Sulpirid Belupo
Sulpirid Belupo: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Utilizare la vârstnici
- 13. Interacțiunile medicamentoase
- 14. Analogi
- 15. Termeni și condiții de stocare
- 16. Condiții de eliberare de la farmacii
- 17. Recenzii
- 18. Preț în farmacii
Denumire latină: Sulpiride Belupo
Cod ATX: N05AL01
Ingredient activ: sulpirid (Sulpirid)
Producător: BELUPO, medicamente și produse cosmetice d. D. (BELUPO, Farmaceutice și cosmetice, dd) (Croația)
Descriere și actualizare foto: 17.01.2020
Prețurile în farmacii: de la 81 de ruble.
Cumpără
Sulpirida Belupo este un medicament neuroleptic care este extrem de eficient în tulburările psihotice.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - capsule: gelatinoase tari, capsula conține pulbere albă; dozare 50 mg - dimensiunea # 4, corp alb și capac; dozare 200 mg - dimensiunea nr. 0, corp albastru și capac alb (50 mg capsule: 12 buc. într-o sticlă, 1 sticlă într-o cutie de carton; 200 mg capsule: 15 buc. într-un blister, într-o cutie de carton 2 blistere. Fiecare ambalajul conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Sulpiride Belupo).
Compoziția a 1 capsulă:
- substanță activă: sulpiridă - 50 sau 200 mg;
- componente auxiliare (50/200 mg): amidon de porumb - 31/112 mg; lactoză monohidrat - 29/83 mg; amidon de porumb pregelatinizat - 7,2 / 0 mg; stearat de magneziu - 2,8 / 5 mg;
- învelișul capsulei (capac 50/200 mg): dioxid de titan - 2%; gelatină - până la 100%;
- învelișul capsulei (caz 50/200 mg): dioxid de titan - 2%; gelatină - până la 100% / dioxid de titan - 1,1%; indigo carmin albastru FD&C 2 - 0,11%; gelatină - până la 100%.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Sulpirida este unul dintre antipsihoticele atipice (un grup de benzamide substituite). Se caracterizează printr-o activitate neuroleptică moderată, combinată cu efecte antidepresive și stimulatoare.
Proprietățile neuroleptice se datorează acțiunii antidopaminergice. După utilizarea sulpiridei în sistemul nervos central, receptorii predominant dopaminergici ai sistemului limbic sunt blocați, sistemul motor (nigrostriatal) este ușor afectat. Terapia este însoțită de dezvoltarea unui număr mic de efecte secundare. Efectul periferic se bazează pe suprimarea receptorilor presinaptici. Cantitatea de dopamină din sistemul nervos central joacă un rol important, cu o creștere a nivelului său, se constată o îmbunătățire a dispoziției, cu o scădere, apar simptome de depresie.
Direcția efectului produs de aportul de Sulpirid Belupo este determinată de doza zilnică: până la 0,6 g antidepresiv și efect stimulant predomină, de la 0,6 g - efect antipsihotic. Nu are niciun efect semnificativ asupra receptorilor adrenergici, serotoninici, colinergici, histaminici și GABA (acid gamma-aminobutiric).
În doze mici, ca adjuvant, Sulpiride Belupo poate fi utilizat pentru tratamentul bolilor psihosomatice, este prescris pentru ameliorarea simptomelor mentale ale ulcerului gastric și ale ulcerului duodenal. De asemenea, medicamentul este eficient pentru durerile abdominale care însoțesc sindromul de colon iritabil, ca urmare a utilizării sale, există o îmbunătățire a stării clinice a pacientului.
În doze mici, Sulpiride Belupo poate fi utilizat pentru tratarea amețelilor de orice etiologie. Inhibă centrul vărsăturilor și duce la stimularea secreției de prolactină.
