Rifabutin - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi De Capsulă

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Rifabutin

Rifabutin: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Rifabutin

Cod ATX: J04AB04

Ingredient activ: rifabutină (Rifabutină)

Producător: JSC "Moskhimfarmpreparaty im. N. A. Semașko "(Rusia); Valenta Pharmaceuticals (Rusia); Ozone LLC (Rusia); Lupin, Ltd. (Lupin, Ltd.) (India); Lock-Beta Pharmaceuticals (I) Pvt. Ltd. [Lok-Beta Pharmaceuticals (I) Pvt. Ltd.] (India)

Descriere și fotografie actualizată: 30.11.2018

Rifabutina este un medicament anti-tuberculoză, un antibiotic din grupul rifampicinei.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este disponibil sub formă de capsule: dimensiunea nr. 0, gelatinoasă tare, corp și capac, în funcție de producător, de la roșu aprins la roșu-maroniu; conținutul capsulelor este pulbere de la violet închis la violet-maro, este posibilă prezența incluziunilor mai ușoare (într-o bandă blister / blister de 5 sau 10 buc., într-o cutie de carton 1-10 pachete / blistere și instrucțiuni pentru utilizarea Rifabutin; într-un recipient polimeric de 10, 20, 30, 40, 50, 60 sau 100 buc., într-un pachet de carton 1 container; sunt posibile alte tipuri de ambalaje, inclusiv cele destinate spitalelor).

Compoziția a 1 capsulă:

• ingredient activ: rifabutină - 150 mg;
• substanțe suplimentare: polivinilpirolidonă cu greutate moleculară mică (povidonă), stearat de magneziu, amidon pregelatinizat, laurilsulfat de sodiu, aerosil (dioxid de siliciu coloidal), talc, gelatină, azorubină (roșu acid 2C), albastru patentat, negru strălucitor 4, quin.

În funcție de producător, este posibilă o compoziție diferită a componentelor auxiliare ale capsulei.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Rifabutina este un antibiotic semisintetic cu un spectru larg de acțiune antibacteriană. Prezintă eficacitate împotriva microorganismelor localizate intra și extracelular. Inhibă selectiv ARN polimeraza ADN-dependentă a bacteriilor sensibile. Prezintă activitate ridicată împotriva Mycobacterium spp. (M. tuberculoza, complexul M. avium intracellulare și alte micobacterii atipice). Între 33 și 50% din tulpinile de M. tuberculoză rezistente la rifampicină sunt sensibile la rifabutină, sugerând o rezistență încrucișată incompletă între aceste antibiotice. Medicamentul este activ împotriva multor microorganisme gram-pozitive.

Medicamentul este recomandat pentru utilizarea în asociere cu alte medicamente antibacteriene, deoarece monoterapia cu rifabutină duce la dezvoltarea rapidă a rezistenței.

Farmacocinetica

Rifabutina se absoarbe rapid în tractul gastro-intestinal. Consumul de alimente grase nu afectează rata absorbției, dar scade rata acesteia.

Biodisponibilitatea este de 20%. Timpul pentru a atinge concentrația maximă a unei substanțe în plasmă (C _max) este de la 2 la 4 ore. Legarea proteinelor plasmatice - 85%. Nivelurile plasmatice sunt menținute peste concentrația minimă inhibitoare pentru M. tuberculosis până la 30 de ore după ingestie.

Farmacocinetica rifabutinei în doză unică de 300, 450 sau 600 mg este liniară, valoarea _Cmax fiind determinată în intervalul de la 0,4 la 0,7 μg / ml. Pătrunde bine în celulele diferitelor organe și țesuturi. Raportul dintre concentrația intracelulară și concentrația extracelulară este de 9 pentru neutrofile și de 15 pentru monocite.

Permeatele substanta prin bariera hemato-encefalică (nivelurile rifabutină in lichidul cefalorahidian este de aproximativ ¹ / cu ₂ din plasmă). Cea mai mare concentrație se observă în plămâni (la o zi după administrare, este de 5-10 ori mai mare decât concentrația plasmatică).

Volumul de distribuție (V _d) este de 9 l / kg.

Este metabolizat în ficat pentru a forma metaboliți inactivi.

