Medovir
Medovir: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Utilizare la vârstnici
- 13. Interacțiunile medicamentoase
- 14. Analogi
- 15. Termeni și condiții de stocare
- 16. Condiții de eliberare de la farmacii
- 17. Recenzii
- 18. Preț în farmacii
Denumire latină: Medovir
Cod ATX: J05AB01
Ingredient activ: aciclovir (Aciclovir)
Producător: Lizafarma S.p. A. (Italia), Anfarm Gellas (Grecia)
Descriere și actualizare foto: 10.08.2019
Medovir este un medicament antiviral.
Eliberați forma și compoziția
Medicamentul este produs sub formă de pulbere pentru prepararea unei soluții perfuzabile: o masă higroscopică de la aproape alb la alb (250 mg fiecare în flacoane incolore din sticlă, 10 flacoane într-o cutie de carton și instrucțiuni pentru utilizarea Medovir).
În 1 sticlă, conținutul de aciclovir (sub formă de aciclovir de sodiu) este de 250 mg.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Medovir este un medicament antiviral cu efect imunostimulator. Ingredientul său activ, aciclovirul, este un analog sintetic al nucleozidului purinic și prezintă o selectivitate ridicată împotriva virusurilor Herpes simplex (tipurile I și II), Varicella zoster (un virus care cauzează varicela și zona zoster) și virusul Epstein-Barr. Medicamentul este moderat eficient împotriva citomegalovirusului.
Mecanismul de acțiune al aciclovirului se datorează transformării sale secvențiale sub influența timidin kinazei celulelor infectate cu virus în monofosfat aciclovir, difosfat și trifosfat. Prin inhibarea ADN polimerazei virale, aciclovir trifosfatul înlocuiește competitiv trifosfatul de deoxiguanozină în ADN-ul virusurilor, formând ADN viral defect (acidul dezoxiribonucleic). Acest lucru contribuie la suprimarea replicării generațiilor viitoare de viruși.
Utilizarea Medovir pentru herpes ajută la prevenirea formării de noi elemente ale erupției cutanate, la reducerea probabilității de diseminare cutanată și a complicațiilor viscerale și la accelerarea formării crustelor. În faza acută a herpesului zoster, medicamentul reduce durerea.
Farmacocinetica
După picurare intravenoasă (IV) de aciclovir timp de 1 oră în doză de 2,5; 5 sau 10 mg pe 1 kg din greutatea corporală a pacientului (mg / kg), C max (concentrația maximă) în sânge a fost de 0,005 1; 0,009 8 sau 0,020 7 mg / ml, respectiv. C min (concentrație minimă) la 7 ore după administrarea medicamentului în aceleași doze - 0,000 5; 0,000 7 sau 0,002 3 mg / ml, respectiv.
Pentru copii cu vârsta de 12 luni, peste momentul atribuirii aciclovir la rata de 250 sau 500 mg per 1 m 2 de suprafață corporală (mg / m 2) C max și C min au fost similare cu cele de la pacienții adulți atunci când este administrat la doze de 5 sau 10 mg / kg …
La nou-născuți și sugari cu vârsta de până la 3 luni, pe fondul picurării intravenoase a medicamentului timp de 1 oră în doză de 10 mg / kg de 3 ori pe zi, C max de aciclovir a fost 0,013 8 mg / ml, iar C min - 0,002 3 mg / ml.
Legarea aciclovirului de proteinele plasmatice este de 9-33%.
Aciclovirul traversează barierele hematoencefalice și placentare. Acesta pătrunde bine în conținutul veziculelor herpetice, organelor și țesuturilor, inclusiv creierul, rinichii, ficatul, plămânii, intestinele, splina, uterul, mușchii, umorul apos, fluidele lacrimale și amniotice, membrana mucoasă, secrețiile vaginale, spermatozoizii. Excretat în laptele matern.
Biotransformarea aciclovirului în ficat se încheie cu formarea unui metabolit al 9-carboximetoximetilguaninei.
Timpul de înjumătățire (T 1/2) depinde de vârsta pacientului și poate fi de 2,5 ore la adulți, de 3,8 ore la copiii cu vârsta sub 3 luni (cu picurare intravenoasă timp de 1 oră la o doză de 10 mg / kg De 3 ori pe zi), la copii cu vârsta cuprinsă între 1-18 ani - 2,6 ore.
Se excretă prin rinichi prin filtrare glomerulară și secreție tubulară, cu administrare intravenoasă, 45-79% se excretă nemodificat.
În insuficiența renală cronică severă, T 1/2 este de 20 de ore, cu hemodializă - 5,7 ore (în timp ce concentrația de aciclovir în plasmă scade la 60% din valoarea inițială), cu dializă peritoneală externă constantă - 14-18 ore.
În insuficiența renală, T 1/2 crește odată cu scăderea clearance-ului creatininei (CC). La pacienții cu CC 80 ml / min este de 2,5 ore, CC 50-80 ml / min - 3 ore, CC 15-50 ml / min - 3,5 ore, cu anurie - 19,5 ore.
