Letizen
Letizen: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Letizen
Cod ATX: R06AE07
Ingredient activ: cetirizină (Cetirizină)
Producător: KRKA, d.d. (KRKA, dd) (Slovenia)
Descriere și fotografie actualizată: 29.07.2019
Letizen este un medicament antialergic, blocant al H 1 receptorilor Histamine.
Eliberați forma și compoziția
Forme de dozare:
- soluție orală: lichid incolor transparent cu miros de banană [120 ml fiecare în flacoane din sticlă închisă la culoare (echipate cu o inserție de siguranță care reglează fluxul soluției), într-o cutie de carton 1 flacon complet cu o seringă de dozare];
- comprimate filmate: albe, rotunde, ușor biconvexe, cu o linie de separare (10 buc. în blistere, într-o cutie de carton 1 sau 2 blistere).
Fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Letizen.
1 ml de soluție conține:
- substanță activă: diclorhidrat de cetirizină - 1 mg;
- componente auxiliare: glicerol, sorbitol, ciclamat de sodiu, acid citric monohidrat, benzoat de sodiu, citrat de sodiu dihidrat, aromă de banane, apă purificată.
1 comprimat conține:
- substanță activă: diclorhidrat de cetirizină - 10 mg;
- componente auxiliare: lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă, stearat de magneziu;
- compoziția învelișului filmului: Opadray 33G28707 [lactoză monohidrat, hipromeloză, macrogol 3000, triacetină, dioxid de titan (E171)].
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Letizen este un medicament antialergic, al cărui ingredient activ este cetirizina, un metabolit al hidroxizinei și un antagonist competitiv al histaminei. Mecanismul de acțiune al cetirizinei se datorează proprietății sale de blocare selectivă H periferic 1 Histamine receptori. Ca urmare a efectului medicamentului în stadiul precoce al reacțiilor alergice dependente de histamină, eliberarea mediatorilor inflamatori din stadiul târziu al reacției alergice este limitată, migrația eozinofilelor, bazofilelor și neutrofilelor este redusă, membranele mastocitelor sunt stabilizate.
Utilizarea Letizen ajută la eliminarea reacțiilor cutanate la administrarea de histamină, alergeni specifici și în caz de urticarie rece - la răcire. La pacienții cu astm bronșic ușor, bronhoconstricția indusă de histamină scade.
Împreună cu medicamentul antialergic, are un efect antipruriginos și antiexudativ, are un efect anticolinergic și antiserotoninic slab. Reduce permeabilitatea capilară, previne dezvoltarea edemului tisular.
În timp ce luați doze terapeutice, sedarea nu apare de obicei.
După administrarea orală, medicamentul începe să acționeze în 1/3 oră și atinge efectul maxim după o oră. Acțiunea durează mai mult de 24 de ore. Toleranța la acțiunea antihistaminică a cetirizinei nu se dezvoltă în cursul tratamentului, efectul durează până la 72 de ore după administrarea ultimei doze de Letizene.
Farmacocinetica
După administrarea Letizen în interior, cetirizina este absorbită rapid din tractul gastro-intestinal (GIT), biodisponibilitatea sa sub formă de tablete sau soluție este de 70%. Concentrația maximă (C max) în plasma sanguină este atinsă după 1 oră, concentrația de echilibru - după 72 de ore de terapie. Aportul simultan de alimente reduce rata de absorbție, dar nu afectează gradul de absorbție.
Pentru cetirizină în doza cuprinsă între 5 și 60 mg, farmacocinetica liniară este caracteristică, în corpul cu utilizare prelungită nu se acumulează.
Legarea proteinelor plasmatice (albumina) - aproximativ 93% din doza luată. Volumul de distribuție este de aproximativ 0,5 l / kg.
În laptele matern, cetirizina este secretată în cantități mici.
În ficat, mai puțin de 14% din doză este metabolizată, în urma căreia se formează un metabolit inactiv farmacologic prin O-dealchilare.
Timpul de înjumătățire (T 1/2) al substanței este de aproximativ 10 ore. Este excretat nemodificat prin rinichi - 2/3, prin intestine ca metabolit - până la 10%.
La bătrânețe, T 1/2 este de aproximativ 15 ore, clearance-ul scade cu 40%, în principal ca urmare a afectării funcției renale.
La copii, concentrația de cetirizină în plasma sanguină atinge un nivel mai ridicat, clearance-ul total este mai mare decât la adulți, cu 33%, ceea ce determină o eliminare mai rapidă a medicamentului din organism. T 1/2 la copiii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani este de 6 ore.
În cazul unei disfuncții renale ușoare cu clearance al creatininei (CC) mai mare de 40 ml / min, farmacocinetica cetirizinei nu se modifică. Cu afectarea moderată a funcției renale și la pacienții cu hemodializă (CC mai mică de 7 ml / min), clearance-ul scade cu 70%, iar T 1/2 crește de 3 ori. Prin urmare, pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă necesită ajustarea dozei de Letizen. În timpul hemodializei, 9,4% din doza administrată este excretată din organism.
