Imovan
Imovan: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Imovane
Cod ATX: N05CF01
Ingredient activ: zopiclonă (zopiclonă)
Producător: Sanofi Winthrop Industrie (Franța)
Descriere și actualizare foto: 20.08.2019
Prețurile în farmacii: de la 252 ruble.
Cumpără
Imovan este un medicament utilizat pentru insomnie.
Eliberați forma și compoziția
Imovan este produs sub formă de comprimate filmate: albe, ovale, cu risc pe o parte (10 bucăți în blistere, 2 blistere într-o cutie de carton; 20 bucăți în blistere, 1 blister într-o cutie de carton).
Compoziția a 1 comprimat include:
- Ingredient activ: zopiclonă - 7,5 mg;
- Componente auxiliare: hidrogen fosfat de calciu dihidrat - 60 mg; amidon de grâu - 60 mg; amidon carboximetil de sodiu (tip A) - 4,95 mg; lactoză monohidrat - 31,575 mg; stearat de magneziu - 0,975 mg.
Compoziție înveliș: dioxid de titan (E171) - 1,65 mg; hipromeloză - 4,95 mg; macrogol 6000 - 1,65 mg (amestecul gata "Opadry OY-S-38906" - 8,25 mg poate fi utilizat pentru acoperirea unei tablete).
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Imovan, prin decizia Comitetului permanent pentru controlul drogurilor (PCCN), a fost repartizat pe lista nr. 1 a substanțelor puternice.
Ingredientul activ al medicamentului este zopiclona, un hipnotic din grupul ciclopirrolon, diferit structural de barbiturice și benzodiazepine. Proprietățile farmacologice ale zopiclonei: hipnotic, sedativ, tranchilizant, anticonvulsivant și relaxant muscular. Aceste efecte sunt asociate cu un efect agonistic specific asupra receptorilor omega (receptori benzodiazepinici tip I și II), legat de complexul receptorului macromolecular GABA (acid γ-aminobutiric) omega, care modulează deschiderea canalelor ionice neuronale pentru clor.
Zopiclona reduce timpul până la adormire, frecvența trezirilor nocturne / timpurii, crește durata somnului, îmbunătățește calitatea acestuia și facilitează trezirea. Ca urmare a utilizării Imovan în dozele recomandate, aceste efecte sunt combinate cu un profil electroencefalografic specific, care diferă de cel înregistrat datorită administrării de benzodiazepine. Conform datelor polisomnografice, zopiclona scurtează prima fază și prelungește a doua fază a somnului la pacienții cu insomnie, menținând sau prelungind etapele a treia și a patra ale somnului profund și timpul somnului REM.
Conform studiilor clinice ale sindromului de sevraj care utilizează înregistrarea polisomnogramelor, insomnia de revenire semnificativă nu a fost detectată în mod obiectiv nici după 28 de zile de la administrarea zopiclonei. Conform rezultatelor altor observații, absența retragerii efectului hipnotic a fost înregistrată în timpul tratamentului cu Imovan timp de până la 17 săptămâni.
Farmacocinetica
- absorbție: zopiclona se absoarbe rapid, concentrația plasmatică maximă (Cmax) după administrarea orală de 3,75 mg și 7,5 mg de substanță este atinsă în decurs de 1,5-2 ore și este de aproximativ 30 și respectiv 60 ng / ml; nivelul de absorbție al medicamentului nu depinde de dieta și sexul pacientului;
- distribuție: legătura zopiclonei cu proteinele plasmatice din sânge este de aproximativ 45%;
- metabolism: principalii metaboliți ai zopiclonei sunt un derivat N-oxid activ farmacologic și un metabolit N-desmetil inactiv farmacologic. Timpul de înjumătățire (T 1/2) este de aproximativ 4,5 și respectiv 7,4 ore Ca urmare a administrărilor repetate, zopiclona și metaboliții săi nu se acumulează; variabilitatea interindividuală este neglijabilă;
- excreție: dacă se respectă regimul de dozare pentru zopiclonă T 1/2 nemodificată, este de aproximativ 5 ore. Se excretă în urină ~ 80% (în principal sub formă de metaboliți) și cu fecale ~ 16%.
Indicații de utilizare
Conform instrucțiunilor, Imovan este prescris pentru tratamentul insomniei la adulți (tranzitorie, cronică și situațională), inclusiv dificultăți de adormire, treziri timpurii și nocturne.
Contraindicații
- Insuficiență respiratorie severă;
- Apnee de somn;
- Insuficiență hepatică severă;
- Miastenia gravis severă;
- Vârsta sub 18 ani;
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Recepția Imovan nu este recomandată femeilor care alăptează și femeilor însărcinate.
Instrucțiuni de utilizare a Imovan: metodă și dozare
Comprimatele Imovan se administrează pe cale orală, înainte de culcare.