Indicații de utilizare
- herpes simplex primar și recurent la pacienții cu imunitate redusă, cauzat de virusul herpes simplex și care afectează pielea și membranele mucoase;
- herpes genital sever primar și recurent (inclusiv pe fondul tulburărilor de imunitate concomitente);
- encefalită datorată virusului Herpes simplex (tipurile I și II);
- herpes zoster cauzat de virusul Varicella zoster (inclusiv pacienții cu imunitate afectată);
- herpes zoster cu leziuni oculare;
- varicela la pacientii imunocompromiși;
- infecție generalizată la nou-născuți cauzată de virusul Herpes simplex.
Contraindicații
Absolut:
- disfuncție renală severă;
- alăptarea;
- hipersensibilitate la aciclovir.
Se recomandă administrarea Medovir cu precauție la pacienții cu insuficiență renală (riscul acțiunii nefrologice crește), deshidratare, tulburări neurologice, dacă este indicat un istoric de reacții neurologice în timpul tratamentului cu medicamente citotoxice, în timpul sarcinii.
Medovir, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Soluția finită este utilizată prin perfuzie intravenoasă, picurarea trebuie să dureze 1 oră și să aibă o rată constantă.
Soluția se prepară imediat înainte de perfuzie, respectând regulile de asepsie.
Pentru dizolvarea conținutului flaconului, se utilizează 5 ml soluție de clorură de sodiu 0,9% sau apă pentru preparate injectabile. După agitare puternică până la dizolvarea completă, soluția rezultată de 5% este diluată suplimentar fie în soluție izotonică de clorură de sodiu 0,9%, fie soluție izotonică de clorură de sodiu 0,9% cu soluție de dextroză 5% sau într-o soluție combinată de lactat de sodiu (soluția Hartmann).
Concentrația finală de aciclovir nu trebuie să depășească 5 mg / ml (0,5%).
Volumul lichidului de perfuzie din soluția de administrare intravenoasă la copii sau nou-născuți trebuie redus cât mai mult posibil, prin urmare, pentru a dizolva 2 ml (100 mg aciclovir), nu trebuie utilizați mai mult de 20 ml de soluție perfuzabilă, ceea ce va face posibilă obținerea unei concentrații finale de soluție de 5 mg / ml.
La temperatura camerei, soluția este stabilă timp de 12 ore din momentul preparării. Dacă se constată turbiditate sau cristalizare la inspecția vizuală a soluției finite pentru perfuzie, aceasta trebuie eliminată.
Nu permiteți înghețarea soluției. Produsul neutilizat trebuie eliminat.
Doza prescrisă de Medovir trebuie administrată cu un interval de 8 ore între proceduri.
Dozajul recomandat de Medovir:
- herpes genital sever: terapie inițială la pacienții cu vârsta peste 12 ani - cu o rată de 5 mg / kg de 3 ori pe zi, la copii cu vârsta sub 12 ani - cu o rată de 250 mg / m 2 de 3 ori pe zi. Durata cursului - 5 zile;
- herpes simplex cu leziuni ale pielii și mucoaselor la pacienții cu stare imunitară redusă: pacienți cu vârsta peste 12 ani - 5-10 mg / kg de 3 ori pe zi, copii sub 12 ani - 250 mg / m 2 de 3 ori pe zi. Durata cursului tratamentului este de 7 zile;
- encefalită cauzată de virusul Herpes simplex (tipurile I și II): pacienți cu vârsta peste 12 ani - 10 mg / kg de 3 ori pe zi, copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni și 12 ani - 20 mg / kg de 3 ori pe zi. Tratamentul durează în medie 10 zile;
- herpes zoster cauzat de virusul Varicella zoster la pacienții cu imunitate afectată: pacienți cu vârsta peste 12 - 10 mg / kg de 3 ori pe zi timp de 7-10 zile; copii sub 12 ani - 20 mg / kg de 3 ori pe zi timp de 7 zile;
- infecție generalizată la nou-născuți cauzată de virusul Herpes simplex: nou-născuți și copii cu vârsta sub 3 luni - 10 mg / kg de 3 ori pe zi timp de 10 zile. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 15-20 mg / kg, dar siguranța și eficacitatea utilizării sale nu au fost stabilite.
Pentru pacienții vârstnici, poate fi necesară o reducere a dozei.
În cazul afectării funcției renale, doza de Medovir, ținând cont de indicatorul QC, ar trebui să fie:
- CC 25-50 ml / min: 5-10 mg / kg sau 500 mg / m 2 de 2 ori pe zi;
- CC 10-25 ml / min: 5-10 mg / kg sau 500 mg / m 2 o dată pe zi;
- CC sub 10 ml / min: pentru pacienții dializați peritoneal - 2,5-5 mg / kg sau 250 mg / m 2 o dată pe zi; la hemodializă - 2,5-5 mg / kg sau 250 mg / m 2 o dată pe zi și după dializă.