Cu ciroză hepatică, pe fondul unei doze unice de cetirizină la o doză de 10 mg sau 20 mg, T 1/2 crește cu 50%, există o scădere a clearance-ului cu 40% comparativ cu pacienții cu ficat sănătos. În cazul bolilor hepatice, doza trebuie modificată numai la pacienții cu insuficiență renală concomitentă.
Indicații de utilizare
- rinită alergică sezonieră sau perenă și conjunctivită alergică;
- dermatoza alergică, însoțită de mâncărime;
- polinoza sau febra fanului;
- Edemul lui Quincke;
- urticarie, inclusiv urticarie cronică idiopatică.
Contraindicații
Absolut:
- insuficiență renală în stadiul final (CC mai mică de 10 ml / min), care necesită hemodializă;
- sindrom de malabsorbție a glucozei-galactozei, intoleranță la lactoză, deficit de lactază;
- perioada sarcinii;
- alăptarea;
- contraindicații de vârstă: soluție - până la 1 an; tablete - până la 6 ani;
- hipersensibilitate la hidroxizină, cetirizină sau la componentele auxiliare ale medicamentului.
Letizen trebuie luat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală cronică (cu excepția stadiului terminal), boli hepatice cronice, la vârstă înaintată.
Letizen, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Soluție orală
Soluția Letizen se administrează pe cale orală înainte sau după masă, consumând mult lichid, de preferință seara.
Pentru dozarea corectă a medicamentului, trebuie să utilizați seringa de dozare furnizată, al cărei volum corespunde cu 5 ml.
Sticla trebuie păstrată cu capacul bine închis.
Doza recomandată de Letizen (luând în considerare vârsta pacientului):
- adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani: 10 ml o dată pe zi;
- copii 6-12 ani: 5 ml de 2 ori pe zi;
- copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani: 5 ml o dată pe zi sau 2,5 ml (1/2 seringă dozatoare) de 2 ori pe zi;
- copii cu vârsta între 1 și 2 ani: 2,5 ml (1/2 seringă dozatoare) de 2 ori pe zi.
Durata tratamentului este determinată de medic în mod individual.
În cazul afectării funcției renale la pacienții adulți, este necesară următoarea reducere a dozei de Letizen, în funcție de valoarea CC:
- 50-79 ml / min: 10 mg o dată pe zi;
- 30–49 ml / min: 5 mg o dată pe zi;
- 10-30 ml / min: 5 mg o dată la 2 zile.
În cazul afectării funcției renale la copii, medicul trebuie să prescrie o doză de Letizen, luând în considerare vârsta, greutatea corporală și CC a copilului.
Pacienții vârstnici și pacienții cu insuficiență hepatică nu necesită ajustarea dozei de Letizen.
Comprimate filmate
Comprimatele Letizen se administrează pe cale orală cu o cantitate suficientă de lichid, în mod regulat, la un moment convenabil pentru pacient, de preferință seara.
Dozajul recomandat (luând în considerare vârsta pacientului):
- adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani: 1 comprimat (10 mg) o dată pe zi;
- copii de la 6 la 12 ani: 1/2 comprimat (5 mg) de 2 ori pe zi.
Medicul stabilește durata tratamentului în mod individual.
Pacienții vârstnici și pacienții cu insuficiență hepatică nu necesită ajustarea dozei de Letizen.
În cazul afectării funcției renale la adulți, doza este stabilită în conformitate cu indicatorii CC:
- 50-79 ml / min: 1 comprimat (10 mg) o dată pe zi;
- 30–49 ml / min: 1/2 comprimat (5 mg) o dată pe zi;
- mai puțin de 30 ml / min (nu este nevoie de hemodializă): 5 mg la fiecare 2 zile.
În cazul afectării funcției renale la copiii cu vârsta peste 6 ani, se recomandă utilizarea Letizen sub formă de soluție orală, ajustând doza ținând cont de CC, vârsta și greutatea corporală a copilului.
