Nemulex
Nemuleks: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Nemulex
Cod ATX: M01AX17
Ingredient activ: nimesulid (nimesulid)
Producător: K. O. Compania Rompharm S. R. L. (România)
Descriere și fotografie actualizată: 20.11.2018
Prețurile în farmacii: de la 80 de ruble.
Cumpără
Nemulex este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS); inhibitor selectiv al COX-2.
Eliberați forma și compoziția
Nemulex este produs sub formă de granule pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală: gălbuie; suspensia rezultată este de culoare galben pal (2 g într-un plic simplu sau dublu laminat din folie cu trei sau patru straturi, într-o cutie de carton 2, 4, 6, 10, 20 sau 30 plicuri).
Conținutul a 1 plic:
- substanță activă: nimesulidă - 100 mg;
- componente suplimentare: dioxid de siliciu coloidal (aerosil), cetostearat de macrogol (Cremophor A25), zaharoză, acid citric anhidru, aromă de portocală.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Nemulex - AINS, acțiune analgezică, antipiretică, antiinflamatorie și antiplachetară; aparține clasei sulfonamidelor. Medicamentul, spre deosebire de AINS neselective, inhibă în principal ciclooxigenaza-2 (COX-2), blochează producția de prostaglandine (Pg) în zona de inflamație și are un efect supresiv ușor asupra COX-1 (duce mai rar la apariția efectelor secundare datorate inhibării producției de Pg în țesuturile sănătoase).
Farmacocinetica
Nimesulida (substanța activă a Nemulex), administrată pe cale orală, se caracterizează prin absorbție ridicată. Aportul alimentar reduce rata de absorbție, dar nu afectează gradul acestuia. Concentrația maximă (C max) a unei substanțe în plasma sanguină este de 3,5-6,5 mg / l, timpul pentru atingerea acesteia (TC max) este de 1,5-2,5 ore.
95% se leagă de proteinele plasmatice, 1% de lipoproteine, 2% de eritrocite și 1% de acidul alfa 1- glicoproteină. Gradul de legare nu este dependent de doză, volumul de distribuție (V d) este de 0,19-0,35 l / kg. Nimesulida pătrunde bine în lichidul sinovial și în mediul acid al focarului inflamator (43 și respectiv 40%), trece cu ușurință prin orice bariere histohematologice.
Procesul de transformare metabolică are loc în ficat cu participarea activă a monooxigenazelor tisulare, rezultând în formarea 4-hidroxinimesulidei (25%) - principalul metabolit al nimesulidei. Acest produs de biotransformare al substanței are o activitate farmacologică similară, dar datorită scăderii dimensiunii moleculelor, se poate difuza rapid de-a lungul canalului hidrofob al COX-2 la locul de legare activ al grupului metil. Deoarece 4-hidroxinimesulida aparține compușilor solubili în apă, glutationul și a doua fază a metabolismului nu sunt necesare reacții de conjugare (sulfatare, glucuronidare etc.) pentru eliminarea acestuia. Timp de înjumătățire (T ½) nimesulida este de 1,56-4,95 ore, principalul său metabolit - 2,89-4,78 ore, acesta din urmă este excretat în bilă (35%) și rinichi (65%), suferă recirculare enterohepatică.
La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată, precum și la pacienții vârstnici, nu a existat nicio modificare a profilului farmacocinetic al nimesulidei la utilizarea dozelor unice și multiple / repetate. Conform rezultatelor studiilor la pacienți cu insuficiență renală ușoară până la moderată [clearance-ul creatininei (CC) 30-80 ml / min] C max de 4-hidroxinimesulidă și nimesulidă nu a depășit-o pe cea a voluntarilor sănătoși. Zona sub curba concentrație-timp (ASC) și T ½ au fost mai mari cu 50%, dar nu au depășit valorile observate la voluntarii sănătoși. Cu administrare repetată, cumulul de nimesulidă nu a fost detectat.
Indicații de utilizare
- osteoartrita;
- artrita reumatoida;
- artrita de diferite origini;
- mialgie;
- artralgie;
- tendinite;
- bursită;
- durere posttraumatică și postoperatorie;
- durere de dinți și cefalee;
- algodismenoree.
Conform instrucțiunilor, Nemulex este recomandat pentru terapie simptomatică, ameliorarea durerii și reducerea inflamației în momentul utilizării sale. Medicamentul nu are niciun efect asupra progresiei bolii.