Terapia trebuie efectuată cât mai scurt posibil (nu mai mult de 1 lună). După reevaluarea stării pacientului, este posibilă o creștere a duratei tratamentului.
Doza zilnică recomandată pentru adulți este de 7,5 mg (nu este recomandată depășirea acestei doze). Durata medie de utilizare a Imovan este:
- Insomnie tranzitorie - 2-5 zile;
- Insomnie situațională - 14-21 zile.
Când se tratează insomnia cronică, durata consumului de medicamente este determinată de medic în mod individual.
Pacienții vârstnici, precum și pacienții cu insuficiență funcțională a ficatului, insuficiență renală sau insuficiență pulmonară cronică, tratamentul trebuie început cu Imovan 3,75 mg. Dacă este necesar, este posibilă dublarea dozei zilnice.
Efecte secundare
Cel mai adesea, atunci când luați comprimate Imovan, apare un gust amar în gură.
În plus, în timpul terapiei, este posibilă dezvoltarea unor tulburări din partea unor sisteme corporale, care se manifestă cu frecvențe diferite:
- Sistem digestiv: dispepsie, gură uscată, greață; în cazuri izolate - o ușoară creștere a activității transaminazelor hepatice și / sau a fosfatazei alcaline în serul sanguin;
- Sistemul nervos central: somnolență reziduală la trezire, cefalee, amețeli, amnezie anterogradă; rar - o stare depresivă, halucinații, coșmaruri, confuzie, iritabilitate, agresivitate, confuzie, tulburări de coordonare a mișcărilor, dispoziție deprimată, comportament inadecvat cu posibila dezvoltare a amneziei;
- Reacții alergice: erupții cutanate, mâncărime a pielii; extrem de rare - reacții anafilactice, angioedem.
După întreruperea terapiei, poate apărea un sindrom de sevraj, manifestat prin simptome precum tremor, iritabilitate, halucinații, insomnie de revenire, anxietate, tremurături, transpirație excesivă, agitație, cefalee, confuzie, delir, tahicardie, coșmaruri; foarte rar - convulsii.
Supradozaj
O supradoză de zopiclonă se manifestă de obicei ca simptome ale depresiei sistemului nervos central de severitate variabilă, de la somnolență la comă, în funcție de doza luată. În cazul unei supradoze ușoare, apare somnolență, confuzie, letargie. Cu un exces mai grav al dozei de Imovan, este posibilă dezvoltarea de ataxie, hipotensiune musculară, scăderea tensiunii arteriale, methemoglobinemie, depresie respiratorie și comă. Un supradozaj nu prezintă un potențial pericol pentru viața pacientului dacă recepția Imovan nu este combinată cu alte medicamente care deprimă sistemul nervos central (de exemplu, etanolul). Alți factori de risc care pot agrava simptomele și chiar în cazuri extrem de rare pot duce la deces, sunt bolile concomitente și starea slăbită a pacientului.
Dacă după administrarea Imovan a trecut puțin timp, pacientul trebuie spălat pe stomac și administrat enterosorbanți (de exemplu, cărbune activ). Dacă este necesar, se recomandă efectuarea unui tratament simptomatic și de susținere într-un spital. Atenția ar trebui să se concentreze asupra funcțiilor sistemului cardiovascular și respirator.
Hemodializa nu este suficient de eficientă din cauza Vd (volumul de distribuție) ridicat al zopiclonei. Flumazenilul este recomandat ca antidot.
Instrucțiuni Speciale
În timp ce luați Imovan, trebuie amintit că, în ciuda riscului ușor, există posibilitatea dezvoltării dependenței și abuzului de zopiclonă. Riscul de abuz sau dependență apare cu încălcări ale dozei și duratei terapiei, abuzul de droguri și / sau alcool, utilizarea concomitentă cu alte medicamente psihotrope sau alcool.
Nu poate fi exclus riscul sindromului de sevraj și al insomniei de revenire după întreruperea bruscă a terapiei, în special după utilizarea prelungită a Imovan. În consecință, doza de medicament trebuie redusă treptat.
Nu trebuie utilizat un medicament pentru tratamentul depresiei (poate să-i mascheze simptomele).
În timpul terapiei, poate apărea amnezie anterogradă, mai ales după o perioadă semnificativă de timp între administrarea Imovan și culcare sau când somnul este întrerupt. Riscul de a dezvolta această tulburare este redus prin administrarea medicamentului imediat înainte de culcare și asigurarea duratei somnului este de cel puțin 6 ore.
Imovan poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a efectua lucrări cu mecanisme, prin urmare, în timpul terapiei, pacientul este sfătuit să se abțină de la astfel de activități.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Pentru a evalua siguranța utilizării Imovan la femeile gravide și care alăptează, nu există suficiente date clinice.