Efecte secundare
- din tractul respirator superior și inferior: adesea - faringită, rinită;
- din sistemul nervos central și periferic: adesea - amețeli, cefalee; rar - somnolență, migrenă; extrem de rar - schimbarea sau pierderea gustului, insomnie, agresivitate, halucinații, confuzie, parestezie, diskinezie, convulsii, leșin, agitație, confuzie, distonie, tremurături, ticuri, depresie;
- din partea sistemului cardiovascular: extrem de rar - tahicardie;
- din sistemul digestiv: adesea - greață, uscăciunea mucoasei bucale; rar - dureri abdominale; extrem de rar - diaree, tulburări hepatice funcționale (activitate crescută a transaminazelor, gamma-glutamiltransferază, fosfatază alcalină, conținut de bilirubină);
- din sistemul urinar: extrem de rar - disurie, enurezis;
- din partea organelor de simț: extrem de rar - vedere încețoșată, încălcare a acomodării, nistagmus;
- reacții dermatologice: extrem de rar - mâncărime, erupție pe piele, urticarie;
- reacții alergice: extrem de rar - reacții de hipersensibilitate, angioedem, șoc anafilactic;
- parametrii de laborator: trombocitopenie;
- altele: deseori - slăbiciune; extrem de rar - stare generală de rău, astenie, creștere în greutate, edem al extremităților inferioare.
Supradozaj
- simptome: diaree, stare generală de rău, somnolență, amețeli, mâncărime, confuzie, cefalee, midriază, anxietate, confuzie, letargie, retenție urinară, tahicardie, tremur, stupoare;
- tratament: fără antidot specific. Necesită spălare gastrică imediată, inducerea vărsăturilor, aport de cărbune activ. Asigurarea unei monitorizări atente a funcției sistemului cardiovascular și respirator. Numirea unei terapii simptomatice sau de susținere. Hemodializa este ineficientă.
Instrucțiuni Speciale
O doză uitată accidental de Letizen poate fi administrată mai târziu de ora stabilită, dacă acest lucru nu înseamnă administrarea unei doze duble.
Recomandările privind aportul preferat de cetirizină seara se datorează faptului că, în unele cazuri, poate provoca somnolență.
În perioada de tratament, este necesar să se abțină de la consumul de băuturi alcoolice.
Dozele mari de soluție Letizen pot contribui la dezvoltarea durerilor de cap și a tulburărilor gastrointestinale datorate prezenței glicerolului în compoziție.
Conținutul de sorbitol în 1 ml de soluție este de 450 mg, iar lactoza monohidrat în 1 comprimat este de 75 mg.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
În timpul utilizării Letizen, nu se recomandă angajarea în tipuri de muncă potențial periculoase, a căror performanță necesită o atenție sporită sau o viteză mai mare a reacțiilor psihomotorii datorită faptului că medicamentul poate provoca somnolență.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Utilizarea Letizen este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării.
Utilizare pediatrică
Contraindicații de vârstă pentru utilizarea Letizen pentru tratamentul copiilor: sub formă de soluție - până la 1 an, sub formă de tablete - până la 6 ani.
Cu funcție renală afectată
Utilizarea Letizen este contraindicată în insuficiența renală în stadiu final (CC mai mică de 10 ml / min), necesitând ședințe de hemodializă.
Cu prudență, numai după consultarea unui medic, Letizen trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență renală cronică.
Doza de medicament trebuie stabilită ținând cont de CC-ul pacientului.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Letizen trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu afecțiuni hepatice cronice. Nu este necesară ajustarea dozei.
Utilizare la vârstnici
Ar trebui să aveți grijă atunci când utilizați Letizen la bătrânețe. Nu este necesară ajustarea dozei.
Interacțiuni medicamentoase
Cu utilizarea simultană cu agenți mielotoxici, manifestarea hematotoxicității Letizen crește.
Există o scădere cu 16% a clearance-ului total al cetirizinei cu terapia concomitentă cu teofilină la o doză zilnică de 400 mg, parametrii farmacocinetici ai teofilinei nu se modifică.
Administrarea de doze terapeutice de cetirizină în asociere cu macrolide sau ketoconazol nu determină modificări ale electrocardiogramei.
Nu a fost stabilită o interacțiune semnificativă clinic a medicamentului cu etanol, cimetidină, pseudoefedrină, ketoconazol, azitromicină, eritromicină, diazepam sau glipizidă.
Analogi
Analogii Letizen sunt: Cetirizine, Cetirizine Sandoz, Cetirizine-Akrikhin, Cetirizin-Teva, Tsetrin, Cetirinax, Alerza, Zirtek, Zinset, Zodak, Parlazin etc.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se păstra la temperaturi de până la 30 ° C.
Perioada de valabilitate este de 5 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Disponibil fără prescripție medicală.
Recenzii despre Letizene
Recenziile despre Letizene sunt controversate. Potrivit medicilor, eficacitatea și siguranța medicamentului este mult mai mare decât media. Pacienții au fost împărțiți. Dintre cei care au observat un efect antialergic bun al medicamentului, în principal pe fondul utilizării sale, nu au existat efecte nedorite, dar unii pacienți au indicat dezvoltarea somnolenței severe și a altor efecte secundare.
În unele recenzii, s-a raportat că administrarea comprimatelor Letizen nu a avut niciun efect terapeutic.
Preț pentru Letizen în farmacii
Din cauza lipsei medicamentului în lanțul de farmacii, prețul Letizen este necunoscut.
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!