Contraindicații
Absolut:
- insuficiență cardiacă severă;
- perioada de după operația de altoire a bypass-ului coronarian;
- combinație completă sau incompletă de rinosinuzită polipozică recurentă, astm bronșic și intoleranță la acid acetilsalicilic sau alte AINS (inclusiv antecedente de indicații);
- reacții hepatotoxice pe fondul unui istoric de utilizare a nimesulidei;
- o perioadă de exacerbare a bolilor inflamatorii intestinale într-o formă cronică (colită ulcerativă, boala Crohn);
- leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal (GIT), ulcer peptic al stomacului sau 12 ulcer duodenal în faza acută, sângerări gastro-intestinale active;
- dependență de droguri, alcoolism;
- boli cu sângerări crescute, inclusiv antecedente de sângerări cerebrovasculare;
- tulburări de sângerare, inclusiv hemofilie;
- orice boală hepatică activă sau insuficiență hepatică;
- boală renală progresivă;
- insuficiență renală severă (CC <30 ml / min), hiperkaliemie confirmată;
- asociere cu alte medicamente potențial hepatotoxice (inclusiv alte AINS);
- suspiciunea de patologie chirurgicală acută;
- sindrom febril pe fondul răcelii și al infecțiilor virale respiratorii acute (ARVI);
- sindrom de malabsorbție glucoză-galactoză, deficit de zaharază-izomaltază, intoleranță ereditară la fructoză;
- vârsta de până la 12 ani;
- sarcina și alăptarea;
- hipersensibilitate la oricare dintre constituenții Nemulex.
Relativ (utilizați nimesulid cu precauție extremă):
- ischemie cardiacă;
- insuficiență cardiacă compensată;
- hipertensiune arteriala;
- leziuni arteriale periferice;
- Diabet;
- boli cerebrovasculare;
- diateza hemoragică;
- dislipidemie / hiperlipidemie;
- insuficiență renală (CC 30-60 ml / min);
- boli somatice severe;
- o infecție cauzată de Helicobacter pylori (inclusiv antecedente);
- un istoric de indicații de ulcerație gastro-intestinală;
- fumat;
- utilizarea anterioară pe termen lung a AINS;
- vârstă în vârstă;
- utilizare combinată cu următoarele medicamente (datorită riscului crescut de ulcerare gastrointestinală sau sângerări): agenți antiplachetari (clopidogrel, acid acetilsalicilic), anticoagulante (warfarină), glucocorticosteroizi orali (GCS) (prednisolon), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (SIO (fluoxetină, sertralină, citalopram, paroxetină).
Instrucțiuni de utilizare a Nemulex: metodă și dozare
Nemulex se administrează pe cale orală.
Conținutul a 1 plic se dizolvă în 100 ml apă caldă, suspensia rezultată este utilizată imediat după preparare.
Adolescenților peste 12 ani și adulților li se recomandă să ia 1 plic (100 mg) de 2 ori pe zi după mese, doza zilnică maximă este de 200 mg, durata maximă a terapiei medicamentoase este de 15 zile.
Pentru a reduce riscul de reacții adverse, trebuie administrată cea mai mică doză eficientă de Nemulex în cel mai scurt timp posibil. În cazul insuficienței renale cronice, doza zilnică trebuie redusă la 100 mg.
Efecte secundare
- sistemul hematopoietic și sistemul limfatic: rar - eozinofilie, anemie, hemoragii; extrem de rar - pancitopenie, trombocitopenie, purpură trombocitopenică;
- sistemul cardiovascular: rareori - hipertensiune arterială; rareori - senzație de palpitații, tahicardie, vărsare de sânge pe pielea feței, labilitate a tensiunii arteriale;
- sistemul imunitar: rar - reacții de hipersensibilitate; extrem de rare - reacții anafilactoide;
- Tractul gastro-intestinal: adesea - greață, diaree, vărsături; rareori - gastrită, flatulență, constipație, sângerări gastrointestinale și / sau perforație a stomacului sau a duodenului; extrem de rare - stomatită, dispepsie, dureri abdominale, scaune tarate;
- ficat și tractul biliar: adesea - activitate crescută a enzimelor hepatice; extrem de rar - colestază, icter, hepatită, hepatită fulminantă (fulminantă) (cu un posibil rezultat fatal);
- tulburări mentale: rar - nervozitate, frică, coșmaruri;
- sistemul nervos: rareori - amețeli; extrem de rar - somnolență, cefalee, encefalopatie (sindrom Reye);
- sistemul respirator: rareori - dificultăți de respirație; extrem de rar - bronhospasm, exacerbarea astmului bronșic;
- metabolismul apei și al electroliților: rar - hiperkaliemie;
- sistemul urinar: rar - retenție urinară, hematurie, disurie; extrem de rar - oligurie, insuficiență renală, nefrită interstițială;
- piele și țesuturi subcutanate: rareori - transpirație crescută, erupții cutanate, mâncărime; rar - dermatită, eritem; extrem de rar - umflarea feței, urticarie, angioedem, eritem polimorfism, necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), sindrom Stevens-Johnson;
- organe de simț: rar - vedere încețoșată; extrem de rar - vertij, insuficiență vizuală;
- altele: rareori - edem periferic; rar - astenie, stare de rău; extrem de rar - hipotermie.