Farmacocinetica
Sulpirida se caracterizează printr-o rată scăzută de absorbție, concentrația plasmatică maximă a substanței se observă la 3-6 ore după administrarea orală. Biodisponibilitatea este cuprinsă între 25 și 35%, acest indicator se caracterizează prin variabilitate individuală. Sulpirida are farmacocinetică liniară atunci când este utilizată în intervalul de doze de 50-300 mg. Luarea de Sulpiride Belupo simultan cu alimentele duce la o scădere a absorbției sale cu 30%.
Sulpirida se caracterizează printr-o distribuție rapidă a țesuturilor. Se leagă de proteinele plasmatice la aproximativ 40%, în echilibru volumul de distribuție este de 0,94 l / kg. O cantitate mică este excretată în laptele matern și pătrunde în bariera placentară.
Procesul metabolic este slab expus. Excreția se efectuează în principal sub formă de substanță neschimbată prin filtrare glomerulară. Timpul de înjumătățire plasmatică al sulpiridei este de 7 ore, clearance-ul total este de 126 ml / min.
Indicații de utilizare
Capsulele de Sulpiride Belupo 50 mg sunt prescrise pentru tratamentul următoarelor boli / afecțiuni:
- tulburări de anxietate: pentru terapia simptomatică pe termen scurt la pacienții adulți în cazurile în care alte medicamente nu au efectul dorit;
- tulburări de comportament: se utilizează la copii de la 6 ani, în special cu sindrom de autism, cu handicapuri severe ale tulburărilor, inclusiv agitație, auto-vătămare, stereotipie.
Capsulele Sulpiride Belupo 200 mg sub formă de monoterapie sau în terapie combinată cu alte medicamente psihotrope sunt indicate pentru tulburările psihotice în cursul acut și cronic, incluzând schizofrenia, psihozele halucinante cronice, iluziile paranoide.
Ca terapie auxiliară, Sulpiride Belupo este utilizat pentru sindromul intestinului iritabil (IBS), ulcer gastric și ulcer duodenal 12.
Contraindicații
Absolut:
- intoxicație cu alcool, droguri cu hipnotice, analgezice narcotice (în curs acut);
- tumori dependente de prolactină (inclusiv cancer de sân, prolactinoame hipofizare);
- hiperprolactinemie;
- feocromocitom, inclusiv în prezența suspiciunilor;
- galactozemie congenitală, sindrom de malabsorbție a glucozei / galactozei sau deficit de lactază;
- terapie combinată cu levodopa, mechitazină, cabergolină, chinagolidă, rotigotină, citalopram și escitalopram;
- vârsta de până la 6 și 14 ani (pentru capsule de 50 și respectiv 200 mg);
- perioada de lactatie;
- hipersensibilitate stabilită la componentele medicamentului.
Relativ (luarea Sulpiride Belupo necesită îngrijire specială și supraveghere medicală atentă):
- predispoziție la apariția aritmiilor cardiace, inclusiv cu bradicardie mai mică de 55 de bătăi pe minut, dezechilibru electrolitic (inclusiv pacienți cu hipokaliemie), prelungirea congenitală a intervalului QT, terapie combinată cu medicamente care pot duce la aceste tulburări;
- o istorie împovărată a sindromului neuroleptic malign;
- o stare de comportament agresiv sau excitare cu impulsivitate;
- prezența factorilor de risc pentru dezvoltarea accidentului vascular cerebral, tromboembolismului;
- Boala Parkinson;
- diabet zaharat, inclusiv pacienții cu factori de risc pentru dezvoltarea bolii;
- istoric agravat de epilepsie sau convulsii;
- insuficiență renală;
- utilizarea combinată cu medicamente care conțin etanol;
- istoric împovărat de glaucom, obstrucție intestinală, stenoză congenitală a tractului digestiv, hiperplazie de prostată sau retenție urinară;
- hipertensiune arterială severă, în special la pacienții vârstnici;
- sarcina;
- vârsta avansată, inclusiv pe fondul demenței;
- copilărie.
Sulpirid Belupo, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Capsulele Sulpiride Belupo sunt destinate administrării orale.