Se excretă sub formă de metaboliți: cu urină - 53%, cu bilă - 30%. Timpul de înjumătățire (T _1/2) este de 35 până la 40 de ore.

Indicații de utilizare

• tuberculoza pulmonară cronică multirezistentă cauzată de tulpini de M. tuberculoză rezistente la rifampicină - ca parte a terapiei combinate;
• infecții (localizate / diseminate) cauzate de M. tuberculosis, complex M. avium intracellulare, M. xenopi și alte bacterii atipice, inclusiv la pacienții cu imunodeficiență, la care numărul limfocitelor CD4 este de 200 / μl și mai mic - în combinația terapie;
• infecții (localizate / diseminate) cauzate de M. tuberculosis, complex M. avium intracellulare, M. xenopi și alte bacterii atipice, inclusiv la pacienții imunocompromiși cu un număr de limfocite CD4 ≤ 200 / μl - profilaxie, monoterapie.

Contraindicații

Absolut:

• perioada sarcinii;
• alăptarea;
• hipersensibilitate la rifampicine (inclusiv rifabutină), inclusiv antecedente.

Relativ (trebuie folosită prudență la utilizarea capsulelor Rifabutin):

• insuficiență renală severă;
• insuficiență hepatică severă.

Unii producători indică în instrucțiunile de utilizare a medicamentului că este contraindicat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, din cauza lipsei de date privind siguranța și eficacitatea terapiei la această grupă de vârstă a pacienților.

Rifabutină, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Luați capsulele Rifabutin în interior, de 1 dată pe zi, indiferent de aportul de alimente.

Dozajul recomandat:

• tuberculoză pulmonară cronică multirezistentă: 300-450 mg pe zi; durata terapiei - până la șase luni de la momentul obținerii unei culturi negative;
• tuberculoză pulmonară (nou diagnosticată): 150-300 mg pe zi; durata terapiei - până la șase luni;
• infecție micobacteriană non-tuberculoasă (în combinație cu alte medicamente): 450-600 mg pe zi; durata terapiei - până la șase luni de la momentul obținerii unei culturi negative;
• infecții la pacienții cu imunosupresie (profilaxie): 300 mg pe zi.

Pentru pacienții cu clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 30 ml / min, doza de medicament este redusă la jumătate.

În cazul afectării moderate a funcției renale / hepatice, nu este necesară ajustarea dozei.

Efecte secundare

• aparat locomotor: mialgie, artralgie;
• tractul gastro-intestinal: greață, vărsături, diaree, disgeuzie (schimbarea gustului), dureri abdominale, icter, activitate crescută a transaminazelor hepatice;
• reacții alergice: erupții cutanate, febră, în cazuri rare - bronhospasm, uveită, eozinofilie, șoc anafilactic;
• parametrii de laborator: anemie, trombocitopenie, leucopenie.

Supradozaj

Datorită unei supradoze de rifabutină, este posibilă o creștere a reacțiilor adverse negative.

Dacă bănuiți că luați doze mari de medicament, se efectuează spălare gastrică și se prescriu diuretice. În viitor, este posibil să se utilizeze terapia simptomatică.

Instrucțiuni Speciale

În timpul tratamentului cu rifabutină, numărul de trombocite și leucocite din sângele periferic, precum și activitatea enzimelor hepatice, trebuie monitorizate în mod sistematic.

Riscul apariției uveitei este mai mare în cazul utilizării sale combinate cu claritromicină sau atunci când se iau doze mari de medicament. Dacă este necesară terapia combinată, doza zilnică de rifabutină se reduce la 300 mg. Pacienții care iau rifabutină în asociere cu claritromicină sau alte macrolide și / sau cu fluconazol și compuși similari trebuie monitorizați de un medic. Când diagnosticați uveita, este necesar să consultați un oftalmolog și să întrerupeți temporar administrarea de rifabutină.

Medicamentul poate da urinei, pielii și fluidelor secretate o culoare portocalie roșiatică. În acest sens, nu este recomandat pacienților care iau medicamentul să poarte lentile de contact datorită posibilității colorării lor în portocaliu.