Nu s-au găsit efecte adverse asupra fătului în studiul toxicității reproductive a zopiclonei la 3 specii de animale. Dar, datorită faptului că studiile privind funcția de reproducere la animale nu corespund întotdeauna cu reacția la medicament în timpul sarcinii la om, nu este recomandată utilizarea Imovan pentru femeile gravide.
Administrarea zopiclonei în al treilea trimestru de sarcină sau în timpul nașterii, ca urmare a efectelor farmacologice ale medicamentului, poate provoca hipotermie, hipotensiune musculară și depresie respiratorie la nou-născut.
Dacă administrarea Imovan în timpul sarcinii este necesară din motive vitale, cursul terapiei medicamentoase trebuie să fie cât mai scurt posibil, să nu depășească 4 săptămâni împreună cu o perioadă de reducere treptată a dozei. Copiii născuți de mame care au primit sedative (somnifere) pentru o lungă perioadă de timp la sfârșitul sarcinii sunt predispuși la dezvoltarea dependenței fizice și la riscul dezvoltării sindromului de sevraj în perioada postnatală.
Femeile aflate la vârsta fertilă ar trebui să fie avertizate că, atunci când planificați sarcina sau suspectați-o, este necesar să consultați un specialist în ceea ce privește oprirea / continuarea administrării medicamentului.
În ciuda concentrației scăzute de zopiclonă în laptele matern, utilizarea Imovan este contraindicată în timpul alăptării.
Utilizare pediatrică
Copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani nu li se prescriu medicamente care conțin zopiclonă
Cu funcție renală afectată
La pacienții cu insuficiență renală, nu s-a constatat nicio acumulare de zopiclonă sau a metaboliților săi nici după tratament prelungit. În ciuda acestui fapt, se recomandă începerea tratamentului la astfel de pacienți cu o doză de 3,75 mg.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
La pacienții cu ciroză hepatică, clearance-ul zopiclonei este redus cu aproximativ 40%, în conformitate cu slăbirea procesului de demetilare. În cazul insuficienței hepatice severe, utilizarea Imovan este contraindicată.
În caz de disfuncție hepatică, terapia este recomandată pentru a începe cu o doză de 3,75 mg, crescând-o treptat, dacă este necesar, la 7,5 mg.
Utilizare la vârstnici
La pacienții vârstnici, luând în considerare o ușoară scădere a metabolismului hepatic și o extindere a T 1/2 ~ până la 7 ore, nu a fost detectată nicio acumulare de zopiclonă în plasmă chiar și după administrarea repetată de Imovan.
Se recomandă începerea tratamentului la pacienții vârstnici cu o doză de 3,75 mg, crescându-l treptat, dacă este necesar, la 7,5 mg.
Interacțiuni medicamentoase
Administrarea simultană de Imovan cu alcool nu este recomandată, deoarece acest lucru poate crește efectul sedativ al medicamentului.
Când Imovan este utilizat împreună cu unele medicamente, pot apărea reacții adverse:
- Eritromicină, antipsihotice, hipnotice, antiepileptice și sedative, tranchilizante, antidepresive, analgezice opioide, anestezice, antihistaminice cu efect sedativ: creșterea efectului deprimant asupra sistemului nervos central;
- Trimipramină: scăderea concentrației sale în plasmă și efectul utilizării sale;
- Inhibitori ai izoenzimei CYP3A4 (ritonavir, claritromicină, eritromicină, ketoconazol): concentrație plasmatică crescută de zopiclonă;
- Inductori ai izoenzimei CYP3A4 (carbamazepină, rifampicină, fenobarbital, fenitoină): o scădere a concentrației de zopiclonă în plasmă.
Analogi
Analogii lui Imovan sunt: Zopiclone, Zopiclon 7,5-SL, Zolinox, Thorson, Normason, Somnol, Sonnat, Sonovan, Piklon.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc uscat, la îndemâna copiilor, la temperaturi de până la 30 ° C.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Imovan
Potrivit majorității pacienților, Imovan poate fi considerat unul dintre cele mai bune somnifere, recenziile despre el sunt în mare parte pozitive. Medicamentul este ieftin, eficient, economisind o acțiune rapidă, oferind un somn sănătos și sănătos. Pentru a obține eficacitatea terapeutică maximă, experții sfătuiesc să selectați cu atenție doza și să respectați schema de dozare prescrisă, care va atenua reacțiile adverse și va evita dependența.
Preț pentru Imovan în farmacii
Prețul aproximativ al Imovan (comprimate filmate) este de 20 buc. în pachet variază de la 250 la 300 de ruble.
Imovan: prețuri în farmacii online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Imovan 7,5 mg comprimate filmate 20 buc. 252 RUB Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