Efecte secundare
- din sistemul nervos central: slăbiciune, cefalee, amețeli, agitație sau somnolență, semne de encefalopatie (confuzie, halucinații, convulsii, tremurături, coma), febră, psihoză;
- din sistemul hematopoietic: leucopenie, limfocitopenie, eritropenie;
- din partea sângelui și a sistemului vascular: scăderea tensiunii arteriale (TA), leucocitoză, neutropenie, hematurie, hemoliză, trombocitopenie, anemie, sindrom de coagulare intravascular diseminat (sindrom de coagulare intravascular diseminat);
- din tractul gastro-intestinal: greață, vărsături, scăderea poftei de mâncare;
- din partea rinichilor: uneori - o ușoară creștere a concentrației de uree și creatinină în sânge; pe fondul utilizării pe termen lung în doze mari - insuficiență renală;
- din partea sistemului imunitar: reacții anafilactice, reacții alergice sub formă de mâncărime, erupție cutanată, sindrom Lyell, urticarie, eritem multiform (inclusiv sindrom Stevens-Johnson);
- reacții locale: posibil - inflamația sau dezvoltarea flebitei la locul injectării;
- altele: insuficiență vizuală, edem periferic, limfadenopatie.
Supradozaj
Simptome: posibil afectarea funcției renale, creșterea azotului ureic, hipercreatininemie, convulsii, letargie, comă.
Tratament: numiți activități care vizează menținerea funcțiilor vitale ale corpului, hemodializă.
Instrucțiuni Speciale
Medovirul este de obicei bine tolerat de către pacienți, dezvoltarea efectelor nedorite este observată doar în unele cazuri. Reacțiile din sistemul nervos sunt reversibile. Cel mai adesea apar cu administrarea intravenoasă de doze mari de medicament sau la pacienții cu insuficiență renală și sindrom de imunodeficiență dobândită (SIDA).
Trebuie avut în vedere faptul că riscul de a dezvolta insuficiență renală acută, ca o consecință a formării unui precipitat din cristale de aciclovir, crește cu o rată ridicată de picurare a injecției intravenoase, terapie concomitentă cu agenți nefrotoxici, deshidratare sau afectarea funcției renale.
Tratamentul cu Medovir trebuie să fie însoțit de o monitorizare regulată a concentrației de creatinină și uree în plasma sanguină.
La pacienții cu imunitate redusă pe fondul terapiei de lungă durată cu Medovir, pot apărea tulpini insensibile la acțiunea sa.
În perioada de tratament pentru herpesul genital, pacienții trebuie să se abțină de la actul sexual neprotejat, chiar dacă nu există manifestări clinice ale bolii.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Prescrierea Medovir în timpul sarcinii este posibilă numai în cazurile în care, în opinia medicului, beneficiul așteptat al terapiei pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Este imposibil să injectați soluția de aciclovir intravenos în timpul alăptării; dacă este necesar să utilizați Medovir, alăptarea trebuie întreruptă.
Utilizare pediatrică
Când se prescrie Medovir pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub 12 ani, trebuie respectat cu strictețe regimul de dozare adecvat vârstei copilului.
Cu funcție renală afectată
Utilizarea Medovir este contraindicată în caz de disfuncție renală severă.
Medicamentul trebuie prescris cu precauție la pacienții cu insuficiență renală. În caz de insuficiență renală, este necesară corectarea regimului de dozare Medovir, ținând cont de QC.
Utilizare la vârstnici
Tratamentul pacienților vârstnici trebuie efectuat sub supravegherea unui medic și cu o creștere suficientă a încărcăturii de apă. Doza de medicament poate fi redusă.
Interacțiuni medicamentoase
Cu utilizarea simultană cu probenecid, secreția tubulară a aciclovirului scade, ceea ce duce la o creștere a T 1/2 și a conținutului său în plasma sanguină.
Asocierea Medovir cu agenți nefrotoxici crește riscul de efecte nefrotoxice, mai ales dacă pacientul are disfuncție renală.
La prepararea soluțiilor pentru administrare intravenoasă, trebuie luată în considerare reacția alcalină a aciclovirului după dizolvare [pH (aciditate) 11].
Aciclovirul sodic este incompatibil farmaceutic cu soluții coloidale sau biologice, parabeni (esteri hidroxibenzoici); atunci când este amestecat cu aceștia, poate apărea un precipitat.
Analogi
Analogii Medovir sunt: Acyclovir, Acyclovir forte, Atsigerpine, Acyclovir Avexima, Acyclovir Belupo, Acyclovir Sandoz, Acyclovir-Akrihin, Acyclovir-SZ, Acyclostad, Vivorax, Viroleks, Provirsan, Herperax, Zovirax.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C, ferit de umiditate și lumină.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Medovir
Nu există recenzii despre Medovir.
Prețul Medovir în farmacii
Prețul Medovir pentru un pachet care conține 10 flacoane cu pulbere pentru prepararea unei soluții perfuzabile poate varia de la 1.834 RUB.
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