Utilizată ca monoterapie pentru prevenirea bolii induse de M. avium la pacienții cu tuberculoză, rifabutina poate duce la dezvoltarea rezistenței încrucișate la rifampicină și rifabutină. Prin urmare, se recomandă administrarea acestuia în combinație cu medicamente antituberculoză care nu aparțin grupului rifampicină.

Contracepția cu bariere trebuie utilizată la femeile de vârstă reproductivă, deoarece contraceptivele orale pot să nu fie eficiente.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor complexe nu a fost stabilit.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

În timpul gestației și alăptării, medicamentul este contraindicat.

Utilizare pediatrică

Nu există date privind utilizarea rifabutinei la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Cu funcție renală afectată

În cazul insuficienței renale severe, medicamentul trebuie luat cu precauție.

La pacienții cu insuficiență moderată a funcției renale, nu este necesară ajustarea dozei.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

În cazul insuficienței hepatice severe, medicamentul trebuie luat cu precauție.

La pacienții cu insuficiență moderată a funcției hepatice, nu este necesară ajustarea dozei.

Utilizare la vârstnici

Nu există recomandări speciale pentru administrarea rifabutinei la pacienții vârstnici.

Interacțiuni medicamentoase

• enzime din familia citocromului P ₄₅₀ (în special CYP3A): rifabutina le induce, influențând astfel farmacocinetica medicamentelor metabolizate de aceste enzime, care, dacă este necesar, administrarea combinată poate necesita o creștere a dozei acestora din urmă;
• contraceptive orale: eficacitatea lor scade (se recomandă utilizarea altor mijloace de contracepție);
• didanozină, izoniazidă, etambutol: nu a fost detectată nicio interacțiune;
• teofilină, sulfonamide, pirazinamidă, fluconazol, zalcitabină: interacțiunile medicamentoase sunt improbabile, dar fluconazolul poate crește concentrațiile plasmatice de rifabutină;
• zidovudină: concentrația sa plasmatică scade;
• claritromicină: poate exista o creștere a nivelului plasmatic de rifabutină (doza zilnică de medicament în acest caz nu trebuie să depășească 300 mg);
• izoniazidă, pirazinamidă și mai ales protionamidă: activitatea lor antimicrobiană este semnificativ crescută.

Analogi

Analogii rifabutinei sunt Verbutin, Mycobutin-Ross, Mycobutin, Rifabutin-Ferein, Rifampicin, Kansamin etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra în conformitate cu condițiile de temperatură: T ≤ 25 ° C. Protejați-vă de lumină și umiditate.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 2 sau 3 ani (în funcție de producător).

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Rifabutin

Pacienții lasă în mare parte recenzii pozitive despre rifabutină. Ei observă efectul puternic al antibioticului și eficacitatea acestuia în cazurile în care alți agenți antibacterieni au fost neputincioși. Este indicat faptul că medicamentul acționează în combinație cu alte medicamente anti-tuberculoză mai bine decât în monoterapie. Are un efect mai ușor asupra corpului și provoacă mai puține efecte secundare în comparație cu analogii.

În același timp, pacienții sunt avertizați că, atunci când iau rifabutină, lichidele corporale, inclusiv lacrimile, devin portocalii sau roșu aprins. În acest sens, nu este recomandat să purtați lentile de contact în timpul terapiei medicamentoase.

Experții spun că acest medicament anti-tuberculoză, atunci când este luat mult timp, nu provoacă dezvoltarea toleranței, prin urmare poate fi prescris pentru o perioadă suficient de lungă. Deși nu există cerințe stabilite pentru momentul administrării sale, este recomandat să luați antibioticul după mese pentru a reduce riscul de efecte nedorite din tractul gastro-intestinal. În plus, se recomandă o recepție de curs de hepatoprotectori.

Printre dezavantajele medicamentului indică dezvoltarea unor astfel de reacții adverse precum ușoară somnolență și greață, manifestate într-o formă ușoară. Un inconvenient suplimentar este efectul rifabutinei asupra acțiunii contraceptivelor orale, care, atunci când sunt luate împreună, le reduc eficacitatea.

Prețul rifabutinei în farmacii

Prețul Rifabutin este de 2.400-2.600 ruble. per ambalaj de 30 capsule.

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!