină, ketoconazol): o creștere a concentrației plasmatice de zaleplon, o creștere a efectului său sedativ (cu utilizarea combinată, este posibilă ajustarea dozei de zaleplon);
- Inductori ai CYP3A4 (carbamazepină, rifampicină, derivați fenobarbitali): o scădere semnificativă a eficacității zaleplonului.
Analogi
Analogii lui Andante sunt: Zopiclon, Sonovan, Somnol, Selofen, Sonnat.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor la o temperatură de 15-30 ° C.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