O singură doză trebuie luată înainte de mese și spălată cu apă. Este recomandabil să începeți terapia cu cea mai mică doză, crescând-o treptat până când se obține efectul dorit. Doza zilnică trebuie împărțită în mai multe doze, dintre care ultima nu trebuie să depășească 16 ore.
Dacă alte metode de tratament sunt ineficiente la adulți, terapia simptomatică se efectuează într-o doză zilnică de 50-150 mg, durata maximă a cursului fiind de 4 săptămâni. În tratamentul tulburărilor psihotice acute / cronice, Sulpiride Belupo este prescris într-o doză zilnică mai mare - de la 200 la 400 mg, este posibil să se mărească la 1200-2400 mg (maxim).
Pentru copiii cu vârsta peste 6 ani, doza de Sulpiride Belupo este calculată în funcție de greutate și este de 5-10 mg / kg. La pacienții vârstnici, tratamentul trebuie utilizat cu precauție la o doză redusă de 1 / cu 4 - 1 / cu 2 doze pentru adulți.
Excreția sulpiridei din organism este efectuată în principal de rinichi, prin urmare, la pacienții cu funcție renală afectată, este necesară corectarea regimului de dozare, inclusiv modificarea dozei zilnice și / sau a intervalului dintre administrarea de doze unice. Cu CC (clearance-ul creatininei) de 30-60 ml / min, doza este redusă la 70%, iar intervalul este crescut de 1,5 ori. Cu CC 10-30 ml / min și mai puțin de 10 ml / min, doza este redusă la 50 și 30%, iar intervalul este crescut de 2 sau, respectiv, de 3 ori.
Efecte secundare
În timpul terapiei cu Sulpiride Belupo, este posibil să se dezvolte fenomene nedorite care sunt similare cu cele cauzate de utilizarea altor medicamente psihotrope. Cu toate acestea, frecvența apariției lor este predominant mai mică.
Efecte secundare posibile ale Sulpiride Belupo [> 10% - foarte des; (> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1%) - rar; <0,01% - foarte rar; frecvența nu poate fi stabilită din datele disponibile - cu o frecvență nespecificată]:
- sistemul nervos: adesea - somnolență, sedare, acatisie, tulburări extrapiramidale (la majoritatea pacienților, după administrarea de medicamente antiparkinsoniene, aceste tulburări dispar), tremor, parkinsonism; rareori - diskinezie, hipertonie musculară și / sau distonie; rar - criză oculogică; cu o frecvență necunoscută - hipokinezie, sindrom neuroleptic malign, convulsii, diskinezie tardivă;
- sistem endocrin: adesea - hiperprolactinemie;
- organele genitale și glanda mamară: adesea - galactoree, sensibilitate la sân; rareori - o creștere a glandelor mamare, afectarea funcției erectile, disfuncție orgasmică, amenoree; cu o frecvență necunoscută - ginecomastie;
- sistemul cardiovascular: rareori - hipotensiune ortostatică; rar - fibrilație ventriculară, aritmii ventriculare, tahicardie ventriculară; cu o frecvență necunoscută - tensiune arterială crescută, stop cardiac, prelungirea intervalului QT, tahicardie ventriculară piruetă, complicații tromboembolice venoase, moarte subită;
- psihic: adesea - insomnie;
- sânge și sistem limfatic: rareori - leucopenie; cu o frecvență necunoscută - agranulocitoză, neutropenie;
- ficat și tractul biliar: adesea - activitate crescută a enzimelor hepatice;
- sistemul imunitar: cu frecvență necunoscută - reacții anafilactice (inclusiv dificultăți de respirație, scăderea excesivă a tensiunii arteriale, urticarie, șoc anafilactic);
- sistemul digestiv: rareori - hipersalivație;
- altele: adesea - erupție maculo-papulară; creștere în greutate; cu o frecvență necunoscută - trismus, torticolis, sindrom de sevraj de droguri la nou-născuți.