Supradozaj
Simptomele unei supradoze de Nemulex pot fi: somnolență, apatie, durere în regiunea epigastrică, greață, vărsături. Aceste tulburări sunt de obicei reversibile cu tratament de susținere și simptomatic. În caz de supradozaj semnificativ, pot fi observate și: creșterea tensiunii arteriale, sângerări gastrointestinale, depresie respiratorie, insuficiență renală acută, reacții anafilactoide, comă.
În această condiție, se prescrie o terapie de susținere și simptomatică, nu există un antidot specific. Dacă s-a luat o doză foarte mare de medicament în ultimele 4 ore, se recomandă spălarea gastrică, numirea cărbunelui activat (60-100 mg pentru un adult) și / sau un laxativ osmotic. Este necesară monitorizarea regulată a activității ficatului și a rinichilor. Hemodializa, diureza forțată, hemoperfuzia și alcalinizarea urinară sunt ineficiente datorită gradului ridicat de legare a proteinelor de nimesulidă.
Instrucțiuni Speciale
În cazul în care, pe fondul tratamentului, starea pacientului nu se îmbunătățește sau există o creștere a temperaturii corpului sau apariția simptomelor asemănătoare gripei, este necesar să încetați utilizarea Nemulex.
Dacă, în perioada de tratament, medicamentul dezvoltă simptome similare cu semne de afectare a ficatului, cum ar fi greață, dureri abdominale, vărsături, anorexie, mâncărime, urină închisă la culoare, îngălbenirea pielii, activitate crescută a transaminazelor hepatice, trebuie să încetați să luați Nemulex și să cereți sfatul la doctor. În viitor, acești pacienți nu ar trebui să ia medicamentul.
Amenințarea sângerării gastrointestinale, ulcerelor / perforației stomacului sau a duodenului este agravată la pacienții cu antecedente de leziuni ulcerative ale tractului gastro-intestinal, precum și la vârstnici. Prin urmare, pacienții din acest grup de risc ar trebui să înceapă să ia Nemulex cu cea mai mică doză posibilă. Astfel de pacienți, precum și cei care primesc doze mici de acid acetilsalicilic sau alte medicamente care cresc riscul de efecte gastrointestinale adverse, ar trebui să utilizeze în plus agenți gastroprotectori (blocanți ai pompei de protoni sau misoprostol).
În cazul apariției sângerărilor sau a leziunilor ulcerative ale tractului gastro-intestinal în timpul perioadei de tratament cu Nemulex, aportul său trebuie oprit imediat. De asemenea, trebuie să întrerupeți medicamentul dacă apare insuficiență vizuală sau deteriorare a funcției renale.
Dacă agentul este utilizat mai mult de 14 zile, este necesar să se monitorizeze indicatorii funcției hepatice.
În prezența cirozei hepatice sau a insuficienței renale cu hipo- sau hiperbilirubinemie, legarea nimesulidei scade.
Pacienții vârstnici în timpul utilizării medicamentului necesită supraveghere medicală regulată din cauza probabilității mari de reacții adverse la AINS, inclusiv sângerări gastro-intestinale, perforații, disfuncții severe ale inimii, rinichilor și ficatului.
Pacienții cu diabet zaharat și pacienții care urmează o dietă hipocalorică ar trebui să ia în considerare faptul că Nemulex conține zaharoză (0,15 unități de pâine într-o singură pungă).
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Deoarece nu a fost studiat efectul Nemulex asupra capacității de a conduce mecanisme și vehicule complexe, pacienții care conduc o mașină sau efectuează alte tipuri de muncă complexe și potențial periculoase ar trebui să fie atenți.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Nimesulida, la fel ca alte AINS care suprimă producția de Pg, poate avea un efect negativ asupra sarcinii și / sau asupra dezvoltării embrionilor. Administrarea medicamentului în timpul sarcinii poate provoca închiderea prematură a canalului arterial, hipertensiunea arterială a sistemului pulmonar al fătului, afectarea funcției renale cu o amenințare suplimentară de insuficiență renală cu oligurie la făt, risc crescut de sângerare, apariția edemului periferic și scăderea contractilității uterine la mamă.