Supradozaj
Nu există semne specifice unei supradoze de Sulpirid Belupo. Simptome posibile: diskinezie cu torticolis spastic, trismus, limbă proeminentă, în unele cazuri comă, poate fi observat sindromul Parkinson.
Terapie: simptomatică și de susținere. Este necesară o monitorizare atentă a funcției respiratorii. Activitatea cardiacă este monitorizată până când pacientul este complet recuperat, deoarece există un risc ridicat de a dezvolta aritmii ventriculare și de a prelungi intervalul QT. Dacă apare un sindrom extrapiramidal pronunțat, pot fi prescrise medicamente cu acțiune anticolinergică.
Substanța este parțial excretată în timpul hemodializei. Nu există un antidot specific.
Instrucțiuni Speciale
În perioada de aplicare a Sulpiridei Belupo, este posibilă dezvoltarea unui sindrom neuroleptic malign, care se caracterizează prin paloare a pielii, hipertermie, rigiditate musculară, disfuncție a sistemului nervos autonom, afectarea conștiinței. Simptomele de avertizare timpurie includ labilitatea tensiunii arteriale și transpirația crescută. Dacă se observă o creștere inexplicabilă a temperaturii corpului în timpul perioadei de terapie, medicamentul este anulat.
Înainte de a începe să luați Sulpiride Belupo, este important să corectați hipokaliemia și hipomagneziemia. De asemenea, pacienții cu un interval QT prelungit sau prezența unor factori care pot duce la această tulburare necesită o monitorizare medicală atentă, inclusiv un ECG și o evaluare a conținutului de electroliți din sânge.
Pe fondul terapiei, este posibilă apariția complicațiilor tromboembolice venoase, în unele cazuri letale. Pentru starea pacienților cu epilepsie și diabet zaharat, ar trebui stabilită o supraveghere medicală strictă.
Sulpiridul Belupo la copii poate afecta procesele cognitive, prin urmare, cu o terapie prelungită, capacitatea de a învăța este monitorizată anual, iar doza este ajustată în timp util.
În caz de febră inexplicabilă, este necesar să se efectueze un examen hematologic pentru a exclude leucopenia, agranulocitoza și neutropenia asociate cu administrarea Sulpiride Belupo.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
În timpul perioadei de terapie cu Sulpiride Belupo, este interzisă conducerea vehiculelor, precum și efectuarea altor lucrări asociate cu o atenție sporită.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Nu s-a găsit niciun efect teratogen în timpul experimentelor pe animale. Cu toate acestea, nou-născuții ale căror mame au luat Sulpiride Belupo în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină prezintă un risc crescut de reacții adverse, inclusiv dezvoltarea de simptome extrapiramidale sau simptome de sevraj. Aceste tulburări se pot manifesta cu diferite grade de severitate. Există informații despre manifestările de somnolență, agitație, tremor, hipotensiune musculară / hipertonicitate, tulburări alimentare sau tulburări respiratorii la copii. În acest sens, este necesar să se stabilească un control medical constant asupra stării lor.
Aplicarea Sulpiride Belupo:
- sarcină: medicamentul poate fi utilizat numai pe indicații stricte în cazurile în care beneficiile terapiei depășesc riscul existent;
- perioada de lactație: administrarea medicamentului este contraindicată.
Utilizare pediatrică
Utilizarea capsulelor Sulpiride Belupo la o doză de 50 mg și 200 mg este contraindicată la copiii cu vârsta sub 6 și, respectiv, 14 ani. La copiii mai mari, terapia trebuie efectuată cu precauție, deoarece profilul de siguranță și eficacitate nu este bine înțeles.
Cu funcție renală afectată
Insuficiența renală este o contraindicație relativă la utilizarea Sulpiridei Belupo, regimul de dozare trebuie ajustat în funcție de QC.
Utilizare la vârstnici
La pacienții vârstnici, în special cu demență, tratamentul este recomandat cu precauție.
Interacțiuni medicamentoase
Combinații contraindicate:
- levodopa: datorită efectelor antagonice;
- chinagolidă, cabergolină, rotigotină: asociată cu antagonism reciproc între aceste substanțe și sulpiridă;
- mechitazină, citalopram, escitalopram: datorită probabilității crescute de tulburări ale ritmului ventricular.
Etanolul poate potența efectul sedativ al sulpiridei; utilizarea acestuia simultan cu terapia este nedorită.
Este necesar să se evite administrarea simultană a Sulpiride Belupo cu medicamente care pot duce la extinderea intervalului QT sau la dezvoltarea tahicardiei ventriculare piruete:
- beta-blocante, glicozide cardiace, clonidină, guanfacină, alte medicamente care provoacă bradicardie;
- diltiazem, verapamil și alte blocante lente ale canalelor de calciu, care ajută la încetinirea numărului de contracții cardiace;
- medicamente care pot duce la dezvoltarea hipokaliemiei (diuretice care excretă potasiu, glucocorticosteroizi, medicamente stimulante asupra motilității intestinale, amfotericină B intravenoasă, tetracosactidă): hipokaliemia trebuie corectată înainte de utilizarea sulpiridului;
- medicamente antiaritmice clasa IA și III (chinidină, disopiramidă, amiodaronă, sotalol);
- alte medicamente care pot prelungi intervalul QT sau pot duce la dezvoltarea tahicardiei ventriculare piruete [antidepresive (derivați de imipramină), sultopride, pimozide, haloperidol, tioridazină, preparate cu litiu, metadonă, bepridil, cisapridă, vincamină și eritromicină, administrate intravenos sparfloxacin].
În unele cazuri, utilizarea combinată a acestor medicamente și sulpiridă nu poate fi evitată; acești pacienți ar trebui să fie supuși unei observații clinice, electrocardiografice și de laborator atente.
Combinații recomandate de luat în considerare:
- medicamente antihipertensive: există un efect hipotensiv aditiv, crește probabilitatea hipotensiunii ortostatice;
- medicamente care au un efect deprimant asupra funcției sistemului nervos central, inclusiv analgezice narcotice, barbiturice, benzodiazepine, medicamente antihipertensive, anxiolitice: poate apărea o slăbire a reacției și depresie cumulativă a sistemului nervos central;
- antiacide, sucralfat: există o scădere a absorbției sulpiridei, intervalul dintre administrarea acestor medicamente și sulpiridă ar trebui să fie de cel puțin 2 ore;
- azitromicină, claritromicină, roxitromicină: risc crescut de aritmii ventriculare, în special aritmii ventriculare piruete; atunci când este utilizat împreună, este necesară monitorizarea clinică și electrocardiografică a stării pacientului.
Analogi
Analogii Sulpiride Belupo sunt Betamax, Eglonil, Prosulpin, Sulpirid, Tsipralex, Eglek etc.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate (în funcție de forma de eliberare): capsule 50 mg - 4 ani; capsule 200 mg - 5 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Sulpiride Belupo
Pacienții lasă în mare parte recenzii pozitive despre Sulpiride Belupo. Avantajele includ cel mai adesea costul bugetar al medicamentului, eficiența ridicată și dezvoltarea rapidă a acțiunii terapeutice.
Cele mai semnificative dezavantaje sunt considerate reacții adverse negative și eliberarea pe bază de rețetă de la farmacii.
Preț pentru Sulpirid Belupo în farmacii
Prețul aproximativ pentru Sulpirid Belupo este:
- capsule Sulpiride Belupo 50 mg, ambalaj de 30 buc. - 75 de ruble;
- capsule Sulpiride Belupo 200 mg, 12 buc. - 130 de ruble.
Sulpirid Belupo: prețuri în farmaciile online
Numele medicamentului Preț Farmacie |
Sulpirid Belupo 200 mg capsule 12 buc. RUB 81 Cumpără |
Sulpirid Belupo 50 mg capsule 30 buc. RUB 95 Cumpără |
Capsule Sulpiride Belupo 200mg 12 buc. 120 RUB Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!