În procesul de studii epidemiologice, s-au obținut date care indică o posibilă agravare a amenințării avortului spontan, dezvoltarea bolilor de inimă și gastroschizelor atunci când se utilizează medicamente care blochează producția de Pg la începutul sarcinii. Riscul absolut de anomalii cardiovasculare crește de la aproximativ 1% la 1,5%. Se presupune că riscul este agravat odată cu creșterea dozei și a duratei consumului de droguri.
Nu se știe dacă nimesulida pătrunde în laptele matern.
În timpul sarcinii și alăptării, Nemulex este contraindicat.
Deoarece nimesulida poate afecta negativ fertilitatea feminină, utilizarea acesteia nu este recomandată femeilor care planifică o sarcină.
Utilizare pediatrică
Nemulex este contraindicat la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Cu funcție renală afectată
În prezența insuficienței renale severe (CC <30 ml / min), utilizarea Nemulex este contraindicată, în caz de ușoară până la moderată (CC 30-60 ml / min), medicamentul trebuie luat cu precauție.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Nemulex este contraindicat la pacienții cu orice boală hepatică activă sau insuficiență hepatică.
Utilizare la vârstnici
La tratarea pacienților vârstnici, necesitatea modificării dozei zilnice de nimesulidă este determinată de medicul curant, luând în considerare posibila interacțiune a Nemulex cu alte medicamente primite de pacienți.
Interacțiuni medicamentoase
- diuretice - poate slăbirea acțiunii lor;
- furosemid - biodisponibilitatea acestui medicament scade (cu utilizarea combinată, este necesară precauție la pacienții cu insuficiență cardiacă / renală);
- medicamente antihipertensive - este posibil să se reducă efectul acestora;
- inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) și antagoniști ai receptorilor angiotensinei II (ARA II), agenți care suprimă sistemul COX (AINS, agenți antiplachete) - posibilă deteriorare a funcției renale și dezvoltarea insuficienței renale acute la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (monitorizarea atentă a insuficienței renale funcții);
- medicamente care sunt substraturi ale izoenzimei CYP2C9 - crește concentrația acestor medicamente în plasmă;
- metotrexat - este posibilă o creștere semnificativă a fracțiunilor libere și, ca urmare, o creștere a efectelor toxice;
- litiu - clearance-ul acestei substanțe scade, ceea ce duce la o creștere a concentrației sale plasmatice în sânge și toxicitate (nivelul de litiu din sânge trebuie monitorizat în mod regulat);
- digitoxină, cimetidină, glibenclamidă, teofilină, antiacide - nu au fost observate interacțiuni semnificative clinic;
- ciclosporine - este posibilă o creștere a nefrotoxicității lor.
Analogi
Analogii Nemulex sunt: Nimulid, Nimesan, Aponil, Prolid, Nimesil, Nise, Nimesulid Canon, Nimesulid, Nimika, Nimesulid-Teva, Sulaidin.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Perioada de valabilitate este de 4 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Nemulex
Conform recenziilor, Nemulex este un medicament ieftin care ameliorează în mod eficient febra și inflamația și are un efect analgezic rapid. Medicamentul, potrivit pacienților care l-au luat, s-a dovedit a fi bun în tratamentul durerii de dinți, a durerii articulare și a mușchilor, precum și a durerii după leziuni și intervenții chirurgicale.
Dezavantajele Nemulex, pacienții includ un număr semnificativ de contraindicații și posibile efecte secundare, în special din sistemul digestiv. Deoarece medicamentul este un AINS, aproape toți pacienții recomandă administrarea acestuia cu precauție, fără a depăși doza prescrisă și pentru cel mai scurt curs posibil.
Preț pentru Nemulex în farmacii
Prețul Nemulex pentru un pachet care conține 10 plicuri de 2 g de granule poate fi de aproximativ 170-210 ruble, un pachet cu 30 plicuri poate fi achiziționat pentru 515-545 ruble.
Nemulex: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Nemulex 100 mg granule pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală 2 g 4 buc. RUB 80 Cumpără |
|
Granule Nemulex pentru suspensie prig. pentru intern aproximativ Ambalaj de 100 mg / 2g. 4 lucruri. 107 RUB Cumpără |
|
Nemulex 100 mg granule pentru prepararea suspensiei orale 2 g 10 buc. 179 r Cumpără |
|
Granule Nemulex pentru suspensie prig. pentru intern aproximativ 100mg 2g 10 buc. 207 r Cumpără |
|
Nemulex 100 mg granule pentru prepararea suspensiei orale 2 g 30 buc. 419 RUB Cumpără |
|
Granule Nemulex pentru suspensie prig. pentru intern aproximativ 100mg 2g 30 buc. 576 r Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
